專利名稱：輸液套裝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于間歇或者連續(xù)地施用諸如胰島素這樣的治療物質(zhì)的輸液套裝。輸液套裝包括帶有用以刺入病人皮膚內(nèi)的插管的輸液部件，和用于將輸液部件與醫(yī)藥裝置，最好是諸如胰島素泵這樣的醫(yī)藥輸送裝置，連接起來(lái)的連接件。
輸液套裝在其組裝形式下形成一個(gè)基本上平整的后側(cè)面和相對(duì)其厚度較大的寬度，由此容許其平貼在病人的皮膚上，并且由此減輕了承載該輸液套裝所產(chǎn)生的不舒適感。
所述輸液部件被持續(xù)較長(zhǎng)的非特定時(shí)間周期置于病人的身體上，同時(shí)所述連接件有可能被時(shí)不時(shí)地連接和斷開(kāi)連接。由此，對(duì)于病人來(lái)說(shuō)能夠與醫(yī)藥裝置斷開(kāi)連接、到處走動(dòng)以及在后來(lái)的某一時(shí)刻重新連接到所述醫(yī)藥裝置上。還有，能夠利用同一個(gè)輸液部件在不同的醫(yī)藥裝置之間轉(zhuǎn)換，并且由此僅需一次刺入皮膚操作，對(duì)病人來(lái)說(shuō)減輕了不舒服感。
背景技術(shù)：
美國(guó)專利US-A-5522803公開(kāi)了一種具有輸液部件和連接件的輸液套裝。所述輸液部件包括一個(gè)與用于從所述連接件接收針頭的凹腔液體連通的柔軟塑料插管，兩個(gè)傾斜的導(dǎo)向孔以及兩個(gè)保持裝置；所述連接件包括插管，兩個(gè)正方形導(dǎo)向銷以及兩根帶有鉤部的臂，用于抓持住所述輸液部件上的保持裝置和在所述輸液部件的主平面中工作。
美國(guó)專利US-B1-6572586公開(kāi)了一種用于向皮下層施用流體的輸液套裝，并且包括適合于安置到病人皮膚上的插管殼體和用于連接到插管殼體上的針頭殼體。所述針頭殼體具有一對(duì)柔性側(cè)壁和連接于側(cè)壁上的彈性帶。所述彈性帶能夠與所述插管殼體鎖定接合，由此將所述插管殼體與針頭殼體固定在一起，并且所述彈性帶能夠在相向擠壓所述側(cè)壁使得該彈性帶變形時(shí)從所述插管殼體上松脫下來(lái)。中空針頭從所述針頭殼體的主體中延伸出來(lái)，用于將流體從流體源輸送至所述插管。所述針頭殼體的側(cè)壁延伸出中空針頭的末端之外，以便防止針頭與受污染表面發(fā)生接觸和無(wú)意間造成傷害。
在這兩種輸液套裝中，均沿著連接件的側(cè)面形成兩根臂，并且在兩種情況下用于使得連接件從輸液部件上松脫下來(lái)的動(dòng)作均為將兩根臂擠壓在一起。與這些輸液套裝相比，本發(fā)明在構(gòu)造上更為簡(jiǎn)單，并且根據(jù)本發(fā)明的鎖定機(jī)構(gòu)容許使用者在所述臂未被鎖定時(shí)實(shí)際看到，尤其是如果所述輸液部件與連接件調(diào)色成不同顏色更是如此。
所述輸液部件有可能將數(shù)次連接并且尤其是與所述連接件斷開(kāi)連接，那么這種操作無(wú)痛苦和便于進(jìn)行非常重要。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種帶有聯(lián)接機(jī)構(gòu)的輸液套裝，所述聯(lián)接機(jī)構(gòu)可以在給病人帶來(lái)的不舒適感盡可能小的條件下進(jìn)行連接和分離，并且這種輸液套裝還便于病人明白和操作。
根據(jù)本發(fā)明，在此提供了一種輸液套裝，包括用于插入病人體內(nèi)的輸液部件和用于通過(guò)導(dǎo)管將輸液部件與醫(yī)藥裝置連接起來(lái)的連接件。所述連接件能夠相對(duì)于所述輸液部件軸向移動(dòng)，所述輸液部件包括粘性支撐件，帶有第一組導(dǎo)向裝置和至少兩個(gè)用于將所述連接件鎖定在輸液部件上的保持裝置的基部，從所述基部延伸出來(lái)并且與可選性地由薄膜覆蓋住的凹腔流體連通的插管，其中所述凹腔還適合于接收從所述連接件延伸出來(lái)的第二插管，該第二插管與所述導(dǎo)管流體連通，適合于與第一組導(dǎo)向裝置接合的第二組導(dǎo)向裝置，以及至少兩根臂，其中所述保持裝置從所述基部的主表面的上表面延伸出來(lái)，并且所述臂包括對(duì)應(yīng)于所述保持裝置的裝置。
與已知的輸液套裝相比，前述輸液套裝更易于斷開(kāi)連接，并且看來(lái)病人使用起來(lái)更為安全。將所述連接件與輸液部件分離開(kāi)只需在所述連接件的兩根臂上同時(shí)輕微施壓，并且使用者將能夠看到在所述輸液部件與連接件之間如何進(jìn)行連接/斷開(kāi)連接。
詞語(yǔ)“凹腔”指的是所述插管或者插管的延展部的內(nèi)腔。
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，所述連接件環(huán)繞該連接件的主平面和環(huán)繞垂直于所述主平面并且平行于中心軸線的平面對(duì)稱，由此容許無(wú)論哪個(gè)主側(cè)面面朝上均能夠?qū)⑺鲞B接件連接到輸液部件上。這樣就使得這種輸液套裝更便于操作。
所述連接件的臂可以合適地帶有用于獲得對(duì)該連接件更好抓持的抓持裝置。這種抓持裝置的例子可以是邊棱、溝槽、凹槽以及可選性地由與連接件自身不同的材料制成的粗糙表面，但并不局限于此，優(yōu)選的是使用凹槽。這樣就能夠更為安全和更為舒適地操作所述輸液套裝，因?yàn)榻档土嗽谔幚磉^(guò)程中手指滑脫而導(dǎo)致輸液部件與插管發(fā)生無(wú)意移動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，所述連接件具有材料減少部分，比如呈至少一條溝槽的形式，優(yōu)選的是為至少兩條溝槽，所述材料減少部分位于所述臂被連接在包括第二組導(dǎo)向裝置8的連接件中部的位置處，由此容許所述連接件的臂在第二組導(dǎo)向裝置保持靜止的同時(shí)垂直于所述基部移動(dòng)。這樣就能夠通過(guò)提升所述臂，取代相向按壓它們，使得所述連接件與輸液部件斷開(kāi)連接。由此，可以以這樣一種方式實(shí)現(xiàn)連接/斷開(kāi)連接，即在操作過(guò)程中降低材料中的應(yīng)力的同時(shí)，在所述連接件的連接/斷開(kāi)連接過(guò)程中，使鎖定機(jī)構(gòu)的操作變?nèi)菀缀徒档土瞬∪说牟豢臁?br> 在另外一個(gè)實(shí)施例中，在所述基部的特定柔性部上設(shè)置保持裝置。所述柔性部可以通過(guò)為所述基部選取合適的材料或者通過(guò)在所述保持部與基部中心之間設(shè)置非常薄的材料部而形成，但是優(yōu)選的是所述輸液部件的基部具有至少兩個(gè)形成至少兩個(gè)翼片的切割部。所形成的柔性部能夠以一種彈性方式移動(dòng)出所述輸液部件的主平面之外。由此，在連接/松脫過(guò)程中獲得了如前所述的相同優(yōu)點(diǎn)。
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，所述輸液部件上的插管刺入所述粘性支撐件，由此使得所述輸液部件相對(duì)于皮膚刺入部位的位置得到更大程度的穩(wěn)定。還有，這樣就降低了所述插管被無(wú)意間從病人體內(nèi)拔出的風(fēng)險(xiǎn)。
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，所述粘性支撐件為膠布。
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，所述輸液部件和連接件由兩種不同的塑料材料制成，比如兩種不同類型的聚丙烯。
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，所述連接和輸液部件的基部的色調(diào)存在視覺(jué)差異。由此便于病人看到兩個(gè)部件之間的分離線，使得所述鎖定機(jī)構(gòu)更易于操作。
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，所述保持裝置呈至少兩個(gè)置于所述輸液部件或者連接件上的臺(tái)階以及在另外一個(gè)部件上呈匹配的刻槽部的形式。優(yōu)選的是，所述臺(tái)階具有三角形的側(cè)面，由此將該臺(tái)階制成斜坡。優(yōu)選的是，所述保持裝置被置于所述輸液部件上，而匹配的刻槽部被置于所述連接件的臂上。
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，所述導(dǎo)管是一種柔性的塑料材料，優(yōu)選的是借助于膠水與所述連接件的其余部分連接起來(lái)。
優(yōu)選的是，所述醫(yī)藥輸送裝置是諸如胰島素輸送裝置(例如呈胰島素泵的形式)的藥物輸送裝置。
所述連接件上的插管可以是一種硬質(zhì)插管，優(yōu)選的是諸如鋼質(zhì)插管這樣的金屬插管。還有，所述連接件上的插管可以由一種塑料材料制成和/或是削成鈍角。
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，所述插管是一種柔軟插管，優(yōu)選的是一種由塑料材料制成的柔軟插管。優(yōu)選的是，用于所述柔性插管的塑料材料是這樣的材料，即具有足夠的柔性以便當(dāng)病人移動(dòng)時(shí)發(fā)生撓曲，同時(shí)具有足夠的硬度以避免發(fā)生扭結(jié)，阻斷藥物供給。還有，所述材料必須適于醫(yī)藥，即對(duì)皮膚的刺激必須保持最小，無(wú)毒副作用，必須不能在體內(nèi)分解等等。熱塑性彈性體(TPE)是一種滿足這些要求的材料。這些有用彈性體的例子是聚酯醚、ECDEL、苯乙烯基TPE、烯烴基TPE、聚氨酯基TPE、酯基TPE、酰胺基TPE、聚烯烴以及硅橡膠。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，所述材料選自于聚丙烯、C-FLEXTM、C-FLEXTM與聚丙烯的混合物、LUPOLENTM1840H、LUPOLENTM3020D、PELLETHANETM2363-75D、PELLETHANETM2363-55D、TECOTHANETM以及CARBOTHANETM。
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，所述輸液部件與連接件均由聚丙烯制成。
如果所述輸液部件有可能將被與所述連接件數(shù)次連接并且尤其斷開(kāi)連接，重要的是所述連接件上的插管被安全地導(dǎo)入所述輸液部件的凹腔內(nèi)，并且所述插管在斷開(kāi)連接的情形下盡可能地受到保護(hù)。因此，本發(fā)明的另外一個(gè)目的在于，提供一種帶有經(jīng)過(guò)改進(jìn)的導(dǎo)向機(jī)構(gòu)并且對(duì)連接件的插管提供改進(jìn)保護(hù)的輸液套裝。
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，所述連接件的插管從該連接件的中部延伸出來(lái)，并且被置于一個(gè)相對(duì)于所述中部的前部回縮的位置，第一組導(dǎo)向裝置中的至少一個(gè)包括至少兩個(gè)穩(wěn)定翼片。
前述發(fā)明提供了一種對(duì)連接件的插管提供改進(jìn)保護(hù)的輸液套裝，由此與已知輸液套裝相比，容許所述連接件更多次數(shù)地與所述輸液部件連接和斷開(kāi)連接。
許多病人，比如胰島素病人，必須或者可能希望自己插入輸液裝置或者放置皮下傳感器等等。對(duì)于某些人來(lái)說(shuō)，自己進(jìn)行皮膚刺入是一個(gè)困難的過(guò)程，由此他們需要一種裝置來(lái)在該過(guò)程中協(xié)助他們，由此使得所述過(guò)程不再成為一個(gè)大問(wèn)題。
文件US2003/0225373公開(kāi)了一種用于將輸液部件和傳感器插入病人體內(nèi)的插入裝置。這種裝置包括殼體、螺旋彈簧、安全裝置以及用于傾斜插入病人體內(nèi)的部件。但是，這種設(shè)備在工業(yè)化制造方面相對(duì)復(fù)雜，并且這種裝置必須由病人以相當(dāng)復(fù)雜的過(guò)程來(lái)手動(dòng)裝載。
WO03/026728 A1公開(kāi)了一種引射器裝置，包括殼體、彈簧、可滑動(dòng)的桿、鎖定機(jī)構(gòu)以及針頭。
本發(fā)明的再一個(gè)目的在于，提供一種經(jīng)過(guò)改進(jìn)的插入裝置，其易于制造并且適合于以裝載形式交付，或者至少便于裝載。特別是，可能具有某些運(yùn)動(dòng)機(jī)能問(wèn)題的老年人，需要一種以預(yù)裝載形式出現(xiàn)的插入裝置。
基本上豎直插入的優(yōu)點(diǎn)在于，便于控制針頭刺入的深度，由此控制插管的深度。這一點(diǎn)在輸液部件的自插入過(guò)程中非常重要。


在下文中，將參照附圖更為詳細(xì)地對(duì)本發(fā)明進(jìn)行描述。
圖1示出了一個(gè)輸液套裝實(shí)施例，其中輸液部件與連接件被合為一體。
圖2示出了一個(gè)輸液套裝實(shí)施例，其中輸液部件與連接部件被分開(kāi)。
圖3從一個(gè)不同角度示出了圖2中所示的處于分離狀態(tài)的同一輸液套裝實(shí)施例。
圖4從第一角度示出了處于分離狀態(tài)的輸液套裝第二實(shí)施例。
圖5從一個(gè)不同角度示出了輸液套裝第二實(shí)施例。
圖6示出了與輸液部件分離開(kāi)的引射器裝置第一實(shí)施例。
圖7示出了與輸液部件結(jié)合起來(lái)的引射器裝置第一實(shí)施例。
圖8示出了與輸液部件結(jié)合起來(lái)的引射器裝置第一實(shí)施例。
圖9示出了其中樞轉(zhuǎn)構(gòu)件包圍住針頭的引射器裝置第一實(shí)施例。
圖10示出了處于裝載位置的引射器裝置第一實(shí)施例。
圖11從第二角度示出了處于裝載位置的引射器裝置第一實(shí)施例。
圖12示出了處于裝載和固定狀態(tài)的引射器裝置第二實(shí)施例。
圖13示出了處于備用狀態(tài)的引射器裝置第二實(shí)施例。
圖14示出了在針頭插入之后和將引射器從輸液部件上去除之前的引射器裝置第二實(shí)施例。
圖15示出了在將引射器與輸液部件分離開(kāi)之后的引射器裝置第二實(shí)施例。
圖16示出了在樞轉(zhuǎn)臂已經(jīng)被設(shè)置成包圍針頭之后的引射器裝置第二實(shí)施例。
圖17從另外一個(gè)角度示出了樞轉(zhuǎn)臂已經(jīng)被設(shè)置成包圍針頭之后的引射器裝置第二實(shí)施例。
圖18示出了一個(gè)置于皮膚上的輸液套裝。
圖19示出了引射器裝置第二實(shí)施例和一張信用卡。
圖20示出了一個(gè)引射器裝置第三實(shí)施例。
圖21A-D示出了根據(jù)第三實(shí)施例的輸液部件和引射器裝置的組裝過(guò)程。
圖22A-B示出了即將插入的引射器裝置第三實(shí)施例。
圖23A-B示出了鉤掛在可滑動(dòng)構(gòu)件上的輸液部件上的粘性支撐件。
圖24A示出了在插入之后帶有輸液部件的引射器裝置，而圖24B示出了插入之后不帶有輸液部件的引射器裝置。
圖25示出了在插入并且包圍住針頭之后的引射器裝置第三實(shí)施例。
圖26示出了被置于帶有兩個(gè)獨(dú)立剝離襯片的安裝墊上的輸液部件第三實(shí)施例。
圖35A-D和36A-D示出了當(dāng)利用引射器裝置引射輸液部件時(shí)的不同步驟。
優(yōu)選實(shí)施方式圖1-3示出了一個(gè)輸液套裝實(shí)施例。該輸液套裝包括輸液部件(0B)和連接件(0A)。輸液部件(0B)包括具有主平面的基部(2)，當(dāng)該輸液套裝被附連在病人身體上時(shí)，所述主平面基本上平行于病人的皮膚，和肩部(2a)，用于防止連接件(0A)無(wú)意間松脫?；?2)包括第一組導(dǎo)向裝置(13)，在本實(shí)施例中，呈兩個(gè)穩(wěn)定翼片的形式。所述基部還包括兩個(gè)保持裝置(4)，它們從該基部的上表面延伸出來(lái)，在本實(shí)施例中，呈兩個(gè)臺(tái)階的形式。在所述輸液部件的內(nèi)表面上安置有粘性支撐件(1)，在本實(shí)施例中為膠布。插管(5)從基部(2)延伸出來(lái)，并且刺入粘性支撐件(1)與中心凹腔(3)流體連通。插管(5)最好是柔軟插管，但是也可以由金屬制成?？蛇x性地由薄膜覆蓋住的凹腔(3)適合于接收一個(gè)從所述連接件延伸出來(lái)的第二插管(6)。在圖2-5所示的實(shí)施例中，第二插管(6)從所述連接件的中部延伸出來(lái)，并且被置于一個(gè)相對(duì)于所述中部的前部回縮的位置。在本實(shí)施例中，基部(2)具有兩個(gè)形成兩個(gè)翼片的切割部(12)，保持裝置(4)被安置在所述翼片上。連接件(0A)包括兩根臂(9)，這兩根臂具有四個(gè)適合于與保持裝置(4)接合的刻槽部(10)。連接件(0A)環(huán)繞所述主平面和垂直于所述主平面并且平行于主軸線的平面對(duì)稱，由此容許所述連接件以兩種方式與所述基部匹配。插管(6)與導(dǎo)管(7)流體連通，導(dǎo)管(7)提供了與諸如胰島素泵這樣的醫(yī)藥裝置的連接。在本實(shí)施例中，所述連接件的中部具有第二組導(dǎo)向裝置(8)，該導(dǎo)向裝置(8)呈兩個(gè)環(huán)繞該連接件的主平面對(duì)稱設(shè)置的溝槽形式。在本實(shí)施例中，所述連接件還具有呈凹槽形式的抓持裝置。抓持裝置11是可選的，并且可以選自于邊棱、溝槽、凹槽或者可選性地由一種與所述連接件自身不同的材料制成的粗糙表面。
圖4和5示出了本發(fā)明的另外一個(gè)實(shí)施例，其中連接件具有兩個(gè)溝槽(14)，在本實(shí)施例中，溝槽(14)環(huán)繞該連接件的主平面對(duì)稱設(shè)置。但是，對(duì)于所述溝槽來(lái)說(shuō)無(wú)需環(huán)繞所述主平面對(duì)稱設(shè)置，因?yàn)樗鼈儾慌c輸液部件發(fā)生聯(lián)接。
無(wú)論這種輸液套裝是手動(dòng)插入或者是利用引射器插入，輸液部件(0B)和連接件(0A)均在無(wú)菌包裝中作為兩個(gè)獨(dú)立部件交付給使用者。當(dāng)手動(dòng)插入時(shí)，輸液部件(0B)將在輸液時(shí)利用與所述連接件相同的鎖定和導(dǎo)向裝置(8)與針頭單元組合起來(lái)。所述針頭單元帶有從中前部延伸出來(lái)的插入針頭，該插入針頭在輸液時(shí)延伸穿過(guò)并且超出插管(5)的端部。所述針頭單元的唯一功能將是刺入使用者的皮膚，此后該針頭單元被去除，并且被連接件(0A)所取代將插管(5)遺留在皮下。
連接件(0A)可以通過(guò)導(dǎo)管(7)連接在一個(gè)路厄(luer)聯(lián)接構(gòu)件上。通過(guò)所述路厄接頭，能夠從泵施用一種合適的治療物質(zhì)，比如胰島素。所述連接件還可以是一種封閉部件，帶有一個(gè)用于注射器上的插入針頭的合適入口。這種封閉部件可以留置在位高達(dá)三天，同時(shí)使用者可以獲得通過(guò)所述入口注入的藥物治療，比如胰島素，以便減輕由于反復(fù)刺入皮膚所導(dǎo)致的皮膚損傷。
對(duì)于使用者來(lái)說(shuō)重要的是，即使使用者不太靈活，也能夠方便地更換，即將輸液部件(0B)與連接件(0A)接合和脫離接合。本發(fā)明符合這個(gè)目的，因?yàn)橛糜谑沟幂斠翰考?0B)與連接件(0A)脫開(kāi)鎖定的運(yùn)動(dòng)是在食指與大拇指之間按壓所述連接件，這是一種簡(jiǎn)單并且易于實(shí)現(xiàn)的運(yùn)動(dòng)。還有，分別由食指和大拇指相向推壓的相對(duì)朝向的作用力不僅用于使得所述裝置脫開(kāi)鎖定，而且在將所述連接件拉離輸液部件(0B)時(shí)使用。為了使得更易于使得連接件(0A)脫離接合，可以通過(guò)選取一種柔軟和柔性的材料或者通過(guò)使得臂(9)以或多或少的硬度(比如通過(guò)改變連接件(0A)肩部上的溝槽(14)的尺寸)緊固到所述中部上，而將臂制成非常具有柔性。
盡管臂(9)具有非常大的柔性，但是由于所述裝置必須同時(shí)受到來(lái)自于兩側(cè)的壓力，因此當(dāng)被置于使用者的皮膚上時(shí)，意外將所述連接件拉離所述輸液部件的危險(xiǎn)非常小。
根據(jù)本發(fā)明的另外一個(gè)優(yōu)點(diǎn)在于，當(dāng)生產(chǎn)所述輸液部件時(shí)僅需要使用非常少量的材料。輸液部件(0B)可以減為細(xì)長(zhǎng)的中部，其包括插管(5)、凹腔(3)以及導(dǎo)向裝置(13)；肩部(2a)，其連接于所述中部上，并且在所述連接件與輸液部件接合起來(lái)時(shí)保護(hù)所述連接件上的可移動(dòng)臂(9)的端部；以及基部(2)，其已經(jīng)減至兩根連接于所述中部上的臂，這兩根臂均帶有保持裝置(4)。
圖6-11示出了引射器裝置的第一實(shí)施例(29)，其可以用于引射所述輸液套裝中的輸液部件(0B)。在圖6中，這種引射器裝置與所述輸液部件(0B)分離開(kāi)，而圖7和8示出了與輸液部件(0B)結(jié)合起來(lái)的相同引射器裝置(29)。這種引射器裝置包括殼體(30)，該殼體(30)帶有兩個(gè)在本實(shí)施例中被制成溝槽的縱向延伸導(dǎo)向裝置(31)，和具有對(duì)應(yīng)于導(dǎo)向裝置(31)的導(dǎo)向裝置(31a)的可縱向滑動(dòng)構(gòu)件(32)，在本實(shí)施例中，導(dǎo)向裝置(31a)為邊棱。刺入針頭(35)從可滑動(dòng)構(gòu)件(32)的前部延伸出來(lái)，并且該針頭(35)在緊固于可滑動(dòng)構(gòu)件(32)上的端部處由對(duì)應(yīng)于輸液部件(0B)上的導(dǎo)向裝置(31)的導(dǎo)向裝置環(huán)繞起來(lái)?？苫瑒?dòng)構(gòu)件(32)能夠從回縮位置移動(dòng)至前移位置，并且利用彈簧(34)被從回縮位置被驅(qū)動(dòng)至前移位置。所述彈簧位于可滑動(dòng)構(gòu)件(32)與所述殼體的背部(33)之間?？蛇x性地，存在有彈簧支架(37)(圖8)，該彈簧支架(37)與所述殼體的背部裝配起來(lái)，由此降低了彈簧發(fā)生故障的風(fēng)險(xiǎn)。這種引射器裝置還包括用于將所述彈簧保持在壓縮狀態(tài)的鎖定裝置(38)，和用于使得鎖定裝置脫離接合的松脫裝置(39)。當(dāng)鎖定裝置(38)脫離接合時(shí)，彈簧(34)將可滑動(dòng)構(gòu)件(32)驅(qū)動(dòng)至其前移位置，由此借助于針頭(35)將位于輸液部件(0B)前端處的插管導(dǎo)入病人體內(nèi)。在將所述插管導(dǎo)入之后，包括插入針頭(35)在內(nèi)的引射器裝置被從輸液部件(0B)中拔出，使得插入針頭處于一個(gè)外露位置。樞轉(zhuǎn)構(gòu)件(36)由此可以擺動(dòng)至這樣一個(gè)位置，即如圖9中所示那樣包圍住針頭(35)。
圖10和11示出了處于裝載和固定位置的相同引射器裝置實(shí)施例。樞轉(zhuǎn)構(gòu)件(36)的一部分用作鎖定裝置(38)。在圖10中，可以看到如何將針頭(35)裝配入所述輸液部件上的插管(5)內(nèi)。針頭(35)將在皮膚刺入過(guò)程中攜帶著插管(5)。在刺入皮膚之后，固定在所述引射器上的針頭(35)將被拔出，留下所述插管插入病人體內(nèi)。在圖11中，示出了所述鎖定裝置，當(dāng)將舌片(38)推過(guò)所述殼體背部(33)的外側(cè)邊緣時(shí)鎖定裝置脫離接合。
圖12至17示出了根據(jù)本發(fā)明的引射器裝置的第二實(shí)施例，其中樞轉(zhuǎn)構(gòu)件(36)相對(duì)于可滑動(dòng)構(gòu)件(32)中心緊固。圖12示出了處于如下?tīng)顟B(tài)的引射器裝置，即在對(duì)輸液部件(0B)上的插管(5)進(jìn)行引射之前樞轉(zhuǎn)構(gòu)件(36)對(duì)所述針頭進(jìn)行保護(hù)。圖12示出了殼體(30)帶有另外一種類型的縱向延伸導(dǎo)向裝置(31)，在本實(shí)施例中為一根桿。所述殼體還具有抓持裝置(40)，優(yōu)選的是呈凹槽形式，作為用于更好抓持所述引射器裝置的裝置。
在所述引射器裝置的一個(gè)主表面上，示出了中心定位的松脫裝置(39)。單按鈕松脫機(jī)構(gòu)的優(yōu)點(diǎn)在于降低了傾斜引射的風(fēng)險(xiǎn)。
在圖13中，示出了準(zhǔn)備好用于將針頭插入的引射器裝置。所述樞轉(zhuǎn)構(gòu)件相對(duì)于所述引射器裝置的主軸線以約等于90度的角度v遠(yuǎn)離包圍位置，其中所述主軸線與插入針頭重合。粘性支撐件(1)以這樣一種方式定位，即輸液部件(0B)上的插管(5)以及其中的針頭(35)通過(guò)一個(gè)剝離襯片上的開(kāi)口刺入所述粘性支撐件。當(dāng)所述樞轉(zhuǎn)構(gòu)件基本上垂直于所述引射器裝置的主平面定位時(shí)，可以形成用于基本上實(shí)現(xiàn)所述針頭的豎直引射的協(xié)助裝置。還有，圖13示出了所述引射器裝置上的針頭(35)位于插管(5)的內(nèi)部。在圖14中，所述引射器裝置處于松脫狀態(tài)，其中針頭(35)將已經(jīng)刺入皮膚。在圖14所示的實(shí)施例中，所述殼體具有對(duì)應(yīng)于所述可滑動(dòng)構(gòu)件上的突起的止擋舌片(43)，將可滑動(dòng)構(gòu)件(32)保持在殼體(30)之內(nèi)，由此易于拔出所述針頭，因?yàn)椴淮嬖谒隹苫瑒?dòng)構(gòu)件滑出所述殼體的風(fēng)險(xiǎn)。在圖15中，所述引射器裝置已經(jīng)被拔出，留下輸液部件(0B)上的插管(5)插入病人體內(nèi)。在圖16和17中，樞轉(zhuǎn)構(gòu)件(36)處于包圍住針頭(35)的位置，由此防止周圍物體與已使用的針頭(35)發(fā)生接觸。在圖18中，輸液部件(0B)已經(jīng)從基本上豎直的插入位置到達(dá)基本上平行于皮膚的位置。
圖19示出了所述引射器裝置和一張信用卡，用于圖示出所述引射器裝置的尺寸。
在圖20中，示出了引射器裝置的第三實(shí)施例以及一個(gè)輸液部件(0B)。本實(shí)施例也具有帶有縱向延伸的導(dǎo)向裝置(31)的殼體(30)，和可縱向滑動(dòng)的構(gòu)件(32)，該可滑動(dòng)的構(gòu)件(32)在構(gòu)造上與前兩個(gè)實(shí)施例不同。在該圖中仍然可以看到樞轉(zhuǎn)臂(36)和彈簧(34)。在本實(shí)施例中，止擋舌片(43)被中心設(shè)置，并且呈從殼體(30)的下側(cè)面升高的突起形式。松脫裝置(39)包括置于殼體(30)各側(cè)面上的兩個(gè)按鈕。
在圖21A-D中，示出了如何將輸液部件(0B)與第三實(shí)施例中的可滑動(dòng)構(gòu)件(32)和彈簧(34)裝配入殼體(30)之內(nèi)。在樞轉(zhuǎn)臂(36)與插入部(0B)之間示出的單元是一個(gè)適配器，其能夠?qū)?biāo)準(zhǔn)的引射器用于輸液部件(0B)上的不同導(dǎo)向裝置(13)。
在圖22A-B中，示出了置于樞轉(zhuǎn)構(gòu)件(36)上的固定裝置(44)。可以將粘性支撐件(1)的一部分臨時(shí)地附連在所述固定裝置上，以便以這樣一種方式固定所述粘性支撐件的位置，即支撐件(1)的粘性表面將朝向病人的皮膚翻轉(zhuǎn)。還有，可以看到松脫裝置(39)以及突起的止擋舌片(43)，其中松脫裝置(39)呈兩個(gè)按鈕的形式，一個(gè)按鈕在殼體(30)的一個(gè)側(cè)面上。
圖23A-B在沒(méi)有殼體的條件下更為詳細(xì)地示出了如何利用粘性支撐件(1)上的至少一個(gè)切割部(46)將該粘性支撐件(1)鉤掛在固定裝置(44)上。
圖24A示出了在插入之后帶有一個(gè)輸液部件的引射器裝置第三實(shí)施例，而24B示出了在插入之后并且在該引射器裝置已經(jīng)從插入部(0B)上去除之后的引射器裝置。
在圖25中，所述引射器裝置中的樞轉(zhuǎn)構(gòu)件(36)處于包圍住所述針頭的位置。鎖定舌片(45)將所述樞轉(zhuǎn)臂固定在該位置。這樣就使得所述針頭保持由所述樞轉(zhuǎn)臂包圍起來(lái)，由此降低了某人被所述針頭傷害的風(fēng)險(xiǎn)。
圖26示出了輸液部件(0B)的第三實(shí)施例。輸液部件(0B)包括基部(2)，該基部(2)包括呈兩個(gè)穩(wěn)定翼片形式的第一組導(dǎo)向裝置(13)?；?2)包括兩個(gè)保持裝置(4)，它們從該基部(2)的上表面延伸出來(lái)，并且呈三角形。面對(duì)著肩部(2a)的三角形保持裝置的側(cè)面大體上垂直于基部(2)的表面，并且背離肩部(2a)的側(cè)面從保持裝置(4)的頂部朝向基部(2)的表面發(fā)生傾斜。在輸液部件(0B)的內(nèi)表面上安裝有粘性支撐件(1)。插管(5)從基部(2)的肩部(2a)延伸出來(lái)，并且刺入粘性支撐件(1)，與中心凹腔(3)流體連通?？梢杂杀∧じ采w住的凹腔(3)適合于接收從所述連接件延伸出來(lái)的第二插管(6)。在本實(shí)施例中，基部(2)具有兩個(gè)在該基部(2)上形成兩個(gè)狹窄翼片的寬大切割部(12)，保持裝置(4)被安置在所述翼片上。
最為接近輸液部件(0B)中部的保持裝置(4)的側(cè)面(I)與輸液部件(0B)的中部(II)之間的距離，限定出了在平行于基部(2)的平面上所述連接件上的兩根臂(9)可能移動(dòng)的距離。對(duì)于連接件(0A)的臂(9)上的對(duì)應(yīng)裝置(10)來(lái)說(shuō)，寬度必須小于(I)與(II)之間的距離。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，也可以通過(guò)使得臂(9)在豎直方向上遠(yuǎn)離基部(2)移動(dòng)而使得連接件(0A)與輸液部件(0B)分離。如果希望這一點(diǎn)成為可能，那么所述連接件上的臂(9)在臂(9)固定到所述連接件中部的位置處需要具有足夠的柔性。這一點(diǎn)可以通過(guò)在該區(qū)域沿著至少一個(gè)方向減小臂(9)的厚度直至達(dá)到所需柔性來(lái)實(shí)現(xiàn)，或者通過(guò)選取一種具有合適柔性的材料構(gòu)造連接部件(0A)來(lái)實(shí)現(xiàn)。
在本實(shí)施例中，粘性支撐件(1)上的剝離襯片(41、42)被分為多個(gè)分離的部件。第一部件(41)用于保護(hù)插管(5)前方的那部分粘性支撐件(1)，而第二部件(42)用于保護(hù)插管(5)后方以及所述輸液部件下方的那部分粘性支撐件。在插入過(guò)程中，這兩個(gè)部件被分離開(kāi)，由此位于所述插管前方的那部分粘性支撐件會(huì)向上彎曲，并且粘性支撐件(1)的粘性側(cè)面暴露在所述插管的周圍。第一部件(41)由使用者向后拉扯，或者附連在所述引射器裝置的一個(gè)側(cè)面上；第二部件(42)被附連在所述引射器裝置的相對(duì)側(cè)面上。
圖35A-E和36A-E示出了分別從所述引射器裝置的上側(cè)(圖35)和下側(cè)(圖36)看到的該引射器裝置的使用循環(huán)。
在圖35A和36A中，所述裝置處于第一種狀態(tài)，即所述裝置將通常在無(wú)菌條件下被交付給病人。在該狀態(tài)下，樞轉(zhuǎn)臂(36)處于包圍住針頭(35)的位置，并且所述引射器裝置的主平面與所述樞轉(zhuǎn)臂之間的夾角v接近為0°，在這種情形下，如果無(wú)意間按壓松脫裝置(39)，兩個(gè)突起的舌片(48)將防止可滑動(dòng)構(gòu)件(32)被向前推動(dòng)。
在圖35B和36B中，通過(guò)向后提拉樞轉(zhuǎn)臂(36)由此將插入針頭(35)顯露出來(lái)，在本實(shí)施例中，提拉附連在樞轉(zhuǎn)臂(36)上的那部分剝離襯片(41)，顯露出下層的粘性支撐件(1)，所述裝置處于備用狀態(tài)。在該位置處，樞轉(zhuǎn)臂(36)容許將所述針頭插入，并且相對(duì)于所述引射器裝置的主平面的夾角v大于等于90度但是小于等于180度，并且在該位置處，所述引射器裝置將置靠在病人的皮膚上。
在圖35C和36C中，松脫裝置(39)已經(jīng)受到按壓并且已經(jīng)釋放開(kāi)彈簧(34)。所述彈簧已經(jīng)向前推動(dòng)可滑動(dòng)構(gòu)件(32)，直至該可滑動(dòng)構(gòu)件受到兩個(gè)止擋舌片(43)的阻擋。在該位置，插入針頭(35)已經(jīng)刺入病人的皮膚，并且粘性支撐件(1)的一部分粘性表面(該部分以所述粘性支撐件的整個(gè)寬度覆蓋住所述針頭周圍區(qū)域)與病人的皮膚發(fā)生接觸。在圖36C中，示出了如何將所述剝離襯片的第二部分(42)附連到殼體(30)上，并且當(dāng)可滑動(dòng)構(gòu)件(32)被向前推動(dòng)時(shí)仍舊覆蓋住所述粘性表面。
在圖35D和36D中，示出了當(dāng)所述引射器裝置被從病人身上取出時(shí)，留下插入皮下的輸液部件(0B)的情形。使用者使得所述剝離襯片的第一部件(41)與樞轉(zhuǎn)臂(36)分離，并且由此當(dāng)拉離所述引射器裝置時(shí)，所述剝離襯片的第二部件(42)也被拉離，顯露出粘性支撐件(1)的粘性表面，并且對(duì)于使用者來(lái)說(shuō)能夠朝向皮膚按壓所述粘性支撐件，由此固定輸液部件(0B)。
最后，在將所述插入針頭拔出之后，在本實(shí)施例中所述插入針頭被附連在所述引射器裝置中的可滑動(dòng)構(gòu)件(32)上，在圖35E和36E中示出了如何將樞轉(zhuǎn)構(gòu)件(36)置于包圍住所述針頭的位置，由此防止周圍物體被刺到。為了到達(dá)該位置，樞轉(zhuǎn)臂(36)被從圖35D和36D所示的位置轉(zhuǎn)動(dòng)大約180度，并且所述引射器裝置的主平面與樞轉(zhuǎn)臂(36)之間的夾角w接近90度。
權(quán)利要求
1.一種輸液套裝，包括用于插入病人體內(nèi)的輸液部件(0B)和用于通過(guò)導(dǎo)管(7)將輸液部件(0B)與醫(yī)藥裝置連接起來(lái)的連接件(0A)，所述連接件能夠相對(duì)于所述輸液部件軸向移動(dòng)，所述輸液部件包括粘性支撐件(1)，帶有第一組導(dǎo)向裝置(13)和至少兩個(gè)用于將連接件(0A)鎖定在輸液部件(0B)上的保持裝置(4)的基部(2)，從所述基部(2)延伸出來(lái)并且與可選性地由薄膜覆蓋的凹腔(3)流體連通的插管(5)，其中所述凹腔還適合于接收從所述連接件延伸出來(lái)的第二插管(6)，該第二插管(6)與導(dǎo)管(7)流體連通，適合于與第一組導(dǎo)向裝置(13)配合的第二組導(dǎo)向裝置(8)，以及至少兩根臂(9)，其特征在于，所述保持裝置(4)從基部(2)的主表面的上表面延伸出來(lái)，并且所述臂(9)包括對(duì)應(yīng)于保持裝置(4)的裝置(10)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸液套裝，其特征在于，所述連接件環(huán)繞該連接件的主平面和環(huán)繞垂直于所述主平面并且平行于中心軸線的平面對(duì)稱。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的輸液套裝，其特征在于，各根臂(9)與第二組導(dǎo)向裝置(8)之間的連接具有柔性，以便使得臂(9)能夠沿著垂直于基部(2)的方向移動(dòng)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的輸液套裝，其特征在于，各根臂(9)與第二組導(dǎo)向裝置(8)之間的連接包括至少一條溝槽。
5.根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的輸液套裝，其特征在于，所述保持裝置(4)位于基部(2)的柔性部分處。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的輸液套裝，其特征在于，所述基部(2)具有形成至少兩個(gè)翼片的至少兩個(gè)切割部(12)，保持裝置(4)位于所述翼片上。
7.根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的輸液套裝，其特征在于，所述插管(5)穿過(guò)粘性支撐件(1)。
8.根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的輸液套裝，其特征在于，所述粘性支撐件(1)為膠布。
9.根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的輸液套裝，其特征在于，所述輸液部件(0B)和連接件(0A)由兩種不同的塑料材料制成。
10.根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的輸液套裝，其特征在于，在連接件(0A)與輸液部件(0B)的基部(2)的色調(diào)上存在視覺(jué)差異。
11.根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的輸液套裝，其特征在于，所述保持裝置(4)呈臺(tái)階形式。
12.根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的輸液套裝，其特征在于，所述保持裝置(4)呈三角形。
13.根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的輸液套裝，其特征在于，所述導(dǎo)管借助于膠水緊固起來(lái)。
14.根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的輸液套裝，其特征在于，所述醫(yī)藥裝置是一個(gè)胰島素泵。
15.根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的輸液套裝，其特征在于，所述插管(5)是一個(gè)由熱塑性彈性體(TPE)制成的柔軟插管。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的輸液套裝，其特征在于，所述熱塑性彈性體選自于聚酯醚、ECDEL、苯乙烯基TPE、烯烴基TPE、聚氨酯基TPE、酯基TPE、酰胺基TPE、聚烯烴以及硅橡膠。
17.根據(jù)權(quán)利要求15所述的輸液套裝，其特征在于，所述熱塑性彈性體選自于聚丙烯、C-FLEXTM、C-FLEXTM與聚丙烯的混合物、LUPOLENTM1840H、LUPOLENTM3020D、PELLETHANETM2363-75D、PELLETHANETM2363-55D、TECOTHANETM以及CARBOTHANETM。
18.根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的輸液套裝，其特征在于，所述輸液部件(0B)和/或連接件(0A)基本由聚丙烯制成。
19.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸液套裝，其特征在于，所述第二插管從所述連接件的中部延伸出來(lái)，并且被置于相對(duì)于所述中部的前部回縮的位置，第一組導(dǎo)向裝置(13)中的至少一個(gè)包括至少兩個(gè)穩(wěn)定翼片。
20.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸液套裝，其特征在于，包括用于將所述輸液部件(0B)的插管(5)皮下導(dǎo)入病人皮膚的引射器裝置。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的輸液套裝，其特征在于，所述引射器裝置包括殼體(30)，背部(33)以及縱向延伸的導(dǎo)向裝置(31)，能夠在殼體(30)內(nèi)部縱向滑動(dòng)并且包括用于插入插管(5)的凹腔中的針頭(35)的構(gòu)件(32)，位于所述殼體背部與可縱向滑動(dòng)構(gòu)件之間的彈簧(34)，用于將所述彈簧保持在壓縮狀態(tài)的鎖定裝置，以及用于使得所述鎖定裝置脫離接合的松脫裝置(39)，所述引射器裝置包括樞轉(zhuǎn)構(gòu)件(36)，該樞轉(zhuǎn)構(gòu)件(36)可以從容許將所述針頭插入的位置擺動(dòng)至該樞轉(zhuǎn)構(gòu)件(36)包圍住所述針頭的位置。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于間歇或者連續(xù)地施用諸如胰島素這樣的治療物質(zhì)的輸液套裝。這種輸液套裝包括一個(gè)用于插入病人體內(nèi)的輸液部件(0B)和一個(gè)用于通過(guò)導(dǎo)管(7)將輸液部件(0B)與醫(yī)藥裝置連接起來(lái)的連接件(0A)，所述連接件能夠相對(duì)于所述輸液部件軸向移動(dòng)，所述輸液部件包括一個(gè)粘性支撐件(1)，一個(gè)帶有第一組導(dǎo)向裝置(13)和至少兩個(gè)用于將連接件鎖定在輸液部件上的保持裝置(4)的基部(2)，一個(gè)從所述基部延伸出來(lái)并且與可選性地由薄膜覆蓋住的凹腔液體連通的插管，其中所述凹腔還適合于接收一個(gè)從所述連接件延伸出來(lái)的第二插管，該第二插管與所述導(dǎo)管流體連通。
文檔編號(hào)A61M5/158GK1929884SQ200580007855
公開(kāi)日2007年3月14日 申請(qǐng)日期2005年3月21日 優(yōu)先權(quán)日2004年3月26日
發(fā)明者G·克納魯普, L·W·莫根森, M·W·格蘭松 申請(qǐng)人:優(yōu)諾醫(yī)療有限公司