專利名稱：可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器及其撐開器械的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型是關(guān)于一種醫(yī)學領(lǐng)域的手術(shù)器械，尤指一種可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器及其撐開器械。
背景技術(shù)：
脊椎退行性疾病是一種常見病，多發(fā)病，它主要包括脊椎間盤突出癥，脊椎不穩(wěn)癥，脊椎滑脫癥等。其中各種原因引起的脊椎不穩(wěn)癥近年來越來越受到重視，它是導致腰腿痛的重要原因之一，也是許多脊椎間盤突出癥手術(shù)效果不理想的重要原因。脊椎不穩(wěn)從病因上分類可以分為幾類1.退變性脊椎不穩(wěn)；2.醫(yī)源性脊椎不穩(wěn)；3.外傷性脊椎不穩(wěn)等等。治療脊椎不穩(wěn)最好的方法就是實施脊椎融合。隨著內(nèi)固定技術(shù)及骨科手術(shù)器械的不斷改進，脊椎融合手術(shù)也得到了很大的發(fā)展，融合方法從取自體骨塊植骨術(shù)，異體骨塊植骨術(shù)發(fā)展到椎間融合融合器置入術(shù)等方法，融合效果也較七八十年代明顯提高。另一方面，隨著內(nèi)窺鏡技術(shù)在外科學中的應用，脊柱微創(chuàng)外科學也悄然興起，在內(nèi)鏡的輔助下，一些常規(guī)的脊椎手術(shù)已經(jīng)逐步向小型化，微創(chuàng)化的方向發(fā)展，如椎間盤鏡子下的椎間盤摘除術(shù)，經(jīng)皮椎間盤摘除術(shù)，腹腔鏡輔助下的前路椎間盤摘除術(shù)等。1997年Mayer等在腹腔鏡輔助下實施脊椎融合手術(shù)，手術(shù)通過腹腔鏡將后腹膜切開后，顯露腰5骶1椎間隙，通過特制的器械將椎間盤切除后，刮除軟骨板，準備植骨床，將脊椎融合器植入椎間隙，實現(xiàn)了脊椎融合的微創(chuàng)手術(shù)。Dikman等則開展了胸腔鏡輔助下的胸椎融合手術(shù)也獲得成功。國內(nèi)呂國華等也率先開展了腹腔鏡輔助下的脊椎滑脫椎間融合術(shù)，手術(shù)方法與Mayer相似。目前開展的腔鏡輔助下的脊柱融合手術(shù)使用的椎間融合器均為常規(guī)手術(shù)使用的普通融合器，其體積較大，用于微創(chuàng)手術(shù)時存在一定的缺陷，如手術(shù)創(chuàng)傷較大，置入比較困難等，另外如果采用側(cè)后方入路的方法置入幾乎不可能。

發(fā)明內(nèi)容本實用新型的目的在于提供一種體積小巧可變、可有效減小手術(shù)創(chuàng)傷的可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器。
本實用新型的另一目的在于提供用于操作可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器的結(jié)構(gòu)簡單、使用方便的撐開器械。
為了實現(xiàn)上述目的，本實用新型采用如下技術(shù)方案該可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器包括下體及與下體卡合使用的上體，上體與下體組合的高度可調(diào)。
上述上體及下體可設(shè)置為如下形式上述上體及下體上均設(shè)置開口，上體的開口處設(shè)置具尖端的上體卡合部，下體的開口處對應上述尖端設(shè)置截面形狀為銳角的卡槽，扣合時尖端容置于卡槽內(nèi)。
上體及下體也可設(shè)置為如下形式上述上體及下體的一側(cè)均設(shè)置開口，上體的開口處兩側(cè)設(shè)置連續(xù)的截面為銳角的外齒面，下體的開口處兩側(cè)設(shè)置連續(xù)的截面為銳角的內(nèi)齒面，外齒面與內(nèi)齒面上同側(cè)的任意齒可以相互嚙合。
上體及下體還可設(shè)置為如下形式上述上體及下體的一側(cè)均設(shè)置開口，上體的開口處兩側(cè)設(shè)置連續(xù)的截面為銳角的外齒面，下體的開口處兩側(cè)設(shè)置截面為銳角的內(nèi)齒，內(nèi)齒可與同側(cè)的外齒面上的任意齒相互嚙合。
本實用新型的撐開器械可以為一種撐開鉗，其包括第一鉗腳、由第一鉗腳驅(qū)動的可動桿以及相互固結(jié)的第二鉗腳及固定桿，可動桿的前端包括由若干頂起片相互鉸接而成的頂起部，頂起部的前端鉸接于固定桿上，當?shù)谝汇Q腳推動可動桿時，頂起部向外頂起。
本實用新型的撐開器械也可為一種撐開器，其包括固定桿、可動桿及推動可動桿的手柄，可動桿的前端設(shè)置頂端固結(jié)于固定桿上的彈性部，當手柄推動可動桿時，彈性部向外隆起。
撐開器還可設(shè)置成以下形式其包括固定桿、可動桿及推動可動桿的手柄，固定桿的前端分為可分離的上、下兩葉，當手柄推動可動桿時，上、下兩葉分別向外隆起。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實用新型具有如下有益效果該可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器的高度可以調(diào)節(jié)，植入前將上體與下體攏合，體積較小，可以通過一個直徑很小的工作通道進入椎間隙，滿足脊柱微創(chuàng)手術(shù)的要求；植入體內(nèi)后通過撐開器械將其撐開，達到并有效維持工作高度，滿足椎間隙融合的需要。該可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器可減少手術(shù)創(chuàng)傷，達到微創(chuàng)手術(shù)效果，并可對脊椎骨及該可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器之間的界面實現(xiàn)主動加壓作用。而用于椎體重建的可調(diào)式融合器增加了椎體螺釘及用于增加穩(wěn)定性的復合多孔鈦板設(shè)計，通過微型螺釘將多孔鈦板與工作高度的融合器上下體結(jié)合，形成可調(diào)式一體化結(jié)構(gòu)，既保留了鈦籠的支撐重建作用，又具備鋼板的固定性能。

圖1是本實用新型可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器的一個實施例的立體圖。
圖2是本實用新型可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器的一個實施例攏合時的剖視圖。
圖3是本實用新型可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器的另一實施例的立體圖。
圖4是本實用新型可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器的再一實施例的立體圖。
圖5為本實用新型可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器的撐開鉗的示意圖。
圖6為本實用新型可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器的撐開器的示意圖。
圖7為本實用新型可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器的另一種撐開器的示意圖。
圖8是本實用新型可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器的第四種實施例的立體圖。
圖9是本實用新型可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器的第四種實施例去掉多孔鈦板的立體圖。
圖10是圖8中所示多孔鈦板的示意圖。
圖11是本實用新型可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器的第四種實施例的側(cè)視圖。
具體實施方式請參照圖1至圖7，該可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器1可以設(shè)計成多種形式。其包括下體2及與下體2卡合使用的上體3。上體2及下體3一般采用醫(yī)用鈦合金制造，并對部件進行相應熱處理，使各項指標符合制造融合器的要求。上體2及下體3為彈性體結(jié)構(gòu)。如圖1所示為本實用新型的一個實施例，上體2及下體3均為長條狀，截面為圓弧形。上體2的圓弧狀的開口處設(shè)置上體卡合部21，該上體卡合部21包括兩個相對的尖端211。下體3的圓弧狀的開口處設(shè)置下體卡合部31，下體卡合部31包括兩個相對的卡槽311，上體2的兩個尖端211分別容置于下體3的兩個卡槽311內(nèi)?？ú?11沿著下體3的長度方向延伸，卡槽311的截面為銳角。另外，為了防止上體2及下體3在長度方向上的相對位移，上體2的外側(cè)壁上可開設(shè)貫通的配合槽22，而下體3的對應位置設(shè)置配合孔(未圖示)，通過一個穿過配合孔并延伸到配合槽22內(nèi)的螺釘33可以有效防止上體2及下體3在長度方向上的相對運動。
另外，可以采用一個撐開器械操作該可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器1。撐開鉗4的結(jié)構(gòu)如圖5所示，其包括第一鉗腳41、第二鉗腳42、與第二鉗腳42固結(jié)的固定桿43以及由第一鉗腳41驅(qū)動的可動桿44?？蓜訔U44的前端包括由兩片頂起片440相互鉸接而成的頂起部441，頂起部441的前端鉸接于固定桿43上。當?shù)谝汇Q腳41受到壓力時，其推動可動桿44向前端運動，頂起部441則向外頂起進而撐開可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器1。
撐開器5如圖6所示，其包括固定桿43、可動桿44及推動可動桿44的手柄45?？蓜訔U44的前端包括一彈性部442，彈性部442的頂端固定于固定桿43的頂端。當手柄45旋動時，其推動可動桿44向前端運動，彈性部442則向外隆起進而撐開可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器1。
撐開器5還可設(shè)置成如圖7所示的形式，其包括固定桿43、可動桿44及推動可動桿44的手柄45。固定桿43的前端分為可分離的上葉46及下葉47，當手柄45旋動時，其推動可動桿44向前端運動，上、下兩葉46、47分別向外隆起進而撐開可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器1。
該可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器1在置入體內(nèi)前，上體2及下體3合攏，體積較小，如圖2所示；置入體內(nèi)后，通過撐開器械將其撐開，達到椎間隙適合高度，上體2彈開，隨后上體卡合部21合攏，尖端211扣于下體卡合部31的卡槽311內(nèi)，由于卡槽311為銳角，阻止了尖端211從卡槽311內(nèi)彈出，當可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器1受壓時，上體2與下體3會越扣越緊，保持對相鄰椎體的支撐作用。
圖3所示為本實用新型的另一實施例。上體2及下體3的截面為一面開口的矩形。上體2的兩邊外側(cè)設(shè)置連續(xù)的外齒面23，下體3的兩邊的內(nèi)側(cè)對應上體2的外齒面23的位置設(shè)置連續(xù)的內(nèi)齒面33，上述連續(xù)的外齒面23及內(nèi)齒面33的設(shè)計使可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器1的高度連續(xù)可調(diào)，其可根據(jù)手術(shù)的需要方便選用不同的高度。同樣，上述外齒面23及內(nèi)齒面33均為銳角，當調(diào)節(jié)上述可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器1到某一確定的高度后，由于外齒面23及內(nèi)齒面33的銳角相互卡合，使其配合狀態(tài)十分穩(wěn)定，當其受到壓力時，上體2和下體3不會向兩側(cè)彈開。另外，上體2的側(cè)壁切割設(shè)置彈片25，彈片25貫穿整個上體2的側(cè)壁的厚度。在下體3上對應彈片25的位置設(shè)置開口35，開口35貫穿整個下體3的側(cè)壁的厚度。當上體2與下體3相互配合時，內(nèi)齒面33與外齒面23卡合，而彈片25的一部分則延伸到開口35內(nèi)，彈片25的側(cè)邊抵靠于開口35的對應側(cè)壁上，從而防止上體2及下體3在長度方向上的相對位移。該彈片25及開口35的配合設(shè)置可以應用于本發(fā)明的任意實施例中。同樣，本實施例及其他實施例中也可采用圖1中所示的配合槽22與配合孔的設(shè)計來防止上體2與下體3在長度方向上的相對位移。
圖4所示為本實用新型的再一實施例。上體2設(shè)置連續(xù)的外齒面23，下體3上設(shè)置內(nèi)齒34。內(nèi)齒34可與上體2的外齒面23上的任意齒相配合。下體3的上述結(jié)構(gòu)可以增加其彈性，更方便使用撐開器械對其進行操作。當上體2與下體3相互配合時，內(nèi)齒34與外齒面23上的某一齒相卡合以保持上體2與下體3的相對位置。
上述可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器1的植入方法包括如下主要步驟1.摘除相應椎間隙的椎間盤，刮除軟骨板，進行融合骨床的準備；2.用夾持鉗把持可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器1，置入相應椎間隙內(nèi)；3.撐開可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器1，使其發(fā)揮對椎間隙高度的支撐作用；4.在可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器1內(nèi)部以及周圍植入松質(zhì)骨粒。
上述具骨誘導能力的人工松質(zhì)骨粒，可以誘導上下椎體接觸面的骨組織長入，實現(xiàn)脊椎間隙融合的效果。
該可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器1的高度可以調(diào)節(jié)，植入前將上體2與下體3攏合，體積較小，可以通過一個直徑很小的工作通道進入椎間隙，滿足脊柱側(cè)后方入路的要求；植入體內(nèi)后通過撐開器械將其撐開，達到并有效維持工作高度，滿足椎間隙融合的需要。該可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器1可減少手術(shù)創(chuàng)傷，達到微創(chuàng)手術(shù)效果，并可對脊椎骨及該可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器1之間的界面實現(xiàn)主動加壓作用。前路手術(shù)主要用于腹腔鏡輔助下的脊椎融合術(shù)(如腰5骶1)；后路手術(shù)主要用于，椎板開窗，椎間融合手術(shù)；側(cè)后方入路關(guān)節(jié)鏡輔助下的脊椎融合術(shù)；也可用于常規(guī)手術(shù)，手術(shù)創(chuàng)傷比一般的融合器更小。
另外，如圖8至圖11所示，該可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器1還可以用于脊椎椎體次全切除后椎體重建的需要。該可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器1由大開孔的上體2和下體3組成。上體2的兩邊內(nèi)側(cè)設(shè)置連續(xù)的內(nèi)齒面33，下體3的兩邊的外側(cè)對應上體2的內(nèi)齒面33的位置設(shè)置連續(xù)的外齒面23，內(nèi)齒面33與外齒面23配合使用，可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器1的高度可調(diào)，其內(nèi)部放置骨粒，發(fā)揮骨誘導作用，有利于骨的長入。上體2和下體3分別有螺釘孔50，通過椎體螺釘51固定在上下椎體上。另有微型螺釘孔52，供多孔鈦板53固定使用，多孔鈦板53對整體結(jié)構(gòu)起到支撐作用，并且可以對融合器空間進行密閉，防止骨粒外漏。手術(shù)時候，將可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器1置入切除椎體后待重建的部位，用撐開器械將其撐開，使其上下表面與上下椎體的骨面接觸，重建脊椎生理弧度。選擇多孔鈦板53，裁剪為合適長度，貼于可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器1前方，用微型螺釘54固定，形成一個穩(wěn)定的剛性結(jié)構(gòu)。通過微型螺釘54將多孔鈦板53與工作高度的上、下體2、3結(jié)合，形成可調(diào)式一體化結(jié)構(gòu)，既保留了鈦籠的支撐重建作用，又具備鋼板的固定性能。
權(quán)利要求1.一種可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器，其特征在于其包括下體及與下體卡合使用的上體，上體與下體組合的高度可調(diào)。
2.如權(quán)利要求1所述的可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器，其特征在于上述上體及下體上均設(shè)置開口，上體的開口處設(shè)置具尖端的上體卡合部，下體的開口處對應上述尖端設(shè)置截面形狀為銳角的卡槽，扣合時尖端容置于卡槽內(nèi)。
3.如權(quán)利要求1所述的可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器，其特征在于上述上體及下體的一側(cè)均設(shè)置開口，上體的開口處兩側(cè)設(shè)置連續(xù)的截面為銳角的外齒面，下體的開口處兩側(cè)設(shè)置連續(xù)的截面為銳角的內(nèi)齒面，外齒面與內(nèi)齒面上同側(cè)的任意齒可以相互嚙合。
4.如權(quán)利要求3所述的可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器，其特征在于上述可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器還包括一通過螺釘安裝于其上的多孔鈦板，上體及下體上設(shè)置螺釘孔。
5.如權(quán)利要求1所述的可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器，其特征在于上述上體及下體的一側(cè)均設(shè)置開口，上體的開口處兩側(cè)設(shè)置連續(xù)的截面為銳角的外齒面，下體的開口處兩側(cè)設(shè)置截面為銳角的內(nèi)齒，內(nèi)齒可與同側(cè)的外齒面上的任意齒相互嚙合。
6.如權(quán)利要求1至5中任一權(quán)利要求所述的可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器，其特征在于上述上體或下體設(shè)置配合槽，而對應的下體或上體的對應位置設(shè)置配合孔，通過配合孔的螺釘延伸到配合槽內(nèi)。
7.如權(quán)利要求1至5中任一權(quán)利要求所述的可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器，其特征在于上述上體或下體設(shè)置彈片，而對應的下體或上體的對應位置設(shè)置開口，彈片容置于開口內(nèi)。
8.一種用于操作可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器的撐開鉗，其特征在于其包括第一鉗腳、由第一鉗腳驅(qū)動的可動桿以及相互固結(jié)的第二鉗腳及固定桿，可動桿的前端包括由若干頂起片相互鉸接而成的頂起部，頂起部的前端鉸接于固定桿上，當?shù)谝汇Q腳推動可動桿時，頂起部向外頂起。
9.一種用于操作可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器的撐開器，其特征在于其包括固定桿、可動桿及推動可動桿的手柄，可動桿的前端設(shè)置頂端固結(jié)于固定桿上的彈性部，當手柄推動可動桿時，彈性部向外隆起。
10.一種用于操作可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器的撐開器，其特征在于其包括固定桿、可動桿及推動可動桿的手柄，固定桿的前端分為可分離的上、下兩葉，當手柄推動可動桿時，上、下兩葉分別向外隆起。
專利摘要本實用新型公開了一種可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器及其撐開器械，可用于微創(chuàng)椎間融合手術(shù)或用于椎體切除后重建手術(shù)。其包括下體及與下體卡合使用的上體，上體與下體組合的高度可調(diào)。植入前將上體與下體攏合，體積較小，通過一個直徑很小的工作通道進入椎間隙，滿足脊柱微創(chuàng)手術(shù)的要求；植入體內(nèi)后通過撐開器械將其撐開，達到并有效維持工作高度，滿足椎間隙融合的需要。本實用新型可減少手術(shù)創(chuàng)傷，達到微創(chuàng)手術(shù)效果，并可對脊椎骨及該可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器之間的界面實現(xiàn)主動加壓作用。而用于椎體重建的可調(diào)式微創(chuàng)脊椎融合器通過微型螺釘將多孔鈦板與工作高度的上、下體結(jié)合，形成一體化結(jié)構(gòu)，既保留了鈦籠的支撐重建作用，又具備鋼板的固定性能。
文檔編號A61F2/44GK2829650SQ20052006104
公開日2006年10月25日 申請日期2005年7月8日 優(yōu)先權(quán)日2005年7月8日
發(fā)明者王建華 申請人:王建華