專利名稱：宮頸錐形切除術(shù)器械的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械，該實(shí)用新型為實(shí)施子宮頸錐形切除術(shù)時使用的宮頸錐形切除術(shù)器械，是一項(xiàng)有益的宮頸錐形切除術(shù)器械，專用于但不局限于為活檢實(shí)施的宮頸組織錐形切除術(shù)。
背景技術(shù)：
我們知道，子宮頸癌的診斷、預(yù)防和治療，一般采用子宮頸錐形切除術(shù)治療或錐形活組織切片檢查子宮頸癌在前期病變的發(fā)現(xiàn)到擴(kuò)展性階段通常惡化的很緩慢，利用當(dāng)今的尖端普查技術(shù)，包括常規(guī)子宮頸抹片檢驗(yàn)，陰道鏡檢查和其它程序，已經(jīng)使得在病變早期階段發(fā)現(xiàn)某些病變、對病患實(shí)施成功的治療并保留生殖功能已經(jīng)變的越來越可能，癌癥前期時，子宮頸組織上的異常細(xì)胞被視為異常結(jié)構(gòu)或子宮頸上皮內(nèi)贅瘤(CIN)。
子宮頸錐形切除術(shù)是一種手術(shù)方式，即從子宮頸處切除病變組織，以便做進(jìn)一步的癌癥診斷并更好的掌握抹片和/或陰道鏡的檢查結(jié)果，該程序可能被進(jìn)一步用作治療慢性子宮頸炎(子宮頸炎癥)，并且由于從宮頸切除的是一個錐形契組織并用顯微鏡實(shí)施檢驗(yàn)，所以有時該程序也被稱為“錐形”活組織切片檢查，子宮頸位于子宮的較低部位，而子宮位于子宮頸內(nèi)管的高位，這使得手術(shù)變得相對困難，其中子宮位于陰道頂端，是流出月經(jīng)和孕育嬰兒的肌肉組織。
技術(shù)的發(fā)展已經(jīng)為子宮頸的錐形切除提供了廣泛的手術(shù)程序，其中有傳統(tǒng)的冷刀法程序、穿刺活檢和宮頸環(huán)形電刀外科切除術(shù)(LEEP)，但人們對電刀外科切除術(shù)能否獲取病理檢查所希望的“圓錐形狀”切片標(biāo)本抱懷疑態(tài)度。另外，所有的環(huán)形器械的側(cè)向活動都可能對陰道側(cè)壁造成損害。
另外，在操作技術(shù)方面是人工的以工具為主的手術(shù)方式，如穿刺活檢。而在先有技術(shù)中，示范性的器械則是活組織檢查鉗，該鉗已經(jīng)進(jìn)行了基本改良。該器械在一個支點(diǎn)上靠鉸鏈轉(zhuǎn)動并在目標(biāo)組織處閉合。這些器械普遍都需要過度的“鋸開”，“抓”或轉(zhuǎn)動切割，而這很可能比人們料想的更損害組織并導(dǎo)致大量的出血，增加并發(fā)癥。而在宮頸環(huán)形電刀外科切除術(shù)(LEEP)中，切片標(biāo)本的質(zhì)量和導(dǎo)致的出血量在很大程度上取決于外科醫(yī)生的技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)并且還可能需要外科醫(yī)生來估計(jì)切口的距離和角度。

發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型的目標(biāo)是提供一個實(shí)施子宮頸錐形切除手術(shù)的醫(yī)療器械。該醫(yī)療器械僅需不高的外科技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)就可以獲取高質(zhì)量的用于分析的組織標(biāo)本；本實(shí)用新型的另一個目標(biāo)是提供一種用于切除組織標(biāo)本的，而且只造成微量出血的醫(yī)療器械。
本實(shí)用新型也可以被視為從大片組織中切除組織標(biāo)本的宮頸錐形切除術(shù)器械。該宮頸錐形切除術(shù)器械包括有著一個遠(yuǎn)端和近端的穩(wěn)定桿，用以限定縱向軸；在有遠(yuǎn)端和近端的穩(wěn)定桿上設(shè)置有一個空心柱塞桿，一個有著多刀片的環(huán)形刀，這些刀片在集中點(diǎn)會聚，該環(huán)形刀被設(shè)置在空心柱塞桿的遠(yuǎn)端。該環(huán)形刀分為工作位置和未工作位置；殼體的末端可容納環(huán)形刀，在殼體末端部分的一端有一個錐形環(huán)面，該錐形環(huán)面將環(huán)形刀指向集中點(diǎn)。
該實(shí)用新型還可以被視為從大片組織中切除組織標(biāo)本的宮頸錐形切除術(shù)器械，該宮頸錐形切除術(shù)器械包括在有著遠(yuǎn)端和近端的穩(wěn)定桿上設(shè)置的一個空心柱塞桿，一個有著五個刀片的圓形五角刀，五個刀片在集中點(diǎn)會聚，該環(huán)形刀被設(shè)置在空心柱塞桿的末端，該環(huán)形刀分為工作位置和未工作位置。
本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)在于由于本實(shí)用新型采用了五個刀片的圓形五角刀，五個刀片在集中點(diǎn)會聚，臨近的刀片刀刃又會相互包住；從而可使用一個凹形的柱塞以啟動環(huán)形刀。另外包括的新式樞軸裝置可以使凹形的柱塞桿進(jìn)行平移運(yùn)動。其延長的穩(wěn)定桿可以防止環(huán)形刀切割時脫離目標(biāo)組織。使用該裝置可在出血量最低的情況下，僅需不高的外科技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)就可以獲取高質(zhì)量的用于分析的組織標(biāo)本；可以獲得用于病理分析的理想的精確錐形組織標(biāo)本。


圖1A是本實(shí)用新型較佳器械實(shí)施樣品的子宮頸錐形切除器械的透視圖；圖1B是圖1A中的插圖透視圖，該透視圖砍掉了器械殼體的主要部分；圖2A和2B顯示了本實(shí)用新型較佳實(shí)施例的代表性剖視圖以及圖1A中的剖面線2-2；圖3A到3C是本實(shí)用新型首選的穩(wěn)定桿的內(nèi)部和外部的套筒的圖解；圖4A到4C是本實(shí)用新型的空心柱塞的側(cè)面和頂端平面圖；
圖5是本實(shí)用新型的當(dāng)前較佳實(shí)施例的一個端視圖；圖6A到6B是本實(shí)用新型較佳的環(huán)形刀的圖解；圖6C是本實(shí)用新型首選的環(huán)形刀的一個扁平的剪切裝置；圖7是第二個首選的實(shí)施例的剖視圖，即采用一個三個刀片裝置，刀片18a可在環(huán)形套筒52′內(nèi)的相應(yīng)導(dǎo)向槽內(nèi)做放射狀地移進(jìn)和移出；圖8A是圖7中顯示的第二個較佳實(shí)施例的分解透視圖，它展示了三個刀片18a中的一個刀片底部的導(dǎo)向接頭118是怎么在環(huán)形套筒52上運(yùn)用導(dǎo)向凹槽的152的，展示的彈簧153是如何使刀片18a′向外偏差的；圖8B顯示了圖7提示的環(huán)形套筒52在刀片組內(nèi)時的三個刀片18a的位置，圖8A則顯示了刀片向前移動并且刀片輻合的情況。
圖9A是第二個較佳的刀片組18′的透視圖；圖9B是第二個較佳刀片組18′的端視圖；圖9C是第二個優(yōu)選的刀片組18′及電阻墊161、導(dǎo)體162及接線卷163的透視圖，它們是為第二個優(yōu)選的刀片組18′外部進(jìn)行電燒術(shù)而用的。
具體實(shí)施方式
如圖1A所示，器械10有一機(jī)殼，該殼體的末端部12充分地容納了多個五邊形刀片18a(圖6C)，這些刀片共同組成了本實(shí)用新型-環(huán)形刀18。該殼體還有一個延長的套管14，該套管安裝有本實(shí)用新型的啟動裝置。在此，將詳細(xì)地描述這些啟動裝置。殼體的一個固定把手部分16正對著扳機(jī)手柄24并且與器械10殼體延伸套管部分14大致垂直。刀片18a(圖6C)精確的會聚在點(diǎn)15，而該點(diǎn)恰恰在本實(shí)用新型的倒鉤的穩(wěn)定桿20的多數(shù)倒鉤外。但是典型的先有技術(shù)器械卻會聚于一個銷上，因此，通過比較，本實(shí)用新型則經(jīng)過穩(wěn)定桿20而輻合，從而被包住(如圖2B所示)并確保了更干凈的切除。
圖1B，圖1A圖解的一個透視圖。展示的是透過透明的殼體部分看到的本實(shí)用新型的開動裝置。凹形柱塞30被用來提供環(huán)形刀18的平移運(yùn)動。如圖所示，環(huán)形刀18即較佳實(shí)施例中的五邊形環(huán)形刀18。扳機(jī)手柄24的第一次按壓提供的平移運(yùn)動導(dǎo)致Y形旋臂的轉(zhuǎn)動位移25到支軸銷26。所提供的第一個樞軸裝置32與第二個樞軸裝置34聯(lián)合，將轉(zhuǎn)動位移25轉(zhuǎn)換為凹形柱塞桿30的平移運(yùn)動。凹形柱塞桿的T形管部分有第一個和第二個兩個端點(diǎn)，它被用來與第二個樞軸裝置34、第一個和第二個銷34a、34b和中間段35相連接。另外，中間段35通過第一個樞軸裝置32、第一個和第二個銷34a、34b與Y形的柱塞桿28相連接。針對于器械的使用者10(醫(yī)生)，闡釋的穩(wěn)定桿末端有倒鉤22。穩(wěn)定桿20附近有一機(jī)座36，來確保正對著殼體后部地穩(wěn)定桿在殼體壁17里面，如圖2A與2B。圖2A和2B闡釋了本實(shí)用新型較佳實(shí)施例的橫斷面圖。該視圖中附帶的圖1A中的剖面線2-2展示了處于占據(jù)位置和空位的器械10。當(dāng)前較佳的宮頸錐形切除器械10最初以空位的形態(tài)被展示在圖2A中，環(huán)形刀18被安置在殼體的末端部分12。圍繞著魚叉似的倒鉤桿20的五邊形刀片18a(圖6C)將最終觸及到病人的子宮頸組織。也就是圖2A中的未使用的工具被插入病人的陰道，直到倒鉤22桿20刺入病人的子宮頸組織。隨后，醫(yī)生按壓器械10的扳機(jī)手柄24，于是刀片18a移動到圖2B中的工作位置。注意，被設(shè)置在末端的環(huán)形刀有一個凹形柱塞桿30的環(huán)形套筒52(圖4A)該環(huán)形套筒來回滑動，在縱向軸上11平移(如圖2B)。當(dāng)打開和關(guān)閉把手24的時候，凹形柱塞30會沿著倒鉤的穩(wěn)定桿20來回滑動。按壓把手時，與凹形柱塞30相連接的環(huán)形套筒里的五邊形刀片18a和凹形柱塞會被向前推動并被推出并該器械10的末端。由于成角度的或錐形的環(huán)面軸肩處于工具殼體末端部位的內(nèi)部，還由于五邊形刀片18a的幾何原理，在刀片18a向外移動時，為了切出一個活檢組織的錐形切片，刀片18a會朝彼此會聚。當(dāng)?shù)镀?8a從器械10的錐形環(huán)形套筒13移出并向集中點(diǎn)15會聚時，倒鉤22的穩(wěn)定桿避免了子宮頸組織的脫離。一旦刀片18a充分輻合，醫(yī)生會將器械10和子宮頸錐形活檢標(biāo)本從病人體內(nèi)取出。隨后醫(yī)生會打開該器械10，并從該器械中取走活檢組織以便做病理檢查。
圖3A到3C闡釋了本實(shí)用新型較佳的穩(wěn)定桿20。在實(shí)施例中，穩(wěn)定桿20由一個內(nèi)部桿42和一個外部套管20組成。內(nèi)部桿42的直徑大約是2毫米，外部套管20直徑大約3毫米，因此當(dāng)使用者的拇指按壓按鈕46時，該內(nèi)部桿42會在套管43內(nèi)正對著彈簧48的偏置向前座軸向移動。外部套管20有一個環(huán)形機(jī)座36，正托著在此論述的內(nèi)壁后部17，而該環(huán)形機(jī)座36正對著內(nèi)壁后部17(圖2B)的對面上的螺母44。對于使用前的器械10來說，螺母44提供了一個調(diào)整穩(wěn)定桿20的方式。
內(nèi)部桿42在近端有一個按鈕46，該按鈕進(jìn)一步提供了一個在外部套管43里調(diào)整內(nèi)部桿42的位置和其韌性彈簧22的方式。
圖4A到4C是本實(shí)用新型的凹形柱塞30的側(cè)面和頂端平面圖，它進(jìn)一步闡釋了穩(wěn)定桿20和穿過穩(wěn)定桿的倒鉤22。在該較佳的實(shí)施例中，凹形柱塞30有一個環(huán)形套筒52，可以攜帶環(huán)形刀18a。穩(wěn)定桿20的直徑大約為3毫米，而凹形柱塞30的直徑大約為5毫米，因此凹形柱塞可以在穩(wěn)定桿20上做軸向滑動。圖5進(jìn)一步闡釋了本實(shí)施例的一個端視圖以及第一個和第二個樞軸裝置32、34。
圖6A到6C，進(jìn)一步闡釋了本實(shí)用新型的較佳五邊形環(huán)形刀18。每個刀片18a都是雙刃的62，并且在切片工作中，每個刀片都會朝著臨近的刀片18a聚合以使切除干凈。
Radii 1和2持續(xù)的在一個單獨(dú)的點(diǎn)15上實(shí)施會聚。在較佳實(shí)施例中，r1大約為1.5厘米而r2大約為3.08厘米。另外，根據(jù)實(shí)用新型，r2環(huán)形套筒52的半徑是按照想要的切口直徑而進(jìn)行選擇的。同樣的，寬度尺寸w1，w2，w3，w4，特別是，w3很精確地確定了組織標(biāo)本的深度，因而手術(shù)精確性也是本實(shí)用新型的一個特殊的優(yōu)點(diǎn)?？梢灶A(yù)見本項(xiàng)實(shí)用新型配置的刀片18容易替換并且可以任意使用。在一個較佳的實(shí)施例中，w1，w2，w3，w4分別為10毫米，4毫米，19毫米和33毫米。需要特別病人的組織標(biāo)本的特殊直徑和深度，而且其直徑和深度取決于病變或損傷的大小。
圖6C，闡述的是環(huán)形刀18的扁平剪切裝置。環(huán)形刀18可以被覆上眾所周知的薄金屬材料，而且在臨近環(huán)形套筒等寬的部分66有一個矩形的剪切裝置64。該矩形剪切裝置64對將金屬材料折疊成環(huán)形套筒有輔助作用。
依照本實(shí)用新型的第二個較佳實(shí)施例，圖7是子宮頸錐形術(shù)器械10的橫斷面圖。在此，該器械10’使用了一個三刀片系統(tǒng)，在該系統(tǒng)里，三個刀片18a在環(huán)形套筒內(nèi)的相應(yīng)導(dǎo)向槽中以輻射狀進(jìn)出。
如圖所示，第二個優(yōu)選的裝置10’具有12’的末端部分特點(diǎn)，這同第一個實(shí)施例的輻射狀擴(kuò)張相關(guān)。在環(huán)形套筒52’處于牽引位時，遠(yuǎn)端部分12’的擴(kuò)張幾何學(xué)符合刀片18a’的輻射狀移動。
根據(jù)參考圖8A和8B，能夠充分掌握第二個優(yōu)選的宮頸錐形切除術(shù)裝置10’的操作。圖8A，特別是在圖7中所顯示的第二個優(yōu)選實(shí)施例的分解透視圖，該圖顯示了三個刀片18a’中的一個底部上的導(dǎo)向接頭是如何在環(huán)形套筒52’內(nèi)運(yùn)用導(dǎo)向凹槽的，彈簧153是如何使刀片18a’向外偏差的。圖8B顯示了圖7提示的環(huán)形套筒52’在總成內(nèi)的全部三個刀片18a的位置，而圖8A的則顯示了向前移動，刀片是根據(jù)末端部分12’的幾何學(xué)原理輻合的(參考圖7)。
圖9A是第二個優(yōu)選的刀片總成18’的透視圖。圖9B則是第二個優(yōu)選的刀片總成18’的端視圖。如圖所示，刀片18a’只沿著長軸彎曲。以合適的方式將導(dǎo)向接頭152安裝到每個刀片18a底座上(未分別計(jì)數(shù))。導(dǎo)向接頭152是用一種堅(jiān)硬的磨擦率低的材料制成的，象聚四氟乙烯或UHMW塑料。
一般認(rèn)為，第二個優(yōu)選的宮頸錐形切除術(shù)裝置10’具有另外的長處，即在應(yīng)用到病人的組織時，可防止刀片彎曲或“成槽”并且不能在共同點(diǎn)上輻合。
圖9C是第二個優(yōu)選的刀片總成18’及電阻墊161，導(dǎo)體162及接線卷163的透視圖。它們是為第二個優(yōu)選的刀片總成18’外部進(jìn)行電燒術(shù)而用的。當(dāng)然，接線卷163是同適合的燒灼器械相連的，它可使電流穿經(jīng)電阻墊161并產(chǎn)生足夠的熱量以燒灼活檢床，即臨近于活檢位置的組織。由于最理想的是避免燒灼活檢組織本身，刀片18a’的內(nèi)部應(yīng)涂有適合的材料，以提供足夠的熱絕緣。
許多人采用普通的技能對該手術(shù)方式進(jìn)行了多次改進(jìn)和改良，但都沒有脫離該實(shí)用新型的精髓及范圍。因此，必須了解圖中所例的實(shí)施物僅用于舉例的目的，不能根據(jù)下列說明而限定住實(shí)用新型。例如盡管事實(shí)是，根據(jù)某些情況的綜合提出了申請專利范圍要點(diǎn)，但必須充分的了解到該項(xiàng)實(shí)用新型包括其它的較少的或更多的要素之綜合，在上文中，即使在這種綜合情況未初步說明的情況下，已給予充分披露。
權(quán)利要求1.一種宮頸錐形切除術(shù)器械，該器械包括機(jī)殼，機(jī)殼近端有垂直于延長的套筒部分的固定手柄，其特征在于，在機(jī)殼內(nèi)沿縱向軸設(shè)置有穩(wěn)定桿，穩(wěn)定桿設(shè)在機(jī)殼內(nèi)的凹形的柱塞桿內(nèi)，機(jī)殼的末端部分有一環(huán)形套筒，其末端呈錐形，凹形的柱塞桿末端且位于錐形的環(huán)形套筒內(nèi)設(shè)有圓環(huán)形刀，環(huán)形刀有許多刀片，環(huán)形刀直接對著刀刃匯聚點(diǎn)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的宮頸錐形切除術(shù)器械，其特征在于，固定手柄部分內(nèi)側(cè)通過樞軸方式安裝有一個扳機(jī)手柄，扳機(jī)手柄與凹形的柱塞桿之間安裝有啟動裝置。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的宮頸錐形切除術(shù)器械，其特征在于，該啟動裝置包括一個支軸銷，用于以樞軸方式安裝的扳機(jī)手柄；一個Y形旋臂連接到正對著扳機(jī)手柄的支軸銷；它還包括一套第一樞軸裝置和一套第二樞軸裝置第一樞軸裝置連接到Y(jié)形旋臂；第二樞軸裝置連接到凹形的柱塞桿。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的宮頸錐形切除術(shù)器械，其特征在于，凹形的柱塞桿在近端有一T形接頭；該T形接頭有第一和第二終端，Y形旋臂有兩個部分，每個部分都連接到第一樞軸裝置的兩個支軸銷中的一個，而第一樞軸裝置的兩個支軸銷又各自連接到第二樞軸裝置的兩個支軸銷處，兩個支軸銷又分別連接到T形接頭的第一和第二終端。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的宮頸錐形切除術(shù)器械，其特征在于，殼體近端內(nèi)有一后側(cè)內(nèi)壁，其上有將穩(wěn)定桿固定到后側(cè)內(nèi)壁處的穩(wěn)定桿機(jī)座，殼體外也有后側(cè)外壁；穩(wěn)定桿近端殼體外部為螺紋桿，其上設(shè)有一個固定螺母。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的宮頸錐形切除術(shù)器械，其特征在于，穩(wěn)定桿的末端固定有彈簧。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的宮頸錐形切除術(shù)器械，其特征在于，穩(wěn)定桿內(nèi)桿處安置有一外套筒；內(nèi)桿上一個可彎曲的倒鉤，固定于末端上。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的宮頸錐形切除術(shù)器械，其特征在于，環(huán)形刀是一種五邊形刀，有5個刀刃，會聚到集中點(diǎn)。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的宮頸錐形切除術(shù)器械，其特征在于，每個刀片有兩個彎曲的刀刃，會聚在一點(diǎn)，刀刃的曲率半徑是不變的，為3.08厘米。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的宮頸錐形切除術(shù)器械，其特征在于，環(huán)形刀包括一個扁平的切開裝置；該裝置是由金屬材料組成并折疊成環(huán)形套筒，后者有一半徑。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的宮頸錐形切除術(shù)器械，其特征在于，環(huán)形刀環(huán)形套筒半徑為1.5厘米；環(huán)形刀環(huán)形套筒寬度為1厘米。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種宮頸錐形切除術(shù)器械，包括一個限定于縱向軸的有著遠(yuǎn)端和近端的空心柱塞桿；一個有著多個刀片的環(huán)形刀，該刀片匯聚于集中點(diǎn)上，該環(huán)形刀被設(shè)置在空心柱塞桿的末端；該環(huán)形刀還具有占用位置和空位；一個在末端容納環(huán)形刀的殼體，在殼體部分有一個錐形環(huán)面，該錐形環(huán)面將環(huán)形刀指向集中點(diǎn)，當(dāng)運(yùn)用該裝置于工作時，臨近的刀片刀刃又會相互包住。從而可使用一個凹形的柱塞以啟動環(huán)形刀，另外包括的新式樞軸裝置可以使凹形的柱塞桿進(jìn)行平移運(yùn)動，其延長的穩(wěn)定桿可以防止環(huán)形刀切割時脫離目標(biāo)組織，使用該裝置可在出血量最低的情況下，獲得用于病理分析的理想的精確錐形組織標(biāo)本。
文檔編號A61B17/32GK2774393SQ200520056368
公開日2006年4月26日 申請日期2005年4月4日 優(yōu)先權(quán)日2005年4月4日
發(fā)明者歐家駒 申請人:佛山市順德區(qū)足履健實(shí)業(yè)有限公司