專利名稱：雙導(dǎo)絲遠(yuǎn)端保護(hù)器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種醫(yī)療器械。具體地說是介入醫(yī)療技術(shù)中的適合于心臟冠狀動脈的遠(yuǎn)端保護(hù)器。
技術(shù)背景現(xiàn)有的介入技術(shù)中，所治療的血管病變部位存在有可能脫落的塊狀固體，如血栓，粥樣硬化斑塊等。如它們在介入術(shù)中脫落便會堵塞其下游的血管，造成下游器官的損害。如發(fā)生在頸部以上會造成腦拴塞；發(fā)生于心臟冠脈血管會使心尖部位血管堵塞造成心尖部位心埂，從而壞死停跳。若在介入治療部位遠(yuǎn)端(即下游)放置遠(yuǎn)端保護(hù)器，便可阻止這一危險發(fā)生。保護(hù)器的作用是將血流中的塊狀物濾住，使其不能堵塞下游血管。介入術(shù)完成后再將保護(hù)器的濾網(wǎng)及濾住固體收入回收鞘共同取出體外。
現(xiàn)有的遠(yuǎn)端保護(hù)器的濾網(wǎng)固定在導(dǎo)絲上，用輸送鞘管(外鞘管)套住。導(dǎo)絲，保護(hù)傘以及外鞘組合體一同送入病變遠(yuǎn)端。這種輸送方式只適用于頸動脈、腎動脈等外周血管，保護(hù)器系統(tǒng)容易穿過這類血管的病變；而對于冠狀動脈病變，此種保護(hù)器由于在導(dǎo)絲的前段加上保護(hù)傘，保護(hù)傘外邊又套了外鞘后，使得整個保護(hù)器結(jié)構(gòu)較硬，對于更細(xì)、較軟而迂曲的冠狀動脈血管，難以穿過，且穿過時易造成血管創(chuàng)傷或痙攣，因此對于心臟的冠狀動脈來講不適用。故目前遠(yuǎn)端保護(hù)器用于冠脈介入治療的情況并不多見，因此也就增加了冠狀動脈介入操作中遠(yuǎn)端血管栓塞的風(fēng)險。

發(fā)明內(nèi)容
本實用新型所要解決的技術(shù)問題是設(shè)計一種專用于心臟血管以及便于穿過心臟冠狀動脈血管的雙導(dǎo)絲遠(yuǎn)端保護(hù)器，以克服現(xiàn)有技術(shù)存在的上述缺陷。
本實用新型解決技術(shù)問題的技術(shù)方案如下一種雙導(dǎo)絲遠(yuǎn)端保護(hù)器，包括自彈式骨架與帶孔的濾網(wǎng)構(gòu)成的保護(hù)器主體、保護(hù)器導(dǎo)絲和輸送鞘管，保護(hù)器主體與導(dǎo)絲通過連接件相互固定連接，所述輸送鞘管的管壁上設(shè)有兩個導(dǎo)絲孔，第一導(dǎo)絲孔和第二導(dǎo)絲孔，所述保護(hù)器導(dǎo)絲穿過第二導(dǎo)絲孔將收起的保護(hù)器主體固定在第一導(dǎo)絲孔與第二導(dǎo)絲孔之間。所述保護(hù)器主體在釋放后，自彈式骨架彈開，使覆蓋在骨架上的濾網(wǎng)展開成保護(hù)傘狀。
術(shù)語遠(yuǎn)端是指遠(yuǎn)離操作手柄部位的一端，近端是指靠近操作手柄部位的一端。
所述第一導(dǎo)絲孔距輸送鞘管的遠(yuǎn)端端口的距離大于50mm小于輸送鞘管的全長。優(yōu)選的距離為100～250mm。
所述鞘管還包括固定于鞘管內(nèi)的軸狀導(dǎo)向套管，所述套管的近端端口鑲嵌在第二導(dǎo)絲孔內(nèi)，所述套管的長度小于第一導(dǎo)絲孔與第二導(dǎo)絲孔之間的間距。
所述輸送鞘管為變直徑鞘管，所述輸送鞘管內(nèi)設(shè)置導(dǎo)向套管一段的直徑小于導(dǎo)向套管遠(yuǎn)端端口至鞘管遠(yuǎn)端端口所在的另一段的直徑，所述套管的外壁緊靠輸送鞘管的內(nèi)壁，所述保護(hù)器主體固定在導(dǎo)向套管的遠(yuǎn)端端口外。
所述輸送鞘管的遠(yuǎn)端端部設(shè)有不透射線顯影標(biāo)記，所述自彈式骨架上也設(shè)有不透射線顯影標(biāo)記。
所述自彈式骨架采用NiTi管切割而成的骨架，所述帶孔濾網(wǎng)為聚氨酯濾網(wǎng)、聚四氟乙烯濾網(wǎng)或尼龍濾網(wǎng)的一種。
本實用新型是這樣使用的使用前，保護(hù)器導(dǎo)絲從近端的第二導(dǎo)絲孔穿過將保護(hù)器主體拉至兩個側(cè)孔之間。此時遠(yuǎn)端側(cè)孔即第一側(cè)孔的遠(yuǎn)端是一段空輸送導(dǎo)管，這段空管子的長度100～250mm可以從冠脈口穿至心尖前的冠脈血管的各部位。使用時先用普通的導(dǎo)絲穿越冠脈病變區(qū)，再將裝有保護(hù)器的輸送器的空導(dǎo)管遠(yuǎn)端從導(dǎo)絲近端尾部穿入，從第一側(cè)孔穿出，沿導(dǎo)絲穿過病變區(qū)。輸送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端端部有顯影標(biāo)記。使顯影標(biāo)記位于打算釋放保護(hù)器濾網(wǎng)的位置，撤出穿入用的普通導(dǎo)絲。通過固定有遠(yuǎn)端保護(hù)器的保護(hù)器導(dǎo)絲將保護(hù)器主體推送至輸送鞘管的端部待釋放部位，后撤輸送鞘管，保護(hù)器便脫出鞘管自動彈開，保護(hù)器主體上的顯影標(biāo)記系統(tǒng)可指示出保護(hù)器是否已釋放在理想部位并已自動彈開保護(hù)傘。保護(hù)器主體彈開后將其輸送鞘管撤出體外。沿固定保護(hù)器主體的保護(hù)器導(dǎo)絲將做介入的器械從導(dǎo)絲近端尾部穿入，送入病變區(qū)，實施介入治療。介入治療完成后將介入治療器械沿保護(hù)器導(dǎo)絲撤出體外。再將保護(hù)器回收鞘沿保護(hù)器導(dǎo)絲送入體內(nèi)，至保護(hù)器主體釋放位置。將保護(hù)器連同濾住的斑塊收入鞘內(nèi)，隨鞘同時撤出體外，即完成介入治療的全過程。
由以上公開的技術(shù)方案可知，本實用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下優(yōu)點1.本實用新型采用雙導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，一個導(dǎo)絲用于將整個遠(yuǎn)端保護(hù)器輸送到病變處，利用輸送鞘管內(nèi)從第一導(dǎo)絲孔到遠(yuǎn)端端口的較軟的空輸送管，穿越病變血管；再使保護(hù)器主體穿越病變血管在介入治療部位的遠(yuǎn)端釋放，從而確保冠狀動脈血管不損傷不痙攣，使冠脈介入采用遠(yuǎn)端保護(hù)裝置成為可能；2.在冠脈介入操作中增加保護(hù)裝置，降低了遠(yuǎn)端血管栓塞風(fēng)險；3.本結(jié)構(gòu)不僅可配合支架及球囊介入術(shù)使用，而且還可配合傳統(tǒng)溶栓、取栓治療手術(shù)，使急性心梗治療效果得到顯著提高。
具有結(jié)構(gòu)簡單、使用方便、保護(hù)效果好等優(yōu)點，特別適合于心臟的介入治療技術(shù)。


圖1是本實用新型雙導(dǎo)絲遠(yuǎn)端保護(hù)器使用前結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是本實用新型保護(hù)器主體釋放后結(jié)構(gòu)示意圖；圖3是輸送鞘管結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施方式
以下結(jié)合附圖進(jìn)一步說明本實用新型。
參見圖1、圖2和圖3，本實用新型雙導(dǎo)絲遠(yuǎn)端保護(hù)器，包括自彈式骨架101與帶孔的濾網(wǎng)102構(gòu)成的保護(hù)器主體1、保護(hù)器導(dǎo)絲3和輸送鞘管2，保護(hù)器主體1與導(dǎo)絲3通過重金屬管103相互固定連接，所述輸送鞘管2的管壁上設(shè)有兩個導(dǎo)絲孔，第一導(dǎo)絲孔201和第二導(dǎo)絲孔202，所述保護(hù)器導(dǎo)絲3穿過第二導(dǎo)絲孔201將收起的保護(hù)器主體1固定在輸送鞘管內(nèi)第一導(dǎo)絲孔201與第二導(dǎo)絲孔202之間。
作為本實用新型的進(jìn)一步改進(jìn)，第一導(dǎo)絲側(cè)孔201距輸送鞘管的遠(yuǎn)端端口A的距離為100～250mm。還包括固定于鞘管2內(nèi)的軸狀導(dǎo)向套管203，所述套管203的近端端口B鑲嵌在第二導(dǎo)絲孔202內(nèi)，所述套管203的長度小于第一導(dǎo)絲孔201與第二導(dǎo)絲孔202之間的間距。從而在撤回保護(hù)器主體過程中，對導(dǎo)絲起到導(dǎo)向的作用，從而便于保護(hù)器導(dǎo)絲尾端插入第二導(dǎo)絲孔內(nèi)將保護(hù)器收起。
所述輸送鞘管2為變直徑鞘管，所述輸送鞘管2內(nèi)設(shè)置導(dǎo)向套管一段的直徑小于導(dǎo)向套管遠(yuǎn)端端口至鞘管端口所在的另一段的直徑，即AB段鞘管直徑大于BC段鞘管直徑。所述套管的外壁緊靠輸送鞘管的內(nèi)壁，所述收起的保護(hù)器主體1固定在導(dǎo)向套管的遠(yuǎn)端端口B外。采用此種變徑鞘管有利于收起的保護(hù)器主體在鞘管內(nèi)的定位。
實施例女性病人***58歲 發(fā)生急性心埂，造影檢查診斷冠脈前降支被急性血栓堵塞，先用普通導(dǎo)絲穿過病變區(qū)，再將本實用新型保護(hù)器輸送鞘管從普通導(dǎo)絲遠(yuǎn)端尾部穿入，從第一導(dǎo)絲孔穿入，送到病變部位遠(yuǎn)端，釋放保護(hù)器，血管堵塞處用尿基梅作溶栓處理，急性血栓被溶為小塊被保護(hù)器濾住，隨同回收鞘取出體外。病人治愈。
權(quán)利要求1.一種雙導(dǎo)絲遠(yuǎn)端保護(hù)器，包括自彈式骨架與帶孔的濾網(wǎng)構(gòu)成的保護(hù)器主體、保護(hù)器導(dǎo)絲和輸送鞘管，保護(hù)器主體與導(dǎo)絲通過連接件相互固定連接，其特征在于，所述輸送鞘管的管壁上設(shè)有兩個導(dǎo)絲孔，第一導(dǎo)絲孔和第二導(dǎo)絲孔，所述保護(hù)器導(dǎo)絲穿過第二導(dǎo)絲孔將收起的保護(hù)器主體固定在第一導(dǎo)絲孔與第二導(dǎo)絲孔之間。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的雙導(dǎo)絲遠(yuǎn)端保護(hù)器，其特征在于，所述第一導(dǎo)絲孔距輸送鞘管的遠(yuǎn)端端口的距離大于50mm小于輸送鞘管的全長。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的雙導(dǎo)絲遠(yuǎn)端保護(hù)器，其特征在于，所述鞘管還包括固定于鞘管內(nèi)的軸狀導(dǎo)向套管，所述套管的近端端口鑲嵌在第二導(dǎo)絲孔內(nèi)，所述套管的長度小于第一導(dǎo)絲孔與第二導(dǎo)絲孔之間的間距。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的雙導(dǎo)絲遠(yuǎn)端保護(hù)器，其特征在于，所述輸送鞘管為變直徑鞘管，所述輸送鞘管內(nèi)設(shè)置導(dǎo)向套管一段的直徑小于導(dǎo)向套管遠(yuǎn)端端口至鞘管遠(yuǎn)端端口所在的另一段的直徑，所述導(dǎo)向套管的外壁緊靠輸送鞘管的內(nèi)壁，所述保護(hù)器主體固定在導(dǎo)向套管的遠(yuǎn)端端口外。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的雙導(dǎo)絲遠(yuǎn)端保護(hù)器，其特征在于，所述輸送鞘管的遠(yuǎn)端端部設(shè)有不透射線的顯影標(biāo)記，所述自彈式骨架上也設(shè)有不透射線的顯影標(biāo)記。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的雙導(dǎo)絲遠(yuǎn)端保護(hù)器，其特征在于，所述輸送鞘管的遠(yuǎn)端端部設(shè)有不透射線的顯影標(biāo)記，所述自彈式骨架上也設(shè)有不透射線的顯影標(biāo)記。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的雙導(dǎo)絲遠(yuǎn)端保護(hù)器，其特征在于，所述輸送鞘管的遠(yuǎn)端端部設(shè)有不透射線的顯影標(biāo)記，所述自彈式骨架上也設(shè)有不透射線的顯影標(biāo)記。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的雙導(dǎo)絲遠(yuǎn)端保護(hù)器，其特征在于，所述自彈式骨架為采用NiTi管切割而成骨架，所述帶孔濾網(wǎng)為聚氨酯濾網(wǎng)、聚四氟乙烯濾網(wǎng)或尼龍濾網(wǎng)的一種。
9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的雙導(dǎo)絲遠(yuǎn)端保護(hù)器，其特征在于，所述自彈式骨架為采用NiTi管切割而成的骨架，所述帶孔濾網(wǎng)為聚氨酯濾網(wǎng)、聚四氟乙烯濾網(wǎng)或尼龍濾網(wǎng)的一種。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的雙導(dǎo)絲遠(yuǎn)端保護(hù)器，其特征在于，所述自彈式骨架為采用NiTi管切割而成的骨架，所述帶孔濾網(wǎng)為聚氨酯濾網(wǎng)、聚四氟乙烯濾網(wǎng)或尼龍濾網(wǎng)的一種。
專利摘要本實用新型公開了一種雙導(dǎo)絲遠(yuǎn)端保護(hù)器，包括自彈式骨架與帶孔的濾網(wǎng)構(gòu)成的保護(hù)器主體、保護(hù)器導(dǎo)絲和輸送鞘管，保護(hù)器主體與導(dǎo)絲通過連接件相互固定連接，其特征在于，所述輸送鞘管的管壁上設(shè)有兩個導(dǎo)絲孔，第一導(dǎo)絲孔和第二導(dǎo)絲孔，所述保護(hù)器導(dǎo)絲穿過第二導(dǎo)絲孔將收起的保護(hù)器主體固定在第一導(dǎo)絲孔與第二導(dǎo)絲孔之間。本實用新型采用雙導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，利用輸送鞘管內(nèi)從第一導(dǎo)絲孔到遠(yuǎn)端端口的較軟的空輸送管，穿越病變血管；再使保護(hù)器主體穿越病變血管在介入治療部位的遠(yuǎn)端釋放，從而確保冠狀動脈血管不損傷不痙攣，使冠脈介入采用遠(yuǎn)端保護(hù)裝置成為可能，特別適合于心臟的介入治療技術(shù)。
文檔編號A61M1/34GK2824849SQ200520041600
公開日2006年10月11日 申請日期2005年5月17日 優(yōu)先權(quán)日2005年5月17日
發(fā)明者可大年, 向永剛, 羅七一, 張一 , 陸慧俊, 梅奇峰 申請人:微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司