專利名稱：一種雙杵臼式鉸鏈型椎弓根螺釘連接桿的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，是一種可調(diào)節(jié)彎曲度的鉸鏈?zhǔn)郊怪倒葆敾騻?cè)塊螺釘固定連接桿。
背景技術(shù)：
隨著人均壽命的延長(zhǎng)、高速公路的發(fā)展、各種意外損傷的增加，尤其是車(chē)禍、運(yùn)動(dòng)傷、高空作業(yè)傷及礦下作業(yè)傷等，以致因脊柱退變及外傷等因素而需要手術(shù)的病例與日俱增，每年約在百萬(wàn)人以上。
脊柱手術(shù)種類繁多，其中90％以上為后路手術(shù)。在各種后路手術(shù)中，包括減壓術(shù)，復(fù)位固定術(shù)，腫瘤切除術(shù)等，均需要對(duì)已施術(shù)的椎節(jié)加以固定，以求盡快恢復(fù)術(shù)前脊柱原有的穩(wěn)定狀態(tài)及原有高度。
脊柱固定手術(shù)已有百余年歷史，從最早的植骨融合術(shù)發(fā)展到其后的鋼絲結(jié)扎術(shù)、鋼板固定術(shù)，魯氏棒、哈氏棒等均有一定療效，但仍其固定效果難令人滿意。
經(jīng)過(guò)不斷探索，近十年來(lái)，大家公認(rèn)椎弓根螺釘固定技術(shù)為當(dāng)前療效最佳的術(shù)式。因?yàn)樽倒潭夹g(shù)是通過(guò)一次手術(shù)同時(shí)對(duì)脊柱的前段、中段和后段(即“三柱”)加以固定，在恢復(fù)椎節(jié)穩(wěn)定性同時(shí)，也可以恢復(fù)椎節(jié)的正常高度。因此，當(dāng)前國(guó)內(nèi)外有80％以上的病例選擇此項(xiàng)技術(shù)。
椎弓根螺釘固定裝置主要包括兩大部件，即1.椎弓根螺釘 從椎骨后方小關(guān)節(jié)下方作為入口、再穿過(guò)椎弓根將一枚長(zhǎng)度5cm左右的細(xì)長(zhǎng)螺釘插(旋)至椎體前緣，每一椎體左右兩側(cè)各一枚，起力點(diǎn)作用。其材料多選用醫(yī)用鈦合金。
2.連接桿 凡是需要施行此項(xiàng)技術(shù)者，均需在兩個(gè)或多個(gè)需固定的椎節(jié)兩側(cè)旋入螺釘，一般為3～5個(gè)椎節(jié)(個(gè)別病例可達(dá)10節(jié)以上)，兩側(cè)共配6～10枚螺釘(或20枚螺釘)；諸椎節(jié)每根螺釘均需要用連接桿加以串連，方起固定及復(fù)位作用，因此選用與螺釘同質(zhì)金屬材料制成圓柱狀棒，通過(guò)每個(gè)螺釘尾部之開(kāi)口將同側(cè)2根～多根的螺釘加以固定。并根據(jù)病情而采取單純固定或復(fù)位+固定。
除前兩種主要部件之外，尚有橫桿、螺帽等附件來(lái)增加其制動(dòng)效果。
但在實(shí)際操作中，由于人體結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、椎弓根變異、病情需要及技術(shù)問(wèn)題等因素，各椎節(jié)之椎弓根螺釘尾部大多不在一條線或一個(gè)平面上，以致給連接桿的安裝帶來(lái)困難，尤其是目前所用的椎弓根螺釘連接桿均為圓棍狀(個(gè)別為方柱形)，必需在手術(shù)時(shí)將其彎成不同角度來(lái)適應(yīng)不同高度和不同方向之椎弓根螺釘。此種折彎工作十分困難，特別是對(duì)節(jié)段短、曲度大之病例，操作尤為不易；由于在術(shù)中需多次預(yù)彎—試用—再?gòu)潯僭囉?，不僅延長(zhǎng)了手術(shù)時(shí)間，增加病人失血量，且易導(dǎo)致固定失敗而直接影響手術(shù)療效。

發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型提供一種雙杵臼式鉸鏈型(軟鞭狀)椎弓根螺釘連接桿，在對(duì)椎弓根螺釘起固定作用的同時(shí)，兼具可以自由調(diào)節(jié)其角度和長(zhǎng)度等特點(diǎn)，這樣就避免了術(shù)中的反復(fù)預(yù)彎、試用等耗時(shí)費(fèi)力的操作，可以通過(guò)杵臼咬合之優(yōu)點(diǎn)而使多個(gè)不在同一平面上之椎弓根螺釘快速固定，不僅大大縮短手術(shù)時(shí)間，且安全可靠，療效明顯優(yōu)于傳統(tǒng)之圓棍狀連接桿。本實(shí)用新型雙杵臼式鉸鏈型椎弓根螺釘連接桿由兩個(gè)或多個(gè)元件組成。每個(gè)元件分為頭部、體部及尾部三大部分。頭部為橢圓形或扁圓形或圓形球形體，正面觀時(shí)的縱徑大于側(cè)面觀時(shí)的縱徑；頸部與體尾部連接處呈蜂腰狀；體尾部呈圓柱形或方柱形或多邊柱形棒狀，與頸部相連的端面略呈球面狀外凸，尾部位于體部的遠(yuǎn)端，尾部后方端面則呈內(nèi)凹之臼狀，以使兩個(gè)或兩個(gè)以上元件呈鏈球式銜接并鎖定其端面呈杵臼式咬合；尾部中央有一開(kāi)口朝外之圓球形臼槽，在臼槽一側(cè)側(cè)壁上有一橢圓形或扁圓形或圓形開(kāi)口，形狀與頭部的側(cè)面觀形狀相似，其垂直徑比橫徑小，比頭部側(cè)面觀時(shí)的垂直徑大，臼槽底部的直徑比橢圓形或扁圓形或圓形開(kāi)口橫徑大3mm，比頭部的橫徑亦大，此側(cè)方開(kāi)口用于嵌合另一元件的頭部斜向或垂直向插入開(kāi)口尾部，并形成杵臼狀連接。另有起加強(qiáng)作用的“∩”形扣環(huán)。
為便于敘述，先介紹附圖。


圖1為本實(shí)用新型元件正面結(jié)構(gòu)示意圖圖2為本實(shí)用新型元件的側(cè)壁缺口處水平位結(jié)構(gòu)示意圖圖3為本實(shí)用新型元件側(cè)視結(jié)構(gòu)示意圖圖4為本實(shí)用新型元件連接時(shí)第一步嵌入時(shí)狀態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖圖5為本實(shí)用新型元件連接時(shí)第一步嵌入時(shí)頭部剖面結(jié)構(gòu)示意圖圖6為本實(shí)用新型元件連接時(shí)第二步旋轉(zhuǎn)90°后使用前狀態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖圖7為本實(shí)用新型元件連接時(shí)第二步旋轉(zhuǎn)90°后使用前狀態(tài)頭部剖面結(jié)構(gòu)示意圖本實(shí)用新型雙杵臼式鉸鏈型椎弓根螺釘連接桿由2個(gè)或多個(gè)元件組合而成。每個(gè)元件分頭部1、頸部2、體尾部3三部分。
頭部頭部1為橢(扁)圓球形，正面觀為圓形，即垂直(縱)徑4與橫徑6相等，均為3mm；側(cè)方觀則為橢(扁)圓形，垂直(縱)徑5比橫徑6小0.5mm，即2.5mm左右。
頸部頸部2為頭部下方之連接處7，呈蜂腰狀柱形結(jié)構(gòu)，與體尾部相連接，其長(zhǎng)度1.2mm左右，最細(xì)部直徑8為2mm，亦呈臼形與體尾部相連。
體尾部 由圓柱形體部9及尾部10二者組成。
1.體部 基本設(shè)計(jì)為為圓柱形(或?yàn)榉街渭岸噙呏?，其長(zhǎng)度隨元件的規(guī)格不同而長(zhǎng)短不一，一般分為1.8、2.3、2.8、3.8及4.8cm五個(gè)型號(hào)(亦可預(yù)定)；按此規(guī)格，減去4.2mm頭頸部長(zhǎng)度，即為體尾部長(zhǎng)度。
2.尾部 臼槽部，系圓柱體末端中央之圓形臼槽11；此圓球形臼槽內(nèi)徑12長(zhǎng)度相等，為3.1～3.2mm，此長(zhǎng)度比頭部橫徑(即最長(zhǎng)直徑)大0.1～0.2mm，以便在與另一元件頭部嵌合時(shí)留有活動(dòng)間隙。在臼槽之一邊側(cè)壁上有一橢(扁)圓形開(kāi)口，開(kāi)口處橫徑13比頭部橫徑6小0.2mm，亦比臼底橫徑12短0.3～0.4mm；而垂直徑(即開(kāi)口高度)14比頭部正面觀(圓形狀態(tài))垂直徑4小0.4mm，但比頭部側(cè)面觀(扁圓形)時(shí)的垂直徑5大0.1mm(圖1，2，3)；以便在使用時(shí)，將另一元件順時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)90°，即將頭部以長(zhǎng)度較短的垂直徑狀態(tài)斜向插(嵌)入臼槽內(nèi)，隨即放平(圖4，5)；而后再逆時(shí)針旋回90°，使頭部之圓形面朝向扁圓形開(kāi)口處。如此，可使頭部在臼槽內(nèi)呈緊密嵌合而不會(huì)滑出(圖6，7)，使二者緊密嵌合而不會(huì)滑出，并可在360°范圍內(nèi)隨意調(diào)節(jié)。
兩個(gè)元件咬合部之前方邊緣連接處7及另一元件柱狀體后緣15二者亦呈杵臼狀，因而更為靈活。當(dāng)兩個(gè)或多個(gè)元件相互連成一整體并嵌入椎弓根螺釘尾部并旋緊螺帽后，易從多角度適應(yīng)高低不一、方向不同的椎弓根釘，且不會(huì)脫出。必要時(shí)可將“∩”形扣環(huán)扣至連接部起加強(qiáng)作用。
本實(shí)用新型產(chǎn)品既易于裝卸，又適用于不同高度和排列不整的椎弓根螺釘(或側(cè)塊螺釘)，從而在直接縮短手術(shù)時(shí)間之同時(shí)，又減少了失血量，且可提高療效。
具體實(shí)施方式
本實(shí)用新型雙杵臼式鉸鏈型椎弓根螺釘連接杵由2個(gè)或多個(gè)元件組合而成。每個(gè)元件分頭部1、體部2、尾部3三部分。頭部1為橢(扁)圓之球形體，正面觀時(shí)垂直徑(縱徑)4大于側(cè)面觀時(shí)的縱徑5；與體部2連接處7呈蜂腰狀柱形結(jié)構(gòu)；體尾部3呈圓柱形棒狀(或方柱形、或多邊柱形)，與頸部2連接處7呈臼面狀外凸，體尾部3又分為體部9及尾部10；體部為圓柱形實(shí)體，而尾部則為實(shí)體末端中央之圓球形臼槽11。尾部接觸面15呈相應(yīng)的臼狀內(nèi)凹，當(dāng)兩個(gè)元件銜接時(shí)其前后界面呈杵臼式咬合。尾部10一側(cè)壁上有一橢(扁)圓形開(kāi)口，此橢(扁)圓形開(kāi)口橫徑13為2.8mm左右，比臼槽底部中心之橫徑12短0.3mm，比頭部1的橫徑6小0.2mm；而垂直徑14為2.6mm左右；此開(kāi)口成為另一元件頭部1嵌入之通道，并形成杵臼狀連接，以使其在嵌合后頭部1既能靈活轉(zhuǎn)動(dòng)，又不會(huì)滑出。使用時(shí)，先將第二個(gè)元件按順時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)90°，使頭部1呈橢(扁)圓形從該橢(扁)圓形開(kāi)口斜向插入臼槽11底部，放平后(二個(gè)元件呈一直線狀態(tài))再將第二個(gè)元件旋回90°；此時(shí)兩個(gè)元件即不會(huì)滑脫。最后在尾部10的后緣15及與其相接的頸部連接處7卡一“∩”形扣環(huán)。
本連接桿既可用于椎弓根螺釘?shù)墓潭ǎ部捎糜趥?cè)塊螺釘?shù)墓潭ìF(xiàn)根據(jù)常用椎弓根螺釘(或側(cè)塊螺釘)直徑大小及相關(guān)數(shù)據(jù)，列舉如下實(shí)施例實(shí)施例1本實(shí)用新型連接桿元件扁圓形頭部1橫徑及正面觀時(shí)的縱徑4為3mm，側(cè)面觀時(shí)的縱徑5為2.5mm，頸部2連接處7為蜂腰狀柱形結(jié)構(gòu)，其最小處直徑8為2mm。體尾部3包括圓柱體9及尾部10圓球形臼槽11二組結(jié)構(gòu)。圓柱體直徑6mm。長(zhǎng)度視規(guī)格而定。尾部10中心為圓球形臼槽11，此臼槽在一側(cè)側(cè)壁上有一橢(扁)圓形開(kāi)口，橫徑13為2.8mm，垂直徑14為2.6mm，臼槽底部12直徑為3.1mm。
本實(shí)用新型在使用時(shí)，應(yīng)按手術(shù)常規(guī)，依序先擰(旋)入椎弓根螺釘，再根據(jù)擬固定節(jié)段的數(shù)量，選擇相應(yīng)規(guī)格型號(hào)的連接桿元件逐節(jié)嵌合。首先將第二節(jié)按順時(shí)針旋轉(zhuǎn)90°，使頭部呈橢(扁)形狀態(tài)從側(cè)方斜向(約45°)插入第一節(jié)的臼槽11內(nèi)，直達(dá)底部再放平；并按逆時(shí)針?lè)较蛟賹⒌诙?jié)旋回90°，使兩節(jié)元件呈不會(huì)滑出嵌合狀態(tài)，但可旋轉(zhuǎn)及側(cè)彎活動(dòng)。按同一方式操作，依序再將第三節(jié)、第四節(jié)之頭部嵌入之前節(jié)尾部側(cè)方臼槽內(nèi)。選用元件節(jié)數(shù)及長(zhǎng)度視病情而定。之后，依據(jù)椎弓根螺釘尾部位置(高低及側(cè)向)，將連接桿調(diào)節(jié)至相應(yīng)角度并嵌入椎弓根螺釘尾部缺口內(nèi)；或利用此連接稈具有軟鞭自動(dòng)調(diào)節(jié)角度作用，當(dāng)其嵌入高低不一、左右不齊之椎弓根尾部缺口內(nèi)，即獲得自調(diào)角度效能；之后再旋上椎弓根尾部螺帽(起壓柑作用)將連接桿壓緊；對(duì)椎節(jié)需復(fù)位或延長(zhǎng)之病例，則于旋緊尾部螺帽的同時(shí)將椎節(jié)間距撐開(kāi)即達(dá)復(fù)位或延長(zhǎng)的目的；與此同時(shí)應(yīng)旋死(卡緊)螺帽。最后用“∩”形扣環(huán)卡于二個(gè)元件銜接處，全部完成椎節(jié)椎弓根固定或撐開(kāi)固定術(shù)。
本實(shí)用新型提供了一種簡(jiǎn)便易行且可隨意調(diào)節(jié)角度的椎弓根螺釘連接桿，以雙杵臼式鉸鏈型連接方式，安裝時(shí)可從多方位對(duì)不同高度及不同角度之椎弓根螺釘(或側(cè)塊螺釘)加以調(diào)節(jié)，并可通過(guò)增加不同長(zhǎng)度的連接桿用于90％以上的病例。本實(shí)用新型操作方便，可廣泛用于臨床。
權(quán)利要求1.一種雙杵臼式鉸鏈型椎弓根螺釘連接桿，其特征在于由2個(gè)或多個(gè)元件組合而成，每個(gè)元件分頭部(1)、頸部(2)、體尾部(3)三部分，頭部(1)為橢圓形或扁圓形或圓形球形體，正面觀時(shí)的縱徑(4)大于側(cè)面觀時(shí)的縱徑(5)；頸部(2)與體尾部(3)的連接處(7)呈蜂腰狀；體尾部(3)呈圓柱形或方柱形或多邊柱形棒狀，與頸部(2)相連的連接處(7)端面略呈球面狀外凸，尾部(10)位于體部(3)的遠(yuǎn)端，尾部后方端面(15)則呈內(nèi)凹之臼狀，以使兩個(gè)或兩個(gè)以上元件呈鏈球式銜接并鎖定其端面呈杵臼式咬合；尾部(10)中央有一開(kāi)口朝外之圓球形臼槽(11)，在臼槽一側(cè)側(cè)壁上有一橢圓形或扁圓形或圓形開(kāi)口，形狀與頭部(1)的側(cè)面觀形狀相似，其垂直經(jīng)(14)比橫徑(13)小，比頭部側(cè)面觀時(shí)的垂直經(jīng)(5)大，臼槽底部的直徑(12)比橢圓形或扁圓形或圓形開(kāi)口橫徑(13)大3mm，比頭部(1)的橫徑(4)亦大，此側(cè)方開(kāi)口用于嵌合另一元件的頭部(1)斜向或垂直向插入開(kāi)口尾部，并形成杵臼狀連接。
2.按權(quán)利要求1所述的雙杵臼式鉸鏈型椎弓根螺釘連接桿，其特征在于在尾部(10)與另一元件銜接處卡一“∩”形扣環(huán)。
專利摘要本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，是一種雙杵臼式鉸鏈型椎弓根螺釘連接桿，由2個(gè)或多個(gè)元件組合而成，每個(gè)元件分頭部(1)、頸部(2)、體尾部(3)三部分，頭部(1)為橢(扁)圓之球形體；與頸部(2)相連的連接處(7)呈蜂腰狀；體尾部(3)呈柱形棒狀，分為體部(9)及尾部(10)。體部為圓柱狀實(shí)體，尾部則為實(shí)體末端中央之圓球形臼槽(11)，其一側(cè)壁上有一橢(扁)圓形開(kāi)口，此開(kāi)口為另一元件頭部(1)嵌入之通道，并形成杵臼狀連接，以使其在嵌合后頭部(1)既能靈活轉(zhuǎn)動(dòng)，又不會(huì)滑出。在尾部接觸面(15)及頸部連接處(7)卡一“∩”形扣環(huán)。本實(shí)用新型操作方便，可廣泛用于臨床。
文檔編號(hào)A61B17/86GK2829649SQ200520040608
公開(kāi)日2006年10月25日 申請(qǐng)日期2005年4月1日 優(yōu)先權(quán)日2005年4月1日
發(fā)明者趙定麟, 趙杰, 王新偉 申請(qǐng)人:趙定麟, 趙杰, 王新偉