專利名稱：一次性肛門止血栓的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種外科用醫(yī)療器械，具體地說，涉及一種肛腸外科手術(shù)后使用的一種一次性使用的防止創(chuàng)口感染和出血的醫(yī)療器械。
背景技術(shù)：
肛門直腸病患，如痔瘡、肛瘺、直腸癌、直腸脫垂、先天性巨結(jié)腸和先天性無肛門畸形等，是一類肛腸外科十分常見的病癥，對(duì)此，中西醫(yī)均設(shè)有?？?，其中尤以肛門痔、瘺更為普遍，自古就有“十男九痔”之說，對(duì)于上述這些肛門直腸病患，最根本的治療手段是采用外科手術(shù)干預(yù)。然而，由于肛管組織血液供應(yīng)豐富，組織柔和，沒有可借以依靠的支撐性硬骨架組織，所以外科手術(shù)后，在縫線針眼處和手術(shù)剝離面出血甚多，嚴(yán)重的可能導(dǎo)致大出血；另一方面，出血點(diǎn)本身也容易成為細(xì)菌繁殖、引發(fā)感染的場(chǎng)所，還有些病人，術(shù)后肛門疼痛難忍，需靠注射鎮(zhèn)痛劑達(dá)到緩解。針對(duì)這類問題，以往有不少外科醫(yī)師采用橡皮肛管或凡士林紗布填塞來達(dá)到壓迫止血、止疼的目的。但這類方法一則不易固定，遇到咳嗽、排泄等，即刻會(huì)脫出，二則其壓迫作用往往不夠完全，加之缺乏嚴(yán)密消毒，很易引發(fā)感染等并發(fā)癥。

發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型旨在克服肛腸外科手術(shù)中存在的上述問題，獨(dú)創(chuàng)性地設(shè)計(jì)了一種一次性使用的肛門止血栓，它能達(dá)到完全壓迫肛管各部位，而且不易滑脫的目的，從而能同時(shí)產(chǎn)生壓迫、止血、抗感染、鎮(zhèn)痛等多重作用。
本實(shí)用新型是這樣實(shí)現(xiàn)的，總體上說，它是一種管狀肛門止血栓，其特征是，該栓的外形呈漏斗狀，管體的上端(近端)有喇叭口，管體下端(遠(yuǎn)端)的外管壁上相對(duì)配置兩個(gè)半環(huán)形孔襻，管體的長度方向中間部位有一個(gè)縮頸，從而在管體上形成一個(gè)凹槽，在該凹槽處圍繞填充軟性襯墊。
也就是說，本實(shí)用新型在外形結(jié)構(gòu)上，特別是設(shè)置在它上端(近端)的喇叭口與肛管的生理解剖形狀吻合，因而置于肛管內(nèi)能全面壓迫肛管內(nèi)壁各部位，設(shè)置在下端(遠(yuǎn)端)的兩個(gè)相對(duì)配置的孔襻，便于通過穿線固定于肛門兩側(cè)的臀部處，起到固定，防止滑脫的作用，中空的管形結(jié)構(gòu)，可允許排泄物通過。管形栓長度方向中間處縮頸部所形成的凹槽圍繞填充的軟性襯墊是一種可脹性醫(yī)用吸濕性輔料，具體地說，是一種含浸了具有抗菌、止血、止疼功能藥物的無紡布，例如市售的泡沫敷料美迪芳-B、明膠止血海綿等。當(dāng)止血栓置于術(shù)后肛管內(nèi)時(shí)，該軟性襯墊正好與手術(shù)創(chuàng)面貼合，從而起到止血、消炎、鎮(zhèn)痛的作用。
根據(jù)人體肛管的組織結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，本實(shí)用新型除了軟性襯墊外，其它各部件，即管體、半環(huán)形孔襻、縮頸、喇叭口由力學(xué)性能與人體組織接近的軟硬適中的醫(yī)用高分子彈性體經(jīng)一次模塑整體構(gòu)成。
所述的醫(yī)用高分子彈性體可以是選自以聚硅氧烷為主體的硅橡膠、以聚氨基甲酸酯為主體的聚氨酯彈性體、以氯乙烯為主要成分的聚氯乙烯中的一種。其硬度宜為邵爾A 50～65。這類材料能經(jīng)受環(huán)氧乙烷或射線消毒，便于通過消毒包裝，制成一次性醫(yī)療用品。
由于人體體形各異，成人小孩各不相同，本實(shí)用新型可以按尺寸不同形成系列產(chǎn)品，其主要尺寸范圍為管體的長度2.5～5.5cm，外徑1.5～3.0cm，內(nèi)徑1.0～2.5cm，喇叭口的高.0～4.5cm，口緣直徑2.5～5.0cm，縮頸的長度為1.0～2.5cm，外徑1.2～2.5cm。
由上所述，本實(shí)用新型的效果是顯而易見的，即①本實(shí)用新型設(shè)計(jì)合理，符合正常肛管解剖，壓迫面完整全面，且在規(guī)格尺寸上形成系列，能適應(yīng)各組年齡段；②整體呈管狀，有利于排氣及殘剩糞汁、血液流出，也允許中置導(dǎo)管吸引；③對(duì)創(chuàng)面的壓迫面設(shè)置含浸藥物的軟襯墊，起到抗菌、止血、鎮(zhèn)痛、促進(jìn)創(chuàng)口愈合的作用；④在本實(shí)用新型的肛門外露部分專門設(shè)置起固定作用的小孔襻，能夠有效防止止血栓滑脫。
本實(shí)用新型曾提供給上海市某三級(jí)醫(yī)院作臨床試用，追蹤觀察了28個(gè)病例，其中男16例、女12例，年齡2月～14歲，先天性巨結(jié)腸8例，先天性無肛6例，肛門部創(chuàng)傷修補(bǔ)2例，直腸活檢8例，肛瘺修補(bǔ)4例，這些病例均在肛門手術(shù)后放置本實(shí)用新型，置入12～46小時(shí)后拔除，結(jié)果是，術(shù)后無一例出現(xiàn)肛門出血和感染，也沒有出現(xiàn)任何副作用，僅3例訴肛門部不適，在拔除后癥狀消失。


圖1是本實(shí)用新型的縱向剖面示意圖，圖2是本實(shí)用新型置于患者肛門手術(shù)后的示意圖。圖中標(biāo)號(hào)為1——管體；2——孔襻；3——縮頸部；4——軟襯墊；5——喇叭口；6——括約?。?——直腸；8——肛管。
具體實(shí)施方式
下面通過實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作具體說明，但本實(shí)用新型絕不局限于這些實(shí)施例。
實(shí)施例1參見圖1，采用上海橡膠制品研究所生產(chǎn)的硫化后邵爾A硬度為65±5的醫(yī)用級(jí)熱硫化型硅橡膠，用整體模壓法壓縮成型如圖1所示的肛門止血栓，其中，除了軟性襯墊[4]外，其它各部件，即管體[1]、半環(huán)形孔襻[2]、縮頸[3]、喇叭口[5]均由上述硅橡膠材料經(jīng)模壓成型整體組成，止血栓各部位的尺寸如表1所示。
表1 單位cm

在由縮頸[3]形成的凹槽處圍填含浸了消炎抗菌藥物和適量鎮(zhèn)痛劑的以吸濕性無紡布為基材的醫(yī)用敷料(美迪芳-B)，整個(gè)產(chǎn)品用透析紙包裝后，以環(huán)氧乙烷進(jìn)行消毒滅菌，就制成本實(shí)用新型所述的一次性止血肛門栓。
實(shí)施例2除了采用上海橡膠制品研究所生產(chǎn)的醫(yī)用澆注型聚氨酯材料用澆注法一次澆注成型管體[1]、半環(huán)形孔襻[2]、縮頸[3]、喇叭口[5]外，其余均與實(shí)施例1相同，得到的肛門止血栓具有較好的韌性。
實(shí)施例3除了采用市售的醫(yī)用聚氯乙烯材料用注塑機(jī)一次注塑成型管體[1]、半環(huán)形孔襻[2]、縮頸[3]、喇叭口[5]外，其余均與實(shí)施例1相同，得到的肛門止血栓較為柔軟，價(jià)格相對(duì)較低。
權(quán)利要求1.一種一次性肛門止血栓，其特征是，該栓的外形呈漏斗狀，管體[1]的上端有喇叭口[5]，管體[1]下端的外管壁上相對(duì)配置兩個(gè)半環(huán)形孔襻[2]，管體[1]的長度方向中間部位有一個(gè)縮頸[3]，從而在管體[1]上形成一個(gè)凹槽，在該凹槽處圍繞填充軟性襯墊[4]。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的肛門止血栓，其特征是，所述的管體[1]的長度為2.5～5.5cm，外徑1.5～3.0cm，內(nèi)徑1.0～2.5cm，喇叭口[5]的高為2.0～4.5cm，口緣直徑2.5～5.0cm，縮頸[3]的長度為1.0～2.5cm，外徑1.2～2.5cm。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的肛門止血栓，其特征是，除了軟性襯墊[4]外，所述的其它各部件，即管體[1]、半環(huán)形孔襻[2]、縮頸[3]、喇叭口[5]為整體構(gòu)成。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的肛門止血栓，其特征是，所述的軟性襯墊[4]是一種含浸了具有抗菌、止血、止疼功能藥物的無紡布。
專利摘要一種用于肛腸外科手術(shù)后填壓創(chuàng)面，防止出血、感染，同時(shí)具有鎮(zhèn)痛作用的管狀肛門止血栓，其特征是，該栓的外形呈漏斗狀，管體[1]的上端有喇叭口[5]，管體[1]下端的外管壁上相對(duì)配置兩個(gè)半環(huán)形孔襻[2]，管體[1]的長度方向中間部位有一個(gè)縮頸[3]，從而在管體[1]上形成一個(gè)凹槽，在該凹槽處圍繞填充軟性襯墊[4]。所述的軟性襯墊[4]是一種含浸了具有抗菌、止血、止疼功能藥物的可脹性醫(yī)用吸濕性敷料。除了軟性襯墊[4]外，所述肛門止血栓的其它各部件，即管體[1]、半環(huán)形孔襻[2]、縮頸[3]、喇叭口[5]由軟硬適中的醫(yī)用高分子彈性體經(jīng)一次模塑整體構(gòu)成。
文檔編號(hào)A61F13/00GK2798856SQ20052004054
公開日2006年7月26日 申請(qǐng)日期2005年3月30日 優(yōu)先權(quán)日2005年3月30日
發(fā)明者施誠仁 申請(qǐng)人:施誠仁