專利名稱：芪蛭通絡(luò)膠囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥制劑，尤其涉及適用于中風(fēng)患者恢復(fù)的中藥制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
心腦血管疾病是威脅人類健康的兩大主要疾病。隨著人口老齡化，發(fā)病率呈不斷上升的趨勢。腦中風(fēng)又是心腦血管疾病發(fā)生的主要方面，發(fā)病急，死亡率、復(fù)發(fā)率、致殘率都很高，給社會和家庭帶來了沉重的負(fù)擔(dān)。腦中風(fēng)屬中醫(yī)的“血瘀證”范疇，病機(jī)多為“本虛標(biāo)實(shí)，氣虛血瘀”。中醫(yī)氣血學(xué)說理論認(rèn)為，氣為血帥，血為氣母，氣賴血載，血賴氣行，氣虛則血瘀，氣行則血行。目前，腦梗塞、腦動脈硬化的發(fā)病率很高，由于沒有特效藥，其死亡人數(shù)在世界整個死亡人數(shù)中處于第一、第二位，并且由此形成的后遺癥如肢體癱瘓、口眼歪斜、言語不清、肢體麻木等久治不愈，給病人帶來很大痛苦。
發(fā)明目的本發(fā)明的目的在于提供一種適用于中風(fēng)恢復(fù)期后遺癥輔助治療的芪蛭通絡(luò)膠囊配方及其制備方法，本發(fā)明具有益氣、活血、通絡(luò)之療效。
技術(shù)方案本發(fā)明的配方份數(shù)比為黃芪310-510水蛭100-300人參110-150麥冬31-41五味子50-80當(dāng)歸50-80川芎50-80毛冬青310-450赤芍50-80雞血藤50-80何首烏130-180
丹參50-80紅花25-40 澤蘭25-40土鱉蟲25-40地龍300-400 僵蠶5-8郁金50-80姜黃30-40全蝎10-15天麻10-20 肉桂10-15羌活30-40豬牙皂5-8膽南星10-20冰片10-20其制作方法如下a、取水蛭、土鱉蟲、肉桂、全蝎、僵蠶、膽南星六味中藥，分別除去雜質(zhì)，在60°-80°低溫風(fēng)下吹干，粉碎成150-200目細(xì)粉，過篩備用；b、取當(dāng)歸、川芎、郁金、姜黃四味中藥，提取揮發(fā)油，收集瓶內(nèi)備用；c、取上述步驟b中四味中藥之藥渣與黃芪、人參、麥冬、五束子、毛冬青、赤芍、雞血藤、制首烏、丹參、紅花、澤蘭、地龍、天麻、羌活、豬牙皂十五味藥，加水煎煮兩次，每次兩小時，將兩次煎液合并后，過濾掉藥渣，濾出液濃縮至相對密度為1.20-1.25(80度測)的清膏，加入上述步驟a中細(xì)粉，混勻，在80°以內(nèi)低溫干燥后，粉碎成細(xì)粉；d、取上述細(xì)粉與冰片兌研混合，過篩，噴加上述步驟b中揮發(fā)油，混勻；e、將上述混合后細(xì)粉裝入膠囊，即制成成品。
實(shí)施例取黃芪325克、水蛭130克、人參130克、麥冬37.5克、五味子65克、當(dāng)歸65克、川芎65克、毛冬青325克、赤芍65克、雞血藤65克、何首烏162.5克、丹參65克、紅花32.5克、澤蘭32.5克、土鱉蟲32.5克、地龍325克、僵蠶6.5克、郁金65克、姜黃32.5克、全蝎13克、天麻13克、肉桂13克、羌活32.5克、豬牙皂6.5克、膽南星13克、冰片13克，然后制作如下a、取水蛭、土鱉蟲、肉桂、全蝎、僵蠶、膽南星六味中藥，分別除去雜質(zhì)，在60°-80°低溫風(fēng)下吹干，粉碎成150-200目細(xì)粉，過篩備用；b、取當(dāng)歸、川芎、郁金、姜黃四味中藥，提取揮發(fā)油，收集瓶內(nèi)備用；c、取上述步驟b中四味中藥之藥渣與黃芪、人參、麥冬、五味子、毛冬青、赤芍、雞血藤、制首烏、丹參、紅花、澤蘭、地龍、天麻、羌活、豬牙皂十五味藥，加水煎煮兩次，每次兩小時，將兩次煎液合并后，過濾掉藥渣，濾出液濃縮至相對密度為1.20-1.25(80度測)的清膏，加入上述步驟a中細(xì)粉，混勻，在80°以內(nèi)低溫干燥后，粉碎成細(xì)粉；d、取上述細(xì)粉與冰片兌研混合，過篩，噴加上述步驟b中揮發(fā)油，混勻；e、將上述混合后細(xì)粉裝入膠囊，每粒膠囊0.5克，即成成品。
有益效果本發(fā)明具有益氣、活血、通絡(luò)之功效，適用于中風(fēng)恢復(fù)期后遺癥表現(xiàn)為半身不遂，肢體麻木，口眼歪斜，語言不利，身體倦怠者的輔助治療。本藥配方合理，制作工藝簡單，療效突出，有很好的臨床實(shí)用意義和推廣價值。
本發(fā)明療效說明
2002年5月至2005年5月用芪蛭通絡(luò)膠囊治療中風(fēng)后遺癥半身不遂病人10例，療效較好。
病人分析10例中男7女3，年齡最小39歲，最大72歲，其中41--60歲6人，61--70歲3人。病程最長五年，最短20天，全部為住院病人。
病歷選擇1、以中風(fēng)“中經(jīng)絡(luò)”為主要觀察對象。
2、診斷標(biāo)準(zhǔn)按照全國中醫(yī)內(nèi)科學(xué)會制定的《中風(fēng)病診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中的中經(jīng)絡(luò)”為主，即半身不遂、口眼歪斜，語言不利。
3、辯證分型氣虛血瘀證型具有“中經(jīng)絡(luò)”癥侯，兼具氣短乏力，舌暗，苔白，脈沉細(xì)，弦??；風(fēng)痰血瘀、痹阻脈絡(luò)癥型具有“中經(jīng)絡(luò)”癥侯，兼具頭暈?zāi)垦?，舌暗，苔白厚，脈弦滑。
4、CT檢查為腦梗塞或腦溢血。
觀察指標(biāo)與方法1、詳細(xì)填寫“芪蛭通絡(luò)膠囊臨床觀察表”。
2、用“芪蛭通絡(luò)膠囊”前兩周，停用一切治療本病的中西醫(yī)藥物。
3、治療前、后做CT、血流變。
4、每周記錄一次肢體、語言變化情況。
5、用法與用量芪蛭通絡(luò)膠囊每次口服4粒，一日二次。
6、療程四周為一個療程，每個病人一療程結(jié)束后均做出療效評定。
治療結(jié)果1、證型與腦梗塞部位分析(1)本組10例中，全部為“中經(jīng)絡(luò)”。氣虛血瘀證型8例；風(fēng)痰血瘀、痹阻脈絡(luò)癥型2例。
(2)CT檢查左側(cè)基底節(jié)區(qū)梗塞3例，右側(cè)基底節(jié)區(qū)梗塞2例，右腔隙性2例，雙基底節(jié)區(qū)1例，側(cè)腦室1例，左腦干區(qū)1例；復(fù)查6例，梗塞灶末消失。
2、療效評定標(biāo)準(zhǔn)按全國統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。采用計分法，最后以肢體及語言等綜合功能恢復(fù)程度分四級評定(1)基本治愈生活自理，自由交談，可做一般勞動；(2)顯效生活基本自理，而有部分功能不全，可做簡單的家務(wù)勞動；(3)有效可扶杖行走，部分生活自理，尚需人扶助；(4)無效治療后無明顯好轉(zhuǎn)。
根據(jù)上述評定標(biāo)準(zhǔn)，10個病例中，基本痊愈5例，顯效3例，有效1例，無效1例。
典型病歷一杜書迷，男，45歲，山西省壺關(guān)縣店上鎮(zhèn)石峪村人。97年5月6日第一次住院，患左側(cè)肢體無力、活動不利五年，近兩月加重，左半身不遂，失語，口眼歪斜，疲倦乏力，舌質(zhì)暗。中醫(yī)診斷中風(fēng)、中經(jīng)絡(luò)。辯證氣虛血瘀癥型。CT檢查右側(cè)腔隙性腦梗塞。血流變學(xué)、血液粘稠度增高，服芪蛭通絡(luò)膠囊，每次4粒，一日2次，四周后，半身不遂及語言功能恢復(fù)，生活自理，自由交談，自由步履，基本治愈。2005年10隨訪，體質(zhì)健壯，能做一般重體力勞動。
典型病歷一王國芹，女，49歲，河南林州市保安家屬院。2002年2月27日住院。左半身不遂40天，口眼歪斜語言不利，倦怠乏力，舌邊瘀斑，苔白厚，脈弦細(xì)。中醫(yī)診斷中風(fēng)、中經(jīng)絡(luò)，氣虛血瘀癥。CT檢查，右基底節(jié)區(qū)梗塞。治法益氣活血通脈。服芪蛭通絡(luò)膠囊，每次4粒，一日3次，四周后，能自行步履，語言表達(dá)正常，基本恢復(fù)，2005年8月隨訪體質(zhì)良好。
結(jié)論本藥對中風(fēng)‘中經(jīng)絡(luò)’中的氣虛血瘀及風(fēng)痰瘀血痹阻脈絡(luò)癥療效較好，尤其是氣虛血瘀，服用本藥療程越長療效越好，有一例服一療程好轉(zhuǎn)，服3療程后基本恢復(fù)。
權(quán)利要求
1.芪蛭通絡(luò)膠囊的制備方法，其特征在于，其制作方法如下a、取水蛭、土鱉蟲、肉桂、全蝎、僵蠶、膽南星六味中藥，分別除去雜質(zhì)，在60°-80°低溫風(fēng)下吹干，粉碎成150-200目細(xì)粉，過篩備用；b、取當(dāng)歸、川芎、郁金、姜黃四味中藥，提取揮發(fā)油，收集瓶內(nèi)備用；c、取上述步驟b中四味中藥之藥渣與黃芪、人參、麥冬、五味子、毛冬青、赤芍、雞血藤、制首烏、丹參、紅花、澤蘭、地龍、天麻、羌活、豬牙皂十五味藥，加水煎煮兩次，每次兩小時，將兩次煎液合并后，過濾掉藥渣，濾出液濃縮至相對密度為1.20-1.25(80度測)的清膏，加入上述步驟a中細(xì)粉，混勻，在80°以內(nèi)低溫干燥后，粉碎成細(xì)粉；d、取上述細(xì)粉與冰片兌研混合，過篩，噴加上述步驟b中揮發(fā)油，混勻；e、將上述混合后細(xì)粉裝入膠囊，即制成成品。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療中風(fēng)后遺癥的中藥芪蛭通絡(luò)膠囊的制備方法，是將黃芪、人參等15味中藥經(jīng)水煎煮兩次后所得清膏與水蛭、土鱉蟲等6種中藥材除去雜質(zhì)后研成的細(xì)粉混合過篩，再噴以當(dāng)歸、川芎等四味中藥提取的揮發(fā)油，然后過篩、分裝膠囊。本發(fā)明具有益氣、活血、通絡(luò)之功效，適用于中風(fēng)恢復(fù)期后遺癥表現(xiàn)為半身不遂，肢體麻木，口眼歪斜，語言不利，身體倦怠者的輔助治療。本藥配方合理，制作工藝簡單，療效突出，有很好的臨床實(shí)用意義和推廣價值。
文檔編號A61K35/56GK1824252SQ200510133939
公開日2006年8月30日 申請日期2005年12月20日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月20日
發(fā)明者馮虎平 申請人:馮虎平