專(zhuān)利名稱(chēng)：醫(yī)用引導(dǎo)線(xiàn)及其制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用引導(dǎo)線(xiàn)及其制造方法，該引導(dǎo)線(xiàn)的可操作性被改善了，從而可有效的利用血流深入地行進(jìn)到管腔系統(tǒng)中。
背景技術(shù)：
實(shí)行治療時(shí)，在使用導(dǎo)管之前，需要首先將醫(yī)用引導(dǎo)線(xiàn)(在下文中只稱(chēng)作“引導(dǎo)線(xiàn)”)插入到血管中作為導(dǎo)管的向?qū)А榱耸挂龑?dǎo)線(xiàn)達(dá)到脈管系統(tǒng)中錯(cuò)縱復(fù)雜蜿蜒部位的所需區(qū)域，已提出了各種發(fā)明。
作為說(shuō)明，日本公開(kāi)的專(zhuān)利申請(qǐng)2000-135289公開(kāi)了一種引導(dǎo)線(xiàn)，其中不透射線(xiàn)的螺旋彈簧鋼絲與一細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)(elongation core)的一遠(yuǎn)端相連，該螺旋彈簧鋼絲被覆一人造管。在螺旋彈簧鋼絲的外表面上覆蓋有一種親水聚合物以保證光滑和平滑性，從而保護(hù)螺旋彈簧鋼絲不形成血栓。細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)的遠(yuǎn)端部分變細(xì)以確保其插入血管時(shí)的良好推動(dòng)性。
日本公開(kāi)的專(zhuān)利申請(qǐng)4-9162公開(kāi)了一種引導(dǎo)線(xiàn)，其遠(yuǎn)端部分具有很高的柔性而主要部分保持很高的剛性。在引導(dǎo)線(xiàn)的遠(yuǎn)端部分嵌入一不透射X線(xiàn)金屬而遠(yuǎn)端部分被覆一人造層。該人造層光滑，確保在操作該引導(dǎo)線(xiàn)時(shí)的良好推動(dòng)性和回拉性。
日本實(shí)用新型專(zhuān)利申請(qǐng)2588582公開(kāi)了一種引導(dǎo)線(xiàn)，其中細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)具有與不透射線(xiàn)的螺旋彈簧相連的遠(yuǎn)端部分。細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)被覆一人造層和親水聚合物以減小與血管的摩擦力，確保其良好的操作性。
在記錄的相關(guān)技術(shù)中，沒(méi)有一種引導(dǎo)線(xiàn)試圖有效利用血流中產(chǎn)生的浮力，并由此在導(dǎo)線(xiàn)通過(guò)血管行進(jìn)時(shí)確保其良好的操作性。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明的目的是有效利用在血流中產(chǎn)生的浮力，并提供一種醫(yī)用引導(dǎo)線(xiàn)，它形成一漂浮腔室以在駕御引導(dǎo)線(xiàn)時(shí)提高其操作性，即使引導(dǎo)線(xiàn)具有由于受重力影響而易于在血流中懸垂(hang)的一遠(yuǎn)端部分。
根據(jù)本發(fā)明，提供一種醫(yī)用引導(dǎo)線(xiàn)，其中，一螺旋彈簧至少在其一遠(yuǎn)端部分形成有一不透射線(xiàn)部分。一細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)具有在一遠(yuǎn)端部分的一變細(xì)部分和在一近端部分的一變粗部分。該細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)的遠(yuǎn)端部分放置在螺旋彈簧內(nèi)，螺旋彈簧的遠(yuǎn)端部分和細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)都緊固固定以使螺旋彈簧的一外表面由一人造涂層(synthetic coat)覆蓋。一漂浮腔室設(shè)置在螺旋彈簧的不透射線(xiàn)部分。
由于漂浮腔室設(shè)置在螺旋彈簧的不透射線(xiàn)部分，即使該引導(dǎo)線(xiàn)的遠(yuǎn)端部分由于重力影響而易于懸垂，血流中的浮力幫助防止引導(dǎo)線(xiàn)的遠(yuǎn)端部分懸垂在血流中。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供一種醫(yī)用引導(dǎo)線(xiàn)，其中，一螺旋彈簧至少在其一遠(yuǎn)端部分形成有一不透射線(xiàn)部分。一細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)在一遠(yuǎn)端部分具有一多臺(tái)階狀扁平部分和在一近端部分具有一變粗部分。該細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)的遠(yuǎn)端部分置放在螺旋彈簧內(nèi)，螺旋彈簧的遠(yuǎn)端部分和細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)都空氣密封的固定以使螺旋彈簧的一外表面由一人造涂層所覆蓋。一漂浮腔室設(shè)置在螺旋彈簧的不透射線(xiàn)部分。
在細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)的一遠(yuǎn)端部分上制有多臺(tái)階狀扁平部分，這可確保在細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)和螺旋彈簧之間的漂浮腔室與一細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)制成一錐狀結(jié)構(gòu)的類(lèi)似的引導(dǎo)線(xiàn)相比有一較大的空間面積。
由于多臺(tái)階狀扁平部分，可在不同的曲率半徑下彎曲多臺(tái)階狀扁平部分的階臺(tái)階段，這樣可使一操作者容易地彎曲細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)的遠(yuǎn)端部分并沿一血管中錯(cuò)綜復(fù)雜的通道將其可靠地深入地插入到一狹窄區(qū)域。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，螺旋彈簧設(shè)置成由一不透射線(xiàn)的鋼絲和一透射線(xiàn)的鋼絲通過(guò)一焊接工藝規(guī)程連接，并擠壓使其徑向縮小，以此在螺旋彈簧的遠(yuǎn)端部分形成一不透射線(xiàn)的螺旋彈簧。
在連接不透射線(xiàn)的螺旋彈簧和一透射線(xiàn)螺旋彈簧時(shí)，經(jīng)常將前者旋入后者，并且這兩個(gè)彈簧在一螺旋部分用銅焊工藝規(guī)程或現(xiàn)有技術(shù)的類(lèi)似方法緊固。
在不透射線(xiàn)的線(xiàn)和透射線(xiàn)的線(xiàn)形成一螺旋線(xiàn)圈結(jié)構(gòu)之前先將它們焊接，這樣可減少銅焊材料或類(lèi)似物的需求，這樣可使其重量輕并給引導(dǎo)線(xiàn)提供一更多的浮力。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，漂浮腔室由將細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)和螺旋彈簧緊固的一銅焊材料或類(lèi)似物和被覆于螺旋彈簧外表面的人造涂層氣密地密封。
這有效地防止一氣體成分從漂浮腔室溢出，這樣可保持漂浮腔室的一良好懸浮作用。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，漂浮腔室由將細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)和螺旋彈簧緊固的一銅焊材料或類(lèi)似物和被覆于螺旋彈簧外表面的人造涂層氣密地密封。人造涂層包括一固體層作為一第一疏水層和一流體層作為一第二潤(rùn)滑層在濕潤(rùn)時(shí)起到一潤(rùn)滑作用。
固體層具有由聚亞安酯，聚醚阻氨基化合物，聚乙烯，聚酰胺或氟代酸聚合物構(gòu)成的一疏水涂層。流體層具有由(PVP)聚乙烯吡咯烷酮(polyvinylpyrrolidone)，順丁烯二酐乙醛酯共聚物(maleic anhydride ethylester copolymer)或聚環(huán)氧乙烷構(gòu)成的一親水涂層。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，漂浮腔室由將細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)和螺旋彈簧緊固的一銅焊材料或類(lèi)似物和被覆于螺旋彈簧外表面的人造涂層氣密地密封。人造涂層由一親水聚合物和一疏水聚合物的混合物形成，并具有一第一層，該第一層含所述疏水聚合物在重量上多于所述親水聚合物，并具有一外層，該外層含所述親水聚合物在重量上多于該外層所含的所述親水聚合物。外層的親水聚合物在重量上連續(xù)上升接近外層的一外表面。
疏水聚合物用作親水聚合物的混合物的代表是纖維素脂，或聚甲基丙烯酸甲酯(polymethylvynlether)和順丁烯二酐的共聚物。在這些聚合物中纖維素脂是最優(yōu)選的。為了提高疏水聚合物的柔性，可加入如樟腦，蓖麻油或鄰苯二甲酸二辛酯(dioctyl phthalate)的一可塑劑。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，一泡沫體放置在漂浮腔室內(nèi)，漂浮腔室通過(guò)銅焊工藝規(guī)程或類(lèi)似方法在螺旋彈簧和細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)之間形成。
泡沫體密封入漂浮腔室內(nèi)，可防止細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)和螺旋彈簧不希望的變形，從而提高在操作彎曲后的一彈性恢復(fù)力。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，棉纖維或一纖維束放置在漂浮腔室內(nèi)，漂浮腔室通過(guò)銅焊工藝規(guī)程或類(lèi)似方法在螺旋彈簧和細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)之間形成。
棉纖維或纖維束在量上容易調(diào)整。可以容易地形成漂浮腔室而不妨礙引導(dǎo)線(xiàn)遠(yuǎn)端部分所需的柔性。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，球狀顆?；蛭⑶蚍胖迷谄∏皇覂?nèi)，漂浮腔室通過(guò)銅焊工藝規(guī)程或類(lèi)似方法在螺旋彈簧和細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)之間形成。
泡沫珠或微球很少有機(jī)會(huì)與鄰近的泡沫珠或微球接觸，這可保證有較大的空間部分提供給漂浮腔室。無(wú)機(jī)微球的使用，可在操作性彎曲時(shí)增加一引導(dǎo)線(xiàn)的遠(yuǎn)端部分的收縮力而不會(huì)有一氣體成分從漂浮腔室泄漏出來(lái)。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，螺旋彈簧至少在其一遠(yuǎn)端部分形成有一不透射線(xiàn)部分。一細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)在一遠(yuǎn)端部分具有一變細(xì)部分和在一近端部分具有一變粗部分。細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)的遠(yuǎn)端部分置放在螺旋彈簧內(nèi)，而螺旋彈簧的一外表面完全由一人造涂層所覆蓋。形成在細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)和螺旋彈簧之間的一漂浮腔室是從由一泡沫體封裝的一囊、由棉纖維或一纖維束封裝的一囊和由球狀顆?；蛭⑶蚍庋b的一囊中選擇一組或兩組構(gòu)成。
由棉纖維、纖維束、泡沫珠或微球形成的漂浮腔室可以很容易地形成漂浮腔室，同時(shí)，如上所述，增加了引導(dǎo)線(xiàn)的遠(yuǎn)端部分的收縮力。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)的一近端部分通過(guò)與一多絞線(xiàn)螺旋彈簧管相連接而形成。
當(dāng)一實(shí)心芯線(xiàn)與該實(shí)心芯線(xiàn)插入同一直徑尺寸下在近端部分處的多絞線(xiàn)螺旋彈簧的情況相比較，多絞線(xiàn)螺旋彈簧管在相鄰螺旋線(xiàn)單元之間出現(xiàn)一凹形間隙。這可制造成比一實(shí)心細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)重量輕的細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)。
當(dāng)細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)插入到血管時(shí)，血流沿多絞線(xiàn)螺旋彈簧管的諸螺旋線(xiàn)單元流動(dòng)給細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)一推進(jìn)力。這使操作者能將其行進(jìn)到血管的狹窄區(qū)域。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，一細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)的一遠(yuǎn)端部分是逐漸徑向縮小的。以一預(yù)定長(zhǎng)度切斷該細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)的遠(yuǎn)端部分，并且在遠(yuǎn)端部分切斷后將該遠(yuǎn)端部分壓成一多臺(tái)階狀扁平部分。一螺旋彈簧插入細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)遠(yuǎn)端部分的一外表面，以此將螺旋彈簧與細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)緊固，在該螺旋彈簧的一外表面上形成一人造涂層以后，通過(guò)浸漬工藝規(guī)程將一親水聚合物施加到該人造涂層上。
由上述方法生產(chǎn)的引導(dǎo)線(xiàn)，可氣密密封漂浮腔室并減小螺旋彈簧與管壁之間的摩擦力。
多臺(tái)階狀扁平部分在細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)的一遠(yuǎn)端部分，這可確保細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)和螺旋彈簧之間漂浮腔室有一較大的空間面積。
由于多臺(tái)階狀扁平部分，可在不同的曲率半徑下彎曲多臺(tái)階狀扁平部分的臺(tái)階段，這樣可使操作者容易彎曲細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)的遠(yuǎn)端部分并沿血管中的一錯(cuò)綜復(fù)雜的通道插入它以可靠地深入到一狹窄區(qū)域。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，一人造涂層由一親水聚合物和一疏水聚合物的一混合物配制形成，并通過(guò)一浸漬工藝規(guī)程將該人造涂層涂敷于螺旋彈簧，以使隨著接近人造涂層的一外表面親水聚合物的一混合比率逐漸增大。
由上述方法生產(chǎn)的引導(dǎo)線(xiàn)可更好地氣密密封漂浮腔室，并更好地減小螺旋彈簧與管壁之間的摩擦力。
如上所述，用于與疏水聚合物混合的親水聚合物的代表是纖維素脂，或聚甲基丙烯酸甲酯(polymethylvynlether)和順丁烯二酐(maleic anhydrite)的共聚物。在這些聚合物中纖維素脂是最優(yōu)選的。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)的遠(yuǎn)端部分形成一多臺(tái)階狀扁平部分，具有將遠(yuǎn)端部分變形而其橫截面在整個(gè)長(zhǎng)度方向均勻保持的一結(jié)構(gòu)。
對(duì)于細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)的遠(yuǎn)端部分形成一多臺(tái)階狀扁平結(jié)構(gòu)而其橫截面在整個(gè)長(zhǎng)度方向保持一致的情況，細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)的遠(yuǎn)端部分在實(shí)施擠壓工藝規(guī)程之前是一等直徑條(equa-diametricbar)。
對(duì)于細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)的遠(yuǎn)端部分形成一多臺(tái)階狀平面結(jié)構(gòu)而其橫截面在整個(gè)長(zhǎng)度方向上變得不同的情況，細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)的遠(yuǎn)端部分在實(shí)施擠壓工藝規(guī)程之前是一錐狀條。
在通過(guò)模具硬模方法擠壓錐狀條時(shí)，擠壓工藝規(guī)程在一個(gè)方向產(chǎn)生一轉(zhuǎn)動(dòng)力矩使錐狀條傾斜，這樣使遠(yuǎn)端部分微細(xì)尺寸不穩(wěn)定，同時(shí)減少了模具硬模的使用壽命。
與錐狀條相反，擠壓工藝規(guī)程使等直徑條穩(wěn)定變形，從而使遠(yuǎn)端部分微細(xì)尺寸穩(wěn)定，同時(shí)延長(zhǎng)了模具硬模的使用壽命。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，醫(yī)用引導(dǎo)線(xiàn)的一外徑是0.2541mm(0.01英寸)，醫(yī)用引導(dǎo)線(xiàn)適于插入導(dǎo)向?qū)Ч?，?dǎo)管的一內(nèi)徑在1.7mm(5F)到2.0mm(6F)范圍內(nèi)。
利用浮力使漂浮腔室漂浮在血流中，可使一細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)的遠(yuǎn)端部分深入地行進(jìn)到血管中。隨著細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)變細(xì)可使導(dǎo)管變細(xì)，這樣使其減少對(duì)患處的侵入，從而減輕患者的負(fù)擔(dān)。


圖1是根據(jù)本發(fā)明第一個(gè)實(shí)施例的醫(yī)用引導(dǎo)線(xiàn)的縱向剖視圖；圖2是圖1沿線(xiàn)I-I的橫向剖視圖；圖3是細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)的平面視圖；圖4是細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)的正視圖；圖5是當(dāng)變形為多臺(tái)階狀結(jié)構(gòu)時(shí)等徑桿與錐形桿比較的示意圖；圖6是細(xì)長(zhǎng)桿的說(shuō)明性視圖，其遠(yuǎn)端部分形成多臺(tái)階狀結(jié)構(gòu)；圖7是根據(jù)本發(fā)明第二個(gè)實(shí)施例的醫(yī)用引導(dǎo)線(xiàn)的放大的縱向剖視圖；圖8是圖7沿線(xiàn)III-III的橫向剖視圖；圖9是圖7沿線(xiàn)III’-III’的橫向剖視圖；圖10是醫(yī)用引導(dǎo)線(xiàn)的放大的縱向剖視圖；
圖11是根據(jù)本發(fā)明第三個(gè)實(shí)施例的醫(yī)用引導(dǎo)線(xiàn)的部分剖面的正視圖；圖12是根據(jù)本發(fā)明第四個(gè)實(shí)施例的醫(yī)用引導(dǎo)線(xiàn)的主要部分的縱向剖視圖；圖13是根據(jù)本發(fā)明第五個(gè)實(shí)施例的醫(yī)用引導(dǎo)線(xiàn)的主要部分的縱向剖視圖；圖14是根據(jù)本發(fā)明第六個(gè)實(shí)施例的醫(yī)用引導(dǎo)線(xiàn)的主要部分的縱向剖視圖；圖15是根據(jù)本發(fā)明第七個(gè)實(shí)施例的醫(yī)用引導(dǎo)線(xiàn)的主要部分的縱向剖視圖；以及圖16是根據(jù)本發(fā)明第八個(gè)實(shí)施例的醫(yī)用引導(dǎo)線(xiàn)的主要部分的縱向剖視圖；具體實(shí)施方式
在下面實(shí)施例的詳細(xì)描述中，對(duì)同類(lèi)的結(jié)構(gòu)特征使用相同的附圖標(biāo)記。
參見(jiàn)圖1到4，其中顯示了根據(jù)本發(fā)明第一個(gè)實(shí)施例的醫(yī)用引導(dǎo)線(xiàn)1，醫(yī)用引導(dǎo)線(xiàn)1(在下文中只稱(chēng)作“引導(dǎo)線(xiàn)1”)具有一細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)2和套在細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)2遠(yuǎn)端部分21外表面上的一螺旋彈簧3。細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)2由不銹鋼絲構(gòu)成，其遠(yuǎn)端部分21長(zhǎng)度為約300mm，而其余的引導(dǎo)線(xiàn)1作為近端部分22，在長(zhǎng)度上延長(zhǎng)約1200mm或約2700mm。
遠(yuǎn)端部分21具有一錐度大的錐形部分23、一錐度小的錐形部分24、一柱形部分25、一錐度小的錐形部分26和一多臺(tái)階狀扁平部分27(例如，從遠(yuǎn)端部分到近端部分的厚度為0.04mm，0.05mm和0.063mm)。
在此實(shí)例中，細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)2的遠(yuǎn)端部分被壓成多臺(tái)階狀平面結(jié)構(gòu)，具有這種結(jié)構(gòu)擠壓了遠(yuǎn)端部分21而其橫截面在整個(gè)長(zhǎng)度方向上保持均勻。這種擠壓工藝規(guī)程使遠(yuǎn)端部分21變形穩(wěn)定，這樣致使多臺(tái)階狀扁平部分27的微細(xì)尺寸穩(wěn)定，同時(shí)，延長(zhǎng)了模具硬模的使用壽命。
在構(gòu)成螺旋彈簧3時(shí)，將準(zhǔn)備好的一鉑絲和一不銹鋼絲彼此關(guān)聯(lián)地焊接并在螺旋纏繞之前模壓以減小徑向尺寸。螺旋彈簧3測(cè)量約300mm，其長(zhǎng)度基本上與細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)2的遠(yuǎn)端部分12相同。螺旋彈簧3形成一前螺旋彈簧管31和一后螺旋彈簧管32。前螺旋彈簧管31用作一不透射線(xiàn)的部分(長(zhǎng)度約50mm)，而后螺旋彈簧管32用作一透射線(xiàn)的部分(長(zhǎng)度約250mm)。
螺旋彈簧3的一遠(yuǎn)端是通過(guò)銅焊工藝規(guī)程氣密地與細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)2的一遠(yuǎn)端密閉，而螺旋彈簧3的一近端是通過(guò)銅焊工藝規(guī)程氣密地與細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)2的一近端密閉。
在螺旋彈簧3的外表面和細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)2的一近端部分22上被覆著如聚氨酯(urethane)或類(lèi)似物的一人造涂層4。在該人造涂層4的一外表面被覆著一粘性流體層42(例如，選自親水聚合物的(PVP)聚乙烯吡咯烷酮)。
在前螺旋彈簧管31和后螺旋彈簧管32之間的連接處，通過(guò)銅焊工藝規(guī)程提供一密封壁11。在前螺旋彈簧管31內(nèi)，漂浮腔室5制成由一銅焊部分10、密封壁11和人造涂層4圍成的一內(nèi)部空間。該結(jié)構(gòu)使漂浮腔室5放在引導(dǎo)線(xiàn)1的一遠(yuǎn)端部分12。
漂浮腔室5如下工作(a)在前螺旋彈簧管31用的鉑金屬(按照比重為21.4)是不銹鋼(按照比重為7.9)的2.7倍重。
(b)由于引導(dǎo)線(xiàn)1的遠(yuǎn)端部分12要求柔性，細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)2變細(xì)。由于該原因，引導(dǎo)線(xiàn)1具有在重力的影響下易懸垂的遠(yuǎn)端部分12，因?yàn)榍奥菪龔椈晒?1變重了。這在當(dāng)引導(dǎo)線(xiàn)1的遠(yuǎn)端部分12插入血管在血流中行進(jìn)時(shí)有效。
(c)在引導(dǎo)線(xiàn)1插入血管時(shí)，引導(dǎo)線(xiàn)1的遠(yuǎn)端部分12通常沿管壁懸垂，這樣增加了與管壁的接觸面積，而引起血管破裂和中膜破裂。特別是在血管分叉的部位，很難在血管分叉的部位有選擇性地操作引導(dǎo)線(xiàn)1的遠(yuǎn)端部分12插入哪一通道。
(d)由于在引導(dǎo)線(xiàn)1的遠(yuǎn)端部分12帶有漂浮腔室5，可能減輕遠(yuǎn)端部分12在血流中的懸垂，這樣就可以使遠(yuǎn)端部分12在血流上漂浮，從而使其光滑地行進(jìn)深入到錯(cuò)綜復(fù)雜和蜿蜒的血管中。
(e)由于漂浮腔室5是氣密密封的，就有可能保持漂浮腔室5好的彈性，這樣就可以在引導(dǎo)線(xiàn)1的遠(yuǎn)端部分12因操作彎曲后顯現(xiàn)保持好的恢復(fù)力。
作為用于前螺旋彈簧管31的不透射線(xiàn)金屬，可選擇如金，銀，鎢的金屬。作為用于后螺旋彈簧管32的透射線(xiàn)金屬，不銹鋼由于其良好的生物相容性而為優(yōu)選的。
透射線(xiàn)金屬如鉑絲與不銹鋼絲相比小量的彈簧反沖力就易于變形。在將直線(xiàn)絲(直徑在0.072mm)纏繞成螺旋彈簧(外直徑在0.355mm)時(shí)，會(huì)發(fā)現(xiàn)螺旋彈簧(由鉑絲造的)徑向變形比螺旋彈簧(由不銹鋼絲造的)小0.02mm或更多。因?yàn)榍奥菪龔椈晒?1容易變形，可提供給前螺旋彈簧管31彎曲傾向，并在其插入血管中時(shí)使引導(dǎo)線(xiàn)1的遠(yuǎn)端部分12可靠地沿錯(cuò)綜復(fù)雜和蜿蜒的道路行進(jìn)。
(f)由于漂浮腔室5密封在引導(dǎo)線(xiàn)1的遠(yuǎn)端部分12中，漂浮腔室5的變形增加了其內(nèi)部壓力，而增加的壓力在漂浮腔室5從變形釋放后促進(jìn)其恢復(fù)。
隨著漂浮腔室5彈性恢復(fù)的使用，可能增加遠(yuǎn)端部分12順利地保持其內(nèi)部結(jié)構(gòu)的傾向。
由于前螺旋彈簧管31和后螺旋彈簧管32之間的彈簧反沖力不同，可能使引導(dǎo)線(xiàn)1的遠(yuǎn)端部分12徑向漸進(jìn)地減少，如前提到的。
漂浮腔室5對(duì)引導(dǎo)線(xiàn)1的遠(yuǎn)端部分12實(shí)現(xiàn)形狀保持的優(yōu)點(diǎn)，以顯著提高其在血管狹窄區(qū)的通過(guò)能力。
(g)隨著遠(yuǎn)端部分12漂浮在血流中行進(jìn)到軀體的深處，有可能使引導(dǎo)線(xiàn)的遠(yuǎn)端部分12變細(xì)，這樣可使其較少地插入以減輕患者的負(fù)擔(dān)。
經(jīng)由說(shuō)明，在執(zhí)行治療擴(kuò)張術(shù)來(lái)抵抗心血管狹窄區(qū)時(shí)，即，經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動(dòng)脈成形術(shù)(PTCA)，用引導(dǎo)線(xiàn)(外徑0.35mm)和導(dǎo)管(7F-8F內(nèi)徑2.3-2.7mm)引導(dǎo)球囊以擴(kuò)張心血管狹窄區(qū)域。用于治療操作的引導(dǎo)線(xiàn)的通常的外徑為0.355mm。
由于多臺(tái)階狀扁平部分27形成在細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)2上，這可確保細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)2和螺旋彈簧3之間的漂浮腔室5具有更大的空間面積，如以下證明那樣。
如圖5所示，用錐形芯線(xiàn)2H與多臺(tái)階狀平面芯線(xiàn)2比較，在前者和后者之間具有公共橫截面區(qū)域。陰影部分h1、h2(形狀為三角形)是由在錐形表面線(xiàn)和水平線(xiàn)之間的交叉點(diǎn)劃分的區(qū)域描繪的。兩個(gè)芯線(xiàn)2H、2之間的體積差等于兩個(gè)環(huán)形體積V2、V1之間的算術(shù)差。體積V2由繞中心軸S旋轉(zhuǎn)陰影部分h2導(dǎo)出，而體積V1由繞中心軸S旋轉(zhuǎn)陰影部分h1導(dǎo)出。
體積V2、V1由基于其大小(由符號(hào)a、b、c、A、B、C表示)的圓柱體和截頭圓錐體的公式計(jì)算。在圖5的示意圖中表示尺寸(a)初始點(diǎn)(P)作為沒(méi)有尺寸單位坐標(biāo)的原點(diǎn)。
V1＝{(B/2)2×b}π-{(1/3)×(B/2)2×(a+b)-(1/3)×(C/2)2×a}π＝{(B/2)2×b-(1/3)×(B/2)2×(a+c)+(1/3)×(C/2)2×a}πV2＝{(A/2)2×(1/3)×(a+b+c)-(B/2)2×(a+b)×(1/3)-(B/2)2×c}π計(jì)算體積差V2-V1，可由下式獲得。
V2-V1＝＝{-(B/2)2×(b+c)+(A/2)2×(1/3)×(a+b+c)-(C/2)2×(1/3)×a}π考慮到圖5的幾何關(guān)系，可得到公式a/C＝(a+b)/B＝(a+b+c)/A＝m(常數(shù))。從這些公式中可表示為，(a+b)＝Bm，(a+b+c)＝Am，(b+c)＝(A-C)m，c＝(A-B)m隨著這些表達(dá)式的出現(xiàn)，可得出下列公式。
V2＝{(A/2)2×(A/3)-(B/2)2×(B/3)-(B/2)2×(A-B)}mπ＝{A3×(1/12)-B3×(1/12)-B2×(A-B)×(1/4)}mπ
＝{(A-B)×(A2+AB-2B2)×(1/12)}mπV2-V1＝{-(B/2)2×(A-C)+(A/2)2×(A/3)-(C/2)2×(C/3)}mπ＝{-B2×(A-C)×(1/4)+A3×(1/12)-C3×(1/12)}mπ＝[{A3-C3-3B2×(A-C)}×(1/12)]mπ＝{(A-C)×(A2+C2+AC-3B2)×(1/12)}mπ基于體積V1、V2，可得出百分比表示(V2-V1)×100/V2＝{(A-C)×(A2+C2+AC-3B2)}/{(A-B)×(A2+AB-2B2)}×100％。
在這種情況下，芯線(xiàn)2H的直徑放大段和直徑縮小段依次為(A)mm和(C)mm，同時(shí)細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)2在圓柱形狀的外徑為(B)mm。假設(shè)擠壓處理保持細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)2的體積基本不變。
基于體積V1、V2的百分比依賴(lài)于徑向尺寸(A＞B＞C)而與尺寸(a、b、c)無(wú)關(guān)。通過(guò)明確地預(yù)定義尺寸(A、B、C)，基于體積V1、V2的百分比可根據(jù)所希望的計(jì)算。特別是對(duì)百分比公式而言，由于預(yù)定義的尺寸(A)與尺寸(B，C)的比率越大，與錐形芯線(xiàn)2H相比細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)2和螺旋彈簧3之間的漂浮腔室5就可能確保得到越大空間的表面積。
如圖6所示，由于多臺(tái)階狀扁平部分27可在不同的曲率半徑r1、r2和r3下彎曲多臺(tái)階狀扁平部分27的階臺(tái)階段T1、T2和T3，這樣可使操作者容易地彎曲細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)2的遠(yuǎn)端部分21并沿血管中錯(cuò)綜復(fù)雜的通道插入它并可靠地深入到狹窄區(qū)域。
因?yàn)橛善∏皇?獲得的浮力，可使遠(yuǎn)端部分21漂浮在血流中使它插入到血管深處。因此，浮力減輕了對(duì)引導(dǎo)線(xiàn)1的機(jī)械要求(例如，扭矩可傳送性)允許細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)2變細(xì)。
由上說(shuō)明，浮力使生產(chǎn)者將引導(dǎo)線(xiàn)1的外徑從0.014降到0.010英寸，同時(shí)，導(dǎo)管從7F-8F(內(nèi)徑在2.3-2.7mm)降到5F-6F(內(nèi)徑在1.7-2.0mm)。
前螺旋彈簧管31和后螺旋彈簧管32形成螺旋彈簧3，而漂浮腔室5設(shè)置在前螺旋彈簧管31，這可改善整體平衡而防止遠(yuǎn)端部分12懸垂太重。
引導(dǎo)線(xiàn)1用于經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動(dòng)脈再建法(PTCA)，細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)2從后螺旋彈簧管32到前螺旋彈簧管31的遠(yuǎn)端成錐形。由于前螺旋彈簧管31的比重比變細(xì)的遠(yuǎn)端部分21大，引導(dǎo)線(xiàn)1具有如前所述的易于懸垂的遠(yuǎn)部分12。
漂浮腔室5設(shè)置在引導(dǎo)線(xiàn)1的遠(yuǎn)部分12，可有效減輕遠(yuǎn)部分12在血流中的懸垂，這樣基本上能保持它伸直，以避免發(fā)生在血管中的管腔破裂和中膜破裂。
漂浮腔室5由銅焊部分10、密封壁11和人造涂層4徹底地氣密密封。細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)2的遠(yuǎn)端部分和螺旋彈簧3用銅焊工藝規(guī)程(鍍錫片)、銅焊工藝規(guī)程或類(lèi)似的工藝規(guī)程緊密固定。前螺旋彈簧管31的近端用銅焊工藝規(guī)程(鍍錫片)、銅焊工藝規(guī)程或類(lèi)似的工藝規(guī)程緊密固定于細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)2。
此后，人造涂層4被施加到前螺旋彈簧管31的外表面，至少覆蓋漂浮腔室5的全部表面。
注意人造涂層4可被施加到螺旋彈簧3和細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)2的全部分。形成人造涂層4的方法可以使用壓出工藝規(guī)程、浸漬工藝規(guī)程或熱縮管工藝規(guī)程，只要對(duì)漂浮腔室5的氣密密封有效的方法都可以。
在上述方法中，浸漬工藝規(guī)程和熱縮管工藝規(guī)程是優(yōu)選的，因?yàn)檫@些方法防止了人造涂層4侵入漂浮腔室5，使漂浮腔室5中的氣體成分保持原樣。浸漬工藝規(guī)程也是優(yōu)選的，因?yàn)樗炔恍枰獕浩绕∏皇?也不需要對(duì)人造涂層4的端面進(jìn)行熱處理。為了避免氣體從漂浮腔室5泄漏，可提供雙層人造涂層。
還要注意粘性流體層42(不同于血液的粘性)可設(shè)置為在一雙層最外表面上的一親水聚合物。流體層42在濕潤(rùn)時(shí)當(dāng)作第二潤(rùn)滑層來(lái)起到潤(rùn)滑作用。
螺旋彈簧3的外表面被覆人造涂層4，可保持漂浮腔室5的良好彈性，以致在引導(dǎo)線(xiàn)1的遠(yuǎn)端部分12操作性彎曲后保持良好的復(fù)原力，同時(shí)，保護(hù)細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)2抵抗塑性變形。
由于雙層在人造涂層4的第一固體層(例如，聚亞安酯層)上形成粘性流體層42，可獲得下列優(yōu)點(diǎn)。
即使在人造涂層4上有小孔(針孔)或損害，也可避免氣體從漂浮腔室5泄漏，這樣由粘性流體層42覆蓋人造涂層4的整個(gè)表面來(lái)保持漂浮腔室5的氣密密封。
用粘性流體層42覆蓋人造涂層4能減少人造涂層4與血管管壁的摩擦力。
由一親水聚合物和一疏水聚合物的一混合物形成人造涂層4時(shí)，能設(shè)置人造涂層4，該涂層具有在重量上含疏水聚合物多于親水聚合物的第一層，并具有在重量上含親水聚合物多于第一層含的親水聚合物的一外層。隨著接近外層的外表面，外層的親水聚合物在重量上連續(xù)增大。這使得漂浮腔室5的氣密密封更好，而同時(shí)可減少人造涂層4與血管管壁的摩擦力。
圖7到10顯示本發(fā)明第二個(gè)實(shí)施例，其中一多絞線(xiàn)螺旋彈簧管33與后螺旋彈簧管32的近側(cè)相連。細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)2的各后端與多絞線(xiàn)螺旋彈簧管33都通過(guò)一焊接或銅焊工藝規(guī)程被固定。
當(dāng)一實(shí)心芯線(xiàn)與該實(shí)心芯線(xiàn)插入多絞線(xiàn)螺旋彈簧、在近端部分處有共同的直徑尺寸的情況比較，該多絞線(xiàn)螺旋彈簧管在鄰近的諸螺旋線(xiàn)單元之間出現(xiàn)為一凹形間隙。這可制造成比一實(shí)心細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)重量輕的細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)。
在將細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)2插入到血管時(shí)，血流沿著多絞線(xiàn)螺旋彈簧管33的諸螺旋線(xiàn)單元流動(dòng)以給細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)2一推進(jìn)力，如此可使操作者將其深入地行進(jìn)入血管的狹窄區(qū)域。
圖11顯示本發(fā)明第三個(gè)實(shí)施例，其中前螺旋彈簧管31構(gòu)成所有螺旋彈簧3。在該情況下，前螺旋彈簧管31的整個(gè)表面由人造涂層4覆蓋以提供引導(dǎo)線(xiàn)1。
圖12顯示本發(fā)明第四個(gè)實(shí)施例，其中漂浮腔室5由在螺旋彈簧3和細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)2之間填充的泡沫物質(zhì)51(海綿)構(gòu)成。在該情況下，泡沫物質(zhì)51是在螺旋彈簧3銅焊到細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)2后將細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)2的遠(yuǎn)端部分21浸入泡沫熔池構(gòu)成的。接著，將細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)2從泡沫熔池中取出，用夾具工具修整泡沫物質(zhì)51使其在長(zhǎng)度方向沿徑向恒定。
此后，加熱泡沫物質(zhì)51或擱置一邊直到其固化。使用浸漬工藝規(guī)程將人造涂層4被覆在螺旋彈簧3和細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)2的整個(gè)表面。注意可用一噴霧制造泡沫物質(zhì)51。
通過(guò)將泡沫劑加到人造樹(shù)脂中制造泡沫物質(zhì)51。人造樹(shù)脂有聚酯、苯乙烯和甲基丙烯酸(苯乙烯基樹(shù)脂)以及聚乙烯的共聚物、聚丙烯(聚烯烴基樹(shù)脂)。泡沫劑有二氧化碳(揮發(fā)物)和碳酸銨(不溶解)。作為舉例，可用一橋結(jié)聚烯烴泡沫劑(bridged bond polyolefinfoaming agent)(比重0.06-0.3)。
可將泡沫劑加到一橡膠(硅樹(shù)脂橡膠，氯丁二烯橡膠)中形成泡沫物質(zhì)51。用于硅樹(shù)脂橡膠的泡沫劑有偶二異丁基腈。至于泡沫物質(zhì)51，泡沫中的紋理不連續(xù)排列是比泡沫中的紋理連續(xù)排列優(yōu)選。泡沫物質(zhì)51的小泡沫是優(yōu)選的。硅樹(shù)脂每綿(小的細(xì)胞紋理，且平均細(xì)胞直徑110μm)是優(yōu)選的，其具有低的比重(約0.41)和當(dāng)施加收縮力時(shí)展現(xiàn)優(yōu)秀持久的應(yīng)變。
在細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)2和螺旋彈簧3之間放置的泡沫物質(zhì)51，，即使在將人造涂層4施加到螺旋彈簧3的外表面時(shí)螺旋彈簧3由一壓出工藝規(guī)程壓下的情況下也可能阻止合成物侵入漂浮腔室5。
泡沫物質(zhì)51由不連續(xù)排列的泡沫紋理形成，在將人造涂層4施加到螺旋彈簧3的外表面時(shí)可能有效地避免人造樹(shù)脂侵入漂浮腔室5。
由于泡沫物質(zhì)51是彈性材料，它有效地防止細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)2和螺旋彈簧3的塑性變形，使能確保引導(dǎo)線(xiàn)1的遠(yuǎn)端部分操作性彎曲后出現(xiàn)的一增大了的復(fù)原力。
為了提供前螺旋彈簧管31的柔性，將它排列成在前螺旋彈簧管31的諸螺旋線(xiàn)單元之間出現(xiàn)為小的空隙。如果在形成人造涂層4時(shí)人造樹(shù)脂侵入諸螺旋線(xiàn)單元之間小的空隙，將影響前螺旋彈簧管31的良好柔性。
由泡沫物質(zhì)51形成了漂浮腔室5，泡沫物質(zhì)51延伸越過(guò)前螺旋彈簧管31的外表面，因此保持了前螺旋彈簧管31的良好柔性。
圖13顯示本發(fā)明第五個(gè)實(shí)施例，其中漂浮腔室5由棉纖維或纖維束52構(gòu)成。它們的代表是聚乙烯纖維、對(duì)芳族聚酸胺纖維和PBO纖維。纖維(空心纖維)的形狀最好是在纖維成束時(shí)含有空氣成分。纖維(厚度2-100μm)可以一辮形結(jié)構(gòu)成束?？捎蒙锵嗳菪岳w維如生物可吸收的聚合物纖維(如，生物所能分解的聚交酯酸)。纖維直徑為0.5-50μm而長(zhǎng)度為3-50mm。
使用非常細(xì)的纖維(2-10μm)，可使用含大量氣體成分的纖維束52形成漂浮腔室5。纖維束52最好保持引導(dǎo)線(xiàn)1的遠(yuǎn)端部分12需要柔性。通過(guò)在細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)2周?chē)m當(dāng)?shù)乩p繞編織物，可調(diào)整編織物的纏繞長(zhǎng)度而容易形成漂浮腔室5。在用生物可吸收的聚合物纖維時(shí)能在體內(nèi)分解纖維，這樣即使纖維掉入血流中，患者也不會(huì)有并發(fā)癥和不舒服的感覺(jué)。
圖14顯示本發(fā)明第六個(gè)實(shí)施例，其中漂浮腔室由球狀顆粒53(人造泡沫珠，微球)構(gòu)成。球狀顆粒53的材料(例如，比重和顆粒的尺寸分別為0.06-0.5和50-100μm)選自本發(fā)明第四個(gè)實(shí)施例所舉的化學(xué)成分。
微球可選擇小的無(wú)機(jī)球狀顆粒(例如，玻璃質(zhì)的、氧化鋁或硅石)(例如，比重和顆粒的尺寸分別為0.2-0.7和1-150μm)。漂浮腔室5可由選自人造泡沫珠和微球中的一個(gè)單一物質(zhì)構(gòu)成。橡膠和人工合成(絕緣)材料的混合物(粘合劑)、泡沫物質(zhì)51或纖維束52可用于構(gòu)成漂浮腔室5。球狀顆粒53可由微球(例如，比重和粒的尺寸分別為0.2和10μm)與泡沫物質(zhì)51混合構(gòu)成。
泡沫珠或微球很少有機(jī)會(huì)與鄰近的泡沫珠或微球相接觸，這可保證有較大的空間部分提供給漂浮腔室5。無(wú)機(jī)微球的使用，可能在操作性彎曲時(shí)增加引導(dǎo)線(xiàn)1的遠(yuǎn)端部分12的收縮力，而氣體成分不會(huì)從漂浮腔室5泄漏。優(yōu)選重量輕的氣體(例如氦)包含在漂浮腔室5中以增加漂浮腔室5的浮力。
使用泡沫物質(zhì)51作為球狀顆粒53的粘結(jié)劑可容易地在前螺旋彈簧管31內(nèi)形成漂浮腔室5，同時(shí)，通過(guò)在漂浮腔室5中包含重量輕的氣體增加了浮力。
在構(gòu)成漂浮腔室5時(shí)，除將一定數(shù)量的球狀顆粒53加到泡沫物質(zhì)51去的步驟以外，其余可用本發(fā)明第四個(gè)實(shí)施例提到的同樣方法。
圖15顯示本發(fā)明第七個(gè)實(shí)施例，其中漂浮腔室5由球狀顆粒53、泡沫物質(zhì)51、纖維束53或這些物質(zhì)的組合體構(gòu)成。螺旋彈簧3的近端可銅焊于細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)2。
在現(xiàn)有的醫(yī)用引導(dǎo)線(xiàn)中，不透射線(xiàn)的螺旋彈簧通過(guò)填縫工藝規(guī)程或粘合劑的方法緊固于細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)以避免細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)和不透射線(xiàn)的螺旋彈簧之間的位移，這降低了引導(dǎo)線(xiàn)的遠(yuǎn)端所需的柔性。
與現(xiàn)有技術(shù)的對(duì)應(yīng)物相反，細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)2和螺旋彈簧3通過(guò)在主引導(dǎo)線(xiàn)1內(nèi)的球狀顆粒53、泡沫物質(zhì)51或纖維束53的方法被緊固。
由于該原因，螺旋彈簧3緊緊地推其內(nèi)部起伏表面壓靠在球狀顆粒53上，以形成人造涂層4，而不會(huì)引起細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)2和前螺旋彈簧管31之間的位移。人造涂層4的構(gòu)成防止了引導(dǎo)線(xiàn)1的遠(yuǎn)端失去其柔性，并有效地避免細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)2和螺旋彈簧3的塑性變形，以確保引導(dǎo)線(xiàn)1的遠(yuǎn)端操作性彎曲后體現(xiàn)的一增大了的收縮力。
圖16顯示本發(fā)明第八個(gè)實(shí)施例，其中漂浮腔室5A構(gòu)成在密封壁11后，另外在前螺旋彈簧管31內(nèi)設(shè)置有漂浮腔室5。
在此實(shí)例中，密封壁14以規(guī)律的間隔設(shè)置在后螺旋彈簧管32內(nèi)，而漂浮腔室5A、5B、5C設(shè)置在后螺旋彈簧管32內(nèi)，這樣增加了引導(dǎo)線(xiàn)1的遠(yuǎn)端12的浮力。
人造涂層4從螺旋彈簧3的遠(yuǎn)端延伸到近端，以氣密地覆蓋螺旋彈簧3的整個(gè)外表面。細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)2和螺旋彈簧3不僅通過(guò)銅焊工藝規(guī)程還通過(guò)等離子焊接工藝規(guī)程或TIG焊接工藝規(guī)程被固定，只要該工藝規(guī)程可保持漂浮腔室的氣密密封即可。如圖16所示，人造涂層4可覆蓋大部分細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)2。
在這種情況中，如前所述可使浮力逐漸地增加，同時(shí)，通過(guò)從漂浮腔室5A、5B、5C中選擇一個(gè)使浮力可調(diào)。這可使操作者順利地沿血管指引引導(dǎo)線(xiàn)1的遠(yuǎn)端12，以顯著提高引導(dǎo)線(xiàn)1的行進(jìn)能力。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)用引導(dǎo)線(xiàn)(1)，其中，一螺旋彈簧(3)，該螺旋彈簧具有一不透射線(xiàn)部分，該部分至少形成在所述螺旋彈簧(3)的一遠(yuǎn)端部分；一細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)(2)，在所述細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)(2)的一遠(yuǎn)端部分(21)具有一變細(xì)部分和在所述細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)(2)一近端部分(22)具有一變粗部分，所述細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)(2)的所述遠(yuǎn)端部分(21)被置放在所述螺旋彈簧(3)內(nèi)，所述螺旋彈簧(3)和所述細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)(2)兩者的遠(yuǎn)端部分都被穩(wěn)固地固定，使所述螺旋彈簧(3)的一外表面被一人造涂層(4)所覆蓋；其特征在于在所述螺旋彈簧(3)的所述不透射線(xiàn)部分設(shè)有一漂浮腔室(5)。
2.一種醫(yī)用引導(dǎo)線(xiàn)(1)，其中，一螺旋彈簧(3)，該螺旋彈簧具有一不透射線(xiàn)部分，該部分至少形成在所述螺旋彈簧(3)的一遠(yuǎn)端部分；一細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)(2)，在所述細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)(2)的一遠(yuǎn)端部分(21)具有一多臺(tái)階狀扁平部分(27)和在所述細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)(2)的一近端部分(22)具有一變粗部分，所述細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)(2)的所述遠(yuǎn)端部分(21)被置放在所述螺旋彈簧(3)內(nèi)，所述螺旋彈簧(3)和所述細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)(2)兩者的遠(yuǎn)端部分都被氣密地固定，使所述螺旋彈簧(3)的一外表面由一人造涂層(4)所覆蓋；其特征在于在所述螺旋彈簧(3)的所述不透射線(xiàn)部分設(shè)有一漂浮腔室(5)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用引導(dǎo)線(xiàn)(1)，其特征在于，所述螺旋彈簧(3)的設(shè)置是通過(guò)將一不透射線(xiàn)的鋼絲和一透射線(xiàn)的鋼絲用一焊接工藝規(guī)程或類(lèi)似方法彼此連接后再被擠壓以縮小其徑向尺寸而完成的，這樣，在所述螺旋彈簧(3)的遠(yuǎn)端部分形成一不透射線(xiàn)的螺旋彈簧。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的醫(yī)用引導(dǎo)線(xiàn)(1)，其特征在于，所述螺旋彈簧(3)的設(shè)置是通過(guò)將一不透射線(xiàn)的鋼絲(31)和一透射線(xiàn)的鋼絲(32)用一焊接工藝規(guī)程彼此連接后再被擠壓以縮小其徑向尺寸而完成的，這樣，在所述螺旋彈簧(3)的遠(yuǎn)端部分形成一不透射線(xiàn)的螺旋彈簧(31)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用引導(dǎo)線(xiàn)(1)，其特征在于，所述漂浮腔室(5)被將所述細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)(2)固定到所述螺旋彈簧(3)的一銅焊材料或類(lèi)似物和覆蓋所述螺旋彈簧(3)外表面的所述人造涂層(4)氣密地密封。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的醫(yī)用引導(dǎo)線(xiàn)(1)，其特征在于，所述漂浮腔室(5)被將所述細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)(2)和所述螺旋彈簧(3)緊固的一銅焊材料或類(lèi)似物和覆蓋所述螺旋彈簧(3)外表面的所述人造涂層(4)氣密地密封。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用引導(dǎo)線(xiàn)(1)，其特征在于，所述漂浮腔室(5)由將所述細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)(2)和所述螺旋彈簧(3)緊固的一銅焊材料或類(lèi)似物和覆蓋所述螺旋彈簧(3)外表面的所述人造涂層(4)氣密地密封，所述人造涂層(4)包括作為一第一疏水層的一固體層和作為一第二潤(rùn)滑層的一流體層(42)，該流體層在濕潤(rùn)時(shí)表現(xiàn)出其潤(rùn)滑性。
8.根據(jù)權(quán)利要求2所述的醫(yī)用引導(dǎo)線(xiàn)(1)，其特征在于，所述漂浮腔室(5)被將所述細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)(2)和所述螺旋彈簧(3)緊固的一銅焊材料和覆蓋所述螺旋彈簧(3)外表面的所述人造涂層(4)氣密地密封，所述人造涂層(4)包括作為一第一疏水層的一固體層和作為一第二潤(rùn)滑層的一流體層，該流體層在濕潤(rùn)時(shí)表現(xiàn)出其潤(rùn)滑性。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用引導(dǎo)線(xiàn)(1)，其特征在于，所述漂浮腔室(5)被將所述細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)(2)和所述螺旋彈簧(3)緊固的一銅焊材料或類(lèi)似物和覆蓋所述螺旋彈簧(3)外表面的所述人造涂層(4)氣密地密封，所述人造涂層(4)是一親水聚合物和一疏水聚合物的一混合物，該人造涂層(4)具有含有在重量上多于所述親水聚合物的所述疏水聚合物的一第一層，并具有在重量上含有所述親水聚合物多于第一層含的所述親水聚合物的一外層，隨著逐漸接近所述外層的一外表面所述外層的所述親水聚合物的重量逐漸增加。
10.根據(jù)權(quán)利要求2所述的醫(yī)用引導(dǎo)線(xiàn)(1)，其特征在于，所述漂浮腔室(5)被將所述細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)(2)和所述螺旋彈簧(3)緊固的一銅焊材料或類(lèi)似物和覆該所述螺旋彈簧(3)外表面的所述人造涂層(4)氣密地密封，所述人造涂層(4)是一親水聚合物和一疏水聚合物的一混合物，該人造涂層具有含有在重量上多于所述親水聚合物的所述疏水聚合物的一第一層，并具有在重量上含有所述親水聚合物多于第一層含的所述親水聚合物的一外層，隨著逐漸接近所述外層的一外表面所述外層的所述親水聚合物的重量逐漸增加。
11.根據(jù)權(quán)利要求1-10任何一項(xiàng)所述的醫(yī)用引導(dǎo)線(xiàn)(1)，其特征在于，一泡沫體(51)被放置在所述漂浮腔室(5)內(nèi)，所述漂浮腔室(5)通過(guò)銅焊工藝規(guī)程或類(lèi)似方法在螺旋彈簧(3)和細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)(2)之間形成。
12.根據(jù)權(quán)利要求1-10任何一項(xiàng)所述的醫(yī)用引導(dǎo)線(xiàn)(1)，其特征在于，棉纖維或纖維束(52)被放置在螺旋彈簧(3)和細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)(2)之間形成的所述漂浮腔室(5)內(nèi)。
13.根據(jù)權(quán)利要求1-10任何一項(xiàng)所述的醫(yī)用引導(dǎo)線(xiàn)(1)，其特征在于，球狀顆?；蛭⑶?53)被放置在通過(guò)銅焊工藝規(guī)程或類(lèi)似方法在螺旋彈簧(3)和細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)(2)之間形成的所述漂浮腔室(5)內(nèi)。
14.一種醫(yī)用引導(dǎo)線(xiàn)(1)，其中，一螺旋彈簧(3)，該螺旋彈簧具有一不透射線(xiàn)部分，該部分至少形成在所述螺旋彈簧(3)的一遠(yuǎn)端部分；一細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)(2)，在所述細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)(2)的一遠(yuǎn)端部分(21)具有一變細(xì)部分和在所述細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)(2)一近端部分(22)具有一變粗部分，所述細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)(2)的所述遠(yuǎn)端部分(21)被置放在所述螺旋彈簧(3)內(nèi)，所述螺旋彈簧(3)的一外表面完全被一人造涂層(4)所覆蓋；其特征在于一漂浮腔室(5)設(shè)置在所述細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)(2)和所述螺旋彈簧(3)之間，該漂浮腔室從包括由一泡沫體(51)封裝的一腔室、由棉纖維或一纖維束封裝的一腔室和由球狀顆?；蛭⑶?53)封裝的一腔室的一組或兩組中選擇。
15.根據(jù)權(quán)利要求1-10任何一項(xiàng)所述的醫(yī)用引導(dǎo)線(xiàn)(1)，其特征在于，所述細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)(2)近端部分(22)通過(guò)連接一多絞線(xiàn)螺旋彈簧管(33)而形成。
16.根據(jù)權(quán)利要求14所述的醫(yī)用引導(dǎo)線(xiàn)(1)，其特征在于，所述細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)(2)近端部分(22)通過(guò)連接一多絞線(xiàn)螺旋彈簧管(33)而形成。
17.一種醫(yī)用引導(dǎo)線(xiàn)(1)的制造方法，該方法具有逐漸徑向縮小細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)(2)的遠(yuǎn)端部分(21)的步驟和以一預(yù)定長(zhǎng)度切斷所述細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)(2)的遠(yuǎn)端部分(21)并在切斷所述遠(yuǎn)端部分(21)后將所述遠(yuǎn)端部分(21)壓成一多臺(tái)階狀扁平部分(27)的步驟；其特征在于將一螺旋彈簧(3)插入所述細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)(2)的遠(yuǎn)端部分(21)的一外表面以將所述螺旋彈簧(3)與所述細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)(2)緊固，以及，在形成完全覆蓋所述螺旋彈簧(3)的一外表面的一人造涂層(4)之后通過(guò)一浸漬工藝規(guī)程將一親水聚合物施加于所述人造涂層(4)。
18.一種醫(yī)用引導(dǎo)線(xiàn)(1)的制造方法，該方法具有逐漸徑向縮小細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)(2)的遠(yuǎn)端部分(21)的步驟，和以一預(yù)定長(zhǎng)度切斷所述細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)(2)的遠(yuǎn)端部分(21)并在切斷所述遠(yuǎn)端部分(27)后將所述遠(yuǎn)端部分(21)壓成一多臺(tái)階狀扁平部分(27)的步驟；其特征在于將一螺旋彈簧(3)插入所述細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)(2)的遠(yuǎn)端部分(21)的一外表面以將所述螺旋彈簧(3)與所述細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)(2)緊固，以及，從一親水聚合物和一疏水聚合物的一混合物制備一人造涂層(4)，并通過(guò)一浸漬工藝規(guī)程將所述人造涂層(4)施加于所述螺旋彈簧(3)，以使隨著逐漸接近所述人造涂層(4)的一外表面所述親水聚合物的混合比率連續(xù)上升。
19.根據(jù)權(quán)利要求17或18所述的醫(yī)用引導(dǎo)線(xiàn)(1)的制造方法，其特征在于，形成一多臺(tái)階狀扁平部分(27)的所述細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)(2)的遠(yuǎn)端部分(21)具有這樣一種結(jié)構(gòu)，即，擠壓所述遠(yuǎn)端部分(21)后能使其橫截面在整個(gè)長(zhǎng)度方向保持一致。
20.導(dǎo)管和根據(jù)權(quán)利要求1-10任何一項(xiàng)所述的醫(yī)用引導(dǎo)線(xiàn)(1)的結(jié)合體，其特征在于，所述醫(yī)用引導(dǎo)線(xiàn)(1)的外徑是0.2541mm(0.01英寸)，所述醫(yī)用引導(dǎo)線(xiàn)(1)適于插入所述導(dǎo)管，所述導(dǎo)管的內(nèi)徑范圍為1.7mm到2.0mm。
全文摘要
在一種醫(yī)用引導(dǎo)線(xiàn)(1)中，一螺旋彈簧(3)具有形成在其一前螺旋彈簧管(31)上的一不透射線(xiàn)部分。一細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)(2)在一遠(yuǎn)端部分(21)具有一變細(xì)部分和在一近端部分(22)具有一變粗部分，該細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)(2)的遠(yuǎn)端部分(21)被置放在螺旋彈簧(3)內(nèi)，螺旋彈簧(3)的遠(yuǎn)端部分和細(xì)長(zhǎng)芯線(xiàn)(2)都被緊固以使螺旋彈簧(3)的一外表面被一人造涂層(4)所覆蓋。一漂浮腔室(5)設(shè)置在螺旋彈簧(3)的不透射線(xiàn)部分，以給一遠(yuǎn)端部分(12)提供浮力，在血流中操縱引導(dǎo)線(xiàn)(1)時(shí)該遠(yuǎn)端部分因其重力而易于懸垂。
文檔編號(hào)A61M25/09GK1939551SQ20051012838
公開(kāi)日2007年4月4日 申請(qǐng)日期2005年9月28日 優(yōu)先權(quán)日2005年9月28日
發(fā)明者加藤富久 申請(qǐng)人:朝日印帝克股份有限公司