專利名稱：一種治療低血壓癥的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療低血壓癥的中藥組合物及制備方法，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
低血壓、心腦血管疾病已成為常見病和多發(fā)病，也是中老年人最常見的致殘和致死原因。據(jù)統(tǒng)計，我國每年約有上百萬人，世界每年約上有千萬人由于低血壓、心腦血管疾病而導(dǎo)致致殘、致死。低血壓、心腦血管疾病現(xiàn)已成為世界人類最大的疾病。隨著各種致病因素的影響，老齡化人口不斷的擴大，低血壓等疾病將成為幾何階梯形勢迅速擴大。威脅人類健康和生命的低血壓、心腦血管疾病已成為世界醫(yī)學(xué)界最大的攻關(guān)課題。但具有防治低血壓、心腦血管疾病的新藥一直沒有研制成功。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的是針對存在的問題，提供一種療效較好、無毒副作用的治療低血壓癥的中藥藥物，以克服現(xiàn)有治療藥物的不足。
本發(fā)明所述的藥物是由下列重量制成的人參30-90份 黃芪(蜜炙)150-450份 鹿茸30-90份茯苓75-225份 白術(shù)(炒) 60-180份 陳皮50-150份黃精75-225份 五味子75-225份 當(dāng)歸75-225份麥冬75-225份 甘草(蜜炙)50-150份本發(fā)明所述的藥物最佳重量配比是人參60份 黃芪(蜜炙)300份 鹿茸60份茯苓150份白術(shù)(炒) 120份 陳皮100份黃精150份五味子150份 當(dāng)歸150份麥冬150份甘草(蜜炙)100份以上原料藥可以根據(jù)需要制成多種劑型，包括片劑、膠囊、丸劑等臨床常用劑型，此過程如下以上十一味，除人參、鹿茸粉碎成細粉外，五味子、黃精用50-90％乙醇回流提取1-3次，每次1-3小時，濾過，合并濾液，回收乙醇至相對密度為1.05-1.10(60℃)；其余黃芪等七味加水煎煮2-3次，各煎煮1-3小時，濾過，合并濾液，并加入黃精、五味子提取液，濃縮至相對密度為1.30-1.35(60℃)的稠膏，干燥，粉碎成細粉，加入人參、鹿茸細粉，加入適宜的輔料，制成所需劑型。
優(yōu)選后的工藝為以上十一味，除人參、鹿茸粉碎成細粉外，五味子、黃精用8倍量70％乙醇回流提取兩次，每次2小時，濾過，合并濾液，回收乙醇至相對密度為1.05-1.10(60℃)；其余黃芪等七味加水煎煮三次，第一次、二次加水10倍量，煎煮各2小時，第三次加水8倍量，煎煮1小時，濾過，合并濾液，并加入黃精、五味子提取液，濃縮至相對密度為1.30-1.35(60℃)的稠膏，干燥，粉碎成細粉，加入人參、鹿茸細粉，混勻，制粒，干燥，裝入膠囊，制成1000粒，即得。
本品可用于治療氣血兩虛型低血壓癥，為確定藥效，對本品進行了藥效學(xué)試驗研究，試驗中所用膠囊劑是根據(jù)本發(fā)明最優(yōu)配比和最佳工藝制備而得。具體試驗如下1材料1.1實驗條件 溫度20～25℃，濕度60～80％。
1.2實驗動物 實驗用wistar大鼠72只，體質(zhì)量180-200g，雌雄各半，動物自由飲食。
1.3實驗用藥品 本發(fā)明參芪升陽膠囊；當(dāng)歸補血口服液；環(huán)磷酰胺。
1.4實驗方法分組取大鼠72只，隨機均分為9組。
參芪升陽膠囊懸浮液組其中5組分別灌服大、中、小劑量的參芪升陽膠囊懸浮液(300mg/Kg、150mg/Kg、75mg/Kg)，均為0.01ml/g；當(dāng)歸補血口服液組8ml/Kg，原藥液稀釋1倍，0.01ml/g；模型組同體積生理鹽水；給藥時間連續(xù)給藥14天。具體方法模型組及給藥組大鼠于給藥的第1日，每鼠尾部放血約1ml，隔日放血1次，連續(xù)放血5次，模型組及給藥組大鼠于給藥的第2日，每鼠腹腔注射環(huán)磷酰胺40mg/Kg，隔日注射1次(以后的劑量為20mg/Kg)，連續(xù)注射6次，另設(shè)一完全空白對照組，灌服并注射同體積的生理鹽水，于最后一次給藥后2h，將大鼠處死，取胸腺、脾臟甲醛液中保存，作病理切片用，光學(xué)顯微鏡下觀察切片。
主要觀察指標(biāo)胸腺和脾臟組織形態(tài)，胸腺皮質(zhì)厚度和皮質(zhì)細胞數(shù)，脾臟脾脾小葉淋巴細胞數(shù)。統(tǒng)計學(xué)分析數(shù)據(jù)分析采用SPSS10.0s統(tǒng)計軟件，計量資料組間比較采用t檢驗。
2結(jié)果 實驗動物數(shù)量分析納入大鼠72只，進入結(jié)果分析72只，無脫失值。
2.1各組大鼠胸腺病理變化在光學(xué)顯微鏡下觀察生理鹽水組動物胸腺均分葉清楚，皮質(zhì)厚，胸腺皮質(zhì)細胞密集；模型組動物胸腺均發(fā)生嚴(yán)重萎縮，皮質(zhì)明顯變薄，細胞稀疏；當(dāng)歸補血糖多糖大、中、小劑量組和當(dāng)歸補血湯口服液組對氣血雙虛大鼠模型胸腺萎縮具有拮抗作用，可增加胸腺皮質(zhì)厚度和皮質(zhì)細胞數(shù)，表明其具有增強機體細胞免疫功能的作用，結(jié)果見表1。
表1當(dāng)歸補血湯多糖對放血和環(huán)磷酰胺并用所致大鼠氣血雙虛模型胸腺組織的影響(x±s，n＝12)

與模型組比較，t＝3.53-10.38，P＜0.01結(jié)果表明與空白對照組比較，模型組動物胸腺皮質(zhì)厚度和皮質(zhì)細胞個數(shù)均顯著減少，說明造氣血雙虛模型成功。與模型組比較，各給藥組動物的胸腺皮質(zhì)厚度、皮質(zhì)細胞個數(shù)均顯著增加(P＜0.01)；與當(dāng)歸補血口服液組比較，當(dāng)歸補血糖多糖水溶液高、中、低劑量組差異無顯著性意義(P＜0.05)。
2.2各組大鼠脾臟病理變化 在光學(xué)顯微鏡下觀察空白對照組動物脾臟紅、白髓質(zhì)均分界清楚，白髓(淋巴小結(jié))體積較大，淋巴細胞密集；模型組動物脾小結(jié)明顯縮小，淋巴細胞數(shù)明顯減少，淋巴小結(jié)和紅髓廣泛出現(xiàn)灶狀的纖維增生；參芪升陽膠囊大、中、小劑量組和當(dāng)歸補血口服液組均能拮抗氣血雙虛大鼠免疫功能的下降，能增加脾小葉淋巴細胞數(shù)，表明其對周圍細胞免疫功能有增強作用，結(jié)果見表2。
表2參芪升陽膠囊對放血和環(huán)磷酰胺并用所致大鼠氣血雙虛模型脾臟組織的影響(x±s，n＝12)

與模型組比較，*P＜0.01結(jié)果表明與空白對照組比較，模型組動物脾小葉淋巴細胞數(shù)顯著減少(P＜0.01)，說明造氣血雙虛模型成功。與模型組比較，各給藥組均能顯著增加氣血雙虛大鼠脾臟脾小葉淋巴細胞數(shù)(P＜0.01)，說明各給藥組均能拮抗環(huán)磷酰胺所致大鼠免疫功能的下降；與當(dāng)歸補血口服液組比較，參芪升陽膠囊高劑量組、低劑量組能顯著增加脾小葉淋巴細胞數(shù)(P＜0.01)，中劑量組與之差異無顯著性意義(P＞0.05)以下以具體實施方式
來進一步說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但本申請所要保護的范圍并不僅限于實施例中所述劑型。
具體實施例方式實施例處方人參 60g 黃芪(蜜炙)300g鹿茸 60g茯苓 150g白術(shù)(炒) 120g陳皮 100g黃精 150g五味子150g當(dāng)歸 150g麥冬 150g甘草(蜜炙)100g制法以上十一味，除人參、鹿茸粉碎成細粉外，五味子、黃精用8倍量70％乙醇回流提取兩次，每次2小時，濾過，合并濾液，回收乙醇至相對密度為1.05-1.10(60℃)；其余黃芪等七味加水煎煮三次，第一次、二次加水10倍量，煎煮各2小時，第三次加水8倍量，煎煮1小時，濾過，合并濾液，并加入黃精、五味子提取液，濃縮至相對密度為1.30-1.35(60℃)的稠膏，干燥，粉碎成細粉，加入人參、鹿茸細粉，混勻，制粒，干燥，裝入膠囊，制成1000粒，即得。
實施例處方人參60g 黃芪(蜜炙)300g鹿茸60g茯苓150g白術(shù)(炒) 120g陳皮100g黃精150g五味子150g當(dāng)歸150g麥冬150g甘草(蜜炙)100g制法以上十一味，除人參、鹿茸粉碎成細粉外，五味子、黃精用8倍量70％乙醇回流提取兩次，每次2小時，濾過，合并濾液，回收乙醇至相對密度為1.05-1.10(60℃)；其余黃芪等七味加水煎煮三次，第一次、二次加水10倍量，煎煮各2小時，第三次加水8倍量，煎煮1小時，濾過，合并濾液，并加入黃精、五味子提取液，濃縮至相對密度為1.30-1.35(60℃)的稠膏，干燥，粉碎成細粉，加入人參、鹿茸細粉，混勻，制粒，干燥，壓片，包衣，制成1000片，即得。
實施例處方人參60g 黃芪(蜜炙)300g鹿茸60g茯苓150g白術(shù)(炒) 120g陳皮100g黃精150g五味子150g當(dāng)歸150g麥冬150g甘草(蜜炙)100g
制法以上十一味，除人參、鹿茸粉碎成細粉外，五味子、黃精用8倍量70％乙醇回流提取兩次，每次2小時，濾過，合并濾液，回收乙醇至相對密度為1.05-1.10(60℃)；其余黃芪等七味加水煎煮三次，第一次、二次加水10倍量，煎煮各2小時，第三次加水8倍量，煎煮1小時，濾過，合并濾液，并加入黃精、五味子提取液，濃縮至相對密度為1.30-1.35(60℃)的稠膏，干燥，粉碎成細粉，加入人參、鹿茸細粉，混勻，以水為粘合劑，合坨，制丸，制成1000丸，即得。
權(quán)利要求
1.一種中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由下述重量份的原料藥制成人參30-90份 蜜炙黃芪 150-450份鹿茸30-90份茯苓75-225份炒白術(shù)60-180份 陳皮50-150份黃精75-225份五味子75-225份 當(dāng)歸75-225份麥冬75-225份蜜炙甘草 50-150份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由下述原料藥制成人參60份蜜炙黃芪 300份鹿茸60份茯苓150份 炒白術(shù)120份陳皮100份黃精150份 五味子150份當(dāng)歸150份麥冬150份 蜜炙甘草 100份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于可以制成多種常規(guī)劑型，包括片劑、膠囊、丸劑等臨床常用劑型。
4.如權(quán)利要求3所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于經(jīng)過如下過程除人參、鹿茸粉碎成細粉外，五味子、黃精用50-90％乙醇回流提取1-3次，每次1-3小時，濾過，合并濾液，回收乙醇至60℃時相對密度為1.05-1.10；其余黃芪等七味加水煎煮2-3次，各煎煮1-3小時，濾過，合并濾液，并加入黃精、五味子提取液，濃縮至60℃時相對密度為1.30-1.35的稠膏，干燥，粉碎成細粉，加入人參、鹿茸細粉，加入適宜的輔料，制成所需劑型。
5.如權(quán)利要求4所述中藥組合物的制備方法，其特征在于該方法為以上十一味，除人參、鹿茸粉碎成細粉外，五味子、黃精用8倍量70％乙醇回流提取兩次，每次2小時，濾過，合并濾液，回收乙醇至60℃時相對密度為1.05-1.10；其余黃芪等七味加水煎煮三次，第一次、二次加水10倍量，煎煮各2小時，第三次加水8倍量，煎煮1小時，濾過，合并濾液，并加入黃精、五味子提取液，濃縮至60℃時相對密度為1.30-1.35的稠膏，干燥，粉碎成細粉，加入人參、鹿茸細粉，混勻，制粒，干燥，裝入膠囊，即得。
6.如權(quán)利要求1或2所述中藥組合物在制備用于治療低血壓癥的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于治療低血壓癥的中藥組合物，該組合物是由一定比例的人參、黃芪(蜜炙)、鹿茸、茯苓、白術(shù)(炒)、陳皮、黃精、五味子、當(dāng)歸、麥冬、甘草(蜜炙)按一定工藝制備而得，對低血壓癥有明顯的治療作用。同時本發(fā)明還公開了該中藥組合物的制備方法。
文檔編號A61P9/02GK1943717SQ200510105958
公開日2007年4月11日 申請日期2005年10月8日 優(yōu)先權(quán)日2005年10月8日
發(fā)明者劉國飛 申請人:劉國飛