專(zhuān)利名稱(chēng)：一種板藍(lán)根的抗病毒有效部位的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種板藍(lán)根的抗病毒有效部位及其制備方法。本發(fā)明還涉及包含板藍(lán)根的抗病毒有效部位的藥物制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
板藍(lán)根(Radix isatidis)別名靛青根、藍(lán)靛根、靛根，系十字花科植物菘藍(lán)(Isatis indigotica Fort)的干燥根，作為常用的中藥被收載于《中國(guó)藥典)》第一部。其味苦性寒，入心、胃經(jīng)，具有清熱解毒、涼血消腫的功效。臨床上多用于治療流行性乙型腦炎、流行性感冒、流行性腮腺炎、小兒急性肝炎、單皰病毒性角膜炎、咽炎、扁平疣、紅眼病、淚囊炎、水痘等，是公認(rèn)的有較好抗病毒效果的少數(shù)中藥之一，具有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值。
現(xiàn)有的板藍(lán)根制劑有各種口服制劑及板藍(lán)根注射液，及其與其它中藥制成的復(fù)方口服制劑?！吨袊?guó)藥典》(2000年版)記載的板藍(lán)根制劑主要有板藍(lán)根顆粒、板藍(lán)根茶，用于感冒、病毒性肝炎、咽喉腫痛等。板藍(lán)根注射用于治療腮腺炎，角膜炎及其它病毒性疾病，在臨床上取得了較好的治療效果，但是目前的板藍(lán)根注射液由于純度不高、有效成份含量低，只能用于肌肉注射和穴位注射，大大限制了板藍(lán)根注射液的臨床應(yīng)用。目前還沒(méi)有有效成份含量高、質(zhì)量穩(wěn)定、生物利用度高可供靜脈注射使用的板藍(lán)根靜脈注射劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明擬在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，在已有研究成果的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步明確了板藍(lán)根的抗病毒有效部位，采用特定的提取純化工藝最大限度的保留有效成分，除去有關(guān)雜質(zhì)成分，提取并純化了板藍(lán)根的抗病毒有效部位，并研制開(kāi)發(fā)了新一代供靜脈注射用的板藍(lán)根靜脈注射劑。
因此，本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種板藍(lán)根抗病毒有效部位。
本發(fā)明還一個(gè)目的是提供含有板藍(lán)根抗病毒有效部位的藥物制劑。
本發(fā)明的目的是通過(guò)以下的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)一種板藍(lán)根抗病毒有效部位，其是通過(guò)以下方法制得(1)取板藍(lán)根藥材，加水煎煮二次，合并煎煮液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.0～1.1；(2)取上述濃縮液，加乙醇使含醇量達(dá)65～70％，攪勻，靜置，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇并濃縮，靜置，濾過(guò)，得濾液A；(3)取濾液A，加熱煮沸0.5-2小時(shí)，并補(bǔ)加水至原體積，冷藏，濾過(guò)，濾液用氨試液調(diào)節(jié)pH值至8.0～8.5，冷藏，濾過(guò)，得濾液B；(4)取濾液B，過(guò)大孔吸附樹(shù)脂，水洗至無(wú)茚三酮反應(yīng)，收集流出液和水洗液，得洗脫液C；再用醇洗至無(wú)色或顏色很淺，減壓回收乙醇至無(wú)醇味，得濃縮液D；取洗脫液C，過(guò)聚醚砜膜，收集分子量100-10000的部分得濾液E；取濃縮液D，加乙醇，靜置，過(guò)濾，濾液過(guò)脫色樹(shù)脂，收集洗脫液，回收乙醇至無(wú)醇味，濃縮，得濃縮液F；(5)合并洗脫液E和濃縮液F，減壓濃縮，冷藏過(guò)濾，濾液用碳酸鈉溶液調(diào)pH值至7.0～7.5，加入針用活性炭，加熱，濾過(guò)，濾液即為板藍(lán)根抗病毒有效部位。
本發(fā)明的板藍(lán)根抗病毒有效部位的制備工藝中的純化步驟的主要特點(diǎn)是采用大孔吸附樹(shù)脂和脫色樹(shù)脂聯(lián)合純化精制，同時(shí)采用膜過(guò)濾技術(shù)，最大限度地保留了有效成分，除去有關(guān)雜質(zhì)成分。
優(yōu)選，本發(fā)明的板藍(lán)根抗病毒有效部位，是通過(guò)以下方法制得(1)取板藍(lán)根藥材，加7～10倍量水煎煮0.5-2小時(shí)，藥渣加3-6倍量水再同法煎煮0.5-2小時(shí)，合并煎煮液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.0～1.1；(2)取上述濃縮液，加乙醇使含醇量達(dá)65～70％，攪勻，靜置，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇并濃縮，冷藏過(guò)夜，濾過(guò)，得濾液A；(3)取濾液A，加熱煮沸0.5-2小時(shí)，并補(bǔ)加水至原體積，冷藏24～48小時(shí)，濾過(guò)，濾液用氨試液調(diào)節(jié)pH值至8.0～8.5，冷藏48小時(shí)以上，濾過(guò)，得濾液B；(4)取濾液B，過(guò)大孔吸附樹(shù)脂，水洗至無(wú)茚三酮反應(yīng)，收集流出液和水洗液，得洗脫液C；再用60-80％醇洗至無(wú)色或顏色很淺，減壓回收乙醇至無(wú)醇味，得濃縮液D；取洗脫液C，過(guò)聚醚砜膜，收集分子量100-10000的部分得濾液E；取濃縮液D，加2-4倍量乙醇，靜置，過(guò)濾，濾液過(guò)脫色樹(shù)脂，收集洗脫液，回收乙醇至無(wú)醇味，濃縮，得濃縮液F；(5)合并洗脫液E和濃縮液F，減壓濃縮至適量，冷藏過(guò)濾，濾液用碳酸鈉溶液調(diào)pH值至7.0～7.5，加入0.3％～0.5％針用活性炭，加熱，濾過(guò)，濾液即為板藍(lán)根抗病毒有效部位。
上述制備工藝步驟(4)中使用的大孔吸附樹(shù)脂包括D101、D21、AB-8等型號(hào)的吸附樹(shù)脂。所使用的脫色樹(shù)脂包括ZTC-2，D301。
本發(fā)明還提供了一種抗病毒的藥物制劑，其含有本發(fā)明所述的板藍(lán)根抗病毒有效部位和藥用輔料。該藥物制劑可以是各種劑型，包括注射劑、大容量注射劑、凍干粉針劑，給藥途經(jīng)為靜脈注射，藥用輔料可以是臨床上可接受的pH調(diào)節(jié)劑諸如氫氧化鈉、碳酸鈉；滲透壓調(diào)節(jié)劑諸如氯化鈉；冷凍干燥賦形劑諸如右旋糖酐、甘露醇、山梨醇、果糖或木醇糖；增溶劑及注射用水。
本發(fā)明包含板藍(lán)根抗病毒有效部位的注射劑的制備方法為取本發(fā)明制得的板藍(lán)根抗病毒有效部位，加臨床上可接受的藥用輔料諸如甘露醇，并加注射用水，用碳酸鈉溶液(10％)調(diào)pH值至7.0-7.5，冷藏過(guò)夜，精濾，灌封，100℃流通蒸汽滅菌，即得。注射劑的規(guī)格為2～10ml，每2ml相當(dāng)于原藥材1g。用法一日三次，每次1-3支。
本發(fā)明包含板藍(lán)根抗病毒有效部位的大容量注射液的制備方法為取本發(fā)明制得的板藍(lán)根抗病毒有效部位，加等滲調(diào)節(jié)劑、甘露醇和注射用水，用(10％)碳酸鈉溶液調(diào)pH值至7.0～7.5，冷藏過(guò)夜，精濾，灌裝于輸液瓶中，100℃流通蒸汽滅菌30min，即得。該大容量注射劑的規(guī)格為100～500ml，每100ml相當(dāng)于原藥材1g。
本發(fā)明包含板藍(lán)根抗病毒有效部位的凍干粉針劑的制備方法為取板藍(lán)根抗病毒有效部位，加山梨醇、右旋糖酐等臨床上可接受的凍干粉針賦形劑為支撐材料，再加注射用水，用(10％)碳酸鈉溶液調(diào)pH值至7.0～7.5，冷藏過(guò)夜，精濾，灌裝于西林瓶中，按凍干曲線冷凍干燥即得。凍干粉針劑的規(guī)格為200～600mg，每200mg相當(dāng)于原藥材1g。
板藍(lán)根的主要化學(xué)成分有靛苷(indican)、靛藍(lán)(indigo)、靛玉紅(indirubin)、菘藍(lán)苷B(isatanB)、尿苷(uridine)、次黃嘌呤(hypoxanthine)、尿嘧啶(uracil)、水楊酸(salicylicacid)、青黛酮(qingdainone)、胡蘿卜苷(daucosterol)、腺苷(adenosine)、芥子苷、β-谷甾醇、棕櫚酸、蔗糖、多種氨基酸(精氨酸、脯氨酸、酪氨酸、纈氨酸、γ-氨基丁酸等)、多糖、epigoitrin以及α-羥基-3-丁烯基-硫氰化物，此外尚含有抗革蘭氏陰性或陽(yáng)性細(xì)菌的抑菌物質(zhì)等。
板藍(lán)根的主要藥理作用《本草綱目》記載板藍(lán)根主治“時(shí)氣頭痛、火熱口瘡、熱病發(fā)斑、熱毒下痢、喉痹、丹毒、黃疸、痄腮......”?，F(xiàn)代實(shí)驗(yàn)證明板藍(lán)根有以下藥理活性(1)抗病毒作用。板藍(lán)根對(duì)肝炎病毒(HBV及HAV)、甲型流感病毒、乙型流感病毒、腮腺炎病毒、乙型腦炎病毒、腎病出血熱病毒(HFRSV)、單皰病毒(HSV-2)、人巨細(xì)胞病毒(HCMV)、柯薩奇病毒(CVB3)均有抑制作用。
(2)抗菌作用。板藍(lán)根水浸液對(duì)金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、枯草桿菌、八聯(lián)球菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、甲型鏈球菌、肺炎雙球菌、流感桿菌、腦膜炎雙球菌均有抑制作用，抑菌有效成分為色胺酮等一些化學(xué)方法尚未闡明的吲哚類(lèi)衍生物。
(3)抗內(nèi)毒素作用。板藍(lán)根注射液經(jīng)鱟試驗(yàn)法、家兔熱原檢查法[4]研究證明有滅活內(nèi)毒素作用。據(jù)報(bào)道苯甲酸、水楊酸、2-氨基苯甲酸、丁香酸在體外具有抗內(nèi)毒素的活性。
(4)免疫調(diào)節(jié)作用。板藍(lán)根多糖(HP)對(duì)特異性、非特異性免疫、體液免疫及細(xì)胞免疫均能起到一定促進(jìn)作用。腹腔注射板藍(lán)根多糖25～100mg/kg可顯著增強(qiáng)二硝基氯苯及環(huán)磷酰胺所致免疫抑制小鼠的遲發(fā)型過(guò)敏反應(yīng)。
(5)保肝作用。板藍(lán)根中的氨基酸可以降低血氨、影響中樞傳遞介質(zhì)，糾正肝功能低下造成的氨基酸失橫，還有趨脂作用，對(duì)部分肝臟疾病具有直接治療作用。據(jù)有關(guān)報(bào)道，用精氨酸治療114例病毒性肝炎谷丙轉(zhuǎn)胺酶異常的病人，總有效率為92.98％，臨床痊愈和基本痊愈率為72.81％，其中急性病毒性肝炎的有效率為100％，且用于治療期間未發(fā)現(xiàn)任何副作用。
(6)抗腫瘤作用。50％板藍(lán)根注射液對(duì)小鼠Friend紅白血病細(xì)胞3CL-8有體外殺傷作用，但腹腔注射本品對(duì)3CL-8紅白血病細(xì)胞無(wú)殺傷作用。脂溶性板藍(lán)根提取物——板藍(lán)根二酮B對(duì)肝癌BEL-7402細(xì)胞、卵巢癌A2780細(xì)胞具有較強(qiáng)的體外殺傷能力，其半數(shù)抑制量分別為8.2μg/ml和7.8μg/ml。
本發(fā)明的板藍(lán)根提取純化工藝保留了板藍(lán)根有效成分氨基酸、結(jié)合型氨基酸、腺苷、尿苷以及包括丁香酸在內(nèi)的各種有機(jī)酸，達(dá)到了最大限度的保留了有效成分，除去有關(guān)雜質(zhì)成分的目的，使固體物中可測(cè)成分達(dá)到80％以上。由本發(fā)明提取純化工藝制備的板藍(lán)根抗病毒有效部位其抗病毒作用確切，質(zhì)量穩(wěn)定，安全性好，起效快，生物利用度高，對(duì)流感、病毒性肝炎、上呼吸道感染、腮腺炎，角膜炎及其它病毒性疾病均具有很好的治療效果。
主要藥效學(xué)試驗(yàn)本發(fā)明對(duì)含有板藍(lán)根抗病毒有效部位的注射劑進(jìn)行了抗內(nèi)毒素、保肝等方面的研究，部分研究結(jié)果表明(1)板藍(lán)根注射液抗內(nèi)毒素活性試驗(yàn)采用家兔致熱法。受試組按1g藥材/kg給藥，模型組注射內(nèi)毒素后1h、2h、3h的體溫變化分別為1.13±0.047℃、1.20±0.082℃、1.67±0.050℃，受試組為0.87±0.050℃、0.60±0.080℃、0.067±0.21℃。受試組家兔的體溫均低于模型組，與其比較有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。板藍(lán)根注射液可顯著抑制家兔發(fā)熱，具有抗內(nèi)毒素活性。
(2)通過(guò)板藍(lán)根注射液對(duì)四氯化碳所致肝損傷小鼠谷丙轉(zhuǎn)氨酶(SGPT)的影響來(lái)研究了板藍(lán)根注射液的保肝作用。模型組酶活力單位為262.55±26.17，空白組為55.82±10.74，受試組1.3g藥材/kg與2.6g藥材/kg給藥后的酶活力單位分別為229.52±42.98、213.00±55.77，與模型組比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。板藍(lán)根注射液對(duì)肝臟有一定的保護(hù)作用。
具體實(shí)施例方式
下列實(shí)施例是為了進(jìn)一步舉例描述本發(fā)明，而不是以任何方式限制本發(fā)明。
實(shí)施例1注射液取板藍(lán)根1000g，加7倍量水煎煮1小時(shí)，藥渣加5倍量水再同法煎煮1小時(shí)，合并煎煮液，濾過(guò)，濾液濃縮約1000ml，加乙醇(95％)使含醇量達(dá)65％，攪勻，室溫放置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇至無(wú)醇味，并濃縮至約1000ml，冷藏放置過(guò)夜，濾過(guò)，加熱煮沸1小時(shí)，加水至1000ml，冷藏24小時(shí)，濾過(guò)，濾液用氨試液調(diào)節(jié)pH值至8.5，冷藏48小時(shí)，濾過(guò)，濾液過(guò)D101大孔樹(shù)脂，水洗約2倍樹(shù)脂床體積至無(wú)茚三酮反應(yīng)，收集流出液和水洗液，過(guò)聚醚砜膜(截留分子量為10000)，收集分子量小于10000的流出液，再用70％醇洗大孔樹(shù)脂至無(wú)色或顏色很淺，約5～6倍樹(shù)脂床體積，減壓回收乙醇至無(wú)醇味，濃縮后加3倍量乙醇，冷藏放置24小時(shí)，過(guò)濾，濾液過(guò)ZTC-2脫色樹(shù)脂，收集洗脫液，回收乙醇至無(wú)醇味，濃縮，與上述流出液合并，減壓濃縮至約900ml，冷藏過(guò)濾，濾液用10％碳酸鈉溶液調(diào)pH值至7.0，加入0.3％針用活性炭，加熱0.5小時(shí)，濾過(guò)。濾液加20g甘露醇，并加注射用水至2000ml，用10％碳酸鈉溶液調(diào)pH值至7.0～7.5，冷藏過(guò)夜，微孔濾膜過(guò)濾，熔封于2ml安瓿中，100℃流通蒸汽滅菌30min，即得。
實(shí)施例2大容量注射液取板藍(lán)根1000g，加7倍量水煎煮1小時(shí)，藥渣加5倍量水再同法煎煮1小時(shí)，合并煎煮液，濾過(guò)，濾液濃縮至濃縮至約1000ml，加乙醇(95％)使含醇量達(dá)65％，攪勻，室溫放置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇至無(wú)醇味，并濃縮至約1000ml，冷藏放置過(guò)夜，濾過(guò)，加熱煮沸1小時(shí)，加水至1000ml，冷藏24小時(shí)，濾過(guò)，濾液用氨試液調(diào)節(jié)pH值至8.5，冷藏48小時(shí)，濾過(guò)，濾液過(guò)D101大孔樹(shù)脂，水洗約2倍樹(shù)脂床體積至無(wú)茚三酮反應(yīng)，收集流出液和水洗液，過(guò)聚醚砜膜(截留分子量為10000)，收集分子量小于10000的流出液，再用70％醇洗大孔樹(shù)脂至無(wú)色或顏色很淺，約5～6倍樹(shù)脂床體積，減壓回收乙醇至無(wú)醇味，濃縮后加3倍量乙醇，冷藏放置24小時(shí)，過(guò)濾，濾液過(guò)ZTC-2脫色樹(shù)脂，收集洗脫液，回收乙醇至無(wú)醇味，濃縮，與上述流出液合并，減壓濃縮至約900ml，冷藏過(guò)濾，濾液用10％碳酸鈉溶液調(diào)pH值至7.0，加入0.3％針用活性炭，加熱0.5小時(shí)，濾過(guò)。濾液加650g氯化鈉和20g甘露醇，再加注射用水至全量100000ml，用10％碳酸鈉溶液調(diào)pH值至7.0，冷藏過(guò)夜，精濾，灌裝于100ml輸液瓶中，100℃流通蒸汽滅菌30分鐘，即得。
實(shí)施例3凍干粉針取板藍(lán)根1000g，加7倍量水煎煮1小時(shí)，藥渣加5倍量水再同法煎煮1小時(shí)，合并煎煮液，濾過(guò)，濾液濃縮至濃縮至約1000ml，加乙醇(95％)使含醇量達(dá)65％，攪勻，室溫放置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇至無(wú)醇味，并濃縮至約1000ml，冷藏放置過(guò)夜，濾過(guò)，加熱煮沸1小時(shí)，加水至1000ml，冷藏24小時(shí)，濾過(guò)，濾液用氨試液調(diào)節(jié)pH值至8.5，冷藏48小時(shí)，濾過(guò)，濾液過(guò)D101大孔樹(shù)脂，水洗約2倍樹(shù)脂床體積至無(wú)茚三酮反應(yīng)，收集流出液和水洗液，過(guò)聚醚砜膜(截留分子量為10000)，收集分子量小于10000的流出液，再用70％醇洗大孔樹(shù)脂至無(wú)色或顏色很淺，約5～6倍樹(shù)脂床體積，減壓回收乙醇至無(wú)醇味，濃縮后加3倍量乙醇，冷藏放置24小時(shí)，過(guò)濾，濾液過(guò)ZTC-2脫色樹(shù)脂，收集洗脫液，回收乙醇至無(wú)醇味，濃縮，與上述流出液合并，減壓濃縮至約900ml，冷藏過(guò)濾，濾液用10％碳酸鈉溶液調(diào)pH值至7.0，加入0.3％針用活性炭，加熱0.5小時(shí)，濾過(guò)。濾液加180g右旋糖酐和40g甘露醇，再加注射用水至全量2500ml，微孔濾膜過(guò)濾，分裝于西林瓶中，每瓶裝量為2.5ml。凍干條件預(yù)凍溫度-50℃，預(yù)凍時(shí)間3小時(shí)；升華溫度-25℃，升華時(shí)間10小時(shí)；第一次干燥溫度20℃，干燥時(shí)間4小時(shí)；第二次干燥溫度40℃，干燥時(shí)間6～8小時(shí)，即得。
權(quán)利要求
1.一種板藍(lán)根抗病毒有效部位，該方法包括以下步驟(1)取板藍(lán)根藥材，加水煎煮二次，合并煎煮液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.0～1.1；(2)取上述濃縮液，加乙醇使含醇量達(dá)65～70％，攪勻，靜置，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇并濃縮，靜置，濾過(guò)，得濾液A；(3)取濾液A，加熱煮沸0.5-2小時(shí)，并補(bǔ)加水至原體積，冷藏，濾過(guò)，濾液用氨試液調(diào)節(jié)pH值至8.0～8.5，冷藏，濾過(guò)，得濾液B；(4)取濾液B，過(guò)大孔吸附樹(shù)脂，水洗至無(wú)茚三酮反應(yīng)，收集流出液和水洗液，得洗脫液C；再用醇洗至無(wú)色或顏色很淺，減壓回收乙醇至無(wú)醇味，得濃縮液D；取洗脫液C，過(guò)聚醚砜膜，收集分子量100-10000的部分得濾液E；取濃縮液D，加乙醇，靜置，過(guò)濾，濾液過(guò)脫色樹(shù)脂，收集洗脫液，回收乙醇至無(wú)醇味，濃縮，得濃縮液F；(5)合并洗脫液E和濃縮液F，減壓濃縮，冷藏過(guò)濾，濾液用碳酸鈉溶液調(diào)pH值至7.0～7.5，加入針用活性炭，加熱，濾過(guò)，濾液即為板藍(lán)根抗病毒有效部位。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的板藍(lán)根抗病毒有效部位，該方法包括以下步驟(1)取板藍(lán)根藥材，加7～10倍量水煎煮0.5-2小時(shí)，藥渣加3-6倍量水再同法煎煮0.5-2小時(shí)，合并煎煮液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.0～1.1；(2)取上述濃縮液，加乙醇使含醇量達(dá)65～70％，攪勻，靜置，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇并濃縮，冷藏過(guò)夜，濾過(guò)，得濾液A；(3)取濾液A，加熱煮沸0.5-2小時(shí)，并補(bǔ)加水至原體積，冷藏24～48小時(shí)，濾過(guò)，濾液用氨試液調(diào)節(jié)pH值至8.0～8.5，冷藏48小時(shí)以上，濾過(guò)，得濾液B；(4)取濾液B，過(guò)大孔吸附樹(shù)脂，水洗至無(wú)茚三酮反應(yīng)，收集流出液和水洗液，得洗脫液C；再用60-80％醇洗至無(wú)色或顏色很淺，減壓回收乙醇至無(wú)醇味，得濃縮液D；取洗脫液C，過(guò)聚醚砜膜，收集分子量100-10000的部分得濾液E；取濃縮液D，加2-4倍量乙醇，靜置，過(guò)濾，濾液過(guò)脫色樹(shù)脂，收集洗脫液，回收乙醇至無(wú)醇味，濃縮，得濃縮液F；(5)合并洗脫液E和濃縮液F，減壓濃縮至適量，冷藏過(guò)濾，濾液用碳酸鈉溶液調(diào)pH值至7.0～7.5，加入0.3％～0.5％針用活性炭，加熱，濾過(guò)，濾液即為板藍(lán)根抗病毒有效部位。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的板藍(lán)根抗病毒有效部位，其中所述的大孔吸附樹(shù)脂包括D101、D21、AB-8型號(hào)的吸附樹(shù)脂；所述的脫色樹(shù)脂包括ZTC-2，D301。
4.一種抗病毒的藥物制劑，其含有權(quán)利要求3所述的板藍(lán)根抗病毒有效部位和藥用輔料。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的抗病毒的藥物制劑，其中所述的藥用輔料是臨床上可接受的氫氧化鈉、碳酸鈉pH調(diào)節(jié)劑；氯化鈉滲透壓調(diào)節(jié)劑；右旋糖酐、甘露醇、山梨醇、果糖或木醇糖冷凍干燥賦形劑；增溶劑及注射用水。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的抗病毒的藥物制劑，其是注射劑或凍干粉針劑的形式。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的抗病毒的藥物制劑的制備方法，所述的藥物制劑是注射劑形式，該方法包括以下步驟取板藍(lán)根抗病毒有效部位，加臨床上可接受的藥用輔料甘露醇，并加注射用水，用碳酸鈉溶液調(diào)pH值至7.0-7.5，冷藏過(guò)夜，精濾，灌封，滅菌，即得。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的抗病毒的藥物制劑的制備方法，所述的藥物制劑是凍干粉針劑形式，該方法包括以下步驟取板藍(lán)根抗病毒有效部位，加山梨醇、右旋糖酐臨床上可接受的凍干粉針賦形劑為支撐材料，再加注射用水，用碳酸鈉溶液調(diào)pH值至7.0～7.5，冷藏過(guò)夜，精濾，灌裝于西林瓶中，按凍干曲線冷凍干燥即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種板藍(lán)根的抗病毒有效部位及其制備方法。本發(fā)明還涉及包含板藍(lán)根的抗病毒有效部位的藥物制劑及其制備方法。本發(fā)明的板藍(lán)根抗病毒有效部位的制備工藝中的主要特點(diǎn)是采用大孔吸附樹(shù)脂和脫色樹(shù)脂聯(lián)合純化精制，同時(shí)采用膜過(guò)濾技術(shù)，最大限度地保留了有效成分，除去有關(guān)雜質(zhì)成分。本發(fā)明的藥物制劑對(duì)流感、病毒性肝炎、上呼吸道感染、腮腺炎，角膜炎及其它病毒性疾病均具有很好的治療效果。
文檔編號(hào)A61K125/00GK1853665SQ20051006445
公開(kāi)日2006年11月1日 申請(qǐng)日期2005年4月18日 優(yōu)先權(quán)日2005年4月18日
發(fā)明者劉玉輝, 唐星 申請(qǐng)人:深圳市天一譽(yù)醫(yī)藥投資咨詢有限公司