專(zhuān)利名稱(chēng)：治療牙齒疾病的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療牙齒疾病的中藥制劑，具體地說(shuō)是以中草藥為原料制備的中成藥，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
牙齒疾病是常見(jiàn)病、多發(fā)病，特別是齲齒病的發(fā)病率很高，據(jù)考證、幾千年前我們的祖先患齲齒為6.4％，隨著社會(huì)的發(fā)展，由于生活習(xí)慣的變遷，現(xiàn)代人齲齒的發(fā)病率已達(dá)到40％左右。齲齒遍及世界各地區(qū)、各種族、各年齡階段的人群，世界衛(wèi)生組織已將齲齒病連同心血管病、腫瘤定為重點(diǎn)防治的三大疾病。齲齒的發(fā)生不僅使牙齒硬組織在顏色、形態(tài)等引起變化，還能繼發(fā)牙髓組織和根尖周?chē)M織的疾病，甚至使頷骨受感染引起頷骨骨髓并發(fā)癥，從而影響全身的健康。牙齒疾病的臨床上，按牙體破壞的程度分為淺齲、中齲和深齲；按齲齒的發(fā)展速度可分為急性、慢性和停止性齲齒病。通常的發(fā)病現(xiàn)象主要的牙痛病例表現(xiàn)為蛀牙痛；風(fēng)火牙痛、牙髓炎、牙周炎等，目前對(duì)牙痛病的治療一般情況下，使用口腔局部處理和藥物止痛、消炎等常規(guī)藥物，如止痛片、消炎片和針劑，采用主要是化學(xué)類(lèi)藥品采用這類(lèi)藥品主要會(huì)產(chǎn)生如下棘手問(wèn)題1、由于化學(xué)藥物本身的特性，會(huì)給病人帶來(lái)不適或痛苦的有害反應(yīng)，主要表現(xiàn)為副反應(yīng)、毒性反應(yīng)、后遺發(fā)應(yīng)、停藥反應(yīng)等等；2、由于需要進(jìn)入人體的血液吸收后才能產(chǎn)生藥理作用，會(huì)延長(zhǎng)病人的痛苦
3、這些藥物只能緩解病人一時(shí)的痛苦，不能長(zhǎng)期根治。
所以人們會(huì)想到采用中成藥進(jìn)行治療，如中國(guó)專(zhuān)利神情(200410023937.7)一種治療牙齒疾病的藥水該專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi)了一種治療多種牙齒疾病的藥水，所述中藥及制備方法為將沉香、丁香、乳香、畢撥、小茴香、杏仁、陳皮、香附、川楝子、白芷、細(xì)辛、川烏、草烏進(jìn)行粉研，用70度溫水浸潤(rùn)后，放置24小時(shí)使上述藥物充分潤(rùn)透，裝入容器，向容器內(nèi)加入酒精密封，放置30天，收取濾液，再將冰片、樟腦、薄荷腦溶入濾液中，最后加入桂皮酊，制成成藥，用時(shí)用棉簽沾酊劑置于牙痛處，或用牙齒咬緊棉簽3～5分鐘后取出，改專(zhuān)利申請(qǐng)雖然藥物吸收快，作用迅速持久，成本低，無(wú)副作用一般用藥1～3分鐘疼痛減輕或消失，但是由于其藥物的配伍不合理只能對(duì)付一些容易治療的牙齒疾病如風(fēng)火牙疼，對(duì)于其他的牙齒疾病治療效果較差或根本沒(méi)有效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)采用化學(xué)藥品所造成的藥物不良反應(yīng)、治療效果緩慢，不能根治的缺點(diǎn)；提供一種治療效果較好、見(jiàn)效快，無(wú)不良反應(yīng)的中成藥及其制備方法。
本發(fā)明還針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)采用的中成藥配伍不合理，只適合某一種牙齒疾病，對(duì)其他牙齒疾病沒(méi)有效果的缺點(diǎn)，提供一種能起到止痛、消炎、殺菌祛毒對(duì)各種牙齒疾病均有顯著效果的中成藥及其制備方法。
本發(fā)明的解決方案是基于祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)牙病的發(fā)病原理的治療原則，參考現(xiàn)代中草藥的藥理研究成就，按中藥理論組方，提取精華，使其充分發(fā)揮對(duì)牙齒疾病的作用。
本發(fā)明的上述技術(shù)問(wèn)題是通過(guò)以下技術(shù)方案得以完成的一種治療牙齒疾病的藥物，其特征在于包括下述重量配比的原料制成的藥劑重樓20～50玉竹5～20白芷5～30 人參5～30
薄荷5～10其中重樓是蚤休的別名，具有清熱解毒，消腫止痛，息風(fēng)定驚的功效；現(xiàn)代藥理研究表明，重樓根莖含蚤休甙、蚤休士的寧甙、生物堿和氨基酸等。對(duì)流感病毒、痢疾桿菌、傷寒桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、腦膜炎雙球菌等均有抑制作用。其煎劑具有抗炎、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)咳、平喘等作用。其中玉竹性味性寒，味甘；主要功能養(yǎng)陰潤(rùn)燥，生津止渴。用于肺胃陰傷、燥熱咳嗽、咽干口渴、內(nèi)熱消渴；薄荷可提取薄荷腦和薄荷油；全草入藥，主要功能疏散風(fēng)熱，清利頭目；黃岑具有清熱燥濕、瀉火解毒的功效，能治療口腔潰瘍；白芷；性味辛、溫，無(wú)毒。具有解表，祛風(fēng)燥濕，消腫排膿，止痛的功效；人參；性味甘、微苦，微溫；具有大補(bǔ)元?dú)?，補(bǔ)脾益肺，生凈止渴，安神增智的作用。采用上述藥物配伍是根據(jù)藥理上是基于增強(qiáng)作用系聯(lián)合用藥藥理作用機(jī)制，發(fā)揮藥物間的協(xié)同作用而提高療效；四位藥的聯(lián)合用藥超過(guò)了各藥作用之和。對(duì)牙齒疾病中的齲齒、牙周炎、牙齦炎、口腔潰瘍、神經(jīng)性牙痛等病癥有顯著療效。
制備本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量(份)配比范圍是重樓25～45 玉竹5～20白芷10～25 人參10～25薄荷5～10作為優(yōu)選，所述的藥物中還包括下述重量配比的原料黃岑10～20 桔梗5～15生甘草5～15細(xì)辛10～25作為優(yōu)選，所述的藥物中還包括下述重量配比的原料蓽菝10～20 升麻5～15柴胡5～15 徐長(zhǎng)卿10～25
在本發(fā)明中加入上述配方，是對(duì)本發(fā)明藥物的更好的補(bǔ)充；徐長(zhǎng)卿，性味辛、溫，無(wú)毒。具有止痛、止咳、解毒、利水消腫、活血之功；可治胃痛、牙痛、風(fēng)濕疼痛、經(jīng)期腹痛、慢性氣管炎、腹水、水腫、痢疾、腸炎、跌打損傷、濕疹、蕁麻疹、毒蛇咬傷等癥。據(jù)現(xiàn)代藥理研究表明，徐長(zhǎng)卿內(nèi)含黃酮甙、丹皮酚、揮發(fā)油、糖類(lèi)、氨基酸及少量生物堿、維生素和微量元素等成分。其藥理作用如下1、具有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛作用；2、能擴(kuò)張血管增加冠脈血流量，減慢心率，并能軟化血管，降低外周阻力而降低血壓；3、能凈化血液，降低膽同醇，防止動(dòng)脈硬化和血栓形成；4、提高機(jī)體的代謝能力，增強(qiáng)免疫功能。近年來(lái)的研究發(fā)現(xiàn)，徐長(zhǎng)卿尚有抗腫瘤作用，能抑制癌細(xì)胞的增殖和擴(kuò)散。該品水煎液對(duì)金黃色葡萄球菌、鏈球菌、痢疾桿菌、傷寒桿菌、大腸桿菌、變形桿菌、淋球菌等，以及肝炎病毒和皮膚真菌均有殺滅和抑制作用。細(xì)辛；溫，無(wú)毒；可分為北細(xì)辛和華細(xì)辛等；現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)細(xì)辛主要化學(xué)成分含揮發(fā)油，油中主要含甲基丁香酚、細(xì)辛醚、欖香素、黃樟醚等，具有祛風(fēng)散寒、通竅止痛、溫肺祛痰之功效；細(xì)辛和白芷合用可治療牙痛。桔梗主要具有宣肺，利咽，祛痰，排膿。用于咳嗽痰多，胸悶不暢，咽痛，音啞，肺癰吐膿，瘡瘍膿成不潰的功效；生甘草具有和中緩急，潤(rùn)肺，解毒，調(diào)和諸藥的功效；蓽菝是輔助藥，它能輕微地增強(qiáng)其他藥物的鎮(zhèn)痛藥效，又能明顯的延長(zhǎng)其消炎效應(yīng)，同時(shí)發(fā)現(xiàn)蓽菝的活性成分具有一定的降低其他藥物的毒性作用；升麻具有發(fā)表透疹，清熱解毒，升舉陽(yáng)氣。用于風(fēng)熱頭痛，齒痛，口瘡，咽喉腫痛的功效；柴胡具有和解退熱、疏肝解郁、升提中氣的功效。上述藥物中的一種或多種和本發(fā)明的重樓、細(xì)辛、白芷、人參配伍是根據(jù)藥理上是基于增強(qiáng)作用系聯(lián)合用藥藥理作用機(jī)制，發(fā)揮藥物間的協(xié)同作用而提高療效；聯(lián)合用藥超過(guò)了各藥作用之和。
作為優(yōu)選，本發(fā)明中所述的藥劑為溶液劑；其制備方法為取上述藥物中所述的重量配比的原料，分別洗凈曬干、粉碎成粉狀，在80～110℃的溫度條件下，優(yōu)選為100℃烘1～3小時(shí)，優(yōu)選為2小時(shí)，然后浸泡在濃度為60～90％的乙醇溶液中，優(yōu)選濃度為75％的乙醇；混勻攪拌后密封，浸泡20～50天后，優(yōu)選為30天；加入濃度為10～30％的乙醇溶液，優(yōu)選濃度為20％的乙醇；密封5～10天，優(yōu)選為7天；過(guò)濾得到藥液；其中60～90％的乙醇溶液和10～30％的乙醇溶液的比例為6∶1～3∶1；其中優(yōu)選為75％的乙醇溶液和20％的乙醇溶液的比例為5∶1。
因此本發(fā)明的有益效果為本發(fā)明所制得的藥劑治療效果較好、見(jiàn)效快，無(wú)不良反應(yīng)；配伍合理；抗、殺菌性能特佳，能起到止痛、消炎、殺菌祛毒，封閉排泄，消腫，促進(jìn)牙齒周?chē)M織新陳代謝作用，對(duì)齲齒的治愈率在95％以上(治愈后一般在5年不復(fù)發(fā))此外對(duì)牙周炎、牙齦炎、口腔潰瘍、神經(jīng)性牙痛等病癥也有顯著療效。
1、為表明本發(fā)明所制得藥劑具有抗、殺菌性能特佳，本發(fā)明所制得藥劑對(duì)大腸桿菌、金黃色葡萄球菌及白色念珠菌的殺滅效果試驗(yàn)一試驗(yàn)器材(1)、試驗(yàn)菌株大腸桿菌8099、金黃色葡萄球菌ATCC 6538、白色念珠菌ATCC10231(中國(guó)科學(xué)院微生物研究所提供第五代斜面培養(yǎng)物)(2)、中和劑含0.3％卵磷脂、3％吐溫-80、1％甘胺酸的TPS。
(3)、本發(fā)明所制得藥劑二試驗(yàn)方法(1)、中和劑鑒定試驗(yàn)試樣原液作用0.5min，以水浴控制溫度19℃～21℃，試驗(yàn)重復(fù)三次，試驗(yàn)菌株為大腸桿菌。
(2)、本發(fā)明所制得藥劑殺菌試驗(yàn)以水浴控制作用溫度19℃～21℃，試驗(yàn)重復(fù)3次；三試驗(yàn)結(jié)果表1中和劑鑒定試驗(yàn)結(jié)果

其中3次重復(fù)試驗(yàn)中，3、4、5三組間菌落誤差率分別為1.65％、2.83％、1.11％；注陰性對(duì)照均無(wú)細(xì)菌生長(zhǎng)。
表2本發(fā)明所制得藥劑對(duì)大腸桿菌、金黃色葡萄球菌和白色念珠菌的殺滅效果

其中經(jīng)3次重復(fù)試驗(yàn)結(jié)果表明本發(fā)明所制得藥劑對(duì)大腸桿菌、金黃色葡萄球菌和白色念珠菌作用1.0min殺滅對(duì)數(shù)均值≥5.00。注陰性對(duì)照均無(wú)細(xì)菌生長(zhǎng)。
2、為表明本發(fā)明所制得藥劑無(wú)毒副作用，本發(fā)明所制得藥劑對(duì)小鼠的急性口毒性試驗(yàn)；一 、材料與方法(1)、試驗(yàn)樣品本發(fā)明所制得的藥劑。
(2)、試驗(yàn)動(dòng)物試驗(yàn)用ICR小鼠由浙江省藥檢所實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供，清潔級(jí)，體重18-22g，以0.1ml/10g體重計(jì)算染毒量。劑量組取20只動(dòng)物，雌、雄各半。
(3)、試驗(yàn)方法
劑量和染毒方式采用一次最大限度試驗(yàn)，所設(shè)劑量為5000mg/kg體重，采用灌胃方式。
二試驗(yàn)結(jié)果表3本發(fā)明所制得藥劑對(duì)小鼠的急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)結(jié)果

結(jié)果表明本發(fā)明所制得的藥劑對(duì)小鼠雌、雄性經(jīng)口LD50均大于5000mg/kg，根據(jù)急性毒性的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，其中小鼠的急性經(jīng)口毒性實(shí)際無(wú)毒。
具體實(shí)施例方式
以下為本發(fā)明的具體實(shí)施方式
，對(duì)本發(fā)明的技術(shù)特征做進(jìn)一步的說(shuō)明，但是本發(fā)明并不限于這些實(shí)施例。
按下述列表的重量配比稱(chēng)取原料表4實(shí)施例1～5本發(fā)明的原料以及重量配比(g)

實(shí)施例1的生產(chǎn)溶液劑方法如下將實(shí)施例1中的原料及其表4中的重量配比，分別洗凈曬干、粉碎成粉狀，在100℃的溫度條件下烘2小時(shí)，然后浸泡在濃度為75％的乙醇溶液中，混勻攪拌后密封，浸泡30天后，加入濃度為20％的乙醇溶液，密封7天，過(guò)濾得到藥液；其中75％的乙醇溶液和20％的乙醇溶液的比例為5∶1。
實(shí)施例2～5的生產(chǎn)方法同實(shí)施例1，不在贅述！本發(fā)明中所描述的具體實(shí)施例僅僅是對(duì)本發(fā)明精神作舉例說(shuō)明。本發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員可以對(duì)所描述的具體實(shí)施例做各種各樣的修改或補(bǔ)充或采用類(lèi)似的方式替代，但并不會(huì)偏離本發(fā)明的精神或者超越所附權(quán)利要求書(shū)所定義的范圍。
盡管對(duì)本發(fā)明已作出了詳細(xì)的說(shuō)明并引證了一些具體實(shí)例，但是對(duì)本領(lǐng)域熟練技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，只要不離開(kāi)本發(fā)明的精神和范圍可作各種變化或修正是顯然的。
權(quán)利要求
1.一種治療牙齒疾病的藥物，其特征在于包括下述重量配比的原料制成的藥劑重樓 20～50 玉竹 5～20白芷 5～30 人參 5～30薄荷 5～10。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療牙齒疾病的藥物，其特征在于各原料藥的重量配比為重樓 25～45 玉竹 5～20白芷 10～25 人參 10～25薄荷 5～10。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療牙齒疾病的藥物，其特征在于所述的藥物中還包括下述重量配比的原料黃岑 10～20 桔梗 5～15生甘草5～15 細(xì)辛 10～25。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療牙齒疾病的藥物，其特征在于所述的藥物中還包括下述重量配比的原料蓽菝 10～20 升麻 5～15柴胡 5～15 徐長(zhǎng)卿10～25。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療牙齒疾病的藥物，其特征在于所述的藥物中還包括下述重量配比的原料蓽菝 10～20 升麻 5～15柴胡 5～15 徐長(zhǎng)卿10～25。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療牙齒疾病的藥物，其特征在于所述的藥劑為溶液劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的治療牙齒疾病的藥物的制備方法，其特征在于取如權(quán)利要求1或2所述的重量配比的原料，分別洗凈曬干、粉碎成粉狀，在80～110℃的溫度條件下烘1～3小時(shí)，然后浸泡在濃度為60～90％的乙醇溶液中，混勻攪拌后密封，浸泡20～50天后，加入濃度為10～30％的乙醇溶液，密封5～10天，過(guò)濾得到藥液；其中60～90％的乙醇溶液和10～30％的乙醇溶液的比例為6∶1～3∶1。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的治療牙齒疾病的藥物的制備方法，其特征在于取如權(quán)利要求1或2所述的重量配比的原料，分別洗凈曬干、粉碎成粉狀，在100℃的溫度條件下烘2小時(shí)，然后浸泡在濃度為75％的乙醇溶液中，混勻攪拌后密封，浸泡30天后，加入濃度為20％的乙醇溶液，密封7天，過(guò)濾得到藥液；其中75％的乙醇溶液和20％的乙醇溶液的比例為5∶1。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療牙齒疾病的藥物及其制備方法；包括下述重量配比的原料制成的藥劑重樓20～50、細(xì)辛5～30、白芷5～30、人參5～30；本發(fā)明所制得的藥劑治療效果較好、見(jiàn)效快，無(wú)不良反應(yīng)；配伍合理；抗、殺菌性能特佳，能起到止痛、消炎、殺菌祛毒，封閉排泄，消腫，促進(jìn)牙齒周?chē)M織新陳代謝作用，對(duì)齲齒的治愈率在95％以上(治愈后一般在5年不復(fù)發(fā))此外對(duì)牙周炎、牙齦炎、口腔潰瘍、神經(jīng)性牙痛等病癥也有顯著療效。
文檔編號(hào)A61P1/00GK1954866SQ200510061289
公開(kāi)日2007年5月2日 申請(qǐng)日期2005年10月28日 優(yōu)先權(quán)日2005年10月28日
發(fā)明者楊中聯(lián) 申請(qǐng)人:楊中聯(lián)