專利名稱：一種治腳臭的藥物及其制備方法、用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物的技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治腳臭的藥物及其制備方法、用途。
背景技術(shù)：
由于足部腺體分泌旺盛，局部濕熱，造成腳臭及腳氣病癥的發(fā)生率非常高。目前，現(xiàn)有技術(shù)中治療腳臭的制劑有很多種類，但它們存在著許多缺點和不足之處，有的外用藥涂到腳上后影響腳的排汗功能，并且有刺激性味道和顏色，有的使用時間稍長一些皮膚就會有不適感等。有的一些藥物是需要涂抹到腳部的搽劑、軟膏或洗劑等，存在著使用不方便的問題，并且去臭和治腳氣的效果不明顯，易反復發(fā)作。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明針對上述的技術(shù)問題，提供一種使用方便，除臭、治腳氣效果顯著，無刺激性氣味、不污染鞋襪的一種治腳臭的藥物及其制備方法、用途。它可以同時用于治療腳臭和腳氣，并兼預防治療和清潔于一體。
本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的一種治腳臭的藥物，其特征在于它主要是由以下原料按重量份數(shù)比配制而成水∶化合物CaO SiO2Al2O3∶化合物Na2O SiO2∶碳酸鉀∶氧化鋅∶二氧化鍺∶還原糖＝1000∶3～30∶200～1500∶100～1500∶1～15∶0.2～8∶600～2200＝A；A∶蒸餾水＝1∶3～12。
所述的碳酸鉀可以用碳酸氫鈉或碳酸鈉代替。
所述的蒸餾水可用液態(tài)凡士林代替。
所述的還原糖可以為葡萄糖、果糖、蔗糖或麥芽糖的還原糖。
所述的化合物CaO SiO2Al2O3也可以用化合物Na2O Al2O3SiO2代替。
所述的化合物Na2O SiO2也可以用化合物K2O SiO2代替。
一種治腳臭的藥物的制備方法，其特征在于它是按權(quán)利要求1所述的重量份數(shù)比取化合物CaO SiO2Al2O3、化合物Na2O SiO2、碳酸鉀、氧化鋅、二氧化鍺及還原糖，按上述比例加入盛裝有60～90攝氏度的水的反應器中，反應器中為氧化還原勢能在-40～40mv之間的可控充氮環(huán)境下，在20～35℃陳化24～48小時，即得原液A備用；按所述的重量份數(shù)比取原液A和蒸餾水混合均勻分裝即得；所述的原液A與蒸餾水的最佳配比為1∶5。
一種治腳臭的藥物的用途，是將其在治療腳臭和汗腳的一種治腳臭的藥物中的應用。
本發(fā)明藥物為液狀，不污染鞋襪，兼預防治療和清潔于一體。在治療腳臭及腳氣等腳類疾病上，具有見效快、使用方便、效果顯著的特點，并且本發(fā)明藥物經(jīng)多項試驗證明無刺激性、無異味、無毒、無副作用，不含鋁、砷、汞等重金屬，治療腳臭有效率達98％，其市場前景非常廣闊。
具體實施例方式
下面本發(fā)明從急性毒性試驗、長期毒性試驗、豚鼠皮膚過敏性試驗及對家兔皮膚多次涂藥刺激性試驗作了多項試驗，并結(jié)合臨床病例觀察進一步證明本發(fā)明的實用性和新用途的創(chuàng)造性。
本發(fā)明由遼寧中醫(yī)學院中藥研究所，提供各項試驗及資料。
一、本發(fā)明藥物對家兔皮膚多次涂藥刺激性試驗摘要以白色家兔為試驗對象，進行完整皮膚，破損皮膚多次涂藥皮膚刺激試驗，試驗結(jié)果表明，以臨床用量的24倍劑量，連續(xù)涂藥10天。停藥后觀察1周，對完整皮膚、破損皮膚均無刺激性。
1、試驗目的觀察家兔完整皮膚及破損皮膚多次接觸本發(fā)明藥物后是否產(chǎn)生局部刺激癥狀，若產(chǎn)生程度如何，并觀察停藥后是否產(chǎn)生延遲性反應及已出現(xiàn)的反應可逆性恢復情況。
2、試驗材料動物大耳白家兔，體重2.4-2.6kg，共20只，雌雄兼用，購于沈陽市于洪區(qū)前民養(yǎng)殖場，合格證號SCXK(遼)20030011。
藥物(1)、本發(fā)明藥物原液-A。(2)、本發(fā)明藥物基質(zhì)-蒸餾水。
3、試驗方法于涂藥試驗前將20只白色家兔背部用電推子將毛緊貼皮膚推凈，面積約為12×6cm2，脊中線兩側(cè)對稱，然后按體重、性別隨機分為完整皮膚基質(zhì)組、完整皮膚涂藥組、破損皮膚基質(zhì)組、破損皮膚涂藥組，每組5只，雌雄兼用。每日以兔用顆粒飼料喂養(yǎng)，輔以少量的青草。破損皮膚組，將皮膚用碘酒、酒精消毒，用9號針頭將皮膚劃成“#”字形傷痕，以輕度滲血為度，不損傷真皮，豎劃傷痕長8cm，橫劃傷長4cm。對照組涂抹本發(fā)明藥物基質(zhì)，即蒸餾水，試驗組涂抹本發(fā)明藥物原液A，容積約0.4ml，面積約72cm2，每天涂藥4次，為臨床用量的24倍；臨床以16.16％濃度用藥1次，現(xiàn)以100％的濃度用藥4次，自然干燥，連續(xù)涂藥10天，期間如毛長出，就可用電動剪將毛推光。停藥后觀察1周，每日觀察記錄是否出現(xiàn)紅斑、水腫、色素沉著、出血點、皮膚焦瘋等情況，按表1的評分標準進行評分，按表2的標準評價藥物對皮膚的刺激強度。
表1皮膚刺激性反應評分標準

表2皮膚刺激性強度評價標準

4、試驗結(jié)果(1)、完整皮膚組每日每次涂藥時仔細觀察，各試驗例涂藥局部均未出現(xiàn)紅斑、水腫、色素沉著、出血點、皮膚粗糙、皮膚菲薄、潰破、焦痂等改變，其色澤、光滑度、彈性等萬面同對照組相比均未見異常。停藥后觀察期間也未見延遲性異常反應。對照組涂抹蒸餾水，涂抹期間及恢復性觀察期，局部皮膚未見任何異常改變，詳見表3、表4。
表3本發(fā)明藥物對家兔完整皮膚多次刺激各時相平均分的影響

表4本發(fā)明藥物家兔完整皮膚多次刺激各時相平均刺激強度

(2)、破損皮膚組涂藥前4天可見沿劃痕兩側(cè)皮膚發(fā)紅，伴有輕度水腫，劃痕破損面上有斷續(xù)小點狀凝血痂，這是外傷引起的炎癥、凝血和組織修復的結(jié)果，并非藥物所引起。4天后劃痕兩側(cè)膚色轉(zhuǎn)為正常，水腫消失，凝血痂先后脫落。之后繼續(xù)涂藥觀察，試驗組各試驗例局部均未出現(xiàn)紅斑、水腫、色素沉著、出血點、皮膚粗糙、皮膚菲薄、潰破、焦痂、瘢痕等改變，其色澤、光滑度、彈性方面同對照組相比均未見異常。停藥后觀察期間也未見延遲性異常反應。對照組涂抹蒸餾水，涂抹期間及恢復性觀察期間，局部皮膚也未見任何異常改變，詳見表5、表6。
表5本發(fā)明藥物對家兔破損皮膚多次刺激各時相平均分的影響


表6本發(fā)明藥物家兔破損皮膚多次刺激各時相平均刺激強度

5、結(jié)論以臨床用藥劑量的24倍劑量，對家兔完整皮膚和破損皮膚多次涂藥均無刺激作用。
二、本發(fā)明藥物豚鼠皮膚過敏性試驗摘要以白色豚鼠為試驗對象，以2，4-二硝基氯苯為陽性對照藥，試驗結(jié)果表明，本發(fā)明藥物對豚鼠皮膚無致敏作用。
1、試驗目的通過豚鼠皮膚重復接觸本發(fā)明藥物后，觀察機體兔疫系統(tǒng)在皮膚上的反應。
2、試驗材料動物白色豚鼠30只，雌雄各半，體重250-300g，由遼寧中醫(yī)學院實驗動物研究室提供，經(jīng)遼寧省實驗動物管理委員會質(zhì)量檢測合格，飼養(yǎng)條件檢驗合格，合格證號(2003)量認(遼字)S2011(號)。
藥物1、本發(fā)明藥物原液-A。2、本發(fā)明藥物基質(zhì)-蒸餾水。3、對照藥物2，4-二硝基氯苯，南開大學精細化學實驗廠生產(chǎn)，批號021015。用時配成1％濃度的丙酮液用于致敏，配成0.1％濃度的丙酮液用于過敏激發(fā)。
3、試驗方法涂抹試驗用藥之前將30只豚鼠背部左側(cè)用電推子將毛推光，避免損傷皮膚，面積2×6cm2。按體重、性別隨機分成3組本發(fā)明藥物組，基質(zhì)對照組、2，4-二硝基氯苯對照組，每組10只，雌雄各半。本發(fā)明藥物組將藥物0.1ml涂于左側(cè)脫毛區(qū)；基質(zhì)對照組涂抹0.1ml蒸餾水；2，4-二硝基氯苯陽性對照組，將1％2，4-二硝基氯苯丙酮液0.1ml涂于左側(cè)脫毛區(qū)。藥物自然蒸發(fā)干燥，各組藥物均在皮膚上保留6小時后用蒸餾水擦拭干凈。并于第一次致敏后的第7天、第14天對左側(cè)受試區(qū)皮膚再行剪毛，并以同樣的方法在左側(cè)脫毛區(qū)各重復涂藥1次。末次涂抹受試藥致敏后14天，將右側(cè)脫毛區(qū)再行剪毛，本發(fā)明藥物組以同樣的方法在右側(cè)脫毛區(qū)涂藥1次，進行過敏反應激發(fā)。陽性對照組用0.1％2，4-二硝基氯苯以同樣方法在右側(cè)脫毛區(qū)涂藥1次，進行過敏反應激發(fā)，蒸餾水組也以同樣的萬法進行過敏激發(fā)，激發(fā)涂藥6小時后，用溫蒸餾水將藥物擦除干凈，并即刻觀察，然后分別在6、24、48、72小時再次觀察皮膚反應情況，按表1標準評定皮膚過敏反應的分值，按表2標準，以過敏發(fā)生率評價本發(fā)明藥物組及基質(zhì)-蒸餾水組是否有致敏性，并注意觀察動物是否有哮喘，站立不穩(wěn)或休克等嚴重的全身性過敏反應。
表1皮膚過敏反應程度的評分標準

表2皮膚致敏性評價標準

4、試驗結(jié)果激發(fā)給藥6、24、48、72小時，本發(fā)明藥物組、基質(zhì)對照組豚鼠局部皮膚均未見紅斑、水腫、水泡、破潰、粗糙、焦痂，皮膚顏色粉白，彈性良好。2，4-二硝基氯苯陽性對照組，每只豚鼠各時相均表現(xiàn)出百分之百過敏，多為紅斑和水腫同時并存，皮膚表面變得粗糙，且反應程度亦較重。各試驗組試驗例均未見哮喘、站立不穩(wěn)或休克等嚴重的全身性過敏反應。試驗結(jié)果表明本發(fā)明藥物既不引起局部皮膚過敏反應，也不引起全身性過敏反應，試驗結(jié)果詳見表3。
表3本發(fā)明藥物對豚鼠皮膚過敏的影響

5、結(jié)論本發(fā)明藥物對豚鼠皮膚無致敏作用。
三、臨床資料下面是本發(fā)明藥物的臨床效果報告；以臨床治療病例和門診病歷為例，將腳臭及腳氣病例經(jīng)隨機分為試驗組和對照組兩組；其中試驗組使用本發(fā)明藥物，對照組使用太原世樂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的爽腳一噴凈。經(jīng)驗證選擇的病歷均符合驗證設(shè)計中所規(guī)定的各項要求，共觀察150例，其中試驗組100例，對照組50例；各組性別、年齡見表1；疾病類型見表2。
表1各組性別、年齡對照表


表2各組疾病癥狀統(tǒng)計表

(一)藥劑量和方法試驗組本發(fā)明一種治腳臭的藥物，外用，每日涂抹患處3次，連續(xù)用藥30日。
對照組爽腳一噴凈，外用，每日涂抹患處3次，連續(xù)用藥30日。
在試驗的過程中，停止使用其它治療腳臭及腳氣類的藥物。
(二)標準及判斷1、療效標準痊愈腳臭及腳氣癥狀完全消失。
顯效腳臭及腳氣癥狀大部分消失。
無效腳臭及腳氣癥狀改善不明顯。
2、臨床療效結(jié)果分析總有效率＝{(顯效人數(shù)+有效人數(shù))÷受試總?cè)藬?shù)}×100％有效率＝(有效人數(shù)÷受試總?cè)藬?shù))×100％顯效率＝(顯效人數(shù)÷受試總?cè)藬?shù))×100％無效率＝(無效人數(shù)÷受試總?cè)藬?shù))×100％3、治療結(jié)果判斷有效率的統(tǒng)計，及顯著性比較試驗組與對照組療效差異的比較表用x2測驗的統(tǒng)計處理方法表3有效率的統(tǒng)計

經(jīng)x2驗查，試驗組的總有效率98％，對照組總有效率為66％，試驗組與對照組療效差異顯著。
從本組臨床統(tǒng)計看，本發(fā)明藥物的總有效率，在觀察時間內(nèi)治療腳臭及腳氣的總有效率在98％以上；而對照組在觀察時間內(nèi)治療腳臭及腳氣的總有效率在66％以上。
統(tǒng)計分析處理兩者的有效率有顯著性差異，試驗組的治療效果好，見效快，療程短，優(yōu)于對照組藥物。
(三)不良反應應用本發(fā)明藥物臨床對100例病人進行全面觀察，服藥其間患者均沒有發(fā)現(xiàn)過任何不良反應及皮膚過敏反應。
(四)臨床體會通過采用本發(fā)明的藥物治療腳臭及腳氣類疾病，收到了比較滿意的療效。根據(jù)有效率的統(tǒng)計，試驗組的總有效率98％，對照組總有效率為66％，試驗組與對照組療效差異顯著，并且對照組對腳臭及腳氣癥狀療效不明顯。因此，根據(jù)試驗表明本發(fā)明藥物對腳臭及腳氣等病癥的治療上尤為見效，治療效果顯著，療程短，明顯優(yōu)于對照組藥物。
四、本發(fā)明一種治腳臭的藥物的使用方法外用，噴或涂抹均可，每日噴涂患處3次，連續(xù)用藥30日即可見效。
五、下面本發(fā)明藥物結(jié)合具體實施例來詳細描述本發(fā)明，但不受實施例所限。
實施例1本發(fā)明所述的治腳臭的藥物主要是由以下原料按重量份數(shù)比配制而成水∶化合物CaO SiO2Al2O3∶化合物Na2O SiO2∶碳酸鉀∶氧化鋅∶二氧化鍺∶還原糖＝1000∶3∶200∶100∶1∶0.2∶600＝A；A∶蒸餾水＝1∶3。
其制備方法是按上述重量份數(shù)配比取化合物CaO SiO2Al2O33份、化合物Na2O SiO2200份、碳酸鉀100份、氧化鋅1份、二氧化鍺0.2份及葡萄糖的還原糖600份，按上述比例加入盛裝有60℃的水1000份的反應器中，反應器中為氧化還原勢能在-40mv的可控充氮環(huán)境下，在20℃陳化24小時，即得原液A備用；取原液A 1份和3份蒸餾水混合均勻分裝即得。
實施例2一種治腳臭的藥物主要是由以下原料按重量份數(shù)比配制而成水∶化合物CaOSiO2Al2O3∶化合物Na2O SiO2∶碳酸氫鈉∶氧化鋅∶二氧化鍺∶還原糖＝1000∶20∶600∶700∶7∶4∶1100＝A；A∶蒸餾水＝1∶5。
其制備方法是按上述重量份數(shù)配比取化合物CaOSiO2Al2O320份、化合物Na2O SiO2600份、碳酸氫鈉700份、氧化鋅7份、二氧化鍺4份及蔗糖的還原糖1100份，按上述比例加入盛裝有80℃的水1000份的反應器中，反應器中為氧化還原勢能在-25mv的可控充氮環(huán)境下，在30℃陳化36小時，即得原液A備用；取原液A 1份和5份蒸餾水混合均勻分裝即得。
實施例3一種治腳臭的藥物主要是由以下原料按重量份數(shù)比配制而成水∶化合物Na2O Al2O3SiO2∶化合物K2O SiO2∶碳酸鈉∶氧化鋅∶二氧化鍺∶還原糖＝1000∶25∶1300∶1400∶12∶6∶1500＝A；A∶蒸餾水＝1∶7。
其制備方法是按上述重量份數(shù)配比取化合物Na2O Al2O3SiO225份、化合物K2O SiO21300份、碳酸鈉1400份、氧化鋅12份、二氧化鍺6份及果糖的還原糖1500份，按上述比例加入盛裝有85℃的水1000份的反應器中，反應器中為氧化還原勢能在10mv可控充氮環(huán)境下，在30℃陳化38小時，即得原液A備用；取原液A 1份和7份蒸餾水混合均勻分裝即得。
實施例4一種治腳臭的藥物主要是由以下原料按重量份數(shù)比配制而成水∶化合物Na2O Al2O3SiO2∶化合物K2O SiO2∶碳酸鈉∶氧化鋅∶二氧化鍺∶還原糖＝1000∶30∶1500∶1500∶15∶8∶2200＝A。
A∶液態(tài)凡士林＝1∶12。
其制備方法是
按上述重量份數(shù)配比取化合物Na2O Al2O3SiO230份、化合物K2O SiO21500份、碳酸鈉1500份、氧化鋅15份、二氧化鍺8份及麥芽糖的還原糖2200份，按上述比例加入盛裝有85℃的水1000份的反應器中，反應器中為氧化還原勢能在40mv可控充氮環(huán)境下，在35℃陳化48小時，即得原液A備用；取原液A 1份和12份液態(tài)凡士林混合均勻分裝即得。
本發(fā)明所述的一種治腳臭的藥物的用途是將其在治療腳臭和汗腳的一種治腳臭的藥物中的應用。
權(quán)利要求
1.一種治腳臭的藥物，其特征在于它主要是由以下原料按重量份數(shù)比配制而成水∶化合物CaOSiO2Al2O3∶化合物Na2OSiO2∶碳酸鉀∶氧化鋅∶二氧化鍺∶還原糖＝1000∶3～30∶200～1500∶100～1500∶1～15∶0.2～8∶600～2200＝A；A∶蒸餾水＝1∶3～12。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治腳臭的藥物，其特征在于所述的碳酸鉀可以用碳酸氫鈉或碳酸鈉代替。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治腳臭的藥物，其特征在于所述的蒸餾水可用液態(tài)凡士林代替。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治腳臭的藥物，其特征在于所述的還原糖可以為葡萄糖、果糖、蔗糖或麥芽糖的還原糖。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治腳臭的藥物，其特征在于所述的化合物CaOSiO2Al2O3也可以用化合物Na2OAl2O3SiO2代替。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治腳臭的藥物，其特征在于所述的化合物Na2OSiO2也可以用化合物K2OSiO2代替。
7.一種治腳臭的藥物的制備方法，其特征在于它是按權(quán)利要求1所述的重量份數(shù)比取化合物CaOSiO2Al2O3、化合物Na2OSiO2、碳酸鉀、氧化鋅、二氧化鍺及還原糖，按上述比例加入盛裝有60～90℃的水的反應器中，反應器中為氧化還原勢能在-40～40mv之間的可控充氮環(huán)境下，在20～35℃陳化24～48小時，即得原液A備用；按權(quán)利要求1所述的重量份數(shù)比取原液A和蒸餾水混合均勻分裝即得；所述的原液A與蒸餾水的最佳配比為1∶5。
8.一種治腳臭的藥物的用途，是將其在治療腳臭和汗腳的一種治腳臭的藥物中的應用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種藥物的技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治腳臭的藥物及其制備方法、用途。本發(fā)明藥物主要由以下原料按重量份數(shù)比配制而成水∶化合物CaO、SiO
文檔編號A61P17/00GK1813796SQ20051004786
公開日2006年8月9日 申請日期2005年11月29日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月29日
發(fā)明者李慶林 申請人:李慶林