專(zhuān)利名稱(chēng)：一種前列癃閉通及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及前列癃閉通的改進(jìn)技術(shù)，具體為一種前列癃閉通及其制備方法。
背景技術(shù)：
前列癃閉通由桃仁、桂枝、淫羊藿、柴胡、茯苓、虎杖、枳殼等組成，用于腎虛血瘀所致癃閉，癥見(jiàn)尿頻，排尿延緩、費(fèi)力，尿后余瀝，腰膝酸軟等。根據(jù)我國(guó)有關(guān)藥品法規(guī)，改變劑型作為一種新藥研究，原劑型已有前列癃閉通膠囊，已列入國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)家中成藥標(biāo)準(zhǔn)匯編(地標(biāo)升國(guó)標(biāo)試行標(biāo)準(zhǔn))中。原劑型的工藝為處方中十一味藥全部制成水煎干膏粉后裝膠囊而成。其劑型較單一，不能完全滿(mǎn)足人們的需求，同時(shí)其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)尚需進(jìn)一步提高?；谀z囊存在影響質(zhì)量的缺點(diǎn)，本發(fā)明應(yīng)用現(xiàn)代制藥技術(shù)對(duì)該產(chǎn)品工藝作必要改進(jìn)，形成新的制劑，來(lái)保證產(chǎn)品的監(jiān)控質(zhì)量，提高藥效。
另外，如做成顆粒，一般需要添加對(duì)療效無(wú)任何作用的調(diào)味劑，從而使每次的服用量增加了數(shù)倍。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種前列癃閉通及其制備方法，其制備工藝簡(jiǎn)單，可以提高產(chǎn)品質(zhì)量和療效，增加產(chǎn)品的穩(wěn)定性；由于增加了新劑型，可以更好完全滿(mǎn)足不同人群的需求。
本發(fā)明的技術(shù)方案是一種前列癃閉通，劑型為片劑。
所述前列癃閉通按重量份數(shù)計(jì)，組成如下黃芪300份(±10％的重量份數(shù))；土鱉蟲(chóng)100份(±10％的重量份數(shù))；冬葵果100份(±10％的重量份數(shù))；桃仁120份(±10％的重量份數(shù))；桂枝100份(±10％的重量份數(shù))；淫羊藿150份(±10％的重量份數(shù))；柴胡60份(±10％的重量份數(shù))；茯苓300份(±10％的重量份數(shù))；虎杖150份(±10％的重量份數(shù))；枳殼100份(±10％的重量份數(shù))；川牛膝150份(±10％的重量份數(shù))。
所述前列癃閉通的制備方法，包括如下步驟(1)取前列癃閉通組成的十一味藥材，加水煎煮三次，第一次3±1小時(shí)，加水量為8±1倍，第二次2±1小時(shí)，加水量為6±1倍，第三次為2±1小時(shí)，加水量為4±1倍；(2)合并煎液，過(guò)濾后，將濾液濃縮至稠膏，干燥，粉碎，過(guò)篩得細(xì)粉，細(xì)粉粒度為80-160目；(3)加糖粉11.7份(±10％的重量份數(shù))、淀粉23.5份(±10％的重量份數(shù))、羧甲淀粉鈉11.7份(±10％的重量份數(shù))，混勻，制粒，干燥，過(guò)篩得細(xì)粉，細(xì)粉粒度為80-160目；(4)加入羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂，羧甲淀粉鈉占步驟3所得細(xì)粉重量的2-4％，硬脂酸鎂占步驟3所得細(xì)粉重量的0.4-0.6％，混勻，壓片，包衣，即得。
本發(fā)明中，加入糖粉、淀粉作為賦型劑；加入羧甲淀粉鈉作為崩解劑；加入硬脂酸鎂作為潤(rùn)滑劑。
所述稠膏為相對(duì)密度為1.05-1.15(60℃)的濃縮液。
本發(fā)明的有益效果是1、本發(fā)明前列癃閉通片可以益氣溫陽(yáng)、活血利水，用于腎虛血瘀所致癃閉，排尿延緩、費(fèi)力，尿后余瀝，腰膝酸軟。
2、與前列癃閉通膠囊相比，本發(fā)明生產(chǎn)工藝合理，控制產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)較高。
3、與做成顆粒相比，相同有效劑量的膠囊重量?jī)H為顆粒的1/4左右，從而大大降低了生產(chǎn)成本，并簡(jiǎn)化了工藝流程。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1本實(shí)施例前列癃閉通片按重量份數(shù)計(jì)，組成如下黃芪300克；土鱉蟲(chóng)100克；冬葵果100克；桃仁120克；桂枝100克；淫羊藿150克；柴胡60克；茯苓300克；虎杖150克；枳殼100克；川牛膝150克。
所述前列癃閉通的制備方法，包括如下步驟(1)取前列癃閉通組成的十一味藥材，加水煎煮三次，第一次3小時(shí)，加水量為8倍，第二次2小時(shí)，加水量為6倍，第三次為2小時(shí)，加水量為4倍；(2)合并煎液，過(guò)濾后，將濾液濃縮至相對(duì)密度為1.05-1.15(60℃)的稠膏，干燥，粉碎，過(guò)篩得細(xì)粉，細(xì)粉粒度為100目左右；(3)加糖粉11.7克、淀粉23.5克、羧甲淀粉鈉11.7克，混勻，制粒，干燥，過(guò)篩得細(xì)粉，細(xì)粉粒度為100目左右；(4)加入羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂，羧甲淀粉鈉占步驟3所得細(xì)粉重量的3％，硬脂酸鎂占步驟3所得細(xì)粉重量的0.5％，混勻，壓片，制成1000片，包衣，即得。
實(shí)施例2本實(shí)施例前列癃閉通片按重量份數(shù)計(jì)，組成如下黃芪330克；土鱉蟲(chóng)90克；冬葵果110克；桃仁108克；桂枝110克；淫羊藿135克；柴胡66克；茯苓270克；虎杖165克；枳殼90克；川牛膝156克。
所述前列癃閉通的制備方法，包括如下步驟(1)取前列癃閉通組成的十一味藥材，加水煎煮三次，第一次2小時(shí)，加水量為7倍，第二次3小時(shí)，加水量為7倍，第三次為1小時(shí)，加水量為3倍；(2)合并煎液，過(guò)濾后，將濾液濃縮至相對(duì)密度為1.05-1.15(60℃)的稠膏，干燥，粉碎，過(guò)篩得細(xì)粉，細(xì)粉粒度為100目左右；(3)加糖粉12.87克、淀粉21.15克、羧甲淀粉鈉12.87克，混勻，制粒，干燥，過(guò)篩得細(xì)粉，細(xì)粉粒度為100目左右；(4)加入羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂，羧甲淀粉鈉占步驟3所得細(xì)粉重量的4％，硬脂酸鎂占步驟3所得細(xì)粉重量的0.4％，混勻，壓片，制成1000片，包衣，即得。
實(shí)施例3本實(shí)施例前列癃閉通片按重量份數(shù)計(jì)，組成如下黃芪270克；土鱉蟲(chóng)110克；冬葵果90克；桃仁132克；桂枝90克；淫羊藿165克；柴胡60克；茯苓330克；虎杖135克；枳殼110克；川牛膝138克。
所述前列癃閉通的制備方法，包括如下步驟(1)取前列癃閉通組成的十一味藥材，加水煎煮三次，第一次4小時(shí)，加水量為9倍，第二次1小時(shí)，加水量為5倍，第三次為3小時(shí)，加水量為5倍；(2)合并煎液，過(guò)濾后，將濾液濃縮至相對(duì)密度為1.05-1.15(60℃)的稠膏，干燥，粉碎，過(guò)篩得細(xì)粉，細(xì)粉粒度為100目左右；(3)加糖粉10.53克、淀粉25.85克、羧甲淀粉鈉10.53克，混勻，制粒，干燥，過(guò)篩得細(xì)粉，細(xì)粉粒度為100目左右；(4)加入羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂，羧甲淀粉鈉占步驟3所得細(xì)粉重量的2％，硬脂酸鎂占步驟3所得細(xì)粉重量的0.6％，混勻，壓片，制成1000片，包衣，即得。
本發(fā)明前列癃閉通片，每片0.3克左右，口服一次4粒，一日3次，即可達(dá)到治療效果。
權(quán)利要求
1.一種前列癃閉通，其特征在于劑型為片劑。
2.按照權(quán)利要求1所述的前列癃閉通，其特征在于按重量份數(shù)計(jì)，組成如下黃芪270-330份；土鱉蟲(chóng)90-110份；冬葵果90-110份；桃仁108-132份；桂枝90-110份；淫羊藿135-165份；柴胡54-66份；茯苓270-330份；虎杖135-165份；枳殼90-110份；川牛膝135-165份。
3.按照權(quán)利要求2所述的前列癃閉通的制備方法，其特征在于包括如下步驟(1)取前列癃閉通組成的十一味藥材，加水煎煮三次，第一次3±1小時(shí)，加水量為8±1倍，第二次2±1小時(shí)，加水量為6±1倍，第三次為2±1小時(shí)，加水量為4±1倍；(2)合并煎液，過(guò)濾后，將濾液濃縮至稠膏，干燥，粉碎，過(guò)篩得細(xì)粉，細(xì)粉粒度為80-160目；(3)加糖粉10.53-12.87份、淀粉21.15-25.85份、羧甲淀粉鈉10.53-12.87份，混勻，制粒，干燥，過(guò)篩得細(xì)粉，細(xì)粉粒度為80-160目；(4)加入羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂，羧甲淀粉鈉占步驟3所得細(xì)粉重量的2-4％，硬脂酸鎂占步驟3所得細(xì)粉重量的0.4-0.6％，混勻，壓片，包衣，即得。
4.按照權(quán)利要求3所述的前列癃閉通的制備方法，其特征在于所述稠膏為相對(duì)密度為1.05-1.15的濃縮液。
全文摘要
本發(fā)明涉及前列癃閉通的改進(jìn)技術(shù)，具體為一種前列癃閉通及其制備方法。所述前列癃閉通的劑型為片劑，按重量份數(shù)計(jì)，組成如下黃芪270－330份；土鱉蟲(chóng)90－110份；冬葵果90－110份；桃仁108－132份；桂枝90－110份；淫羊藿135－165份；柴胡54－66份；茯苓270－330份；虎杖135－165份；枳殼90－110份；川牛膝135－165份。制備方法包括如下步驟(1)取十一味藥材，加水煎煮三次；(2)合并煎液，過(guò)濾后，將濾液濃縮至稠膏，干燥，粉碎，過(guò)篩得細(xì)粉；(3)加糖粉、淀粉、羧甲淀粉鈉適量，混勻，制粒，干燥，過(guò)篩得細(xì)粉；(4)加入羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂，混勻，壓片，包衣，即得。本發(fā)明生產(chǎn)工藝合理，控制產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)較高，生產(chǎn)成本較低。
文檔編號(hào)A61P13/00GK1778357SQ20051004721
公開(kāi)日2006年5月31日 申請(qǐng)日期2005年9月16日 優(yōu)先權(quán)日2005年9月16日
發(fā)明者王威 申請(qǐng)人:王威