專利名稱：治糜溶液劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種以苦參、黃柏、兒茶、枯礬、冰片5味中藥材為原料制備而成的洗液劑型的藥物，涉及中成藥溶液劑的制備工藝技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治糜溶液劑及其制備方法。
二、技術(shù)背景溶液劑為一種普通劑型，我國目前有很多中成藥溶液劑劑型。根據(jù)我國有關(guān)新藥申請(qǐng)的規(guī)定，改變現(xiàn)有產(chǎn)品的劑型即屬于新藥?，F(xiàn)有的治糜劑型只有栓劑。治糜栓主要用于治療清熱燥濕，解毒消炎，祛腐生肌。用于子宮糜爛，感染性陰道炎，滴蟲性陰道炎等婦女泌尿系統(tǒng)感染的疾病。栓劑在患者使用中多有不便，使用溶液劑將使患者多一種選擇。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治糜溶液劑及其制備方法。
本發(fā)明的技術(shù)方案是一種治糜溶液劑，其特征在于溶液劑中含有黃柏、苦參、兒茶、枯礬、冰片五味中藥；由苦參、黃柏、兒茶、枯礬、冰片按重量比為100∽400∶100∽400∶100∽400∶80∽320∶20∽80，加重量為400∽50000的水配制而成；其藥物最佳重量比為250∶250∶250∶200∶50。
本發(fā)明的制備方法是a、將苦參、黃柏采用水提或醇提的方法制成清膏；水提工藝條件為黃柏、苦參加水3-8倍煎煮三次，第一次1-3小時(shí)，第二、三次各0.5-1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮，加乙醇使溶液中含乙醇量為50-90％，靜置使沉淀，取上清液回收乙醇，濃縮至稠膏狀；醇提工藝條件為使用50-95％乙醇為提取劑，采用加熱回流法或者滲漉法法或者其他方法；b、將兒茶、枯礬、分別粉碎成細(xì)粉，加水溶解成溶液；c、將冰片、粉碎/超微粉碎成細(xì)粉，加乙醇溶解成溶液；d將上述所得清膏和溶液加入水，混合均勻，制備成治糜溶液劑。
本發(fā)明所得治糜溶液劑具有療效好，無刺激性，使用方便等特點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1將配方中的苦參、黃柏、兒茶、枯礬、冰片5味藥分別檢驗(yàn)合格后備用，將苦參1000克、黃柏1000克粉碎成粗粉，用80％的乙醇作溶劑，浸漬48小時(shí)，緩緩滲漉，收集滲漉液，回收乙醇，制備成清膏；兒茶1000克、枯礬800克分別粉碎成細(xì)粉，加入4000毫升水溶解；冰片200克粉碎成細(xì)粉加入500毫升乙醇溶解；然后將上述兩種溶液與清膏混合，加入純化水至100000毫升，充分?jǐn)嚢瑁旌暇鶆?，灌裝1000瓶規(guī)格為100毫升/瓶的溶液劑，或灌裝500瓶規(guī)格為200毫升/瓶的溶液劑。
實(shí)施例2將配方中的苦參、黃柏、兒茶、枯礬、冰片5味藥分別檢驗(yàn)合格后備用，將苦參2500克、黃柏2500克粉碎成粗粉，用80％的乙醇作溶劑，浸漬48小時(shí)，緩緩滲漉，收集滲漉液，回收乙醇，制備成清膏；兒茶2500克、枯礬2000克分別粉碎成細(xì)粉，加入8000毫升水溶解；冰片500克粉碎成細(xì)粉加入1000毫升乙醇溶解；然后將上述兩種溶液與清膏混合，加入純化水至100000毫升，充分?jǐn)嚢?，混合均勻，灌裝1000瓶規(guī)格為100毫升/瓶的溶液劑，或灌裝500瓶規(guī)格為200毫升/瓶的溶液劑。
實(shí)施例3將配方中的苦參、黃柏、兒茶、枯礬、冰片5味藥分別檢驗(yàn)合格后備用，將苦參2500克、黃柏2500克粉碎成粗粉，用80％的乙醇作溶劑，浸漬48小時(shí)，緩緩滲漉，收集滲漉液，回收乙醇，制備成清膏；兒茶2500克、枯礬4000克分別粉碎成細(xì)粉，加入15000毫升水溶解；冰片2000克粉碎成細(xì)粉加入2000毫升乙醇溶解；然后將上述兩種溶液與清膏混合，加入純化水至100000毫升，充分?jǐn)嚢瑁旌暇鶆?，灌裝1000瓶規(guī)格為100毫升/瓶的溶液劑，或灌裝500瓶規(guī)格為200毫升/瓶的溶液劑。
實(shí)施例4將配方中的苦參、黃柏、兒茶、枯礬、冰片5味藥分別檢驗(yàn)合格后備用，將苦參2500克、黃柏2500克粉碎成粗粉，用80％的乙醇作溶劑，浸漬48小時(shí)，緩緩滲漉，收集滲漉液，回收乙醇，制備成清膏；兒茶2500克、枯礬2000克分別粉碎成細(xì)粉，加入8000毫升水溶解；冰片500克粉碎成細(xì)粉加入1000毫升乙醇溶解；然后將上述兩種溶液與清膏混合，加入純化水至50000毫升，充分?jǐn)嚢?，混合均勻，灌裝500瓶規(guī)格為100毫升/瓶的溶液劑，或灌裝250瓶規(guī)格為200毫升/瓶的溶液劑。
實(shí)施例5將配方中的苦參、黃柏、兒茶、枯礬、冰片5味藥分別檢驗(yàn)合格后備用，將苦參2500克、黃柏2500克粉碎成粗粉，用80％的乙醇作溶劑，浸漬48小時(shí)，緩緩滲漉，收集滲漉液，回收乙醇，制備成清膏；兒茶2500克、枯礬2000克分別粉碎成細(xì)粉，加入8000毫升水溶解；冰片500克粉碎成細(xì)粉加入1000毫升乙醇溶解；然后將上述兩種溶液與清膏混合，加入純化水至25000毫升，充分?jǐn)嚢?，混合均勻，灌裝250瓶規(guī)格為100毫升/瓶的溶液劑，或灌裝125瓶規(guī)格為200毫升/瓶的溶液劑。
實(shí)施例6將配方中的苦參、黃柏、兒茶、枯礬、冰片5味藥分別檢驗(yàn)合格后備用，將苦參2500克、黃柏2500克粉碎成粗粉，用80％的乙醇作溶劑，浸漬48小時(shí)，緩緩滲漉，收集滲漉液，回收乙醇，制備成清膏；兒茶2500克、枯礬2000克分別粉碎成細(xì)粉，加入8000毫升水溶解；冰片500克粉碎成細(xì)粉加入1000毫升乙醇溶解；然后將上述兩種溶液與清膏混合，加入純化水至10000毫升，充分?jǐn)嚢瑁旌暇鶆?，灌裝100瓶規(guī)格為100毫升/瓶的溶液劑，或灌裝50瓶規(guī)格為200毫升/瓶的溶液劑。
實(shí)施例7將配方中的苦參、黃柏、兒茶、枯礬、冰片5味藥分別檢驗(yàn)合格后備用，將苦參2500克、黃柏2500克粉碎成粗粉，用80％的乙醇作溶劑，浸漬48小時(shí)，緩緩滲漉，收集滲漉液，回收乙醇，制備成清膏；兒茶2500克、枯礬2000克分別粉碎成細(xì)粉，加入8000毫升水溶解；冰片500克粉碎成細(xì)粉加入1000毫升乙醇溶解；然后將上述兩種溶液與清膏混合，加入純化水至500000毫升，充分?jǐn)嚢瑁旌暇鶆?，灌裝5000瓶規(guī)格為100毫升/瓶的溶液劑，或灌裝2500瓶規(guī)格為200毫升/瓶的溶液劑。
實(shí)施例8將配方中的苦參、黃柏、兒茶、枯礬、冰片5味藥分別檢驗(yàn)合格后備用，將黃柏2500克、苦參2500克加水煮三次，第一次加水20000毫升水煮1-3小時(shí)，第二、三次各加水15000毫升煮0.5-1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮，加乙醇使溶液中含乙醇量為50-90％，靜置使沉淀，取上清液回收乙醇，制備成清膏；兒茶2500克、枯礬2000克分別粉碎成細(xì)粉，加入8000毫升水溶解；冰片500克粉碎成細(xì)粉加入1000毫升乙醇溶解；然后將上述兩種溶液與清膏混合，加入純化水至100000毫升，充分?jǐn)嚢?，混合均勻，灌裝1000瓶規(guī)格為100毫升/瓶的溶液劑，或灌裝500瓶規(guī)格為200毫升/瓶的溶液劑。
實(shí)施例9將配方中的苦參、黃柏、兒茶、枯礬、冰片5味藥分別檢驗(yàn)合格后備用，將苦參4000克、黃柏4000克粉碎成粗粉，用80％的乙醇作溶劑，浸漬48小時(shí)，緩緩滲漉，收集滲漉液，回收乙醇，制備成清膏；兒茶4000克、枯礬3200克分別粉碎成細(xì)粉，加入15000毫升水溶解；冰片800克粉碎成細(xì)粉加入1500毫升乙醇溶解；然后將上述兩種溶液與清膏混合，加入純化水至100000毫升，充分?jǐn)嚢瑁旌暇鶆?，灌裝1000瓶規(guī)格為100毫升/瓶的溶液劑，或灌裝500瓶規(guī)格為200毫升/瓶的溶液劑。
實(shí)施例10將配方中的苦參、黃柏、兒茶、枯礬、冰片5味藥分別檢驗(yàn)合格后備用，將苦參4000克、黃柏4000克加水煮三次，第一次加水30000毫升水煮1-3小時(shí)，第二、三次各加水20000毫升水煮0.5-1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濃縮，加入乙醇使溶液中含乙醇量為50-90％，靜置使沉淀，取上清液回收乙醇，制備成清膏，兒茶4000克、枯礬3200克，分別粉碎成細(xì)粉，加入15000毫升水溶解；冰片800克粉碎成細(xì)粉加入1500毫升乙醇溶解；然后將上述兩種溶液與清膏混合，加入純化水至100000毫升，充分?jǐn)嚢?，混合均勻，灌裝1000瓶規(guī)格為100毫升/瓶的溶液劑，或灌裝500瓶規(guī)格為200毫升/瓶的溶液劑。
權(quán)利要求
1.一種治糜溶液劑，其特征在于溶液劑中含有黃柏、苦參、兒茶、枯礬、冰片五味中藥；由苦參、黃柏、兒茶、枯礬、冰片按重量比為100∽400∶100∽400∶100∽400∶80∽320∶20∽80，加重量為400∽50000的水配制而成；其藥物最佳重量比為250∶250∶250∶200∶50。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治糜溶液劑的制備方法，其特征在于a、將苦參、黃柏采用水提的方法制成清膏；水提工藝條件為黃柏、苦參加水3-8倍煎煮三次，第一次1-3小時(shí)，第二、三次各0.5-1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加乙醇使溶液中含乙醇量為50-90％，靜置使沉淀，取上清液回收乙醇，濃縮至稠膏狀；b、將兒茶、枯礬分別粉碎成細(xì)粉，加水溶解成溶液；c、將冰片粉碎/超微粉碎成細(xì)粉，加乙醇溶解成溶液；d將上述所得清膏和溶液加入水，混合均勻，制備成治糜溶液劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治糜溶液劑的制備方法，其特征在于a、將苦參、黃柏采用醇提的方法制成清膏；醇提工藝條件為使用50-95％乙醇為提取劑，采用加熱回流法或者滲漉法或者其他方法；b、將兒茶、枯礬分別粉碎成細(xì)粉，加水溶解成溶液；c、將冰片粉碎/超微粉碎成細(xì)粉，加乙醇溶解成溶液；d將上述所得清膏和溶液加入水，混合均勻，制備成治糜溶液劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種以黃柏、苦參、兒茶、枯礬、冰片5味中藥材為原料制備而成的洗液劑型的藥物，涉及中成藥溶液劑的制備工藝技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治糜溶液劑及其制備方法。本發(fā)明具有療效好，無刺激性，使用方便等特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K9/08GK1788763SQ20051003238
公開日2006年6月21日 申請(qǐng)日期2005年11月12日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月12日
發(fā)明者楊秋生, 郭凌云, 彭瀅, 隨欲敏 申請(qǐng)人:郭凌云