專利名稱：復(fù)方鹽藻素膠囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種，特別是涉及一種采用正交設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方法得到鹽藻素和維生素E的合理配方的復(fù)方鹽藻素膠囊。
背景技術(shù)：
眾所周知鹽藻素和維生素E的交互作用能提高免疫力、抗氧化能力和減輕放療與化療的毒副作用，但鹽藻素和維生素E在使用中劑量相差較大，如鹽藻素的劑量從1mg/kg體重-250mg/kg體重不等，鹽藻素和維生素E的配方直接影響上面所述的功能，而目前尚未有更合理的配方。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的主要目的在于克服以上不足而提供一種方法簡(jiǎn)單、省時(shí)省動(dòng)物還能準(zhǔn)確找出鹽藻素中和維生素E合理配方的復(fù)方鹽藻素膠囊。
本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是它由鹽藻素、維生素E和植物油組成，其特征在于原料采用鹽藻浸膏、維生素E和食用花生油，并用正交設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方法得出鹽藻素為30-60mg/kg體重和維生素E為17-50mg/kg體重并用食用花生油作為溶劑的合理配方。
本發(fā)明還可以采用如下技術(shù)措施所述的鹽藻浸膏內(nèi)含有33％β-胡蘿卜素；所述的鹽藻素和維生素E聯(lián)合作用的最佳劑量為60mg/kg體重，維生素E為17mg/kg體重；所述的正交設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方法是采用三因素二水平，三因素即鹽藻素、維生素E、治療方案。每個(gè)因素均為兩水平，其中鹽藻素為30mg/kg體重、60mg/kg體重兩水平，維生素E為17mg/kg體重、50mg/kg體重兩水平，聯(lián)合使用，治療方案為放療、化療兩水平，將這三個(gè)因素兩水平按正交表排列后進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。
本發(fā)明具有的優(yōu)點(diǎn)和積極效果是因采用了正交設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方法所以節(jié)約了動(dòng)物，節(jié)省了時(shí)間，降低了實(shí)驗(yàn)成本，并能找出提高機(jī)體免疫力，減輕放、化療毒副作用和控制血糖改善糖耐量的鹽藻素和維生素E聯(lián)合作用的合理配方。


圖1是本發(fā)明工藝流程示意圖。
具體實(shí)施例方式為能進(jìn)一步了解本發(fā)明的發(fā)明內(nèi)容特點(diǎn)及功效茲舉例以下實(shí)施例，并配合附圖詳細(xì)說明如下，請(qǐng)參閱圖1。
原料鹽藻素為含有33％β-胡蘿卜素的褐色膏狀物，溶于油，不溶于水；維生素E為淡黃色透明液體，溶于油，不溶于水；食用花生油，在溫度為20-30℃、濕度為40％-60％RH條件下配制藥液，再用壓制法制成膠囊。
正交設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方法是采用三因素二水平，三因素即A因素為鹽藻素、B因素為維生素E、C因素為治療方案，A×B為鹽藻素與維生素E聯(lián)合作用，見表1表1正交表L8(27)

根據(jù)預(yù)試驗(yàn)結(jié)果，選定的不同因素的不同水平，見表2表2因素水平表

表中的A因素為鹽藻素；B因素為VE；在預(yù)實(shí)驗(yàn)的基礎(chǔ)上A、B兩因素均選兩水平；C因素為治療方案，也為兩水平，1水平為放療，2水平為化療。A×B為鹽藻素與VE的交互作用。
實(shí)施例1如圖1所示稱取鹽藻素90g，食用花生油135g，維生素E 25g進(jìn)行配制，將鹽藻素90g及食用花生油50g倒入大乳缽中研磨均勻，再加入維生素E 25g及食用花生油85g，攪拌均勻，即可得到250g藥液。
對(duì)小鼠模型進(jìn)行免疫功能檢測(cè)、抗氧化能力和減輕放、化療毒副作用三項(xiàng)綜合實(shí)驗(yàn)，采用二級(jí)Blab/C種小鼠，經(jīng)口灌胃30天，灌胃量0.1ml/kg.bw；動(dòng)物房條件SPF級(jí)動(dòng)物房，溫度為20-24℃，濕度為40％-60％RH，其結(jié)果如下1.免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)，雞紅細(xì)胞吞噬指數(shù)為0.34、雞紅細(xì)胞吞噬率為7.67、NK細(xì)胞活性為57.3、碳廓清吞噬指數(shù)為5.00、胸腺體比為0.20％。統(tǒng)計(jì)結(jié)果P＜0.01。
2.抗氧化實(shí)驗(yàn)，包括超氧化物歧化酶(SOD)活性及丙二醛(MDA)含量的檢測(cè)。SOD為246和MDA為5.0。統(tǒng)計(jì)結(jié)果P＜0.01。
3.減輕毒副作用實(shí)驗(yàn)，包括白細(xì)胞最低值為1253、血小板最低值為285和瘤體比為9.0％。統(tǒng)計(jì)結(jié)果P＜0.01。
實(shí)施例2如圖1所示稱取鹽藻素90g，食用花生油86g，維生素E 74g進(jìn)行配制。將鹽藻素90g，食用花生油50g倒入大乳缽中研磨均勻，再加入維生素E 74g及植物油36g，攪拌均勻，即可得到250g藥液。
對(duì)小鼠模型進(jìn)行免疫功能檢測(cè)、抗氧化能力和減輕放、化療毒副作用三項(xiàng)綜合實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)采用二級(jí)Blab/C種小鼠，經(jīng)口灌胃30天，灌胃量0.1ml/kg.bw，動(dòng)物房條件SPF級(jí)動(dòng)物房，溫度為20-24℃，濕度為40％-60％RH，其結(jié)果如下1.免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)，雞紅細(xì)胞吞噬指數(shù)為0.34、雞紅細(xì)胞吞噬率為5.33、NK細(xì)胞活性為40.4、碳廓清吞噬指數(shù)為4.40、胸腺體比為0.16％。統(tǒng)計(jì)結(jié)果P＜0.05。
2.抗氧化實(shí)驗(yàn)，包括超氧化物歧化酶(SOD)活性及丙二醛(MDA)含量的檢測(cè)。SOD為218和MDA為5.7。統(tǒng)計(jì)結(jié)果P＜0.05。
3.減輕毒副作用實(shí)驗(yàn)，包括白細(xì)胞最低值為1450、血小板最低值為415和瘤體比為10.0％。統(tǒng)計(jì)結(jié)果P＜0.05。
實(shí)施例3如圖1所示稱取鹽藻素45g，食用花生油180g，維生素E 25g進(jìn)行配制。將鹽藻素45g，食用花生油50g倒入大乳缽中研磨均勻，再加入維生素E 25g及食用花生油130g，攪拌均勻，即可得到250g藥液。
對(duì)小鼠模型進(jìn)行免疫功能檢測(cè)、抗氧化能力和減輕放、化療毒副作用三項(xiàng)綜合實(shí)驗(yàn)，采用二級(jí)Blab/C種小鼠，經(jīng)口灌胃30天，灌胃量0.1ml/kg.bw，動(dòng)物房條件SPF級(jí)動(dòng)物房，溫度為20-24℃，濕度為40％-60％RH，其結(jié)果如下1.免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)，雞紅細(xì)胞吞噬指數(shù)為0.20、雞紅細(xì)胞吞噬率17.17、NK細(xì)胞活性為24.1、碳廓清吞噬指數(shù)為2.88、胸腺體比為0.23％。統(tǒng)計(jì)結(jié)果P＜0.05。
2.抗氧化實(shí)驗(yàn)，包括超氧化物歧化酶(SOD)活性及丙二醛(MDA)含量的檢測(cè)。SOD為192和MDA為7.9。統(tǒng)計(jì)結(jié)果P＜0.05。
3.減輕毒副作用實(shí)驗(yàn)，包括白細(xì)胞最低值為1187、血小板最低值為289和瘤體比為10.1％。統(tǒng)計(jì)結(jié)果P＜0.05。
實(shí)施例4如圖1所示稱取鹽藻素45g，食用花生油131g，維生素E 74g進(jìn)行配制。將鹽藻素45g，食用花生油50g倒入大乳缽中研磨均勻，再加入維生素E 74g及食用花生油81g，攪拌均勻，即可得到250g藥液。
對(duì)小鼠模型進(jìn)行免疫功能檢測(cè)、抗氧化能力和減輕放、化療毒副作用三項(xiàng)綜合實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)采用二級(jí)Blab/C種小鼠，經(jīng)口灌胃30天，灌胃量0.1ml/kg.bw，動(dòng)物房條件SPF級(jí)動(dòng)物房，溫度為20-24℃，濕度為40％-60％RH，其結(jié)果如下1.免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)，雞紅細(xì)胞吞噬指數(shù)為0.29、雞紅細(xì)胞吞噬率20.67、NK細(xì)胞活性為40.2、碳廓清吞噬指數(shù)為4.57、胸腺體比為0.20％。統(tǒng)計(jì)結(jié)果P＜0.05。
2.抗氧化實(shí)驗(yàn)，包括超氧化物歧化酶(SOD)活性及丙二醛(MDA)含量的檢測(cè)。SOD為235和MDA為5.5。統(tǒng)計(jì)結(jié)果P＜0.05。
3.減輕毒副作用實(shí)驗(yàn)，包括白細(xì)胞最低值為1212、血小板最低值為257和瘤體比為4.2％。統(tǒng)計(jì)結(jié)果P＜0.05。
綜上所述鹽藻素和維生素E的合理劑量為鹽藻素30-60mg/kg+維生素E17-50mg/kg，最佳劑量鹽藻素為60mg/kg+維生素E為17mg/kg，由動(dòng)物實(shí)驗(yàn)劑量外推到人體，根據(jù)體表面積應(yīng)縮小10倍如60mg/kg.bw(動(dòng)物實(shí)驗(yàn)劑量)到人體為6mg/kg.bw，成人按60kg體重計(jì)算，即按照360mg/人/日配制250g藥液時(shí)鹽藻素90g、維生素E(VE)25g和食用花生油135g，為最佳劑量配比。選用鹽藻素和維生素E的最佳劑量制成藥液后，再用壓制法制成膠囊。
上述各實(shí)施例中鹽藻素+維生素E對(duì)小鼠模型進(jìn)行免疫功能檢測(cè)、抗氧化能力和減輕放、化療毒副作用三項(xiàng)綜合實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)采用二級(jí)Blab/C種小鼠，經(jīng)口灌胃30天，灌胃量0.1ml/kg.bw，動(dòng)物房條件SPF級(jí)動(dòng)物房，溫度為20-24℃，濕度為40％-60％RH的原始記錄見下表1和表2。
天津市衛(wèi)生防病中心原始記錄課題記錄表1實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方案1.名稱鹽藻素+Ve對(duì)減輕放化療毒付作用提高機(jī)體免疫力的實(shí)驗(yàn)研究。
2.實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目1.免疫功能檢測(cè)2.抗氧化能力檢測(cè)3.減輕放化療毒付作用。
3.目的采用正交設(shè)計(jì)表，利用不同的鹽藻素和Ve配比，采用不同的治療方案進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，以確定較好的配比劑量及治療方案。
4.實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目來源天津市自然科學(xué)基金項(xiàng)目5.實(shí)驗(yàn)單位天津市衛(wèi)生防病中心毒理室6.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物Blablc小鼠二級(jí)，由北京軍科院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。飼養(yǎng)條件；SPF級(jí)。
7.受試物配制取一定量的鹽藻素，用花生油稀釋后，加入一定量的Ve8.劑量設(shè)計(jì)本品設(shè)8個(gè)劑量組，劑量分別為30+17mg/kg、30+50mg/kg、60+17mg/kg、60+50mg/kg30+17mg/kg、30+50mg/kg、60+17mg/kg、60+50mg/kg，給藥途徑按0.1ml/(10g·BW)經(jīng)口灌胃，每日一次，給藥時(shí)間30天。
9.實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目一、免疫學(xué)A.單核-巨噬細(xì)胞功能實(shí)驗(yàn)B.NK細(xì)胞功能實(shí)驗(yàn)C.胸腺體比二、抗氧化A.組織中超氧化物歧化酶(SOD)活力的測(cè)定B.組織中過氧化脂質(zhì)降解產(chǎn)物丙二醛(MDA)含量的測(cè)定三、減輕放化療毒副作用A.白細(xì)胞計(jì)數(shù)B.血小板計(jì)數(shù)C.瘤體比的檢測(cè)11.擬用的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法各組實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)均采用SPSS11.0 for Windows進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。
項(xiàng)目負(fù)責(zé)人李恍嵐實(shí)驗(yàn)參加者喬珊珊、張明月、周蕙、張鋼、姜淑青、董杰、日期2002.2.7
表21材料和方怯1.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物二級(jí)Bleb/c種小鼠72只，(均為雌性)體重為18～22g，由北京軍科院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。實(shí)驗(yàn)室溫度20-24℃，濕度55-63％。合格證號(hào)為Sc×k-(軍)2002-0001043372號(hào)。
動(dòng)物檢疫2003年7月22日至2003年7月25日。
1.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境飼料由北京科奧協(xié)力飼料有限公司提供。一級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室合格證號(hào)醫(yī)動(dòng)字第08號(hào)。溫度范圍20-24℃；濕度范圍55-63％RH(附實(shí)驗(yàn)動(dòng)物室環(huán)境記錄表1)。
表1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物室環(huán)境記錄表

1.3材料鹽藻素由甘肅亞咸生物制品有限責(zé)任公司，擴(kuò)沽開發(fā)區(qū).天光文科技開發(fā)有限公司提供的鹽藻浸膏，其中β-c含量為33％。
VE由天津TBD生化制品有限公司提供.提供，鹽藻素和Ve按不同比例用花生油配制成不同濃度。
受試物性狀樣品為褐色膏狀物，溶于油，不溶于水。
1.4預(yù)試驗(yàn)結(jié)果有效計(jì)量為βc.30-90mg/kg.Ve10-50mg/kg/kg。
1.4.1準(zhǔn)確量取VE、170mg鹽藻素300mg，加花生油至100ml，配制成混懸液。
1.4.2準(zhǔn)確量取VE、170mg鹽藻素600mg，加花生油至100ml，配制成混懸液。
1.4.3準(zhǔn)確量取VE、500mg鹽藻素300mg，加花生油至100ml，配制成混懸液。
1.4.4準(zhǔn)確量取VE、500mg鹽藻素600mg，加花生油至100ml，配制成混懸液。
1.5模型的建立1.5.1腫瘤模型的建立連續(xù)給予受試物30天后，小鼠右前腋下接種0.2mlS180瘤液(5×106個(gè)/ml)。
1.5.2化療模型從接種腫瘤第二天起腹腔注射環(huán)磷酰胺，隔日注射一次，連續(xù)5次，劑量為90mg/kg.Bw.d。此期間繼續(xù)給予受試物。
1.5.3放療模型接種腫瘤第二天對(duì)小鼠進(jìn)行一次全身性照射，照射劑量為4Gy，接種腫瘤、治療期間及治療后仍然經(jīng)口給予相同劑量的受試物。
1.6主要儀器與試劑紫外可見分光光度計(jì)(UV1221)全自動(dòng)生化分析儀(Vitalab Select2型全自動(dòng)生化分析儀)、生化試劑盒。
S180瘤株由天津市藥物研究所提供。提供。
Yac-A細(xì)胞由由天津市腫瘤研究所提供。
放射源Cs17由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院.放射醫(yī)學(xué)研究所.提供。
主要儀器與試劑潔凈工作臺(tái)、無菌解剖器材、DNFB、麻油、硫化鋇、SRBC、微量注射器、都氏試劑、印度墨汁、計(jì)時(shí)器、血色素吸管、UV1201紫外-可見光分光光度計(jì)、離心機(jī)、生理鹽水、Na2CO3。
1.7試驗(yàn)方法1.7.1減輕毒副作用實(shí)驗(yàn)方法根據(jù)預(yù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果及L8(27)正交表將動(dòng)物分為8組，每組重復(fù)3次.小鼠共72只，分為3大組，分別用于觀察白細(xì)胞、血小板、瘤體比，按正交設(shè)計(jì)表每大組分為8個(gè)小組，每組3只。
以正交設(shè)計(jì)表中設(shè)計(jì)的不同劑量經(jīng)口灌胃20天，每只小鼠腋下接種S-180瘤液0.2ml，接種后第二天對(duì)小鼠分別進(jìn)行化療、放療?；熯M(jìn)行5次，隔天一次，白細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù)及瘤體比檢測(cè)每次化療劑量為90mg/kg；放療為一次全身性照射，檢測(cè)項(xiàng)目同化療，輻射劑量為4Gy。接種腫瘤、治療期間及治療后仍然經(jīng)口給予相同劑量的鹽藻素+Ve，于化療和放療前及放、化療完成后第三天取尾血20μl進(jìn)行白細(xì)胞計(jì)數(shù)及血小板的測(cè)量，觀察此兩項(xiàng)指標(biāo)在治療前后的變化情況白細(xì)胞計(jì)數(shù)在0.38mL的1％鹽酸中加入20μL全血，計(jì)數(shù)計(jì)算池四個(gè)大方格中白細(xì)胞總數(shù)。
血小板計(jì)數(shù)在0.38mL的稀釋液中加入20μL全血，計(jì)數(shù)計(jì)算池中央1個(gè)大方格中血小板數(shù)。
瘤體比的檢測(cè)放化療后第10天解剖動(dòng)物，檢測(cè)動(dòng)物的腫瘤重量，計(jì)算瘤體比。
1.7.2抗氧化實(shí)驗(yàn)方法小鼠以不同的劑量經(jīng)口灌胃30天，每只小鼠腋下接種S-180瘤液0.2ml，接種腫瘤后第二天對(duì)小鼠分別進(jìn)行化療、放療?；熯M(jìn)行5天，每次劑量為60mg/kg.Bw.d；放療為一次性全身照射，放療劑量為4Gy，接種腫瘤、治療期間及治療后仍然經(jīng)口給予相同劑量的鹽藻素+Ve。進(jìn)行組織中超氧化物歧化酶(SOD)活力及含量的測(cè)定及組織中過氧化脂質(zhì)降解產(chǎn)物丙二醛(MDA)含量的測(cè)定。
1.7.2.1組織中超氧化物歧化酶(SOD)活力及含量測(cè)定的制備 剪取一定量的肝臟，生理鹽水沖洗、拭干、稱重，于生理鹽水中剪碎，用超聲波勻漿器處理，制成10％組織勻漿，以4000r/min離心5min，取上清液待測(cè)。SOD的檢測(cè)參照SOD試劑盒說明書。
1.7.2.2組織中過氧化脂質(zhì)降解產(chǎn)物丙二醛(MDA)含量測(cè)定制備 剪取一定量的肝臟，生理鹽水沖洗、拭干、稱重，于0.2M磷酸鹽緩沖液中剪碎，用超聲波勻漿器處理，制成10％組織勻漿(W/V)，4000r/min離心5-10min，取上清液待測(cè)。檢測(cè)方法參照MAD的試劑盒說明書。
1.7.3免疫學(xué)功能檢測(cè)方法
1.7.3.2單核-巨噬細(xì)胞功能的檢測(cè)1.7.3.2.1小鼠碳廓清實(shí)驗(yàn)給藥30天后，尾靜脈注射3.5倍稀釋的印度墨汁(每10克體重0.1ml)，第2、10分鐘內(nèi)眥取血20ul，加入到3ml碳酸鈉溶液中，600nm比色。另取肝、脾稱重，計(jì)算吞噬指數(shù)。
1.7.3.2.2小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞試驗(yàn)(半體內(nèi)法)1.7.3.2.2.1雞紅細(xì)胞懸液制備 取雞血置于有玻璃珠的錐形瓶中，朝一個(gè)方向充分搖動(dòng)，以脫纖維。用生理鹽水洗滌2～3次，離心(2000r/min，10min)，去上清，用生理鹽水配成20％(v/v)的雞紅細(xì)胞懸液。
1.7.3.2.2.2吞噬功能測(cè)定 每鼠腹腔注射20％雞紅細(xì)胞懸液1ml。間隔30min，頸椎脫臼處死動(dòng)物，將其仰位固定于鼠板上，正中剪開腹壁皮膚，經(jīng)腹腔注入生理鹽水2mL，轉(zhuǎn)動(dòng)鼠板1min。然后吸出腹腔洗液1mL，平均分滴于2片載玻片上，放入墊有濕沙布的搪瓷盒內(nèi)，移置37℃孵箱溫育30min。孵畢，于生理鹽水中漂洗，以除去未貼片細(xì)胞。晾干，以1∶1丙酮甲醇溶液固定，4％(v/v)Giemsa-磷酸緩沖液染色3min，再用蒸餾水漂洗晾干。油鏡下計(jì)數(shù)巨噬細(xì)胞，每張片計(jì)數(shù)100個(gè)，按下式計(jì)算吞噬指數(shù)。
1.7.3.3NK細(xì)胞活性測(cè)定乳酸脫氫酶(LDH)測(cè)定法①靶細(xì)胞的傳代(YAC-1細(xì)胞)試驗(yàn)前24h將靶細(xì)胞進(jìn)行傳代培養(yǎng)。應(yīng)用前以Hanks液洗3次，用RPMI1640完全培養(yǎng)液調(diào)整細(xì)胞濃度為4×105個(gè)/mL。
②脾細(xì)胞懸液的制備(效應(yīng)細(xì)胞)無菌取脾，置于盛有適量無菌Hanks液的小平皿中，用鑷子輕輕將脾撕碎，制成單細(xì)胞懸液。經(jīng)200目篩網(wǎng)過濾，用Hanks液洗3次，每次離心10min(1000r/min)。然后將細(xì)胞懸浮于10mL的完全培養(yǎng)液中，用臺(tái)酚蘭染色計(jì)數(shù)活細(xì)胞數(shù)(應(yīng)在95％以上)，最后用RPMI1640完全培養(yǎng)液調(diào)整細(xì)胞濃度為2×107個(gè)/mL。
③NK細(xì)胞活性檢測(cè)取靶細(xì)胞和效應(yīng)細(xì)胞各100ul(效靶比50∶1)，加入U(xiǎn)型96孔培養(yǎng)板中；靶細(xì)胞自然釋放孔加靶細(xì)胞和培養(yǎng)液各100ul，靶細(xì)胞最大釋放孔加靶細(xì)胞和1％NP40各100ul；上述各項(xiàng)均設(shè)三個(gè)復(fù)孔，于37℃、5％CO2培養(yǎng)箱中培養(yǎng)4h，然后將96孔培養(yǎng)板以1500r/min離心5min，每孔吸取上清100ul置平底96孔培養(yǎng)板中，同時(shí)加入LDH基質(zhì)液100ul，反應(yīng)3min，每孔加入1mol/L的HCl 30ul，在酶標(biāo)儀490nm處測(cè)定光密度值(OD)。按下式計(jì)算NK細(xì)胞活性。`
1.7.3.4胸腺體比的檢測(cè)動(dòng)物稱重，處死動(dòng)物然后取胸腺，用試紙將血拭干、稱重，計(jì)算胸腺體比。
1.8統(tǒng)計(jì)方法數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)利用SPSS 11.0的正交設(shè)計(jì)統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行。
2.試驗(yàn)結(jié)果2.1對(duì)白細(xì)胞、血小板及瘤體比的影響表5 白細(xì)胞、血小板計(jì)數(shù)及瘤體比實(shí)驗(yàn)結(jié)果(x±s)

小結(jié)由以上結(jié)果可見.交互作用.A×B(組別中第4組)對(duì)小鼠.白細(xì)胞.血小板.及瘤體比的影響均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義P＜0.05。
小結(jié)2.2對(duì)抗氧化功能的影響表6抗氧化功能試驗(yàn)結(jié)果

小結(jié)由表6可見交互作用A×B(實(shí)驗(yàn)組中第4組)對(duì)小鼠SoD.MDA的影響均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05。
2.3對(duì)小鼠免疫功能的影響(見表7-8)表7對(duì)小鼠免疫功能的影響

小結(jié)由以上結(jié)果可見.交互作用A×B(組別中第4組)對(duì)放化療冶.荷瘤小鼠，碳廓清吞噬指數(shù).雞紅細(xì)胞吞噬指數(shù).雞紅細(xì)胞吞噬率.NK細(xì)胞.腦腺體比的影響，均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義P＜0.05總結(jié)從整個(gè)實(shí)驗(yàn)結(jié)果可見，鹽藻素+Ve的最適劑量(60+17mg/kg)在免疫學(xué)5項(xiàng)實(shí)驗(yàn).抗氧化.二項(xiàng)實(shí)驗(yàn).減輕毒付作用中3項(xiàng)實(shí)驗(yàn).均強(qiáng)于其它組.并有一定的影響.經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn).P＜0.05。
檢驗(yàn)人李、喬、張、周、鋼、姜、董記錄人李恍嵐復(fù)核人喬珊珊負(fù)責(zé)人李恍嵐
權(quán)利要求
1.一種復(fù)方鹽藻素膠囊，它由鹽藻素、維生素E和植物油組成，其特征在于原料采用鹽藻浸膏、維生素E和食用花生油，并用正交設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方法找出鹽藻素為30-60mg/kg體重和維生素E為17-50mg/kg體重并用食用花生油作為溶劑的合理配方。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方鹽藻素膠囊，其特征在于所述的鹽藻浸膏內(nèi)含有33％β-胡蘿卜素。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方鹽藻素膠囊，其特征在于所述的鹽藻素和維生素E的最佳劑量為鹽藻素60mg/kg體重，維生素E 17mg/kg體重。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方鹽藻素膠囊，其特征在于所述的正交設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方法是采用三因素二水平，三因素即鹽藻素、維生素E、治療方案。每個(gè)因素均為兩水平，其中鹽藻素為30mg/kg體重、60mg/kg體重兩水平，維生素E為17mg/kg體重、50mg/kg體重兩水平，聯(lián)合使用，治療方案為放療、化療兩水平，將這三個(gè)因素兩水平按正交表排列后進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種復(fù)方鹽藻素膠囊，原料采用含有33％β－胡蘿卜素的鹽藻浸膏、維生素E和食用花生油，并用正交設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方法得出鹽藻素為30－60mg/kg體重、維生素E為17－50mg/kg體重和食用花生油作為溶劑的合理配方。有效地提高了機(jī)體免疫力，減輕了放化療毒副作用和控制血糖改善糖耐量的保健營養(yǎng)食品配方。其優(yōu)點(diǎn)是配方合理，正交設(shè)計(jì)方法用于整體動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中簡(jiǎn)便易行，節(jié)省動(dòng)物，節(jié)省實(shí)驗(yàn)時(shí)間，降低了實(shí)驗(yàn)成本，確定了鹽藻素和維生素E交互作用的優(yōu)化組合劑量，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。
文檔編號(hào)A61K9/48GK1768766SQ200510013540
公開日2006年5月10日 申請(qǐng)日期2005年5月20日 優(yōu)先權(quán)日2005年5月20日
發(fā)明者李怡嵐 申請(qǐng)人:天津市衛(wèi)生防病中心