專利名稱：牙齒植入物部件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于插入顎骨中的牙齒植入物部件。
背景技術(shù)：
這種部件通常是牙齒植入物的一部分，牙齒植入物包括至少兩個(gè)部件，藉此至少另一個(gè)部件用于承載牙齒結(jié)構(gòu)。這種牙齒結(jié)構(gòu)可以包括單個(gè)齒置換物或牙齒修補(bǔ)物。對(duì)于這種骨內(nèi)牙齒植入物，在所謂的單階段和兩階段系統(tǒng)之間存在差別。優(yōu)先選擇取決于單個(gè)患者的需要和相應(yīng)的醫(yī)療觀念。在兩階段系統(tǒng)中，在第一階段中第一部件插入隱藏在牙齦下方的顎骨中，它能夠使植入物部件安全地骨結(jié)合而沒有應(yīng)力。在第二階段中，向插入顎骨中的第一部件施加并且安裝承載人造牙或牙齒修補(bǔ)物的另一個(gè)部件。錨固在顎骨中的部件通常具有適當(dāng)?shù)穆葆斖庑位蚱渌暧^表面結(jié)構(gòu)以實(shí)現(xiàn)在顎骨中牢固的初步錨固。已知不同的金屬材料適于這種部件而優(yōu)選使用純鈦且通常是商業(yè)上純凈級(jí)的鈦或是用于牙齒應(yīng)用的鈦合金例如TiA16V4合金。
插入顎骨中的第一部件的機(jī)械連接以及第一部件和伸入口腔中的支撐著牙齒結(jié)構(gòu)的其它部件的連接非常重要。對(duì)于這種連接的一般要求是以最小的幾何尺寸吸收和傳遞高咀嚼力并且植入物部件之間的連接沒有間隙并且盡可能地不透過細(xì)菌。可以從現(xiàn)有技術(shù)中獲知這種連接，例如，可以從對(duì)應(yīng)于WO 85/02337的US 4,772,204A和對(duì)應(yīng)于EP 0707 835的US 5,674,072中知道基于錐體的一種連接。
解剖學(xué)、生物力學(xué)和美學(xué)需求通常要求植入物部件之間機(jī)械連接的使用，從而忽略部件之間的所有旋轉(zhuǎn)或移動(dòng)。不僅由于患者嘴中牙齒排列的個(gè)體情況而使所述要求必須使用在錨固在骨中的零件和支撐伸入口腔中的牙齒結(jié)構(gòu)的零件之間具有角度的機(jī)械連接，甚至是在部件的軸線彼此對(duì)準(zhǔn)時(shí)美學(xué)和功能性能通常也需要部件的確切旋轉(zhuǎn)定位。這種位置精度通常不是通過如20世紀(jì)70年代的文件中的一些現(xiàn)有技術(shù)所述的簡(jiǎn)單的螺紋配合實(shí)現(xiàn)的。如此前提到的當(dāng)前的配合實(shí)際上允許無限的旋轉(zhuǎn)定位，而這種旋轉(zhuǎn)定位又要求患者嘴中相應(yīng)的機(jī)械定位功能?？蛇x方案是一組具有正接頭的牙齒植入物部件，正接頭例如為允許兩個(gè)部件相對(duì)于彼此在預(yù)定位置中旋轉(zhuǎn)定位的實(shí)配合六邊形或八角形幾何尺寸。在對(duì)應(yīng)于EP 0 438 048、US 5,125,840等的US5,199,873 A1中描述了這種正接頭。
雖然這些接頭提供了患者嘴中的調(diào)節(jié)工作遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于錐體配合的調(diào)節(jié)工作的優(yōu)點(diǎn)，但是它們具有旋轉(zhuǎn)位置界定在階中并且防止位置的旋轉(zhuǎn)的缺點(diǎn)，因?yàn)椴迦牍侵胁⑶以谟想A段之后緊密地錨固在那里的部件預(yù)先確定了伸入嘴中的應(yīng)用了牙齒修補(bǔ)物的支撐件的最終位置的缺點(diǎn)。
正配合旋轉(zhuǎn)鎖定的另一個(gè)問題是在生產(chǎn)這種連接元件時(shí)必須帶有公差以保證連接的零件可以完全安裝在一起，因此，實(shí)際上很難(如果并非不可能的話)提供一種在以很大的力并且以高循環(huán)速率施加的咀嚼載荷導(dǎo)致的循環(huán)應(yīng)力下無間隙的連接。這會(huì)導(dǎo)致在開始時(shí)裝配結(jié)構(gòu)中出現(xiàn)的小的間隙隨著功能周期的增長(zhǎng)而變大，導(dǎo)致部件之間出現(xiàn)小縫隙，帶來細(xì)菌侵入縫隙和/或組件的機(jī)械解體的風(fēng)險(xiǎn)。
相對(duì)于牙齒植入物的一個(gè)重要問題已經(jīng)描述為植入物和顎骨之間的機(jī)械連接。所有牙齒植入物都要經(jīng)受在很多年中循環(huán)地施加到植入物上的高咬合力。較大的植入物提供了力可以在較大的表面積上傳遞到骨上的優(yōu)點(diǎn)，因此，機(jī)械應(yīng)力就會(huì)減小，然而較大的植入物具有剩余的骨材料會(huì)減少并且由于骨材料的應(yīng)力過載而不能接收由植入物傳遞的力的缺點(diǎn)。另外，植入物的形狀對(duì)于植入物的機(jī)械可靠性有很大的影響，因?yàn)橹踩胛锏男螤顣?huì)影響傳遞給骨的力的方向。因此，在過去多年中公布了很多科學(xué)工作和許多科技出版物以及專利申請(qǐng)，試圖提供最終解決方案或至少獲得針對(duì)個(gè)體患者具體狀態(tài)的最佳解決方案的方向。
在過去的幾年中，實(shí)際上已經(jīng)使用了不同類型的牙齒植入物，它們具有大體上圓柱形的形狀或者有些類似于自然的齒根。這種其上端準(zhǔn)備好錨固牙齒修補(bǔ)物的上部結(jié)構(gòu)的牙齒植入物例如公開于US4,185,383 A中。牙齒植入物包括可以植入顎骨中并且從頭部朝根部向下重復(fù)地階梯形的柱或莖元件。這種齒植入物在過去已在實(shí)踐中證明很好并且在本領(lǐng)域中被稱為“Tubingen植入物”。
US 4,863,383公開了一種螺釘型牙齒植入物，其柱在它的外表面上具有自攻絲螺紋。為了植入該植入物，會(huì)在顎骨中鉆入一個(gè)定位孔，該定位孔在其整個(gè)長(zhǎng)度上具有均勻的直徑。柱具有芯部，該芯部朝根部逐漸變細(xì)并且在外部配設(shè)有自攻絲螺紋。螺紋深度從根部端朝上端穩(wěn)定地減小為零并且頭部位于牙冠上，且螺紋的外徑形成為沿著整個(gè)長(zhǎng)度是恒定的。螺紋必須將整個(gè)長(zhǎng)度的柱旋入顎骨中制備的孔中。雖然很小心不使皮層受到損傷，但是將整個(gè)長(zhǎng)度的柱的螺紋旋入需要相應(yīng)地長(zhǎng)時(shí)間的操作，因?yàn)閷⑺脒^快的話會(huì)增加使皮層損傷的危險(xiǎn)。顎骨中的孔的軸線與柱的軸線的不對(duì)準(zhǔn)會(huì)在將柱導(dǎo)入骨中時(shí)對(duì)孔壁和骨材料造成損壞?？梢詮纳衔囊呀?jīng)提到的并且包含在此作為參考的US5,199,873A和US 5,674,072A中知道在這些方面具有改進(jìn)的螺紋的植入物。
在DE 102 04 324 A1中公開了用于進(jìn)一步提高牙齒植入物對(duì)患者的特定顎骨的適應(yīng)的其它系統(tǒng)。依照表示顎骨的機(jī)械性質(zhì)的骨質(zhì)量的分類，提供了鉆具和植入物的不同組合來獲得牙齒植入物的最可能的穩(wěn)定性和可靠性以接收每個(gè)特定患者的牙齒修補(bǔ)物。
在現(xiàn)有技術(shù)中還已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，與植入物間隙的表面的相互作用的細(xì)胞還在實(shí)現(xiàn)適當(dāng)?shù)奈恢锰幍闹踩胛锏母邫C(jī)械強(qiáng)度和長(zhǎng)期穩(wěn)定性方面發(fā)揮著重要的作用。植入物的骨端段應(yīng)該鼓勵(lì)骨的再生以保證來自植入物的力在盡可能大的區(qū)域上的最佳分布。不同的研究，例如由Kiesewetter K.、Schwartz Z.、Hummert T.W.、Cochran D.L.、SimpsonJ.、Dean D.D.、Boyan B.D.公布在Vrit Rev Oral Biol Ned 1996年7(4)329-345頁的“The role of implant surface characteristics in the healingof bone”已經(jīng)表明，成骨細(xì)胞需要多孔和粗糙的表面結(jié)構(gòu)來合成更多骨特定的矩陣并且隨后礦物化。EP 0 388 576 A1中建議提供等離子涂層和/或噴砂和刻蝕的表面以提高植入物和植入物周圍硬組織之間的機(jī)械接觸。EP 0 388 576 A1的檢索報(bào)告還引用了GB-A.2 045 083、DE-A-2 717 615、EP-A-0 202 031、US-A-3,605,123、FR-A-2 421 595。
亞上皮結(jié)締組織支持上皮的順應(yīng)變化。在自然牙齒的健康牙周組織中，亞上皮結(jié)締組織通過延伸到牙骨質(zhì)中的纖維網(wǎng)絡(luò)連接到根部上。這可以通過刻蝕的植入物表面進(jìn)行仿真。
上皮具有密封和保護(hù)功能。在自然牙齒的健康牙周組織中，非角質(zhì)化squemous上皮的細(xì)胞在牙齒的牙骨質(zhì)牙釉質(zhì)接合(CEJ)區(qū)域中在根部表面上形成環(huán)。環(huán)形圖案的纖維束伸入過渡區(qū)域中的兩種組織直到上皮下結(jié)締組織。上皮因此主要保護(hù)亞上皮結(jié)締組織防止機(jī)械性刺激和微生物侵入。
現(xiàn)有技術(shù)因此通常建議將植入物的頂部段進(jìn)行微機(jī)械加工和拋光。另外，WO 01/39690教導(dǎo)了至少兩個(gè)部件的牙齒植入物，部件使用匹配的圓柱形冠狀前緣以大體上無縫和光滑的方式彼此連接在一起。另外，建議至少插入顎骨的部件的前緣區(qū)域至少沿其軸線向延伸的一部分裝備有暖金色的美學(xué)罩蓋以提供穿過上皮的自然牙齒的光澤。
Weber H.P.和Cochran D.L.在J Prosteht dent 1998；7979-89中表明，目前使用的牙齒植入物全部在它們的骨上的轉(zhuǎn)化粘液質(zhì)部分具有光滑的加工表面。由于在粗糙的植入物或鄰接表面上顯示了增大的牙斑保持力，所以根據(jù)報(bào)道，這種光滑的機(jī)加工表面相對(duì)于植入物周圍的軟組織套環(huán)的長(zhǎng)期穩(wěn)定性和健康是有利的。
由研究已發(fā)現(xiàn)，在植入物的拋光齒頂表面的區(qū)域中圍繞植入物的骨材料會(huì)隨著時(shí)間而損失，因此在長(zhǎng)期下會(huì)降低植入物的穩(wěn)定性。
Suberlich S等人在Clin Oral Impl Res 199910379-393中指出，粗糙表面會(huì)承受很強(qiáng)的軟組織的植入物周圍感染的風(fēng)險(xiǎn)以及大大增加的細(xì)菌感染的風(fēng)險(xiǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
因此本發(fā)明的目的是提供一種牙齒植入物和用于插入患者顎骨中的牙齒植入物部件，該牙齒植入物部件可以促進(jìn)植入物部件另外在植入物部件的頂部區(qū)域中的改進(jìn)的愈合。
現(xiàn)已驚人地發(fā)現(xiàn)，依照本發(fā)明的頂面布置提供了圍繞植入物部件的組織以及植入物的頂部區(qū)域中更好的愈合?，F(xiàn)已發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的表面配置是一種改進(jìn)，盡管甚至缺少現(xiàn)有技術(shù)中的科技出版物所需的防止牙斑或微生物侵入上皮區(qū)域所需的這種植入物的拋光或精加工的上端。與植入物部件交界的上皮的密封效果會(huì)得到提高并且長(zhǎng)期硬組織和軟組織穩(wěn)定性可以得到顯著提高。
這和其它目的是通過用于插入顎骨的牙齒植入物部件實(shí)現(xiàn)的，該牙齒植入物部件包括柱或莖，柱或莖具有縱軸線和在頂部用于接收支撐牙齒上部結(jié)構(gòu)的連接裝置的凹部或空腔的開口，其特征在于，植入物部件具有沿著縱軸線延伸且具有大體上圓柱形或根形的外表面，該外表面包括大體上沿著縱軸線取向的頂端部分，其中，該部件還包括具有至少一個(gè)大體上圍繞凹部或空腔開口的頂面的頂端面，至少一個(gè)頂面配設(shè)有微粗糙化的表面?，F(xiàn)已發(fā)現(xiàn)，與現(xiàn)有技術(shù)中的文獻(xiàn)所預(yù)計(jì)的相反，本發(fā)明的植入物部件尤其利于上皮的愈合并且提供了針對(duì)牙斑和其它微生物侵入的有效密封性。
頂面優(yōu)選與垂直于縱軸線的平面成0°到35°的角度，該角度優(yōu)選在0°到大約30°，尤其是頂面在開口和外圓周之間具有至少大約0.2毫米且優(yōu)選至少大約0.3毫米的寬度。
本發(fā)明的最優(yōu)選實(shí)施例的特征在于頂面具有從0.7到大約1.1微米的平均粗糙度RA。
在另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，頂面具有其中孔徑尺寸不超過10微米的多孔表面。然而，這種表面特征不能通過傳統(tǒng)的噴砂技術(shù)形成。
依照本發(fā)明，頂面優(yōu)選通過蝕刻、等離子處理或激光處理被微粗糙化。
在可選實(shí)施例中，頂面具有涂層，涂層具有不超過10微米且優(yōu)選小于或大約為5微米的厚度。然而，涂層可以應(yīng)用到依照本發(fā)明獲得的粗糙表面上，或是直接應(yīng)用到精加工的部件胚件上。涂層可以是厚度大約為0.5微米的非有機(jī)涂層或有機(jī)涂層例如包括亞硝酸鈦(錫)。
優(yōu)選地，涂層包括下列中的一種或多種生物分子組分、縮氨酸、氨基酸、生長(zhǎng)因子。
現(xiàn)已發(fā)現(xiàn)有效的是頂面的內(nèi)緣具有至少1.6毫米且優(yōu)選為2.54毫米的直徑，尤其是，如果頂面的外緣具有最多大約8毫米且優(yōu)選為從大約2.7毫米到大約7毫米的直徑。
另外，建議牙齒植入物部件包括如上所述用于插入到患者顎骨中的牙齒植入物部件以及至少另一個(gè)用于將人造牙齒或牙齒修補(bǔ)物與植入物部件連接的裝置，并且牙齒修補(bǔ)物配置包括這種牙齒部件。
通過使用如上所述的牙齒植入物和植入物部件處理人或動(dòng)物，就可以最有效地實(shí)施本發(fā)明。


通過本發(fā)明的實(shí)施例的實(shí)例如下說明，可以更加容易和顯然地理解本發(fā)明。
圖1示意性顯示了包括本發(fā)明的植入物部件的依照本發(fā)明的植入物的剖視圖；圖2是本發(fā)明的牙齒植入物沿著其軸平面部分地剖開的另一個(gè)實(shí)施例的側(cè)面正視圖；圖3是與圖2相對(duì)應(yīng)的視圖，但是連接裝置插入；圖4是依照本發(fā)明的植入物部件的第三實(shí)施例的側(cè)面正視圖；并且圖5和6顯示了通過SEM顯微鏡檢查法制備的依照本發(fā)明的植入物部件的表面的視圖。
具體實(shí)施例方式
圖1至圖4顯示了本發(fā)明的牙齒植入物部件的不同實(shí)施例。雖然每個(gè)實(shí)施例在使用中均具有其自身的優(yōu)點(diǎn)，對(duì)于每個(gè)實(shí)施例將不再詳細(xì)描述共同的特征。因此，將使用相同的參考數(shù)字標(biāo)示不同實(shí)施例中類似的特征。這些實(shí)施例的任意說明僅僅出于示意性目的并且僅具有示例性性質(zhì)。在這一點(diǎn)上所描述或未描述的均不應(yīng)解釋為對(duì)所要求保護(hù)內(nèi)容的限制。
在圖1中顯示了兩階段的兩部件的牙齒植入物，它能夠無臺(tái)階地沿其旋轉(zhuǎn)朝向定位，包括第一植入物部件1，第一植入物部件1具有中央空腔開口2，植入物部件1能夠插入顎骨，并且還包括第二植入物部件3，第二植入物部件3能夠支撐牙齒結(jié)構(gòu)(未顯示)并因此形成連接裝置。第二部件3包括用于牙齒修補(bǔ)物的圓錐形座元件4和裝配到所述第一植入物部件1的所述中央空腔6中的部分5。所述第一植入物部件1中的中央空腔6在形狀上為圓錐形并且所述第二植入物部件3的裝配到第一植入物部件1的中央空腔6中的部分5是與第一部件1的頂面7中的開口2相配的匹配錐體。
第二植入物部件3具有穿過所述第二植入物部件3的中心孔8。位于該中心孔8中的是夾緊螺釘9的直徑縮小的漸縮的圓柱形軸。螺釘9具有帶有外緊固螺紋10的變寬端部，外緊固螺紋10裝配到盲孔12的內(nèi)螺紋11中。所述第一植入物部件1的中央座開口2包括盲孔12作為超過容納第二植入物部件3的漸縮的錐體5所需深度的延伸區(qū)域并且該區(qū)域容納螺釘9的尖端。
兩個(gè)植入物部件1、3均分別界定了縱軸線13、14。第二植入物部件3的兩個(gè)圓錐形部分4、5的軸線通常彼此對(duì)齊，然而，對(duì)于特定植入狀態(tài)而言，這些軸線可以形成一個(gè)角度。
現(xiàn)已證明，有利的是，第一植入物部件1的圓錐形空腔6的角度和配合在它內(nèi)部的第二植入物部件3的部分5的角度選擇成形成自鎖錐體連接。角度因此具有實(shí)際上相同的大小。
第一植入物部件1具有基本為圓柱形的外部形狀且具有球形倒圓角的端部15和具有特殊修改的幾何尺寸(例如，具有變化的側(cè)面深度)的螺紋16，如從US 5,674,072 A中獲知和其中描述的那樣，該專利在此全部引入作為參考。植入物部件1的外表面除其頂部區(qū)域17之外可以噴砂以提供表面的粗加工，從而提高植入物部件1的骨結(jié)合。植入物部件1的外圓周表面可以通過在適當(dāng)?shù)乃嵝越M分中蝕刻而進(jìn)一步處理。
然而，如本領(lǐng)域中已知的那樣，第一植入物部件1的頂部段17并且尤其是第一植入物部件1的頂面7可以被精加工，并且可選地進(jìn)行拋光，然而，依照本發(fā)明，被微粗糙化，優(yōu)選地微粗糙度RA的算術(shù)平均值大約為0.7微米至大約1.1微米，且優(yōu)選為0.7微米至0.9微米。粗糙度優(yōu)選是通過在適當(dāng)?shù)乃嵝越M分中蝕刻整個(gè)植入物部件1獲得的。在蝕刻過程中，空腔6的開口2應(yīng)該由塞子或被安裝的連接裝置的第二植入物部件3部分密封。可以通過其它適當(dāng)?shù)姆椒ɡ绲入x子蝕刻獲得粗加工。
頂面可以形成具有不超過10微米尺寸的細(xì)孔的多孔外觀。圖5和6中顯示了依照本發(fā)明制備的頂面的SEM圖。
可選的或是作為另外，頂面7可以配設(shè)有涂層，涂層具有不超過10微米且優(yōu)選小于或大約為5微米的厚度。涂層可以是厚度大約為0.5微米的非有機(jī)涂層或有機(jī)涂層例如包括亞硝酸鈦(錫)。
適當(dāng)?shù)耐繉涌梢园ㄉ锓肿咏M分、縮氨酸、氨基酸和/或生長(zhǎng)因子。
圍繞空腔6的開口2的植入物部件1的頂面7大體上垂直于植入物部件1的縱軸線13布置并且優(yōu)選為至少大約0.2毫米寬，這取決于植入物部件1的尺寸。
由于錐角與錐體連接件的摩擦比以及在錐體5的軸線14中對(duì)準(zhǔn)的中央夾緊螺釘9，所以錐體連接能夠使植入物部件1、3以無縫隙的可旋轉(zhuǎn)的穩(wěn)定連接牢固地連接在一起，且兩個(gè)植入物部件1、3的旋轉(zhuǎn)位置在裝配過程中是自由并且是無階地可選的。
第一和第二植入物部件1、3可以由適于牙齒應(yīng)用的純鈦或鈦合金例如TiA16V4合金制成。
第一植入物部件1通過特殊的外螺紋16首先錨固在骨中，在愈合階段中由骨結(jié)構(gòu)圍繞并保持穩(wěn)定，且外螺紋16的側(cè)面幾何尺寸沿植入物1的整個(gè)長(zhǎng)度變化。外螺紋16的特殊形狀使得咀嚼力沿垂直于螺紋側(cè)面的方向分散并且與這些側(cè)面的形成一致地導(dǎo)入骨質(zhì)的深度，而這些側(cè)面的形成沿植入物1的整個(gè)長(zhǎng)度而改變。該正配合在下端由凹部支撐并且在整個(gè)表面上由微觀結(jié)構(gòu)支撐，且整個(gè)表面與松骨質(zhì)接觸。內(nèi)螺紋11與中央夾緊螺釘9的螺紋匹配。
第二植入物部件3具有兩個(gè)圓柱形的截頭錐體4、5，一個(gè)錐體通過它們的基座安裝在另一個(gè)錐體上，該截頭錐體具有軸線14，軸線14可以彼此對(duì)齊或是形成一個(gè)角度，兩個(gè)錐體之一即錐體5配合到錨固在骨中的第一植入物部件1的中央空腔6中，而一個(gè)錐體即錐體4支撐著牙齒修補(bǔ)物。
形成錐形空腔6的開口2的外徑的頂面7的內(nèi)緣2具有大約為2.54毫米(1/10″)的直徑。頂面7可以由第二外頂面(未顯示)圍繞，第二外頂面相對(duì)于垂直于縱軸線13的平面朝植入物部件1的底部以大約30°的角度傾斜。頂面7的總的外徑依據(jù)植入物部件的尺寸而在從3毫米到8毫米的范圍中變化。
通過標(biāo)準(zhǔn)化的等尺寸的錐體連接，錨固在顎骨中并且具有很不相同的幾何尺寸例如具有不同的直徑和長(zhǎng)度的部分1就可以與伸入口腔中的部分3自由結(jié)合，這樣就能夠使用相對(duì)較小數(shù)目的部件以很高的程度適應(yīng)將被治療的患者的各種狀態(tài)。
現(xiàn)在將參照附圖中顯示的另一個(gè)示意性優(yōu)選實(shí)施例更詳細(xì)地說明本發(fā)明，其中圖2部分地以正視圖部分地以軸向縱剖面顯示了形式為莖或柱的牙齒植入物部件1，其中，植入物部件1可以錨固在顎骨中，并且能夠在其空腔6中接收一個(gè)頭部作為連接到柱1上的連接裝置3的一部分。頭部可以由兩個(gè)零件即也可彼此形成整體的聯(lián)結(jié)裝置9和冠狀支撐3構(gòu)成。
帶有其牙齒冠狀支撐18的第二部件3具有朝柱1漸縮的外表面。其底面因此小于在它具有與柱1相對(duì)應(yīng)外徑的圓柱形配置的情形下的底面。由于底面的這種“漸減”，它就易于工作并且尤其是將表面研磨或磨平。
植入物部件或柱1優(yōu)選由金屬尤其是鈦或鈦合金構(gòu)成，如本發(fā)明的第一實(shí)施例所述。柱1具有階形的外形，其中相繼階的直徑超柱1的根部端15減小。鄰接頂端19的頂部17具有圓柱形外表面，在三個(gè)其它的階20、21、22具有轉(zhuǎn)動(dòng)并切入顎骨中的自攻絲螺紋。配設(shè)有螺紋的三個(gè)階20、21、22均具有大體上相同的長(zhǎng)度。
在圖2和圖3所示的實(shí)施例中，在每個(gè)螺紋階20、21、22上設(shè)置了至少大約三個(gè)螺紋行程，從而僅僅需要轉(zhuǎn)動(dòng)三圈來將它旋入。因?yàn)橹?可以僅僅插入顎骨中的階形孔23中而僅留出一個(gè)階的長(zhǎng)度被暴露，然后通過轉(zhuǎn)動(dòng)三圈而旋入僅僅一個(gè)階，所以操作時(shí)間可以最小化而不會(huì)擔(dān)心螺紋損傷皮層。
設(shè)置在植入物部件或柱1內(nèi)部的凹部或空腔6包括形式為具有平面的六邊形的部分24。該部分24用來接收插入的工具例如六邊形螺絲刀“inbus”鑰匙，從而能夠圍繞縱軸線13施加扭矩以后植入柱1。當(dāng)然，部分24也可以配置成接收具有其它配置的工具從而將柱1插入顎中并且將它旋入至對(duì)應(yīng)于已經(jīng)相應(yīng)地鉆出的孔23中第一個(gè)階的長(zhǎng)度的深度。
朝著根部端15，空腔6包含內(nèi)螺紋11，內(nèi)螺紋11具有的直徑小于部分24的直徑。內(nèi)螺紋11與部分24軸向間隔開。因此可以可靠地防止設(shè)計(jì)用于部分24的工具對(duì)于內(nèi)螺紋11的損壞。
雖然在與縱軸線13同軸的外表面上具有螺紋20、21、22的前述配置已被證明是實(shí)用的，同樣在本發(fā)明的范圍內(nèi)的是使用對(duì)應(yīng)于美國專利NO.4,185,383的在外表面上具有縫隙的配置。第二植入物部件3或連接裝置通過螺釘9固定地連接到柱1上，螺釘9的根部端10與柱1的內(nèi)螺紋11嚙合。緊接著在柱1植入之后，空腔6有利地塞入臨時(shí)螺釘?shù)?未顯示)。在柱1已經(jīng)設(shè)置在顎中之后，在頂面7上長(zhǎng)滿的所有牙齦組織都被切開并且臨時(shí)螺釘被再次移走，這樣連接裝置3就以所示的方式導(dǎo)入空腔6中并且利用螺釘9進(jìn)行緊固。
虛線表示顎骨中的階形孔23，其上邊緣25同樣以虛線表示。柱1顯示為處于它已經(jīng)插入顎骨中且僅僅暴露出一個(gè)階的長(zhǎng)度?？梢钥闯?，孔23具有四個(gè)階，這四個(gè)階的各個(gè)直徑均至少等于旋入緊接著孔23的后面階的柱1的階20、21、22的螺紋的外部或齒頂直徑。柱1已經(jīng)在階形孔23中插入至其總長(zhǎng)度的3/4，這樣就建立了與孔23的縱軸線26的精確的對(duì)齊。柱1因此能可靠地旋入一個(gè)或更多階長(zhǎng)度而不會(huì)存在特殊的困難并且不需要特殊的措施來導(dǎo)引柱1。
在圖3中，作為連接裝置的一部分的第二部件3被插入柱1的盲孔12中。在此可以很容易地看到用于將螺釘9連接到柱1上的縱向孔8。該縱向孔8具有用于與連接螺釘9的頭部接合的環(huán)狀臺(tái)肩27，連接螺釘9的外螺紋10可以旋入柱1的內(nèi)螺紋11中。顎骨的上邊緣25以虛線表示。柱1的上端19向上超過孔23的上邊緣25延伸一段距離。柱1的頂面7和連接裝置3因此就位于齒齦區(qū)域中。
連接裝置的第二部件3插入空腔6中，外表面與六邊形部分24的側(cè)面的配合可以保證連接裝置被鎖定而防止相對(duì)于柱1旋轉(zhuǎn)。
分別在圖2和圖3中顯示的植入物部件具有階形的頂面配置，且該頂面配置具有內(nèi)部和上部第一頂面28和外部第二頂面7。如本領(lǐng)域中已知的那樣，第一植入物部件1的頂部部分17并且尤其是第一植入物部件1的內(nèi)部頂面28可以精加工，并且可選地進(jìn)行拋光，然而，依照本發(fā)明，被微粗糙化，優(yōu)選地微粗糙化為RA大約為0.7微米至大約1.1微米，且優(yōu)選為0.7微米至0.9微米。粗糙度優(yōu)選是通過在適當(dāng)?shù)乃嵝越M分中蝕刻整個(gè)植入物部件1獲得的。在蝕刻過程中，空腔6的開口2應(yīng)該由塞子或安裝的連接裝置的第二植入物部件3部分密封。粗加工也可以通過任何其它的適當(dāng)處理例如激光處理獲得。
頂面7、28可以形成具有不超過10微米尺寸的細(xì)孔的多孔外觀。圖5和6中顯示了依照本發(fā)明制備的頂面7、28的SEM圖。
或者或是另外，頂面7、28可以配設(shè)有涂層，涂層具有不超過10微米且優(yōu)選小于或大約為5微米的厚度。涂層可以是厚度大約為0.5微米的非有機(jī)涂層或有機(jī)涂層例如包括亞硝酸鈦(錫)。
適當(dāng)?shù)耐繉涌梢园ㄉ锓肿咏M分、縮氨酸、氨基酸和/或生長(zhǎng)因子。
圍繞空腔6的開口2的植入物部件1的第一頂面28大體上垂直于植入物部件1的縱軸線13布置并且優(yōu)選為至少大約0.2毫米寬，這取決于植入物部件1的尺寸。
形成空腔6的開口2的第一頂面28的內(nèi)緣具有至少大約為2.5毫米的直徑。對(duì)于較大的牙齒植入物部件，該直徑可以更大一些。第一頂面28和第二外頂面7布置成大約垂直于縱軸線13。頂面28、7的總的外徑依據(jù)植入物部件1的尺寸而在從3毫米到8毫米的范圍中變化。
圖4顯示了依照本發(fā)明的植入物部件1的另一個(gè)實(shí)施例。這類植入物尤其被設(shè)計(jì)成形成平臺(tái)式系統(tǒng)的一部分，該平臺(tái)式系統(tǒng)允許提供單個(gè)尺寸的植入物部件1以插入顎骨中，且顎骨與多種尺寸的其它植入物部件3組合以形成用于支撐牙齒修補(bǔ)物上部結(jié)構(gòu)的連接裝置。在這一點(diǎn)上，與第一植入物部件1的頂面7相互作用的連接裝置3的外徑優(yōu)選不超過插入顎骨中的植入物部件1的頂面7的直徑。與此相反，現(xiàn)已發(fā)現(xiàn)，可取的是使用具有更小直徑的連接裝置。所以能夠使用相對(duì)較少數(shù)目的部件高度地適應(yīng)將被治療的患者的各種狀態(tài)，并且用于使骨中的機(jī)械應(yīng)力減小到最低的相對(duì)較大的植入物部件1也可用于僅僅接收小型牙齒修補(bǔ)物零件，其中會(huì)這樣要求顎骨的機(jī)械狀態(tài)。
同樣這類植入物的頂面可以依照內(nèi)部和上部第一頂面28和外部第二頂面7的尺寸而為階形的配置。如本領(lǐng)域中已知的那樣，第一植入物部件1的頂部部分17并且尤其是第一植入物部件1的外部頂面7且優(yōu)選以及內(nèi)部頂面28可以精車削和/或拋光，然而，依照本發(fā)明，被微粗糙化，優(yōu)選地微粗糙化為RA大約為0.7微米至大約1.1微米，且優(yōu)選為0.7微米至0.9微米。粗糙度優(yōu)選是通過在適當(dāng)?shù)乃嵝越M分中蝕刻整個(gè)植入物部件1獲得的。在蝕刻過程中，空腔6的開口2應(yīng)該由塞子或安裝的連接裝置的第二植入物部件3部分密封。頂面7、28的微粗加工還可以通過其它適當(dāng)?shù)奶幚砝绲入x子處理獲得。
頂面7、28可以形成具有不超過10微米尺寸的細(xì)孔的多孔外觀。圖5和6中顯示了依照本發(fā)明制備的頂面的SEM圖。
或者或是另外，頂面7、28可以配設(shè)有涂層，涂層具有不超過10微米且優(yōu)選小于或大約為5微米的厚度。涂層可以是厚度大約為0.5微米的非有機(jī)涂層或有機(jī)涂層例如包括亞硝酸鈦(錫)。
適當(dāng)?shù)耐繉涌梢园ㄉ锓肿咏M分、縮氨酸、氨基酸和/或生長(zhǎng)因子。
形成用于接收連接裝置3的空腔6的開口2的上部第一頂面28的內(nèi)緣具有至少大約為1.6毫米的直徑。頂面7、28的總的外徑依據(jù)植入物部件的尺寸而在從2.7毫米到8毫米的范圍中變化。
已經(jīng)闡述的前述說明和實(shí)例只是為了說明本發(fā)明并且并非用于進(jìn)行極限。因?yàn)楸绢I(lǐng)域的技術(shù)人員可以想到對(duì)于包含本發(fā)明的精神和實(shí)質(zhì)的所述實(shí)施例的改進(jìn)，且本發(fā)明的范圍應(yīng)該解釋為包括落在所附權(quán)利要求書和其等效物的范圍中的所有變化。對(duì)前述實(shí)施例的更多變化和改進(jìn)對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員是顯而易見的并且這些變化和改進(jìn)預(yù)計(jì)包含在所附的權(quán)利要求中。
權(quán)利要求
1.一種用于插入顎骨中的牙齒植入物部件，其包括柱或莖(1)，所述柱或莖(1)具有縱軸線(13)和在頂部(19)處的凹部或空腔(6)的開口(2)，所述開口(2)用于接收承載牙齒上部結(jié)構(gòu)的連接裝置(3，9)，其特征在于，植入物部件(1)具有沿著縱軸線(13)延伸的具有大體上為圓柱形或根部形狀的外表面，所述外表面包括大體上沿著縱軸線(13)取向的頂端部分(17)，其中，所述部件(1)還包括頂端面，所述頂端面具有至少一個(gè)大體圍繞凹部或空腔(6)的開口(2)的頂面(7，28)，所述至少一個(gè)頂面(7，28)設(shè)有微粗糙化的表面。
2.如權(quán)利要求1所述的牙齒植入物部件，其特征在于，所述頂面(7，28)與垂直于縱軸線(13)的平面成從0°到35°的角度，且該角度優(yōu)選為從0°到大約30°。
3.如上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的牙齒植入物部件，其特征在于，所述頂面(7，28)在內(nèi)緣和外圓周之間具有至少大約為0.2毫米且優(yōu)選為至少大約0.3毫米的寬度。
4.如上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的牙齒植入物部件，其特征在于，所述至少一個(gè)頂面(7，28)具有從0.7到大約1.1微米的平均粗糙度RA。
5.如上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的牙齒植入物部件，其特征在于，所述至少一個(gè)頂面(7，28)具有其中孔徑尺寸不超過10微米的多孔表面。
6.如上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的牙齒植入物部件，其特征在于，所述至少一個(gè)頂面(7，28)通過蝕刻、等離子處理或激光處理被微粗糙化。
7.如上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的牙齒植入物部件，其特征在于，頂面(7，28)具有厚度不超過10微米且優(yōu)選小于或大約為5微米的涂層。
8.如權(quán)利要求7所述的牙齒植入物部件，其特征在于，所述涂層是厚度大約為0.5微米的非有機(jī)或有機(jī)涂層。
9.如權(quán)利要求7所述的牙齒植入物部件，其特征在于，所述涂層包括下列中的一項(xiàng)或多項(xiàng)生物分子組分、縮氨酸、氨基酸、生長(zhǎng)因子。
10.如上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的牙齒植入物部件，其特征在于，所述頂面(7，28)之一的內(nèi)緣具有至少為1.6毫米且優(yōu)選為2.54毫米的直徑。
11.如上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的牙齒植入物部件，其特征在于，所述頂面(7，28)之一的外緣具有最多大約8毫米且優(yōu)選為從大約2.7毫米到大約7毫米的直徑。
12.一種牙齒植入物，其包括如上述權(quán)利要求之一所述的用于插入患者的顎骨中的牙齒植入物部件(1)和用于將人造牙或牙齒假體與植入物部件(1)連接的至少另一個(gè)裝置(3，9)。
13.一種包括至少一個(gè)如權(quán)利要求1至11中的任一項(xiàng)所述的牙齒部件(1)的牙齒假體布置。
14.使用如上述權(quán)利要求之一所述的牙齒植入物和植入物部件對(duì)人或動(dòng)物進(jìn)行的治療。
全文摘要
牙齒植入物(1)包括頂部部分(17)和至少一個(gè)頂面(7，28)，頂面(7，28)配設(shè)有微粗糙化表面，例如通過蝕刻獲得的大約0.7－1.1微米的平均粗糙度(R
文檔編號(hào)A61C8/00GK1889895SQ200480035689
公開日2007年1月3日 申請(qǐng)日期2004年10月26日 優(yōu)先權(quán)日2003年11月4日
發(fā)明者W·格羅爾, D·沃爾夫, A·施潘內(nèi)爾, T·蘭格, N·貝格納 申請(qǐng)人:弗萊登特有限公司