專利名稱：用于骨折的肋骨的減輕疼痛地固定的裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)學(xué)的輔助裝置領(lǐng)域。其涉及一種按照權(quán)利要求1前序部分所述的用于骨折的肋骨的減輕疼痛地固定的裝置(胸固定裝置)。
一種這樣的裝置例如由文獻(xiàn)US-A-4,312,334是已知的。
背景技術(shù)：
肋骨骨折，特別是當(dāng)多根肋骨同時(shí)骨折時(shí)，是很疼痛的。骨折的肋骨喪失機(jī)械穩(wěn)定性并且在特殊情況下例如窗斷裂不再有能力使窗(肺窗)這樣張開以使位于窗內(nèi)的肺可以無妨礙地工作。這特別在呼吸時(shí)可以明顯注意到，給病人帶來疼痛并且造成必須淺呼吸(降低了用力呼氣肺活量，F(xiàn)VC)或(在多重骨折時(shí))陷入反常的呼吸，其中參與呼吸的胸部的運(yùn)動(dòng)相反于正常呼吸時(shí)的運(yùn)動(dòng)移動(dòng)。由于在肋骨骨折的大多數(shù)情況下不進(jìn)行手術(shù)，而等待其自動(dòng)的愈合，能指望的是，在該期間為病人提供減輕疼痛的附加的或甚至替代的藥物來達(dá)到改善呼吸的目的。
為了固定骨折的肋骨，長(zhǎng)期以來已知的是，將具有肋骨斷裂的胸側(cè)用橡皮膏粘貼并由此減少骨折的肋骨的運(yùn)動(dòng)，但這是不夠的。也已建議(GB-A-626,425)，采用一種皮帶式的繃帶代替橡皮膏，其可以借助一可拆式張緊裝置進(jìn)行預(yù)張緊。這樣的固定裝置雖然限制在肋骨骨折的區(qū)域內(nèi)的活動(dòng)性，但同時(shí)對(duì)呼吸也造成大的限制。
與此不同，在開頭所述的文獻(xiàn)US-A-4,312,334中提出，繞病人箍扣一框架，其在前側(cè)在胸廓的區(qū)域內(nèi)具有兩個(gè)垂直設(shè)置的弧形的在胸廓的上方延伸的支承元件。將胸的陷入肋骨骨折的區(qū)域內(nèi)的部分借助一鋼絲向外拉，鋼絲以其一端固定在胸廓上而以其另一端固定在所屬的支承元件上。按這種方式骨折的肋骨保持在一適于愈合的位置并使病人容易呼吸或減輕其疼痛。
在這種方式的減荷中，不利的是，一方面要考慮固定鋼絲所需的必要的手術(shù)和高的花費(fèi)，另一方面由于框架和張緊的鋼絲而妨礙病人的運(yùn)動(dòng)自由。

發(fā)明內(nèi)容
因此本發(fā)明的目的是，提供一種在胸骨折時(shí)應(yīng)用的減輕疼痛的固定裝置，它避免已知的裝置的缺點(diǎn)，并且可以按簡(jiǎn)單的方式特別簡(jiǎn)便地構(gòu)成和制造以及特別可靠地應(yīng)用，減輕病人的疼痛和改善其呼吸，而不顯著妨礙其運(yùn)動(dòng)自由。
該目的通過權(quán)利要求1的特征組合來達(dá)到。本發(fā)明的核心在于，設(shè)置一扁平的夾板元件，它覆蓋骨折區(qū)域和必要時(shí)覆蓋骨折的肋骨和鄰接的未骨折的肋骨，并且它在面向軀體的一面設(shè)有一適用于將固定裝置粘結(jié)到軀體上的粘合層。然后可以將夾板裝置粘結(jié)到胸的骨折區(qū)域上，其中優(yōu)選也覆蓋鄰接的未遭傷害的區(qū)域。由此，自身比較硬的夾板裝置可以?shī)A住骨折的肋骨本身并且必要時(shí)支承到健全的肋骨上。這種穩(wěn)定作用導(dǎo)致減少疼痛和便于呼吸。
按照本發(fā)明的一種優(yōu)選的實(shí)施形式，夾板元件特別是可無附加的輔助裝置或工具地配合于胸的外輪廓，其中夾板元件優(yōu)選包括一可塑性變形的塑料板或可塑性變形的薄金屬板。借此進(jìn)一步提高夾板的效力和進(jìn)一步簡(jiǎn)化應(yīng)用。
優(yōu)選地，可塑性變形的薄金屬板由鋁構(gòu)成，其中可塑性變形的薄金屬板設(shè)計(jì)成波紋狀的以改善局部的變形性同時(shí)提高剛度，并且波峰基本上平行于待治療的肋骨延伸。一這樣的夾板材料已以很大的成效應(yīng)用于不同的方面(參見WO-A1-97/22312)。
夾板元件的佩戴舒適性可以這樣來改善，即，夾板元件在上面和/或下面設(shè)有保護(hù)層，其中上面的和/或下面的保護(hù)層由一織物或彈性的特別是多開孔的泡沫材料構(gòu)成。此外在夾板元件中可以分布設(shè)置許多通孔例如穿孔，以便達(dá)到固定裝置的透氣性。
為了保護(hù)固定裝置免受外界影響例如水或類似物質(zhì)，有利的是，設(shè)置一防護(hù)薄膜，以覆蓋夾板元件的上面。該防護(hù)薄膜在夾板元件安裝在軀體上以后，面接觸地粘結(jié)在夾板元件上。其中側(cè)面的防護(hù)按簡(jiǎn)單的方式這樣達(dá)到，即，防護(hù)薄膜在側(cè)面伸出夾板元件以外并形成一環(huán)繞的邊緣帶條，并且防護(hù)薄膜在下面在邊緣帶條的區(qū)域內(nèi)也設(shè)有粘合層。
為了進(jìn)一步降低與肋骨骨折相關(guān)的疼痛，有利的是，固定裝置還包括減輕疼痛的局部的藥物。為此，減輕疼痛的藥物可以投放于可以可拆式連接于固定裝置的軟墊或襯墊內(nèi)。但也可設(shè)想，粘合層的部分區(qū)域或全部粘合層設(shè)有減輕疼痛的藥物。


以下要借助各實(shí)施例結(jié)合附圖更詳細(xì)地說明本發(fā)明。其中圖1 按照本發(fā)明的第一實(shí)施例的用于固定受傷的肋骨的固定裝置的大大簡(jiǎn)化的透視圖；圖2 圖1的固定裝置的俯視圖；圖3 一示例性的肋骨斷裂從前面的俯視圖，其中示出四根肋骨，其中第二高的一根具有一骨折位置；圖4 圖3的肋骨斷裂沿包括骨折區(qū)域的線IV-IV截取的簡(jiǎn)單的剖面圖；圖5 按照本發(fā)明的第二實(shí)施例的粘結(jié)到圖3的肋骨斷裂上的固定裝置從前面的俯視圖；圖6 以與圖4類似的示意方式示出了粘結(jié)的固定裝置；以及圖7 圖5和6的固定裝置的放大剖面圖。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明的裝置應(yīng)用于肋骨骨折(胸骨折)或肋骨撞傷。在這些情況下目的就在于阻止或至少大大限制受傷的肋骨在胸內(nèi)的運(yùn)動(dòng)。其優(yōu)點(diǎn)特別是，利用該裝置，在一種窗斷裂的情況下(其中多個(gè)肋骨分別在兩彼此隔開的位置骨折并由此形成一窗的型式)可以對(duì)所出現(xiàn)的反常呼吸(Paradoxatmung)產(chǎn)生積極影響。
圖1和2中大大簡(jiǎn)化地圖示出該固定裝置的一種實(shí)施例及其應(yīng)用。圖1中圖解地示出胸13的一側(cè)的四根肋骨15-18，其中從上面數(shù)的第二肋骨，即肋骨16具有一骨折位置14。為簡(jiǎn)單起見省去軀體的位于肋骨15-18上面的組織和皮膚層。同樣未示出肋間肌肉組織(Intercostalmuskulatur)在胸13包圍骨折位置14的區(qū)域上現(xiàn)在從外面配合胸13的拱面大面積地或全面地粘結(jié)一扁平的夾板式的固定裝置10。固定裝置10的主構(gòu)件是一板或薄板形式的夾板元件12(圖2)，其由一本身足夠剛性的而仍可塑性變形的材料構(gòu)成。通過一安裝在夾板元件12內(nèi)面上的適宜的粘合層11(圖2)實(shí)現(xiàn)粘結(jié)，類似于橡皮膏的粘結(jié)方式。固定裝置10的尺寸(側(cè)向擴(kuò)展尺寸)對(duì)此優(yōu)選選擇成使固定裝置10不僅覆蓋受傷的肋骨16，而且足夠多地覆蓋鄰接的肋骨15和17。
固定裝置10通過粘結(jié)而支承在骨折的肋骨的未受傷的部分以及鄰接的未受傷的肋骨15和17上，并且將受傷的肋骨16本身固定以及使其相對(duì)于鄰接的肋骨15和17固定。因此大大限制了受傷的肋骨16在呼吸、咳嗽、笑時(shí)的疼痛的運(yùn)動(dòng)或軀體的其他運(yùn)動(dòng)并且防止或至少減小與運(yùn)動(dòng)相關(guān)的疼痛。
此外可以在固定裝置10的內(nèi)面上局部設(shè)置藥物，以減輕由受傷的肋骨16引起的疼痛。對(duì)此可設(shè)想，設(shè)置一具有減輕疼痛的通過皮膚起作用的浸漬藥物的軟墊或襯墊，其例如粘結(jié)或借助于多刺帶(粘扣)可拆式固定在固定裝置10的內(nèi)面上。但還可設(shè)想，將粘合層11的部分區(qū)域或全部設(shè)有一相應(yīng)的減輕疼痛的藥物。
可以借助圖3至6說明本發(fā)明的固定裝置的效果。在該實(shí)例中也從四根平行的肋骨15-18出發(fā)，其中從上面數(shù)的第二根，即肋骨16具有一骨折位置或斷裂14(當(dāng)然也可以多根肋骨骨折)。觀察胸沿圖3中的平面IV-IV截取的剖面，以簡(jiǎn)化的形狀得出圖4中所示的構(gòu)造。肋骨15-18埋入呼吸必需的肋間肌肉組織內(nèi)。在肋間肌肉組織上面有一具有皮膚和脂肪組織的多層的層，其簡(jiǎn)化標(biāo)明為一皮膚/脂肪組織層20。在骨折的區(qū)域(骨折區(qū)域19)內(nèi)，骨折的肋骨16現(xiàn)在至少部分地喪失其穩(wěn)定性并且導(dǎo)致各斷裂端相互相對(duì)的摩擦運(yùn)動(dòng)(圖3和4由雙箭頭表示)，其給病人在任何的胸的運(yùn)動(dòng)中帶來很大的疼痛。
現(xiàn)在按圖5和6，將一扁平的固定裝置22粘結(jié)在包括骨折的肋骨16的骨折區(qū)域19的上面，并優(yōu)選也粘結(jié)在鄰接的未骨折的肋骨15、17和18的上面，則骨折區(qū)域19被固定，由此骨折的肋骨16不僅本身被固定而且相對(duì)于其它的肋骨15、17和18被固定。這導(dǎo)致特別是病人呼吸時(shí)疼痛明顯降低并由此可顯著地改善呼吸。
在對(duì)42個(gè)病人的臨床實(shí)驗(yàn)中(33人用本發(fā)明的固定裝置，9個(gè)控制病人)，具有最多達(dá)到5根鄰接的肋骨的斷裂，借助差異顯著性檢驗(yàn)(visueller Analogskala)，確定在接受實(shí)驗(yàn)以前和1-2、24或48小時(shí)以后的疼痛烈度。與控制病人相比，在整個(gè)觀察期間，疼痛烈度在靜止時(shí)(P＜0.05)、但特別是在用力吸氣時(shí)(P＜0.01)顯著地減小。通過固定裝置10或22減輕疼痛，在安裝以后一小時(shí)就已經(jīng)是可測(cè)量的，而在控制病人中在2-3天以后才可測(cè)出疼痛烈度的降低。
在18個(gè)病人中在安裝(粘結(jié))固定裝置以前和其安裝1-2、24或48小時(shí)(幾個(gè)病人在所有這些時(shí)刻)以后實(shí)施肺活量測(cè)量。根據(jù)骨折區(qū)域的尺寸采用兩種尺寸的固定裝置(12cm×17cm和15cm×18cm)。在其他5個(gè)病人(控制病人)中骨折區(qū)域只用手術(shù)布覆蓋。在這些控制病人中，由于骨折而業(yè)已受限制的用力呼氣肺活量(FVC)在1-2小時(shí)以后進(jìn)一步平均降低了174ml，而且即使在24或48小時(shí)以后也好不容易地改善了4或34ml。與此相反，在用固定裝置治療的病人中連續(xù)地和很顯著地(P＜0.001)改善FVC，在1-2小時(shí)以后平均增幅為153ml，并且在應(yīng)用固定裝置的24或48小時(shí)以后增幅為384或474ml。如同F(xiàn)VC，通過固定裝置也改善了肺活量測(cè)量的參數(shù)FEV1、IVC和PEF。
固定裝置22的一種優(yōu)選的實(shí)施形式示于圖5中。固定裝置22包括一扁平的夾板元件24作為中心元件，它在該實(shí)例中由一波紋狀的薄鋁板構(gòu)成。薄板的厚度和波紋選擇成使夾板元件24一方面借助于徒手而不要其他的輔助裝置就可在待治療的骨折區(qū)域內(nèi)輕易地配合于胸的拱面，而另一方面是足夠剛性的，以便可靠地實(shí)現(xiàn)對(duì)斷裂的固定和支承功能。夾板元件已證明是適用的，如其在WO-A1-97/22312中所描述的那樣(在那里記載的材料參數(shù)或說明因此作為公開內(nèi)容的一部分納入本申請(qǐng)中)。
為了使固定裝置22可以最好地配合于胸，夾板元件24的波峰平行于肋骨延伸。夾板元件24在上面和下面設(shè)有一保護(hù)層23或25，以便改善佩戴舒適性。保護(hù)層23、25優(yōu)選由一彈性的多開孔或穿孔的泡沫材料構(gòu)成。下面的保護(hù)層25在其外面設(shè)有一粘合層26，借其可以將固定裝置22粘結(jié)到骨折區(qū)域上。作為用于粘合層的膠粘劑，考慮已證實(shí)適用于醫(yī)學(xué)應(yīng)用的膠粘劑。
固定裝置22的上面，亦即上面的保護(hù)層23的外側(cè)，在應(yīng)用過程中粘有一防護(hù)薄膜，其在側(cè)面伸出并形成一環(huán)繞的邊緣28(圖5)。當(dāng)將防護(hù)薄膜27以伸出的邊緣28粘結(jié)到病人的皮膚上時(shí)，使固定裝置防止外部的影響，從而病人例如可以進(jìn)行淋浴，而沒有負(fù)面影響。防護(hù)薄膜特別是透氣的和防水的。代替波紋狀的薄鋁板，在本發(fā)明的范圍內(nèi)也可以將其它的材料如塑料板等等用于夾板元件24，只要其具有必要的剛度并且同時(shí)可充分塑性變形即可。夾板元件24優(yōu)選設(shè)有許多例如穿孔形式的通孔，從而是透氣的并且提高佩戴舒適性。
附圖標(biāo)記清單10、22固定裝置11粘合層12夾板元件(扁平的)13胸14骨折位置15-18 肋骨19骨折區(qū)域20皮膚/脂肪組織21肋間肌肉組織23上面的保護(hù)層24夾板元件(扁平的)25下面的保護(hù)層26粘合層27防護(hù)薄膜28邊緣(防護(hù)薄膜)
權(quán)利要求
1.用于在胸或肋骨骨折時(shí)減輕疼痛地進(jìn)行固定的裝置(10、22)，其特征在于，固定裝置(10、22)包括一扁平的夾板元件(12、24)，它大面積地覆蓋骨折區(qū)域(19)，并且固定裝置(10、22)在面向軀體的一面具有一適用于將固定裝置(10、22)粘結(jié)到軀體上的粘合層。
2.按照權(quán)利要求1所述的固定裝置，其特征在于，夾板元件(10、22)可匹配于胸的外輪廓，特別是無需附加的輔助裝置或工具。
3.按照權(quán)利要求2所述的固定裝置，其特征在于，夾板元件(10、22)可在無需附加的輔助裝置或工具的情況下匹配于胸的外輪廓。
4.按照權(quán)利要求2或3所述的固定裝置，其特征在于，夾板元件(10、22)包括一可塑性變形的塑料板。
5.按照權(quán)利要求2或3所述的固定裝置，其特征在于，夾板元件(10、22)包括一可塑性變形的薄金屬板。
6.按照權(quán)利要求5所述的固定裝置，其特征在于，可塑性變形的薄金屬板由鋁制成。
7.按照權(quán)利要求6所述的固定裝置，其特征在于，可塑性變形的薄金屬板構(gòu)造成波紋狀的，以便在改善局部變形性的同時(shí)提高剛度，并且波峰基本上平行于待處理的肋骨延伸。
8.按照權(quán)利要求1至7之任一項(xiàng)所述的固定裝置，其特征在于，夾板元件(12、24)在上面和/或下面設(shè)有一保護(hù)層(23、25)。
9.按照權(quán)利要求8所述的固定裝置，其特征在于，所述上面的和/或下面的保護(hù)層由一種織物或一種彈性的優(yōu)選多開孔的泡沫材料構(gòu)成。
10.按照權(quán)利要求1至9之任一項(xiàng)所述的固定裝置，其特征在于，夾板元件(12、24)的上面的待防護(hù)的保護(hù)層(12，24)設(shè)有一防護(hù)薄膜(27)。
11.按照權(quán)利要求10所述的固定裝置，其特征在于，防護(hù)薄膜(27)在側(cè)面伸出夾板元件(12、24)以外并形成一環(huán)繞的邊緣帶條(28)，并且防護(hù)薄膜(27)在下面設(shè)有一粘合層。
12.按照權(quán)利要求11所述的固定裝置，其特征在于，固定裝置(10、22)還包括用以減輕疼痛的局部的藥物。
13.按照權(quán)利要求12所述的固定裝置，其特征在于，減輕疼痛的藥物投放在可以可拆式連接于固定裝置(10、22)的軟墊或襯墊內(nèi)。
14.按照權(quán)利要求12所述的固定裝置，其特征在于，粘合層(11、26)的部分區(qū)域或整個(gè)粘合層(11、26)設(shè)有減輕疼痛的藥物。
全文摘要
本申請(qǐng)涉及一種用于骨折的肋骨的減輕疼痛地固定的裝置。本發(fā)明提出了一種用于在胸或肋骨骨折時(shí)減輕疼痛地進(jìn)行固定的裝置(22)，其特征在于，固定裝置(22)包括一扁平的夾板元件(24)，它大面積地覆蓋骨折區(qū)域(19)，并且固定裝置(22)在面向軀體的一面具有一適用于將固定裝置(22)粘結(jié)到軀體上的粘合層(26)。
文檔編號(hào)A61F5/03GK1859884SQ200480005776
公開日2006年11月8日 申請(qǐng)日期2004年3月1日 優(yōu)先權(quán)日2003年3月3日
發(fā)明者K·保拉 申請(qǐng)人:克里索菲斯股份公司