專利名稱：安全留置針的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種安全留置針，該安全留置針包括柔軟的外針，該外針置留于血管內(nèi)；較硬的內(nèi)針，該內(nèi)針插入該外針，用于穿過患者的皮膚，將外針?biāo)腿胙艿膬?nèi)部。
背景技術(shù)：
作為給患者進(jìn)行點滴等的方法，人們知道有下述的方法，即，將外針(導(dǎo)管)置留于人體中，通過該外針供給藥液等。作為對該外針進(jìn)行導(dǎo)向的裝置，人們知道有留置針，其采用設(shè)置于外針內(nèi)的內(nèi)針，置留外針。
在將外針置留于人體中后，將內(nèi)針廢棄，但是，由于在廢棄之前的期間，需要某種程度的時間，故對于未設(shè)置安全機構(gòu)的留置針來說，具有在此期間，使用后的內(nèi)針誤刺醫(yī)務(wù)人員的手指等的所謂針刺事故的危險性。在患者感染HIV病毒等的場合等情況下，會發(fā)生因該針刺事故醫(yī)務(wù)人員感染病毒等的危險。
為了解決該問題，人們開發(fā)有多種安全留置針，其能夠馬上遮擋使用后的內(nèi)針，防止針刺事故。比如，在JP特開平3-15481號文獻(xiàn)中，提出了下述的插管插入裝置，其通過偏置機構(gòu)，將具有刺破的危險的針襯套接納于中空的把手內(nèi)部。
另外，在JP特開2000-167051號文獻(xiàn)，JP特開2000-185096號文獻(xiàn)等中，提出有涉及下述的安全留置針(穿刺具)的技術(shù)，其包括快速地將使用后的內(nèi)針接納于接納筒內(nèi)部的接納機構(gòu)。在這些技術(shù)中，沿接納筒的圓周方向，對操作部件進(jìn)行操作，通過偏置機構(gòu)，接納內(nèi)針，將操作部件固定于設(shè)置于接納筒中的缺口部。
專利文獻(xiàn)1JP特開平3-15481號文獻(xiàn)專利文獻(xiàn)2JP特開2000-167051號文獻(xiàn)專利文獻(xiàn)1JP特開2000-185096號文獻(xiàn)實用新型內(nèi)容但是，在JP特開平3-15481號文獻(xiàn)中公開的裝置中，由于將相當(dāng)于觸發(fā)器(trigger)的部分從接納筒外側(cè)，向內(nèi)側(cè)按壓進(jìn)行解除，故極容易產(chǎn)生在本來未打算的情況下進(jìn)行的誤按壓，導(dǎo)致接納內(nèi)針的誤動作。
另外，在JP特開2000-167051號，JP特開2000-185096號文獻(xiàn)等中公開的安全留置針可防止非有意的按壓造成的誤動作，但是，由于在接納內(nèi)針后，必須沿接納筒的周向進(jìn)行操作，具有因慣用手的不同，難于操作的問題。如果要解決該問題，則必須配備與慣用的左右手對應(yīng)的二種的制品，不但制造成本、管理成本增加，使用者也必須選擇從二種制品中選擇后才能進(jìn)行使用。
本實用新型是針對上述的情況而提出，其目的在于針對安全留置針，提供難于發(fā)生誤動作，沒有慣用手的操作的難易的技術(shù)。
在本申請中，為了實現(xiàn)上述課題，提供具有下述的方案的實用新型。
為了實現(xiàn)上述目的，本實用新型涉及一種安全留置針，該安全留置針包括柔軟的外針，該外針置留在血管的內(nèi)部；較硬的內(nèi)針，具有內(nèi)針襯套，該內(nèi)針插入該外針中，用于穿過患者的皮膚，將外針?biāo)拖蜓艿膬?nèi)部；接納筒，該接納筒具有將敞開的前端封閉的基端，可接納內(nèi)針，上述接納筒包括偏置機構(gòu)，該偏置機構(gòu)用于在內(nèi)部，將內(nèi)針朝向基端方向偏置，另外該接納筒具有操作體，該操作體可在上述接納筒的前端部拆除內(nèi)針，同時按照內(nèi)針的前端從接納筒突出的方式將該內(nèi)針卡合，在該操作體的前端，固定有內(nèi)針襯套，并且該操作體具有按照在接納筒的外側(cè)突出的方式設(shè)置的操作部，在接納筒上開設(shè)有槽，該槽以可滑動的方式接納操作體的操作部，沿基端方向延伸，用于確保與接納筒的前端部拆除的操作體的移動軌道，按照在與接納筒的軸向相同的平面上，與接納筒離開的方式使上述操作部移動，由此，將內(nèi)針從接納筒上拆除。
內(nèi)針12為在根部具有內(nèi)針襯套12a的較硬的內(nèi)針，通常由金屬制成，其主要采用不銹鋼。另外，為了使內(nèi)針12的前端容易穿刺，故其被傾斜地切削。
外針11在穿刺后，置留于人體中，其一般由柔性樹脂制成。
接納筒1通常，由具有透明性的樹脂等制造。這樣做的原因在于在將內(nèi)針12刺入人體時，在血液通過內(nèi)針12后，到達(dá)內(nèi)針襯套12a，但是，因為用具有透明性的材料形成這些部位，由此，可確認(rèn)到達(dá)內(nèi)針襯套12a的血液，其結(jié)果是，可辨認(rèn)內(nèi)針12捕獲血管的情況。
接納筒1的內(nèi)徑通常，大于內(nèi)針襯套12a，小于作為外針11的根部的外針襯套11a，使其可接納內(nèi)針12，但是不能接納外針11。
接納筒1包括操作體6，該操作體6可在接納筒1的前端部拆除內(nèi)針12，并且按照內(nèi)針的前端從接納筒1突出的方式將該內(nèi)針固定，在該操作體6中，固定有內(nèi)針襯套12a。在接納筒6的外側(cè)，按照突出的方式設(shè)置有操作部6a。在接納筒1上，設(shè)置有槽2，該槽2以可滑動的方式接納該操作部6a，沿基端方向延伸，確保從接納筒1的前端部拆除的操作體6的移動軌道。
作為偏置機構(gòu)，考慮采用在無負(fù)荷狀態(tài)處于縮小狀態(tài)的螺旋彈簧8，以及帶狀的橡膠(圖中未示出)等。
操作運動軌跡位于與接納筒1的軸向相同的平面上，不同于圍繞接納筒1的軸向的動作，消除因慣用手導(dǎo)致的不利情況。
在按照通過操作體6，內(nèi)針12可在接納筒1的前端部拆除，并且按照針尖從接納筒1突出的方式將該內(nèi)針固定的狀態(tài)，將內(nèi)針12和外針11刺入患者的皮膚，如果內(nèi)針12和外針11到達(dá)血管，則一邊通過一只手進(jìn)行止血，一邊將位于另一只手的接納筒1從患者處拉開，從血管中抽出內(nèi)針12。接著，通過對操作體6的操作部6a進(jìn)行操作，從接納筒1的前端部拆除操作體6。于是，通過偏置機構(gòu)8，將內(nèi)針12朝向接納筒1的基端方向偏置，內(nèi)針12移動，伴隨該動作，操作體6也沿槽2而移動。另一方面，外針11不接納于接納筒1的內(nèi)部，而停止于該部位，與點滴管等連接。
朝向接納筒1的基端側(cè)移動的內(nèi)針12以移動方式接納到將前端完全拉到接納筒1的內(nèi)部的位置。由于已接納的內(nèi)針12受到在無負(fù)荷狀態(tài)，處于縮小狀態(tài)的螺旋彈簧8的拉動，故該內(nèi)針12不在外部露出，可防止針刺事故的發(fā)生。
在本實用新型中，采用下述的結(jié)構(gòu)，其中，由于通過按照與接納筒離開的方式使操作部6a移動而解除固定，故直接從接納筒1將操作部6a上提。如果按照與接納筒1離開的方式使操作部6a移動，則解除接納筒1和內(nèi)針12的固定，通過螺旋彈簧8，將內(nèi)針12接納于接納筒1中。該動作不同于按下的動作，難于產(chǎn)生誤動作。
本實用新型所述的第2方案涉及下述的安全留置針，其中，操作部包括卡合突起，該卡合突起可插入設(shè)置于接納筒的前方的卡合窗部，在將該卡合突起插入卡合窗部時，操作體與接納筒卡合，在將卡合突起從卡合窗部中抽出時，解除操作體和接納筒的卡合。
在本實用新型中，在操作部6的操作部6a上，設(shè)置卡合突起6b，另一方面，在接納筒1的前方，設(shè)置卡合窗部3，在將卡合突起6a插入卡合窗部3中時，操作體6與接納筒1卡合，在從卡合窗部3，抽出卡合突起6b時，解除操作體6與接納筒1之間的卡合。于是，通過按照離開接納筒1的方式，使操作部6的操作部6a移動，可解除卡合狀態(tài)，其不同于按下動作，難于產(chǎn)生誤動作。如果解除接納筒1與操作部6a的卡合狀態(tài)，則固定于操作部6上的內(nèi)針12通過螺旋彈簧8，接納于接納筒1中。
本實用新型所述的第3方案，操作部具有柔性，并且在卡合突起的基端側(cè)，通過連接翼與操作體連接。
按照本實用新型，由于操作部6a具有柔性，在卡合突起的基端側(cè)，通過連接翼6c與操作體6連接，故容易實現(xiàn)順利的操作。即，在將外針11置留于人體中時，通過比如，右手的第2指，稍稍推動外針11，將外針11與內(nèi)針12脫開，但是，此時，第2指位于接納筒1的后述的缺口部1f附近。于是，第2指位于操作部6a的稍靠前端側(cè)，在接納內(nèi)針12時，可馬上將操作部6a轉(zhuǎn)移到上提操作。
本實用新型所述的第4方案涉及下述的安全留置針，其中，在操作部6a的前端部，設(shè)置有壓靠部6d，該壓靠部6d在從卡合窗部3中抽出卡合突起6b時，與手指接觸。
在將操作部6a上提時，未形成壓靠部6d的場合，妨礙快速的內(nèi)針12的接納。于是，按照本實用新型，在操作部6a的前端部，設(shè)置壓靠部6d，可更加快速，并且確實地接納內(nèi)針12。
另外，最好，象圖4所示的那樣，壓靠部6d按照面對前方側(cè)的形式設(shè)置。另外，最好，軸向與壓靠部6d之間的角度α在90度以下。在此場合，可確實將手指摳住壓靠部6d。
此外，最好，設(shè)置凹凸部等的止滑部。可快速，確實地接納內(nèi)針12。
按照該實用新型，可提供下述的留置針注射器結(jié)構(gòu)，其難于產(chǎn)生誤動作，沒有慣用手的操作的難易，裝配也容易。


圖1為表示本實用新型的安全留置針注射器的一個實例的整體立體圖；圖2為表示本實用新型的使用前的安全留置針注射器的局部縱向剖視圖；圖3為圖1所示的操作部附近的部分放大的局部縱向剖視圖；圖4為表示第1實施例的操作部周邊的局部剖面放大圖；圖5為表示帶有蓋的狀態(tài)的留置針注射器的一個實例的整體立體圖；圖6為從開口側(cè)觀看該蓋的立體圖；圖7為表示內(nèi)針和外針的組合狀態(tài)的立體圖；圖8為表示第2實施例的操作部周邊的局部剖面放大圖；圖9為表示第2實施例的操作部周邊的局部剖面放大圖。
具體實施方式
圖1，圖2所示的為安全留置針，其包括置留于血管內(nèi)的柔軟的外針11；較硬的內(nèi)針12，該內(nèi)針12插于該外針11中，用于穿過患者的皮膚，將外針11送向血管的內(nèi)部，該內(nèi)針12具有內(nèi)針襯套12a；接納筒1，該接納筒1具有將敞開的前端封閉的基端，可接納內(nèi)針12。該安全留置針可接納穿刺后的內(nèi)針12，直至針尖處。接納筒1包括偏置機構(gòu)8，該偏置機構(gòu)8用于在內(nèi)部，將內(nèi)針12朝向基端方向偏置，該接納筒1具有操作體6，該操作體6可在該接納筒的前端部，解除該內(nèi)針12，并且按照內(nèi)針的前端從接納筒1突出的方式將該內(nèi)針卡合。在該操作體6的前端，固定有內(nèi)針襯套12a，操作部6a按照向接納筒1的外側(cè)突出的方式設(shè)置。在接納筒1上，開設(shè)有槽2，該槽2以可滑動的方式接納操作體6的操作部6a，沿基端方向延伸，用于確保從接納筒1的前端部拆除的操作體6的移動軌道，通過在與接納筒1的軸向相同的平面上，按照與接納筒1離開的方式使操作部6a移動，可從接納筒1上，拆除內(nèi)針12。另外，在接納筒1的基端，設(shè)置有固定機構(gòu)1a，該固定機構(gòu)1a用于使移向接納筒1的基端側(cè)的內(nèi)針12固定。該固定機構(gòu)1a在將內(nèi)針12接納于接納筒1中時，對操作體6的操作部6a進(jìn)行保護(hù)，該固定機構(gòu)1a包括固定卡合部1e與尾塞1d，該固定卡合部1e為具有側(cè)壁1b和頂蓋1c的結(jié)構(gòu)，在內(nèi)針12接納于接納筒1中時，在固定于接納筒1的后端時實現(xiàn)卡合，該尾塞1d將該接納筒1的基端封閉。
偏置機構(gòu)8采用螺旋彈簧。
另外，外針襯套11a呈桿狀，在其后端部，具有凸緣部11b，以便容易與藥液的管連接。另外，在內(nèi)針襯套12a的內(nèi)部，象圖4所示的那樣，設(shè)置有過濾器13，該過濾器13用于不使患者的血液泄漏。
在接納筒1的前端部，設(shè)置有缺口部1f，以便容易進(jìn)行將內(nèi)針12和外針11穿入患者時的操作，由此，可通過第2指，與內(nèi)針襯套12a接觸。另外，在接近缺口部1f處的基端側(cè)，設(shè)置有持握部1g，該持握部1g用于在將內(nèi)針12和外針11穿入患者的場合，在通過第1指和第3指支承安全留置針整體時進(jìn)行持握。
在操作體6上，固定內(nèi)針襯套12a，于是，在接納操作體6時，內(nèi)針12伴隨操作體6而移動。操作部6a在其中間部分，通過連接翼6c與操作體6連接。在操作體6的操作部6a上，設(shè)置有卡合突起6b，將卡合突起6b插入設(shè)置于接納筒1的前端部的卡合窗部3中，由此，抵抗偏置機構(gòu)8的偏置力，將操作體6留在外針11側(cè)。在操作部6a的前端，也可設(shè)置壓靠部6d，該壓靠部6d用于在從卡合窗部3，將該卡合突起6b上提時與手指接觸。連接翼6c形成作用于該壓靠部6d上的力的支點?？ê贤黄?b和卡合窗部3形成于使操作部6a的操作運動軌跡處于與接納筒1的軸向相同的平面上的位置。
通過第1指和第3指，沿水平方向捏住在接納筒1的前方，設(shè)置于卡合窗部3的兩側(cè)的持握部1g，如果第2指從垂直方向，添加于第1指和第3指的稍前方，由于接納筒1的基端與手掌接觸，故針尖穩(wěn)定。從此狀態(tài)，將內(nèi)針12和外針11刺入人體的靜脈等的血管中，然后，通過第2指，將外針襯套11a的后端的凸緣部11b附近部推出，從內(nèi)針12拆下，將外針11置留于血管中。在接納筒1的最前端，設(shè)置有缺口部1f，可容易推出凸緣部11b附近部。
在將外針11置留于患者體中后，由于內(nèi)針處于外露的狀態(tài)，故將操作部6a的前方的壓靠部6d向上方提起，解除操作體6與接納筒1的卡合狀態(tài)。此時，由于壓靠部6d的操作運動軌跡不是接納筒1的繞軸方向的操作，故不產(chǎn)生慣用手的問題。內(nèi)針12通過固定于尾塞1d和內(nèi)針襯套12a之間的螺旋彈簧8拉動，接納于接納筒1中。此時，由于內(nèi)針襯套12a固定于操作體6的前端，故內(nèi)針12與操作體6一起移動，拉向接納筒1的后方。
在槽2的基端部，設(shè)置有三角形的固定卡合部1e。在操作體6的基端部，最好設(shè)置固定卡合部6f，通過螺旋彈簧8的偏置力而移動的操作體6的固定卡合部6f容易越過固定機構(gòu)1a的固定卡合部1e。在越過后，由于固定卡合部6f與固定卡合部1e相互碰撞，故操作體6向外針11側(cè)的移動受到限制。在可僅僅通過偏置機構(gòu)8實現(xiàn)內(nèi)針的接納的場合，固定卡合部6f與固定卡合部1e不是必需的組成部。另外，雖然可僅僅通過偏置機構(gòu)8實現(xiàn)，但是，也可輔助性地設(shè)置該固定卡合部6f與固定卡合部1e。
圖3所示的為在穿刺患者之前的狀態(tài)。在將內(nèi)針12和外針11刺入血管等中時，處于操作部6a的卡合突起6b插入接納筒1的卡合窗部3的狀態(tài)。在該狀態(tài)，抵抗通過螺旋彈簧8的偏置力，內(nèi)針12朝向接納筒1的接納動作，將內(nèi)針12留在接納筒1的前端部。
在將外針11置留于人體中后，由于將內(nèi)針12接納于接納筒1中，將操作部6a的壓靠部6d朝向上方提起。于是，以連接翼6c為支點，將操作部6a的前方上提，這樣，抽出插入到卡合窗部3中的卡合突起6b，通過螺旋彈簧8的偏置力，將內(nèi)針12與操作體6一起，接納于接納筒1中。
圖5表示安裝蓋20的狀態(tài)。另外，圖6為從蓋20的開口側(cè)觀看的立體圖。由于該蓋20在可穿刺的狀態(tài)，覆蓋外針11和內(nèi)針12，并且使操作部6a處于無法動作的狀態(tài)，故在操作部6a嵌入的場合，由于操作部6a不能動作，故可防止將內(nèi)針12接納于接納筒1的內(nèi)部的誤動作。
下面根據(jù)再一實施例和附圖，對本實用新型進(jìn)行描述。
內(nèi)針12和外針11之間的關(guān)系象圖7所示的那樣。象前述的那樣，針體10包括軟質(zhì)樹脂制的管狀的外針11，外針11的端部的厚度較小，使內(nèi)針12的緊密貼合度提高。為了連接點滴等的藥液的管，在外針11的基端，設(shè)置有桿狀的外針襯套11a。
在本實用新型的安全留置針的裝配方法中，從接納筒1的基端，接納操作體6、螺旋彈簧8和尾塞9。按照操作部6a位于接納筒1的外側(cè)的方式，將連接翼6c插入槽2中，使操作體6移動到接納筒前端部，將操作部6a的卡合突起6a嵌入卡合窗部3。在嵌入結(jié)束后，從接納筒1的前端，將安裝有外針11的內(nèi)針12安裝于操作體6上。
下面給出第3實施例。如圖8所示，連接翼6c設(shè)置于操作體6a的基端部，設(shè)置于前端部的卡合突起6a嵌入卡合窗部3。在操作部6a的前方側(cè)面，設(shè)置止滑肋14。
圖9表示解除操作部6a的嵌入狀態(tài)，使其處于脫離狀態(tài)。為了從嵌入狀態(tài)，轉(zhuǎn)換到脫離狀態(tài)，將操作部6a的前方的止滑肋14附近部上提。
在將內(nèi)針12和外針11刺入時，即使在某物與醫(yī)務(wù)人員的手指，醫(yī)務(wù)人員的周邊接觸的情況下，在操作部6a上作用有轉(zhuǎn)矩，該轉(zhuǎn)矩的方向與為了解除嵌入狀態(tài)而作用的轉(zhuǎn)矩相反，這樣以連接翼6c為支點的轉(zhuǎn)矩沿相互相反的方向作用，不產(chǎn)生解除嵌入狀態(tài)的誤動作。另外，裝配方法等方面與上面給出的實施例相同。
另外，雖然對于其它的實施例來說，是共同的，但是最好，操作體6和操作部6a由具有柔性的材料形成。其原因在于容易使操作部6a發(fā)生位移，可容易解除嵌入狀態(tài)。另外，也可將操作部6a和操作體6之間通過另一部件連接，或嵌入卡合窗部3的操作部6a的一部分形成單獨部件。
權(quán)利要求1.一種安全留置針，該安全留置針包括柔軟的外針，該外針置留在血管的內(nèi)部；較硬的內(nèi)針，具有內(nèi)針襯套，該內(nèi)針插入該外針中，用于穿過患者的皮膚，將外針?biāo)拖蜓艿膬?nèi)部；接納筒，該接納筒具有將敞開的前端封閉的基端，可接納內(nèi)針；上述接納筒具有偏置機構(gòu)，該偏置機構(gòu)在內(nèi)部，將內(nèi)針朝向基端方向偏置，另外該接納筒具有操作體，該操作體可在上述接納筒的前端部拆除內(nèi)針，同時按照內(nèi)針的前端從接納筒突出的方式將該內(nèi)針卡合，在該操作體的前端，固定有內(nèi)針襯套，并且該操作體具有按照在接納筒的外側(cè)突出的方式設(shè)置的操作部，在接納筒上，開設(shè)有槽，該槽以可滑動的方式接納操作體的操作部，沿基端方向延伸，其用于確保與接納筒的前端部拆除的操作體的移動軌道，按照在與接納筒的軸向相同的平面上，與接納筒離開的方式使上述操作部移動，由此，將內(nèi)針從接納筒上拆除。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的安全留置針，其特征在于操作部包括卡合突起，該卡合突起可插入設(shè)置于接納筒的前端部的卡合窗部，在將該卡合突起插入卡合窗部時，操作體固定于接納筒的前端部，在將卡合突起從卡合窗部中抽出時，解除操作體和接納筒的卡合。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的安全留置針，其特征在于操作部具有柔性，并且在卡合突起的基端側(cè)，通過連接翼與操作體連接。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的安全留置針，其特征在于在操作部的前端部分設(shè)置有壓靠部，該壓靠部在從卡合窗部中抽出卡合突起時，與手指接觸。
專利摘要本實用新型涉及一種安全留置針。其難于發(fā)生誤動作，沒有慣用手的操作的難易，裝配也容易。接納筒(1)包括偏置機構(gòu)(8)，該偏置機構(gòu)(8)用于在內(nèi)部將內(nèi)針(12)朝向基端方向偏置，另外接納筒(1)包括操作體(6)，該操作體(6)可在上述接納筒的前端部拆除內(nèi)針，同時按照內(nèi)針的前端從接納筒突出的方式對該內(nèi)針卡合。在該操作體的前端固定有內(nèi)針襯套(12a)，并且在該操作體中，按照在接納筒的外側(cè)突出的方式設(shè)置有操作部(6a)。在接納筒上，開設(shè)有槽(2)，該槽(2)以可滑動的方式接納操作體的操作部，且沿基端方向延伸，其用于確保與接納筒的前端部拆除的操作體的移動軌道，按照在與接納筒的軸向相同的平面上，與接納筒離開的方式使上述操作部移動，由此，將內(nèi)針從接納筒上拆除。
文檔編號A61M5/14GK2724729SQ20042008814
公開日2005年9月14日 申請日期2004年9月2日 優(yōu)先權(quán)日2004年9月2日
發(fā)明者中神裕之 申請人:尼普洛株式會社