專利名稱：支氣管封堵器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬醫(yī)療器械、器具技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于封堵支氣管的封堵器。
背景技術(shù)：
慢性阻塞性肺病是一種嚴(yán)重危害人類健康的呼吸系統(tǒng)疾病，近年來其發(fā)病率與死亡率呈明顯上升趨勢。慢性阻塞性肺病病人中的肺氣腫病人，尤其是嚴(yán)重肺氣腫病人，由于其換氣及通氣功能下降、胸廓呼吸動力泵受損，嚴(yán)重影響病人生活質(zhì)量，而且藥物治療收效甚微。盡管肺移植被認(rèn)為是治療肺氣腫的有效方法，但由于供肺來源不足，全世界每年能接受肺移植的病人數(shù)微乎其微。近年來，肺減容手術(shù)治療肺氣腫取得了顯著的近期效果，提高了病人生活質(zhì)量，緩解了癥狀，改善了肺功能指標(biāo)，延長了生存期。我國也有少數(shù)單位開展了肺減容手術(shù)的臨床研究，所有報(bào)道均肯定了肺減容手術(shù)治療重度肺氣腫的近期效果。盡管，肺減容手術(shù)治療重度肺氣腫的療效已被大家所公認(rèn)，但由于一些因素的制約，其在臨床的應(yīng)用仍受到明顯的限制，如并發(fā)癥多，死亡率高、住院時間長、手術(shù)費(fèi)用高、遠(yuǎn)期療效不佳等。

發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型的目的在于提供一種支氣管專用封堵器，通過聯(lián)合血管內(nèi)介入方法對重度肺氣腫患者肺部的氣腫明顯區(qū)實(shí)施支氣管、血管雙重栓塞，以達(dá)到肺減容手術(shù)的效果，并減少手術(shù)的并發(fā)癥和死亡率、降低手術(shù)費(fèi)用、提高遠(yuǎn)期療效。
本實(shí)用新型提供的支氣管封堵器，由鎳鈦記憶合金絲制成的朝鮮鼓形網(wǎng)格狀支架、無紡布、不銹鋼套和推送系統(tǒng)組成，其結(jié)構(gòu)如圖1和2所示。其中，無紡布2襯墊于支架1的兩側(cè)和中部，兩個不銹鋼套3和4在支架的兩端，用于固定組成朝鮮鼓形網(wǎng)格狀支架的鎳鈦合金絲端部，其中不銹鋼套4為螺母結(jié)構(gòu)；推送系統(tǒng)由推送桿5和外鞘管6組成，推送桿5的端部為螺絲結(jié)構(gòu)7，與不銹鋼套4螺母結(jié)構(gòu)匹配連接。
本實(shí)用新型提供的支氣管封堵器的支架1可由鎳鈦合金絲采用多絲模具手工編織技術(shù)編織而成，為圓柱狀網(wǎng)格，可有不同直徑與長度的各種尺寸規(guī)格，經(jīng)處理定型成朝鮮鼓形。支架的每條金屬絲線無連接點(diǎn)和焊接點(diǎn)，其線端部集中固定在兩端部的不銹鋼套內(nèi)。
本實(shí)用新型提供的支氣管封堵器的推送系統(tǒng)的推送桿5由不銹鋼金屬絲制成，推送桿頂端有一螺絲與支架一側(cè)的不銹鋼螺母相匹配。
本實(shí)用新型提供的支氣管封堵器的支架1，其兩端內(nèi)側(cè)和中部襯以3～5層無紡布，以醫(yī)用縫線將無紡布固定于支架上，放入專用的消毒袋內(nèi)經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后備用。
手術(shù)時，在X光機(jī)透視下，通過纖維支氣管鏡(纖支鏡)確定擬封堵的靶支氣管并進(jìn)行體表定位后，將導(dǎo)絲通過纖支鏡的活檢工作孔道導(dǎo)入擬封堵的靶支氣管腔內(nèi)；然后在纖支鏡直視及X光透視雙重定位下，將抗折型外鞘管沿導(dǎo)絲送入至靶位支氣管后，撤出導(dǎo)絲；將攜有封堵器的推送桿沿推送系統(tǒng)的外鞘管腔內(nèi)緩慢送至擬封堵的靶支氣管腔內(nèi)；待封堵器完全膨脹并確實(shí)固定后，旋轉(zhuǎn)推送桿，使推送桿與封堵器分離，撤出推送桿及外鞘管，封堵器留置于靶位支氣管腔內(nèi)從而完成整個支氣管封堵過程。
本實(shí)用新型的有益效果是，配合肺動脈栓塞術(shù)對重度肺氣腫患者嚴(yán)重?fù)p毀的肺組織進(jìn)行支氣管和相匹配的肺動脈實(shí)施支氣管、肺動脈雙重栓塞，以達(dá)到肺減容手術(shù)的療效，這一雙重栓塞術(shù)具有創(chuàng)傷程度低、所需費(fèi)用少、同時還避免了因麻醉意外、手術(shù)切口漏氣及肺部感染等并發(fā)癥的危險(xiǎn)。除此之外，從理論上講本方法還可能在一次肺減容后2-3年內(nèi)，再次實(shí)施肺減容，以維持療效，最大限度的提高病人的生活質(zhì)量，延長生存期。另外，本實(shí)用新型還可用于自發(fā)性氣胸、支氣管胸膜瘺、肺大皰及致命性大咯血的治療。


圖1是本實(shí)用新型提供的封堵器結(jié)構(gòu)圖示。
圖2是本實(shí)用新型提供的推送系統(tǒng)圖示。
圖3是本實(shí)用新型提供的總體結(jié)構(gòu)圖示。
圖中1.支架，2.無紡布，3、4.不銹鋼套，5.推送桿，6.外鞘管，7.螺絲。
具體實(shí)施方式
如附圖1-3所示，本實(shí)用新型提供的支氣管封堵器由鎳鈦記憶合金絲編織而成的網(wǎng)格支架，支架兩端內(nèi)側(cè)及中部的無紡布和兩端的不銹鋼套以及與之相配套的推送系統(tǒng)組成。
其中，支架1由鎳鈦合金絲采用多絲模具手工編織技術(shù)編織而成。先編織成為圓柱狀網(wǎng)格，按不同規(guī)格織成不同直徑與長度后，經(jīng)處理定型成朝鮮鼓形，并控制處理溫度，達(dá)到需要的超彈性和形狀記憶功能。該支架所具有的獨(dú)特形狀結(jié)構(gòu)，使其單純的機(jī)械壓迫不宜造成局部支氣管壁的壞死。每條金屬絲線相互之間無連接點(diǎn)和焊接點(diǎn)，減弱了縱向穩(wěn)定性，有利于將其拉成直線而收入鞘管內(nèi)，最大限度地保持了其膨脹彈性，從而使其與支氣管壁緊密結(jié)合。
本實(shí)用新型提供的支氣管封堵器支架兩端各有一個不銹鋼套，分別用于固定鎳鈦合金絲。其中一端不銹鋼套為一螺母樣結(jié)構(gòu)，可與推送桿頭端的螺絲相匹配，二者有良好的連接性和分離性。這樣封堵器在推送過程中不宜脫落，且容易釋放。使得定位準(zhǔn)確、操作簡便，縮短了操作時間。
本實(shí)用新型提供的支氣管封堵器支架兩端內(nèi)側(cè)及中部襯以3～5層無紡布，以醫(yī)用縫線將無紡布固定于支架內(nèi)，以減少封堵器漏氣，增加其密封性。使用前放入專用的消毒袋內(nèi)經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后備用。
手術(shù)時，在X光機(jī)透視下，纖支鏡預(yù)先進(jìn)入靶支氣管，確定擬封堵的靶位，體表放置金屬標(biāo)記定位，沿纖支鏡工作通道將導(dǎo)絲導(dǎo)入靶支氣管腔內(nèi)，固定導(dǎo)絲，撤出纖支鏡。再度將纖支鏡送入擬封堵的靶支氣管腔內(nèi)，在纖支鏡直視及X光透視雙重定位下，將抗折型外鞘管沿導(dǎo)絲緩慢送入靶支氣管腔內(nèi)。撤出導(dǎo)絲，將攜有封堵器的推送桿收入外鞘管腔內(nèi)，緩慢將攜有封堵器的推送桿推入至靶支氣管腔內(nèi)。待封堵器完全膨脹并確實(shí)固定于支氣管壁后，旋轉(zhuǎn)推送桿，使推送桿與封堵器分離，釋放封堵器。撤出推送桿、外鞘管及纖支鏡，封堵器留置于靶位支氣管腔內(nèi)。
根據(jù)擬封堵支氣管的部位不同，本實(shí)用新型可以制成不同的規(guī)格，制作方法同上。
權(quán)利要求1.一種支氣管封堵器，其特征在于由鎳鈦記憶合金絲制成的朝鮮鼓形網(wǎng)格狀支架、無紡布、不銹鋼套和推送系統(tǒng)組成，其中，無紡布(2)襯墊于支架(1)的兩側(cè)和中部；兩個不銹鋼套(3)和(4)在支架的兩端，用于固定組成朝鮮鼓形網(wǎng)格狀支架的鎳鈦合金絲端部，其中不銹鋼套(4)為螺母結(jié)構(gòu)；推送系統(tǒng)由一個推送桿(5)和外鞘桿(6)組成，推送桿(5)的端部為螺絲結(jié)構(gòu)(7)，與不銹鋼套(4)的螺母結(jié)構(gòu)匹配連結(jié)。
專利摘要本實(shí)用新型為一種支氣管封堵器。它由鎳鈦記憶合金絲制成的朝鮮鼓形網(wǎng)格狀支架、無紡布、不銹鋼套及推送系統(tǒng)組成。其中無紡布襯墊于支架兩側(cè)及中部。支架的合金絲端部集中固定于支架兩端的不銹鋼套內(nèi)，推送系統(tǒng)由推送桿和外鞘管組成，推送桿端部與一不銹鋼套外端成螺紋連接。本支氣管封堵器可在X光機(jī)透視下，由纖支鏡、推送系統(tǒng)將封堵器放置于支氣管內(nèi)，配合肺動脈栓塞術(shù)，對重度肺氣腫患者的支氣管和相匹配肺動脈實(shí)施支氣管、肺動脈雙重栓塞，以達(dá)到肺減容術(shù)的效果。本實(shí)用新型還可用于治療氣胸、支氣管胸膜瘺、肺大皰及致命性大咯血等。
文檔編號A61F2/04GK2722862SQ20042003700
公開日2005年9月7日 申請日期2004年6月30日 優(yōu)先權(quán)日2004年6月30日
發(fā)明者李強(qiáng), 龔善石 申請人:上海長海醫(yī)院