專利名稱：一種治療咽喉腫痛的膏劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療咽喉腫痛的膏劑及其制備方法，該膏劑又稱之為六神巴布膏劑。
背景技術(shù)：
以牛黃、珍珠、麝香、冰片、蟾酥、雄黃為原料制成的制劑，具有清涼解毒、消炎止痛的功效，主要用于爛喉丹痧、喉風(fēng)、乳蛾、咽喉腫痛、癰疽瘡癤等癥?，F(xiàn)有的上市品種有六神丸(WS3-B-3374-98)，它是上述原料藥物經(jīng)加工制成的小水丸，雖然六神丸在臨床上取得一定的療效，但同時也顯出了許多不足。六神丸中所含的蟾酥有刺激性，患者口服后，口腔會有辛辣的感覺，再加之本身的氣味，患者服用時會有嘔吐的感覺，因此適用的人群受到限制；六神丸的處方中含有的蟾酥、雄黃為有毒物質(zhì)，對患者的肝、腎損傷很大，服用后很容易出現(xiàn)不良反應(yīng)?；颊叻昧裢璧膭┝糠浅Ｐ?，口服給藥后的有效血藥濃度和中毒血藥濃度相差就很小。血藥濃度時間曲線上有“峰谷”和“峰頂”出現(xiàn)，對應(yīng)的血藥濃度處于最小和最大。當(dāng)血藥濃度最小時，難以充分發(fā)揮療效；而最大時，又會產(chǎn)生毒性。對于個體差異較大的患者和兒童就很容易出現(xiàn)不良反應(yīng)。有大量的文獻都報道過六神丸的不良反應(yīng)。
六神丸主要是治療咽喉方面的疾病，口服給藥后，在咽喉部位的血藥濃度非常的低，無法達到有效的血藥濃度，因此治療效果大大折扣。若加大給藥劑量，又會使人體出現(xiàn)不良反應(yīng)；口服給藥后只能在很短的時間內(nèi)有治療作用，這無疑會加長患者的用藥周期；咽喉類疾病的患者，吞咽東西有一定的困難，如若再口服給藥，還會增加患者的痛苦；
雖然有人將六神丸口服給藥改為口含給藥來治療咽喉方面的疾病，但是六神丸上述的不足之處仍未得到改善。
在現(xiàn)有基礎(chǔ)上，對六神丸進行改進，使其更好的發(fā)揮臨床療效，顯著降低其不良反應(yīng)是必要的。
在專利檢索中未發(fā)現(xiàn)有關(guān)六神巴布膏劑的任何報道。
巴布膏劑可以在患者身體的局部進行持續(xù)的給藥，保持局部血液中的藥物濃度在有效治療范圍內(nèi)，對于口服后血藥濃度低的部位的治療很是適合，保證了用藥的有效性；巴布膏劑中的藥物不斷地經(jīng)過皮膚擴散吸收，使藥物的血藥濃度保持平穩(wěn)，避免了口服給藥后血藥濃度的波動和對肝臟、腎臟的損傷，保證了用藥的安全性；巴布膏劑可以降低給藥的頻率，減少吸收代謝的個體差異，從而可以短周期、高效率的治療疾病。

發(fā)明內(nèi)容
六神丸中各藥物給藥劑量小，藥理作用強，特別適合制成透皮吸收制劑。為了解決六神丸的上述不足，我們研究人員經(jīng)過大量的試驗，將六神丸改為六神巴布膏劑，不但取得了很好的治療效果，而且不良反應(yīng)也大大降低。
本發(fā)明的目的是公開一種療效好，使用方便，副作用小的六神巴布膏劑。
本發(fā)明的另一個目的是公開上述六神巴布膏劑的制備方法。
本發(fā)明通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)一、制備方法本發(fā)明六神巴布膏劑含有下列組分牛黃6-9重量份、珍珠6-9重量份、麝香6-9重量份、雄黃4-6重量份、蟾酥4-6重量份、冰片4-6重量份、粘膠劑40-80重量份，保濕劑60-200重量份，填充劑40-80重量份和透皮促進劑14-53重量份。
本發(fā)明研究人員經(jīng)過大量的試驗證實，六神巴布膏劑中所含的藥物，對于粘膠劑(甲基纖維素、羧甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、聚丙烯酸鈉、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮)、保濕劑(甘油、聚乙二醇、山梨醇、丙三醇)、填充劑(微粉硅膠、高嶺土、皂土、二氧化鈦、氧化鋅)的選擇性很低。在上述的用量范圍內(nèi)，所制成的六神巴布膏劑在質(zhì)量上和藥物吸收上都沒有顯著性的差異。
本發(fā)明通過以下方法制備而成。
(1)將上述重量份的牛黃、珍珠、雄黃、蟾酥、麝香、冰片分別研成極細(xì)粉，混和均勻得組分A；(2)將上述重量份的填充劑研細(xì)，與上述重量份的保濕劑充分混和，得到組分B；(3)向上述重量份的粘膠劑中加水，浸泡使溶脹，加熱使溶解；加入上述的透皮促進劑，50℃攪拌均勻，得到組分C；(4)將上述組分B和組分C混和，50℃攪拌均勻，即得巴布膏劑基質(zhì)；(5)將上述基質(zhì)與組分A混合，50℃攪拌30分鐘使均勻，將其涂于無紡布上，低溫吹干，蓋襯，剪成塊，包裝即得。
本發(fā)明六神巴布膏劑中的牛黃、蟾酥、珍珠、雄黃、麝香以粉末直接加入，可以作為巴布膏劑中的賦行劑使用，這即增加了巴布膏劑的載藥量，又減少了其它賦行劑的加入，降低了藥物的成本；冰片和麝香還具有透皮促進劑的作用，一方面本身可以較好的透過皮膚，同時還可以增加其它藥物的透皮吸收，從而達到很好的治療效果。
二、透皮促進劑的選擇巴布膏劑在臨床應(yīng)用中，透過皮膚的藥量的多少，進入血液中藥物的高低直接影響著其治療作用。因此，在巴布膏劑的制備中，透皮促進劑的選擇就成了巴布膏劑臨床治療效果好壞的一個關(guān)鍵性的因素。透皮促進劑選擇的好，藥物不但透過皮膚的速度快，達到血藥濃度的時間短，治療效果好，而且還可以保持藥物和皮膚之間長時間的藥物濃度差，使得巴布膏劑的作用時間更加的持久。這無形中可以減少巴布膏劑中藥物的載藥量，還可以增加一片巴布膏劑的使用周期，降低患者使用巴布膏劑的頻率，使患者使用更加方便，降低患者的費用負(fù)擔(dān)。為此，我們研究人員對六神巴布膏劑所使用的透皮促進劑進行了選擇。
目前常用的透皮促進劑有二甲基亞砜，二甲基甲酰胺、氮酮，丙二醇、薄荷油、冰片、桉葉油等。但國內(nèi)外的經(jīng)皮吸收制劑多選用氮酮為透皮促進劑。氮酮是一種非極性促透劑，它的特點是無色無臭，對粘膜產(chǎn)生最低限度刺激，且作用廣泛，對親水親油型藥物均有促透效果，而且沒有濃度依賴性；所以氮酮以透皮促進劑使用時濃度低、促透效果好、無毒無刺激性。1％氮酮能促進大多數(shù)疏水性和親水性化合物的透皮吸收，因而更適用于有效成分較多而復(fù)雜的中藥制劑。丙二醇是一種廣泛應(yīng)用的助滲劑，單獨使用時作用不明顯。但丙二醇可以增加藥物在角質(zhì)層中的溶解度，提高藥物對皮膚的滲透性。氮酮-丙二醇系統(tǒng)是一種效果很好的二組分透皮促進系統(tǒng)，單獨使用氮酮透皮促進效果并不理想，丙二醇的加入，可以影響皮膚多層親油層和連續(xù)性通道而增加藥物的滲透性。即兩者合用，可產(chǎn)生明顯的促透效果。所以本試驗以蟾酥的有效成分蟾酥毒基和脂蟾毒配基總量的透皮率為指標(biāo)，對氮酮-丙二醇系統(tǒng)作為透皮促進劑，對其配比進行了考察。
實驗儀器與試藥日本島津公司高效液相色譜系統(tǒng)；改良Franz擴散池購自華西醫(yī)科大學(xué)儀器修造廠；79HW-1型恒溫磁力攪拌器購自樂成電器廠；氮酮、丙二醇及其它試劑均為分析純。
實驗方法取健康家兔，用電刮刀刮去腹部毛，24小時后剝?nèi)「共科つw，分離皮下脂肪及組織，選用無損傷皮膚，浸泡于生理鹽水中。將皮膚固定于改良Franz擴散池的給藥室與接受池之間，真皮一側(cè)與接受液接觸，排凈氣泡。取一定面積含相同粘膠劑、保濕劑、填充劑，不同透皮促進劑的六神巴布膏劑樣品貼在給藥室皮膚上，使之與皮膚密切接觸。接觸液為約10mlpH7.4的磷酸鹽緩沖液，磁力攪拌速度約為100r/min，水浴溫度為(37±0.5)℃。于24小時內(nèi)隔一定時間傾取全部接受液，然后立即補充等體積接受液。取出的接受液置于干燥蒸發(fā)皿中，水浴蒸干后加甲醇定容于1ml量瓶中。按照《中國藥典》2000年版一部3 16頁蟾酥標(biāo)準(zhǔn)中含量測定項下的高效液相色譜法進行測定。為了便于試驗，透皮促進劑的含量為重量百分含量。結(jié)果見表1。
表1 透皮促進劑選擇試驗編號 透皮促進劑含量 透皮率(％)1 - 20.432 1％A 30.723 2％A 35.864 3％A 32.085 4％A 28.706 5％A 27.357 6％A 24.668 5％P 21.049 7％P 25.3210 8％P 26.6811 10％P 24.4212 12％P 22.7313 1％A+7％P 42.6214 2％A+8％P 46.2015 3％A+10％P43.84注A表示為氮酮；P表示為丙二醇。
由以上試驗數(shù)據(jù)可以看出，氮酮的重量百分含量為1％-3％，透皮促進效果較好，含量為2％時，透皮促進效果最好；丙二醇重量百分含量為7％-10％，透皮促進效果較好，含量為8％時，透皮促進效果最好；以氮酮的最佳含量和丙二醇的最佳含量配比時，藥物蟾酥中的指標(biāo)成分的透皮率顯著增加。說明，本發(fā)明的六神巴布膏劑對透皮促進劑具有選擇性，氮酮重量百分含量在1％-3％，丙二醇重量百分含量在7％-10％的范圍內(nèi)，均具有較好的透皮促進作用，以氮酮重量百分含量為2％、丙二醇重量百分含量為8％時最好。
三、皮膚刺激性試驗為了考察本發(fā)明六神巴布膏劑的安全性，我們進行了皮膚刺激性試驗。
試驗材料健康成年豚鼠，雌雄各半，體重(300±30)g；本發(fā)明六神巴布膏劑由廣東天之嬌藥物開發(fā)有限公司提供。
試驗方法一次涂藥皮膚刺激性試驗豚鼠10只，雌雄各半，于實驗前24小時將豚鼠背部脊柱左側(cè)脫毛10cm2，涂以六神巴布劑。涂藥后24小時用溫水清洗藥物，于去除受試物后1，24，72小時觀察其皮膚刺激反應(yīng)。然后在脫毛部位用細(xì)砂紙造成局部擦傷，以同樣方法觀察皮膚刺激反應(yīng)。
多次涂藥皮膚刺激性實驗豚鼠10只，雌雄各半，于試驗前24小時將豚鼠背部脊柱左側(cè)脫毛10cm2，涂以癌痛寧巴布劑。每天1次，連續(xù)7天。最后1次涂藥后24小時用溫水清洗藥物，于去除受試物后1，24，72小時觀察其皮膚刺激反應(yīng)。然后在脫毛部位用細(xì)砂紙造成局部擦傷，涂藥7天后以同樣方法觀察皮膚刺激反應(yīng)。
結(jié)果豚鼠一次性或多次性使用六神巴布膏劑后，在完整皮膚用藥部位未見出現(xiàn)紅斑、水腫等皮膚刺激反應(yīng)；而對破損皮膚，一次性或多次性用六神巴布膏劑后，用藥部位均出現(xiàn)輕度刺激反應(yīng)，提示本品應(yīng)盡量避免用于破損皮膚。
四、毒性試驗本發(fā)明六神巴布膏劑由廣東天之驕藥物開發(fā)有限公司提供；六神丸由蘇州雷允上制藥廠生產(chǎn)。
取健康白毛家兔40只，隨機分為4組，即六神巴布膏劑高、低劑量組和六神丸大、小劑量組。實驗前將其中的2組家兔脊柱兩側(cè)毛剪凈，去毛約為體表面積的10％，去毛后24小時檢查有無局部損傷。六神巴布膏劑的高劑量組各敷貼100cm2的高濃度六神巴布膏劑，低劑量組各敷貼相同面積的低濃度六神巴布膏劑；六神丸大劑量組口服給予大劑量的六神丸，六神丸小劑量組口服給予小劑量的六神丸。六神巴布膏劑高、低劑量組給藥24小時后用溫水洗脫，分別于去除受試藥后1、24、48、72小時觀察動物的重量、皮膚、毛發(fā)、眼和黏膜的變化、呼吸、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、四肢活動及其它中毒表現(xiàn)。六神丸組在給藥后0.5、1、2、3小時觀察上述指標(biāo)。
結(jié)果顯示六神巴布膏劑的高、低劑量組分別貼藥后1、24、48、72小時，六神丸小劑量組在給藥后0.5、1、2、3小時，動物的攝食、糞便、皮毛、皮膚黏膜、呼吸、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、四肢活動均未見任何異常反應(yīng)，無1例死亡。六神丸大劑量組在給藥后3小時，所有動物的攝食、糞便、皮毛、皮膚黏膜、呼吸、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、四肢活動均出現(xiàn)異常反應(yīng)，并有2例死亡。
上述實驗說明，本發(fā)明六神巴布膏劑通過皮膚給藥，可以大大降低六神丸口服給藥所帶來的不良反應(yīng)。說明本發(fā)明六神巴布膏劑的開發(fā)是可行的，具有更好的實用性。
五、藥理試驗為了充分說明本發(fā)明六神巴布膏劑對于六神丸的改進是成功的，本發(fā)明研究人員進行了以下試驗，以此來進一步證實本發(fā)明的藥理作用。
本發(fā)明六神巴布膏劑由廣東天之驕藥物開發(fā)有限公司提供；奇正鎮(zhèn)痛膏由甘肅奇正藥業(yè)有限公司生產(chǎn)；六神丸由蘇州雷允上制藥廠。
1.對二甲苯致小鼠耳腫脹的抑制作用小鼠40只隨機分4組，對照組、奇正鎮(zhèn)痛膏組、本發(fā)明六神巴布膏劑組、六神丸組。對照組灌胃給予生理鹽水，六神丸組口服給藥，奇正鎮(zhèn)痛膏組和本發(fā)明六神巴布膏劑組貼于右耳給藥。分別給藥連續(xù)7天，第7天藥后1小時，于小鼠右耳兩面涂二甲苯25μl，左耳不涂為正常耳，2小時后，脫頸椎處死，用直徑8mm打孔器打下左耳和右耳同一部位的圓片，于扭力天平上稱重，計算耳腫脹率及抑制率。結(jié)果見表2。
表2六神制劑對二甲苯致小鼠耳腫脹的抑制作用(X±SD)組別 鼠數(shù)(只)耳腫脹率(％) 抑制率(％)對照組10 120.53±45.22 -奇正鎮(zhèn)痛膏組 10 81.54±41.06* 32.3六神巴布膏劑組10 61.25±40.54** 49.2六神丸組 10 58.22±38.76** 51.7注與對照組比較*P＜0.05；**P＜0.01。
以上藥理試驗表明，本發(fā)明六神巴布膏劑、六神丸均對二甲苯致小鼠耳腫脹有顯著的抑制作用(P＜0.01)；奇正鎮(zhèn)痛膏對二甲苯致小鼠耳腫脹也有抑制作用(P＜0.05)；本發(fā)明六神巴布膏劑和六神丸相比，對二甲苯致小鼠耳腫脹的抑制率無差異。說明本發(fā)明六神巴布膏劑具有和六神丸強度相似的藥理作用，且療效優(yōu)于市售的同類產(chǎn)品。
2.扭體法鎮(zhèn)痛試驗小鼠40只隨機分4組，對照組、奇正鎮(zhèn)痛膏組、本發(fā)明六神巴布膏劑組、六神丸組。對照組灌胃給予生理鹽水，六神丸組口服給藥，奇正鎮(zhèn)痛膏組和本發(fā)明六神巴布膏劑組貼于腹部給藥。各組分別給藥連續(xù)7天；末次給藥后1小時，腹腔注射0.8％醋酸0.2ml/只，記錄5-20分鐘內(nèi)扭體次數(shù)。結(jié)果見表3。
表3 六神制劑對小鼠扭體反應(yīng)的影響(X±SD)組別 鼠數(shù)(只) 扭體次數(shù)(n) 抑制率(％)對照組 10 32.64±15.23 -奇正鎮(zhèn)痛膏組10 22.16± 12.55* 32.1六神巴布膏劑組 10 17.55±13.38** 46.2六神丸組10 16.37±11.06** 49.8注與對照組比較*P＜0.05；**P＜0.01。
以上藥理試驗表明，本發(fā)明六神巴布膏劑、六神丸均能顯著降低小鼠扭體次數(shù)(P＜0.01)；奇正鎮(zhèn)痛膏也能降低小時扭體次數(shù)(P＜0.05)；本發(fā)明六神巴布膏劑和六神丸相比，對降低小鼠扭體次數(shù)無差異。說明本發(fā)明六神巴布膏劑具有和六神丸強度相似的藥理作用，且療效優(yōu)于市售的同類產(chǎn)品。
3.熱板法鎮(zhèn)痛試驗水溫恒定在55±0.5℃，取預(yù)選合格的小鼠40只，隨機分4組。對照組、奇正鎮(zhèn)痛膏組、本發(fā)明六神巴布膏劑組、六神丸組。對照組灌胃給予生理鹽水，六神丸組口服給藥，奇正鎮(zhèn)痛膏組和本發(fā)明六神巴布膏劑組貼于腹部給藥。各組分別連續(xù)給藥7天，末次給藥后1小時測量各小鼠的痛閾值。結(jié)果見表4。
表4六神制劑對二甲苯致小鼠耳腫脹的抑制作用(X±SD)鼠數(shù) 痛閾值(s)組別(只) 給藥前 給藥后對照組 1018.24±4.12 18.55±4.64奇正鎮(zhèn)痛膏組1017.94±4.37 22.28±4.64*六神巴布膏劑組 1018.06±3.92 25.83±4.85**六神丸組1017.68±4.23 25.64±5.12**注與對照組比較*P＜0.05；**P＜0.01。
以上藥理試驗表明，本發(fā)明六神巴布膏劑、六神丸均能顯著增加小鼠的痛閾值(P＜0.01)；奇正鎮(zhèn)痛膏也能增加小鼠的痛閾值(P＜0.05)；本發(fā)明六神巴布膏劑和六神丸相比，痛閾值提高無差異。說明本發(fā)明六神巴布膏劑具有和六神丸強度相似的藥理作用，且療效優(yōu)于市售的同類產(chǎn)品。
以上藥理實驗證明，本發(fā)明六神巴布膏劑和六神丸具有相似的治療效果，且療效優(yōu)于市售的同類產(chǎn)品。說明本發(fā)明六神巴布膏劑對于六神丸的開發(fā)是成功的，具有實用性。
六、具體實施例以下用具體實施例來進一步說明本發(fā)明六神巴布膏劑的制備方法，而不是限制本發(fā)明。
實施例1取牛黃6g、珍珠6g、麝香6g、雄黃4g、蟾酥4g、冰片4g分別研成極細(xì)粉，混和均勻得組分A；取填充劑微粉硅膠40g研細(xì)，與保濕劑甘油60g充分混和，得到組分B；向粘膠劑羧甲基纖維素鈉40g中加入6倍量的水，浸泡使溶脹，加熱使溶解，再加入透皮促進劑氮酮1.7g和丙二醇11.9g，50℃攪拌均勻，得到組分C；將組分B和組分C混和，50℃攪拌均勻，即得巴布膏劑基質(zhì)；將基質(zhì)與組分A混合，50℃攪拌30分鐘使均勻，將其涂于無紡布上，低溫吹干，蓋襯，剪成300塊，包裝即得本發(fā)明六神巴布膏劑。
實施例2取牛黃9g、珍珠9g、麝香9g、雄黃6g、蟾酥6g、冰片6g分別研成極細(xì)粉，混和均勻得組分A；取填充劑高嶺土80g研細(xì)，與保濕劑聚乙二醇200g充分混和，得到組分B；向粘膠劑甲基纖維素30g和聚乙烯醇50g中加入14倍量的水，浸泡使溶脹，加熱使溶解，再加入透皮促進劑氮酮12.2g和丙二醇40.5g，50℃攪拌均勻，得到組分C；將組分B和組分C混和，50℃攪拌均勻，即得巴布膏劑基質(zhì)；將基質(zhì)與組分A混合，50℃攪拌40分鐘使均勻，將其涂于無紡布上，低溫吹干，蓋襯，剪成300塊，包裝即得本發(fā)明六神巴布膏劑。
實施例3取牛黃8g、珍珠8g、麝香8g、雄黃5g、蟾酥5g、冰片5g分別研成極細(xì)粉，混和均勻得組分A；取填充劑皂土63g研細(xì)，與保濕劑山梨醇126g充分混和，得到組分B；向粘膠劑聚乙烯吡咯烷酮64g中加入10倍量的水，浸泡使溶脹，加熱使溶解，再加入透皮促進劑氮酮4.2g和丙二醇25.4g，50℃攪拌均勻，得到組分C；將組分B和組分C混和，50℃攪拌均勻，即得巴布膏劑基質(zhì)；將基質(zhì)與組分A混合，50℃攪拌35分鐘使均勻，將其涂于無紡布上，低溫吹干，蓋襯，剪成300塊，包裝即得本發(fā)明六神巴布膏劑。
實施例4取牛黃7g、珍珠8.5g、麝香7.5g、雄黃5.5g、蟾酥4.5g、冰片5g分別研成極細(xì)粉，混和均勻得組分A；取填充劑二氧化鈦43g研細(xì)，與保濕劑丙三醇148g充分混和，得到組分B；向粘膠劑甲基纖維素55g中加入8倍量的水，浸泡使溶脹，加熱使溶解，再加入透皮促進劑氮酮3.1g和丙二醇22.4g，50℃攪拌均勻，得到組分C；將組分B和組分C混和，50℃攪拌均勻，即得巴布膏劑基質(zhì)；將基質(zhì)與組分A混合，50℃攪拌30分鐘使均勻，將其涂于無紡布上，低溫吹干，蓋襯，剪成300塊，包裝即得本發(fā)明六神巴布膏劑。
實施例5取牛黃8.5g、珍珠6g、麝香8.5g、雄黃4.5g、蟾酥5.5g、冰片4g分別研成極細(xì)粉，混和均勻得組分A；取填充劑氧化鋅77g研細(xì)，與保濕劑甘油和山梨醇共74g充分混和，得到組分B；向粘膠劑羧甲基纖維素76g中加入12倍量的水，浸泡使溶脹，加熱使溶解，再加入透皮促進劑氮酮7.3g和丙二醇19.5g，50℃攪拌均勻，得到組分C；將組分B和組分C混和，50℃攪拌均勻，即得巴布膏劑基質(zhì)；將基質(zhì)與組分A混合，50℃攪拌40分鐘使均勻，將其涂于無紡布上，低溫吹干，蓋襯，剪成300塊，包裝即得本發(fā)明六神巴布膏劑。
實施例6取牛黃9g、珍珠7.5g、麝香6g、雄黃4g、蟾酥5g、冰片4.5g分別研成極細(xì)粉，混和均勻得組分A；取填充劑高嶺土和二氧化鈦共48g研細(xì)，與保濕劑丙三醇和聚乙二醇共175g充分混和，得到組分B；向粘膠劑聚丙烯酸鈉45g中加入10倍量的水，浸泡使溶脹，加熱使溶解，再加入透皮促進劑氮酮5.0g和丙二醇25.0g，50℃攪拌均勻，得到組分C；將組分B和組分C混和，50℃攪拌均勻，即得巴布膏劑基質(zhì)；將基質(zhì)與組分A混合，50℃攪拌40分鐘使均勻，將其涂于無紡布上，低溫吹干，蓋襯，剪成300塊，包裝即得本發(fā)明六神巴布膏劑。
實施例7取牛黃6.5g、珍珠7g、麝香6.5g、雄黃4.5g、蟾酥6g、冰片6g分別研成極細(xì)粉，混和均勻得組分A；取填充劑二氧化鈦和微粉硅膠共73g研細(xì)，與保濕劑聚乙二醇和甘油共90g充分混和，得到組分B；向粘膠劑聚乙烯醇60g中加入9倍量的水，浸泡使溶脹，加熱使溶解，再加入透皮促進劑氮酮6.4g和丙二醇23.7g，50℃攪拌均勻，得到組分C；將組分B和組分C混和，50℃攪拌均勻，即得巴布膏劑基質(zhì)；將基質(zhì)與組分A混合，50℃攪拌35分鐘使均勻，將其涂于無紡布上，低溫吹干，蓋襯，剪成300塊，包裝即得本發(fā)明六神巴布膏劑。
實施例8取牛黃8g、珍珠6g、麝香8.5g、雄黃5g、蟾酥5.5g、冰片4g分別研成極細(xì)粉，混和均勻得組分A；取填充劑皂土和高嶺土共67g研細(xì)，與保濕劑山梨醇和丙三醇共108g充分混和，得到組分B；向粘膠劑聚乙烯吡咯烷酮72g中加入11倍量的水，浸泡使溶脹，加熱使溶解，再加入透皮促進劑氮酮2.8g和丙二醇27.4g，50℃攪拌均勻，得到組分C；將組分B和組分C混和，50℃攪拌均勻，即得巴布膏劑基質(zhì)；將基質(zhì)與組分A混合，50℃攪拌30分鐘使均勻，將其涂于無紡布上，低溫吹干，蓋襯，剪成300塊，包裝即得本發(fā)明六神巴布膏劑。
實施例9取牛黃7.5g、珍珠9g、麝香7g、雄黃6g、蟾酥4g、冰片5g分別研成極細(xì)粉，混和均勻得組分A；取填充劑二氧化鈦和氧化鋅共51g研細(xì)，與保濕劑甘油182g充分混和，得到組分B；向粘膠劑羧甲基纖維素13g和聚丙烯酸鈉40g中加入12倍量的水，浸泡使溶脹，加熱使溶解，再加入透皮促進劑氮酮5.5g和丙二醇27.4g，50℃攪拌均勻，得到組分C；將組分B和組分C混和，50℃攪拌均勻，即得巴布膏劑基質(zhì)；將基質(zhì)與組分A混合，50℃攪拌40分鐘使均勻，將其涂于無紡布上，低溫吹干，蓋襯，剪成300塊，包裝即得本發(fā)明六神巴布膏劑。
本發(fā)明六神巴布膏劑每日一次。
權(quán)利要求
1.一種治療咽喉腫痛的膏劑，其特征在于該藥物是由牛黃6-9重量份、珍珠6-9重量份、麝香6-9重量份、雄黃4-6重量份、蟾酥4-6重量份、冰片4-6重量份與粘膠劑40-80重量份、保濕劑60-200重量份、填充劑40-80重量份和透皮促進劑14-53重量份制成的。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療咽喉腫痛的膏劑，其制備方法包括以下步驟(1)將上述重量份的牛黃、珍珠、雄黃、蟾酥、麝香、冰片分別研成極細(xì)粉，混和均勻得組分A；(2)將上述重量份的填充劑研細(xì)，與上述重量份的保濕劑充分混和，得到組分B；(3)向上述重量份的粘膠劑中加水，浸泡使溶脹，加熱使溶解；加入上述透皮促進劑，50℃攪拌均勻，得到組分C；(4)將上述組分B和組分C混和，50℃攪拌均勻，即得巴布膏劑基質(zhì)；(5)將上述基質(zhì)與組分A混合，50℃攪拌使均勻，將其涂于無紡布上，低溫吹干，蓋襯，剪成塊，包裝即得。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療咽喉腫痛的膏劑，其中的粘膠劑為甲基纖維素、羧甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、聚丙烯酸鈉、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮中的一種或幾種。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療咽喉腫痛的膏劑，其中的保濕劑為甘油、聚乙二醇、山梨醇、丙三醇中的一種或幾種。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療咽喉腫痛的膏劑，其中的填充劑為微粉硅膠、高嶺土、皂土、二氧化鈦、氧化鋅一種或幾種。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療咽喉腫痛的膏劑，其中的透皮促進劑為氮酮-丙二醇系統(tǒng)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或2或6所述的治療咽喉腫痛的膏劑，其中的氮酮重量百分含量為1％-3％，丙二醇重量百分含量為7％-10％。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或2或6或7所述的治療咽喉腫痛的膏劑，其中的氮酮重量百分含量為2％，丙二醇重量百分含量為8％。
全文摘要
本發(fā)明屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域，具體公開了一種治療咽喉腫痛的膏劑，它是由牛黃、珍珠、麝香、雄黃、蟾酥、冰片與膠粘劑、保濕劑、填充劑和透皮促進劑制成的。本發(fā)明還公開了上述膏劑的制備方法。實驗證明，本發(fā)明的膏劑藥理作用強，無皮膚刺激性，不良反應(yīng)小，具有很好的清涼解毒、消炎止痛的功效。
文檔編號A61P11/00GK1634459SQ20041009153
公開日2005年7月6日 申請日期2004年11月18日 優(yōu)先權(quán)日2004年11月18日
發(fā)明者張平 申請人:張平