專利名稱：勝紅清熱膠囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種從純中藥中提煉出來的中成藥，特別涉及一種治療濕熱下注，氣滯血瘀，慢性盆腔炎的勝紅清熱膠囊。
背景技術(shù)：
慢性盆腔炎是婦科常見病，是由致病菌引起的內(nèi)生殖器和周圍組織的炎癥性疾病，并伴有纖維組織增生，形成粘連、瘢痕和包塊，中醫(yī)認為“氣有一息不通，則血有一息不行”，認為盆腔炎是由于邪毒入侵，客于胞脈，以致血氣瘀滯，沖任受阻，代脈失司所致。目前用于治療該病的有西藥，也有中藥，但這些藥大都療效不顯著，只能起暫時緩解病情的作用，而不能達到徹底治愈的目的，只能維持或減輕病情，不能根治。因此使許多患者延誤治療或久治不愈反復(fù)發(fā)作，致使患者月經(jīng)失調(diào)，導(dǎo)致不育。

發(fā)明內(nèi)容
為解決現(xiàn)存的中、西藥在治療中的不足，本發(fā)明提供一種有效治療慢性盆腔炎等婦科疾病的勝紅清熱膠囊的配方及其制作方法。
本發(fā)明采用的技術(shù)方案是一種勝紅清熱膠囊，其由勝紅薊、連翹、三葉鬼針草、紅木香組成，每種藥材的組成范圍分別為勝紅薊22-52份；連翹16-26份；三葉鬼針草16-26份；紅木香16-26份。
所述的勝紅清熱膠囊，每種藥材的組成范圍可以為勝紅薊35.71份；連翹21.43份；三葉鬼針草21.43份；紅木香21.43份。
所述的勝紅清熱膠囊，每種藥材的組成范圍可以為勝紅薊22份；連翹26份；三葉鬼針草26份；紅木香26份。
勝紅清熱膠囊的制造方法包括如下步驟(1)將勝紅薊、連翹、三葉鬼針草、紅木香去除雜質(zhì)，凈選備用并將部分勝紅薊粉碎成粉。
(2)將剩余部分的勝紅薊與連翹、三葉鬼針草、紅木香加入適量水，用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，揮發(fā)油備用。
(3)將提取液過濾，然后將濾液濃縮成膏。
(4)將(3)中制成的膏與上述勝紅薊粉混合均勻，將混合物制成顆粒，干燥處理后，將(2)中制得的揮發(fā)油噴入，然后裝入膠囊。
在步驟(1)中可以取1.1-5.2份的勝紅薊粉碎成粉。
在步驟(2)可以在勝紅薊、連翹、三葉鬼針草、紅木香中加入4-8倍的水提取2次，第一次2小時，第二次1.5小時，收集揮發(fā)油。
在步驟(3)中的濾液可以濃縮成相對密度為1.10-1.35(55-75攝氏度測)的膏。
本發(fā)明依據(jù)以下機理制成勝紅薊具有清熱解毒、消癰、逐瘀的功能，對各種癰癤腫毒均有很好的療效，為方中君藥。三葉鬼針草具有清熱解毒之功效，現(xiàn)代藥理證明，含有黃酮苷、皂苷、鞣質(zhì)、多元酚、香豆素、氨基酸、維生素等成分，有類甾醇類的抗炎作用，并且有一定的抑菌作用。紅木香具有行氣活血，止痛的功效，既能疏通血脈，祛瘀止痛，又可擴張外圍血管，改善局部血液循環(huán)，用于治療各種婦科瘀血疼痛。連翹清熱解毒，消腫散結(jié)，抗菌消炎，其抗菌譜廣，對多數(shù)革蘭氏陽性菌和陰性菌以及厭氧菌有很好的殺抑作用。這幾種藥品的配合使用，起到清熱解毒、活血化瘀，燥濕止痛，消癰散結(jié)的功效。
勝紅清熱膠囊毒性研究結(jié)果1、急性毒性試驗按簡化幾率單位法測定小鼠半數(shù)致死量LD50為227.6±15.46g/kg。
2、小白鼠亞急性毒性試驗結(jié)果表明給藥組與對照組的組織學(xué)變化未見異差，且有一定消炎功效。
3、兔子亞急性毒性試驗結(jié)果表明給藥組與對照組各動物的肝臟、心臟無明顯變化，即無毒性作用，腎臟、肺臟的組織學(xué)變化表現(xiàn)，除有消炎的功效外，未見特異性組織學(xué)變化。
4、體外抑菌試驗勝紅清熱膠囊對金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌有較強的抑制作用，對溶血性乙型鏈球菌，大腸桿菌也具有一定的抑制能力。
勝紅清熱膠囊的臨床研究結(jié)果1、用勝紅清熱膠囊治療盆腔炎144例療效觀察，治愈率為68.75％，顯效率為15.28％，有效率為13.89％，總有效率為97.92％，其中90例設(shè)有對照組(黃連素)31例，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，實驗組的療效優(yōu)于對照組(p＜0.01)。
2、勝紅清熱膠囊治療卡他性扁桃體炎112例和急性單純性咽炎67例臨床觀察，卡他性扁桃體炎治愈率為25％，有效率為58.93，總有效率為83.93％；單純性咽炎治愈率為47.76％，有效率為38.81％，總有效率為86.57％。卡他性扁桃體炎主要癥狀好轉(zhuǎn)率為72.0-91.0％，扁桃體腫大好轉(zhuǎn)率為60.0-70.54％。
在治療中尚未發(fā)現(xiàn)毒性反應(yīng)，僅少數(shù)患者有胃部不適，經(jīng)對癥處理，多可緩解，不影響繼續(xù)用藥。勝紅清熱膠囊對血瘀證癥狀有明顯改善，尤其在提高流速，降低血紅細胞聚集，改善微血管滲出方面效果更為顯著(P＜0.001)。勝紅清熱膠囊不僅對慢性盆腔炎、扁桃體炎和咽炎有很好的療效，而且對慢性感染所致的瘀血癥狀有非常好的改善作用。
具體實施例方式
實施例一取勝紅薊22份；連翹26份；三葉鬼針草26份；紅木香26份。
制備方法(1)將勝紅薊、連翹、三葉鬼針草、紅木香去除雜質(zhì)，凈選備用，并將1.1份的勝紅薊粉碎成粉。
(2)將剩余部分的勝紅薊與連翹、三葉鬼針草、紅木香加入4倍量的水，用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，提取2次，第一次2小時，第二次1.5小時，收集揮發(fā)油，揮發(fā)油備用。
(3)將提取液過濾，然后將濾液濃縮至相對密度為1.10(55-75攝氏度測)的稠膏。
(4)將(3)中制成的膏與上述勝紅薊粉均勻混合，將混合物制成顆粒干燥處理后，將(2)中制得的揮發(fā)油噴入，然后裝入膠囊，每粒裝0.25克。
實施例二取勝紅薊52份；連翹16份；三葉鬼針草16份；紅木香16份。
制備方法(1)將勝紅薊、連翹、三葉鬼針草、紅木香去除雜質(zhì)，凈選備用，并將5.2份的勝紅薊粉碎成粉。
(2)將剩余部分的勝紅薊與連翹、三葉鬼針草、紅木香加入8倍量的水，用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，提取2次，第一次2小時，第二次1.5小時，收集揮發(fā)油，揮發(fā)油備用。
(3)將提取液過濾，然后將濾液濃縮至相對密度為1.35(60-75攝氏度測)的稠膏。
(4)將(3)中制成的膏與上述勝紅薊粉均勻混合，將混合物制成顆粒干燥處理后，將(2)中制得的揮發(fā)油噴入，然后裝入膠囊，每粒裝0.25克。
實施例三(最佳實施例)取勝紅薊35.71份；連翹21.43份；三葉鬼針草21.43份；紅木香21.43份。
制備方法(1)將勝紅薊、連翹、三葉鬼針草、紅木香去除雜質(zhì)，凈選備用，并將3.5份的勝紅薊粉碎成粉。
(2)將剩余部分的勝紅薊與連翹、三葉鬼針草、紅木香加入6倍量的水，用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，提取2次，第一次2小時，第二次1.5小時，收集揮發(fā)油，揮發(fā)油備用。
(3)將提取液過濾，然后將濾液濃縮至相對密度為1.33(60攝氏度測)的稠膏。
(4)將(3)中制成的膏與上述勝紅薊粉混合均勻，將混合物制成顆粒干燥處理后，將(2)中制得的揮發(fā)油噴入，然后裝入膠囊，每粒裝0.25克。
權(quán)利要求
1.一種勝紅清熱膠囊，其特征在于其由勝紅薊、連翹、三葉鬼針草、紅木香組成，每種藥材的組成范圍分別為勝紅薊22-52份；連翹1 6-26份；三葉鬼針草16-26份；紅木香16-26份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的勝紅清熱膠囊，其特征在于每種藥材的組成范圍分別為勝紅薊3.71份；連翹21.43份；三葉鬼針草21.43份；紅木香21.43份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的勝紅清熱膠囊，其特征在于每種藥材的組成范圍分別為勝紅薊22份；連翹26份；三葉鬼針草26份；紅木香26份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的勝紅清熱膠囊，其特征在于每種藥材的組成范圍分別為勝紅薊52份；連翹16份；三葉鬼針草16份；紅木香16份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的勝紅清熱膠囊的制造方法，其特征在于其包括如下步驟(1)將勝紅薊、連翹、三葉鬼針草、紅木香去除雜質(zhì)，凈選備用，并將部分勝紅薊粉碎成粉。(2)將剩余部分的勝紅薊與連翹、三葉鬼針草、紅木香加入適量的水，用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，揮發(fā)油備用。(3)將提取液過濾，然后將濾液濃縮成膏。(4)將(3)中制成的膏與上述勝紅薊粉混合均勻，將混合物制成顆粒，干燥處理后，將(2)中制得的揮發(fā)油噴入，然后裝入膠囊。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的勝紅清熱膠囊的制造方法，其特征在于在步驟(1)中取1.1-5.2份的勝紅薊粉碎成粉。
7.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的勝紅清熱膠囊的制造方法，其特征在于步驟(2)在勝紅薊、連翹、三葉鬼針草、紅木香中加入4-8倍的水提取2次，第一次2小時，第二次1.5小時，收集揮發(fā)油。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的勝紅清熱膠囊的制造方法，其特征在于在步驟(3)中的濾液濃縮成相對密度為1.10-1.35(55-75攝氏度測)的膏。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種勝紅清熱膠囊及其制備方法，這種勝紅清熱膠囊由勝紅薊、連翹、三葉鬼針草、紅木香組成，藥材組成范圍分別為勝紅薊22－52份；連翹16－26份；三葉鬼針草16－26份；紅木香16－26份；制備方法是(1)將這些藥材去除雜質(zhì)，凈選備用，并將部分勝紅薊粉碎成粉；(2)將剩余部分的勝紅薊與連翹、三葉鬼針草、紅木香加入水，提取揮發(fā)油，揮發(fā)油備用；(3)將提取液過濾，并濃縮成膏；(4)將制成的膏與勝紅薊粉混合均勻，制成顆粒，干燥處理后，將揮發(fā)油噴入，然后裝入膠囊。這種勝紅清熱膠囊具有清熱解毒、理氣止痛，化淤散結(jié)的功效，能夠有效治療慢性盆腔炎、扁桃體炎及咽炎等疾病。
文檔編號A61P15/00GK1586585SQ20041006931
公開日2005年3月2日 申請日期2004年7月16日 優(yōu)先權(quán)日2004年7月16日
發(fā)明者徐燕和 申請人:福州海王金象中藥制藥有限公司