專利名稱：復(fù)方柴胡藥物制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥，具體涉及一種具有抗病毒、抗炎及退熱作用的復(fù)方柴胡藥物制劑，主要用于上呼吸道感染等的治療。
背景技術(shù)：
感冒的病因較為復(fù)雜，目前市場上銷售的感冒治療藥物有50多種，加上同藥異名和各種劑型的不同，總共有一百多種治療感冒的藥物。傳統(tǒng)治療感冒的用藥，醫(yī)生多選擇抗病毒藥物和解熱鎮(zhèn)痛藥物為主。隨著醫(yī)院治療技術(shù)的進步，人們發(fā)現(xiàn)由解熱鎮(zhèn)痛藥物與抗病毒藥物組成的復(fù)方制劑，對感冒治療更具有針對性，療效更好。
最近，專業(yè)機構(gòu)對感冒藥的使用傾向調(diào)查顯示，由解熱鎮(zhèn)痛藥與抗病毒藥組成的復(fù)合方劑，如“快克”等，成為醫(yī)生們的首先藥物，選擇率高達48％。感冒治療藥物的選擇意向顯示了當前臨床治療感冒病癥在方法上的轉(zhuǎn)變。表明了醫(yī)生們越來越傾向于從解熱鎮(zhèn)痛和抗病毒兩方面雙管齊下的對癥治療的新思路。
柴胡對多種原因引起的發(fā)熱均有明顯解熱作用。在抗病毒方面，柴胡除有抑制流感桿菌，肺炎雙球菌，金黃葡菌作用外，對大腸桿菌，綠膿桿菌，痢疾桿菌也有較強抑制作用，所以柴胡不僅能夠應(yīng)用于治療流感，對感冒所引起的各種感染流行性腮腺炎、肺炎、急性支氣管炎等多種感染性疾患都有治療作用。
將柴胡用于治療感冒始見于《神農(nóng)本草經(jīng)》，自秦漢至明清各個時期的醫(yī)學(xué)著作都有記載。近年來，許多學(xué)者對柴胡做了大量研究工作，并取得了可喜的成果，證明柴胡能夠全面緩解感冒癥狀?？偨Y(jié)起來，柴胡有以下五大作用1)解熱作用；2)抗菌抗病毒作用；3)鎮(zhèn)痛作用；4)鎮(zhèn)咳作用；5)免疫雙向調(diào)節(jié)作用。
莪術(shù)為姜科植物莪術(shù)、郁金或廣西莪術(shù)的根莖。味辛、苦、性溫，有行氣破瘀、消積止痛之功效。臨床上主要治療積滯脹痛、血瘀腹痛、肝脾腫大、血滯經(jīng)閉、跌打損傷等疾病。現(xiàn)代研究，莪術(shù)的化學(xué)成分主要含揮發(fā)油，其成分為莪術(shù)呋喃烯銅、龍腦、莪術(shù)醇等。莪術(shù)油具有行氣活血、消積止痛、活血化瘀、去腐生肌、增強機體免疫能力之功效。現(xiàn)代藥理研究表明莪術(shù)油具有1)抗菌作用；2)抗炎作用；3)抗病毒作用。目前以莪術(shù)油為主要成分的抗病毒藥物已在臨床上廣泛使用。
連翹為木犀科植物連翹的果實，具有清熱解毒、涼血瀉熱、消腫散結(jié)之功能。主要用于熱性體質(zhì)和里熱證候。中醫(yī)認為，其性微寒，味苦，功能清熱解毒，散結(jié)消腫，適用于溫?zé)?，丹毒，斑疹，癰瘍腫毒及過敏性紫癜等?！侗窘?jīng)》“主寒熱，鼠瘺、瘰疬、癰腫、惡瘡、癭瘤、結(jié)熱、蠱毒。”《日華子本草》“治瘡癤止痛?！薄墩渲槟摇贰斑B翹之用有三瀉心經(jīng)客熱，一也；去上焦諸熱，二也；為瘡家圣藥，三也。”連翹含三萜皂甙，果皮含甾醇、酚性成分(連翹酚)、生物堿、皂甙、齊墩果酸、香豆精類，還有豐富的維生素P及少量揮發(fā)油。連翹有廣譜抗菌作用，對金黃色葡萄球菌、賀氏痢疾桿菌有很強的抑制作用，對其它致病菌、流感病毒、真菌都有一定抑制作用，所含連翹酚是主要抑菌成分；有抗炎作用；連翹所含齊墩果酸有強心、利尿及降血壓作用；維生素P可降低血管通透性及脆性，防止溶血。煎劑有鎮(zhèn)吐作用、抗肝損傷作用?，F(xiàn)代藥理研究表明，連翹具有1)抗菌作用；2)抗炎作用；3)解熱作用 實驗證明，連翹的煎劑對人工發(fā)熱的家兔有解熱作用。
綜合上述情況，柴胡對多種原因引起的發(fā)熱均有明顯解熱作用。柴胡解熱作用的物質(zhì)基礎(chǔ)是柴胡皂甙和揮發(fā)油，具有解熱作用、抗菌抗病毒作用、鎮(zhèn)痛作用、鎮(zhèn)咳作用、免疫雙向調(diào)節(jié)作用；莪術(shù)的化學(xué)成分主要含揮發(fā)油，莪術(shù)油具有抗菌作用、抗炎作用、抗病毒作用；連翹中富含連翹酚、齊墩果酸、維生素P，具有抗菌作用、抗炎作用、解熱作用、降低血管通透性等作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種復(fù)方柴胡藥物制劑，用于治療感冒，特別是流感，充分體現(xiàn)組方在解熱鎮(zhèn)痛、抗菌、抗炎、抗病毒方面的感冒的治療作用。
本發(fā)明的技術(shù)方案是一種復(fù)方柴胡藥物制劑，它包括柴胡、連翹、莪術(shù)。
所述的藥物中的柴胡為從按比例投料的柴胡的提取物，所述的連翹為從按比例投料的連翹的提取物，所述的莪術(shù)為從按比例投料的莪術(shù)中提取的莪術(shù)油，所述的原料的投料重量比為柴胡∶連翹∶莪術(shù)＝1∶2～4∶1.5～3。
所述的復(fù)方柴胡藥物制劑，包括片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、滴丸劑、口服液和注射液。
莪術(shù)油具有抗病毒作用，柴胡具有退熱作用，連翹具有抗炎作用。三者伍用，用于治療病毒性感冒及細菌性感冒，不需要辨證區(qū)分感冒是病毒性或細菌性，并可預(yù)防病毒性感冒后期并發(fā)的細菌感染。由于是純中藥制劑因而避免了抗生素的使用，尤其對小兒感冒伴有發(fā)燒癥狀適用。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有下列優(yōu)點1、不含西藥成分，尤其不含抗生素，可避免抗生素過多使用而產(chǎn)生的副作用。
2、和已上市的其他純中藥品種相比，同時具有抗病毒、抗菌和解熱鎮(zhèn)痛作用，作用全面。
3、本發(fā)明已進行以小鼠為對象的藥效學(xué)試驗，證明對病毒性感冒所引起的發(fā)燒有明顯的退熱作用，且抗菌、抗病度效果顯著。
具體實施例方式
一種復(fù)方柴胡藥物制劑，它包括柴胡、連翹、莪術(shù)。
所述的藥物中的柴胡為按比例投料的柴胡的提取物，所述的連翹為按比例投料的連翹的提取物，所述的莪術(shù)為從按比例投料的莪術(shù)中提取的莪術(shù)油，上述的按比例投料的原料的投料重量比為柴胡∶連翹∶莪術(shù)＝1∶2～4∶1.5～3。
所述的莪術(shù)油為超臨界CO2萃取法或水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油。所述的莪術(shù)油在片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、滴丸劑中是指莪術(shù)油包合物，包括β-環(huán)糊精包合物及羥丙基β-環(huán)糊精包合物。包合物制備的一種具體過程如下采用飽和水溶液包封法，莪術(shù)油∶β-環(huán)糊精∶水的配比為1mL∶4g∶60mL，攪拌時間為2小時，得到莪術(shù)油β-環(huán)糊精包合物。
柴胡的提取物按常規(guī)方法提取，主要是把藥材以40～85％乙醇提取，再把藥渣水煎煮進行水提取，水提取物和乙醇提取物混和即為柴胡提取物。其中的一種具體過程如下藥材以60％的乙醇提取，提取液濃縮，干燥得到乙醇提取物，藥渣加水煎煮二次，第一次1小時，第二次45分鐘，過濾，濾液合并減壓濃縮至比重1.15～1.20，用三倍量的乙醇醇沉，上清液濃縮并干燥，得到水提取物，乙醇提取物和水提取物混和即得柴胡提取物。連翹的提取物按常規(guī)方法提取，主要是把藥材以40～85％乙醇提取，藥渣水煎煮得水提取物，水提取物和醇提取物混和即為連翹提取物。其中的一種具體過程如下藥材以65％的乙醇提取，提取液濃縮，干燥得到乙醇提取物，藥渣加水煎煮二次，每次1小時，過濾，濾液合并減壓濃縮至比重1.15～1.20，用三倍量的乙醇醇沉，上清液濃縮并干燥，得到水提取物，乙醇提取物和水提取物混和即得連翹提取物。
以上柴胡提取物、連翹提取物和莪術(shù)油混和后可以制成多種制劑類型，包括所述的藥物為口服給藥劑型，所述的口服給藥劑型為口服固體制劑，包括片劑、軟膠囊劑、硬膠囊劑、顆粒劑、滴丸劑，所述的口服給藥劑型為口服液體制劑，也可以以制成注射劑。
所述的片劑的藥物中還包含賦形劑，所述的柴胡、連翹、莪術(shù)和賦形劑混和后，壓制成片劑。
所述的賦形劑為潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑中的一種或幾種的混合物。
潤濕劑和粘合劑為蒸餾水、乙醇、淀粉漿、糖漿、煉蜜中的一種或其混合物。崩解劑為淀粉、改良淀粉、纖維素、海藻酸、植物膠、白陶土、硅酸鎂鋁、皂土中的一種或幾種的混合物。潤滑劑為硬脂酸、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂、硬脂酸鋅、氫化植物油、聚氧乙烯單硬脂酸酯、輕質(zhì)礦物油、液狀石蠟、蠟類中的一種或其中幾種的混合物。
制成硬膠囊劑后，所述的藥物被裝填入硬膠囊殼中。
制成軟膠囊劑后，所述的藥物中還包括有穩(wěn)定劑和溶劑。所述的穩(wěn)定劑為水、甘油、吐溫、乙氧基氫化蓖麻油、大豆卵磷脂、蜂蠟、單硬脂酸甘油酯、乙基纖維素、固態(tài)聚乙二醇、聚乙二醇400單硬脂酸甘油酯中的一種或其混合物。
所述的溶劑為液態(tài)聚乙二醇、異丙醇、吐溫、司盤、甘油、丙二醇、水、植物油中的一種或其混合物。
所述的藥物的重量配比如下柴胡提取物、連翹提取物、莪術(shù)油的混合物 1溶劑 1～4穩(wěn)定劑 0.01～1.20上述的藥物被充填在囊殼中，使得莪術(shù)油不會揮發(fā)，保持藥物的有效成份。
制成顆粒劑后，所述的顆粒劑中還包含有賦形劑，所述的柴胡、連翹、莪術(shù)和賦形劑混和后，制成顆粒狀。
所述的賦形劑為潤濕劑、粘合劑、崩解劑中的一種或幾種。
所述的潤濕劑和粘合劑為蒸餾水、乙醇、淀粉漿、糖漿、煉蜜中的一種或其混合物；所述的崩解劑為淀粉、改良淀粉、纖維素、海藻酸、植物膠、白陶土、硅酸鎂鋁、皂土中的一種或其混合物。
制成滴丸劑后，所述的藥物中還包括基質(zhì)，所述的基質(zhì)為40℃以下為固定態(tài)的、可形成滴丸的藥用基質(zhì)，是固態(tài)聚乙二醇、聚氧乙烯(40)硬脂酸酯、泊洛沙姆、尿素、單硬脂酸、十八醇、十六醇、單硬脂酸甘油酯、吐溫中的一種或幾種的混合物。
口服給藥劑型為口服液體制劑，可以制成口服液，所述的藥物中還包含助溶劑、矯味劑、芳香劑中的一種或其混合物。
在片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、滴丸劑中，所述的莪術(shù)是指莪術(shù)油包合物，所述的莪術(shù)油包合物包括β-環(huán)糊精包合物、羥丙基β-環(huán)糊精包合物。
制成注射劑后，所述的藥物中還包含混合溶媒、注射用非離子型增溶劑中的一種或其混合物，所述的混合溶媒包括水、乙醇，還包括低碳多元醇或聚乙二醇或低碳多元醇與聚乙二醇的混合物，所述的低碳多元醇是指丙二醇或丙三醇或丙二醇與丙三醇的混合物；所述的混合溶媒的用量應(yīng)足以使所述的藥物溶解并保持穩(wěn)定。所述的注射用非離子型增溶劑是聚氧乙烯單硬脂酸酯、聚氧乙烯脫水山梨醇脂肪酸酯、聚氧乙烯蓖麻油之一或其混合物。
本發(fā)明的積極效果是提供了一種復(fù)方柴胡藥物制劑，產(chǎn)品系新的組方成藥，莪術(shù)油具有抗病毒作用，柴胡具有解熱退燒作用，連翹具有抗菌作用，三者伍用，和已上市的其他純中藥品種相比，同時具有抗病毒、抗菌和解熱鎮(zhèn)痛作用，作用全面。且不含西藥成分，尤其不含抗生素，可避免抗生素過多使用而產(chǎn)生的副作用。
實施例1重量比(克/片)柴胡提取物 0.09連翹提取物 對應(yīng)量莪術(shù)油包合物 對應(yīng)量淀粉 適量羥丙基纖維素 0.09制法將莪術(shù)油包合物和柴胡提取物、連翹提取物、羥丙基纖維素、淀粉混和均勻，加入適量水，制軟材，制粒，最后壓制成復(fù)方柴胡片。
實施例2 重量比(克/粒)柴胡提取物0.04連翹提取物對應(yīng)量莪術(shù)油包合物 對應(yīng)量淀粉 適量微晶纖維素0.05制法將莪術(shù)油包合物，和柴胡提取物、連翹提取物、微晶纖維素、淀粉混和均勻，加入適量的水制軟材，制粒，烘干，整粒，灌入硬膠囊殼中，制成復(fù)方柴胡硬膠囊。
實施例3組分 重量比(克/粒)柴胡提取物0.07連翹提取物對應(yīng)量莪術(shù)油對應(yīng)量聚乙二醇 0.21甘油 0.035膠囊殼0.20制法將柴胡的提取物、連翹提取物打粉過120～200目篩后備用，先將穩(wěn)定劑與部分溶劑加熱溶解形成熱溶物，再將熱溶物緩慢地加入到預(yù)熱至35～55℃的剩余溶劑內(nèi)，邊加邊攪拌，然后加入粉碎的柴胡提取物、連翹提取物及莪術(shù)油充分混和后裝囊。制成復(fù)方柴胡軟膠囊。
實施例4 重量比(克/袋)柴胡提取物 0.98連翹提取物 對應(yīng)量莪術(shù)油包合物 對應(yīng)量淀粉 適量羥丙甲基纖維素 1.45
制法將莪術(shù)油包合物，和柴胡提取物、連翹提取物、羥丙甲基纖維素、淀粉混和均勻，加入適量水，制軟材，制粒，最后整粒，灌裝于袋中，即得復(fù)方柴胡顆粒劑。
實施例5柴胡提取物 0.01連翹提取物 對應(yīng)量莪術(shù)油包合物 對應(yīng)量聚乙二醇4000 適量制法取聚乙二醇4000加熱至熔融狀態(tài)，再向熔融狀態(tài)下的聚乙二醇4000中加入柴胡提取物、連翹提取物，繼續(xù)加熱，攪拌均勻，保溫條件下加入莪術(shù)油包合物，攪拌均勻后滴入冷卻液中冷凝成丸。制成復(fù)方柴胡滴丸。
實施例6柴胡提取物 0.12連翹提取物 對應(yīng)量莪術(shù)油 對應(yīng)量吐溫-80適量丙二醇 20ml矯味劑 0.1水 制成100ml制法柴胡提取物、連翹提取物、莪術(shù)油混和，加入由吐溫-80、丙二醇、人工香精和部分水組成的混和溶媒，攪拌使成溶液狀，加水至全量，過濾，灌裝于口服液瓶中，滅菌，制成復(fù)方柴胡口服液。
實施例7柴胡提取物 0.02連翹提取物 對應(yīng)量莪術(shù)油 對應(yīng)量吐溫-80 適量丙二醇20ml水制成100ml制法柴胡提取物、連翹提取物、莪術(shù)油混和，加入由吐溫-80、丙二醇和部分水組成的混和溶媒，攪拌使成溶液狀，加水至全量，過濾，灌裝于安瓿中，滅菌，制成復(fù)方柴胡注射劑。
所述的口服液體制劑為口服液，所述的口服液中還包含助溶劑、矯味劑、芳香劑中的一種或其混合物；助溶劑是指至少是聚氧乙烯單硬脂酸酯、聚氧乙烯脫水山梨醇脂肪酸酯、聚氧乙烯蓖麻油之一或其混合物；矯味劑是指能改變味覺的物質(zhì)，藥劑中常用于掩蓋藥物的惡味和改進藥劑的味道；芳香劑是指天然植物的果實、種子、花、葉、根、莖及皮等所含揮發(fā)性芳香油經(jīng)提純后的揮發(fā)油或芳香制劑、人工合成香料或其混合物。
權(quán)利要求
1.一種復(fù)方柴胡藥物制劑，其特征在于它包括柴胡、連翹、莪術(shù)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方柴胡藥物制劑，其特征在于所述的藥物制劑為口服給藥劑型。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的復(fù)方柴胡藥物制劑，其特征在于所述的口服給藥劑型為口服固體制劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的復(fù)方柴胡藥物制劑，其特征在于所述的口服固體制劑至少為片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、滴丸劑之一。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的復(fù)方柴胡藥物制劑，其特征在于所述的片劑的藥物中還包含賦形劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的復(fù)方柴胡藥物制劑，其特征在于所述的柴胡、連翹、莪術(shù)和賦形劑混和后，壓制成片劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的復(fù)方柴胡藥物制劑，其特征在于所述的賦形劑為潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑中的一種或幾種的混合物。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的復(fù)方柴胡藥物制劑，其特征在于所述的潤濕劑和粘合劑為蒸餾水、乙醇、淀粉漿、糖漿、煉蜜中的一種或幾種的混合物；所述的崩解劑為淀粉、改良淀粉、纖維素、海藻酸、植物膠、白陶土、硅酸鎂鋁、皂土中的一種或幾種的混合物；所述的潤滑劑為硬脂酸、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂、硬脂酸鋅、氫化植物油、聚氧乙烯單硬脂酸酯、輕質(zhì)礦物油、液狀石蠟、蠟類中的一種或其中幾種的混合物。
9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的復(fù)方柴胡藥物制劑，其特征在于在所述的硬膠囊劑中，所述的藥物填充于硬膠囊中。
10.根據(jù)權(quán)利要求4所述的復(fù)方柴胡藥物制劑，其特征在于所述的軟膠囊劑的藥物中還包括有穩(wěn)定劑和溶劑，并且所述的藥物被裝填在囊殼中。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的復(fù)方柴胡藥物制劑，其特征在于所述的藥物的重量配比如下柴胡提取物、連翹提取物、莪術(shù)油的按比例的混合物 1溶劑1～4穩(wěn)定劑 0.01～1.20
12.根據(jù)權(quán)利要求10所述的復(fù)方柴胡藥物制劑，其特征在于所述的穩(wěn)定劑為水、甘油、吐溫、乙氧基氫化蓖麻油、大豆卵磷脂、蜂蠟、單硬脂酸甘油酯、乙基纖維素、固態(tài)聚乙二醇、聚乙二醇400單硬脂酸甘油酯中的一種或其混合物；所述的溶劑為液態(tài)聚乙二醇、異丙醇、吐溫、司盤、甘油、丙二醇、水、植物油中的一種或其混合物。
13.根據(jù)權(quán)利要求4所述的復(fù)方柴胡藥物制劑，其特征在于所述的顆粒劑中還包含有賦形劑。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的復(fù)方柴胡藥物制劑，其特征在于所述的柴胡、連翹、莪術(shù)和賦形劑混和后，制成顆粒狀。
15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的復(fù)方柴胡藥物制劑，其特征在于所述的賦形劑為潤濕劑、粘合劑、崩解劑中的一種或幾種。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的復(fù)方柴胡藥物制劑，其特征在于所述的潤濕劑和粘合劑為蒸餾水、乙醇、淀粉漿、糖漿、煉蜜中的一種或其混合物；所述的崩解劑為淀粉、改良淀粉、纖維素、海藻酸、植物膠、白陶土、硅酸鎂鋁、皂土中的一種或其混合物。
17.根據(jù)權(quán)利要求4所述的復(fù)方柴胡藥物制劑，其特征在于所述的滴丸劑的藥物中還包含有基質(zhì)。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的復(fù)方柴胡藥物制劑，其特征在于所述的基質(zhì)為40℃以下室溫條件下為固定態(tài)的、可形成滴丸的藥用基質(zhì)，為固態(tài)聚乙二醇、聚氧乙烯(40)硬脂酸酯、泊洛沙姆、尿素、單硬脂酸、十八醇、十六醇、單硬脂酸甘油酯、吐溫中的一種或其混合物。
19.根據(jù)權(quán)利要求4所述的復(fù)方柴胡藥物制劑，其特征在于在片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、滴丸劑中，所述的莪術(shù)是指莪術(shù)油包合物。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的復(fù)方柴胡藥物制劑，其特征在于所述的莪術(shù)油包合物包括β-環(huán)糊精包合物、羥丙基β-環(huán)糊精包合物。
21.根據(jù)權(quán)利要求2所述的復(fù)方柴胡藥物制劑，其特征在于所述的口服給藥劑型為口服液體制劑。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的復(fù)方柴胡藥物制劑，其特征在于所述的口服液體制劑為口服液。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的復(fù)方柴胡藥物制劑，其特征在于所述的口服液中還包含助溶劑、矯味劑、芳香劑中的一種或其混合物；助溶劑是指至少是聚氧乙烯單硬脂酸酯、聚氧乙烯脫水山梨醇脂肪酸酯、聚氧乙烯蓖麻油之一或其混合物；矯味劑是指能改變味覺的物質(zhì)，藥劑中常用于掩蓋藥物的惡味和改進藥劑的味道；芳香劑是指天然植物的果實、種子、花、葉、根、莖及皮等所含揮發(fā)性芳香油經(jīng)提純后的揮發(fā)油或芳香制劑、人工合成香料或其混合物。
24.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方柴胡藥物制劑，其特征在于所述的藥物為注射給藥劑型。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的復(fù)方柴胡藥物制劑，其特征在于所述的藥物中還包含混合溶媒、注射用非離子型增溶劑中的一種或其混合物。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的復(fù)方柴胡藥物制劑，其特征在于所述的混合溶媒包括水、乙醇，所述的混合溶媒還包括低碳多元醇、聚乙二醇之一或兩者的混合物，所述的低碳多元醇是指丙二醇、丙三醇之一或丙二醇與丙三醇的混合物，所述的混合溶媒的用量應(yīng)足以使包括柴胡、連翹、莪術(shù)的藥物溶解并保持穩(wěn)定，所述的注射用非離子型增溶劑是至少是聚氧乙烯單硬脂酸酯、聚氧乙烯脫水山梨醇脂肪酸酯、聚氧乙烯蓖麻油之一或其混合物。
27.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方柴胡藥物制劑，其特征在于所述的藥物中的柴胡為從按比例投料的柴胡中提取的柴胡提取物，所述的連翹為從按比例投料的連翹中提取的連翹提取物，所述的莪術(shù)為從按比例投料的莪術(shù)中提取的莪術(shù)油，所述的各原料的投料重量比為柴胡∶連翹∶莪術(shù)＝1∶2～4∶1.5～3。
全文摘要
本發(fā)明涉及復(fù)方柴胡軟膠囊口服藥物制劑。藥物含有柴胡提取物、莪術(shù)油、連翹提取物。藥物制劑包括片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、滴丸劑、口服液、注射劑。本發(fā)明的優(yōu)點是產(chǎn)品系新的組方成藥，和已上市的其他純中藥品種相比，同時具有抗病毒、抗菌和解熱鎮(zhèn)痛作用，作用全面。且不含西藥成分，尤其不含抗生素，可避免抗生素過多使用而產(chǎn)生的副作用。
文檔編號A61K9/16GK1634330SQ20041006512
公開日2005年7月6日 申請日期2004年10月22日 優(yōu)先權(quán)日2004年10月22日
發(fā)明者閻政, 米靖宇, 劉志祥, 王金陵, 楊南林, 李純球 申請人:江蘇吳中中藥研發(fā)有限公司