專利名稱：平移式脊骨植入物的制作方法
本申請(qǐng)是1993年6月10日提交的題名為“帶螺紋的脊骨植入物”的，共同未決申請(qǐng)系列NO.08/074 781的部分繼續(xù)申請(qǐng)，該共同未決申請(qǐng)則是1991年5月10日提交的申請(qǐng)系列NO.07/698 674的部分繼續(xù)申請(qǐng)，而此申請(qǐng)乃是1988年6月13日提交的申請(qǐng)系列NO.07/205 935中的分項(xiàng)申請(qǐng)同時(shí)是現(xiàn)在的美國(guó)專利NO.5015 247，以上所有文件的內(nèi)容都綜合于此作為參考。
本申請(qǐng)還是1994年6月22日提交的題名為“人造脊骨融接植入物”的共同未決申請(qǐng)系列NO.08/263 952的部分繼續(xù)申請(qǐng)，該共同未決申請(qǐng)則是1990年7月2日提交的申請(qǐng)系列NO.07/546 849號(hào)的繼續(xù)申請(qǐng)，后面提交的申請(qǐng)乃是1988年6月28日提交的申請(qǐng)系列NO.07/212 480的繼續(xù)申請(qǐng)，上述所在文件都綜合于此作為參考。
本申請(qǐng)也是1995年2月17日提交的題名為“改進(jìn)了的體內(nèi)脊骨融接植入物”申請(qǐng)系列NO.08/390 131的部分繼續(xù)申請(qǐng)，其內(nèi)容綜合于此作為參考。
本申請(qǐng)也還是1995年2月27日提交的題名為“用于從脊椎側(cè)面手術(shù)矯正人體胸腔與腰椎疾病的方法與器械”的申請(qǐng)系列NO.08/394 836的部分繼續(xù)申請(qǐng)，現(xiàn)綜合于此作為參考。
本發(fā)明一般涉及脊骨融接植入物，具體涉及從病人旁側(cè)(橫向)穿過(guò)脊柱的橫寬和兩相鄰脊骨之間的脊骨融接植入物。
過(guò)去，脊骨融接植入物只是從病人的正面或背面由前向或后向插入脊骨的融接植入物。這類植入物是周知的，可有柱形、矩形或其它形狀。Colward、Wilterberger、Crock、Viche、Bagby、Brontign等已提出過(guò)種種方法，涉及鉆孔穿過(guò)兩相鄰脊骨間的椎間盤空間以用于進(jìn)行體內(nèi)脊骨融接。Cloward提出將骨榫放到所鉆成的孔內(nèi)，用來(lái)矯連修復(fù)缺陷并使其參與融接過(guò)程。Viche提出給這種骨榫上套上螺紋。Bagby提出將骨移植件置入一金屬框內(nèi)以免移植件表面光滑，只是有幾排沿徑向設(shè)置的與此框內(nèi)和與此骨移植件相通的孔。Bagby所公開的這種裝置能夠用于馬的體內(nèi)。Brantigan提出來(lái)用惰性的塊件，后者最好由金屬制成并使此金屬的外表面能模擬骨的孔隙。Brantigan從理論上指出，可以用金屬塞來(lái)完全取代骨榫，雖然金屬榫本身在融接中無(wú)活性，但它能在椎間盤空間內(nèi)支承脊骨并允許在其周圍進(jìn)行融接。
授與Ma等人的美國(guó)專利NO.3844 601(1974，11，19)說(shuō)明了一種方法與器械，用于在相鄰脊骨內(nèi)制備穿過(guò)椎間盤空間的矩形空隙和插入到這些矩形空隙內(nèi)的骨的矩形移植物本身。
授與Brangtigan的美國(guó)專利NO.4878 915(1989，11，7)提出將完全圓柱形的惰性插入件用于體內(nèi)脊骨融接。這種植入物并不參與骨的融接過(guò)程，但是能起到惰性分隔件的作用并允許骨生長(zhǎng)到其外表面。
授與Brantigan的美國(guó)專利NO.4834 757(1989，5，30)提出了用矩形空心的脊骨融接植入物來(lái)代替矩形的骨移植物或Brantigan本人從前的人造惰性分隔件。
但是，所有的先有的植入物是從病人的前面或后面插入。結(jié)果，過(guò)去的這些脊骨融接植入物都必須相對(duì)于植入物的插入方向限制在脊骨有關(guān)尺寸之內(nèi)。例如，不論是從病人的前面或后面插入時(shí)，植入物最大可能的長(zhǎng)度限于脊骨的深度，即從脊骨的前端到后端的尺寸。過(guò)去從未有可能從前面或后面插入長(zhǎng)度大于脊骨深度的植入物，因?yàn)檫@樣的植入物會(huì)自前方或后方突出而給病人帶來(lái)很大的傷害。
授與Michelson的美國(guó)專利NO.5015 247描述了一種用來(lái)插過(guò)兩相鄰脊骨間椎間盤空間的柱形帶螺紋的植入物。所公開的這種植入物是從病人的前面或后面插入，并具有大于椎間盤空間的直徑而使其能結(jié)合兩個(gè)相鄰的脊骨。
上述從病人的前面或后面插入的柱形植入物的最大可能直徑至少受兩個(gè)因素的限制。限制柱形植入物直徑的第一個(gè)因素表現(xiàn)在，當(dāng)從病人的前面或后面企圖使用單個(gè)的中央設(shè)置的植入物時(shí)。這種植入物必須大到足以占據(jù)椎間盤空間橫寬充分大的部分才能促進(jìn)牢穩(wěn)性。將植入物用于椎間盤空間內(nèi)來(lái)穩(wěn)定兩相鄰脊骨時(shí)要求脊骨能在植入物就位時(shí)穩(wěn)定，不然，在植入物與脊骨之間就不會(huì)有任何骨的橋接。要是將單個(gè)植入物用于椎間盤空間的中心則會(huì)形成固有的不穩(wěn)定性，因?yàn)檫@時(shí)的脊骨一般會(huì)在作為支點(diǎn)的植入物上自由地前后擺動(dòng)。但是，為了實(shí)現(xiàn)所需的穩(wěn)定性，那就必須采用有最寬可能的植入物，而把這么大的單個(gè)植入物插入到相鄰的脊骨內(nèi)就會(huì)嚴(yán)重到實(shí)際上將兩個(gè)脊骨半切分。
限制柱形植入物直徑尺寸的第二個(gè)因素出現(xiàn)在下述情況中當(dāng)從病人的前面或后面將兩個(gè)柱形植入物并列地橫置于椎間盤空間上并進(jìn)入到兩相鄰脊骨內(nèi)，以期在獲得穩(wěn)定性的同時(shí)來(lái)避免前述單個(gè)植入物所出現(xiàn)的問(wèn)題時(shí)。這樣兩個(gè)植入物需要有充分大的直徑進(jìn)行插入并能與各個(gè)相鄰脊骨顯著地結(jié)合，但是這樣的直徑不可能大到能將兩個(gè)植入物并列放置而仍包含在脊柱的平移寬度之內(nèi)。
應(yīng)用多個(gè)植入物時(shí)要求植入物能足夠地小而得以配合到同一個(gè)受到限制的脊柱寬度之內(nèi)，這些小直徑的植入物限制于需要在脊骨的寬度之內(nèi)放置多于一個(gè)，并且只能最小限度地穿入到脊骨的深度之內(nèi)。
此外，插入多個(gè)植入物就要求多道工序，事實(shí)上，在中心線一側(cè)完成的任何工序必須在此中心線的另一側(cè)重復(fù)進(jìn)行。
于是，需要有這樣的脊骨融接植入物能從平移趨近脊柱，即能使相鄰的脊骨穩(wěn)定到這種植入物上，以允許在脊骨與植入物之間形成橋連，最終實(shí)現(xiàn)相鄰脊骨的融接。
本發(fā)明公開的脊骨融接植入物能從病人的側(cè)面插入，在此稱之為平移趨近脊柱。本發(fā)明的平移脊骨融接植入物是通過(guò)待融接的脊骨的橫寬插入病人的脊柱中。脊骨的橫寬是從脊柱的一個(gè)橫側(cè)量到相對(duì)的一個(gè)橫側(cè)，脊骨的深度是從脊柱的前方量到后方。
由于本發(fā)明的平移脊骨融接植入物基本上是沿著脊骨的橫寬或相對(duì)于脊骨略呈角度插入，這同從病人前方或后方插入的需在從脊骨之前到后所量的深度受到限制的脊骨融接植入物相比，可以具有不同的結(jié)構(gòu)形態(tài)。
在本發(fā)明的平移(橫向)脊骨融接植入物的一個(gè)實(shí)施例中，此植入物的尺寸能配合到橫跨椎間盤空間形成的孔內(nèi)而進(jìn)入相鄰脊骨中。這種植入物可以基本上是圓柱形的，外表面上包含有用來(lái)使植入物與相鄰脊骨結(jié)合的結(jié)合裝置。在此實(shí)施例中，對(duì)于腰椎，本發(fā)明的平移脊骨融接植入物的長(zhǎng)度大于脊骨橫寬的一半且大于脊骨的深度。本發(fā)明的平移植入物的高度大于兩相鄰脊骨間椎間盤空間的高度而得以與相鄰兩脊骨結(jié)合。此植入物的寬度只需稍小于脊骨本身的深度。
在本發(fā)明的另一實(shí)施例中，此平移脊骨融接植入物的尺寸能配合到在除去了兩相鄰脊骨間椎間盤物質(zhì)后所形成的椎間盤空間內(nèi)。此種植入物是沿平移途徑插入到脊柱上，并具有顯著大于脊骨深度的長(zhǎng)度和近似脊骨深度的寬度。這種植入物的高度約等于兩相鄰脊骨間椎間盤空間的正常高度，并可以呈楔形而再現(xiàn)結(jié)構(gòu)上的脊柱前凸。這樣的植入物的上與下表面的輪廓可以仿隨椎間盤空間的以及相鄰脊骨端板表面的形狀。
本發(fā)明的平移脊骨融接植入物的尺寸允許由一道工序插入脊柱內(nèi)而同相鄰脊骨的大部分結(jié)合。結(jié)果，這種平移脊骨融接植入物就具有較大的表面接觸區(qū)，從而可有能抵抗轉(zhuǎn)矩的較大穩(wěn)定性，而在帶螺紋的植入物的情形，加大了可使任何螺紋進(jìn)入脊骨內(nèi)的深度。
本發(fā)明的平移植入物比起從前面或后面插入的植入物在使用時(shí)更為安全。這是因?yàn)橹鲃?dòng)脈與靜脈腔處在脊柱的前方同時(shí)硬腦膜囊與神經(jīng)則位于其后面，而在平移趨近中則能夠簡(jiǎn)便地避開所有這類結(jié)構(gòu)。
本發(fā)明的平移脊柱融接植入物可以通過(guò)一空心管插入椎間盤空間內(nèi)，此空心管則通過(guò)一側(cè)向的前方的或是前側(cè)的切口與脊柱的側(cè)面結(jié)合，使得工序安全和簡(jiǎn)便。
本發(fā)明的平移脊柱融接植入物可包括至少是部分融接促進(jìn)和/或生物活性物質(zhì)，使此植入物能活性地參與脊骨融接過(guò)程。
本發(fā)明的第一目的在于提供可經(jīng)平移途徑插向脊柱的脊骨融接植入物。
本發(fā)明的第二目的在于提供與過(guò)去的植入物相比能更安全使用的脊骨融接植入物。
本發(fā)明的第三目的在于提供較易插入到脊柱內(nèi)的脊骨融接植入物。
本發(fā)明的第四目的在于提供能使所融接的脊骨具有較大穩(wěn)定性的脊骨融接植入物。
本發(fā)明的第五目的在于提供較少有可能發(fā)生故障的脊骨融接植入物。
本發(fā)明的第六目的在于能較深地嵌入到相鄰脊骨內(nèi)的脊骨融接植入物。
通過(guò)參閱附圖和對(duì)附圖的詳細(xì)說(shuō)明，將可理解本發(fā)明上述的和其它的目的。


圖1是本發(fā)明的具有用來(lái)與兩相鄰脊骨結(jié)合的螺紋的平移脊骨融接植入物的側(cè)視圖。
圖2是帶有圖1中沿脊骨橫寬從側(cè)面插入的脊骨融接植入物的一段脊柱的前向立視圖。
圖3是一段胸椎的側(cè)面的立視圖，這段胸椎上有本發(fā)明的第一脊骨融接植入物，它從側(cè)面進(jìn)入橫跨過(guò)第一椎間盤空間鉆出的孔內(nèi)而進(jìn)入兩相鄰脊骨內(nèi)；以及本發(fā)明的第二脊骨融接植入物，它從側(cè)面進(jìn)入橫跨過(guò)第二椎間盤空間鉆出的第二孔內(nèi)，然后進(jìn)入兩相鄰脊骨內(nèi)。
第4是圖3中線4-4的頂視剖面圖，表明本發(fā)明的脊骨融接植入物與脊骨的接觸區(qū)。
圖5是一段腰椎的前視圖，這段腰椎帶有兩個(gè)柱形植入物，它們從脊柱的前方插入橫跨過(guò)同一椎間盤空間鉆出的孔內(nèi)而進(jìn)入兩相鄰脊骨內(nèi)。
圖6是沿圖5中線6-6的剖面圖，表明圖5中的兩個(gè)植入物與脊骨間的接觸區(qū)。
圖7是單個(gè)脊骨與本發(fā)明的脊內(nèi)融接植入物的另一實(shí)施例的前向透視圖，此植入物取榫形，沿平移插入橫跨過(guò)椎間盤空間鉆出的孔內(nèi)同時(shí)沿脊骨的橫寬進(jìn)入脊骨內(nèi)。
圖8是本發(fā)明的具有用來(lái)與脊骨結(jié)合的棘爪聯(lián)軸節(jié)的脊骨融接植入物另一實(shí)施例的透視圖。
圖9是具有用來(lái)與脊骨結(jié)合的滾花表面的本發(fā)明的脊骨融接植入物的另一實(shí)施例的透視圖。
圖10是本發(fā)明的脊骨融接植入物又一實(shí)施例的透視圖，此植入物具有用來(lái)與脊骨結(jié)合的棘爪聯(lián)軸節(jié)和一平直側(cè)。
圖11是本發(fā)明的脊骨融接植入物又一實(shí)施例的透視圖，此植入物具有用來(lái)與脊骨結(jié)合的滾花表面和一平直側(cè)。
圖12是本發(fā)明的脊骨融接植入物的又一實(shí)施例的透視圖，此植入物具有用來(lái)與脊骨結(jié)合的經(jīng)噴砂處理過(guò)的表面。
圖13是本發(fā)明的脊骨融接植入物的又一實(shí)施例的透視圖，此植入物具備用來(lái)同脊骨相結(jié)合的帶有垂直和水平槽形式孔口的聯(lián)軸節(jié)。
圖14是本發(fā)明的脊骨融接植入物的又一實(shí)施例的透視圖，此植入物具有用來(lái)與脊骨結(jié)合的縱向花鍵。
圖15是脊柱的側(cè)視圖，其中有圖14中的脊骨融接植入物沿脊骨的橫寬從側(cè)面插入橫跨椎間盤空間形成的孔內(nèi)而進(jìn)入兩相鄰脊骨之間。
圖16是本發(fā)明的脊骨融接植入物又一實(shí)施例的透視側(cè)視圖。
圖17是一段脊柱的前視圖，其中圖16內(nèi)的脊骨融接植入物沿脊骨的橫寬從平移插入兩相鄰脊骨間的錐間盤空間之內(nèi)。
圖18是本發(fā)明的脊骨融接植入物又一實(shí)施例的透視圖。
圖19是一段脊柱的側(cè)前方向的透視圖，其中有虛線所示的一批圖18的脊骨植入物從平移以組件形式沿脊骨的橫寬插入兩相鄰脊骨的椎間盤空間之內(nèi)。
圖20是本發(fā)明的脊骨融接植入物再一實(shí)施例的透視圖。
參看圖1～5，其中示明了本發(fā)明的統(tǒng)一以標(biāo)號(hào)100表明的本發(fā)明的橫向脊骨融接植入物的實(shí)施例。脊骨融接植入物100基本上是柱形構(gòu)型，其外壁112環(huán)繞著用于保持融接促進(jìn)物質(zhì)的內(nèi)腔114。植入物100的外面包括有外螺紋116用來(lái)與脊骨結(jié)合，以在通過(guò)手術(shù)植入后使植入物100在整個(gè)椎間盤空間內(nèi)穩(wěn)定并進(jìn)入到相鄰的脊骨內(nèi)。脊骨融接植入物100的一端有可卸下的帽118而給內(nèi)腔114提供通道，此植入物還有一可結(jié)合插入用器械的插入端120。
帽118可卸下而給內(nèi)腔114提供通道，使內(nèi)腔114能充填以和保持住任何天然或人造的骨傳導(dǎo)、骨感生、骨生長(zhǎng)或其它融接促進(jìn)物質(zhì)。這類物質(zhì)的某些例子是從病人身上取下的骨，或是骨生長(zhǎng)的誘發(fā)物質(zhì)，例如但不限于羥磷灰石，羥磷灰石三磷酸鈣；或者是骨的形態(tài)發(fā)育蛋白質(zhì)。帽118和/或脊骨融接植入物100本身是由適合于人體植入的材料制成，如鈦以及/或者可以由誘發(fā)骨向內(nèi)生長(zhǎng)的物質(zhì)制成和/或充填和/或涂層，這類物質(zhì)例如但不限于有羥磷灰石或羥磷灰石三磷酸鈣或任何其它骨傳導(dǎo)的、骨感生的、骨生長(zhǎng)的、或是其它任何融接促進(jìn)物質(zhì)。
外壁112包括孔口122，它們可以是封閉的插孔或是與內(nèi)腔通連的孔口，以便使骨向內(nèi)生長(zhǎng)到腔114內(nèi)。
具體參看圖2，其中以前視圖示明了一段脊柱S，而脊骨融接植入物100是從脊柱S的側(cè)向插入橫跨椎間盤空間D于相鄰脊骨V1和V2鉆成的孔內(nèi)。此植入物100是沿相鄰脊骨V1和V2的橫寬W插入，使得植入物100沿平移從脊骨的一個(gè)側(cè)面到達(dá)其另一個(gè)側(cè)面。
參看圖3，其中以立面圖示明了腰椎S一段的側(cè)面，用與脊骨融接植入物100一致的第一植入物100a從側(cè)面進(jìn)入橫過(guò)第一椎間盤空間D1鉆成的孔而進(jìn)到兩相鄰脊骨V1與V2鉆之間，同時(shí)用與此植入物100一致的第二植入物100b從側(cè)面進(jìn)入橫過(guò)第二椎間盤空間D2鉆成的第二孔而進(jìn)到兩相鄰脊骨V2與V3之間。
本發(fā)明發(fā)明的平移植入物插入時(shí)所用的平移或方法公開于共同未決申請(qǐng)系列NO.08/394 836中，題名為“從脊柱側(cè)面由手術(shù)矯正人體胸椎與腰椎疾病的改進(jìn)了的方法與器械”，于1995，2，27提出，其內(nèi)容已綜合于此作為參考。
參看圖4，其中以沿圖3中線4-4頂視剖面圖來(lái)示明植入物100a與脊骨V1的接觸區(qū)。脊骨V1具有從脊柱前側(cè)面量至后側(cè)面的深度D和自脊骨V1的一側(cè)面量至相對(duì)側(cè)面的橫寬W。植入物100a的長(zhǎng)度L顯著大于脊骨V1的深度D，使得植入物100a可以基本上延伸過(guò)脊骨V1的橫寬W。在此最佳實(shí)施例中，植入物100a的長(zhǎng)度L大于脊骨橫寬的一半并具有充分大尺寸的近似于脊骨V1深度D的直徑。由于植入物100a有大長(zhǎng)度和大直徑的結(jié)果，就能在植入物100a與脊骨V1間形成大的表面接觸區(qū)而構(gòu)成高度穩(wěn)定的結(jié)構(gòu)。此植入物100a所具有與脊骨V1的表面接觸區(qū)遠(yuǎn)大于先前以植入物從脊柱的前方或后方插入時(shí)可能達(dá)到的。
如在本發(fā)明的背景材料中述及的，不論是從病人的前方或后方居中放置的單個(gè)植入物，必須大到足以占據(jù)脊骨橫寬W的顯著部分來(lái)促進(jìn)牢穩(wěn)性。但是這樣一種植入物的垂直高度及其在相鄰脊骨內(nèi)的偏差會(huì)嚴(yán)重到，要是對(duì)任何兩個(gè)相連續(xù)的椎間盤空間施行手術(shù)時(shí)，有可能將脊骨在兩個(gè)脊椎盤空間之內(nèi)切成兩半。于是，實(shí)際上是利用多個(gè)植入物，在脊骨的中心線(中央縱軸線)的各側(cè)設(shè)有一個(gè)植入物，這樣就能提供較大程度的穩(wěn)定性。參看圖5，其中以前示圖示明了腰椎S的一段，從腰椎S的前方將兩個(gè)柱形植入物150與152分插入橫跨同一椎間盤空間D鉆出的兩個(gè)孔內(nèi)，而進(jìn)入兩相鄰脊骨V1與V2間。
參看圖6，其中由沿圖5的線6-6的剖面圖示明了從前述腰椎前方插入的兩個(gè)植入物150與152同脊骨V1間的接觸區(qū)。從圖6可見，這兩個(gè)植入物150和152同脊骨V1接觸的表面區(qū)顯著地小于經(jīng)脊骨V1的橫寬W插入的單個(gè)平移式脊骨融接植入物的。這樣，同從病人的前面或后面插入植入物可以獲得的結(jié)果相比，本發(fā)明的平移式脊骨融接植入物能夠?qū)崿F(xiàn)更穩(wěn)定的結(jié)構(gòu)。
在此最佳實(shí)施例中，本發(fā)明的脊骨融接植入物100的總長(zhǎng)為35～50mm，且最好是38～44mm；而在插入腰椎時(shí)的最大直徑為22～30mm，最好是24～26mm。對(duì)于胸椎，此種植入物的長(zhǎng)度為12～30mm，而最大直徑為14～26mm且最好為20mm。
參看圖7，其中以前向透視圖示明了單個(gè)脊骨V1與本發(fā)明的統(tǒng)一以標(biāo)號(hào)199表明的平移式脊骨融接植入物。此脊骨融接植入物199呈榫形，插入橫過(guò)椎間盤空間鉆出的孔內(nèi)而沿脊骨V1的橫寬進(jìn)入脊骨V1內(nèi)。脊骨融接植入物199的尺寸與前述的脊骨融接植入物100的相同此植入199可由任何適于人體植入的物質(zhì)制備，可以包括能有效地參與脊骨融接過(guò)程的融接促進(jìn)物質(zhì)和/或生物活性物質(zhì)。植入物199可以由多孔的和/或網(wǎng)狀的，和/或格子形式的材料或任何適于上述目的的材料制成。
參看圖8，其中示明了統(tǒng)一以200標(biāo)明的本發(fā)明的平移式脊骨融接植入物的另一實(shí)施例。脊骨融接植入物200呈大致柱狀構(gòu)型，由薄的外壁環(huán)繞內(nèi)腔214。植入物200的外部有表面糙化區(qū)，能使表面適合與脊骨結(jié)合，使通過(guò)手術(shù)植入的橫跨椎間盤空間而進(jìn)入相鄰脊骨內(nèi)植入物200穩(wěn)定。上述表面糙化區(qū)包括沿植入物200周面的一批聯(lián)軸節(jié)220。這批聯(lián)軸節(jié)中的各個(gè)都有一骨結(jié)合邊緣222和斜角弧層224。
脊骨融接植入物200插入通過(guò)椎間盤空間導(dǎo)出的柱形孔內(nèi)并進(jìn)入兩相鄰脊骨內(nèi)。此植入物200由于不需要螺紋，故能直接沿直線推前，推入橫穿椎間盤空間的柱形孔內(nèi)，向前推過(guò)脊柱。由于在此不需有轉(zhuǎn)矩來(lái)推進(jìn)脊骨融進(jìn)植入物200，因而上述表面糙度便只需最小的高度。
各聯(lián)軸節(jié)220可以面朝植入物200插入的一個(gè)方向，從而能在植入物200插入兩相鄰脊骨內(nèi)時(shí)，有效地防止此植入物200沿與插入方向相反的方向退出椎間盤空間。聯(lián)軸節(jié)220使植入物200前推，抵貼著未變動(dòng)的脊骨。由于這類植入物一般有可能沿其所植入的同一路徑返回，上述聯(lián)軸節(jié)220便能讓植入物200將實(shí)心的未變動(dòng)的脊骨前推到柱狀脊骨的末端，進(jìn)一步防止移位和控制運(yùn)動(dòng)，最終形成特別穩(wěn)定地插入。
脊骨融接植入物200的一端有一結(jié)合裝置，用來(lái)結(jié)合驅(qū)動(dòng)器械而使植入物200與驅(qū)動(dòng)器械緊密地配合和結(jié)成一體。植入物200當(dāng)安裝到此驅(qū)動(dòng)器械之上后，便可經(jīng)過(guò)一空心柱形管引導(dǎo)，驅(qū)入業(yè)已穿過(guò)椎間盤空間鉆出的柱形孔內(nèi)。然后可用鍵或類似裝置沖擊此驅(qū)動(dòng)器械而讓植入物200橫穿過(guò)椎間盤空間。一旦植入物200插過(guò)了椎間盤空間，聯(lián)軸節(jié)220便同脊骨結(jié)合而驅(qū)動(dòng)器械便從植入物200上脫開。
參看圖9，其中示明了統(tǒng)一以300標(biāo)明的本發(fā)明的脊骨融接插入物的另一實(shí)施例。脊骨融接植入物300基本上呈柱狀構(gòu)型，具有表面糙化部用以將植入物300穩(wěn)定到脊骨內(nèi)的間隙D中。這種表面糙化部包括表面滾花320，例如但不限于圖9中所示鉆石形的骨結(jié)合構(gòu)型。此植入物300可以在其整個(gè)或部分外表面上有表面滾花320，或是取這種滾花的任意組合形式，這些都不會(huì)超出本發(fā)明的管轄范圍。當(dāng)植入物300前方的椎間盤空間內(nèi)不存在未鉆孔的脊骨可阻止此植入物的進(jìn)一步前推時(shí)，上述表面滾花320就頗為理想，這是因?yàn)樗芡构切纬蓸O強(qiáng)的緊配合，在各個(gè)方向上均勻地反抗運(yùn)動(dòng)而又不會(huì)促使植入物本身前推。
參看圖10，其中示明了統(tǒng)一以400標(biāo)明的本發(fā)明脊骨融接植入物的又一實(shí)施例。脊骨融接植入物400的構(gòu)型與脊骨融接植入物200的類似，只是前者包括這樣的部分柱形件，它具有屬同一圓上的兩個(gè)弧形部402與404，同時(shí)它的外壁上具有平直的部分而提供第一平面?zhèn)?06。另外，植入物400可有與第一平面?zhèn)?06徑向相對(duì)的第二平面?zhèn)?。植入?00與前述植入物200基本相同，只是植入物400上有孔口428位于其聯(lián)軸節(jié)420上處在骨結(jié)合邊緣422之間而不為其中分開。
參看圖11，其中示明了統(tǒng)一以標(biāo)號(hào)500表明的本發(fā)明的脊骨融接植入物的又一實(shí)施例。脊骨融接植入物500與前述植入物400基本一致，只是以滾花520代替了聯(lián)軸節(jié)420。表面滾花520有助于當(dāng)植入物500插過(guò)兩相鄰脊骨之間后將其保持住。應(yīng)知植入物500的表面滾花520可以組合上任意多種其它的表面糙化結(jié)構(gòu)，例如但不限于聯(lián)軸節(jié)，以使植入物500保持于椎間盤空間之內(nèi)。
參看圖12，其中示明了統(tǒng)一以標(biāo)號(hào)600表明的本發(fā)明的脊骨融接植入物的另一實(shí)施例。脊骨融接植入物600具有與前述脊骨融接植入物300相同的結(jié)構(gòu)，但是具有不同于滾花320的不同表面糙化部。此植入物600所具有的表面糙化部包括經(jīng)噴砂處理的外表面601，這種外表面可經(jīng)過(guò)點(diǎn)刻處理為植入物插過(guò)椎間盤空間時(shí)提供與脊骨結(jié)合的表面、插入物600上有一批孔口628以及一個(gè)可卸下的帽630供與內(nèi)腔通連。
參看圖13，其中示明了統(tǒng)一以標(biāo)號(hào)700表明的本發(fā)明的脊骨融接植入物。脊骨融接植入物700與前述植入物400類似，只是它在其平表面?zhèn)?06上有水平槽728形式的孔口而在其柱形部上有垂直槽729形式的孔口。此植入物700具有與前述聯(lián)軸節(jié)220類似的用來(lái)結(jié)合脊骨的聯(lián)軸節(jié)720。
應(yīng)知本發(fā)明的脊骨融接植入物可以包括加大植入物與脊骨的接觸表面積或加強(qiáng)它們之間的壓配合的任何的表面糙化結(jié)構(gòu)。應(yīng)知本發(fā)明的脊骨融接植入物上述各實(shí)施例的聯(lián)軸節(jié)還可包括與聯(lián)軸節(jié)組合的滾花的或其它的表面糙化結(jié)構(gòu)，以增強(qiáng)脊骨融接植入物在穿過(guò)椎間盤空間后的保持力。
參看圖14，其中示明了統(tǒng)一以標(biāo)號(hào)800表明的本發(fā)明的脊骨融接植入物的另一實(shí)施例。脊骨融接植入物800的結(jié)構(gòu)與前述脊骨融接植入物100的類似。但是，此植入物800取代了外螺紋而是有一批沿其外表面分布的縱向花鍵810。這些花鍵810在植入物800的插入方向與此植入物的中央縱軸線平行?；ㄦI810有銳的邊緣812和銳化的前端814以利植入物800插入相鄰脊骨內(nèi)?；ㄦI810之間有一批槽820以允許在脊椎融接過(guò)程中使脊骨長(zhǎng)入植入物800之內(nèi)并進(jìn)入其內(nèi)腔之中。
參看圖15，其中示明了上述脊骨融接植入物800從脊柱的平移插入通過(guò)錐間盤空間D形成的孔內(nèi)，并沿相鄰脊骨V1與V2的平移寬度進(jìn)入它們之間。植入物800沿直線推進(jìn)就位，使得花鍵810能同各相鄰脊骨V1與V2的一種部分結(jié)合?；ㄦI810有效地與脊骨V1與V2相結(jié)合并在植入物800插入后使之穩(wěn)定。花鍵810相對(duì)于植入物800沿縱向定向，用以防止植入物800因脊柱的從前到后的運(yùn)動(dòng)而從脊骨V1與V2之間脫出。應(yīng)知花鍵810的個(gè)數(shù)與構(gòu)型可因植入的植入物800的尺寸而變化。
參看圖16，其中示明了統(tǒng)一以標(biāo)號(hào)900表明的本發(fā)明脊骨融接植入物100的另一實(shí)施例。脊骨融接植入物900與前述植入物的不同之處在于，它是插入到脊椎的相鄰脊骨之間的椎間盤空間D之中而不是插入橫穿此空間D而形成的柱形孔內(nèi)。因此，此植入物900由于是配合到相鄰脊骨間的自然椎間盤空間內(nèi)，故不要求從這兩個(gè)相鄰脊骨上除去任何部分的骨料。但是，為了能合適地插入，至少要求除去此相鄰脊骨間存在的一部分椎間盤物質(zhì)。
脊骨融接植入物900包括一矩形塊件901，它有頂面902與底面904用來(lái)與相鄰脊骨結(jié)合，可以取平直形式或可以至少部分是仿形的。頂面902與底面904可以包括所述的任何表面糙化結(jié)構(gòu)，用來(lái)與相鄰的脊骨結(jié)合以促進(jìn)牢穩(wěn)性。植入物900可以是實(shí)心的或至少是部分空心的，并具有一批允許骨向內(nèi)生長(zhǎng)的孔口906?？卓?06可以存在于植入物900的各個(gè)表面上，也可以貫通整個(gè)植入物900?；蛞部梢允堑锥朔忾]的插孔以用來(lái)保持融接促進(jìn)物質(zhì)。
參看圖17，所示的植入物900是從脊柱的平移沿相鄰脊骨V1與V2的橫寬，插入此相鄰脊骨的椎間盤空間D內(nèi)。植入物900的高度基本上等于空間D的高度，長(zhǎng)度大于脊骨橫寬W的一半，而寬度近似于脊骨的深度。
在此最佳實(shí)施例中，脊骨融接植入物900的高度為8～16mm而最佳高度為10～12mm，寬度為24～32mm而最佳寬度為26mm，長(zhǎng)度為32～50mm而最佳長(zhǎng)度為42mm。
參看圖18，其中統(tǒng)一以標(biāo)號(hào)1000表明了本發(fā)明的脊骨融接植入物的另一實(shí)施例。此植入物1000與植入物900類似，但是寬度較窄使得可以一個(gè)以上的植入物1000組成模件形式而插入到相鄰脊骨V1與V2內(nèi)的椎間盤空間D之內(nèi)。
參看圖19，其中示明了將一批脊骨融接植入物1000組成模件形式，從脊柱的平移并沿脊骨V1與V2的橫寬插入椎間盤空間D中。
參看圖20，其中統(tǒng)一以標(biāo)號(hào)1100示明了本發(fā)明的脊骨融接植入物的另一實(shí)施例。此植入物1100是從脊柱的平移沿脊骨的橫寬插入兩相鄰脊骨之間的椎間盤空間內(nèi)。植入物1100所取的尺寸能置換兩相鄰脊骨之間存在的自然椎間盤的物質(zhì)。植入物1100呈大致的矩形體而帶有弧形邊部1102與1104。它的頂面1106和底面1108具有一批結(jié)構(gòu)與功能都與前述花鍵810相似的花鍵1110。在植入物1100插入椎間盤空間時(shí)，花鍵1110便與相鄰脊骨結(jié)合。
所示植入物1100為空心的，具有孔口1112和槽1114在其外表面上，允許脊骨向內(nèi)生長(zhǎng)到植入物1100內(nèi)、但應(yīng)知植入物1100可以是實(shí)心的，并可以有通道或插孔來(lái)取代孔口1112，使骨向內(nèi)生長(zhǎng)并使植入物1100包括到脊骨融接物質(zhì)中。
植入物1100的內(nèi)部可以通過(guò)能由扣合式蓋關(guān)閉的孔1120而溝通。
盡管上面結(jié)合最佳實(shí)施例詳述了本發(fā)明，但應(yīng)知可以在不背離本發(fā)明的創(chuàng)新精神下設(shè)計(jì)出本發(fā)明的其它種種變型的。
權(quán)利要求
1.一種平移式脊骨植入物，用于從人的脊柱的橫向從脊柱橫向突起前面的位置插入，并進(jìn)入兩相鄰脊骨體之間的椎間盤空間，所述植入物有一中央縱軸線，和相對(duì)的弧形部分，用于與各相鄰脊骨體接合，所述植入物的橫向于中央縱軸線的最大橫向截面尺寸為22-30mm。
2.一種平移式脊骨植入物，用于從脊柱的橫向插入兩相鄰脊骨體之間的椎間盤空間，包括一組模件，所述各模件的長(zhǎng)度大于一個(gè)相鄰脊骨體橫向?qū)挾鹊囊话耄鲩L(zhǎng)度顯著大于一個(gè)相鄰脊骨體的深度，其寬度小于一個(gè)相鄰脊骨體的深度，并有一用于與兩個(gè)相鄰脊骨體的每一個(gè)接觸的高度，每個(gè)模件包括一上和下壁，和側(cè)壁，所述上和下壁形成一支承結(jié)構(gòu)，包括至少一個(gè)所述上和下壁的外表面部分，用于支承相鄰脊骨體的端板，從而，所述一組模件能至少部分插入兩個(gè)相鄰脊骨體之間。
3.如權(quán)利要求1或2所述的脊骨植入物，還包括一組孔口，其適于允許骨從相鄰脊骨體經(jīng)所述植入物生長(zhǎng)進(jìn)入相鄰脊骨體。
4.如權(quán)利要求3所述的脊骨植入物，還包括一空心的內(nèi)部，該內(nèi)部與至少兩個(gè)所述孔口連通。
5.如權(quán)利要求1或2所述的脊骨植入物，還包括表面糙化結(jié)構(gòu)，用于與相鄰脊骨體接合，并保持所述植入物在位，所述表面糙化結(jié)構(gòu)位于所述植入物外部的至少一個(gè)部分。
6.如權(quán)利要求5所述的脊骨植入物，其中，所述表面糙化結(jié)構(gòu)包括一組花鍵、聯(lián)軸節(jié)和滾花中的至少一種。
7.如權(quán)利要求1所述的脊骨植入物，其中，還包括外螺紋用于與脊骨體嚙合。
8.如權(quán)利要求2所述的脊骨植入物，其中，所述植入物的寬度大于所述植入物的高度。
9.如權(quán)利要求1所述的脊骨植入物，其中，所述植入物的寬度大致等于相鄰脊骨體的深度。
10.如權(quán)利要求1或2所述的脊骨植入物，其用于腰椎，其中，所述植入物的長(zhǎng)度大約為35-50mm。
11.如權(quán)利要求1或2所述的脊骨植入物，其用于胸椎，其中，所述植入物的長(zhǎng)度大約為12-30mm。
12.如權(quán)利要求1所述的脊骨植入物，其中，所述植入物有一圓柱形構(gòu)型。
13.如權(quán)利要求1或2所述的脊骨植入物，其與融接促進(jìn)物質(zhì)相結(jié)合。
14.如權(quán)利要求13所述的脊骨植入物，其中，所述融接促進(jìn)物質(zhì)包括骨、骨形態(tài)發(fā)育蛋白質(zhì)、羥磷灰石或羥磷灰石三磷酸鈣中的至少一種。
15.如權(quán)利要求1或2所述的脊骨植入物，其中，所述植入物至少部分是可生物吸收的。
16.如權(quán)利要求1或2所述的脊骨植入物，其中，其與一第二脊骨植入物相結(jié)合。
全文摘要
用于沿橫向插入椎間盤空間內(nèi)的大尺寸脊骨植入物，其長(zhǎng)度大于脊骨橫寬的一半同時(shí)大于脊骨的深度。本發(fā)明的橫向式植入物具有的高度大于兩相鄰脊骨間椎間盤空間的高度而能與此兩脊骨結(jié)合。此植入物的寬度只需略小于脊骨本身的深度。本發(fā)明的脊骨融接植入物具有較大的表面接觸區(qū)因而能具有承受扭轉(zhuǎn)的較大的穩(wěn)定性，而在帶螺紋的植入物情形，能增加任何螺紋可進(jìn)入脊骨內(nèi)的深度。
文檔編號(hào)A61F2/44GK1654025SQ20041006448
公開日2005年8月17日 申請(qǐng)日期1996年6月6日 優(yōu)先權(quán)日1995年6月7日
發(fā)明者加里·K·米切爾森 申請(qǐng)人:加里·K·米切爾森