專利名稱：調(diào)理人體內(nèi)臟各器官機(jī)能平衡的保健制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種保健品，特別是一種具有調(diào)理人體內(nèi)臟各器官機(jī)能平衡，提高人體免疫力的調(diào)理人體內(nèi)臟各器官機(jī)能平衡保健制劑及其生產(chǎn)方法。
背景技術(shù)：
在工業(yè)文明發(fā)達(dá)的今天，隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏的加快和飲食等方面的原因，人們時(shí)刻面對各種工作和環(huán)境壓力，受到水、空氣污染，使用汽車、化肥、農(nóng)藥，食品添加劑以及飲食不潔、吸煙、飲酒、噪音干擾、大氣放射物質(zhì)等因素影響，一方面思想受到強(qiáng)大壓力，另一方面這些各種外源性毒素通過不同途徑進(jìn)入人的機(jī)體、危害健康，而機(jī)體新陳代謝功能的紊亂，極其容易把代謝中產(chǎn)生的各種廢物堆積停滯在代謝管道中，最終會(huì)造成機(jī)體的各種功能紊亂，如心腦血管疾病，冠心病、高脂血癥、動(dòng)脈粥樣硬化，內(nèi)分泌失調(diào)，脂肪代謝失調(diào)、免疫系統(tǒng)功能下降等，導(dǎo)致腫瘤和衰老體態(tài)的發(fā)生。特別是許多中年人，由于擔(dān)負(fù)著事業(yè)、家庭的重?fù)?dān)不注意身體調(diào)理，就會(huì)發(fā)生重大疾病。
針對人體健康保養(yǎng)除了保證正確飲食、做好身體鍛煉和自我調(diào)節(jié)心態(tài)以外，適當(dāng)?shù)乃幬锖捅＝∑分委熞彩瞧渲械闹匾緩健＝陙砣藗兺瞥隽嗽S多保健品，如多種維生素，氨基酸，深海魚油，防止心血管疾病的藥物如洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、貝特類、煙酸、膽酸脂鰲合劑等，還有一些調(diào)理心臟、肝臟、脾臟的藥物，其中的作用機(jī)制是阻止膽固酵或膽固醇從腸道吸收，減少肝臟轉(zhuǎn)運(yùn)，促進(jìn)膽酸或膽固酵從糞便中徘出，促進(jìn)膽固酵降解，進(jìn)一步保護(hù)心臟。
有關(guān)針對調(diào)理人體內(nèi)臟各器官機(jī)能平衡，提高人體免疫力的保健品的公開文獻(xiàn)報(bào)道也有很多，經(jīng)過檢索摘錄如下題名食用中藥固體保健飲料的研制作者孫云霞 金慧玲機(jī)構(gòu)天津師范大學(xué)實(shí)驗(yàn)中心刊名食品研究與開發(fā).1997，18(3).文摘本文敘述以薏苡仁，決明子，酸棗仁，山楂四種純食用中藥為主要原料，開發(fā)出的一種適合中老年人飲用固體保健飲料。
題名論熟地黃的益智作用與研究思路作者崔瑛，顏正華等機(jī)構(gòu)河南中醫(yī)學(xué)院藥學(xué)系，北京中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院，刊名中國中藥雜志.2002，27(6).文摘熟地黃具有益智作用，其傳統(tǒng)作用機(jī)制為補(bǔ)腎生髓充腦，其現(xiàn)代作用機(jī)制為抑制下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸機(jī)能亢進(jìn)，恢復(fù)HPA軸機(jī)能平衡。研究熟地黃益智作用宜在符合中醫(yī)腎陰虛證候、HPA軸機(jī)能亢進(jìn)的學(xué)習(xí)記憶障礙的動(dòng)物模型上進(jìn)行。
題名益髓膠囊對老年大鼠骨質(zhì)形態(tài)學(xué)及相關(guān)機(jī)能的影響作者李澎濤 王新月機(jī)構(gòu)河北醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)學(xué)院刊名中醫(yī)雜志.1997，38(4).-237-239文摘益髓膠囊可有效地抑制12月齡老年大鼠10個(gè)月自然增齡后骨基質(zhì)及骨礦含量的顯著減少顯著，顯著改善微循環(huán)血流狀態(tài)，并維持一定的性激素水平。認(rèn)為該制劑是通過維持性激素水平，保持了較高的腸鈣吸收率及骨吸收與骨形成的平衡，以及改善微循環(huán)，保證了骨陷窩內(nèi)組織液交換和骨細(xì)胞營養(yǎng)從而抑制骨質(zhì)丟失。
題名益心湯治療心力衰竭35例作者王長洲 李月斌機(jī)構(gòu)山東省茌平縣中醫(yī)醫(yī)院刊名陜西中醫(yī).2003，24(8)文摘目的觀察益氣類中藥配伍治療心力衰竭的療效。方法治療組采用益心湯(生黃芪、人參、麥冬、五味子、葛根、丹參等)治療35例，對照組常規(guī)抗心衰治療。結(jié)果兩組總有效率分別為91.43％、90％。P＜0.05。提示中藥以調(diào)節(jié)人體機(jī)能與內(nèi)環(huán)境平衡為主，雙向調(diào)節(jié)，能在一定程度上減輕西藥毒副作用，增強(qiáng)療效。
有關(guān)保健中藥的專利文獻(xiàn)也較多，有的提到可以治療心血管疾病，有的可以降脂通絡(luò)、補(bǔ)氣健脾，如1、中國專利<申請?zhí)?amp;gt;00131192<發(fā)明名稱>甘露丸及其制備方法<申請人>張志祥<地址>湖北省鄂州市蓮花山醫(yī)院<摘要>本發(fā)明公開了一種主治頭暈?zāi)垦！⑸窠?jīng)衰弱等癥的甘露丸及其制備方法，它含有生地黃13.6％，天麻、黃苓、菊花、黃精、甘草、天花粉、沙參、玉竹、石斛、貝母、知母、梔子、川芎、瓜蔞子、枸杞、蒲公英、千里光各1.9％，黃芪、山茱萸、熟地黃、葛根、山藥、當(dāng)歸各3.8％，牡丹皮、澤瀉、女貞子、天冬、麥冬、冬桑葉、茯苓各2.9％，黃連、青葙子、法半夏、香附、黃柏、玄參、陳皮、砂仁、五味子、枳殼、淮牛膝、川厚樸各1％，肉桂0.1％，枯梗0.5％。它通過分類干燥、粉碎過篩、混合、制丸、干燥裝包即成本發(fā)明丸藥。它重在滋陰補(bǔ)腎、養(yǎng)心和肝、清肺化痰、調(diào)整內(nèi)分泌，有效率達(dá)93％。
3、中國專利<申請?zhí)?amp;gt;97125637<發(fā)明名稱>一種心腦血通保健口服液的制作<申請人>楊清<地址>廣東省深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)醫(yī)院康復(fù)科<權(quán)利要求>一種心腦血通保健口服液的制作，其特征是含有中藥植物杜仲、巴戟、鎖陽、人參、陳皮、川芎、杞子、白芷、青木香、烏豆、千斤撥。<摘要>本發(fā)明涉及一種心腦血通保健口服液的制作方法。本發(fā)明是以100％的純天然中藥植物原生質(zhì)成分配制而成的一種保健口服液，這種口服液含有多種植物素、植物甙、植物有機(jī)酸、生物堿及生物醇等成分，具有補(bǔ)腎助陽強(qiáng)身、補(bǔ)氣健脾益腦、行氣活血祛瘀、抗衰老的功能。用于早衰腎虛、腰酸腿軟，心煩易醒及胸悶，大腦及植物神經(jīng)功能紊亂引起的神經(jīng)衰弱、頭暈頭痛，機(jī)體功能低下，內(nèi)臟組織細(xì)胞供血不良，心腦血管早期硬化性疾病的防治。
4、中國專利<申請?zhí)?amp;gt;00133594<發(fā)明名稱>降脂通絡(luò)丸<申請人>王志剛<地址>河南省清豐縣大屯鄉(xiāng)大屯集東街衛(wèi)生所<權(quán)利要求>一種主治心腦血管的藥物，它是由天麻、白花蛇、桃仁、川芎、水蛭、山楂、黃芪、桂枝、丹參組成，其特征是藥物中主要含有天麻8-10克、白花蛇6克、桃仁9-12克、川芎9-12克、水蛭10克、山楂15-20<摘要>本發(fā)明涉及一種專治心腦血管病的藥物。本發(fā)明采用天麻、白花蛇、桃仁、川芎、水蛭、山楂、黃芪、桂枝、丹參為主要藥物，并采用純中藥制劑，并采用降脂通絡(luò)降脂的藥物，其中白花蛇、天麻、水蛭活血化淤、山楂降血脂的藥物原理配合實(shí)現(xiàn)的，本發(fā)明成本低、療效高、治愈率高、愈后不復(fù)發(fā)，治愈有效率可達(dá)87％以上。
5、中國專利<申請?zhí)?amp;gt;03153559<發(fā)明名稱>保健飲品<申請人>高思<地址>廣東省深圳市羅湖區(qū)坭崗東村62號(hào)3單元106室<摘要>本發(fā)明公開了一組數(shù)種保健飲品，主要針對高血脂、高血粘、動(dòng)脈粥樣硬化、冠心病、易生血栓高危人群和肥胖人士有食療養(yǎng)生調(diào)理作用，適當(dāng)兼顧糖尿病患者以及預(yù)防癌癥的需要，專門設(shè)計(jì)的日常食療調(diào)養(yǎng)保健飲品。它由下面廿種天然藥食同源原料選配制成靈芝，金銀花，山楂，荷葉，黃芪，茶葉，甜葉菊，白術(shù)，黃精，澤瀉，絞股藍(lán)，女貞子，丹參，人參，三七，枸杞子，山茱萸，川芎，熟地，當(dāng)歸，其共同特點(diǎn)是采用天然原材料，加工成一組口味形態(tài)相似的飲品，工業(yè)化生產(chǎn)，運(yùn)輸、儲(chǔ)存、飲用方便。經(jīng)常飲用，都有調(diào)理脂質(zhì)代謝、降血脂、降血粘、預(yù)防血栓和冠心病發(fā)作、以及動(dòng)脈粥樣硬化，逐漸達(dá)到抑制體重增長和減少肥胖的效果。常飲無副作用，口感受歡迎。
6、中國專利<申請?zhí)?amp;gt;03114248<發(fā)明名稱>一種降血脂和延緩衰老藥物組合物及藥物<申請人>深圳海王藥業(yè)有限公司<地址>廣東省深圳市南山區(qū)南油大道海王大廈A座25層<摘要>一種能有效降低血脂和延緩衰老的中藥藥物提取物的組合物及其制劑，該組合物為含有銀杏(Ginkgo biloba L.)的干燥葉提取物、大花紅景天(Rhodiolacrenulata(Hook.f.et Thons.)H.ohba)的干燥根及根莖提取物、五味子(Schisandrachinensis(turz.)Baill.)的干燥成熟果實(shí)提取物的藥劑，按重量計(jì)，所述銀杏葉提取物、紅景天提取物、五味子的提取物組合比例為銀杏葉提取物∶紅景天提取物＝1∶0.5～2∶0.75～3，具有抗衰老和降血脂功效，服用方便、具保健作用且無毒副作用的特點(diǎn)。
從檢索到的文獻(xiàn)我們可以了解到，所以目前很多市場上的保健品處方都分別含有調(diào)理人體內(nèi)臟各器官機(jī)能的成分，但是如何將它們科學(xué)配比，使之產(chǎn)生最大的功效，發(fā)揮出應(yīng)有的效能，至今仍是中醫(yī)中藥研究的主攻方向。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明人在祖?zhèn)髅胤降幕A(chǔ)上，針對現(xiàn)代生活中人們常常因?yàn)楣ぷ鳌⑸詈蜕鐣?huì)壓力大，容易引起疲勞綜合癥，導(dǎo)致產(chǎn)生心血管疾病以及免疫力降低，甚至發(fā)生腫瘤等嚴(yán)重危害生命病癥的因素，運(yùn)用中醫(yī)藥理論優(yōu)選了一些中藥，做成一種調(diào)理人體內(nèi)臟各器官機(jī)能平衡制劑(保健品)，對保健配方加以科學(xué)配伍、使各藥物相互配合、取長補(bǔ)短、協(xié)同作用，使之產(chǎn)生最大的功效，發(fā)揮出應(yīng)有的效能。
本發(fā)明調(diào)理人體內(nèi)臟各器官機(jī)能平衡制劑的有效成分是由以下質(zhì)量份數(shù)的中藥原料制成的知母3～6生姜2.5～5.0黃柏3～6熟地黃12～24枸杞子4～8 山茱萸6～12山藥6～12 茯苓4.5～9.0澤瀉4.5～9.0牡丹皮4.5～9.0本發(fā)明的調(diào)理人體內(nèi)臟各器官機(jī)能平衡制劑原料經(jīng)現(xiàn)代科學(xué)分析，具有人體所需多種化學(xué)成分，如本發(fā)明億元平衡膠囊A型制劑原料經(jīng)現(xiàn)代科學(xué)分析，具有人體所需的各種成份，如1、知母皂苷，葡萄糖、粘液質(zhì)、膽堿、煙酸、泛酸、芒果苷。
2、小檗堿、黃柏堿、木蘭花堿、檸檬苦素、黃柏酮、益母草苷、桃葉珊瑚苷、梓醇。
3、地黃苷A、B、C、D，黃利妥雙苷，焦地黃素A，B，C，焦地黃內(nèi)脂，焦地黃呋喃、地黃苦苷元，三羥基--β-紫羅蘭酮、二羥基-β-紫羅蘭酮，野菰酸，5-羥基野菰酸，琥珀酸，5-氧脯氨酸，5-羥甲基糠酸，尿嘧啶，尿核苷。
4、山茱萸裂苷、莫羅忍冬苷、7-O-甲基莫羅忍冬苷、馬錢子苷、當(dāng)藥苷、沒食子酸、酒石酸、熊果酸、維生素A、揮發(fā)油、鐵、鋁、鋅、銅、硼、磷等元素。
5、牡丹酚苷、牡丹原苷、牡丹酚新苷、芍藥苷、氧化芍藥苷、苯甲酰芍藥苷、苯甲酰氧化芍藥苷、苯甲酸。
6、薯蕷皂苷元、游離氨基酸、止權(quán)素、多巴胺、鹽酸山藥堿、幾茶酚胺。
7、β-茯苓聚糖、茯苓酸、土牧酸、三萜羧酸、齒孔酸、松苓酸、辛酸、十一酸、月桂酸、棕櫚酸、樹膠、甲殼質(zhì)、蛋白質(zhì)、β-茯苓聚糖分解酶、脂肪酶、蛋白酶。
8、表澤瀉醇A、環(huán)氧澤瀉烯、天門冬素鉀鹽、甜菜堿、甜菜素。
9、枸杞多糖、阿托品、天仙子胺、酸漿果紅素、隱黃質(zhì)、東莨菪素、胡蘿卜素、核黃素、牛黃酸、γ-氨基丁酸。
10、姜醇、姜烯、β-水芹烯、茨烯、姜萜酮、β-甜沒藥烯、α-姜黃烯、紅姜辣素。
上述調(diào)理人體內(nèi)臟各器官機(jī)能平衡制劑原料，可以從《中國藥典》和其它中藥手冊中查到其別名、拉丁名以及產(chǎn)地、用法、為了了解本發(fā)明預(yù)防和抑止疾病的機(jī)理，現(xiàn)對上述各味原藥的功效的藥理性簡述如下(1)本品為百合科植物知母(Anemarrhena asphodeloides Bge.)的干燥根莖。春、秋二季采挖，除去須根及泥沙，曬干。習(xí)稱“毛知母”；除去外皮，曬干。氣微，味微甜、略苦，嚼之帶粘性。性味與歸經(jīng)苦、甘，寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。功能與主治清熱瀉火，生津潤燥。用于外感熱病，高熱煩渴，肺熱燥咳，骨蒸潮熱，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘。；(2)生姜(Zingber officinale Rose.)為雙子葉植物藥姜科植物姜的鮮根莖。我國各地均產(chǎn)。秋、冬二季采挖，除去須根及泥沙。生用。功效發(fā)表，散寒，止嘔，開痰。主治治感冒風(fēng)寒，嘔吐，痰飲，喘咳，脹滿，泄瀉；解半夏、天南星及魚蟹、鳥獸肉毒。性味歸經(jīng)辛，溫?！侗静輩R言》“入脾、肺、腸、胃諸經(jīng)”?！侗静萁?jīng)解》“入膽、肝、肺經(jīng)。”生姜具有抗衰老的功能，已被現(xiàn)代藥理實(shí)驗(yàn)所證實(shí)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明人類在生命活動(dòng)過程中，人體在進(jìn)行正常新陳謝生理功能時(shí)，會(huì)產(chǎn)生一種有害于機(jī)體健康的有機(jī)物——氧自由基，如超耗陰離子自由基、羥自由基等等，它們都是帶有未配對電子的原子、分子，化學(xué)性質(zhì)十分活躍，攻擊力很強(qiáng)的，能夠攻擊細(xì)胞膜上的不飽和脂肪酸，使其過氧反應(yīng)，產(chǎn)生有害的物質(zhì)——脂質(zhì)過氧化物。這種過氧化物一般不能被細(xì)胞所排除。不飽和脂質(zhì)過氧化物還會(huì)產(chǎn)生各種游離基，它們都具有很強(qiáng)的活性，而且還可以使體內(nèi)蛋白質(zhì)也變成游離基。不飽和脂質(zhì)過氧化物被游離基氧化后，形成脂褐質(zhì)色素。脂褐質(zhì)色素沉積在皮膚上，這就是人們所稱的老年斑。氧自由基還可損害體內(nèi)核酸、蛋白質(zhì)、酶類，引起一系列對細(xì)胞具有破壞性的連鎖反應(yīng)，導(dǎo)致基因突變，細(xì)胞癌變和細(xì)胞衰老，這就是氧自由基誘導(dǎo)過氧反應(yīng)，促使機(jī)體發(fā)生癌癥和衰老的主要原因所在。生姜中的有效成分能防止脂肪食物中的過氧反應(yīng)，即可減慢其氧化變質(zhì)的速度，生姜中的姜辣素進(jìn)入體內(nèi)吸收消化后，能產(chǎn)生一種抗衰老活性的抗氧化酶——過氧化物歧化酶，抑制體內(nèi)脂質(zhì)過氧化物和脂褐質(zhì)色素——老年斑的產(chǎn)生，延緩衰老的出現(xiàn)。因此，民間有“晨吃三片姜，賽過人參湯”之說，確有一定的科學(xué)道理。
(3)黃柏(Phellodendron)，別名黃皮、黃檗、川黃柏，屬蕓香科木本植物，它同杜仲一樣，主要是以樹皮入藥。藥用清熱解毒，瀉火燥濕；條狀，呈黃色，味極苦。以身干，色鮮黃，細(xì)紋，體結(jié)者佳。性味功用味苦，性寒。能清熱燥濕，堅(jiān)腎益陰。藥理(1)抗菌，能直接抑制金黃色葡萄球菌、肺炎球菌、痢疾桿菌；(2)降血壓(3)抗陰道滴蟲；(4)降血糖。
(4)熟地黃(熟地)(地黃Rehmanniaglutinosa Libosch)味甘、性溫。補(bǔ)血滋陰、益精填髓。功用有補(bǔ)血、益精、補(bǔ)益肝腎的功能。藥理(1)強(qiáng)心，(2)降血糖。用法內(nèi)服煎湯，常用量10-30克；入丸、散，膏或浸酒。碳制長于止血，有補(bǔ)血、益精、補(bǔ)益肝腎的功能。用于血虛痿黃、眩暈、心悸失眠、病后贏弱、耳鳴耳聾、頭目眩暈、眼目昏糊、腰膝酸軟、經(jīng)少經(jīng)閉、月經(jīng)不調(diào)、崩漏、腎陽不足、盜汗、遺精、陰虛潮熱、陽虛畏寒、消渴等。
(5)枸杞子枸杞子為茄科植物枸杞(Lycium chinense Mill)的果實(shí)，最佳是寧夏枸杞，它是我國傳統(tǒng)的滋補(bǔ)中藥，始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，并被列為上品。明朝李時(shí)珍在《本草綱目》中記載枸杞有堅(jiān)筋骨，補(bǔ)精氣諸不足，明目安神，令人長壽等功效。枸杞子中含有5.42％-8.25％的多糖成分，味甘，性平。潤肺清肝，滋腎益氣，生精助陽，補(bǔ)虛勞，強(qiáng)筋骨。具有保肝，增強(qiáng)造血功能，延緩衰老，降低血中膽固醇，抗腫瘤等作用；(6)山茱萸，為山茱萸科(Cornaceae)植物山茱萸的干燥成熟果肉。[別名]山萸肉、萸肉、棗皮，[化學(xué)成分]本品含山茱萸甙(cornin，即馬鞭草甙verbenalin)、當(dāng)藥甙(sweroside)、番木鱉甙(loganin)、鞣質(zhì)。此外，尚含熊果酸(ursolic acid)、沒食子酸(gallic acid)、蘋果酸(malic acid)、酒石酸(tartaric acid)及維生素A等。[藥理作用]實(shí)驗(yàn)證明山茱萸注射液靜脈滴注有抑制血小板凝聚抗血栓形成的作用，并增強(qiáng)心肌收縮性，提高心率，擴(kuò)張外周血管，明顯增強(qiáng)心臟泵血功能，迅速升高血壓，達(dá)到抗失血性休克作用；山茱萸粉劑及其乙醚提取物均明顯地降低血糖、尿糖，熊果酸是其活性成分；山茱萸煎劑能抑制金黃色葡萄球菌的生長，對志賀氏痢疾桿菌、傷寒桿菌、童色毛癬菌等多種皮膚真菌均有不同程度的抑制作用；果實(shí)對化療及放療所引起的白細(xì)胞下降，有使其升高的作用。[性味功能]味酸、澀，性微溫。有補(bǔ)肝益腎，澀精固脫的功能。[主治用法]用于眩暈耳鳴，腰膝酸痛，陽痿遺精，遺尿尿?yàn)l，崩漏帶下，大汗虛脫，內(nèi)熱消渴。
(7)山藥，山藥是原植物為薯蕷科(Dioscoreaceae)植物薯蕷(Dioscorea opposita Thunb)，系多年生纏繞草質(zhì)藤本，藥用其塊莖，始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，稱薯蕷，列為上品。有補(bǔ)腎益肺、健脾止瀉等功效。主治脾虛久瀉，肺虛咳嗽，慢性腎炎，降低血壓和血糖等癥，也是良好的保健食品，經(jīng)常食用可預(yù)防腫瘤、延緩衰老等功效。藥理研究表明，山藥具有對消化系統(tǒng)的影響，山藥水煎液具有刺激小腸運(yùn)動(dòng)、促進(jìn)腸道內(nèi)容物排空作用。山藥能抑制胃排空運(yùn)動(dòng)，對乙酰膽堿及氯化鋇引起的離體回腸強(qiáng)直性收縮亦有明顯的拮抗作用，能增強(qiáng)小腸吸收功能，抑制血清淀粉酶的分泌，對膽汁及胃液分泌均無明顯影響。山藥對灌服食醋造成的大鼠實(shí)驗(yàn)性脾虛具有預(yù)防和治療作用。生山藥、清炒、土炒、麩炒4種山藥炮制品煎劑對家兔離體腸管節(jié)律性活動(dòng)有明顯作用，對腎上腺素產(chǎn)生的腸管緊張性降低，給予4種煎劑均可使腸管恢復(fù)節(jié)律。降血糖作用 山藥水煎劑灌胃可降低正常小鼠的血糖。對四氧嘧淀引起的小鼠糖尿病模型有預(yù)防和治療作用?？擅黠@對抗外源葡萄糖及腎上腺素引起的小鼠血糖升高。對免疫系統(tǒng)的影響 山藥水煎液腹腔注射可顯著增加小鼠的脾臟重量。山藥水煎液腹腔注射可顯著增強(qiáng)小鼠炭粒廓清作用。山藥多糖給小鼠腹腔注射能有效地對抗環(huán)磷酰胺的免疫抑制作用。山藥灌胃能增強(qiáng)小鼠玫瑰花形成細(xì)胞數(shù)，提高小鼠淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率，增加T淋巴細(xì)胞數(shù)，并能促進(jìn)血清溶血素的生成，表明山藥對小鼠細(xì)胞免疫和體液免疫均有較強(qiáng)的促進(jìn)作用。3.耐缺氧作用，山藥水煎劑腹腔注射能顯著延長小鼠存活時(shí)間，具有極顯著的常壓耐缺氧耐受性。
(8)茯苓，抱根者名茯神。藥用多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf菌核的白色部份性味與歸經(jīng)甘、淡，平。歸心、肺、脾、腎經(jīng)。功效利水滲濕，健脾，化痰，寧心安神臨床應(yīng)用1用于小便不利，水腫等癥茯苓功能利水滲濕，而藥性平和，利水而不傷正氣，為利水滲濕要藥。凡小便不利、水濕停滯的癥候，不論偏于寒濕，或偏于濕熱，或?qū)儆谄⑻摑窬?，均可配合?yīng)用。如偏于寒濕者，可與桂枝、白術(shù)等配伍；偏于濕熱者，可與豬苓、澤瀉等配伍；屬于脾氣虛者，可與黨參、黃耆、白術(shù)等配伍；屬虛寒者，還可配附子、白術(shù)等同用。2用于脾虛泄瀉，帶下茯苓既能健脾，又能滲濕，對于脾虛運(yùn)化失常所致泄瀉、帶下，應(yīng)用茯苓有標(biāo)本兼顧之效，常與黨參、白術(shù)、山藥等配伍。有可用為補(bǔ)肺脾，治氣虛之輔佐藥。3用于痰飲咳嗽，痰濕入絡(luò)，肩背酸痛茯苓既能利水滲濕，又具健脾作用，對于脾虛不能運(yùn)化水濕，停聚化生痰飲之癥，具有治療作用。可用半夏、陳皮同用，也可配桂枝、白術(shù)同用。治痰濕入絡(luò)、肩酸背痛，可配半夏、枳殼同用。4用于心悸，失眠等癥茯苓能養(yǎng)心安神，故可用于心神不安、心悸、失眠等癥，常與人參、遠(yuǎn)志、酸棗仁等配伍。藥理作用1利尿作用。2鎮(zhèn)靜作用茯苓煎劑對小鼠腹腔注射，可以抑制自發(fā)活動(dòng)，并能對抗咖啡因所致小鼠興奮過度，對巴比妥的麻醉有協(xié)同作用。3心血管系統(tǒng)乙醇提取物使心肌收縮力加強(qiáng)，心率增加。4消化系統(tǒng)茯苓對于四氯化碳所引起的小鼠肝損傷，有明顯的保護(hù)作用。5抗腫瘤作用茯苓多糖對小鼠肉瘤有抑制作用，其作用與胸腺有關(guān)，可激活局部補(bǔ)體。
(9)澤瀉，澤瀉為澤瀉科植物澤瀉Alisma orientalis(Sam.)Juzep的干燥塊莖。性寒，味甘、淡，歸腎、膀胱經(jīng)。具有利水滲濕、泄熱之功效。用于小便不利、水腫脹滿、泄瀉、尿少、痰飲、眩暈、熱淋澀痛等癥。近年來澤瀉的應(yīng)用已經(jīng)十分廣泛，藥理作用，1.澤瀉有明顯的利尿作用，這與其含有大量的鉀鹽有關(guān)。2.降血脂及抗動(dòng)脈粥樣硬化作用 澤瀉能明顯降低血清總膽固醇、甘油三酪，促進(jìn)血清，水平升高，明顯抑制主動(dòng)脈內(nèi)膜斑塊的生成，另外，澤瀉提取物也有抗血小板聚集、抗血栓形成及增強(qiáng)纖溶酶活性等作用，因而能從降低血脂、抑制內(nèi)皮細(xì)胞損傷、抗血栓等多方面抑制或減輕動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)生、發(fā)展。3.抗脂肪肝作用 澤瀉經(jīng)甲醇、苯和丙酮提取的組分對各種原因引起的動(dòng)物脂肪肝均有良好效應(yīng)，對低蛋白飲食、乙基硫氨酸所致脂肪肝均有不同程度的抑制作用，4.對心血管系統(tǒng)的作用(1)降血壓作用澤瀉及其提取物有一定程度的降壓作用。5.對免疫系統(tǒng)的影響及抗炎作用 澤瀉煎劑以10g/kg、20g/kR給小鼠腹腔注藥，連續(xù)5天，發(fā)現(xiàn)可抑制小鼠碳末廓清速率及2，4-二硝基氯苯所致的接觸性皮炎，而對血清抗體含量及大鼠腎上腺內(nèi)抗壞血酸的含量無顯著影響；而澤瀉煎劑以20g/kg腹腔給藥則能明顯減輕二甲苯引起的小鼠耳廓腫脹，抑制大鼠棉球肉芽組織增生，提示澤瀉具有抗炎作用。
(10)牡丹皮，牡丹皮為毛莨科植物牡丹Paeoniasuffruticosa Andr.的根皮。主產(chǎn)于安徽、山東等地，秋季挖取根，剝?nèi)「?，曬干。主要功效清熱涼血，活血散痰?b>性味功用味辛、苦，性微寒。有清熱、涼血、活血散瘀、退虛熱的功能?，F(xiàn)代用于高血壓病及動(dòng)脈硬化。藥理(1)有廣譜抗菌、抗病毒作用；(2)抗炎；(3)降血壓；(4)鎮(zhèn)靜、解熱、鎮(zhèn)痛、解痙。臨床應(yīng)用1.涼血在涼血作用中，又有兩種不同的用途涼血止血可用于血分有熱而致的吐血、衄血、咳血、尿血、月經(jīng)過多、出疹發(fā)斑等癥。涼血除蒸因陰虛血熱而致骨蒸癆熱，無汗，口渴，經(jīng)閉等癥，活血在活血的作用中，也有兩種不同的用途活血化瘀對血瘀停滯而致月經(jīng)閉止，腹中癥塊等癥，可用本品散瘀血，化癥塊。
本發(fā)明調(diào)理人體內(nèi)臟各器官機(jī)能平衡制劑的作用機(jī)理是除了工作壓力和環(huán)境的因素以外，目前食品的高脂肪和現(xiàn)代居住的城市化，使中老年疾病發(fā)病率呈上升趨勢，例如嚴(yán)重威脅人類健康，心腦血管疾病已上升為人類的三大疾病，有關(guān)高血脂，高血糖，高膽固醇以及導(dǎo)致冠心病和動(dòng)脈粥樣硬化疾病方面的研究已成為臨床和基礎(chǔ)研究的熱點(diǎn)，因此，防止心血管疾病以及抑止腫瘤，是本發(fā)明的一個(gè)突出特點(diǎn)，本發(fā)明人對傳統(tǒng)中醫(yī)理論進(jìn)行研究，在祖?zhèn)髅胤降幕A(chǔ)上，加以補(bǔ)充和整理，挖掘并開發(fā)出一種將多種保健中藥合用，氣虛可補(bǔ)，瘀血可散，風(fēng)痰可祛，平肝潛陽，共奏益氣活血、熄風(fēng)豁痰、化瘀通絡(luò)、標(biāo)本兼治之，它可以改善心肌功能，擴(kuò)張血管，降血脂，降血糖，降膽固醇，減輕動(dòng)脈粥樣硬化、增強(qiáng)人體細(xì)胞代謝次數(shù)延長人體壽命、延緩衰老以及調(diào)節(jié)內(nèi)臟功能失調(diào)，抑制腫瘤的調(diào)理人體內(nèi)臟各器官機(jī)能平衡制劑及其制備方法。本發(fā)明具有的特色如下(1)調(diào)理人體內(nèi)臟各器官機(jī)能平衡，提高人體免疫力，有效雙向調(diào)節(jié)人體免疫狀態(tài)，內(nèi)臟強(qiáng)壯，精力充沛，抵抗疾病因子，以及有害病菌侵犯人體。
(2)促進(jìn)人體新陳代謝使人體神經(jīng)、內(nèi)分泌的運(yùn)行網(wǎng)絡(luò)正常。
(3)改善心肌功能，擴(kuò)張血管，降低血壓，促進(jìn)造血功能，降血脂，降血糖，降膽固醇，減輕動(dòng)脈粥樣硬化，活血化瘀，促使血白細(xì)胞和血紅蛋白增多，傷口愈合快。
(4)增強(qiáng)人體細(xì)胞代謝次數(shù)延長人體壽命，延緩衰老。
(5)保護(hù)肝臟、補(bǔ)腎、抗腫瘤，促進(jìn)消化，癌癥放療化療的患者，能使白細(xì)胞不受干擾。
(6)促進(jìn)消除面上皺紋，使人面上紅潤，精神換發(fā)。
本發(fā)明調(diào)理人體內(nèi)臟各器官機(jī)能平衡制劑抑止腫瘤的機(jī)理是一些中藥治療惡性腫瘤，以整體治療相辨證施治，也就是整體與局部相結(jié)合、既看到機(jī)體對病邪的抵御能力，又看到局部病變對機(jī)體的影響，在辨病與辨證的基礎(chǔ)上，通過一些針對性強(qiáng)的特殊中藥的配伍組方，做成保健品，恰到好處地進(jìn)入機(jī)體，調(diào)節(jié)氣血、陰陽、津液的平衡。藥物分子經(jīng)過物理反應(yīng)和化學(xué)反應(yīng)進(jìn)入全身，有的吸附在細(xì)胞的表面、腐蝕圍殺癌細(xì)胞，這可稱作“包圍戰(zhàn)”；有的組方，通過不同的作用，分割癌細(xì)胞，再各個(gè)擊破，這可稱作“殲擊戰(zhàn)”；有的通過藥物本身的作用，可破壞癌細(xì)胞的血液循環(huán)，解除和改變戀體局部的血運(yùn)，控制癌細(xì)胞的增殖，這可稱作“策反戰(zhàn)”；有的結(jié)合機(jī)體狀況，通過藥物來調(diào)動(dòng)、增強(qiáng)、提高機(jī)體免疫細(xì)胞的功能去吞噬癌細(xì)胞，這可稱作“免疫戰(zhàn)”；有的通過藥物的性味，加用局部用藥，用溫度去破壞崩細(xì)胞的結(jié)構(gòu)和生成，這可稱作“干擾戰(zhàn)”；有的藥物能調(diào)節(jié)氣血，能使氣血運(yùn)行正常，隔離癌細(xì)胞，使之排出體外，這可稱作”驅(qū)逐戰(zhàn)”；有的能影響癌細(xì)胞內(nèi)酶使其成為“端脂”，使癌細(xì)胞染色體、基因壞死，這可稱作“破襲戰(zhàn)”；有的能幫助免疫細(xì)胞染色體、基因復(fù)原，這可稱作“拉攏戰(zhàn)”；有的能使氣血能量平均分配。饑餓癌細(xì)胞，使之恢復(fù)為正常細(xì)胞，這可稱作“平衡戰(zhàn)”。
所以，本發(fā)明的調(diào)理人體內(nèi)臟各器官機(jī)能平衡制劑遵循了祖國醫(yī)學(xué)整體現(xiàn)念和辨證施治原則，從理論上研究探討惡性腫瘤發(fā)生發(fā)展的規(guī)律，并采用活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)、清熱解毒、扶正培本等具有中醫(yī)藥特色的“作戰(zhàn)”手段，做到“用藥如用兵”，才能“知己知彼，百戰(zhàn)百勝”，在征戰(zhàn)癌癥的攻堅(jiān)戰(zhàn)中，得心應(yīng)手，建立奇功，使本發(fā)明的保健制劑在抑止腫瘤中顯示出不可低估的作用。
上述組合物可以作為中年人預(yù)防高血脂、高膽固醇、抑止腫瘤以及導(dǎo)致冠心病和動(dòng)脈粥樣硬化疾病的保健制劑，也可以作為醫(yī)院處方，提供病人煎湯服用。更適合現(xiàn)代制藥企業(yè)提取其有效成分，制成膠囊劑、顆粒劑、口服液等保健品的任何劑型，具體生產(chǎn)方法如下1、膠囊劑的生產(chǎn)方法(1)取知母，生姜，黃柏，熟地黃，枸杞子，山茱萸，山藥，茯苓，澤瀉，牡丹皮混合粉碎，過80目篩，用體積比濃度55-70％的乙醇回流提取兩次，每次2-3小時(shí)，提取液回收乙醇得醇提部分A；(2)將上述醇提后的藥渣加5-8倍量水煎煮兩次，每次2-3小時(shí)，得水提部分B；(3)將A和B混合濃縮，得相對密度1.05-1.20/55-60℃的流浸膏，噴霧干燥，得中間產(chǎn)品干膏粉C；(4)取中間產(chǎn)品C與適量輔料混勻，制粒，裝膠囊裝，得成品膠囊劑。
2、顆粒劑生產(chǎn)方法；(1)取知母，生姜，黃柏，熟地黃，枸杞子，山茱萸，山藥，茯苓，澤瀉，牡丹皮混合粉碎，過80目篩，用體積比濃度55-70％的乙醇回流提取兩次，每次2-3小時(shí)，提取液回收乙醇得醇提部分A；(2)將上述醇提后的藥渣加5-8倍量水煎煮兩次，每次2-3小時(shí)，得水提部分B；(3)將A和B混合濃縮，得相對密度1.05-1.20/55-60℃的流浸膏，噴霧干燥，得中間產(chǎn)品干膏粉C；(4)取中間產(chǎn)品C與適量輔料混勻，制粒，干燥，分裝，得成品顆粒劑。
3、口服液生產(chǎn)方法；(1)取知母，生姜，黃柏，熟地黃，枸杞子，山茱萸，山藥，茯苓，澤瀉，牡丹皮混合粉碎，過80目篩，用體積比濃度55-70％的乙醇回流提取兩次，每次2-3小時(shí)，提取液回收乙醇得醇提部分A；(2)將上述醇提后的藥渣加5-8倍量水煎煮兩次，每次2-3小時(shí)，得水提部分B；(3)將A和B混合濃縮，得相對密度1.05-1.20/55-60℃的流浸膏，加入適量糖漿或蜂蜜混勻，滅菌，得成品口服液，也可以做成含糖量20％以上的糖漿劑。
4、袋泡茶的制作方法袋泡茶的制作方法是取知母，生姜，黃柏，熟地黃，枸杞子，山茱萸，山藥，茯苓，澤瀉，牡丹皮知母，生姜，黃柏，熟地黃，枸杞子，山茱萸，山藥，茯苓，澤瀉，牡丹皮等中藥混合均勻，粉碎過80目篩，加入5倍茶葉包裝；或者加入銀杏葉，再粉碎，包裝，制成袋泡茶。
5、丸劑的生產(chǎn)方法(1)取知母，生姜，黃柏，熟地黃，枸杞子，山茱萸，山藥，茯苓，澤瀉，牡丹皮混合粉碎，過80目篩，用體積比濃度55-70％的乙醇回流提取兩次，每次2-3小時(shí)，提取液回收乙醇得醇提部分A；(2)將上述醇提后的藥渣加5-8倍量水煎煮兩次，每次2-3小時(shí)，得水提部分B；(3)將A和B混合濃縮，得相對密度1.05-1.20/55-60℃的流浸膏，噴霧干燥，得中間產(chǎn)品干膏粉C；(4)將上述生產(chǎn)得到的干膏粉C加入填充劑，攪拌均勻，制成藥丸，并使之干燥，包衣即得到產(chǎn)品。
加入填充劑的成分和含量過80目篩及提取后的藥渣干燥粉及淀粉30～75％，薄膜包衣材料2～5％。
6、片劑生產(chǎn)方法(1)取知母，生姜，黃柏，熟地黃，枸杞子，山茱萸，山藥，茯苓，澤瀉，牡丹皮混合粉碎，過80目篩，用體積比濃度55-70％的乙醇回流提取兩次，每次2-3小時(shí)，提取液回收乙醇得醇提部分A；(2)將上述醇提后的藥渣加5-8倍量水煎煮兩次，每次2-3小時(shí)，得水提部分B；(3)將A和B混合濃縮，得相對密度1.05-1.20/55-60℃的流浸膏，噴霧干燥，得中間產(chǎn)品干膏粉C；(4)取中間產(chǎn)品C與適量輔料混勻，制粒，壓片，包裝，得成品片劑。
本發(fā)明調(diào)理人體內(nèi)臟各器官機(jī)能平衡制劑的服用方法膠囊劑，每天三次，每次3粒，每粒0.5克；顆粒劑，每天三次，每次1袋，每袋7克；口服液，每天三次，每次10ml；片劑，每天三次，每次2-3片，每片0.3克。病人加倍，兒童根據(jù)體重與成人比例定量服用。
本發(fā)明與已有技術(shù)相比，其突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的進(jìn)步是1、本發(fā)明在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下優(yōu)選了一些常用的具有保健作用的中藥原料做成保健品，加以科學(xué)配伍、制作，使各原料相互配合、取長補(bǔ)短、協(xié)同作用，諸藥合用，氣虛可補(bǔ)，瘀血可散，風(fēng)痰可祛，平肝潛陽，共奏益氣活血、熄風(fēng)豁痰、化瘀通絡(luò)、標(biāo)本兼治之功效。
2、經(jīng)臨床驗(yàn)證，本發(fā)明能抑制、消除動(dòng)脈粥樣硬化，抑制高膽固醇與高血脂，通血脈溶血栓，消梗塞化高粘血，抗血小板凝聚異常，降高血壓，能改善腦血管代謝功能，抗腦血管硬化，改善血行，活化腦細(xì)胞與腦功能，可用于中風(fēng)先兆癥、中風(fēng)后遺癥、胸痹，也可用于冠心病、心絞痛、高粘血癥、高脂血癥等，治療病譜寬，針對性強(qiáng)，療效顯著。
3、從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的角度分析，本發(fā)明具有減輕缺血性腦組織的病變，降低腦組織毛細(xì)血管的滲透性及腦組織的含水量，抑制血小板聚集及血栓形成，增加腦血流量及供氧量，降低血清脂質(zhì)、血糖濃度等功能。
4、具有對腫瘤的抑止作用，能調(diào)理人體內(nèi)臟各器官機(jī)能平衡，提高人體免疫力，有效雙向調(diào)節(jié)人體免疫狀態(tài)，內(nèi)臟強(qiáng)壯，精力充沛，抵抗疾病因子，防止有害病菌侵犯人體。
5、原料易得，組方科學(xué)，生產(chǎn)工藝先進(jìn)，可操作性強(qiáng)，產(chǎn)品價(jià)格適中，適合工業(yè)化生產(chǎn)。
6、生產(chǎn)中根據(jù)各味中藥原料的有效成分性質(zhì)及制劑要求，采用或醇提，或水提，或粉碎及相應(yīng)的滅菌方法的生產(chǎn)工藝，因而產(chǎn)品有效成分含量高，且不易變質(zhì)，保存期長。
7、本發(fā)明的產(chǎn)品急性毒性研究及長期毒性研究的結(jié)果表明，按擬用日劑量療程使用本發(fā)明產(chǎn)品是安全的。
具體實(shí)施例方式
以下是
具體實(shí)施例方式實(shí)施例一(1)取知母6克，生姜5克，黃柏4克，熟地黃24克，枸杞子8克，山茱萸12克，山藥12克，茯苓9克，澤瀉9克，牡丹皮9克，混合粉碎，過80目篩，用體積比濃度55-70％的乙醇回流提取兩次，每次2-3小時(shí)，提取液回收乙醇得醇提部分A；(2)將上述醇提后的藥渣加5-8倍量水煎煮兩次，每次2-3小時(shí)，得水提部分B；
(3)將A和B混合濃縮，得相對密度1.05-1.20/55-60℃的流浸膏，噴霧干燥，得中間產(chǎn)品干膏粉C；(4)取中間產(chǎn)品C與適量輔料混勻，制粒，裝膠囊裝，得成品膠囊劑。本調(diào)理人體內(nèi)臟各器官機(jī)能平衡制劑的產(chǎn)品名稱為“億元平衡膠囊”。
實(shí)施例二(1)取知母4克，生姜3克，黃柏5克，熟地黃18克，枸杞子6克，山茱萸10克，山藥10克，茯苓6克，澤瀉8克，牡丹皮6克混合粉碎，過80目篩，用體積比濃度55-70％的乙醇回流提取兩次，每次2-3小時(shí)，提取液回收乙醇得醇提部分A；(2)將上述醇提后的藥渣加5-8倍量水煎煮兩次，每次2-3小時(shí)，得水提部分B；(3)將A和B混合濃縮，得相對密度1.05-1.20/55-60℃的流浸膏，噴霧干燥，得中間產(chǎn)品干膏粉C；(4)取中間產(chǎn)品C與適量輔料混勻，制粒，裝膠囊裝，得成品膠囊劑。
(5)取中間產(chǎn)品C，制粒，用膠囊分裝，再用鋁箔包裝得成品，產(chǎn)品名稱為“億元平衡膠囊”。
實(shí)施例三(1)取知母6克，生姜5克，黃柏4克，熟地黃24克，枸杞子8克，山茱萸12克，山藥12克，茯苓9克，澤瀉9克，牡丹皮9克混合粉碎，過80目篩，用體積比濃度55-70％的乙醇回流提取兩次，每次2-3小時(shí)，提取液回收乙醇得醇提部分A；(2)將上述醇提后的藥渣加5-8倍量水煎煮兩次，每次2-3小時(shí)，得水提部分B；(3)將A和B混合濃縮，得相對密度1.05-1.20/55-60℃的流浸膏，噴霧干燥，得中間產(chǎn)品干膏粉C；(4)取中間產(chǎn)品C與適量輔料混勻，制粒，干燥，分裝，得成品顆粒劑。產(chǎn)品名“億元顆粒劑”。
實(shí)施例四(1)取知母6克，生姜5克，黃柏4克，熟地黃24克，枸杞子8克，山茱萸12克，山藥12克，茯苓9克，澤瀉9克，牡丹皮9克混合粉碎，過80目篩，用體積比濃度55-70％的乙醇回流提取兩次，每次2-3小時(shí)，提取液回收乙醇得醇提部分A；(2)將上述醇提后的藥渣加5-8倍量水煎煮兩次，每次2-3小時(shí)，得水提部分B；(3)將A和B混合濃縮，得相對密度1.05-1.20/55-60℃的流浸膏，加入適量糖漿或蜂蜜混勻，滅菌，得成品口服液。產(chǎn)品名億元平衡口服液。
實(shí)施例五袋泡茶的制作方法是取知母3克，生姜2.5克，黃柏3克，熟地黃12克，枸杞子4克，山茱萸6克，山藥6克，茯苓4.5克，澤瀉4.5克，牡丹皮4.5克等中藥混合均勻，粉碎過80目篩，加入5倍茶葉包裝；或者加入銀杏葉，再粉碎，包裝，制成袋泡茶。產(chǎn)品名億元平衡袋泡茶。
實(shí)施例六(1)取知母6克，生姜5克，黃柏4克，熟地黃24克，枸杞子8克，山茱萸12克，山藥12克，茯苓9克，澤瀉9克，牡丹皮9克混合粉碎，過80目篩，用體積比濃度55-70％的乙醇回流提取兩次，每次2-3小時(shí)，提取液回收乙醇得醇提部分A；(2)將上述醇提后的藥渣加5-8倍量水煎煮兩次，每次2-3小時(shí)，得水提部分B；
(3)將A和B混合濃縮，得相對密度1.05-1.20/55-60℃的流浸膏，噴霧干燥，得中間產(chǎn)品干膏粉C；(4)將上述生產(chǎn)得到的C混合濃縮加入填充劑，攪拌均勻，制成藥丸，并使之干燥，包衣即得到產(chǎn)品。
加入填充劑的成分和含量過80目篩及提取后的藥渣干燥粉及淀粉30～75％，薄膜包衣材料2～5％。
實(shí)施例七片劑生產(chǎn)方法(1)取知母6克，生姜5克，黃柏4克，熟地黃24克，枸杞子8克，山茱萸12克，山藥12克，茯苓9克，澤瀉9克，牡丹皮9克混合粉碎，過80目篩，用體積比濃度55-70％的乙醇回流提取兩次，每次2-3小時(shí)，提取液回收乙醇得醇提部分A；(2)將上述醇提后的藥渣加5-8倍量水煎煮兩次，每次2-3小時(shí)，得水提部分B；(3)將A和B混合濃縮，得相對密度1.05-1.20/55-60℃的流浸膏，噴霧干燥，得中間產(chǎn)品干膏粉C；(4)取中間產(chǎn)品C與適量輔料混勻，制粒，壓片，包裝，得成品億元平衡片劑。
實(shí)施例八薄膜衣片生產(chǎn)方法(1)取知母4克，生姜3克，黃柏4.5克，熟地黃16克，枸杞子5克，山茱萸9克，山藥7克，茯苓6.5克，澤瀉7克，牡丹皮6克混合粉碎，過80目篩，用體積比濃度55-70％的乙醇回流提取兩次，每次2-3小時(shí)，提取液回收乙醇得醇提部分A；(2)將上述醇提后的藥渣加5-8倍量水煎煮兩次，每次2-3小時(shí)，得水提部分B；(3)將A和B混合濃縮，得相對密度1.05-1.20/55-60℃的流浸膏，噴霧干燥，得中間產(chǎn)品干膏粉C；(4)取中間產(chǎn)品C與適量輔料混勻，制粒，壓片，外層包薄膜衣，包裝，得成品億元平衡薄膜衣片。
以下是本發(fā)明的臨床研究報(bào)告本發(fā)明調(diào)理人體內(nèi)臟各器官機(jī)能平衡制劑保健品委托某市級(jí)醫(yī)院進(jìn)行臨床驗(yàn)證臨床資料工作步驟及實(shí)驗(yàn)結(jié)果如下病例選擇2001年1月-2003年3月在醫(yī)院急診科或住院接受治療且符合溶栓治療方案的AMI患者31例，胸痹30例。AMI的診斷符合WHO臨床命名標(biāo)準(zhǔn)化的診斷標(biāo)準(zhǔn)。31例患者被隨機(jī)分為平衡膠囊治療組(治療組)和溶栓對照組。治療組15例中男12例，女3例；年齡39-85歲，平均(63.8±13.4)歲；梗死部位前壁5例，前間壁4例，下壁4例，高側(cè)壁2例。合并癥糖尿病4例，高血壓5例，心力衰竭5例。對照組16例中男13例，女3例；年齡48-84歲，平均(67.9±11.2)歲；梗死部位前壁7例，前間壁4例，下壁4例，高側(cè)壁1例；合并癥糖尿病4例，高血壓6例，心力衰竭3例。兩組患者的年齡、性別及伴隨疾病間比較無顯著性差異(P均＞0.05)，有可比性。
治療方法兩組患者均按AMI常規(guī)處理方法(如絕對臥床、吸氧、鎮(zhèn)靜等)治療。溶栓治療方法①300mg腸溶阿斯匹林嚼服；②500kU尿激酶加生理鹽水20ml靜脈推注后以1000kU加生理鹽水100ml于30min內(nèi)靜脈快速滴注1次；②低分子肝素5kU皮下注射，每日1次，連用5d。
結(jié)果
2.1臨床療效治療組15例患者全部治愈出院，明顯好于對照組68.8％的顯效率(P＜0.001)，且無任何不良反應(yīng)出現(xiàn)，治療組住院天數(shù)、ST段下降大于50％所需天數(shù)以及臨床癥狀緩解時(shí)間均明顯小于對照組(P均＜0.001)；治療組心肌酶譜中恢復(fù)正常所需時(shí)間也明顯小于對照組(P均＜0.05)，有顯著性差異。
兩組患者在觀察期間均未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)和毒副作用。
典型病例例1、盧XX，男，56歲患者因“突然昏仆伴言語不利，左側(cè)肢體活動(dòng)障礙半天于2003年5月8日急診入院。自覺頭暈?zāi)垦?，心悸盜汗，偏身麻木.檢查見神清、口舌歪斜流涎，語言表達(dá)欠全，左側(cè)肩關(guān)節(jié)上舉不能干肩，指關(guān)節(jié)僅能握拳，左側(cè)下腳髖關(guān)節(jié)尚能伸屈但力弱，趾關(guān)節(jié)伸屈不全，舌質(zhì)暗，舌苔白膩，脈沉細(xì).經(jīng)CT檢查診斷右側(cè)顳葉腦梗塞，中醫(yī)診斷中風(fēng)(中經(jīng)絡(luò)-風(fēng)痰瘀血型)。用本發(fā)明調(diào)理人體內(nèi)臟各器官機(jī)能平衡制劑“億元平衡膠囊”治療，每日三次，每次4粒。服藥僅二周，半身不遂、頭暈?zāi)垦ｉ_始減輕，肩關(guān)節(jié)已經(jīng)上舉平肩，生活已能部分自理。至四周后，原癥狀基本消失，患者生活已能自理，6月9日痊愈出院。
例2、鐘XX，女，50歲患者因“胸悶疼痛，呼吸不暢1小時(shí)”于2003年5月17日入院，自覺胸悶疼痛、氣短乏力、心悸、頭暈?zāi)垦?檢查見面色少華、倦怠懶盲、舌質(zhì)暗有斑、苔薄白、脈沉細(xì)。心電圖檢查示T1V3-6低平，中醫(yī)診斷；胸痹氣虛血瘀型，西醫(yī)診斷冠心病心絞痛.用本發(fā)明調(diào)理人體內(nèi)臟各器官機(jī)能平衡制劑“億元平衡膠囊”治療、日服3次，每次4粒后，胸悶氣短、心悸乏力開始減輕，胸悶胸痛由入院時(shí)的每日2次減為1次，時(shí)間由半小時(shí)減為10分鐘，疼痛程度明顯減輕，至第四周后，胸悶痛未再發(fā)作，僅剩輕度氣短及眩暈癥狀，余癥消失。復(fù)查心電圖大致正常心電圖，心絞痛療效、心電圖療效及臨床證侯療效評定均為顯效。
結(jié)論以上臨床資料揭示1.本發(fā)明調(diào)理人體內(nèi)臟各器官機(jī)能平衡制劑具有補(bǔ)氣活血、祛風(fēng)化痰、祛瘀通脈健腦平肝之功效，對氣虛血瘀、風(fēng)痰瘀血、經(jīng)脈閉阻所致的缺血性中風(fēng)證、冠心病、心絞痛有治療作用。
2，本發(fā)明調(diào)理人體內(nèi)臟各器官機(jī)能平衡制劑有降壓、降血脂作用，對血液流變學(xué)亦有明顯的改善作用，提示對消除中風(fēng)前癥侯，減少腦血管疾病發(fā)生有一定防治作用。
3.本發(fā)明調(diào)理人體內(nèi)臟各器官機(jī)能平衡制劑治療中風(fēng)患者31例，總有效率為89％，治療胸痹30例，心絞痛、心電圖、癥侯療效的總有效率為分別為90.0％、60.0％、83，4％。
4.本品安全可靠，病人在觀察期間均未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)和毒副作用。
本發(fā)明保健品調(diào)理人體內(nèi)臟各器官機(jī)能平衡制劑還可以預(yù)防和抑制腫瘤和腦血管疾病，以下是治療的陳××，女，1950年生，某單位退休干部，因患肺癌于2003年12月在醫(yī)院住院治療，檢查已經(jīng)轉(zhuǎn)移，呼吸困難，不能起床，靠輸液維持，2004年，家屬要求服用“億元平衡口服液”，每天2支，每支10毫升，服用一周后覺得×病情好轉(zhuǎn)，呼吸順暢，能到室外活動(dòng)，以后繼續(xù)服用“億元平衡膠囊”，每粒0.5克，每天3次，每次6粒，一個(gè)月，可每天到外面散步，能做家務(wù)活。
林××，男，1953年生，廣西北海市人，2003年6月10日在醫(yī)院檢查患冠心病，經(jīng)常心絞痛，呼吸困難，由于資金短缺未住院，服用“億元平衡片”每天3-4次，共30片，每粒0.3克，并服用億元平衡口服液，每天2支，每支10毫升，服用二周后覺得病情好轉(zhuǎn)，呼吸順暢，目前心絞痛的癥狀已好轉(zhuǎn)。
吳××，女，1958年生，廣西桂林市人，四肢麻木，口角歪斜，流口水，言語不清，脾氣暴燥不安2003年10月服用億元平衡片，每天3-4次，共30片，每粒0.3克，二十天后，四肢麻木減輕，言語清晰，服用5個(gè)月后，行走方便，能做家務(wù)事.
姚××，男，1950年生，廣西崇左市人，2003年秋天，家人突然發(fā)現(xiàn)姚××回家很晚，身上有傷痕，像是被人打過或與人打過架似的，但家人問他時(shí)，他啥也不說，就說不知道，想不起來，說話很不清楚.經(jīng)家人送醫(yī)院檢查才知道由于腦動(dòng)脈硬化造成腦血栓、腦萎縮、腦癡呆。2003年11月服用“億元平衡口服液”，每天3支，每支15毫升，一個(gè)月后，走路較穩(wěn)重，不跌倒，四肢覺有力，說話較清楚，記憶力有些恢復(fù)，服用“億元平衡口服液”半年后，病癥基本消失。
權(quán)利要求
1.一種調(diào)理人體內(nèi)臟各器官機(jī)能平衡的保健制劑，其特征在于該制劑的有效成分是由以下質(zhì)量份數(shù)的中藥原料制成的知 母3～6 生 姜2.5～5.0黃 柏3～6熟地黃12～24枸杞子4～8山茱萸6～12山 藥6～12 茯苓4.5～9.0 澤 瀉4.5～9.0牡丹皮4.5～9.0。
2.一種如權(quán)利要求1所述的調(diào)理人體內(nèi)臟各器官機(jī)能平衡的保健制劑，其特征在于該制劑是藥劑學(xué)上的任何劑型。
3.一種如權(quán)利要求1所述的調(diào)理人體內(nèi)臟各器官機(jī)能平衡保健制劑的制備方法，其特征在于按以下方法生產(chǎn)膠囊劑(1)取知母，生姜，黃柏，熟地黃，枸杞子，山茱萸，山藥，茯苓，澤瀉，牡丹皮混合粉碎，過80目篩，用體積比濃度55-70％的乙醇回流提取兩次，每次2-3小時(shí)，提取液回收乙醇得醇提部分A；(2)將上述醇提后的藥渣加5-8倍量水煎煮兩次，每次2-3小時(shí)，得水提部分B；(3)將A和B混合濃縮，得相對密度1.05-1.20/55-60℃的流浸膏，噴霧干燥，得中間產(chǎn)品干膏粉C；(4)取中間產(chǎn)品C與適量輔料混勻，制粒，裝膠囊，得成品膠囊劑。
4.一種如權(quán)利要求1所述的調(diào)理人體內(nèi)臟各器官機(jī)能平衡保健制劑的制備方法，其特征在于按以下方法生產(chǎn)顆粒劑(1)取知母，生姜，黃柏，熟地黃，枸杞子，山茱萸，山藥，茯苓，澤瀉，牡丹皮混合粉碎，過80目篩，用體積比濃度55-70％的乙醇回流提取兩次，每次2-3小時(shí)，提取液回收乙醇得醇提部分A；(2)將上述醇提后的藥渣加5-8倍量水煎煮兩次，每次2-3小時(shí)，得水提部分B；(3)將A和B混合濃縮，得相對密度1.05-1.20/55-60℃的流浸膏，噴霧干燥，得中間產(chǎn)品干膏粉C；(4)取中間產(chǎn)品C與適量輔料混勻，制粒，干燥，分裝，得成品顆粒劑。
5.一種如權(quán)利要求1所述的調(diào)理人體內(nèi)臟各器官機(jī)能平衡保健制劑的制備方法，其特征在于按以下方法生產(chǎn)口服液(1)取知母，生姜，黃柏，熟地黃，枸杞子，山茱萸，山藥，茯苓，澤瀉，牡丹皮混合粉碎，過80目篩，用體積比濃度55-70％的乙醇回流提取兩次，每次2-3小時(shí)，提取液回收乙醇得醇提部分A；(2)將上述醇提后的藥渣加5-8倍量水煎煮兩次，每次2-3小時(shí)，得水提部分B；(3)將A和B混合濃縮，得相對密度1.05-1.20/55-60℃的流浸膏，加入適量糖漿或蜂蜜混勻，滅菌，得成品口服液。
6.一種如權(quán)利要求1所述的調(diào)理人體內(nèi)臟各器官機(jī)能平衡保健制劑制備方法，其特征在于按以下方法生產(chǎn)袋泡茶取知母，生姜，黃柏，熟地黃，枸杞子，山茱萸，山藥，茯苓，澤瀉，牡丹皮等中藥混合均勻，粉碎過80目篩，加入5倍茶葉包裝；或者加入銀杏葉，再粉碎，包裝，制成袋泡茶。
7.一種如權(quán)利要求1所述的治療心血管疾病以及抑止腫瘤的中藥保健制劑的制備方法，其特征在于按以下方法生產(chǎn)丸劑(1)取知母，生姜，黃柏，熟地黃，枸杞子，山茱萸，山藥，茯苓，澤瀉，牡丹皮混合粉碎，過80目篩，用體積比濃度55-70％的乙醇回流提取兩次，每次2-3小時(shí)，提取液回收乙醇得醇提部分A；(2)將上述醇提后的藥渣加5-8倍量水煎煮兩次，每次2-3小時(shí)，得水提部分B；(3)將A和B混合濃縮，得相對密度1.05-1.20/55-60℃的流浸膏，噴霧干燥，得中間產(chǎn)品干膏粉C；(4)將上述生產(chǎn)得到的C加入填充劑，攪拌均勻，制成藥丸，并使之干燥，包衣即得到產(chǎn)品；加入填充劑的成分和含量過80目篩及提取后的藥渣干燥粉及淀粉30～75％，薄膜包衣材料2～5％。
8.一種如權(quán)利要求1所述的調(diào)理人體內(nèi)臟各器官機(jī)能平衡保健制劑的制備方法，其特征在于按以下方法生產(chǎn)片劑(1)取知母，生姜，黃柏，熟地黃，枸杞子，山茱萸，山藥，茯苓，澤瀉，牡丹皮混合粉碎，過80目篩，用體積比濃度55-70％的乙醇回流提取兩次，每次2-3小時(shí)，提取液回收乙醇得醇提部分A；(2)將上述醇提后的藥渣加5-8倍量水煎煮兩次，每次2-3小時(shí)，得水提部分B；(3)將A和B混合濃縮，得相對密度1.05-1.20/55-60℃的流浸膏，噴霧干燥，得中間產(chǎn)品干膏粉C；(4)取中間產(chǎn)品C與適量輔料混勻，制粒，壓片，包裝，得成品片劑。
9.一種如權(quán)利要求1所述的調(diào)理人體內(nèi)臟各器官機(jī)能平衡保健制劑在制備預(yù)防和抑制腫瘤保健品中的應(yīng)用。
10.一種如權(quán)利要求1所述的調(diào)理人體內(nèi)臟各器官機(jī)能平衡保健制劑在制備預(yù)防和抑制心腦血管疾病保健品中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種具有調(diào)理人體內(nèi)臟各器官機(jī)能平衡保健制劑及其制備方法，它由知母，生姜，黃柏，熟地黃，枸杞子，山茱萸，山藥，茯苓，澤瀉，牡丹皮等中藥原料制成，可以制成任何劑型，它能預(yù)防和抑制、消除動(dòng)脈粥樣硬化，抑制高膽固醇與高血脂，降高血壓，改善腦血管代謝功能，抗腦血管硬化，對中風(fēng)先兆癥、中風(fēng)后遺癥、胸痹、冠心病、心絞痛、高粘血癥，還具有對腫瘤的抑制作用，能調(diào)理人體內(nèi)臟各器官機(jī)能平衡，提高人體免疫力，有效雙向調(diào)節(jié)人體免疫狀態(tài)，抵抗疾病因子等，針對性強(qiáng)，效果顯著。
文檔編號(hào)A61P43/00GK1660387SQ20041006149
公開日2005年8月31日 申請日期2004年12月29日 優(yōu)先權(quán)日2004年12月29日
發(fā)明者韋平生 申請人:韋平生