專利名稱：治療肝炎的中藥制劑及其制備方法(1)的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療肝炎的中藥制劑的及其制備方法，屬于中藥的技術領域。
背景技術：
肝炎是一種常見病、多發(fā)病，一般來講治療的方法手段都比較多，現有技術中有許多用中醫(yī)中藥進行治療的辦法、藥物等等；但是它們的問題在于配方比較復雜，治療效果不是特別確切；另外將藥物轉化到藥品的過程比較復雜，制備成本高，普通患者特別是處于貧困地區(qū)的貧困人群難于接受價格高昂的藥品；另外生產過程中產品質量難于控制。所以就目前來講，治好乙型肝炎，在國內是比較困難，其難點在于一是清除乙肝病毒難；二是HBsAg陽性轉陰難；三是影響乙肝治療的因素多。從治療藥物來講，西藥(含進口藥)價格昂貴，治療一個月達上萬元，反跳快。中成藥方面價格也不低，服用后效果依然不理想。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的在于，根據現有技術存在的問題以及肝炎疾病多發(fā)、高發(fā)的特點；以本申請人祖?zhèn)髅胤教峁┮环N通過工業(yè)化生產得到的治療肝炎的中藥制劑及其制備方法；利用這種產品能夠夠比較好的治療肝炎這種疾病，特別是肝炎發(fā)病初期的治療，如急性發(fā)病等情況。
本發(fā)明是這樣構成的治療肝炎的中藥制劑，按照重量組分計算它由茵陳3500-4500、敗醬草3500-4500、連翹3500-4500、板蘭根3500-4500、虎杖3500-4500、馬蘭3500-4500、金錢草2500-4000、厚樸2500-4000、龍膽草2500-4000、黃芩2500-4000、五味子2500-4000、馬便草2500-4000、川楝800-1200、黃連800-1200，硬脂酸鎂適量制備而成。具體的說按照重量計算它由茵陳4000克、敗醬草4000克，連翹4000克、板蘭根4000克、虎杖4000克、馬蘭4000克、金錢草3000克、厚樸3000克、龍膽草3000克、黃芩3000克、五味子3000克、馬便草3000克、川楝2000克、黃連1000克、硬脂酸鎂適量壓制成10000片，每片相當于原生藥4.5克。
它的制備方法①將茵陳、敗醬草、連翹、板蘭根、虎杖、厚樸、龍膽草、黃芩烘干，分別先各取上述八味藥材1000克粉碎、過80目篩，再分別取篩后細藥粉500克，共取細藥粉4000克，混勻備用。
②剩余粗藥粉及其余藥材加水浸泡1小時，小火煎煮兩次，第一次煮沸2小時，第二次煮沸1小時，紗布過濾，合并濾液，濃縮至約4000毫升；③加入得到的細藥粉4000克于濃縮液中，不斷攪拌，并用手捏合，直至混勻，手握能成團，輕壓即散，而不粘手；
④按濕法制粒，烘干，將干顆粒通過14-18目篩，再用80目篩篩去細粉，加入0.9％的硬脂酸鎂，拌勻后壓片，篩去的細粉可以重新制成顆粒加入本批顆粒中一起壓片。
本發(fā)明的方解本發(fā)明中1、茵陳味苦辛，清熱利濕，治濕熱黃疸，小便不利。對肝炎病毒和HBsAg有抑制作用，對肝實質病損有改善和促進膽汁分泌作用，有降膽紅素和黃疸指數的作用。
2、敗醬草味苦辛，清熱解毒，對HBsAg有抑制作用，有促進肝細胞再生，改善肝功能的作用，有降膽紅素和黃疸指數作用。
3、連翹味苦涼，清熱解毒，消腫散結。對肝損傷可使其肝臟變性或壞死明顯減輕，肝細胞內蓄積的肝糖元老派及核糖核酸含量大部分恢復或接近正常，血清谷丙轉氨酶活力顯著下降，具有抗肝損傷的作用。
4、金錢草味苦辛涼，清熱解毒，消腫利尿，民間治黃疸和肝炎，對肝膽有良好的作用。
5、厚樸味苦辛溫，溫中燥濕，下氣，治胸腹痞滿脹痛。對病毒性肝炎有改善肝臟實質病變的作用。
6、龍膽草味苦寒，瀉肝膽實火，祛濕熱，治肝經熱盛。有降低谷丙轉氨酶的作用。
7、黃芩味苦寒，瀉實火，除濕熱，沿黃疸，有利膽保肝作用，能增加膽汁排泄量，可治傳染性肝炎，對HBsAg有抑制作用。
8、黃連味苦寒，瀉火燥濕，解毒，能增強機體抗病力和免疫力，對HBsAg有轉陰作用。
9、虎杖味苦平，祛風利濕，治濕熱黃疸，急性黃疸型傳染性肝炎，有抑制多種病毒的作用，對HBsAg有較強的抑制作用。
10、川楝味苦寒，有小毒，除濕熱，清肝火，止痛。有抑制多種病毒和清除病毒的作用。
11、板蘭根味苦寒，清熱解毒。治傳染性肝炎，對HBsAg有抑制和轉陰作用，并對體淮免疫有作用。
12、五味子味酸澀，斂肺收汗，滋腎生津，促進膽汁分泌，有明顯降低谷丙轉氨酶效果，有較強的對HBsAg抑制作用。
13、馬便草味苦涼，清熱解毒，活血散瘀，利水消腫，治肝炎及肝硬化腹水，有降膽紅素和黃疸指數的作用。
14、馬蘭味辛涼，清熱解毒，涼血利濕。治傳染性肝炎，有抑制病毒作用。
本發(fā)明具有清熱解毒，祛濕利膽，清除病毒，消炎止痛，降酶退黃的作用；其功能主治清熱、祛濕，利膽；主治急性或慢性甲、乙、丙、丁、戊、已、庚肝炎；甲型和乙型，乙型和丁型，乙型和丙型，丙型和戊型，雙重感染肝炎，藥物性所致的黃疸性肝炎。
用法與用量口服。每次2-3片，每日3次。不良反應無任何不良反應或副作用。
用本藥物對乙肝進行治療，應做全面的生化檢查，包括(1)肝功能，黃疸等；(2)HBV-DNA的定性，定理檢測；(3)兩對半抗原抗體陽性和滴度的檢測。
具體的治療，可分為三個時期進行治療。
(1)發(fā)病期，無論急性發(fā)病或慢性發(fā)病，只要肝功能，黃疸等生化指標偏高都屬發(fā)病期。此時應及時服用本發(fā)明提供的藥品進行治療，使肝功能，黃疸等很快恢復正常，谷丙轉氨酶的高低決定著服藥的多少和治療時間的長短。
(2)清除病毒期；當肝功能正常后，應繼續(xù)使用本藥品治療。但是本藥品并不特別適合老年、體弱者使用；直至HBV-DNA定性檢測轉陰(-)，定量檢測等于零。(現在參數值HBV-DNA＜1000copy/mot)。基因定量檢測多少，決定著服藥多少和治療時間的長短。
(3)陽性轉陰期，當基因定量檢測HNV-DNA＝0時，應繼續(xù)使用本藥物治療，治療期間，有的抗原體的滴度變?yōu)榱?，但還是陽性者，繼續(xù)服藥直到轉陰為止。
一般乙肝患者，只要按照三個時期進行治療，均可達到痊愈的滿意效果。
與現有技術相比，本發(fā)明提供的藥品1、主要用于清除肝炎病毒，降酶退黃，對急性或重癥者，有立竿見影、藥到病除的效果。
2、對肝功能、黃疸等生化指標，經服藥治療很快恢復正常。除乙型肝炎兩對半還保持陽性外，其它肝炎皆可治愈。
3、對乙肝患者，肝功能恢復正常后，繼續(xù)服用本申請?zhí)峁┑乃幬铮宄腋尾《?。如老年體弱和免疫力較弱者，肝功能恢復正常后，可服用本申請人同時申請專利的另外一種治療藥物進行治療，或兩藥交替使用。
4、對肝炎的癥狀，隨著肝功能的恢復，很快消失，但是，對頑固性的黃疸，可能消退較慢。
5、對乙肝病毒的清除，其熒光基因定量檢測HBr-DN4＝0；對兩對半滴度的檢測也達到零，但仍保持陰性，用本申請人同時申請專利的另外一種治療藥物進行治療，或兩藥交替使用，直至轉陰。
6、對肝炎的診斷，治療，要依化驗結果為準。
典型病歷病歷1彭登懷，男20歲，貴州清鎮(zhèn)站街鎮(zhèn)洗馬河村，2003年4月22日來診，劍突及肝區(qū)痛，診為乙型肝炎，化驗檢查，肝功能正常，HBsAg(+)、HBcAb(+)，HBV-DNA＝5.2×105。治療經過連續(xù)服用本發(fā)明提供的產品12天。到同年8月18日化驗檢查結果是基因熒光定量檢測HBV-DNA＝0，HBsAg(+)、HBcAb(+)，還是陽性，又連續(xù)服本藥品6天。
本例說明本藥品對乙肝病毒有很好的療效。服藥12天，可使HBV-DNA＝0，非常有效的抑制和迅速的清除乙肝病毒。
病歷2李青女21歲，貴州清鎮(zhèn)站街鎮(zhèn)，2002年8月30日來診?；颊咴凇痢玲t(yī)院確診患有乙型黃疸性肝炎；住院治療一個多月，療效不顯?；瀱斡涊dHBsAg(+)、HBcAb(+)，ALT158(0-40)，總膽紅質54(5.1-17.1)，直接膽紅質25(0-6)。連續(xù)服用本藥品50天；化驗陽性全部轉陰。
本例雖沒作HBV-DNA的定性定量檢測，根據化驗指標，使用本藥品與本申請人同時申請專利的另一藥品配合治療，在兩個月的時間，兩項陽性指標迅速轉陰，病告痊愈。
病歷3李國豪，男、20歲，山東濰坊市張莊村，患乙型黃疸性肝炎。1996年3月10日來電話求治，說在北京、上海幾處進行治療，花費十多萬元沒有效果，今還住××醫(yī)院。寄來3月12號的化驗單肝功能1、谷丙轉氨酶(10——64lu/L) 87↑2、谷草轉氨酶(10——50lu/L) 54↑3、谷草酸谷丙酶 0.624、堿性磷酸酶(33——1181u/L) 915、谷氨酰轉肽酶(3——641u/L) 130↑6、總膽紅素(7.4——24.1umol/L) 26↑7、直接膽紅素(0.0——3.7umol/L) 4.6↑8、間接膽紅素(0——20umol/L) 21↑9、總蛋白 (60-84g/L)75.610、白蛋白 (35——55g/L) 49.911、球蛋白 (20.0——35g/L) 25.712、白球比例(1.5——2.50) 1.94乙肝HBsAg(+)、HBcAb(+)，HBeAb(+)。
當年3月25日開始服用本藥品，服藥后，病情很快好轉，不久很快出院回家了。
當年5月19日寄來的化驗結果①38、②28、③0.73、④15↓、⑤66↓、⑥16.8、⑦2.9、⑧14、⑨75.2、⑩50、(11)25.5、(12)1.98從當年7月10開始患者又繼續(xù)服本藥品治療到當年10月2日來信，說病已治愈，身體非常健康，三陽轉陰。
病歷4李明黔，男、25歲，貴州清鎮(zhèn)站街鎮(zhèn)。1999年2月11日來求治，患者經確診為甲型黃疸性肝炎，患者本人是弱智者，病情由母親代述，于1月18日住進××醫(yī)院進行治療，未見好轉，病情不斷加重，院方2月10日通知轉院。
患者2月11日下午四時來求診，其母敘述其生病后一直嘔吐不止，吃飯吐飯，喝水吐水，身體消瘦，全身無力，已不能坐，察看2月1日化驗單，GPT163，TTT7，黃疸指數12，隨給患者服用本發(fā)明的藥品、12天的使用量，服藥后，精神轉佳，自愿要求回家。后繼續(xù)服用本藥品12天。經化驗、一切正常。
本病例說明本藥物對甲型黃疸性肝炎，特別是急性或重癥者，具有特殊的療效，有著見效快的特點。
病歷5肖祥發(fā)，男、60歲，貴州清鎮(zhèn)縣人。2001年11月14日住進德源醫(yī)院進行治療，診為重癥黃疸性肝炎，11月15日該醫(yī)院的郭醫(yī)生請我參與診治，郭醫(yī)生講患者最近檢查，屬空洞性肺結核，服用異煙井，利福平爆發(fā)急重黃疸性肝炎。
化驗ALT＞200(5-25)，TTT 8(0-6)，TBIL95.76(5.1-17.1)，IBlL63.84(5.1-13.7)，DBlL 31.92(0-6)，DBlL/TBlL 0.33(0.2)?；颊叻帽景l(fā)明藥品18天之后痊愈，改為肺結核病治療。
本例為無菌無病毒類肝炎，是為藥物直接傷害肝臟，爆發(fā)急、重黃疸性肝炎，用本藥品治療，收到極為滿意的效果。
具體實施例方式本發(fā)明的實施例1它由茵陳4000克、敗醬草4000克，連翹4000克、板蘭根4000克、虎杖4000克、馬蘭4000克、金錢草3000克、厚樸3000克、龍膽草3000克、黃芩3000克、五味子3000克、馬便草3000克、川楝2000克、黃連1000克、硬脂酸鎂適量壓制成10000片，每片相當于原生藥4.5克。
它的制備方法①將茵陳、敗醬草、連翹、板蘭根、虎杖、厚樸、龍膽草、黃芩烘干，分別先各取上述八味藥材1000克粉碎、過80目篩，再分別取篩后細藥粉500克，共取細藥粉4000克，混勻備用。
②剩余粗藥粉及其余藥材加水浸泡1小時，小火煎煮兩次，第一次煮沸2小時，第二次煮沸1小時，紗布過濾，合并濾液，濃縮至約4000毫升；③加入得到的細藥粉4000克于濃縮液中，不斷攪拌，并用手捏合，直至混勻，手握能成團，輕壓即散，而不粘手；④按濕法制粒，烘干，將干顆粒通過14-18目篩，再用80目篩篩去細粉，加入0.9％的硬脂酸鎂，拌勻后壓片，篩去的細粉可以重新制成顆粒加入本批顆粒中一起壓片。
本發(fā)明的實施例2它由茵陳3500克、敗醬草3500克、連翹3500克、板蘭根3500克、虎杖3500克、馬蘭3500克、金錢草2500克、厚樸2500克、龍膽草2500克、黃芩2500克、五味子2500克、馬便草2500克、川楝800克、黃連800克，硬脂酸鎂適量制備而成。
它的制備方法將茵陳、敗醬草、連翹、板蘭根、虎杖、厚樸、龍膽草、黃芩烘干，分別先各取上述八味藥材1000克粉碎、過80目篩，再分別取篩后細藥粉500克，共取細藥粉4000克，混勻備用。剩余粗藥粉及其余藥材加水浸泡1小時，小火煎煮兩次，第一次煮沸2小時，第二次煮沸1小時，紗布過濾，合并濾液，濃縮至約4000毫升；加入得到的細藥粉4000克于濃縮液中，不斷攪拌，按濕法制粒，烘干，將干顆粒通過14-18目篩，再用80目篩篩去細粉，加入0.9％的硬脂酸鎂，拌勻后壓片。
本發(fā)明的實施例3它由茵陳4500克、敗醬草4500克、連翹4500克、板蘭根4500克、虎杖4500克、馬蘭4500克、金錢草4000克、厚樸4000克、龍膽草4000克、黃芩4000克、五味子4000克、馬便草4000克、川楝1200克、黃連1200克，硬脂酸鎂適量制備而成。
它的制備方法①將茵陳、敗醬草、連翹、板蘭根、虎杖、厚樸、龍膽草、黃芩烘干，分別先各取上述八味藥材1000克粉碎、過80目篩，再分別取篩后細藥粉500克，共取細藥粉4000克，混勻備用。
②剩余粗藥粉及其余藥材加水浸泡1小時，小火煎煮兩次，第一次煮沸2小時，第二次煮沸1小時，紗布過濾，合并濾液，濃縮至約4000毫升；③加入得到的細藥粉4000克于濃縮液中，不斷攪拌，并用手捏合，直至混勻，手握能成團，輕壓即散，而不粘手；④按濕法制粒，烘干，將干顆粒通過14-18目篩，再用80目篩篩去細粉，得到的細粉可以按照常規(guī)工藝制備成需要的其它口服制劑。
權利要求
1.一種治療肝炎的中藥制劑，其特征在于按照重量組分計算它由茵陳3500-4500、敗醬草3500-4500、連翹3500-4500、板蘭根3500-4500、虎杖3500-4500、馬蘭3500-4500、金錢草2500-4000、厚樸2500-4000、龍膽草2500-4000、黃芩2500-4000、五味子2500-4000、馬便草2500-4000、川楝800-1200、黃連800-1200，硬脂酸鎂適量制備而成。
2.按照權利要求1所述的治療肝炎的中藥制劑，其特征在于按照重量計算它由茵陳4000克、敗醬草4000克，連翹4000克、板蘭根4000克、虎杖4000克、馬蘭4000克、金錢草3000克、厚樸3000克、龍膽草3000克、黃芩3000克、五味子3000克、馬便草3000克、川楝2000克、黃連1000克、硬脂酸鎂適量壓制成10000片，每片相當于原生藥4.5克。
3.如權利要求1所述的治療肝炎的中藥制劑的制備方法，其特征在于制法①將茵陳、敗醬草、連翹、板蘭根、虎杖、厚樸、龍膽草、黃芩烘干，分別先各取上述八味藥材1000克粉碎、過80目篩，再分別取篩后細藥粉500克，共取細藥粉4000克，混勻備用。②剩余粗藥粉及其余藥材加水浸泡1小時，小火煎煮兩次，第一次煮沸2小時，第二次煮沸1小時，紗布過濾，合并濾液，濃縮至約4000毫升；③加入得到的細藥粉4000克于濃縮液中，不斷攪拌，并用手捏合，直至混勻，手握能成團，輕壓即散，而不粘手；④按濕法制粒，烘干，將干顆粒通過14-18目篩，再用80目篩篩去細粉，加入0.9％的硬脂酸鎂，拌勻后壓片，篩去的細粉可以重新制成顆粒加入本批顆粒中一起壓片。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療肝炎的中藥制劑的及其制備方法，它由茵陳、敗醬草，連翹等中藥材制備而成的，得到的藥品具有清熱解毒，祛濕利膽，清除病毒，消炎止痛，降酶退黃的作用；主治急性或慢性各型肝炎，無任何不良反應或副作用；與現有技術相比，本發(fā)明提供的藥品主要用于清除肝炎病毒，降酶退黃，對急性或重癥者，有立竿見影、藥到病除的效果。
文檔編號A61P1/00GK1583020SQ20041002263
公開日2005年2月23日 申請日期2004年5月25日 優(yōu)先權日2004年5月25日
發(fā)明者李春光 申請人:李春光