專利名稱：生物活性玻璃在制備治療潰瘍及糜爛性傷口敷料中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種生物活性玻璃在制備潰瘍及糜爛性傷口敷料中的應(yīng)用，特別是涉及在制備治療軟組織長期糜爛性傷口敷料中的生物活性玻璃粉體的應(yīng)用，屬生物材料領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
生物活性玻璃已有30多年的研究歷史，成功的臨床應(yīng)用已有15多年，是目前唯一既能促進骨組織的生長、骨缺損的愈合又能促進軟組織的生長愈合的人工合成材料。此人工合成材料與其它從異體中提取的生物材料相比，最大的優(yōu)點是它的安全性，不用擔心其它異體病菌的傳染。
生物活性玻璃的這些優(yōu)良特性來源于它的表面活性。最新研究表明，生物活性玻璃的表面活性能促進生長因子的生成、促進細胞的繁衍、活化細胞基因表達。這樣，生物活性玻璃通過直接對那些調(diào)節(jié)誘發(fā)細胞周期開始和進程的基因的直接控制，從而加強和達到了對人體組織形成生長的促進作用。
治療長期糜爛性傷口是困擾醫(yī)學界難題之一，沒有很有效而簡便的藥物治療方法。重癥病人只能通過住院進行每天清洗傷口、消毒、換藥來治療。目前，國內(nèi)外有采取從異體異源中提取的生長因子來促進創(chuàng)傷愈合的治療辦法。這種外源性生長因子可能會導致結(jié)疤。另外，由于生長因子大多是從異體異源中提取制備的，存在引入病毒感染的可能性。過去的研究顯示，生物活性玻璃可以促進軟組織愈合。申請?zhí)枮?7191524的專利“加速創(chuàng)傷和燒傷愈合的組合物和方法”以及申請?zhí)枮?9802296的專利“用生物活性玻璃治療皮膚病炎癥”公開了生物活性玻璃對皮膚創(chuàng)傷、燒傷和炎癥傷口愈合的應(yīng)用技術(shù)，證明生物活性玻璃對創(chuàng)口愈合有明顯療效。但是，該兩項發(fā)明都沒有涉及長期糜爛性傷口的治療。此外，專利“加速創(chuàng)傷和燒傷愈合的組合物和方法”(申請?zhí)?7191524)的技術(shù)只涉及生物活性玻璃粉體與至少一種抗菌素組合使用。而使用生物活性玻璃粉體治療軟組織長期糜爛性傷口從未見報道。

發(fā)明內(nèi)容
申請?zhí)枮?7191524的專利“加速創(chuàng)傷和燒傷愈合的組合物和方法”以及申請?zhí)枮?9802296的專利“用生物活性玻璃治療皮膚病炎癥”公開了生物活性玻璃組成對傷口愈合的應(yīng)用技術(shù)。公開內(nèi)容還包括生物活性玻璃與抗生素混合使用；生物活性玻璃與藥用的軟膏、凝膠、凡士林、輕礦物油等作為載體混合使用。本發(fā)明的目的在于提供一種生物活性玻璃在制備治療軟組織潰瘍及長期糜爛傷口敷料中的單獨應(yīng)用。
然而，在我們實際的臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)，生物活性玻璃粉體作為敷料單獨使用時對糖尿病潰瘍、宮頸糜爛、口腔潰瘍、褥瘡、竇道、脂肪液化性傷口、性病潰瘍、痔瘡等軟組織潰瘍中任一種和它們的長期糜爛有明顯的治療作用。
我們認為生物活性玻璃由它表面活性反應(yīng)導致傷口愈合。當生物活性玻璃顆粒放入軟組織潰瘍和長期糜爛創(chuàng)口，與傷口滲液相接觸時，發(fā)生快速表面反應(yīng)，其結(jié)果為1、離子釋放；2、鈣、磷等離子沉積在生物活性玻璃顆粒表面生成一支架狀羥基磷灰石層；3、生物活性玻璃顆粒的高的比表面積吸附成纖微細胞、上表皮細胞以及一些蛋白質(zhì)生長因子，這些細胞受到羥基磷灰石支架層的穩(wěn)定以及生長因子的作用，有利于細胞新陳代謝并構(gòu)建新的組織，使得生物活性玻璃顆粒表面成為一結(jié)締組織以及表皮組織生長的基地；4、生物活性玻璃顆粒表面反應(yīng)和離子釋放提高傷口或軟組損傷處pH可以抑制感染，也可能提高傷口局部處的氧分壓。所有這些作用達到了促進傷口以及軟組織損傷愈合的效果。
本發(fā)明是以顆粒度為100微米以下的生物活性玻璃粉體直接作用于軟組織潰瘍和長期糜爛性創(chuàng)口。具體方法可以是將生物活性玻璃粉體直接涂敷在創(chuàng)口處，或通過普通醫(yī)用的壓縮氣霧化噴射裝置將粉體噴覆于創(chuàng)口的表面。該生物活性玻璃粉體的化學組成主要由CaO24-45％，SiO234-50％，Na2O2-25％，P2O55-10％質(zhì)量組成。本發(fā)明的多孔生物活性玻璃粉體在人體模擬體液中具有良好的生物活性，在數(shù)小時內(nèi)即可釋放出硅、鈣、鈉等離子，并在表面沉積羥基磷灰石微晶。本發(fā)明的生物活性玻璃粉體是通過熔融方法制備得到的。所用的無機原材料均為分析純。將化學試劑按不同組分需要稱量和混勻后在1380-1480℃下熔融，再經(jīng)冷卻、粉碎、過篩得到顆粒度為小于100微米的生物活性玻璃干粉體。


通過下面的結(jié)合附圖和實施方式的介紹，可對本發(fā)明作進一步的詳細說明，可以更好地理解上文所述內(nèi)容。
圖1A為治療前照片，竇道空洞清楚可見。
圖1B為使用生物活性玻璃粉體治療1周后，滲出液減少，創(chuàng)面新鮮，肉牙生長較快。
圖1C為治療3周后，創(chuàng)面完全愈合。
圖2為采用生物活性玻璃治療潰瘍創(chuàng)面照片。
圖2A為治療前，潰瘍創(chuàng)面清晰可見。圖2B為治療2周后，創(chuàng)面愈合75％。
圖2C為治療4周后，創(chuàng)面完全愈合。
具體實施例方式
實施例1一位患者因外傷引起右下肢脛前竇道，竇道直徑2厘米，深2厘米。因患有糖尿病導致竇道長期不愈合，竇道周圍組織色暗并伴有濃性滲出(圖1A)。采用化學組成為CaO24.5％，SiO245％，Na2O24.5％，P2O56％，顆粒度為小于100微米的生物活性玻璃填入竇道治療。如圖1B所示，治療1周后滲出減少，創(chuàng)面新鮮，肉牙快速生長。治療3周后創(chuàng)面完全愈合(圖1C)。
實施例2患者經(jīng)過乳房癌根治手術(shù)，2周后發(fā)現(xiàn)側(cè)面有5×6×0.7厘米的潰瘍創(chuàng)面。采用常規(guī)治療，每天換藥效果不佳(圖2A)。3周后開始外用如實施例1所采用的生物活性玻璃粉體進行治療。開始治療后創(chuàng)面愈合速度明顯加快，治療1周后肉牙生長，滲出減少，創(chuàng)面愈合50％，治療2周后創(chuàng)面愈合達到75％(圖2B)，治療4周后創(chuàng)面完全愈合(圖2C)。
權(quán)利要求
1.一種生物活性玻璃在制備治療軟組織潰瘍及長期糜爛傷口敷料中的應(yīng)用，其特征在于將顆粒尺寸小于100微米的生物活性玻璃粉體單獨使用直接涂覆或噴覆在傷口處；所述的生物活性玻璃粉體化學組成的質(zhì)量百分比為24-45 CaO，34-50 SiO2，2-25 Na2O，5-10 P2O5。
2. 按權(quán)利要求1所述的生物活性玻璃治療軟組織潰瘍及長期糜爛傷口敷料中的應(yīng)用，其特征在于所述的生物活性玻璃粉體是通過熔融方法制備的，具體是按化學組成稱量、混勻后在1380-1480℃下熔融，再經(jīng)冷卻、粉碎、過篩而制得顆粒度小于100微米的生物活性玻璃粉體。
3.按權(quán)利要求1所述的生物活性玻璃在制備治療軟組織潰瘍及長期糜爛傷口敷料中的應(yīng)用，其特征在于單獨使用適用于治療糖尿病潰瘍、宮頸糜爛、口腔潰瘍、褥瘡、竇道、脂肪液化性傷口、性病潰瘍或痔瘡中任一種軟組織潰瘍或它們的長期糜爛有明顯的治療作用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種生物活性玻璃在制備治療軟組織潰瘍及長期糜爛性傷口敷料中的應(yīng)用，其特征在于主要是通過將顆粒小于100微米的生物活性玻璃干粉體直接涂覆在創(chuàng)口處，或通過壓縮氣霧化噴射裝置將粉體噴覆于創(chuàng)口表面。所述的生物活性玻璃粉體化學組成的質(zhì)量百分比為24－45 CaO，34－50 SiO
文檔編號A61L15/16GK1569246SQ200410018370
公開日2005年1月26日 申請日期2004年5月14日 優(yōu)先權(quán)日2004年5月14日
發(fā)明者鐘吉品, 常江 申請人:上海硅健生物材料有限公司