專利名稱:六味地黃滴丸的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種治療腎陰雙虛的中藥丸劑,特別涉及一種滴丸劑。
背景技術(shù):
六味地黃滴丸自古有“三補(bǔ)三瀉”之說。它在選藥組方上,在用3個滋陰藥的基礎(chǔ)上,又用3個“瀉”藥監(jiān)制之,是攻補(bǔ)兼施,陰中求陽,中藥中可謂絕無僅有。
六味地黃滴丸是我國北宋小兒科名醫(yī)錢乙根據(jù)醫(yī)圣張仲景所著《金匱要略》中補(bǔ)腎的代表方八味腎氣丸化裁而成,是專補(bǔ)腎陰的一代名方,被認(rèn)為是為后代開創(chuàng)了滋陰大法?,F(xiàn)已被廣泛用于成人因腎陰虧虛引發(fā)的各種病癥,并以其精當(dāng)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)慕M方、確切的療效,使用上安全可靠,而成為經(jīng)典名方。精選各地上好藥材,純天然藥物,對人體無任何毒副作用。利用中醫(yī)辯論治的原則,扶正固本,標(biāo)本兼治。功能主治用于頭暈耳鳴,腰膝酸軟,遺精盜汗等癥。
目前六味地黃丸配方成藥細(xì)分為六味地黃丸(水丸)、(濃縮丸)、顆粒、口服液、沖劑(無糖型)、合劑、軟膠囊六種劑型,但沒有滴丸劑型。根據(jù)循證醫(yī)學(xué)證明,六味地黃膠囊、片劑、軟膠囊的療效并不比六味地黃丸好,而滴丸在丸劑之中科學(xué)濃縮程度高,比一般現(xiàn)有丸劑服用量小,生物利用度高。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的存在的缺點,提供一種用于治療腎陰兩虛的六味地黃滴丸。
本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)配方熟地黃 16-8份山茱萸 8-4份山 藥 8-4份牡丹皮 6-12份茯 苓 6-12份澤 瀉 6-12份上述原料藥配方特別優(yōu)選為熟地黃 16份山茱萸 8份山 藥 8份牡丹皮 6份茯 苓 6份澤 瀉 6份制備方法包括如下步驟(a)將牡丹皮水蒸餾取揮發(fā)油后備用;(b)將山茱萸用70%的乙醇提取得乙醇液,濃縮得浸膏;(c)將地黃、山藥及澤瀉水煮取水液,用70%的乙醇提純,取醇液濃縮得浸膏;(d)將茯苓用溫水浸泡后得浸膏;(e)將上述b、c、d步驟所得浸膏合并后相對密度為1.30的稠膏,噴入揮發(fā)油,加適量吐溫-80制成土膏溶液。按稠膏與基質(zhì)的比例1∶0.5-1.5取基質(zhì)聚乙二醇-6000-聚乙二醇-4000,加熱溶融后,加入稠膏及揮發(fā)油增溶液,攪拌均勻,保持溫度在60-90℃,滴入液體石蠟中(0-5℃),滴制成丸。每丸重40-100毫克。
本發(fā)明提供的新劑型-六味地黃滴丸,其優(yōu)點在于起效快、服用量小、服用和攜帶方便,口感好,可進(jìn)行定性定量的質(zhì)量檢測,穩(wěn)定性好。
具體實施例方式
下面結(jié)合實施例進(jìn)一步闡述制備方法。
實施例1 六味地黃滴丸處方熟地黃 160克 山茱萸(制) 80克 牡丹皮 60克山藥80克 茯苓60克 澤瀉60克制法以上六味,牡丹皮蒸餾,提取揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液另器收集;山茱萸用70%乙醇回流提取二次,每次1.5-2.0小時,合并提取液,濾過,濾液備用。熟地黃、山藥及澤瀉加水煎煮二次,每次1.5小時,合并煎液,濾過,濾液與上述水溶液合并,減壓濃縮至相對密度為1.15-1.30(55攝氏度)的浸膏,放冷,加乙醇使含醇量達(dá)70%,靜置48小時,取上清液與上述山茱萸提取液合并,減壓回收乙醇至無醇味,備用;茯苓加水煮沸后,于80攝氏度溫水浸二次,每次1.5小時,合并浸出液,濾過,濾液減壓濃縮至相對密度為1.15-1.3(60攝氏度)的浸膏,與上述備用液合并,濃縮至相對密度為1.30的稠膏,噴入揮發(fā)油,加適量吐溫-80制成土膏溶液。按與稠膏的比例1∶1取聚乙二醇-6000,加熱溶融后,加入稠膏及揮發(fā)油增溶液,攪拌均勻,保持溫度在60-90℃,滴入液體石蠟中(0-5℃),滴制成丸。每丸重100毫克(每次服用3-4丸,每天服用2次)。
實施例2 六味地黃滴丸處方熟地黃 160克 山茱萸(制) 80克 牡丹皮 60克山藥80克茯苓60克 澤瀉60克制法以上六味,牡丹皮蒸餾,提取揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液另器收集;山茱萸用70%乙醇回流提取二次,每次2.0小時,合并提取液,濾過,濾液備用。熟地黃、山藥及澤瀉加水煎煮二次,每次2小時,合并煎液,濾過,濾液與上述水溶液合并,減壓濃縮至相對密度為1.15-1.30(50攝氏度)的浸膏,放冷,加乙醇使含醇量達(dá)70%,靜置48小時,取上清液與上述山茱萸提取液合并,減壓回收乙醇至無醇味,備用;茯苓加水煮沸后,于80攝氏度溫浸二次,每次1.5小時,合并浸出液,濾過,濾液減壓濃縮至相對密度為1.15-1.3(50攝氏度)的浸膏,與上述備用液合并,濃縮至相對密度為1.30的稠膏,噴入揮發(fā)油,加適量吐溫-80制成土膏溶液。按與稠膏的比例1∶1取聚乙二醇-4000,加熱溶融后,加入稠膏及揮發(fā)油增溶液,攪拌均勻,保持溫度在60-90℃,滴入液體石蠟中(0-5℃),滴制成丸。每丸重50毫克(每次服用6-8丸,每天服用2次)。
實施例3 六味地黃滴丸處方熟地黃 160克 山茱萸(制) 80克 牡丹皮 60克山藥80克 茯苓60克 澤瀉60克制法以上六味,牡丹皮蒸餾,提取揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液另器收集;山茱萸用70%乙醇回流提取二次,每次2.0小時,合并提取液,濾過,濾液備用。熟地黃、山藥及澤瀉加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1.5小時,合并煎液,濾過,濾液與上述水溶液合并,減壓濃縮至相對密度為1.15(50攝氏度)的浸膏,放冷,加乙醇使含醇量達(dá)70%,靜置48小時,取上清液與上述山茱萸提取液合并,減壓回收乙醇至無醇味,備用;茯苓加水煮沸后,于80攝氏度溫浸二次,每次1.5小時,合并浸出液,濾過,濾液減壓濃縮至相對密度為1.15(50攝氏度)的浸膏,與上述備用液合并,濃縮至相對密度為1.30的稠膏,噴入揮發(fā)油,加適量吐溫-80制成土膏溶液。按與稠膏的重量比例1∶1取聚乙二醇-6000,加熱溶融后,加入稠膏及揮發(fā)油增溶液,攪拌均勻,保持溫度在80℃,滴入液體石蠟中(0-5℃),滴制成丸。每丸重80毫克(每次服用4丸,每天服用2次)。
試驗例下面結(jié)合試驗例進(jìn)一步闡明有效效果。
1、一般資料臨床治療患者30例,其中男9例,女21例。
年齡20-40歲12例,40歲以上18例2、中醫(yī)診斷癥狀頭暈耳鳴、腰膝酸軟,部分患者四肢無力、盜汗、陰虛。
3、治療方法藥物每丸重100毫克六味地黃滴丸。
服用方法每日二次,每次3-4丸。早晚各一次。
治療時間根據(jù)病情定,一般服用半個月-2個月。
4、療效評定標(biāo)準(zhǔn)顯效癥狀消失,觀察2個月健康狀況穩(wěn)定。
有效癥狀有明顯減輕。
無效達(dá)不到有效標(biāo)準(zhǔn)者。
5、治療效果顯效90%有效10%無效0%總有效率100%
權(quán)利要求
1.一種六味地黃滴丸,其原料藥配方如下熟地黃 16-8份山茱萸 8-4份山 藥 8-4份牡丹皮 6-12份茯 苓 6-12份澤 瀉 6-12份其制備方法是a、牡丹皮水蒸餾取揮發(fā)油后備用b、將山茱萸用70%的乙醇提取得乙醇液,濃縮得浸膏;c、將地黃、山藥及澤瀉水煮取水液,用70%的乙醇提純,取醇液濃縮得浸膏;d、將茯苓用溫水浸泡后得浸膏;e、將步驟b、c、d所得浸膏合并后濃縮至相對密度為1.30的稠膏,噴入步驟a所得揮發(fā)油,加適量吐溫-80制成浸膏溶液;取基質(zhì)加熱溶融后,加入稠膏及揮發(fā)油增溶液,攪拌均勻,保持溫度在60-90℃,滴入液體石蠟中(0-5C),滴制成丸。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的六味地黃滴丸,其特征是在于原料藥配方的優(yōu)選比例如下熟地黃 16份山茱萸 8份山 藥 8份牡丹皮 6份茯 苓 6份澤 瀉 6份
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的六味地黃滴丸,其特征在于從牡丹皮中提取的揮發(fā)油中含有丹皮酚,山茱萸提取物中含有熊果酸。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的六味地黃滴丸,其特征在于滴丸基質(zhì)的加入量與稠膏的重量比例為0.5-1.5∶1,基質(zhì)優(yōu)選為聚乙二醇-4000至聚乙二醇-6000。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的六味地黃滴丸,其特征是在于滴丸丸重為40毫克-100毫克/丸。
全文摘要
一種六味地黃滴丸,由地黃、山茱萸、山藥、牡丹皮、茯苓、澤瀉為原料加基質(zhì)按下述方法制備(1)將牡丹皮水蒸餾取揮發(fā)油后備用(2)將山茱萸用70%的乙醇提取得乙醇液,濃縮得浸膏;(3)將地黃、山藥及澤瀉水煮取水液,用70%的乙醇提純,取醇液濃縮得浸膏;(4)將茯苓用溫上浸泡后得浸膏;(5)將浸膏合并后,噴入揮發(fā)油,加適量吐溫-80制成土膏溶液。取聚乙二醇,加熱溶融后,加入稠膏及揮發(fā)油增溶液,攪拌均勻,保持溫度在60-90℃,滴入液體石蠟中(0-5℃),滴制成丸,每丸重10-300毫克。具有起效快、口感好等優(yōu)點。
文檔編號A61P1/00GK1666763SQ200410014269
公開日2005年9月14日 申請日期2004年3月8日 優(yōu)先權(quán)日2004年3月8日
發(fā)明者張言軍 申請人:張言軍