專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療慢性盆腔炎的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療慢性盆腔炎的藥物及其制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
慢性盆腔炎為婦科常見(jiàn)病、多發(fā)病之一，近年來(lái)，運(yùn)用中醫(yī)理論或現(xiàn)代有關(guān)該品種研究等情況的綜述在治療方法及方藥運(yùn)用上主要采用丹參、玄胡、當(dāng)歸、赤芍、三棱、香附等藥，理氣調(diào)經(jīng)，活血化瘀，使之加速血流，改善血液循環(huán)，使血液能供給器官和組織的營(yíng)養(yǎng)，維持肌肉、神經(jīng)的正常興奮性，增強(qiáng)免疫和體液調(diào)節(jié)的功能，促進(jìn)炎癥組織的修復(fù)與再生，從而抑制多種病菌的生產(chǎn)繁殖，使盆腔內(nèi)的炎癥吸收和消除，再加以紅藤、敗醬草、黃柏、苦參等清熱解毒、化瘀止痛的作用，對(duì)多種病菌有殺滅和抑制作用，并有一定的抗病毒作用，協(xié)同活血化瘀藥物，進(jìn)一步達(dá)到消除盆腔炎癥，恢復(fù)生殖器官的生理功能的目的。
總之，針對(duì)慢性盆腔炎的特征，目前以活血化瘀藥，清熱解濕藥為主，而以消癥止痛為主的中藥還沒(méi)有。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種治療慢性盆腔炎的藥物及其制備方法，以解決目前治療慢性盆腔炎沒(méi)有以消癥止痛為主的中藥的問(wèn)題。
本發(fā)明在臨床經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行選藥組方，以活血化瘀藥、清熱解濕藥為主，其次是消癥止痛藥。符合中醫(yī)理論，這是因?yàn)榕枨谎讓儆谥嗅t(yī)“痛經(jīng)”、“帶下”、“癥瘕”等病范疇。其病理成因?yàn)樾薪?jīng)，產(chǎn)后胞脈空虛，洗浴不潔，濕熱之邪內(nèi)侵，或余邪未空瘀結(jié)胞中，復(fù)受邪毒，蘊(yùn)結(jié)而成。故治則宜活血化瘀，清熱利濕，消癥止痛。
分析以上過(guò)程，本方是以活血利濕之法作為組方依據(jù)，在臨床上應(yīng)用多年，具有明顯的活血化瘀、清熱利濕、消癥止痛的功效，對(duì)于盆腔炎，附件炎具有較好的預(yù)防和治療作用。
當(dāng)歸為方中君藥，甘、辛、溫，主要含有揮發(fā)油，油中成分為蒿本內(nèi)酯(ligustilide，約占47％)、當(dāng)歸酮、正丁烯酜內(nèi)酯等。此外，尚含阿魏酸(ferulic acid)、煙酸、丁二酸、多種氨基酸及當(dāng)歸多糖。本品采用薄層層析法對(duì)其進(jìn)行了定性鑒別。
丹參是本品中的臣藥，主要含丹參酮I(tanshinone I)、丹參酮IIA(tanshinone IIA)、丹參酮IIB(tanshinone IIB)、丹參酸甲酯、羧基丹參酮IIA及二氫丹參酮I等蒽醌類(lèi)化合物和水溶性成分原兒茶醛、丹參素。此外，尚含有丹參新酮和鼠尾草酚等。本品采用薄層層析法對(duì)其進(jìn)行定性鑒別。
赤芍是本品中的臣藥，主要含有芍藥苷(Preoniflorin)、芍藥內(nèi)酯苷，氧化芍藥苷、苯甲酰芍藥苷、芍藥花苷、芍藥新苷、赤勺甲素、乙素、苯甲酸、鞣質(zhì)、揮發(fā)油等。本品采用薄層層析法對(duì)其進(jìn)行了鑒別。
延胡索是本品中的臣藥，主要含有多種生物堿，包括有延胡索甲素(d-corydaline)，延胡索乙素(tetrahydropalmatine)，延胡索丙素(protopine)，延胡索丁素(1-tetrahydrocoptisine)，延胡索戊素(tetrahydrocolumbamine)，延胡索辛素(corydalis H)延胡索壬素，延胡索癸素，延胡索子素，延胡索丑素，延胡索寅素等。
三棱是本品中的臣藥，主要含有淀粉及揮發(fā)油。
莪術(shù)是本品中的臣藥，主要含有揮發(fā)油0.4-0.7％，油中成分為α，β-蒎烯，茨烯、檸檬烯、姜黃酮(turmerone)、莪術(shù)醇(curcumol)、芳樟醇(linalool)等。
苦參是本品中的佐藥，主要含有多種生物堿，包括有苦參堿(matrine)、氧化苦參堿(oxymatrine)、羥基苦參堿(sophoranol)、苦參烯堿(sophocarpine)、別苦參堿(sllomatrine)、野靛堿、甲基野靛堿、臭豆堿等。本品采用薄層層析法對(duì)其進(jìn)行了定性鑒別。
黃柏是本品中的佐藥，主要含有小檗堿(berberine)約2-3％，并含少量黃柏堿(phellodendrine)、掌葉防己堿、藥根堿、木蘭堿、白栝樓堿、蝙蝠葛任堿等。此外，尚含有黃柏內(nèi)酯(obakulactone)和黃柏酮(obakunone)。本品采用薄層層析法對(duì)其進(jìn)行了定性鑒別。
土茯苓是本品中的佐藥，主要含有多種甾體皂苷，水解生成薯蕷皂苷元(diosgenin)、替告皂苷元(tigognin)。此外，尚含有生物堿、揮發(fā)油等成分。
香附是本品中的使藥，主要含有揮發(fā)油約1％，油中成分為香附酮(cyperone)、香附醇(cypero)、香附烯(cyperene)、β-芹子烯(β-selinene)、廣藿香酮等。
本發(fā)明藥物組分的用量是經(jīng)過(guò)發(fā)明人在大量臨床經(jīng)驗(yàn)中摸索總結(jié)得出的，各組分用量為在下述重量范圍內(nèi)都具有較好療效當(dāng)歸170-210 份丹參170-210份 赤勺95-135份延胡索95-135份三棱95-135份莪術(shù)95-135份 苦參95-135份黃柏95-135份土茯苓95-135份 香附55-95份優(yōu)選為
當(dāng)歸190份丹參190份赤勺115份延胡索115份三棱115份莪術(shù)115份苦參115份黃柏115份土茯苓115份 香附75份本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)內(nèi)服制劑。優(yōu)選地，本發(fā)明藥物活性組分的制備方法如下a)稱(chēng)取各原料藥，備用；b)將上述十味原料藥置帶有揮發(fā)油提取器的提取罐中，加水煎煮三次，第一次14-9加倍量，煎煮4小時(shí)，第二次10-7加倍量，煎煮3小時(shí)，第三次7-4加倍量，煎煮3小時(shí)，將提得的揮發(fā)油另器保存，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮20℃時(shí)至相對(duì)密度為1.10-1.15，加乙醇使含醇量達(dá)50％，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇至無(wú)醇味；c)將上述藥液濃縮至相對(duì)密度為1.30-1.35的清膏，干燥，得干浸膏。
d)將上述干浸膏粉碎成粉，將提取得的揮發(fā)油以少許乙醇溶解，噴霧于粉中，就制備成了發(fā)明藥物的活性成分。
本發(fā)明藥物的活性組分可以加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，如崩解劑、潤(rùn)滑劑、粘合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型，如丸劑、散劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液等。
本發(fā)明藥物具有明顯的活血化瘀、清熱利濕、消癥止痛的功效，對(duì)于盆腔炎，附件炎具有較好的預(yù)防和治療作用。
具體實(shí)施例方式
以下通過(guò)試驗(yàn)例來(lái)進(jìn)一步闡述本發(fā)明藥物的有益效果，這些試驗(yàn)例包括了本發(fā)明藥物(以下稱(chēng)婦炎消口服液)的藥效學(xué)試驗(yàn)及急性毒性試驗(yàn)和長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)。
實(shí)驗(yàn)材料試驗(yàn)藥品婦炎消口服液為棕色液體，2.5g(生藥)/ml，實(shí)驗(yàn)前用蒸餾水配成每10ml中含生藥10g、5g、和2.5g。陽(yáng)性對(duì)照藥為婦炎康(功能相似，主治相同)0.25粉/粒，批號(hào)為940429。
試劑角叉菜膠購(gòu)自沈陽(yáng)藥學(xué)院藥理室，其它試劑均市售產(chǎn)品。
動(dòng)物Wistar大鼠，體重140-170g，昆明種小鼠體重18-22g，雌雄各半，購(gòu)自省藥品檢驗(yàn)所，合格證批號(hào)為93000007，9302003。
儀器LIANG-100微機(jī)顯示自動(dòng)記錄血液粘度計(jì)，上海醫(yī)科大學(xué)醫(yī)療儀器研制中心。
實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)均經(jīng)過(guò)t檢驗(yàn)處理，結(jié)果由X±SD表示。
實(shí)驗(yàn)方法和結(jié)果一、對(duì)二甲苯所致小鼠耳腫脹的影響取♀小鼠50只，隨機(jī)分5組，分別灌胃10ml/kg蒸餾水、1g(份)/kg、(4粒/kg)婦炎康片劑，10、5.0和2.5g/kg婦炎消口服液，每日一次，連續(xù)7日，末次給藥后1小時(shí)，分別于小鼠左耳滴涂0.03ml/只二甲苯，2小時(shí)后處死小鼠，用直徑9mm的打孔器，取下左右耳一部分稱(chēng)重，以左右重量之差代表腫脹程度。結(jié)果見(jiàn)表1。
表1婦炎消口服液對(duì)二甲苯所致小鼠耳腫脹的影響組別 (g/kg)動(dòng)物數(shù)(只)腫脹程度(mg)P對(duì)照 1014.6±3.63婦炎康 1.0 108.8±4.02 ＜0.01婦炎消口服液 10.0 1010.5±3.06 ＜0.055.0 1011.0±3.13 ＜0.052.5 1011.6±4.55 ＞0.05結(jié)果表明婦炎消口服液可以顯著減輕二甲苯所致的小鼠耳腫脹。
二、對(duì)鮮雞蛋清所致大鼠足腫脹的影響取雄性大鼠50只，隨機(jī)分5組，按表2所示劑量灌胃給藥，每日一次，連續(xù)7日。末次給藥后1小時(shí)，于大鼠右跖皮下，注射鮮雞蛋清0.1ml/只，于注射前1小時(shí)和注射后0.5、1、2、3、4和5小時(shí)，分別用窄尺測(cè)定右后足踝關(guān)節(jié)和足跖周?chē)荛L(zhǎng)，以致炎前后二者周長(zhǎng)和之差作為足腫脹程度。結(jié)果見(jiàn)表2。
表2婦炎消口服液對(duì)鮮雞蛋清致大鼠足腫脹的影響動(dòng)物數(shù) 致炎后不同時(shí)間(小時(shí))足腫脹程度(mm)組別(g/kg)(只) 0.512 3 4 5對(duì)照 11 17.72±3.3415.32± 132.26± 11.23±10.0±2.24 8.94±2.033.05 2.262.02婦炎康1.0 10 15.60±2.6311.80±2.36**9.80±2.52**8.30±2.72**6.80±3.00**5.50±2.75**9.00± 6.82± 5.45 4.54±婦炎消10.011 14.50±3.6810.91±255**2.00***2.08***1.29***1.63***8.65± 6.82± 6.35± 4.155.0 10 15.15±1.67*12.40±2.41*1.92***2.18***0.94***1.42***13.05±9.95± 8.80± 7.35± 5.60±2.5 10 16.15±2.54 1.21*2.11*2.04*1.90**1.47**與對(duì)照組比較*表示P＜0.05**表示P＜0.01***P＜0.001結(jié)果表明婦炎消口服液能夠顯著抑制由鮮雞蛋清所致的大鼠足腫脹。
三、對(duì)角叉菜膠所致的大鼠足腫脹的影響實(shí)驗(yàn)分組，給藥方式和時(shí)間同前。末次給藥后1小時(shí)，于大鼠右跖皮下，注射0.8％角叉菜膠0.1ml/只，于注射前1小時(shí)和注射后1、2、3、4、5和6小時(shí)，分別用窄尺測(cè)定右后足腫脹程度，方法同前。結(jié)果見(jiàn)表3。
表3婦炎消口服液對(duì)角叉菜膠致大鼠足腫脹的影響致炎后不同時(shí)間(小時(shí))足腫脹程度(mm)組別(g/kg) 動(dòng)物數(shù)(只)1 2 3 45 64.60± 11.70±13.70±15.25± 13.90± 12.75±對(duì)照101.91 2.121.381.97 1.84 2.153.45± 10.55±11.40±婦炎康1.0 10 8.30±2.34**12.00±2.5211.35±2.821.64 2.25**1.88**3.71±婦炎消10.0 10 780±3.23**11.10±2.93*11.80±3.36*11.70±3.0611.25±2.001.003.75± 12.05±5.0 10 8.85±.038*11.75±2.25*12.20±235 1150±2.742.12 2.25**3.95± 12.90± 13.80±13.25± 11.60±2.5 10 8.70±3.891.97 4.30 3.943.13 3.02與對(duì)照組比較*表示P＜0.05**表示P＜0.01***P＜0.001結(jié)果表明婦炎消口服液能夠顯著抑制由角叉菜膠所致的大鼠足腫脹。
四、對(duì)大鼠棉球肉芽腫的影響取大鼠(雌性)45只，乙醚麻醉，無(wú)菌條件下將20mg無(wú)菌棉球埋植于大鼠兩側(cè)腋窩下，縫合皮膚。術(shù)后隨機(jī)分5組，當(dāng)日給藥，給藥劑量見(jiàn)表4。每日給藥1次，連續(xù)8日，末次給藥后1小時(shí)，拉頸處死大鼠，稱(chēng)體重。取出棉球肉芽組織烘干，60℃，8小時(shí)，以棉球肉芽組織的重量減去原棉球重量即為肉芽組織重。結(jié)果見(jiàn)表4。
表4婦炎消口服液對(duì)大鼠棉球肉芽腫的影響組別(g/kg) 動(dòng)物數(shù)(只)肉芽重(mg) P對(duì)照9 207.00±25.76婦炎康 1.0 9 169.56±38.63＜0.05婦炎消口服液10.09 158.22±30.91＜0.015.0 9 170.33±18.33＜0.012.5 9 187.00±25.62＞0.05結(jié)果表明婦炎消口服液能減少棉球引起的肉芽組織增生作用。
五、對(duì)醋酸引起小鼠扭體反應(yīng)的影響取雌雄小鼠50只，隨機(jī)分5組，按表5所示劑量灌胃給藥，每日一次，連續(xù)7日，末次給藥后1小時(shí)，各小鼠分別腹腔注射0.6％的冰醋酸10ml/kg，觀察15分鐘內(nèi)小鼠的扭體反應(yīng)次數(shù)。結(jié)果見(jiàn)表5。
表5婦炎消口服液對(duì)醋酸引起小鼠扭體反應(yīng)的影響組別(g/kg) 物數(shù)(只)扭體次數(shù)/15分鐘P對(duì)照10 17.6±6.02婦炎康 1.0 10 12.2±4.13 ＜0.05婦炎消口服液10.010 9.2±4.13 ＜0.015.0 10 9.8±7.23 ＜0.052.5 10 10.6±4.59 ＞0.05結(jié)果表明婦炎消口服液能減少醋酸引起的小鼠扭體反應(yīng)次數(shù)。
六、婦炎消口服液對(duì)小鼠網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬功能的影響取雌性小鼠50只，隨機(jī)分5組，按表6所示劑量灌胃給藥，每日1次，連續(xù)給藥7日，末次給藥后1小時(shí)，各鼠分別靜脈注射墨汁(一得閣1∶4稀釋)10ml/kg，分別于靜脈注射后2和15分鐘，由眼球靜脈采血0.05ml，置于0.1％Na2CO3溶液5ml中，2小時(shí)后于550nm處比色。結(jié)果用吞噬指數(shù)表示(吞噬指數(shù)＝logT2-logT15/13)，結(jié)果見(jiàn)表6。
表6婦炎消口服液對(duì)小鼠網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬功能的影響組別(g/kg) 動(dòng)物數(shù)(只) 吞噬指數(shù) P對(duì)照10 0.0152±0.0064婦炎康 1.0 10 0.0181±0.0034 ＜0.05婦炎消口服液10.010 0.0222±0.0052 ＜0.055.0 10 0.0229±0.0092 ＜0.052.5 10 0.0207±0.0053 ＞0.05結(jié)果表明；婦炎消口服液可以增加小鼠對(duì)墨汁的吞噬指數(shù)。
七、婦炎消口服液對(duì)大鼠血液流變學(xué)指標(biāo)的影響取大鼠40只，隨機(jī)分5組，每日灌胃給藥1次，連續(xù)28日，給藥劑量見(jiàn)表7，末次給藥后1小時(shí)，用0.8％戊巴比妥鈉麻醉5ml/kg，從腹主動(dòng)脈取血(肝素鈉抗寧)，測(cè)定全血粘度和血漿粘度。結(jié)果見(jiàn)表7。
表7婦炎消口服液對(duì)大鼠血流變學(xué)指標(biāo)的影響在不同切變率(l/s)下的全血粘度(比值)l/s動(dòng)物數(shù)血漿粘度組別(g/kg)(只) (比值)20 30 40 608017.68± 12.48± 10.83±對(duì)照 81.96±0.2615.22±3.359.65±1.613.71 2.38 1.911.74± 10.88±婦炎康1.0 812.40±3.26**9.96±2.93 8.86±2.368.14±2.180.08*2.79*1.66± 9.42±8.56±婦炎消10.0 8 1301±1.53***10.42±1.18**7.87±1.01*0.10**1.07**1.03**1.75±13.01± 11.03±9.58±8.63±5.0 8 7.79±1.910.05*4.29*3.17*2.56*2.12*14.39± 10.30±2.5 81.82±0.2012.05±2.86 9.21±1.858.631.514.56 2.27與對(duì)照組比較*表示P＜0.05**表示P＜0.01***P＜0.001結(jié)果表明婦炎消口服液能夠降低大鼠的全血粘度和血漿粘度，與對(duì)照組比較差異顯著。
八、婦炎消口服液急性毒性研究取小鼠20只，禁食12小時(shí)，不禁水。每次灌胃0.3ml/10g體重，24小時(shí)內(nèi)灌胃兩次，總體重0.3×2×2＝1.2ml/20g，總生藥量為1.2×7.14÷20×1000＝428.4g/kg體重。給藥后觀察7日，動(dòng)物飲食正常，體重增加，毛色光亮，活動(dòng)自如，未見(jiàn)其它異常表現(xiàn)，無(wú)死亡發(fā)生。
九、婦炎消口服液長(zhǎng)期毒性研究給大鼠灌胃婦炎消口服液50g/kg和10g/kg，每日1次，連續(xù)8周，經(jīng)一般活動(dòng)行為觀察和血象、尿液及肝腎功能，病理組織學(xué)檢驗(yàn)，未見(jiàn)明顯毒性反應(yīng)，長(zhǎng)期用藥量為臨床用藥量的80和16倍，結(jié)合急性毒性試驗(yàn)結(jié)果，說(shuō)明婦炎消口服液毒性較小，久服安全。結(jié)果見(jiàn)表8、9、10。
表8婦炎消口服液對(duì)大鼠體重的影響動(dòng)物數(shù) 給藥后不同時(shí)間(周)體重(g)組別(g/kg) 給藥前體重(只)2 46 8♂對(duì)照(蒸餾水)10 100.9±12.97 207.2±27.82278.4±47.53320.9±47.45349.6±51.69婦炎消(50)10 99.1±14.76 206.2±22.91286.0±25.57326.6±20.54355.7±22.37(10)10 100.5±18.43 209.3±23.85290.1±26.07318.3±27.95346.6±30.45♀對(duì)照(蒸餾水)10 99.4±21.73 184.7±19.71228.1±19.15258.4±20.93281.422.79婦炎消(50)10 99.5±20.51 185.0±14.56231.2±23.67260.8±18.99284.1±20.69(10)10 100.1±19.05 189.4±15.79236.1±16.83257.4±19.96280.4±21.74表9對(duì)大鼠臟器指數(shù)的影響給藥8周后各臟器指數(shù)(g/100g)組別(g/kg) 動(dòng)物數(shù)(只)心肝脾肺腎 子宮-卵巢對(duì)照(蒸餾水)10 0.39±0.033.27±0.260.44±0.220.77±0.160.75±0.030.30±0.07婦炎消(50) 10 0.41±0.043.09±0.230.48±0.160.78±0.090.76±0.040.36±0.08(10) 10 0.41±0.033.12±0.240.52±0.220.83±0.140.79±0.040.35±0.08表10婦炎消口服液對(duì)大鼠血液的影響動(dòng)物數(shù)RBC WBC Pit 分葉 淋巴 凝血時(shí)間組別(g/g) Hbg/l(只) ×1012/l ×109/l ×109/l％ ％ (秒)對(duì)照(蒸餾水)106.67±0.27117.6±12.867.91±1.99 439.±82.19 21.1±1.98 78.9±1.98 139.5±31.00婦炎消(50) 106.57±0.34121.5±13.027.85±3.62 462.0±63.9920.9±3.53 79.1±3.53 168.0±40.48(10) 106.67±0.38116.6±8.26 8.56±2.89 455.0±53.6220.7±3.23 79.3±3.23 174.0±30.57
以下通過(guò)實(shí)施例來(lái)進(jìn)一步闡述本發(fā)明藥物的制備方法。
實(shí)施例1本發(fā)明藥物顆粒劑的制備a)按如下重量比稱(chēng)取各原料藥，當(dāng)歸170g、丹參170g、赤勺95g、延胡索95g、三棱95g、莪術(shù)95g、苦參95g、黃柏95g、土茯苓95g、香附55g備用；b)將上述十味原料藥置帶有揮發(fā)油提取器的提取罐中，加水煎煮三次，第一次加9倍量，煎煮4小時(shí)，第二次加7倍量，煎煮3小時(shí)，第三次加4倍量，煎煮3小時(shí)，將提得的揮發(fā)油另器保存，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮20℃時(shí)至相對(duì)密度為1.10-1.15，加乙醇使含醇量達(dá)50％，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇至無(wú)醇味；c)將上述藥液濃縮至相對(duì)密度為1.30-1.35的清膏，干燥，得干浸膏。
d)將上述干浸膏粉碎成粉，將提取得的揮發(fā)油以少許乙醇溶解，噴霧于粉中，加蔗糖及糊精適量，混勻，用50％乙醇制粒、晾干、整粒、分裝、密封，即得。
實(shí)施例2本發(fā)明藥物的口服液制備a)按如下重量比稱(chēng)取各原料藥，當(dāng)歸190g、丹參190g、赤勺115g、延胡索115g、三棱115g、莪術(shù)115g、苦參115g、黃柏115g、土茯苓115g、香附75g備用；b)將上述十味原料藥置帶有揮發(fā)油提取器的提取罐中，加水煎煮三次，第一次加10倍量，煎煮4小時(shí)，第二次加8倍量，煎煮3小時(shí)，第三次加6倍量，煎煮3小時(shí)，將提得的揮發(fā)油另器保存，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮20℃時(shí)至相對(duì)密度為1.10-1.15，加乙醇使含醇量達(dá)50％，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇至無(wú)醇味；在-4℃冷凍12小時(shí)，待其常溫下緩慢溶解后，濾過(guò)，濾液加煉蜜400g，甜菊素15g、苯甲酸鈉2.5g；c)將所提得的揮發(fā)油用藥用乙醇溶解加入，加蒸餾水調(diào)整總量至1000ml，搖勻，濾過(guò)，灌裝，滅菌，即得。
實(shí)施例3本發(fā)明藥物的膠囊劑的制備a)按如下重量比稱(chēng)取各原料藥，當(dāng)歸210g、丹參210g、赤勺135g、延胡索135g、三棱135g、莪術(shù)135g、苦參135g、黃柏135g、土茯苓135g、香附95g備用；b)將上述十味原料藥置帶有揮發(fā)油提取器的提取罐中，加水煎煮三次，第一次加14倍量，煎煮4小時(shí)，第二次加10倍量，煎煮3小時(shí)，第三次加7倍量，煎煮3小時(shí)，將提得的揮發(fā)油另器保存，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮20℃時(shí)至相對(duì)密度為1.10-1.15，加乙醇使含醇量達(dá)50％，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇至無(wú)醇味；c)將上述藥液濃縮至相對(duì)密度為1.30-1.35的清膏，干燥，得干浸膏。
d)將上述干浸膏粉碎成粉，將提取得的揮發(fā)油以少許乙醇溶解，噴霧于粉中，分裝入明膠硬膠囊中，即得。
權(quán)利要求
1.一種治療慢性盆腔炎的藥物，其特征在于它是由下列重量份的原料藥制成當(dāng)歸170-210份 丹參170-210份赤勺95-135份 延胡索95-135份三棱95-135份 莪術(shù)95-135份 苦參95-135份 黃柏95-135份土茯苓95-135份 香附55-95份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療慢性前列腺炎的藥物，其特征在于其中各個(gè)原料藥的用量為當(dāng)歸190份 丹參190份赤勺115份 延胡索115份三棱115份 莪術(shù)115份苦參115份 黃柏115份土茯苓115份香附75份
3.權(quán)利要求1或2所述藥物的制備方法，它包括下列步驟a)稱(chēng)取各原料藥，備用；b)將上述十味原料藥置帶有揮發(fā)油提取器的提取罐中，加水煎煮三次，第一次加14-9倍量，煎煮4小時(shí)，第二次加10-7倍量，煎煮3小時(shí)，第三次加7-4倍量，煎煮3小時(shí)，將提得的揮發(fā)油另器保存，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮20℃時(shí)至相對(duì)密度為1.10-1.15，加乙醇使含醇量達(dá)50％，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇至無(wú)醇味；c)將上述藥液濃縮至相對(duì)密度為1.30-1.35的清膏，干燥，得干浸膏。d)將上述干浸膏粉碎成粉，將提取得的揮發(fā)油以少許乙醇溶解，噴霧于粉中，就制備成了發(fā)明藥物的活性成分。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物的制備方法，其特征在于步驟b)將上述十味原料藥置帶有揮發(fā)油提取器的提取罐中，加水煎煮三次，第一次加10倍量，煎煮4小時(shí)，第二次加8倍量，煎煮3小時(shí)，第三次加6倍量，煎煮3小時(shí)。
5.根據(jù)權(quán)利要求3、4所述藥物的制備方法，其中將步驟b)制得的組分在-4℃冷凍12小時(shí)，待其常溫下緩慢溶解后，濾過(guò)，濾液加煉蜜400份，甜菊素15份、苯甲酸鈉2.5份；將所提得的揮發(fā)油用藥用乙醇溶解加入，加蒸餾水調(diào)整總量至1000ml，搖勻，濾過(guò)，灌裝，滅菌，即得口服液。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療慢性盆腔炎的藥物及其制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。它是由下列重量份的原料藥制成當(dāng)歸170－210份、丹參170－210份、赤勺95－135份、延胡索95－135份、三棱95－135份、莪術(shù)95－135份、苦參95－135份、黃柏95－135份、土茯苓95－135份、香附55－95份；原料藥置帶有揮發(fā)油提取器的提取罐中，加水煎煮三次，將提得的揮發(fā)油另器保存，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮20℃時(shí)至相對(duì)密度為1.10－1.15，加乙醇靜置24小時(shí)，回收乙醇至無(wú)醇味；將提取得的揮發(fā)油以少許乙醇溶解，噴霧于粉中。本發(fā)明藥物具有明顯的活血化瘀、清熱利濕、消癥止痛的功效，對(duì)于盆腔炎，附件炎具有較好的預(yù)防和治療作用。
文檔編號(hào)A61P15/00GK1562113SQ200410010750
公開(kāi)日2005年1月12日 申請(qǐng)日期2004年3月26日 優(yōu)先權(quán)日2004年3月26日
發(fā)明者金向群 申請(qǐng)人:劉曉峰