專利名稱：一種冬凌草滴丸及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物及其制備方法，更具體地，本發(fā)明涉及一種冬凌草滴丸及其制備方法。
背景技術(shù)：
冬凌草系唇形科香茶菜屬植物碎米亞的干燥地上部分。具有疏風(fēng)清熱、解毒利咽、消腫止痛等功能。從冬凌草葉乙醇提取物中分離出五種二萜類成份，即冬凌草甲、乙、丙、丁及戊素，均為貝殼杉烯骨架類型的四環(huán)二萜類化合物。冬凌草制劑是一種常用藥，它的抗菌消炎作用在臨床上已應(yīng)用迄今，且為治療上呼吸道感染如急、慢性扁桃體炎、咽炎、喉炎等疾病的首選藥物之一，市場前景廣闊，目前冬凌草的普遍制劑為片劑和糖漿劑，主治急慢性扁桃體炎、咽炎、喉炎、口腔炎等疾病，但上述制劑療效欠佳。冬凌草中的主要有效成分為冬凌草甲素、乙素及熊果酸與齊墩果酸，而冬凌草片劑及糖漿劑中主要有效成分冬凌草甲素含量甚微，薄層色譜檢識不出冬凌草甲素的特征斑點，原因主要是冬凌草中所含的主要有效成分二萜類化合物冬凌草甲素、乙素和三萜類化合物熊果酸、齊墩果酸等均為脂溶性成份，在水中溶解度很小，且長時間加熱易被破壞。因此，開發(fā)和研究一種新的冬凌草制劑，提高其主要有效成分的含量，確保臨床療效成為冬凌草制劑研究的新的課題。

發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明需要解決的技術(shù)問題就在于提供一種冬凌草滴丸及其制備方法，以解決現(xiàn)有冬凌草片劑及糖漿劑中主要有效成分冬凌草甲素含量甚微的缺陷，提高冬凌草制劑中主要有效成分的含量，確保其臨床療效。
為解決上述問題，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案本發(fā)明冬凌草滴丸，其特征在于該滴丸是由活性成分冬凌草提取物與選自以下物質(zhì)中的一種或多種聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、硬脂酸鈉、甘油明膠、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、蟲膠、聚氧乙烯單硬脂酸脂和/或聚醚中的基質(zhì)均勻混合組成的；冬凌草提取物與所述基質(zhì)的用量比以重量份計為10-20∶1。優(yōu)選地，冬凌草提取物與基質(zhì)的用量比以重量份計為13-17∶1。更優(yōu)選地，冬凌草提取物與基質(zhì)的用量比以重量份計為15-16∶1。
其中冬凌草提取物選自以下物質(zhì)中的一種或多種冬凌草甲素、乙素、熊果酸或齊墩果酸，所述冬凌草甲素、乙素、熊果酸或齊墩果酸均為市售產(chǎn)品，可以直接購買得到，如陜西中冠植物開發(fā)有限責任公司銷售的冬凌草甲素、乙素、熊果酸或齊墩果酸，也可以通過公知方法提取，例如《柱層析法分離制備冬凌草甲素的新工藝》(袁珂、胡潤淮等，中國中藥雜志，1997，22(8)478-480)；《冬凌草帖類成分提取分離工藝的研究》(袁珂、胡潤淮等，中國醫(yī)藥工業(yè)雜志，1997，28(8)347-349)所公開的關(guān)于冬凌草甲素、乙素、熊果酸或齊墩果酸提取方法，或通過本發(fā)明所公開的工藝提取出來。
其中所述的基質(zhì)是選自以下物質(zhì)中的一種或多種聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚氧乙烯單硬脂酸脂或聚醚。
本發(fā)明提供的冬凌草滴丸的制備方法，該方法包括下述步驟(a)取冬凌草粗粉，用乙醇作溶劑，浸漬后，以每公斤藥材每分鐘2-5ml的速度緩慢滲漉，收集滲漉液，濃縮后，加入活性炭在50-80℃保溫脫色2-3次，濾過，濃縮，放冷后，加醋酸乙酯萃取3-5次，分取醋酸乙酯層，合并，減壓回收醋酸乙酯至稠膏狀，即冬凌草提取物；(b)將步驟(a)制得的冬凌草提取物與基質(zhì)按比例進行混合得到均勻的混合物，其中所述的基質(zhì)選自以下物質(zhì)中的一種或多種聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸鈉、甘油明膠、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、蟲膠、聚氧乙烯單硬脂酸脂和聚醚；(c)采用水浴、油浴或其它現(xiàn)有加熱方式，將上述混合物加熱至熔融，再攪拌均勻得到均勻的熔融物；
(d)將上述均勻的熔融物置入滴丸機，調(diào)節(jié)并保持其溫度在70-100℃下；優(yōu)選地置入滴丸機的均勻熔融物調(diào)節(jié)并保持其溫度80～90℃。
(e)選擇合適的滴嘴，上述均勻的熔融物滴入5℃至40℃冷卻劑中，優(yōu)選地在滴制過程中冷凝劑溫度保持5-20℃；冷卻劑是選自液體石蠟、甲基硅油或植物油中的一種或多種冷卻劑，優(yōu)選為液體石蠟。
(f)待收縮成型，取出，去掉表面冷卻劑，干燥，包裝，即得本發(fā)明的產(chǎn)品。
其中所述的冬凌草優(yōu)選采用河南濟源太行山一帶出產(chǎn)的冬凌草甲素含量在0.6％以上的；所述的基質(zhì)是聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚氧乙烯單硬脂酸脂或聚醚。優(yōu)選為聚乙二醇6000。
各種冬凌草提取物成分之間和各種基質(zhì)之間的重量比例沒有特別的要求。
本發(fā)明提供的冬凌草滴丸的最佳制備方法如下(a)取冬凌草粗粉，用乙醇作溶劑，浸漬24小時后，以每kg藥材每分鐘3ml的速度緩慢滲漉，收集滲漉液，真空薄膜濃縮后，加入活性炭在60℃保溫脫色2次，每次15分鐘，抽濾，濾液繼續(xù)真空薄膜濃縮，放冷，加1.5倍量醋酸乙酯萃取3次，并于第一次加入醋酸乙酯后再加濃縮液1.5倍量水稀釋后振搖，靜置，分取醋酸乙酯層，合并，減壓回收醋酸乙酯至稠膏狀，即冬凌草提取物；(b)取聚乙二醇6000加熱使熔融，加入步驟(a)的提取物，攪拌使分散均勻；(c)將上述均勻的熔融物置入滴丸機，調(diào)節(jié)并保持其溫度在80～90℃；(d)選擇滴嘴，在80℃±2℃條件下滴入15℃的液體石蠟冷卻劑中；(f)待冷卻收縮成型，收集，擦去液體石蠟，選丸，干燥，包裝，即得本發(fā)明的產(chǎn)品。
本發(fā)明冬凌草滴丸制備時在乙醇提取的前提下，按冬凌草所含主要有效成分的理化性質(zhì)選用適宜的溶媒和方法進行提取純化后，采用熔融法將其分散于水溶性基質(zhì)中，再制備成滴丸，因而本發(fā)明產(chǎn)品具有成型理想，劑量準確，丸重差異小，生產(chǎn)成本較低，生產(chǎn)周期較短，含量易于控制，體外溶出T50為22分鐘，溶出性良好。
同時，采用本發(fā)明方法制備的冬凌草滴丸與片劑相比其有效成分冬凌草甲素的含量明顯高于片劑。以冬凌草甲素含量為考察指標，按《部頒藥品標準》中藥成方制劑第三冊59頁冬凌草片劑項下的制法提取后進行測定。
結(jié)果表明，滴丸采用新的提取工藝500g冬凌草藥材中冬凌草甲素的量為3.4878g，與藥材含量0.8648％相比，其提取率為80.7163％；采用冬凌草片劑提取工藝冬凌草甲素的量僅為1.1508g，與藥材含量相比，其提取率僅26.6374％。說明長時間加熱對冬凌草所含的主要有效成分冬凌草甲素的含量有很大影響，而新劑型采用滲漉法避免了藥材長時間的受熱，從而大大提高了主要成分的含量。說明新劑型的提取工藝明顯優(yōu)于現(xiàn)有片劑劑型的提取工藝。
具體實施方式實施例1將冬凌草粉碎成粗粉，用乙醇作溶劑，浸漬后，以每公斤藥材每分鐘2ml的速度緩慢滲漉，收集滲漉液，濃縮后，加入活性炭在50℃保溫脫色3次，濾過，濃縮，放冷后，加醋酸乙酯萃取4次，分取醋酸乙酯層，合并，減壓回收醋酸乙酯至稠膏狀，即冬凌草提取物；將冬凌草提取物與聚乙二醇6000基質(zhì)按照重量份10∶1的比例進行混合得到均勻的混合物，采用水浴加熱方式，將上述混合物加熱至熔融，再攪拌均勻得到均勻的熔融物；將上述均勻的熔融物置入滴丸機，調(diào)節(jié)并保持其溫度在70℃下；滴入5℃甲基硅油冷凝劑中，待收縮成型，取出，去掉表面冷凝劑，干燥，包裝，即得本發(fā)明的產(chǎn)品。
實施例2將冬凌草粉碎成粗粉，用乙醇作溶劑，浸漬30小時后，以每公廳藥材每分鐘3ml的速度緩慢滲漉，收集滲漉液，濃縮后，加入活性炭在60℃保溫脫色2次，濾過，濃縮，放冷后，加醋酸乙酯萃取3次，分取醋酸乙酯層，合并，減壓回收醋酸乙酯至稠膏狀，即冬凌草提取物；將冬凌草提取物與聚乙二醇4000基質(zhì)按照重量份15∶1的比例進行混合得到均勻的混合物，采用水浴加熱方式，將上述混合物加熱至熔融，再攪拌均勻得到均勻的熔融物；將上述均勻的熔融物置入滴丸機，調(diào)節(jié)并保持其溫度在78℃下；滴入15℃液體石蠟冷凝劑中，待收縮成型，取出，去掉表面冷凝劑，干燥，包裝，即得本發(fā)明的產(chǎn)品。
實施例3將冬凌草研成粗粉，用乙醇作溶劑，浸漬36小時后，以每公斤藥材每分鐘5ml的速度緩慢滲漉，收集滲漉液，濃縮后，加入活性炭在80℃保溫脫色2次，濾過，濃縮，放冷后，加醋酸乙酯萃取5次，分取醋酸乙酯層，合并，減壓回收醋酸乙酯至稠膏狀，即冬凌草提取物；將冬凌草提取物與聚氧乙烯單硬脂酸脂基質(zhì)按照重量份17∶1的比例進行混合得到均勻的混合物，采用油浴加熱方式，將上述混合物加熱至熔融，再攪拌均勻得到均勻的熔融物；將上述均勻的熔融物置入滴丸機，調(diào)節(jié)并保持其溫度在85℃下；滴入20℃液體石蠟冷凝劑中，待收縮成型，取出，去掉表面冷凝劑，干燥，包裝，即得本發(fā)明的產(chǎn)品。
實施例4將冬凌草甲素、乙素、熊果酸和齊墩果酸按照1∶1∶1∶1的比例混合為冬凌草提取物混合物；將冬凌草提取物混合物與聚醚基質(zhì)按照重量份20∶1的比例進行混合得到均勻的混合物，采用水浴加熱方式，將上述混合物加熱至熔融，再攪拌均勻得到均勻的熔融物；將上述均勻的熔融物置入滴丸機，調(diào)節(jié)并保持其溫度在80℃下；滴入30℃植物油冷凝劑中，待收縮成型，取出，去掉表面冷凝劑，干燥，包裝，即得本發(fā)明的產(chǎn)品。
實施例5將冬凌草甲素與硬脂酸鈉基質(zhì)按照重量份13∶1的比例進行混合得到均勻的混合物，采用油浴加熱方式，將上述混合物加熱至熔融，再攪拌均勻得到均勻的熔融物；將上述均勻的熔融物置入滴丸機，調(diào)節(jié)并保持其溫度在82℃下；滴入40℃液體石蠟冷凝劑中，待收縮成型，取出，去掉表面冷凝劑，干燥，包裝，即得本發(fā)明的產(chǎn)品。
實施例6將冬凌草乙素與甘油明膠與硬脂酸的混合基質(zhì)按照重量份16∶1的比例進行混合得到均勻的混合物，采用水浴加熱方式，將上述混合物加熱至熔融，再攪拌均勻得到均勻的熔融物；將上述均勻的熔融物置入滴丸機，調(diào)節(jié)并保持其溫度在90℃下；滴入25℃甲基硅油冷凝劑中，待收縮成型，取出，去掉表面冷凝劑，干燥，包裝，即得本發(fā)明的產(chǎn)品。
實施例7將熊果酸與甘油明膠、聚乙二醇4000與硬脂酸的混合基質(zhì)按照重量份13.6∶1的比例進行混合得到均勻的混合物，采用水浴加熱方式，將上述混合物加熱至熔融，再攪拌均勻得到均勻的熔融物；將上述均勻的熔融物置入滴丸機，調(diào)節(jié)并保持其溫度在100℃下；滴入12℃植物油冷凝劑中，待收縮成型，取出，去掉表面冷凝劑，干燥，包裝，即得本發(fā)明的產(chǎn)品。
實施例8將齊墩果酸與單硬脂酸甘油脂、蟲膠、聚乙二醇6000與聚醚的混合基質(zhì)按照重量份15.6∶1的比例進行混合得到均勻的混合物，采用油浴加熱方式，將上述混合物加熱至熔融，再攪拌均勻得到均勻的熔融物；將上述均勻的熔融物置入滴丸機，調(diào)節(jié)并保持其溫度在75℃下；滴入33℃甲基硅油冷凝劑中，待收縮成型，取出，去掉表面冷凝劑，干燥，包裝，即得本發(fā)明的產(chǎn)品。
試驗例以下試驗中的冬凌草滴丸、糖漿劑、片劑均采用河南康鑫藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品。
試驗例1、冬凌草滴丸的主要藥效學(xué)試驗(與糖漿劑、片劑比較)采用本發(fā)明方法制備的冬凌草滴丸分別以3.75g、7.5g、15.0g生藥/kg體重(相當于臨床擬用量5、10、20倍)三個劑量進行試驗。
1)冬凌草滴丸的抗菌作用研究冬凌草滴丸經(jīng)體外抑菌試驗表明，抗菌譜較廣，對肺炎球菌、溶血性甲鏈球菌、金葡球菌、溶血性乙鏈球菌、白色念球菌等抑制作用較好；冬凌草滴丸15.0g生藥/kg對小鼠腹腔感染致死菌量的金葡球菌和溶血性乙鏈球菌具有明顯的體內(nèi)保護作用。同等條件下與冬凌草糖漿劑、片劑對比，作用較后兩者稍好。
2)冬凌草滴丸的抗炎作用研究冬凌草滴丸預(yù)防給藥對二甲苯誘導(dǎo)小鼠耳廓、蛋清誘導(dǎo)大鼠足跖急性非特異性炎癥反應(yīng)均表現(xiàn)出明顯的抑制作用，且后者呈現(xiàn)了較好的量-效關(guān)系。同等條件下，冬凌草滴丸的抗炎作用好于糖漿劑和片劑。
3)冬凌草滴丸的解熱作用研究冬凌草滴丸預(yù)防給藥對酵母誘導(dǎo)的大鼠發(fā)熱模型，具有明顯的改善作用。與其它劑型對比，高劑量組(15.0g生藥/kg)的解熱作用與糖漿劑作用相當。
4)冬凌草滴丸的鎮(zhèn)痛作用研究冬凌草滴丸對醋酸誘發(fā)的小鼠實驗性疼痛，具有明顯的抑制作用，該作用與其糖漿劑、片劑對比，作用較好。
5)冬凌草滴丸對免疫功能影響的研究冬凌草滴丸可明顯增強正常小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能，該作用與糖漿劑相當。冬凌草滴丸對正常小鼠溶血素抗體形成無明顯影響，其HC50值與冬凌草糖漿接近。但隨著冬凌草滴丸劑量的增加，擬有增高的趨勢。
試驗例2、冬凌草滴丸的毒理學(xué)試驗1)冬凌草滴丸的急性毒理試驗通過冬凌草滴丸對小鼠經(jīng)口灌胃給藥的急性毒性試驗，結(jié)果顯示多數(shù)中毒小鼠即表現(xiàn)出團縮不動、毛發(fā)蓬松、精神萎糜、肢冷、紫紺、呼吸困難、2-7h后出現(xiàn)呼吸抑制、死亡，裸眼下觀察重要器官心、肝、脾、肺、腎及腦未見明顯病變，根據(jù)死亡分布情況統(tǒng)計出冬凌草滴丸對小鼠口服的LD50及其95％可信限為111.10g生藥/kg(102.58-119.62g生藥/kg)。
(1)試驗?zāi)康耐ㄟ^該試驗，了解供試藥一次較大劑量給小鼠經(jīng)口灌胃后，可能產(chǎn)生的急性毒性反應(yīng)和死亡分布情況。
(2)試驗材料試驗藥物及其配制冬凌草滴丸，棕褐色不規(guī)則塊狀固體，按照試驗需要制備高濃度的成形前制劑供試驗用。含25g生藥/g制劑(甲素含量為16mg/g)，由河南康鑫藥業(yè)有限公司生產(chǎn)并提供，批號030302。試驗時以蒸餾水溶解，并充分研磨配制成不同濃度的混懸液，備用。配制濃度依次為30.96％、26.63％、22.90％、19.70％和16.94％，組間距為1∶0.86。
(3)試驗動物健康合格昆明種小鼠，雌雄各半，體重18-22g，由河南省實驗動物中心提供，醫(yī)學(xué)實驗動物合格證號為醫(yī)動字410115。常規(guī)鼠飼料喂養(yǎng)，自由飲水。實驗室環(huán)境溫度為23-24℃，相對濕度為50-60％。
(4)試驗方法在預(yù)初毒性試驗的基礎(chǔ)上，取禁食12小時昆明種小鼠50只，雌雄各半，參照文獻[1、2]方法將其隨機分為5組，每組10只，按照設(shè)置的劑量84.69、98.48、114.51、133.15和154.82g生藥/kg分組給小鼠經(jīng)口灌胃給藥，組間距為0.86，給藥容量為0.2ml/10g體重。給藥后即刻觀察并記錄各組動物出現(xiàn)的癥狀、死亡數(shù)目及其時間，連續(xù)觀察一周，對死亡動物及時進行尸檢，肉眼可見主要臟器有異常者應(yīng)進一步作病理組織學(xué)檢查。結(jié)果按Bliss法程序統(tǒng)計處理。
(5)試驗結(jié)果小鼠經(jīng)口灌胃給藥后，動物即出現(xiàn)中毒癥狀，首先表現(xiàn)為團縮不動、毛發(fā)蓬松、精神萎糜、紫紺和呼吸困難，多數(shù)動物在2-7h內(nèi)呼吸困難、大小便失禁、呼吸衰竭死亡，個別動物中毒癥狀持續(xù)至22-46h后死亡。經(jīng)解剖心、肝、脾、肺、腎及腦等重要器官未發(fā)現(xiàn)肉眼可見的異常。少數(shù)動物在出現(xiàn)中毒癥狀4-6h后呼吸困難逐漸改善，但仍表現(xiàn)為紫紺、肢冷、安靜少動、精神萎糜等，8-30h后恢復(fù)至正常狀態(tài)。結(jié)果經(jīng)Bliss法程序統(tǒng)計詳見表1；雌、雄之間動物死亡分布情況詳見表2。
表1冬凌草滴丸對小鼠口服的LD50試驗
表2冬凌草滴丸對小鼠口服后雌、雄動物死亡分布(n＝5)
(6)結(jié)論冬凌草滴丸對小鼠口服的LD50及其95％可信限為111.10g生藥/kg(102.58-119.62g生藥/kg)。
2)冬凌草滴丸的長期毒性試驗冬凌草滴丸分別以15g、30g及45g生藥/kg體重(即分別相當于臨床擬用量20、40及60倍)三個劑量給大鼠連續(xù)灌胃90天，結(jié)果表明對動物一般狀況、血液學(xué)、血液生化學(xué)指標、主要臟器系數(shù)檢測無明顯影響，主要臟器病理組織學(xué)檢查等未見異常，分別與正常對照組比較無顯著性差異?；謴?fù)期結(jié)束時檢查同樣指標，亦未見異常。
雖然，上文中已經(jīng)用一般性說明及具體實施方案對本發(fā)明作了詳盡的描述，但在本發(fā)明基礎(chǔ)上，可以對之作一些修改或改進，這對本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見的。因此，在不偏離本發(fā)明精神的基礎(chǔ)上所做的這些修改或改進，均屬于本發(fā)明要求保護的范圍。
權(quán)利要求
1.一種冬凌草滴丸，其特征在于該滴丸是由活性成分冬凌草提取物與基質(zhì)均勻混合組成，其中基質(zhì)選自以下物質(zhì)中的一種或多種聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸鈉、甘油明膠、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、蟲膠、聚氧乙烯單硬脂酸脂、聚醚；冬凌草提取物與所述基質(zhì)的比以重量份計為10-20∶1。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的冬凌草滴丸，其特征在于所述冬凌草提取物選自以下物質(zhì)中的一種或多種冬凌草甲素、乙素、熊果酸或齊墩果酸。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的冬凌草滴丸，其特征在于所述的基質(zhì)選自以下物質(zhì)中的一種或多種聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚氧乙烯單硬脂酸脂或聚醚。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的冬凌草滴丸，其特征在于所述冬凌草提取物與基質(zhì)的比以重量份計為13-17∶1。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的冬凌草滴丸，其特征在于所述的冬凌草提取物與基質(zhì)的重量比為15-16∶1。
6.冬凌草滴丸的制備方法，其特征在于該方法包括下述步驟如下(a)取冬凌草粗粉，用乙醇作溶劑，浸漬后，以每公斤藥材每分鐘2-5ml的速度緩慢滲漉，收集滲漉液，濃縮后，加入活性炭在50-80℃保溫脫色2-3次，濾過，濃縮，放冷后，加醋酸乙酯萃取3-5次，分取醋酸乙酯層，合并，減壓回收醋酸乙酯至稠膏狀，即冬凌草提取物；(b)將步驟(a)制得的冬凌草提取物與基質(zhì)按比例進行混合得到均勻的混合物，其中所述的基質(zhì)選自以下物質(zhì)中的一種或多種聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸鈉、甘油明膠、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、蟲膠、聚氧乙烯單硬脂酸脂和聚醚；(c)采用水浴、油浴或其它現(xiàn)有加熱方式，將上述混合物加熱至熔融，再攪拌均勻得到均勻的熔融物；熔融，再攪拌均勻得到均勻的熔融物；(d)將上述均勻的熔融物置入滴丸機，調(diào)節(jié)并保持其溫度在70-100℃下；(e)選擇合適的滴嘴，將上述均勻的熔融物滴入5℃至40℃冷卻劑中；冷卻劑是選自液體石蠟、甲基硅油或植物油中的一種或多種冷卻劑；(f)待收縮成型，取出，去除表面冷卻劑，干燥，包裝，即得本發(fā)明的產(chǎn)品。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于所述的基質(zhì)是選自以下物質(zhì)中的一種或多種聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚氧乙烯單硬脂酸脂或聚醚。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于置入滴丸機的均勻熔融物調(diào)節(jié)并保持其溫度80～90℃。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于在滴制過程中冷凝劑溫度保持5-20℃。
10.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于冷卻劑是液體石蠟。
全文摘要
本發(fā)明涉及冬凌草滴丸及其制備方法，這種冬凌草滴丸是由活性成分冬凌草提取物與一種或多種基質(zhì)均勻混合組成的；該滴丸具有疏風(fēng)清熱、解毒利咽、消腫止痛等的功效，主用于治療急慢性扁桃體炎、咽炎、喉炎、口腔炎等疾病且具有無毒，無副作用，用藥安全，同時具有起效迅速、服用劑量小、使用、攜帶、運輸與儲藏等方便的特點。
文檔編號A61P11/04GK1748728SQ20041000955
公開日2006年3月22日 申請日期2004年9月14日 優(yōu)先權(quán)日2004年9月14日
發(fā)明者冀春茹, 袁珂, 董玉秀, 丁永志, 蔡俊安 申請人:河南康鑫藥業(yè)有限公司