專利名稱：一種治療三叉神經(jīng)痛的中藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療三叉神經(jīng)痛的中藥及其制備方法。
背景技術(shù)：
三叉神經(jīng)痛是一種以頭面部自發(fā)性陣痛為主要癥狀的疾病。發(fā)作時(shí)痛如針刺、刀割、閃電，非常劇烈。常因洗臉、進(jìn)食、說明、甚至微風(fēng)撲面等因素而引起發(fā)作。
三叉神經(jīng)痛的病因病理十分復(fù)雜，至今尚未完全明了。但有臨床資料表明，血管壓迫三叉神經(jīng)根和三叉神經(jīng)硬化斑的存在，以及由此而逐漸發(fā)生的髓鞘增生、脫失、軸索短路是其主要的病因和病理，而這種脫髓鞘病變又往往與免疫功能的失調(diào)有關(guān)。至于疼痛的發(fā)生常借助于神經(jīng)膠質(zhì)及細(xì)胞突觸間的某些介子，不斷地傳入神經(jīng)元，引起痛覺閘門的開放而引發(fā)疼痛?？傊?，三叉神經(jīng)痛的病因在外周，病理過程表現(xiàn)在中樞，既能使三叉神經(jīng)活動(dòng)性增強(qiáng)的疾病，同時(shí)損傷了脊束核內(nèi)正常傳入活性的抑制機(jī)制，導(dǎo)致三叉神經(jīng)脊束核內(nèi)神經(jīng)元沖動(dòng)突然暴發(fā)，經(jīng)三叉丘系激活丘腦痛神經(jīng)元，投射至皮層感覺中樞，此時(shí)患者便表現(xiàn)出暴發(fā)性的三叉神經(jīng)痛。
理論上，治療三叉神經(jīng)痛的理想方案有1)減輕或改變血管壓迫神經(jīng)根的病變；2)改善或修復(fù)三叉神經(jīng)硬化斑塊，以及由此而產(chǎn)生的髓鞘增生，脫失等病；3)改善或調(diào)整三叉神經(jīng)系統(tǒng)的內(nèi)環(huán)境，包括細(xì)胞間膠質(zhì)成份，致痛介子及細(xì)胞膜受體對(duì)疼痛性介子的阻抗能力4)及時(shí)抑制或提早預(yù)防異常痛覺電位的暴發(fā)，即控制痛覺閘門及神經(jīng)短路；5)必要時(shí)抑制大腦皮層痛覺中樞，也可做為臨時(shí)之策。
目前治療三叉神經(jīng)痛的方法很多，大致包括外科療法、西藥療法、中藥療法、針灸療法、各種封閉、激光和伽瑪?shù)兜取?br> 外科手術(shù)方法大致可分周圍分支切除及抽出除術(shù)、三叉神經(jīng)根部份切除術(shù)和三叉神經(jīng)脊束切斷術(shù)等，以阻斷痛覺的傳導(dǎo)以達(dá)到止痛目的。有研究發(fā)現(xiàn)，92.5％三叉神經(jīng)痛病人存在著血管壓迫神經(jīng)根的現(xiàn)象，據(jù)此采用了微血管減壓術(shù)進(jìn)行治療，但仍有1％左右的死亡率及22-26％的復(fù)發(fā)率。
三叉神經(jīng)的伽瑪?shù)吨委煼椒ㄗ?997年Raneld等將三叉神經(jīng)感覺根植入橋腦處做為靶點(diǎn)進(jìn)行伽瑪射線照射，對(duì)原發(fā)性和顱底腫瘤所致的三叉神經(jīng)痛均有效。關(guān)鍵在于定位準(zhǔn)確，劑量充足。優(yōu)點(diǎn)是無創(chuàng)傷、少不良反應(yīng)、少并發(fā)癥；但其定位以及照射量不易掌握，一旦計(jì)算不準(zhǔn)確可導(dǎo)致治療失敗，且治療后完全止痛的時(shí)間需2-3個(gè)月之久，使一般經(jīng)濟(jì)收入者難以接受。
經(jīng)皮穿刺半月神經(jīng)節(jié)射頻熱凝術(shù)自Smeet通過實(shí)驗(yàn)證明了無髓鞘神經(jīng)傳導(dǎo)痛覺的細(xì)纖維在70-75％熱量作用上即可發(fā)生蛋白變性，而失去痛覺的傳導(dǎo)功能；而有髓鞘的粗纖維卻能耐受更高溫度而不失去觸覺和運(yùn)動(dòng)覺功能這一原理，應(yīng)用溫控?zé)崮煼槿嫔窠?jīng)痛的治療開辟了一種新的有效療法。其優(yōu)點(diǎn)為止痛迅速，操作簡(jiǎn)便安全，可保留面部觸覺，比其它外科療法有一定的先進(jìn)性。但它是一種毀損性治療方法，穿刺時(shí)比較痛苦，復(fù)發(fā)率高。
西醫(yī)藥物治療自1961年由瑞士Sehnieler合成了卡馬西平以后，卡馬西平便成為三叉神經(jīng)痛病人的首選治療藥物。其作用機(jī)理可能是抑制腦干三叉神經(jīng)脊束核細(xì)胞突觸間的傳遞而起到止痛作用。初期應(yīng)用鎮(zhèn)痛效果好，療效達(dá)70-80％，然而隨著臨床應(yīng)用的增多，其毒副作用也越來越暴露，主要不良反應(yīng)有眩暈、惡心嘔吐、心律失常等不下30-40種。又據(jù)國外Cullen報(bào)道，卡馬西平治療中有44％出現(xiàn)不良反應(yīng)。因此卡馬西產(chǎn)治療三叉神經(jīng)痛，雖然鎮(zhèn)痛效果良好，但因其嚴(yán)重的毒副作用常常使患者被迫停止治療，故其實(shí)際治愈非常低。
中醫(yī)中藥治療三叉神經(jīng)痛中醫(yī)藥治療三叉神經(jīng)痛歷史悠久，傳統(tǒng)中醫(yī)常常依據(jù)中醫(yī)的理方藥原則，辨癥論治。如王氏將本病分為肝胃郁熱化火生風(fēng)型、陽明實(shí)熱上擾人竅型、陰虛陽亢型和風(fēng)寒外襲型等四型。分別應(yīng)用三黃瀉心湯、芎菊湯、札菊地黃丸、細(xì)辛石膏湯等治療，獲可喜療效。而方氏將三叉神經(jīng)痛分為風(fēng)熱、風(fēng)寒、陰虛血熱三型。所用方劑達(dá)10余種。其它各家所論，各有經(jīng)驗(yàn)，不盡相同。然而辨證論治的方法究竟為一病多方，臨癥必須加減，每一個(gè)方劑，僅能適用于一個(gè)病人，最多適用于某一類癥候群中的某個(gè)群體，缺乏普遍性，而且不易形成生產(chǎn)規(guī)模。
目前治療三叉神經(jīng)痛存在的問題及其難點(diǎn)有如下幾點(diǎn)1)外科手術(shù)方法的適應(yīng)范圍有限。在外科手術(shù)方法中，各種術(shù)式的方法，雖然使三叉神經(jīng)痛的治療工作取得較大進(jìn)展，然而因其手術(shù)的難度較大，醫(yī)療條件要求較高，術(shù)中術(shù)后的并發(fā)癥難以完全避免，風(fēng)險(xiǎn)較大，尤其不適應(yīng)高齡、體弱、多病的人群，適應(yīng)范圍小。
2)藥物治療中的嚴(yán)重不良反應(yīng)。目前西藥治療三叉神經(jīng)痛的主要藥物仍為卡馬西平，由于它能夠抑制三叉神經(jīng)中樞部位的癲痛樣痛覺電位的暴發(fā)，而有迅速和強(qiáng)大的鎮(zhèn)痛作用，是任何其它類藥物所不能替代的，然而其嚴(yán)重的毒副作用，越來越被多數(shù)患者所關(guān)注。據(jù)報(bào)道卡馬西平的不良反應(yīng)有(1)神經(jīng)系統(tǒng)的頭暈、乏力、煩燥、嗜睡、復(fù)視、震顫、不自主運(yùn)動(dòng)、共濟(jì)失調(diào)、語言含糊、精神障礙等；(2)心血管系統(tǒng)可引起心律失常、低血壓、竇性心動(dòng)過速、房室傳導(dǎo)阻滯、心衰及阿斯綜合癥；(3)血液系統(tǒng)可引起血小板減少、白細(xì)胞減少、再生障礙性貧血；(4)消化系統(tǒng)可引起惡心、嘔吐、厭食、嘔血、肝功異常；(5)皮膚方面可引起過敏性紫癜、皮肌炎、剝脫性皮炎、紅斑發(fā)生性狼瘡；(6)泌尿生殖系統(tǒng)可引起蛋白尿、尿潴留、腎衰；(7)孕婦可引起畸胎，諸此等等不下30-40種之多，且其發(fā)生率高達(dá)44％，使患者不得已中途停止治療。
中藥治療三叉神經(jīng)痛的毒副作用也不容勿視。眾所周知，細(xì)辛為常用的鎮(zhèn)痛藥，近有報(bào)道有服細(xì)辛1-2小時(shí)后出現(xiàn)口唇及手足發(fā)麻、心率增加，2-3小時(shí)達(dá)高峰，并由竇性心律改變?yōu)榻Y(jié)性心律。還有研究證明，細(xì)辛揮發(fā)油小鼠腹腔注射的MLD為200mg/kg，LD50為247mg/kg，此外，如全蝎、蜈蚣、白附子等也大多有毒副作用的報(bào)道。
俗語有云病不治人，而庸醫(yī)殺人。其中即包括濫用藥物，不注意藥品的毒副作用，誤人性命之意。因而如何正確運(yùn)用藥物，如何經(jīng)過配方的調(diào)整，使之既能發(fā)揮最大的止痛效果，又要盡可能地減少不良反應(yīng)，尤其是象三叉神經(jīng)痛這樣需要足夠療程的疾病更須如此，以保證病人安全。
3)中草藥治療三叉神經(jīng)病鎮(zhèn)痛效果相對(duì)緩慢；遠(yuǎn)水不解近渴。以傳統(tǒng)方法制做的中草藥制劑，其鎮(zhèn)痛指數(shù)不但比化學(xué)藥品有較大差距，且其藥效峰值也比化學(xué)藥品來的緩慢，此點(diǎn)對(duì)慢性疾病來說無關(guān)重要，而對(duì)疼痛常常突然暴發(fā)的三叉神經(jīng)痛來說，往往達(dá)不到患者迅速止痛的要求，即或近代有中藥注射，及揮發(fā)油的提取，那也僅為單味藥而言，并非一個(gè)完整的藥方。
4)難免的高復(fù)發(fā)率。針灸與封閉療法，或可取效于一時(shí)，然而效果很難鞏固?？R西平治療三叉神經(jīng)痛，其復(fù)發(fā)率達(dá)50％以上。中醫(yī)藥治療三叉神經(jīng)痛的方劑方法頗多，然大多報(bào)道治愈率若干，最多半年至一年未復(fù)發(fā)，很少報(bào)道3年、5年后情況如何。伽瑪?shù)吨委熀髲?fù)發(fā)者，開顱手術(shù)后復(fù)發(fā)者，射頻熱凝術(shù)后復(fù)發(fā)者......諸多療法確實(shí)存在較高的復(fù)發(fā)率。究其原因，不外乎在局部治療與整體治療的關(guān)系中，注意局部者多，而整體者少；在治標(biāo)與治本的關(guān)系中，治標(biāo)鎮(zhèn)痛者多，而治本者少；甚至包括對(duì)三叉神經(jīng)痛這一疾病本質(zhì)的認(rèn)識(shí)深度也未達(dá)到非常明確的程度。
雖然治療三叉神經(jīng)痛目前還存在諸多問題和難點(diǎn)，但是根據(jù)其病理，應(yīng)用中醫(yī)中藥進(jìn)行治療達(dá)到理想效果還是存在可行性的。《內(nèi)經(jīng)》有云“頭為清陽之府，諸陽之會(huì)，三百六十五絡(luò)皆上歸于頭”。因此無論外感內(nèi)傷皆能直接或間接導(dǎo)致空竅郁閉，清陽不運(yùn)，而發(fā)頭痛面痛之癥。然而“高巔之上，唯風(fēng)可達(dá)，風(fēng)邪升發(fā)，易犯頭面，風(fēng)邪每與寒、火痰兼夾合邪，以致風(fēng)寒凝滯，或風(fēng)火灼傷等癥。久痛入絡(luò)，或氣滯而不能行血，或氣虛不能帥血，終至血行遲澀，血瘀絡(luò)痹而成頑痛，誠如“臨床指面醫(yī)案”云“初為氣結(jié)在經(jīng)，久則血傷入絡(luò)，”《內(nèi)科臨證錄》亦云“營(yíng)血瘀阻，清氣不能上榮于腦而致頭痛者……”都強(qiáng)調(diào)了瘀血這一病理的重要性，張氏同時(shí)提出“……久痛多以內(nèi)傷為主，臟腑功能失調(diào)……或陰虛血虧，脈絡(luò)失養(yǎng)而痛生……”基本上符合《諸痛源候論·頭痛候》所云“頭面風(fēng)者，是體虛，諸陽經(jīng)脈為所乘也……”的論點(diǎn)。因此認(rèn)為，三叉神經(jīng)痛的基本病因，為虛，為風(fēng)。其基本病理為瘀可兼、氣滯、痰濕或火、亦可兼臟腑功能失調(diào)。故必以疏風(fēng)祛邪，化瘀通絡(luò)，柔肝鎮(zhèn)痛為主導(dǎo)方法。
由此看來，血管壓迫三叉神經(jīng)根的與中醫(yī)的血瘀有內(nèi)在的聯(lián)系，是能夠應(yīng)用中醫(yī)藥“活血化瘀”法解決的。“活血化瘀”的治療方法是中醫(yī)藥的寶貴經(jīng)驗(yàn)，古之醫(yī)家早有記載，如《素問·陰陽應(yīng)象大論》曰“疏其氣血，令其調(diào)達(dá)而致和平”。清王清任曾創(chuàng)立“血府逐瘀湯”并曰查患頭痛者無表癥，無顯癥，無氣虛，痰飲等，忽犯忽好，百方無效者。因此一劑可愈”形象地說明了活血化瘀治療三叉神經(jīng)痛的經(jīng)驗(yàn)，后世醫(yī)家繼往開來，積累了很多經(jīng)驗(yàn)，高尚社等提出“血阻絡(luò)脈不通則痛”自擬“活血搜風(fēng)”湯，治療三叉神經(jīng)痛。由此可見，中醫(yī)藥“活血化瘀”的方法能夠在較大程序改變血管對(duì)三叉神經(jīng)的壓迫現(xiàn)象而治療三叉神經(jīng)痛。
另外，如何改善三叉神經(jīng)硬化斑的存在及其髓鞘增生脫失等病理現(xiàn)象，中醫(yī)藥有其獨(dú)特的優(yōu)越性。據(jù)研究神經(jīng)硬化斑的形成，除與血管卡壓的原因以外，尚與髓鞘的營(yíng)養(yǎng)代謝紊亂密切相關(guān)，而供養(yǎng)三叉神經(jīng)的血管硬化，供血不足以及必需的氨基酸，維生素，酶類的缺乏，均可成為重要環(huán)節(jié)，以上病變雖然可以利用西藥維生素B族，P族、蛋白質(zhì)等加以補(bǔ)充，但均不如中醫(yī)的“扶正”方法，去提高機(jī)體的吸收轉(zhuǎn)化功能，所謂“揚(yáng)湯止沸不如釜底抽薪”之意。而中醫(yī)“活血化瘀”法的本身，不僅能夠解除卡壓現(xiàn)象，又能改善三叉神經(jīng)供養(yǎng)血管的血流狀態(tài)，加強(qiáng)新陳代謝過程，髓鞘的病變得以糾正，且中藥材本身即含大量維生素氨基酸等神經(jīng)生長(zhǎng)的必須物質(zhì)，可以說用中藥來糾正此類病變具有一舉多得的優(yōu)越性。

發(fā)明內(nèi)容
為了克服目前治療三叉神經(jīng)痛所存在的上述問題，本發(fā)明從三叉神經(jīng)痛特點(diǎn)和病理出發(fā)，充分考慮標(biāo)和本與整體和局部的辨證關(guān)系，研制一種中藥制劑以達(dá)到如下目的1)使之既能解除三叉神經(jīng)病因，又能改變其病理過程，恢復(fù)三叉神經(jīng)的正常功能；2)提高療效，減少復(fù)發(fā)率，快速鎮(zhèn)痛與長(zhǎng)效鎮(zhèn)痛相結(jié)合；3)最大安全度，降低并減輕不良反應(yīng)；4)適應(yīng)大部分三叉神經(jīng)痛病人。本發(fā)明要點(diǎn)如下首先，三叉神經(jīng)痛是一種自發(fā)性的陣痛，常常突然發(fā)作。因此先期預(yù)防或快速止痛，是必要的措施之一。中藥鎮(zhèn)痛的優(yōu)點(diǎn)已明確，但傳統(tǒng)的中藥煎劑費(fèi)時(shí)丸散劑吸收緩慢，顯然達(dá)不到快速止痛的要求。通過改變劑型并應(yīng)用更加先進(jìn)的加工工藝使之加強(qiáng)吸收速度，也可與有明顯速效類鎮(zhèn)痛的西藥配伍應(yīng)用。
其次是復(fù)發(fā)率問題，其實(shí)就是病理改變未能完全糾正，病因未除，或在治標(biāo)與治本的關(guān)系，局部與整體關(guān)系中，后者的治療不充分或不確切。因此在三叉神經(jīng)痛的治療中，加強(qiáng)病因治療，全面的切中病機(jī)，應(yīng)用神經(jīng)組織學(xué)原理及細(xì)胞分子理論進(jìn)行深入研究，以徹底恢復(fù)神經(jīng)系統(tǒng)的正常功能，避免復(fù)發(fā)。
再其次是毒副作用問題，這是所有醫(yī)藥界人士共同關(guān)注的問題，我國中藥學(xué)對(duì)此有獨(dú)到之處。所謂君臣佐使的配伍原則，實(shí)際上已包括了佐制其過勝之偏性所造成的毒性。方法大致有二一為去毒，如附子的先煎久煎；馬錢子的醋浸、油炸、及去毛等皆是；二為抗毒，比如用細(xì)辛必用石膏；用附子、川烏必加生地、黃苓、以結(jié)抗其燥熱之性。諸此等等均為減少毒副作用的方法。在諸多治療三叉神經(jīng)痛的方劑中，大多含有附子、細(xì)辛、全蝎、蜈蚣等燥熱有毒之品。若不加以佐制，其燥熱過勝之偏性即為毒副作用不良反應(yīng)的源頭，尤其對(duì)三叉神經(jīng)痛這一頑固疾病，治療周期較長(zhǎng)，若不加以佐制，容易導(dǎo)致中途停藥，不能堅(jiān)持治療，以至失敗的結(jié)局。
本發(fā)明的技術(shù)方案如下一種治療三叉神經(jīng)痛的中藥，它是由按下述重量配比的原料制成的第1部分川芎6-18份 當(dāng)歸2-6份白芍4-12份 白附子1-3份白芥子1.5-4.5份 防己1-3份香附子1.5-4.5份 柴胡1.5-4.5份芥穗1-3份蔓荊子1-3份 葛根1-3份第2部分黃芩1-3份茵陳1-3份綠豆1-3份甘草1-3份苦丁茶0.5-1.5份第3部分天麻2-6份 細(xì)辛2-6份延胡索1.5-4.5份 白芷1-3 全蝎1-3份蜈蚣0.5-1.5份 白僵蠶1.5-4.5份 鹿角0.5-1.5份 珍珠0.5-1.5份本發(fā)明的較佳技術(shù)方案，一種治療三叉神經(jīng)痛的中藥，它是由按下述重量配比的原料制成的第1部分川芎6份 當(dāng)歸2份 白芍4份白附子1份 白芥子1.5份防己1份 香附子1.5份 柴胡1.5份 荊芥穗1份 蔓荊子1份葛根1份；第2部分黃芩1.5份 茵陳1.5份綠豆1.5份甘草1份 苦丁茶1份第3部分天麻2份細(xì)辛2份 延胡素1.5份 白芷1份 全蝎1份蜈蚣0.5份 白僵蠶1.5份 鹿角0.5份珍珠0.5份。
本發(fā)明的另一技術(shù)方案，一種治療三叉神經(jīng)痛的中藥，它是由按下述重量配比的原料制成的第1部分川芎6-18份 當(dāng)歸2-6份 白芍4-12份 白附子1-3份白芥子1.5-4.5份 防己1-3份 香附子1.5-4.5份 柴胡1.5-4.5份芥穗1-3份蔓荊子1-3份 葛根1-3份第2部分黃芩6-12份 茵陳6-12份 綠豆6-12份甘草5-10份 苦丁茶6-12份第3部分天麻2-6份 細(xì)辛2-6份延胡索1.5-4.5份 白芷1-3 全蝎1-3份蜈蚣0.5-1.5份 白僵蠶1.5-4.5份 鹿角0.5-1.5份 珍珠0.5-1.5份在該方案中其中第2部分原料藥物按重量比組成還可以為黃芩6-12份茵陳6-12份 綠豆6-12份 甘草5-10份苦丁茶6-12份 卡馬西平1-2份本發(fā)明中藥為水丸劑、散劑、膠囊、蜜丸劑或沖劑。
本發(fā)明治療三叉神經(jīng)痛的中藥的制備方法，包括如下步驟1)川芎10份，黃酒3份浸泡燜潤(rùn)5-8小時(shí)，晾干，微火炒至黃色但不焦，備用；2)白芍10份，60°純糧發(fā)酵白酒燜潤(rùn)5-8小時(shí)，晾干，微火炒至黃色但不焦，備用3)生鹿角10份，純香油1份，烤炙至酥脆，備用；4)按所述第1部分川芎、白芍的配比，取所述步驟1)、2)中備用的川芎、白芍，及經(jīng)篩選、清洗后的權(quán)利要求1、2、3、4所述的第1部分除川芎、白芍外其余中藥原料，置于提取缸中，加水加熱煎煮5小時(shí)，用蒸餾冷凝方法回收揮發(fā)油，提取液濃縮成流浸膏；5)將權(quán)利要求1、2、3、4所述的第2部分藥物原料如步驟4)中方法加工濃縮成流浸膏；6)合并步驟4)和5)所收取的流浸膏；7)按所述第3部分中鹿角的配比，取所述步驟3)中備用的鹿角，及經(jīng)篩選、清洗、干燥后的權(quán)利要求1、2、3、4所述的第3部分除鹿角外其余中藥原料，粉碎，過120目篩；8)將步驟7)所得藥粉加入步驟6)所得流浸膏內(nèi)，收膏混合均勻，60℃干燥后粉碎；9)滅菌、制成水丸、干燥后掛衣。
10)分裝前，將步驟4)中的揮發(fā)油均勻噴灑于水丸上混合均勻，迅速包裝、密封。
所述的掛衣為掛珍珠粉為衣。
本發(fā)明的另一種制備方法是全料經(jīng)篩選清洗干燥后入研磨機(jī)中，進(jìn)行研磨，要求粉碎度300-400目，然后制備成水丸劑、散劑、膠囊、蜜丸劑或沖劑；每次口服3g，療效與上述方法相似。
本發(fā)明中藥可進(jìn)行如下劑型可以有1)散劑；2)膠囊劑；3)水丸劑；4)蜜丸劑5)沖劑等劑型變化。
三叉神經(jīng)痛俗稱“頭風(fēng)”。其癥突發(fā)突止，反復(fù)發(fā)作，可因受風(fēng)、受寒、情緒激動(dòng)或說話進(jìn)食等引起發(fā)作，其疼如針刺、刀割、閃電、劇烈程度常使人痛不欲生。其脈多眩、緊、苔膩、舌暗或有瘀點(diǎn)、瘀斑，故本病與風(fēng)、火、瘀及體虛有密切關(guān)系。其治，必以搜風(fēng)祛邪，化瘀通絡(luò)，柔肝鎮(zhèn)痛為大法。
本方取大劑之川芎，以其辛溫香竄之性，行氣活血，疏風(fēng)鎮(zhèn)痛之功能上達(dá)巔頂，下至血海?；鐾ńj(luò)而鎮(zhèn)痛為主藥。天麻、荊芥穗、蔓荊子可祛頭面之風(fēng)；細(xì)辛、蜈蚣善搜絡(luò)之風(fēng)，白芥子通絡(luò)化痰，香附行氣解郁，防己、白芍解痙，共助川芎鎮(zhèn)痛的功效為輔藥；黃芩、苦丁茶清熱，茵陳輕清而舒肝護(hù)肝，綠豆、甘草解毒而調(diào)合諸藥，共為佐藥；柴胡、白芷和葛根引經(jīng)而為使藥。全方疏散祛邪之中兼通絡(luò)開瘀，使邪有去路，鎮(zhèn)痛之中又有清輕升浮之品，使清氣復(fù)升，瀉中有補(bǔ)、通中有斂、功效相助之、毒性可解之，相輔相成，故為鎮(zhèn)痛方中之穩(wěn)妥者。
本制劑的主導(dǎo)環(huán)節(jié)是“活血化淤”，其主藥川芎活血行氣，祛風(fēng)通絡(luò)為頭痛要藥，據(jù)現(xiàn)代藥理研究，內(nèi)含生物堿，揮發(fā)油，有解痛鎮(zhèn)靜作用，可做用于中樞系統(tǒng)，調(diào)節(jié)大腦的痛覺中樞而發(fā)揮止痛作用，因其行氣活血功能，在解除血管卡壓三叉神經(jīng)作用的同時(shí)，又能改善三叉神經(jīng)供養(yǎng)支血管的血流狀態(tài)，改善三叉神經(jīng)的新陳代謝過程，對(duì)改善神經(jīng)斑塊形成及髓鞘脫失現(xiàn)象均有幫助。故用為主藥。
以芍藥、甘草解痙，蜈蚣等緩解神經(jīng)的痙攣疼痛，綠豆補(bǔ)充硝基-磷酶，均可通過不同途徑，抑制或減輕神經(jīng)細(xì)胞間的異常疼痛電位的發(fā)放而止痛，而中藥的作用雖然不如卡馬西平的強(qiáng)烈和迅速，然而由于中藥的長(zhǎng)效作用，提早預(yù)防似乎更為可貴。
鹿角當(dāng)歸，綠豆等滋補(bǔ)之品，內(nèi)含多種神經(jīng)組織所需氨基酸，維生素及酶類物質(zhì)，其中鹿角中所含粗絲蛋白，洽是神經(jīng)膠質(zhì)中防止疼痛傳導(dǎo)的，必須蛋白質(zhì)。更因其增強(qiáng)免疫功能等作用，對(duì)調(diào)節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)環(huán)境有重要作用。
綜上所述本方基本上達(dá)到上述三叉神經(jīng)痛理想治療方案的要求，主次兼顧，標(biāo)本同治，即能快速制止疼痛的發(fā)作，又能從根本上恢復(fù)神經(jīng)系統(tǒng)的正常生理功能。是一種理想的組合方式。
本方劑的特點(diǎn)1)鎮(zhèn)痛指數(shù)較高，鎮(zhèn)痛時(shí)值較快，且有長(zhǎng)效作用。本制劑改變了常規(guī)中成藥的單純研粉制丸法，而為水煎，濃縮成浸膏的過程，并有部分研粉的藥材兩相結(jié)合的工藝。水煎過程中回收了揮發(fā)油成份，故服用該藥吸收快而鎮(zhèn)痛作用強(qiáng)，而保留部分研粉的藥材，又可緩慢發(fā)揮作用，使藥效維持較長(zhǎng)。
2)既能發(fā)揮藥物的鎮(zhèn)痛作用，又能改變神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)在的病理過程，恢復(fù)病變神經(jīng)使之發(fā)揮正常生理功能。故屬于治標(biāo)與治本相結(jié)合，局部治療與整體治療相結(jié)合的完整制劑，方中川芎活血化瘀可改善神經(jīng)系統(tǒng)的血液供應(yīng)，當(dāng)歸和綠豆含大量維生素B族，可提供神經(jīng)系統(tǒng)所需的必要物質(zhì)，鹿角內(nèi)含有較多絲蛋白成份，即可補(bǔ)充神經(jīng)系統(tǒng)必須的蛋白質(zhì)，又可補(bǔ)充神經(jīng)膠質(zhì)內(nèi)的粗蛋白，并加強(qiáng)免疫功能，綠豆中含有硝基一磷酶，也是穩(wěn)定神經(jīng)系統(tǒng)的興奮性，避免異常痛覺電位的必須物質(zhì)，因此上藥合用加強(qiáng)神經(jīng)系統(tǒng)的免疫功能，爭(zhēng)取神經(jīng)脫髓鞘病得以恢復(fù)，消除神經(jīng)短路傳導(dǎo)是非常重要的。
3)充分做到無毒化處理，不良反應(yīng)少。本制劑通過以下3個(gè)方面，加強(qiáng)了內(nèi)服藥品的無毒化處理，很少發(fā)生毒副作用反應(yīng)。其一精選無毒或低毒類藥做為主劑的主要構(gòu)成部分。其二選用歷來所公認(rèn)的行之有效的解毒藥品-綠豆和甘草，且單獨(dú)煎湯成浸膏后加入，即有解毒功效，又不抵消原方鎮(zhèn)痛功能；其三根據(jù)本方主輔藥物的陰陽屬性，以潤(rùn)對(duì)燥，以涼解熱，調(diào)整方劑中的燥熱偏性，使方劑平和，以減少不良反應(yīng)。比如本方中應(yīng)用黃芩、苦丁茶以解細(xì)辛之溫?zé)?，以?dāng)歸綠豆之潤(rùn)以解川芎之燥，皆為調(diào)解之法。三法共于一方，使毒性甚微，不良反應(yīng)極少，非常適合治療周期較長(zhǎng)的三叉神經(jīng)痛病人。
4)本方劑可與西藥卡馬西平合用，而起協(xié)同作用。眾所周知，卡馬西平對(duì)三叉神經(jīng)的鎮(zhèn)痛作用強(qiáng)大而迅速，不失為鎮(zhèn)痛佳品，然而由于其嚴(yán)重的不良反應(yīng)，多數(shù)患者在治療中被迫停藥而中止治療。本方在研究解毒方法的同時(shí)，也發(fā)現(xiàn)卡馬西平的燥熱屬性，因此，應(yīng)用黃芩、茵陳、綠豆、甘草四藥組合，抵消了卡馬西平的燥熱偏性。如此使兩者相互為用，即加強(qiáng)了鎮(zhèn)痛效果，又大幅度減輕了卡馬西平的副作用，不失為良性配伍。
本發(fā)明中藥制劑具有搜風(fēng)祛邪、化瘀通絡(luò)、柔肝鎮(zhèn)痛、滋養(yǎng)補(bǔ)益功效，主治三叉神經(jīng)痛，舌咽神經(jīng)痛、蝶腭神經(jīng)痛、枕大神經(jīng)痛等頭面部神經(jīng)痛及血管神經(jīng)性頭痛，偏頭痛、肌緊張性頭痛，面神經(jīng)麻痹及面神經(jīng)痙攣。


圖1第I、II組治療開始后一周及4周時(shí)出現(xiàn)的最佳鎮(zhèn)痛指數(shù)百分率對(duì)比圖；圖2三叉神經(jīng)痛病因、病機(jī)、治法和用藥示意圖；圖3三叉神經(jīng)痛研究技術(shù)路線圖；具體實(shí)施方式
實(shí)施例1單藥加工1)川芎加工工藝實(shí)施方案川芎10份、黃酒3份浸泡燜潤(rùn)共5-8小時(shí)，涼干，微火炒至黃色，勿使炒焦。
2)白芍加工工藝實(shí)施方案白芍10份、白酒如60°純糧發(fā)酵酒，3份，燜潤(rùn)共5-8小時(shí)，涼干，微火炒至微黃，勿使炒焦。
3)鹿角加工工藝實(shí)施方案生鹿角10份、純香油1份、烤灸至酥脆程度。
本發(fā)明各原料藥組成及配比加工本發(fā)明原料藥材分為3部分。
第1部分川芎6份 當(dāng)歸2份 白芍4份白附子1份 白芥子1.5份防己1份 香附子1.5份 柴胡1.5份 荊芥穗1份 蔓荊子1份葛根1份；第2部分
黃芩1.5份 菌陳1.5份綠豆1.5份甘草1份 苦丁茶1份第3部分天麻2份細(xì)辛2份 延胡索1.5份 白芷1份 全蝎1份蜈蚣0.5份 白僵蠶1.5份 鹿角0.5份珍珠0.5份。
本發(fā)明濃縮水丸加工工藝A)將步驟1)、2)備用的川芎6份、白芍4份及經(jīng)篩選、清洗的除川芎、白芍以外的其余第1部分中藥原料置于提取缸中，加水后加熱煎煮5小時(shí)，用蒸餾冷凝方法回收揮發(fā)油，提取液濃縮成流浸膏；B)第2部分中藥原料加工如A)濃縮成流浸膏；C)合并A)和B)所得流浸膏；D)將步驟3)中備用的鹿角0.5份及經(jīng)篩選、清洗、干燥后的除鹿角以外的其余第3部分中藥原料粉碎，過120目篩。
E)將步驟D)制備的的藥粉加入C)所得流浸膏內(nèi)，收膏混合均勻，60℃干燥后粉碎。
F)滅菌、制成水丸、干燥后掛珍珠粉為衣。
G)分裝前，將步驟A)中得到的揮發(fā)油均勻噴灑于水丸上混合均勻，迅速包裝、密封。
應(yīng)用研磨技術(shù)的加工工藝直接將第1、2、3部分中藥原料全料經(jīng)篩選清洗干燥后入研磨機(jī)中，進(jìn)行研磨，要求粉碎度300-400目，制成散劑。服用方法每次口服3g。
實(shí)施例2本發(fā)明的各原料藥組成為第1部分川芎18份 當(dāng)歸6份 白芍12份 白附子3份白芥子4.5份 防己3份 香附子4.5份 柴胡4.5份芥穗3份 蔓荊子3份 葛根3份第2部分黃芩3份 茵陳3份 綠豆3份 甘草3份苦丁茶1.5份第3部分天麻6份 細(xì)辛6份 延胡索4.5份 白芷3全蝎3份蜈蚣1.5份 白僵蠶4.5份 鹿角1.5份珍珠1.5份其中各單藥川芎、白芍、鹿角加工方法同實(shí)施例1，濃縮水丸加工方法及應(yīng)用研磨技術(shù)的加工方法均同實(shí)施例1。
實(shí)施例3第1部分川芎12份當(dāng)歸4份白芍8份 白附子2份白芥子3份 防己2份香附子3份 柴胡3份芥穗2份 蔓荊子2份 葛根2份第2部分黃芩1份 茵陳1份 綠豆1份甘草1份苦丁茶0.5份第3部分天麻4份細(xì)辛4份 延胡索3份 白芷2 全蝎2份蜈蚣1份白僵蠶3份 鹿角1份珍珠1份其中各單藥川芎、白芍、鹿角加工方法同實(shí)施例1，濃縮水丸加工方法及應(yīng)用研磨技術(shù)的加工方法均同實(shí)施例1。
實(shí)施例4本發(fā)明的各原料藥組成為第1部分川芎12份當(dāng)歸4份白芍8份白附子2份白芥子3份 防己2份香附子3份 柴胡3份芥穗2份 蔓荊子2份 葛根2份第2部分黃芩6份 茵陳6份綠豆6份甘草5份苦丁茶6份 卡馬西平1份第3部分天麻4份 細(xì)辛4份延胡索3份 白芷2 全蝎2份蜈蚣1份 白僵蠶3份 鹿角1份珍珠1份其中各單藥川芎、白芍、鹿角加工方法同實(shí)施例1，除卡馬西平1份不參加第2部分流浸膏制備以外，其余各部分原料藥加工方法同實(shí)施例1，卡馬西平是在步驟E)中與各部分藥粉混合均勻。濃縮水丸加工方法，及應(yīng)用研磨技術(shù)的加工方法同實(shí)施例1。
實(shí)施例5患者王某，男56歲，某市機(jī)電廠工人。左側(cè)面部發(fā)作性閃電樣劇痛3年，無任何誘因突發(fā)下齒劇痛，率連下唇，舌部偏側(cè)及頰部，上至太陽穴處呈閃電樣持續(xù)3-5min后自然綏解，疼痛發(fā)作后一如往常，自此每天發(fā)作5-10次，凡進(jìn)食、說話、洗臉、刷牙均能引起發(fā)作，非常痛苦。經(jīng)權(quán)威醫(yī)院確診為三叉神經(jīng)痛，經(jīng)卡馬西平治療服用后常能很快止痛，但每次服用后發(fā)生嚴(yán)重眩暈惡心嘔吐，最終不得已停用卡馬西平，而改用針灸，漢桃葉片，及中醫(yī)湯劑，其間有所減輕，而最終疼痛如故。來診時(shí)病人表情痛苦，不敢說話并以手扶面，以棉簽輕觸下頦部可立即引起發(fā)作，舌苔厚膩。舌質(zhì)暗而可見瘀點(diǎn)瘀斑，脈澀。西醫(yī)檢查神經(jīng)系統(tǒng)無其它陽性征，頭部CT檢查，無異常所見。診斷原發(fā)性三叉神經(jīng)痛。中醫(yī)癥型瘀血阻絡(luò)，濕濁凝聚型，頭面痛。內(nèi)服本發(fā)明中藥，每次3g，每日2次，忌一切辛辣之物。服藥一周后，疼痛程度已減輕大半，發(fā)作時(shí)能夠忍受，每天僅發(fā)作3-5次。檢查舌苔略膩，脈弦。繼續(xù)服藥至1月后，患者精神煥發(fā)，能隨意談話，觸碰下唇下頦部已不再引起發(fā)作，囑再服一個(gè)月停藥，經(jīng)觀察，一年未復(fù)發(fā)，能正常上班工作。
實(shí)施例6本發(fā)明中藥的臨床應(yīng)用通過292例原發(fā)性三叉神經(jīng)痛病例的分組治療，觀察了治療效果，總有效率97.4％，痊愈及顯效率之合為88％，平均療程為45天，毒副反應(yīng)甚微，且與卡馬西平合用，鎮(zhèn)痛效果更佳，并可減輕卡馬西平的毒副作用，起協(xié)同作用。說明了本發(fā)明中藥是一種療效高而安全的純中藥制劑。
病人組成及分組原發(fā)性三丹神經(jīng)痛292例，其中男94例，女198例，年齡33-86歲，病程3個(gè)月-40年。
診斷標(biāo)準(zhǔn)疼痛的部位及觸發(fā)點(diǎn)疼痛位于三叉神經(jīng)的任何1支或1支以上的分布區(qū)，多為單側(cè)以面頰，上、下頦及舌部偏側(cè)最為明顯，上唇外、側(cè)，鼻翼、頰部、犬齒、舌等處可有明顯的觸發(fā)點(diǎn)，進(jìn)食、說話、刷牙、洗臉均可誘發(fā)。疼痛的特征常無先兆，突然發(fā)生，短暫(數(shù)秒或數(shù)分鐘)劇烈的(如閃電、針刺、刀割或撕裂、燒灼樣)疼痛，發(fā)作間歇期完全正常。無神經(jīng)系統(tǒng)其它陽性性體征。并能除外其它原因引起的面部疼痛的原因。
病例的來源與選擇和分組觀察方法全部病例均符合前述診斷標(biāo)準(zhǔn)，并按隨機(jī)化原則分為本發(fā)明中藥治療組(以下簡(jiǎn)稱I組)，本發(fā)明中藥合并應(yīng)用卡馬西平組(以下簡(jiǎn)稱II組)，漢桃葉對(duì)照組(以下簡(jiǎn)稱III組)，單純應(yīng)用卡馬西平對(duì)照組(以下簡(jiǎn)稱IV組)，共四組對(duì)比觀察，在觀察項(xiàng)目中，除對(duì)療效進(jìn)行觀察外，同時(shí)對(duì)各組的毒副作用，不良反應(yīng)，復(fù)發(fā)率及穩(wěn)定率同時(shí)進(jìn)行觀察及隨訪。
各組應(yīng)用的藥物劑量服用方法及療程。
I組應(yīng)用本發(fā)明中藥，內(nèi)服，每次3克，每日2次；II組應(yīng)用本發(fā)明中藥，劑量方法與I組完全相同，同時(shí)加用西藥卡馬西平片劑口服每次0.1克，每日3次；III組應(yīng)用市售漢光桃片復(fù)制成與本發(fā)明中藥同樣顏色大小的水丸劑，同樣服用方法，按雙盲法進(jìn)行；IV組單純應(yīng)用卡馬西平片劑口服，每次0.1克，每日3次。
各組療程最短者7天，最長(zhǎng)者3個(gè)月，中藥組平均療程45天，因嚴(yán)重不良反應(yīng)而中途停藥者，一律按無效統(tǒng)計(jì)。
參照全國中醫(yī)腦病專業(yè)委員會(huì)制定的頑固性頭痛項(xiàng)判定標(biāo)準(zhǔn)，1)臨床痊愈疼痛與其它伴隨癥的均消失，周期性或反復(fù)發(fā)作性頭痛，經(jīng)最長(zhǎng)間歇期5倍以上時(shí)間內(nèi)隨訪無復(fù)發(fā)者，或持續(xù)性頭痛，經(jīng)1個(gè)月隨訪無復(fù)發(fā)者。2)顯效疼痛及伴隨癥顯著減輕、符合以下兩項(xiàng)者A)疼痛程度減輕2級(jí)以上；B)疼痛持續(xù)時(shí)間縮短一半以上；C)疼痛發(fā)作期延長(zhǎng)1倍以上；D)伴隨癥狀減少或明顯好轉(zhuǎn)者。3)有效疼痛與伴隨癥狀有所減輕，符合下列兩項(xiàng)者A)疼痛程度減一級(jí)以上；B)疼痛時(shí)間有所縮短；C)疼痛發(fā)作間歇期有所延長(zhǎng)；D)伴隨癥狀有所減少或好轉(zhuǎn)者。4)無效疼痛與伴隨癥狀均無好轉(zhuǎn)。療效見表1。
表1各組療效統(tǒng)計(jì)表

治療組I應(yīng)用本發(fā)明中藥治療78例，臨床痊愈42例，占53.8％；顯效27例，占34.6％；有效2例，占2.6％，總有效76例，占97.4％，而痊愈加顯效的總合為69例，占88.4。
對(duì)照組III應(yīng)用漢桃葉治療，77例中，臨床痊愈13例，占17％；顯效18例，占23％；總效59例，占76％；顯效與痊愈總合31例，占40％。
對(duì)照組IV應(yīng)用卡馬西平治療，55例中痊愈6例，顯效6例，均各占11％；有效23例，占42％；總有效35例，占64％；而痊愈加顯效之合為12例，占12％。
I組與III組比較X2＝7.99，P＜0.05，Riolt分析P＜0.05。說明I組明顯優(yōu)于III組，I組與IV組比較P＜0.01優(yōu)越性更逐明顯，說明本發(fā)明中藥對(duì)原發(fā)性三叉神經(jīng)痛有明顯療效。
本次還統(tǒng)計(jì)了治療中發(fā)生的不良反應(yīng)，統(tǒng)計(jì)結(jié)果見表2。
表2治療中發(fā)生的不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì)表

治療組I中78例僅1例發(fā)生了輕微眩暈，但仍然堅(jiān)持服藥治療，而對(duì)照組IV卻發(fā)生了多種不良反應(yīng)，且因嚴(yán)重眩暈等因素而被迫停止治療者多達(dá)26例，發(fā)生率47％，這與與國內(nèi)外報(bào)道大致相仿，兩組間差異非常顯著，Ridt分析P＜0.01，說明本發(fā)明中藥顯著優(yōu)于卡馬西平。
更值得注意的是組II，應(yīng)用本發(fā)明中藥合并應(yīng)用卡馬西平組，同樣劑量相同服用方法，而不良反應(yīng)的發(fā)生率僅為2例(3.3％)，P＜0.01，有力說明了本發(fā)明中藥對(duì)解除或抵抗卡馬西平的毒副作用有顯著的功效，也說明了兩者合用的協(xié)同作用，是一種良性配伍。
各組臨床治愈患者3年和5年后的療效穩(wěn)定調(diào)查考慮到追蹤調(diào)查需時(shí)較長(zhǎng)會(huì)造成難免的痛例丟失現(xiàn)象，以及對(duì)藥物療效評(píng)估的應(yīng)就低不就高的科學(xué)原則，故本組調(diào)查未采取復(fù)發(fā)率的調(diào)查，而采用沒有復(fù)發(fā)的穩(wěn)定率調(diào)查方法。結(jié)果見表3。
表3治愈病例3年及5年后的療效穩(wěn)定情況

治療組I總治愈42例，3年后隨訪41例，其中療效穩(wěn)定、無任何復(fù)發(fā)跡象者25例，占60％；5年后為23例，占54.7％。對(duì)照組III相應(yīng)結(jié)果分別為5例，38％和4例23％。對(duì)照組IV相應(yīng)結(jié)果分別為1例，17％和1例，17％。治療組I與對(duì)照組差異顯著，P＜0.05。第I、II兩組大致相同，無顯著差異。
治療開始后，最佳鎮(zhèn)痛效果出現(xiàn)的時(shí)值及發(fā)生率調(diào)查應(yīng)用了“數(shù)字等級(jí)量表(NRS)及鎮(zhèn)痛指數(shù)為指標(biāo)。鎮(zhèn)痛指數(shù)的計(jì)算公式為

然后記錄各組的發(fā)生例數(shù)及時(shí)間，并以各組最佳鎮(zhèn)痛指數(shù)出現(xiàn)的時(shí)值及百分率提示各組藥物的不同特點(diǎn)，結(jié)果見表4和圖1。
表4第I和II組最佳鎮(zhèn)痛指數(shù)發(fā)生時(shí)值表

通過上表分析第一周時(shí)最佳鎮(zhèn)痛指數(shù)的發(fā)生率是組I 24例，占35％，而組II 44例，占81.4％；以II組為優(yōu)，P＜0.05。而在第一線周時(shí)的最佳鎮(zhèn)痛指數(shù)發(fā)生率是組I 60例，占87％，而組II 48例，占88.5％，兩組間無明顯差異，P＜0.05。提示兩組的療效特點(diǎn)是組II鎮(zhèn)痛效果出現(xiàn)較快，可很快解除患者痛苦，而長(zhǎng)期療效，兩組無明顯差異，圖1可直觀地看出兩組間的異同。
另外觀察了本發(fā)明中藥對(duì)神經(jīng)毀損癥狀的康復(fù)作用。在組I的78例病中有個(gè)別痛例在即往治療中應(yīng)用了射頻凝術(shù)導(dǎo)致角膜麻痹癥狀者6例，經(jīng)用本發(fā)明中藥治療3-4個(gè)月后，均有不同程度的恢復(fù)，經(jīng)TM2型肌電圖誘發(fā)電位儀測(cè)定其前額肌頰肌的誘發(fā)電位，潛伏期縮短0.5～1.5mS，而其動(dòng)作電位的波幅提高0.52mV～1.0mV說明本制劑對(duì)神經(jīng)毀損性痛變有一定的康復(fù)作用，對(duì)面神經(jīng)麻痹有療效。
權(quán)利要求
1.一種治療三叉神經(jīng)痛的中藥，其特征在于它是由按下述重量配比的原料制成的第1部分川芎6-18份 當(dāng)歸2-6份白芍4-12份 白附子1-3份白芥子1.54.5份 防己1-3份香附子1.5-4.5份 柴胡1.5-4.5份芥穗1-3份 蔓荊子1-3份 葛根1-3份第2部分黃芩1-3份 茵陳1-3份綠豆1-3份甘草1-3份苦丁茶0.5-1.5份第3部分天麻2-6份 細(xì)辛2-6份 延胡索1.5-4.5份 白芷1-3 全蝎1-3份蜈蚣0.5-1.5份 白僵蠶1.5-4.5份 鹿角0.5-1.5份 珍珠0.5-1.5份
2.一種治療三叉神經(jīng)痛的中藥，其特征在于它是由按下述重量配比的原料制成的第1部分川芎6份 當(dāng)歸2份白芍4份白附子1份 白芥子1.5份防己1份 香附子1.5份 柴胡1.5份 荊芥穗1份 蔓荊子1份葛根1份；第2部分黃芩1.5份 茵陳1 .5份 綠豆1.5份 甘草1份 苦丁茶1份第3部分天麻2份 細(xì)辛2份延胡素1.5份白芷1份 全蝎1份蜈蚣0.5份白僵蠶1.5份 鹿角0.5份珍珠0.5份。
3.一種治療三叉神經(jīng)痛的中藥，其特征在于它是由按下述重量配比的原料制成的第1部分川芎6-18份 當(dāng)歸2-6份 白芍4-12份 白附子1-3份白芥子1.5-4.5份 防己1-3份 香附子1.5-4.5份 柴胡1.5-4.5份芥穗1-3份蔓荊子1-3份葛根1-3份第2部分黃芩6-12份 茵陳6-12份 綠豆6-12份 甘草5-10份 苦丁茶6-12份第3部分天麻2-6份 細(xì)辛2-6份 延胡索1.5-4.5份 白芷1-3 全蝎1-3份蜈蚣0.5-1.5份 白僵蠶1.5-4.5份 鹿角0.5-1.5份 珍珠0.5-1.5份
4.一種如權(quán)利要求3所述的中藥，其特征是該中藥的第2部分原料藥物按重量比組成為黃芩6-12份茵陳6-12份 綠豆6-12份甘草5-10份苦丁茶6-12份卡馬西平1-2份
5.一種如權(quán)利要求1、2、3、4所述的中藥，其特征是該中藥為水丸劑、散劑、膠囊、蜜丸劑或沖劑。
6.一種治療三叉神經(jīng)痛的中藥的制備方法，其特征是該方法包括如下步驟1)川芎10份，黃酒3份浸泡燜潤(rùn)5-8小時(shí)，晾干，微火炒至黃色但不焦，備用；2)白芍10份，60℃純糧發(fā)酵白酒燜潤(rùn)5-8小時(shí)，晾干，微火炒至黃色但不焦，備用3)生鹿角10份，純香油1份，烤炙至酥脆，備用；4)按所述第1部分川芎、白芍的配比，取所述步驟1)、2)中備用的川芎、白芍，及經(jīng)篩選、清洗后的權(quán)利要求1、2、3、4所述的第1部分除川芎、白芍外其余中藥原料，置于提取缸中，加水加熱煎煮5小時(shí)，用蒸餾冷凝方法回收揮發(fā)油，提取液濃縮成流浸膏；5)將權(quán)利要求1、2、3、4所述的第2部分藥物原料如步驟4)中方法加工濃縮成流浸膏；6)合并步驟4)和5)所收取的流浸膏；7)按所述第3部分中鹿角的配比，取所述步驟3)中備用的鹿角，及經(jīng)篩選、清洗、干燥后的權(quán)利要求1、2、3、4所述的第3部分除鹿角外其余中藥原料，粉碎，過120目篩；8)將步驟7)所得藥粉加入步驟6)所得流浸膏內(nèi)，收膏混合均勻，60℃干燥后粉碎；9)滅菌、制成水丸、干燥后掛衣。10)分裝前，將步驟4)中的揮發(fā)油均勻噴灑于水丸上混合均勻，迅速包裝、密封。
7.一種如權(quán)利要求6所述中藥的制備方法，其特征是所述的掛衣為掛珍珠粉為衣。
8.一種如權(quán)利要求1、2、3、4所述中藥的制備方法，其特征是全料經(jīng)篩選清洗干燥后入研磨機(jī)中，進(jìn)行研磨，要求粉碎度300-400目，然后制備成水丸劑、散劑、膠囊、蜜丸劑或沖劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療三叉神經(jīng)痛的中藥及其制備方法。該中藥以川芎，天麻、芥穗，蔓荊子、細(xì)辛、白芥子等為原料，根據(jù)不同藥材特性分組分別加工，經(jīng)過特定工藝制備而成，可制備成散劑、膠囊、水丸劑、蜜丸劑和沖劑等劑型，具有鎮(zhèn)痛指數(shù)高，鎮(zhèn)痛時(shí)值快，藥效長(zhǎng)；鎮(zhèn)痛同時(shí)改變神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)在的病理過程，恢復(fù)病變神經(jīng)正常生理功能，毒副作用少等特點(diǎn)。該中藥既可單獨(dú)使用，也可與西藥卡馬西平合用，起協(xié)同作用，并能降低卡馬西平的副作用，減少其不良反應(yīng)。臨床應(yīng)用治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛，有效率達(dá)97.4％，痊愈和顯效率達(dá)88.4％。另外，該中藥還可用于血管神經(jīng)性頭痛、偏頭痛和肌緊張性頭痛等。
文檔編號(hào)A61P25/02GK1555848SQ200410000059
公開日2004年12月22日 申請(qǐng)日期2004年1月6日 優(yōu)先權(quán)日2004年1月6日
發(fā)明者張福成 申請(qǐng)人:張福成