專利名稱：活體管道插入用金屬線的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種具備臨時(shí)配置于血管等活體管道中來捕捉該管道內(nèi)的阻塞物質(zhì)等的捕捉過濾器的活體管道插入用金屬線。
背景技術(shù)：
在除去血管內(nèi)的膽固醇等沉積物或除去膽管內(nèi)的膽結(jié)石等活體管道內(nèi)的病變治療中，多數(shù)情況下是從管道的壁面除去規(guī)定的物質(zhì)。當(dāng)假設(shè)是血管時(shí)，這些被除去的物質(zhì)有可能被血流搬運(yùn)而阻塞更細(xì)的下游血管。
對此，在特開2001-212152號公報(bào)(下面稱為專利文獻(xiàn)1)中記載有通過插入具備捕捉過濾器的金屬線而在管道內(nèi)臨時(shí)配置過濾器，通過該過濾器捕捉如上述的阻塞物。
專利文獻(xiàn)1的捕捉過濾器是，直線狀的3根以上的合金線在前后兩端彼此結(jié)合，同時(shí)使上述多根的合金線的中途部分徑向伸出并沿著近似足球狀的邊界面配置，從而構(gòu)成籠(cage)主體，通過彈性被膜覆蓋該籠主體的外面的例如從頂端部至到大致中間，形成傘狀蓋罩，用該傘狀蓋罩捕捉阻塞物。
在這里，上述金屬線被插入到引導(dǎo)用探針內(nèi)，直接以折疊上述捕捉過濾器的狀態(tài)與該引導(dǎo)用探針一起被插入到血管內(nèi)。接著，一旦到達(dá)目標(biāo)場所，從引導(dǎo)用探針向前方送出金屬線的頂端部分，從引導(dǎo)用探針放出上述捕捉過濾器，成為向上述外徑方向伸出的形狀。
但是，對于上述活體管道插入用金屬線，由于通過由被膜形成的傘狀蓋罩構(gòu)成捕捉阻塞物的過濾器，所以該傘狀蓋罩有可能會阻礙血管內(nèi)的血液的流通。也有的是在上述被膜上開有多個孔，但即使這樣也有可能無法足夠的血流。
另外，如果考慮對進(jìn)行折疊捕捉過濾器的狀態(tài)，僅上述折疊重疊的被膜部分就使捕捉過濾器的直徑變大，由此其無法與細(xì)徑的管道相對應(yīng)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明正是著眼于如上所述的問題點(diǎn)的發(fā)明，其目的在于，提供確保管道內(nèi)的流動并使更小直徑化成為可能的活體管道插入用金屬線。
為了解決上述課題，本發(fā)明的第1技術(shù)方案提供一種活體管道插入用金屬線，將插入活體內(nèi)的管道的撓性線材作為金屬線主體并在該金屬線主體的頂端部設(shè)有捕捉過濾器，其特征在于，上述捕捉過濾器是，由各近位端都與金屬線主體接合并分別向遠(yuǎn)位方向和外徑方向延伸成放射狀的多根支柱線、以及由與該多根支柱線連接且上述支柱線側(cè)的面被編織成凹陷形狀的網(wǎng)狀體構(gòu)成的過濾器主體所構(gòu)成，構(gòu)成上述多根支柱線和過濾器主體的線材具有形成上述形狀的彈力。
根據(jù)本發(fā)明，通過以網(wǎng)狀體構(gòu)成過濾器主體，可以避免阻礙活體管道內(nèi)的流動。
另外，沒有以往那樣的被膜而可以被折疊得較小，所以可以應(yīng)用于更細(xì)徑的管道中。
進(jìn)而，由于具有形成上述形狀的彈力，所以不需要使其伸出形成目標(biāo)形狀的其它機(jī)構(gòu)，所以結(jié)構(gòu)變得簡單而且能夠被折疊得較小。
接著，本發(fā)明第2技術(shù)方案的特征在于，對于第1技術(shù)方案記載的結(jié)構(gòu)而言，上述網(wǎng)狀體的網(wǎng)眼的大小是距離作為遠(yuǎn)位方向的凹陷中央部越近越小。
管道內(nèi)的液體的流動在管中央部的流速最快，所以在液體中漂移的阻塞物從網(wǎng)狀體所構(gòu)成的過濾器主體的凹陷中央部位置開始被捕捉。因而，如本發(fā)明所示，通過將過濾器主體的凹陷中央部的網(wǎng)眼設(shè)定為最小，可以一邊確實(shí)可靠地捕捉小的阻塞物，一邊通過過濾器外周側(cè)的網(wǎng)眼使確保液體的流動變得容易。
在這里，網(wǎng)狀體的網(wǎng)眼越是在網(wǎng)眼開口相對較大的外周側(cè)越是以躺姿向液體的流動傾斜，所以如果從與液體的流動正交的截面觀察，則開口量與網(wǎng)眼相對小的情況相同。
接著，本發(fā)明第3技術(shù)方案的特征在于，對于第1技術(shù)方案或第2技術(shù)方案記載的結(jié)構(gòu)而言，構(gòu)成上述多根支柱線和過濾器主體的線材由形狀記憶合金構(gòu)成。
通過由形狀記憶合金構(gòu)成，即使是長時(shí)間折疊的狀態(tài)，也可以更確實(shí)可靠地恢復(fù)到原來的目標(biāo)形狀。
優(yōu)選形狀記憶合金中的超彈性合金。
接著，本發(fā)明第4技術(shù)方案的特征在于，對于第1技術(shù)方案～第3技術(shù)方案中任意一項(xiàng)記載的結(jié)構(gòu)而言，為了形成過濾器主體而將被編織成網(wǎng)格狀的多根線材的端部分成多個組，在每個組中捻合該組的線材端部而成為上述各支柱線。
根據(jù)本發(fā)明，構(gòu)成支柱線的線材與構(gòu)成過濾器主體的線材成為一體，不需要另外將該支柱線與過濾器主體接合的處理，同時(shí)不在該連接部分形成膨脹的捆束部，所以可以折疊成更細(xì)的直徑。
接著，本發(fā)明第5技術(shù)方案的特征在于，對于第1技術(shù)方案～第4技術(shù)方案中任意一項(xiàng)記載的結(jié)構(gòu)而言，具備與上述過濾器主體的凸面?zhèn)冉雍喜⑾蜻h(yuǎn)位方向延伸的導(dǎo)向金屬線。
通過設(shè)置導(dǎo)向金屬線，沿著活體管道引導(dǎo)向外徑方向伸出的捕捉過濾器變得容易。
還有，導(dǎo)向金屬線優(yōu)選徑向的撓性比金屬線主體大的材料。對金屬線主體要求只可以軸向輸送的剛性，另一方面，還優(yōu)選導(dǎo)向金屬線具有可以在管道的延伸方向上隨動的撓性。
接著，本發(fā)明第6技術(shù)方案的特征在于，對于第5技術(shù)方案記載的結(jié)構(gòu)而言，上述過濾器主體的中央部與第1筒體內(nèi)的近位側(cè)接合，在將上述導(dǎo)向金屬線的近位端部插入到該第1筒體的遠(yuǎn)位側(cè)的狀態(tài)下，被固定在該第1筒體中。
接著，本發(fā)明第7技術(shù)方案的特征在于，對于第1技術(shù)方案～第6技術(shù)方案中任意一項(xiàng)記載的結(jié)構(gòu)而言，多根支柱線的近位端部在都被插入到第2筒體的遠(yuǎn)位側(cè)的狀態(tài)下被固定于該第2筒體上，在將金屬線主體的頂端部插入到上述第2筒體的近位側(cè)的狀態(tài)下被固定于該第2筒體上。


圖1是表示基于本發(fā)明的實(shí)施方式中的活體管道插入用金屬線的圖。
圖2是表示用于說明基于本發(fā)明的實(shí)施方式中的捕捉過濾器的制作例子的圖。
圖3是表示實(shí)施例的數(shù)據(jù)的圖。
具體實(shí)施例方式
下面，參照附圖對本發(fā)明的實(shí)施方式進(jìn)行說明。
圖1是表示本實(shí)施方式的活體管道插入用金屬線和使用狀態(tài)的圖。該圖1是表示插入到作為活體管道之一的血管內(nèi)的病變部位置的狀態(tài)的圖。
如圖1所示，在由鋼制的線材構(gòu)成的金屬線主體1的頂端部設(shè)有捕捉過濾器2。
上述捕捉過濾器2由4根支柱線3和過濾器主體4構(gòu)成，其中，過濾器主體4由在近位側(cè)成為凹形(遠(yuǎn)位側(cè)為凸形)的籃筐形狀的網(wǎng)狀體構(gòu)成。
4根支柱線3的近位端部3a彼此聚集在一起結(jié)合為1根。在本實(shí)施方式中，將4根支柱線3的近位端部3a從第2筒體6內(nèi)的遠(yuǎn)位側(cè)插入，利用焊接或鉚接等固定于該第2筒體6內(nèi)，從而實(shí)現(xiàn)上述結(jié)合。
接著，4根支柱線3各自向遠(yuǎn)位側(cè)且在外徑方向分別延伸為放射狀。
另外，由上述網(wǎng)狀體構(gòu)成的過濾器主體4，成為編織多根線材成為網(wǎng)狀且朝向近位側(cè)的面成為凹面的籃筐形狀。還有，只要近位側(cè)(支柱線3側(cè)或金屬線主體1側(cè))成為凹面而可以捕捉阻塞物，就對籃筐形狀沒有限定。其中，網(wǎng)狀體的網(wǎng)眼優(yōu)選為凹陷中心部側(cè)變小。
該過濾器主體4的中央部的凸面?zhèn)炔糠?遠(yuǎn)位側(cè)部分)被插入到第1筒體5內(nèi)的近位部分，利用焊接或鉚接等被固定于該第1筒體5內(nèi)。
進(jìn)而，上述4根支柱線3的遠(yuǎn)位端與上述過濾器主體4的近位部分連續(xù)，4根支柱線3與過濾器主體4成為一體。
接著，從上述第2筒體6的近位側(cè)插入金屬線主體1的頂端部而被該第2筒體6固定。
另外，向上述第1筒體5的遠(yuǎn)位側(cè)插入導(dǎo)向金屬線7而被固定于該第1筒體5內(nèi)。該導(dǎo)向金屬線7也為鋼制的線材，徑向的撓性比金屬線主體1大。為此，即使是彎曲的血管道也可以沿著該血管充分引導(dǎo)捕捉過濾器2。
構(gòu)成上述支柱線3和過濾器主體4的線材由作為形狀記憶合金的一種的超彈性合金構(gòu)成，并被限制成如上所述的目標(biāo)形狀，例如通過在500℃下進(jìn)行40分鐘的熱處理使其記憶上述形狀，其中，上述支柱線3和過濾器主體4構(gòu)成本實(shí)施方式的上述捕捉過濾器2。
通過如此由超彈性合金構(gòu)成，捕捉過濾器2具有形成上述形狀的彈力。
進(jìn)而，在本實(shí)施方式中，構(gòu)成上述4根支柱線3的線材和構(gòu)成過濾器主體4的線材成為一體，避免產(chǎn)生支柱線3和過濾器主體4之間的連接部的膨脹部分。
如果顯示使構(gòu)成上述4根支柱線3的線材和構(gòu)成過濾器主體4的線材成為一體的捕捉過濾器2的制作例子，例如，如圖2所示，以縱向配置36根線材2a、橫向配置36根線材2b的方式彼此編織而制成網(wǎng)格，將網(wǎng)格的中央部A例如向紙面后方拉伸形成籃筐狀的凹陷而構(gòu)成過濾器主體4，同時(shí)分別將4組線材的端部(圖2中符號B部分)分別聚集在一起，分別作為支柱線3。
在這里，通過拉伸上述網(wǎng)的中央部A而成為籃筐狀，在凹陷中央部成為網(wǎng)眼最小的狀態(tài)即越靠近凹陷中央部網(wǎng)眼則越小的狀態(tài)。
當(dāng)然，將構(gòu)成上述4根支柱線3的線材和構(gòu)成過濾器主體4的線材構(gòu)成一體的制造方法，并不限于此。例如，可以如同制作襪子那樣將線材編織為管狀，閉合一個開口而形成過濾器主體4的凹陷，同時(shí)將位于另一個開口的線材分為2根以上的組，分別聚集而作為各支柱線3。即使在該情況下，通過在閉合一個開口時(shí)進(jìn)行拉伸而成為在凹陷中央部網(wǎng)眼最小的網(wǎng)狀體。
還有，支柱線3的根數(shù)優(yōu)選為3根以上，也可以為2根。
接著，對上述活體管道插入用金屬線的使用例子進(jìn)行說明。
在將上述活體插入用金屬線插入到引導(dǎo)探針10內(nèi)并將上述過濾器主體4收入到該引導(dǎo)探針10內(nèi)的狀態(tài)下，直接將該引導(dǎo)探針10插入到作為管道的血管11內(nèi)，使引導(dǎo)探針10的頂端部移動到目標(biāo)血管位置即病變位置12(例如狹窄部)。
在這里，上述過濾器主體4在被收入到引導(dǎo)探針10內(nèi)的狀態(tài)下，被該引導(dǎo)探針10的內(nèi)徑面限制，被折疊成引導(dǎo)探針10的內(nèi)徑大小。
接著，以將活體管道插入用金屬線的過濾器主體4從引導(dǎo)探針10的頂端部向遠(yuǎn)位方向推出的方式來操作金屬線主體1，使過濾器主體4進(jìn)入血流中(參照圖1)。過濾器主體4如果從引導(dǎo)探針10中出來，由于沒有來自于引導(dǎo)探針10的限制，所以向外徑方向伸出，自動恢復(fù)到原來的形狀。
接著，在使引導(dǎo)探針10后退至狹窄部的面前之后，一邊對金屬線主體1施加旋轉(zhuǎn)操作，一邊拉回該金屬線主體1，用上述支柱線3部分刮取沉積于血管中的沉積物。被刮取的沉積物被回收到過濾器主體4的凹陷內(nèi)。
接著，一旦回收結(jié)束，則將引導(dǎo)探針10和過濾器主體4拉回到未圖示的導(dǎo)向探針內(nèi)，在被收入到該導(dǎo)向探針中的狀態(tài)下使整體后退。
還有，沉積物的刮取也可以用其它器械進(jìn)行。
在上述活體管道插入用金屬線中，由于是通過編織了線材的網(wǎng)格構(gòu)成過濾器主體4，所以能夠充分地確實(shí)血流。
在這里，成為如下所示的構(gòu)造過濾器主體的網(wǎng)格的網(wǎng)眼在凹陷中央部細(xì)小，在外周側(cè)相對變大，但由于血流在血管中央部最快，所以從網(wǎng)眼細(xì)的凹陷中央部開始進(jìn)行捕捉，同時(shí)通過外周側(cè)的大網(wǎng)眼容易確保血流的流動。另外，即使外周側(cè)的網(wǎng)眼比成為對象的沉積物略大，在如上所述從網(wǎng)眼細(xì)小的凹陷中央部開始捕捉，同時(shí)越靠近外周側(cè)網(wǎng)眼越以躺姿向血流傾斜，所以從與血流正交的截面觀察，網(wǎng)眼開口相對較小，所以可以捕捉。
另外，用超彈性合金構(gòu)成上述各線材，只需從引導(dǎo)探針10出來就可以自動地恢復(fù)到原來的形狀，所以不需要使過濾器主體4向外徑方向伸出的其它機(jī)構(gòu)，所以可以將捕捉過濾器2折疊成為小徑。
進(jìn)而，用一體的線材構(gòu)成支柱線3和網(wǎng)格狀態(tài)的過濾器主體4，在支柱線3與過濾器主體4的界限上沒有形成膨脹的捆束部，所以可以將捕捉過濾器2折疊成為小徑。
因此，與以往相比，也可以插入到細(xì)徑的血管內(nèi)，可以對應(yīng)如此細(xì)徑的血管內(nèi)的病變。
另外，在捕捉過濾器2的遠(yuǎn)位側(cè)設(shè)置比金屬線主體1更容易撓曲的導(dǎo)向金屬線7，即使在彎曲的血管內(nèi)，也可以由該導(dǎo)向金屬線7引導(dǎo)而使捕捉過濾器2順利地移動。使導(dǎo)向金屬線7比金屬線主體1更容易彎曲，這是因?yàn)榭梢苑乐箓ρ鼙凇２贿^，也可以沒有該導(dǎo)向金屬線7。
另外，借助第2筒體6將捕捉過濾器2固定于金屬線主體1上，由此使捕捉過濾器2與金屬線主體1的接合變得容易。
對于捕捉過濾器2與導(dǎo)向金屬線7之間的接合而言，通過借助第1筒體5可以變得容易。
在這里，上述實(shí)施方式例示了用一體的線材構(gòu)成支柱線3和過濾器主體4的情況，但也可以使構(gòu)成支柱線3和過濾器主體4的線材分開，而通過焊接等使支柱線3的遠(yuǎn)位端和過濾器主體4接合。但是，由于通過焊接等的捆束部的厚度，使得折疊時(shí)的直徑比上述實(shí)施例大，同時(shí)用于制造的加工變得麻煩。還有，如果使各支柱線3與過濾器主體4的連接位置向金屬線主體1軸方向上相互錯開且沒有捆束部重疊，則可以較小地設(shè)定直徑。
另外，在上述實(shí)施方式中，例示了用超彈性合金構(gòu)成捕捉過濾器2的線材的情況，但也可以由將病變管內(nèi)的溫度作為轉(zhuǎn)變溫度的形狀記憶材料構(gòu)成。但是，使用超彈性合金在從引導(dǎo)探針10出來時(shí)更能確實(shí)可靠地恢復(fù)到原來的形狀。還有，也可以使用形狀記憶樹脂代替形狀記憶合金。
另外，沒有必要使構(gòu)成上述過濾器主體4的全部線材都為形狀記憶合金，也可以在局部混合由其它原料構(gòu)成的線材編織而成。即使在這樣的情況下，形狀記憶合金部分發(fā)揮恢復(fù)到上述形狀的彈性。
另外，構(gòu)成捕捉過濾器2的線材的原料并不被限定成形狀記憶合金。例如也可以由鋼等金屬材料構(gòu)成并使其具有向上述目標(biāo)形狀方向作用的彈性而制作。不過，如果為長時(shí)間插入到引導(dǎo)探針10內(nèi)的狀態(tài)，則從引導(dǎo)探針10出來時(shí)有可能不會恢復(fù)，所以優(yōu)選由上述形狀記憶合金構(gòu)成。
另外，在上述說明中，作為活體管道例示了血管11，但不限定于血管11，即使是膽管等其它活體管道也可以應(yīng)用。不過，本發(fā)明在可以應(yīng)用于細(xì)徑的活體管道這一點(diǎn)上更出眾。
(實(shí)施例)
將捕捉過濾器2的最大擴(kuò)張徑設(shè)為8mm，用72根線材構(gòu)成過濾器主體4。在這種情況下，擴(kuò)張的過濾器主體4的直徑和網(wǎng)眼的大小在理論上具有如圖3所示的關(guān)系。圖中的網(wǎng)格孔的大小是用將網(wǎng)眼的開口截面積換算成圓時(shí)的直徑來表示。
接著，代替血管在內(nèi)徑5.8mm的玻璃管中配置具備上述捕捉過濾器的活體插入用金屬線，進(jìn)行捕捉實(shí)驗(yàn)。還有，此時(shí)，最大的網(wǎng)眼的大小為0.25mm。
接著，一邊使水在玻璃管內(nèi)以相當(dāng)于血流的流速循環(huán)，一邊使粒徑100～200微米的聚乙烯醇(PVA)流動，計(jì)算沒被捕捉而通過的PVA的重量，進(jìn)行評價(jià)。
確認(rèn)評價(jià)的結(jié)果為95％的PVA可以被捕捉過濾器捕捉。即可知即可知即使外周側(cè)的網(wǎng)眼比捕捉物大也能被充分捕捉。
工業(yè)應(yīng)用性如上述說明，在本發(fā)明的活體管道插入用金屬線中，可以一邊確保管道內(nèi)的流通，一邊捕捉阻塞物等，同時(shí)還可以插入到更細(xì)徑的管道中，也可以與細(xì)徑的管道內(nèi)的病變相對應(yīng)。
權(quán)利要求
1.一種活體管道插入用金屬線，是將插入到活體內(nèi)的管道的撓性線材作為金屬線主體，在該金屬線主體的頂端部設(shè)置捕捉過濾器，其特征在于，所述捕捉過濾器是由各近位端都與金屬線主體接合且分別向遠(yuǎn)位方向及外徑方向延伸為放射狀的多根支柱線、和與該多根支柱線連接且上述支柱線側(cè)的面被編織成為凹陷形狀的網(wǎng)狀體構(gòu)成的過濾器主體所構(gòu)成，構(gòu)成所述多根支柱線和過濾器主體的線材，具有形成所述形狀的彈力。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的活體管道插入用金屬線，其特征在于，所述網(wǎng)狀體的網(wǎng)孔的大小是距離作為遠(yuǎn)位方向的凹陷中央部越近就越小。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或者2所述的活體管道插入用金屬線，其特征在于，構(gòu)成所述多根支柱線和過濾器主體的線材由形狀記憶合金構(gòu)成。
4.根據(jù)權(quán)利要求1～3中任意一項(xiàng)所述的活體管道插入用金屬線，其特征在于，為了形成過濾器主體，將被編織成網(wǎng)格狀的多根線材的端部分成多個組，在每一組捻合該組的線材端部而成為上述各支柱線。
5.根據(jù)權(quán)利要求1～4中任意一項(xiàng)所述的活體管道插入用金屬線，其特征在于，具備與所述過濾器主體的凸面?zhèn)冉雍喜⑾蜻h(yuǎn)位方向延伸的導(dǎo)向金屬線。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的活體管道插入用金屬線，其特征在于，所述過濾器主體的中央部與第1筒體內(nèi)的近位側(cè)接合，在將所述導(dǎo)向金屬線的近位端部插入到該第1筒體的遠(yuǎn)位側(cè)的狀態(tài)下，被固定于該第1筒體上。
7.根據(jù)權(quán)利要求1～6中任意一項(xiàng)所述的活體管道插入用金屬線，其特征在于，多根支柱線的近位端部在都被插入到第2筒體的遠(yuǎn)位側(cè)的狀態(tài)下被固定于該第2筒體上，在將金屬線主體的頂端部插入到所述第2筒體的近位側(cè)的狀態(tài)下被固定于該第2筒體上。
全文摘要
本發(fā)明提供一種確保管道內(nèi)的流動并可以應(yīng)用于更小徑的管道的活體管道插入用金屬線。在由鋼制的線材構(gòu)成的金屬線主體(1)的頂端部設(shè)置有捕捉過濾器(2)。上述捕捉過濾器(2)是由4根支柱線(3)和由籃筐狀的網(wǎng)狀體構(gòu)成的過濾器主體(4)所構(gòu)成。構(gòu)成支柱線(3)的線材和構(gòu)成過濾器主體(4)的線材形成一體并且都由超彈性合金構(gòu)成。
文檔編號A61B17/00GK1758879SQ200380110198
公開日2006年4月12日 申請日期2003年10月8日 優(yōu)先權(quán)日2003年3月27日
發(fā)明者齋藤穎, 河邊大輔 申請人:學(xué)校法人日本大學(xué)