專利名稱：改進(jìn)的醫(yī)用腔內(nèi)支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用內(nèi)支架，特別是改進(jìn)的醫(yī)用腔內(nèi)支架。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有技術(shù)中，在治療食道狹窄、氣管狹窄、膽道狹窄、血管狹窄等人體腔管狹窄時(shí)，通常采用金屬支架，特別是鎳鈦記憶合金醫(yī)用內(nèi)支架，這些醫(yī)用內(nèi)支架在臨床中取得了良好的療效，近十年來得到了越來越廣泛的應(yīng)用。但這些裸支架在治療惡性腫瘤時(shí)，腫瘤組織會(huì)穿過金屬網(wǎng)孔，形成再狹窄。為此朱明等人在中國專利ZL97200206.5中設(shè)計(jì)了一種帶膜的醫(yī)用腔內(nèi)支架，用附著在網(wǎng)狀支架上的高分子彈性膜防止病變組織向腔內(nèi)生長，在臨床使用中獲得良好的效果。但用這種帶膜支架治療良性狹窄時(shí)，如食管胃吻合口狹窄、氣管吻合口狹窄，部分患者安裝這種帶膜支架后，在帶膜支架的端部，由于金屬絲的刺激以及腔管的蠕動(dòng)，導(dǎo)致肉芽增生，形成再狹窄?，F(xiàn)有技術(shù)的醫(yī)用內(nèi)支架，尚無法解決因網(wǎng)格狀支架的金屬絲導(dǎo)致的應(yīng)力集中，造成對正常腔管壁的刺激，形成肉芽增生，造成再狹窄的技術(shù)難題。因而有必要對現(xiàn)有技術(shù)進(jìn)行改進(jìn)，開發(fā)出一種能夠避免支架端部的金屬絲對腔管壁的刺激，避免支架端部出現(xiàn)肉芽增生而形成再狹窄的改進(jìn)型的醫(yī)用內(nèi)支架。

發(fā)明內(nèi)容
改進(jìn)的醫(yī)用腔內(nèi)支架，其特征在于改進(jìn)的醫(yī)用腔內(nèi)支架由支撐支架(1)和減張環(huán)(2)兩部分組成，支撐支架(1)采用柔性材料膜(1-1)包覆網(wǎng)狀支架(1-2)的管狀結(jié)構(gòu)；減張環(huán)(2)是柔性材料(2-1)制造的管狀結(jié)構(gòu)，在減張環(huán)(2)上含有環(huán)形的氣囊結(jié)構(gòu)(2-2)，減張環(huán)(2)連接在支撐支架(1)的端部。
——上述減張環(huán)(2)的氣囊結(jié)構(gòu)(2-2)內(nèi)可以充有氣體或液體或膠體。
——上述減張環(huán)(2)有符合人體生理要求的特定幾何形狀，如圓柱形、漏斗形、鼓形。
——上述減張環(huán)(2)采用的柔性材料(2-1)是可以在人體中植入的柔性高分子材料或聚合物材料，如醫(yī)用硅膠、醫(yī)用聚氨酯、醫(yī)用聚四氟乙烯。
本發(fā)明之改進(jìn)的醫(yī)用腔內(nèi)支架，由支撐支架(1)和減張環(huán)(2)兩部分組成，支撐支架(1)采用柔性材料膜(1-1)包覆網(wǎng)狀支架(1-2)的管狀結(jié)構(gòu)；減張環(huán)(2)是柔性材料(2-1)制造的管狀結(jié)構(gòu)，在減張環(huán)(2)上含有環(huán)形的氣囊結(jié)構(gòu)(2-2)，減張環(huán)(2)連接在支撐支架(1)的端部。由于減張環(huán)(2)的存在，有效地避免了網(wǎng)狀支架(1-2)對腔管的刺激，避免了因腔管的蠕動(dòng)導(dǎo)致現(xiàn)有技術(shù)帶膜支架端部的肉芽增生，形成的再狹窄，特別適合于食道、氣管等人體腔管良性狹窄的擴(kuò)張治療。


圖1是現(xiàn)有技術(shù)的帶膜的醫(yī)用腔內(nèi)支架的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2是本發(fā)明之一端帶單喇叭口減張環(huán)的改進(jìn)的醫(yī)用腔內(nèi)支架的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖3是本發(fā)明之用于治療氣管吻合口良性狹窄的兩端都帶減張環(huán)的改進(jìn)的醫(yī)用腔內(nèi)支架的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖4是上端為喇叭口形、下端為圓柱形減張環(huán)的本發(fā)明之的醫(yī)用腔內(nèi)支架的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖5是上端為鼓形減張環(huán)、下端為喇叭口形減張環(huán)的本發(fā)明之的醫(yī)用腔內(nèi)支架的結(jié)構(gòu)示意圖。
上述圖中301為金屬絲網(wǎng)，302為高分子彈性膜，1為支撐支架，1-1為柔性材料膜，1-2為網(wǎng)狀支架，2為減張環(huán)，2-1為柔性材料，2-2為氣囊結(jié)構(gòu)，3為防返流瓣，4為袖套形防返流裝置。
具體實(shí)施例現(xiàn)有技術(shù)中的帶膜支架(參考圖1)，采用了金屬絲網(wǎng)(301)上附著高分子彈性材料膜(302)的管狀結(jié)構(gòu)。覆膜部分能有效地防止腫瘤組織或肉芽向腔內(nèi)的生長，但兩端金屬網(wǎng)格的金屬絲會(huì)刺激腔管壁如食道壁或氣管壁，導(dǎo)致肉芽增生形成再狹窄。
實(shí)施例1本發(fā)明之一端帶單喇叭口減張環(huán)的改進(jìn)的醫(yī)用腔內(nèi)支架本實(shí)施例中的本發(fā)明之支架是用于治療食道吻合口良性狹窄的醫(yī)用內(nèi)支架(參考圖2)，本發(fā)明之改進(jìn)的醫(yī)用腔內(nèi)支架由支撐支架(1)和減張環(huán)(2)兩部分組成，支撐支架(1)采用柔性材料膜(1-1)包覆網(wǎng)狀支架(1-2)的管狀結(jié)構(gòu)；減張環(huán)(2)是柔性材料(2-1)制造的管狀結(jié)構(gòu)，在減張環(huán)(2)上含有環(huán)形的氣囊結(jié)構(gòu)(2-2)，減張環(huán)(2)連接在支撐支架(1)的端部。支撐支架(1)上的柔性材料膜(1-1)與減張環(huán)(2)上的柔性材料(2-1)可以是相同的，也可以是不相同的，通常情況下都采用相同材料制造。支撐支架(1)上的柔性材料膜(1-1)與減張環(huán)(2)上的柔性材料(2-1)可以是柔軟的、有適當(dāng)彈性的高分子材料或聚合物材料，如醫(yī)用硅膠、醫(yī)用聚氨酯、醫(yī)用聚四氟乙烯、醫(yī)用聚丙烯等制造。在減張環(huán)(2)的最上端包含有一氣囊結(jié)構(gòu)(2-2)，氣囊結(jié)構(gòu)(2-2)能有效地將減張環(huán)(2)貼合在食道內(nèi)壁上，防止減張環(huán)(2)的倒塌。氣囊結(jié)構(gòu)(2-2)內(nèi)可以充填氣體或液體或膠體，如在治療食道良性狹窄時(shí)，可在氣囊內(nèi)填充半流體的醫(yī)用硅膠，可以隨食道的蠕動(dòng)而變化，將支架對食道粘膜的刺激降到最低；而在治療氣管良性狹窄時(shí)，而可以在氣囊內(nèi)充入氣體，將支架對氣管粘膜的刺激降到最低。在臨床使用時(shí)，將本發(fā)明之支架植入食道吻合口的狹窄段后，支撐支架(1)能有效的擴(kuò)張狹窄部，而減張環(huán)(2)處于狹窄段以上正常的腔管內(nèi)，并貼合在腔管內(nèi)壁上，由于柔性材料制造的減張環(huán)(2)能有效地分散支撐支架(1)的網(wǎng)狀支架(1-2)形成的應(yīng)力集中，并且減張環(huán)(2)能隨食道的蠕動(dòng)而運(yùn)動(dòng)，減少了金屬絲對食道粘膜的刺激，避免了肉芽的生長，在體內(nèi)植入3-24個(gè)月，當(dāng)疤痕組織穩(wěn)定后，即可取出體外。先采用鎳鈦記憶合金絲在模具上編織成網(wǎng)格狀，并進(jìn)行定型熱處理，得到裸露的網(wǎng)格支架，然后在模具中用柔性材料進(jìn)行覆膜，得到本發(fā)明之支架。通常減張環(huán)(2)上的柔性材料的壁厚比支撐支架(1)的柔性材料膜要厚。減張環(huán)(2)的幾何形狀可以是符合人體生理結(jié)構(gòu)的任何形狀，如喇叭口形、圓柱形、鼓形等。
實(shí)施例2用于治療氣管吻合口良性狹窄的兩端都帶減張環(huán)的本發(fā)明之腔內(nèi)支架在本實(shí)施例中，支撐支架(1)的上端和下端都連接有圓柱形減張環(huán)(2)，參考圖3，其制造工藝的原理與實(shí)施例1相同，只是尺寸和形狀不同，符合擴(kuò)張氣管良性狹窄的要求即可。
實(shí)施例3上端為喇叭口形、下端為圓柱形減張環(huán)的本發(fā)明之的醫(yī)用腔內(nèi)支架在本實(shí)施例中，支撐支架(1)的上端安裝了一個(gè)喇叭口形帶氣囊(2-2)的減張環(huán)(2)，支撐支架(1)的下端連接了一個(gè)圓柱管形的減張環(huán)(2)，同時(shí)在支撐支架(1)的中部制造了花瓣形的防返流瓣(3)，在支撐支架(1)的下端、圓柱形減張環(huán)(2)之內(nèi)制造的一個(gè)袖套形的防返流裝置(4)，能有效地防止胃液向上，參考圖4。
實(shí)施例4上端為鼓形減張環(huán)、下端為喇叭口形減張環(huán)的本發(fā)明之的醫(yī)用腔內(nèi)支架在本實(shí)施例中，支撐支架(1)的上端連接了鼓形帶氣囊(2-2)的減張環(huán)(2)，下端連接有喇叭口形帶氣囊(2-2)的減張環(huán)(2)，在下端喇叭口形的減張環(huán)(2)之內(nèi)，支撐支架(1)下端的邊緣安裝了防返流瓣(3)，參考圖5。
應(yīng)該注意，本文中公開和說明的結(jié)構(gòu)可以用其它效果相同的結(jié)構(gòu)代替，同時(shí)本發(fā)明所介紹的實(shí)施例并非實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的唯一結(jié)構(gòu)。雖然本發(fā)明的優(yōu)先實(shí)施例已在本文中予以介紹和說明，但本領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員都清楚知道這些實(shí)施例不過是舉例說明而已，本領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員可以做出無數(shù)的變化、改進(jìn)和代替，而不會(huì)脫離本發(fā)明，因此，應(yīng)按照本發(fā)明所附的權(quán)利要求書的精神和范圍來的限定本發(fā)明的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求
1.改進(jìn)的醫(yī)用腔內(nèi)支架，其特征在于改進(jìn)的醫(yī)用腔內(nèi)支架由支撐支架(1)和減張環(huán)(2)兩部分組成，支撐支架(1)采用柔性材料膜(1-1)包覆網(wǎng)狀支架(1-2)的管狀結(jié)構(gòu)；減張環(huán)(2)是柔性材料(2-1)制造的管狀結(jié)構(gòu)，在減張環(huán)(2)上含有環(huán)形的氣囊結(jié)構(gòu)(2-2)，減張環(huán)(2)連接在支撐支架(1)的端部。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的改進(jìn)的醫(yī)用腔內(nèi)支架，其特征在于所述減張環(huán)(2)的氣囊結(jié)構(gòu)(2-2)內(nèi)可以充有氣體或液體或膠體。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的改進(jìn)的醫(yī)用腔內(nèi)支架，其特征在于所述減張環(huán)(2)有符合人體生理要求的特定幾何形狀，如圓柱形、漏斗形、鼓形。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的改進(jìn)的醫(yī)用腔內(nèi)支架，其特征在于所述減張環(huán)(2)采用的柔性材料(2-1)是可以在人體中植入的柔性高分子材料或聚合物材料，如醫(yī)用硅膠、醫(yī)用聚氨酯、醫(yī)用聚四氟乙烯。
全文摘要
改進(jìn)的醫(yī)用腔內(nèi)支架，由支撐支架和減張環(huán)兩部分組成，支撐支架采用柔性材料膜包覆網(wǎng)狀支架的管狀結(jié)構(gòu)；減張環(huán)是柔性材料制造的管狀結(jié)構(gòu)，在減張環(huán)上含有環(huán)形的氣囊結(jié)構(gòu)，減張環(huán)連接在支撐支架的端部。由于減張環(huán)的存在，有效地減緩了金屬絲對腔管的刺激，避免了因腔管的蠕動(dòng)導(dǎo)致現(xiàn)有技術(shù)支架端部的肉芽增生，形成的再狹窄，特別適合于食道、氣管等人體腔管良性狹窄的擴(kuò)張治療。
文檔編號(hào)A61M29/00GK1554317SQ200310117519
公開日2004年12月15日 申請日期2003年12月25日 優(yōu)先權(quán)日2003年12月25日
發(fā)明者傅劍華, 李艷芳, 周星 申請人:傅劍華, 李艷芳, 周星