專利名稱：一種治療膽囊疾病藥物的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥品技術(shù)領(lǐng)域，是一種主要用于治療膽囊疾病的中藥。
急、慢性膽囊炎及膽石癥等膽囊疾病對人體的危害極大，我國人口中患病率較高，特別是中老年人。近年，隨著人民生活水平的提高及我國逐步進(jìn)入人口老齡化，我國人口中患膽囊疾病的患病率呈逐年上升的趨勢。目前，治療急、慢性膽囊炎及膽石癥的手段主要是非手術(shù)療法和手術(shù)療法，手術(shù)療法由于存在嚴(yán)重后反應(yīng)，基本上是在非手術(shù)療法無效的情況下使用，而非手術(shù)療法主要是藥物治療，除牛膽酸、去氫膽酸及某些抗生素外，尚無任何療效較好的藥。但是，長期服用化學(xué)藥品，均會(huì)給患者帶來較多副作用，另外，作為我國的傳統(tǒng)中藥，在治療膽囊疾病方面，有效成分明確、療效肯定的中藥目前基本上沒有。
本發(fā)明的目的是將一治療膽囊疾病的含薄荷素油的中藥制備成軟膠囊劑，進(jìn)一步的目的是提供一種有效成分明確、質(zhì)量可控的中藥，主要是用于治療膽囊疾病，使其無副作用的同時(shí)，療效較好。服用后具有消炎、利膽、鎮(zhèn)痛作用。
本發(fā)明的藥品，采用我國中草藥的提取物配制而成。本發(fā)明藥品是從下述原料制備成的藥劑薄荷素油0.1g/粒。本發(fā)明所述配方用量依據(jù)成人口服量每次2粒，每日3次制定。
本發(fā)明在制備軟膠囊時(shí)，根據(jù)劑型需要，添加適當(dāng)輔助性成分后制備成軟膠囊，具體工藝如下(1)內(nèi)容物按重量比為薄荷素油∶植物油＝1∶0.5～2的比例組成，混合均勻。植物油為大豆油、花生油、菜油等制備的各種食用植物油或色拉油。(2)軟膠囊的囊皮按重量比為干明膠∶甘油∶水＝1.0∶0.2～0.8∶0.8～1.6組成。制備時(shí)按處方稱取配料，投入化膠罐，冷浸溶脹20-40min，升溫至60℃±10℃保溫2-4小時(shí)，并不斷攪拌呈均勻膠液。在真空度-0.09Mpa條件下抽真空30-40min，控制膠液水份20-23％，粘度27×103-30×103(mP.s)放料，200目過濾至膠囊機(jī)的膠料桶60±10℃保溫備用。(3)壓制膠丸的溫度為60℃±10℃，滾模轉(zhuǎn)速2.0-3.0r/min，膠帶厚度0.6-1.0mm。(4)定型干燥為邊轉(zhuǎn)動(dòng)邊吹冷風(fēng)，時(shí)間約3h～8h；干燥為溫度20±10℃、相對濕度40±10％、時(shí)間12～16小時(shí)。
軟膠囊相對其他中藥制劑而言，尚屬一種較新的制藥技術(shù)，具有密封性好、含量準(zhǔn)確、生物利用度高、外形美觀、便于吞服等特點(diǎn)；基于以上之優(yōu)點(diǎn)，將該藥物制成軟膠囊劑型，即可以促進(jìn)現(xiàn)代制藥技術(shù)與中藥制劑的緊密結(jié)合，又可以增加本品的穩(wěn)定性，防止薄荷素油的揮發(fā)，從而提高藥品質(zhì)量，保證療效。所以，本著保持療效，便于服用，提高質(zhì)量的原則，將該藥物制備為軟膠囊劑。
權(quán)利要求
1.一種治療膽囊疾病藥物的制備方法，其特征在于由下述重量比的原輔料制備成的軟膠囊劑薄荷素油∶植物油＝1∶0.5～2。
2.按照權(quán)利要求1所述的一種治療膽囊疾病藥物的制備方法，其特征在于它是以下述重量比的原料制備成的軟膠囊囊皮干明膠∶甘油∶水＝1.0∶0.2～0.8∶0.8～1.6組成。
全文摘要
本發(fā)明屬于藥品技術(shù)領(lǐng)域，是將一種治療膽囊疾病的含薄荷素油的中藥制備成軟膠囊劑的制備方法。主要為薄荷素油0.1g/粒，膠囊內(nèi)容物按重量比為薄荷素油∶植物油＝1∶0.5～2的比例組成；軟膠囊的囊皮按重量比為干明膠∶甘油∶水＝1.0∶0.2～0.8∶0.8～1.6組成。
文檔編號(hào)A61P1/00GK1528445SQ200310110758
公開日2004年9月15日 申請日期2003年10月21日 優(yōu)先權(quán)日2003年10月21日
發(fā)明者李昕琦 申請人:李昕琦