專利名稱:體外可控型脊柱生長(zhǎng)棒系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了一種體外可控型脊柱生長(zhǎng)棒系統(tǒng)，包括生長(zhǎng)棒、醫(yī)用軟管和輸液港，所述生長(zhǎng)棒包括生長(zhǎng)節(jié)、固定管和伸長(zhǎng)棒，所述生長(zhǎng)節(jié)呈一端開口、一端封閉的管狀，所述固定管固定安裝在生長(zhǎng)節(jié)的開口處，所述固定管上固定安裝有半透膜，所述半透膜封閉生長(zhǎng)節(jié)的內(nèi)腔形成溶劑腔，所述伸長(zhǎng)棒可滑動(dòng)地插入所述固定管內(nèi)，伸長(zhǎng)棒的一端位于固定管的外部，伸長(zhǎng)棒的另一端、固定管內(nèi)壁和半透膜構(gòu)成溶質(zhì)腔，所述溶質(zhì)腔內(nèi)填充有無(wú)機(jī)電解質(zhì)或親水性聚合物，所述生長(zhǎng)節(jié)上開設(shè)有進(jìn)液孔，進(jìn)液孔與溶劑腔連通，輸液港通過(guò)醫(yī)用軟管連通所述進(jìn)液孔。本系統(tǒng)利用半透膜、無(wú)機(jī)電解質(zhì)及輸液港的組合，能夠減少手術(shù)次數(shù)，降低患者的心理和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
【專利說(shuō)明】體外可控型脊柱生長(zhǎng)棒系統(tǒng)

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實(shí)用新型設(shè)及一種醫(yī)療器械，尤其設(shè)及一種體外可控型脊柱生長(zhǎng)椿系統(tǒng)。

【背景技術(shù)】
[0002] 脊柱就是由一塊塊骨頭像磚塊一樣往上堆積起來(lái)的，脊柱從正面看是呈一條直 線，側(cè)面看則成S形，脊柱能保護(hù)脊髓及進(jìn)出脊髓的神經(jīng)，胸椎骨與肋骨相連，呼吸時(shí)有利 于肋骨的活動(dòng)。脊柱側(cè)凸是指患者脊柱發(fā)生非生理性彎曲或旋轉(zhuǎn)。發(fā)生脊柱側(cè)凸時(shí)，椎體 骨之間不能合適地堆積，造成脊柱曲線彎曲。脊柱側(cè)凸的發(fā)展速度可W很慢，也可W很快。 脊柱曲線異?？赡軙?huì)限制胸廓的活動(dòng)，導(dǎo)致肺或屯、臟出現(xiàn)問(wèn)題。脊柱側(cè)凸可能跟神經(jīng)肌肉 病變、遺傳疾病或綜合征、骨骼發(fā)育不良、結(jié)締組織疾病及其他多方面的因素如神經(jīng)纖維瘤 病有關(guān)。
[0003] 脊柱側(cè)凸也稱脊柱側(cè)彎，它是一種脊柱的=維崎形，包括冠狀位、矢狀位和軸位上 的序列異常。正常人的脊柱從后面看應(yīng)該是一條直線，并且軀干兩側(cè)對(duì)稱。如果從正面看 有雙肩不等高或后面看到有后背左右不平，就應(yīng)懷疑"脊柱側(cè)凸"。該個(gè)時(shí)候應(yīng)拍攝站立位 的全脊柱X線片，如果正位X線片顯示脊柱有大于10度的側(cè)方彎曲，即可診斷為脊柱側(cè)凸。 輕度的脊柱側(cè)凸通常沒(méi)有明顯的不適，外觀上也看不到明顯的軀體崎形。較重的脊柱側(cè)凸 則會(huì)影響嬰幼兒及青少年的生長(zhǎng)發(fā)育，使身體變形，嚴(yán)重者可W影響屯、肺功能、甚至累及脊 髓，造成擁痕。輕度的脊柱側(cè)凸可W觀察，嚴(yán)重者需要手術(shù)治療。
[0004] 脊柱側(cè)凸包括=大主要類型；先天性、特發(fā)性和神經(jīng)肌肉性脊柱側(cè)凸。先天性脊柱 側(cè)凸是源于椎體崎形，如半椎體、脊柱分節(jié)不良，即椎體形成障礙、分節(jié)不良及混合型；神經(jīng) 肌肉性脊柱側(cè)凸是指在兒童時(shí)期就患有已知的神經(jīng)或肌肉病變?nèi)缒X擁、肌營(yíng)養(yǎng)不良或脊髓 損傷所導(dǎo)致的脊柱側(cè)凸；特發(fā)性脊柱側(cè)凸病因未明，主要是根據(jù)發(fā)生側(cè)彎的年齡將其分為 數(shù)個(gè)亞型；兒童特發(fā)性脊柱側(cè)凸最常見，主要為0-3歲的患兒，4-10歲為少年特發(fā)性脊柱側(cè) 凸，10歲W上的患者為青春型特發(fā)性脊柱側(cè)凸。流行病學(xué)資料顯示脊柱側(cè)凸在兒童人口中 的發(fā)病率為0.5-3. 0%。
[0005] 對(duì)于脊柱崎形曲線明顯彎曲的患者，手術(shù)可W達(dá)到矯形目的。脊柱融合已廣泛應(yīng) 用在脊柱側(cè)彎矯形中，即融合2個(gè)或2個(gè)W上椎體。當(dāng)側(cè)彎曲度大于40-45°是建議行手術(shù) 矯形治療（Weiss et al.，2008, Scoliosis, 3:9)。在手術(shù)中將鄰近的各椎體融合成一體，一 般需要融合8-12節(jié)椎體，使用20顆W上的椎弓根螺釘從椎體后外側(cè)進(jìn)行固定融合，并用1 或2根金屬椿將同側(cè)椎弓根螺釘連接起來(lái)，事先根據(jù)預(yù)期的曲度將該金屬椿折彎。在椎體 周圍進(jìn)行植骨融合，隨著骨的愈合整個(gè)融合節(jié)段可W形成穩(wěn)固的整體，脊柱將不易彎曲，該 可W預(yù)防側(cè)彎曲線曲度發(fā)展，但會(huì)對(duì)脊柱的活動(dòng)度造成一定的影響。
[0006] 1962年，Paul Harrington首次引進(jìn)脊柱金屬內(nèi)固定系統(tǒng)，該有助于將側(cè)彎脊柱矯 直，當(dāng)脊柱融合后也有利于維持脊柱的剛度。最初，Harrington椿是在棘輪系統(tǒng)上進(jìn)行操作 的，并通過(guò)螺釘固定在側(cè)彎上下端椎上，可W減小甚至拉直側(cè)彎曲度。Harrington內(nèi)固定系 統(tǒng)的一個(gè)主要缺點(diǎn)是不能使頭側(cè)脊柱與骨盆維持一個(gè)較好的力線分布，此外也不適用于有 椎體旋轉(zhuǎn)的脊柱側(cè)彎崎形。結(jié)果是，為了能站直，未融合的脊柱部分將產(chǎn)生代償。隨著年齡 的增長(zhǎng)，該些部位容易疲勞甚至撕裂，就會(huì)過(guò)早出現(xiàn)關(guān)節(jié)炎、椎間盤退變、肌肉疫李和疼痛， 并逐漸依賴于服用止痛藥，最后需行手術(shù)治療?，F(xiàn)代脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)包括連接椿、椎弓根螺 釘、橫連，與Harrington椿相比可W提高更加強(qiáng)大、安全的矯形力量。該類技術(shù)就是著名的 Cotrel-Dubousset內(nèi)固定技術(shù)，為目前該類矯形手術(shù)中應(yīng)用最普遍的技術(shù)。早發(fā)性脊柱側(cè) 彎患者需要一個(gè)較穩(wěn)定的生長(zhǎng)椿系統(tǒng)，由于患者骨骼尚未成熟，需要多次延長(zhǎng)生長(zhǎng)椿W確 保盡量不影響椎體生長(zhǎng)。生長(zhǎng)椿或可延長(zhǎng)脊柱內(nèi)植物已經(jīng)應(yīng)用了數(shù)十年了，主要用于控制 脊柱側(cè)彎崎形進(jìn)展速度，并使椎體生長(zhǎng)到合適的尺寸或達(dá)到一定年齡后融合?？裳娱L(zhǎng)脊柱 內(nèi)固定技術(shù)包括插入近端和（或）遠(yuǎn)端固定的單側(cè)生長(zhǎng)椿、近端和遠(yuǎn)端固定的雙側(cè)生長(zhǎng)椿、 可垂直擴(kuò)展的鐵肋假體。鐵肋假體可W擴(kuò)張胸腔、從不同=維空間將脊柱側(cè)彎曲線變直， 并允許脊柱繼續(xù)生長(zhǎng)。該類系統(tǒng)面臨的挑戰(zhàn)是獲得和維持崎形矯正、保證脊柱充分生長(zhǎng)、 有助于肺的發(fā)育，并降低并發(fā)癥的高發(fā)生率（Thompson et al., 2007, J Pediatr Orthop.; 27(3) : 354-61) 〇
[0007] 對(duì)于兒童脊柱崎形的治療一直是脊柱外科面臨的一大難題。處于骨生長(zhǎng)期的非成 年脊柱崎形患者，特別是低齡兒童，既要控制或矯正脊柱=維崎形的發(fā)生和發(fā)展，同時(shí)又要 提供脊柱自然增高的生物空間。該一對(duì)看起來(lái)非常理想的目標(biāo)久久難W實(shí)現(xiàn)。良好的矯正 和堅(jiān)強(qiáng)的固定雖然效果最佳，但是卻丟失了脊柱自然生長(zhǎng)的空間和環(huán)境，特別是生長(zhǎng)期的 患者。我們雖然爭(zhēng)取到了一個(gè)"直的脊柱"，但是又迎來(lái)了一個(gè)"短的脊柱"。為了同時(shí)獲得 "直和長(zhǎng)"的自然脊柱，人們一直試圖在尋找一種既能矯正和控制崎形又能保證脊柱自然生 長(zhǎng)的技術(shù)。
[000引上世紀(jì)60年代，有學(xué)者研發(fā)了一種可撐開的脊柱植入物，被稱為生長(zhǎng)椿（growing rod或growth rod)。該種生長(zhǎng)椿在全身麻醉下被植入到脊柱側(cè)凸節(jié)段，只需每6個(gè)月對(duì)生 長(zhǎng)椿進(jìn)行一次手術(shù)撐開。該樣的解決方案，既可W控制和糾正脊柱崎形又可W讓脊柱繼續(xù) 生長(zhǎng)。但盡管如此，該種方法的局限性也是顯而易見的，包括需要進(jìn)行多次全身麻醉，需要 多次手術(shù)進(jìn)行生長(zhǎng)椿的撐開牽拉。此外，生長(zhǎng)椿手術(shù)還伴隨有諸多社會(huì)經(jīng)濟(jì)問(wèn)題。比如，患 者可能錯(cuò)過(guò)上學(xué)時(shí)間，反復(fù)手術(shù)所需要的醫(yī)療費(fèi)用增加等。
[0009] 因此，必須發(fā)展一種更加先進(jìn)及創(chuàng)傷更小的方法，該種方法將更加容易的實(shí)現(xiàn)生 長(zhǎng)椿的撐開延長(zhǎng)。此前不同實(shí)用新型者曾提出不同的解決方案，包括利用兒童自身生長(zhǎng) 的特性設(shè)計(jì)的可W隨脊柱生長(zhǎng)滑動(dòng)的生長(zhǎng)椿（CN 201734769 U)，該類相關(guān)產(chǎn)品較多，但在 臨床應(yīng)用中均證實(shí)療效不確定，只在少數(shù)患者中取得一定的療效；還有利用壓縮彈黃為生 長(zhǎng)椿提供撐開力的（CN 203328786 U)，但彈黃的可控性較差，目前尚未商品化；還有使用 微型電動(dòng)馬達(dá)為生長(zhǎng)椿提供撐開力扣S 8585740 B1)，但由于需要在體內(nèi)植入電池及電 機(jī)，因此在安全性及生產(chǎn)工藝方面要求比較高，目前尚無(wú)相關(guān)產(chǎn)品商品化；還有的專利提 出使用液壓（W0 2009146377 A1)，但液壓的來(lái)源仍是電動(dòng)機(jī)或是磁力，沒(méi)有本質(zhì)上解決動(dòng) 力的來(lái)源問(wèn)題；還有使用磁力為生長(zhǎng)椿提供撐開力的解決方案扣S 20120130428 A1，US 7,955,357，US 7,981，025，US 8,057,472，US 8，197,490，US 8，：M3，192，US 8,382,756，US 8, 419, 734, CN 101917918.)，已經(jīng)有產(chǎn)品商品化（MAGEC)，并通過(guò)了 FDA及CE認(rèn)證，是目前 唯一商品化的解決方案。 實(shí)用新型內(nèi)容
[0010] 本實(shí)用新型目的是提供一種體外可控型脊柱生長(zhǎng)椿系統(tǒng)，利用半透膜和輸液港的 組合，能夠減少手術(shù)次數(shù)，繼而降低患者的屯、理和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
[0011] 本實(shí)用新型解決技術(shù)問(wèn)題采用如下技術(shù)方案；一種體外可控型脊柱生長(zhǎng)椿系統(tǒng)， 包括生長(zhǎng)椿、醫(yī)用軟管和輸液港，所述生長(zhǎng)椿包括生長(zhǎng)節(jié)、固定管和伸長(zhǎng)椿，所述生長(zhǎng)節(jié)呈 一端開口、另一端封閉的管狀，所述固定管固定安裝在生長(zhǎng)節(jié)的開口處，所述固定管位于生 長(zhǎng)節(jié)一側(cè)的端部的開口處固定安裝有半透膜，所述半透膜封閉所述生長(zhǎng)節(jié)的內(nèi)腔，形成溶 劑腔，所述伸長(zhǎng)椿可滑動(dòng)地插入所述固定管內(nèi)，伸長(zhǎng)椿的一端位于固定管的外部，伸長(zhǎng)椿的 另一端位于固定管的內(nèi)部，伸長(zhǎng)椿位于固定管內(nèi)部一端的端面、固定管內(nèi)壁和半透膜構(gòu)成 溶質(zhì)腔，所述溶質(zhì)腔內(nèi)填充有無(wú)機(jī)電解質(zhì)或親水性聚合物，所述生長(zhǎng)節(jié)上開設(shè)有進(jìn)液孔，所 述進(jìn)液孔與溶劑腔連通，所述輸液港通過(guò)醫(yī)用軟管連通所述進(jìn)液孔。
[0012] 可選的，所述溶劑腔內(nèi)使用的溶劑為滅菌注射用水。
[0013] 可選的，所述溶質(zhì)腔內(nèi)的填充物為醫(yī)用凝膠。
[0014] 可選的，所述半透膜采用聚酷亞胺半透膜。
[0015] 可選的，所述半透膜在20°C、90%濕度條件下的厚度為0. 023毫米。
[0016] 可選的，所述固定管與伸長(zhǎng)椿之間設(shè)置有耐高溫石墨管，所述耐高溫石墨管固定 安裝在固定管的內(nèi)壁上，所述伸長(zhǎng)椿的外壁與耐高溫石墨管的內(nèi)壁可滑動(dòng)地接觸，所述伸 長(zhǎng)椿位于耐高溫石墨管內(nèi)部一端的端面、耐高溫石墨管內(nèi)壁和半透膜構(gòu)成溶質(zhì)腔。
[0017] 可選的，所述固定管的未安裝半透膜的一端設(shè)置有密封組件，所述密封組件固定 安裝在固定管內(nèi)，所述密封組件的內(nèi)圈與伸長(zhǎng)椿密封接觸。
[001引可選的，所述密封組件為聚四氣己締密封組件。
[0019] 可選的，所述生長(zhǎng)節(jié)的端部固定連接有固定椿，所述固定椿與伸長(zhǎng)椿分別位于生 長(zhǎng)節(jié)的兩側(cè)。
[0020] 可選的，所述醫(yī)用軟管為生物相容性娃膠管。
[0021] 本實(shí)用新型具有如下有益效果：本實(shí)用新型是對(duì)傳統(tǒng)生長(zhǎng)椿系統(tǒng)的一次改進(jìn)，在 傳統(tǒng)生長(zhǎng)椿上加入了半透膜結(jié)構(gòu)，從而可W利用液壓將生長(zhǎng)椿撐開延長(zhǎng)。溶質(zhì)腔內(nèi)放入生 物相容性電解質(zhì)或親水性聚合物，如滅菌注射用水或類似物等溶劑通過(guò)半透膜進(jìn)入溶質(zhì)腔 內(nèi)與電解質(zhì)或親水性聚合物相溶，由于溶質(zhì)腔內(nèi)滲透壓高于腔外，因此溶劑會(huì)停留于腔內(nèi)。 隨著腔內(nèi)的液體逐漸增加，腔內(nèi)液壓隨之增高，從而推動(dòng)另一側(cè)的伸長(zhǎng)椿向外移動(dòng)，最終實(shí) 現(xiàn)生長(zhǎng)椿總長(zhǎng)度延長(zhǎng)。滅菌注射用水通過(guò)留置于皮下的輸液港補(bǔ)充，補(bǔ)充量與生長(zhǎng)椿延長(zhǎng) 長(zhǎng)度成正比，因而生長(zhǎng)椿的延長(zhǎng)是可控的。本實(shí)用新型利用半透膜、無(wú)機(jī)電解質(zhì)（或親水性 聚合物）及輸液港的組合，能夠減少手術(shù)次數(shù)，降低患者的屯、理和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

【附圖說(shuō)明】

[0022] 圖1為本實(shí)用新型體外可控型脊柱生長(zhǎng)椿系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0023] 圖2為本實(shí)用新型體外可控型脊柱生長(zhǎng)椿系統(tǒng)的生長(zhǎng)椿的立體圖；
[0024] 圖3為本實(shí)用新型體外可控型脊柱生長(zhǎng)椿系統(tǒng)的生長(zhǎng)椿的主視圖；
[0025] 圖4為本實(shí)用新型體外可控型脊柱生長(zhǎng)椿系統(tǒng)的生長(zhǎng)椿的右視圖；
[0026] 圖5為圖3中沿A-A方向的剖視圖；
[0027] 圖6為本實(shí)用新型體外可控型脊柱生長(zhǎng)椿系統(tǒng)的實(shí)施例2的生長(zhǎng)椿的立體圖；
[0028] 圖7為圖6的主視圖；
[0029] 圖8為圖7中沿B-B方向的剖視圖；
[0030] 圖中標(biāo)記不意為；10 -輸液港；20 -醫(yī)用軟管；30 -生長(zhǎng)椿；31 -生長(zhǎng)節(jié)；32 - 固定管；33 -伸長(zhǎng)椿；34 -半透膜；35 -溶劑腔；36 -溶質(zhì)腔；37 -進(jìn)液孔；38 -耐高溫石 墨管；39 -密封組件；40 -固定椿。

【具體實(shí)施方式】
[0031] 下面結(jié)合實(shí)施例及附圖對(duì)本實(shí)用新型的技術(shù)方案作進(jìn)一步闡述。
[0032] 本實(shí)用新型體外可控型脊柱生長(zhǎng)椿系統(tǒng)中生長(zhǎng)椿利用滲透作用作為其延長(zhǎng)的機(jī) 理。滲透作用指兩種不同濃度的溶液隔W半透膜（允許溶劑分子通過(guò)，不允許溶質(zhì)分子通 過(guò)的膜），水分子或其它溶劑分子從低濃度的溶液通過(guò)半透膜進(jìn)入高濃度溶液中的現(xiàn)象； 或者水分子從水勢(shì)高的一方通過(guò)半透膜向水勢(shì)低的一方移動(dòng)的現(xiàn)象。本實(shí)用新型使用半透 膜利用滲透壓為生長(zhǎng)椿提供撐開力，只需要局部注射滅菌用水，在口診就可W為患者進(jìn)行 非手術(shù)性撐開延長(zhǎng)。
[0033] 實(shí)施例1
[0034] 本實(shí)施例提供了一種體外可控型脊柱生長(zhǎng)椿系統(tǒng)，如圖1所示，包括生長(zhǎng)椿30、醫(yī) 用軟管20和輸液港10。
[0035] 如圖2、圖3、圖4所示，生長(zhǎng)椿30包括生長(zhǎng)節(jié)31、固定管32和伸長(zhǎng)椿33。本實(shí)施 例中生長(zhǎng)節(jié)31、固定管32和伸長(zhǎng)椿33均采用醫(yī)用不誘鋼制作，如316不誘鋼。
[0036] 結(jié)合圖5所示，生長(zhǎng)節(jié)31呈上端開口、下端封閉的管狀，固定管32固定安裝在生 長(zhǎng)節(jié)31的開口處，固定管32下端的開口處固定安裝有半透膜34,半透膜34封閉生長(zhǎng)節(jié)31 的內(nèi)腔，形成溶劑腔35。固定管32的內(nèi)孔通過(guò)半透膜34與溶劑腔35連接，伸長(zhǎng)椿33插入 固定管32內(nèi)，伸長(zhǎng)椿33能夠在固定管32內(nèi)沿其軸線方向上下滑動(dòng)，伸長(zhǎng)椿33的上端位于 固定管32的外部，伸長(zhǎng)椿33的下端位于固定管32的內(nèi)部，伸長(zhǎng)椿33的下端端面、固定管 32內(nèi)壁和半透膜34構(gòu)成溶質(zhì)腔36。生長(zhǎng)節(jié)31上開設(shè)有進(jìn)液孔37,進(jìn)液孔37與溶劑腔35 連通，輸液港10通過(guò)醫(yī)用軟管20連通進(jìn)液孔37。
[0037] 半透膜是一種只允許某種分子或離子擴(kuò)散進(jìn)出、對(duì)不同粒子的通過(guò)具有選擇性的 薄膜。例如細(xì)胞膜、膀脫膜、羊皮紙W及人工制的膠棉薄膜等，半透膜只允許水分子透過(guò)，而 不允許溶質(zhì)通過(guò)。
[003引半透膜透過(guò)的流體流量J = KXAX(Ajt-A巧
[0039] 其中J是在流體流量，K是該膜的透水性，A是有效膜表面積，A 31是跨膜滲透壓 A P為跨膜靜水壓力。
[0040] 本實(shí)用新型通過(guò)輸液港向生長(zhǎng)節(jié)內(nèi)的溶劑腔注入如滅菌注射用水等溶劑，溶劑透 過(guò)半透膜進(jìn)入溶質(zhì)腔，由于溶質(zhì)腔內(nèi)滲透壓高于腔外，因此溶劑會(huì)停留于腔內(nèi)。隨著腔內(nèi)的 液體逐漸增加，腔內(nèi)液壓隨之增高，從而推動(dòng)另一側(cè)的伸長(zhǎng)椿向外移動(dòng)，實(shí)現(xiàn)生長(zhǎng)椿總長(zhǎng)度 延長(zhǎng)。通過(guò)控制向輸液港內(nèi)輸入的溶劑的用量，即可實(shí)現(xiàn)脊柱生長(zhǎng)椿長(zhǎng)度的體外控制。
[0041] 本實(shí)施例中溶劑腔35內(nèi)使用的溶劑優(yōu)選為滅菌注射用水。
[0042] 本裝置中溶質(zhì)腔36內(nèi)使用的溶質(zhì)為無(wú)機(jī)電解質(zhì)或親水性聚合物。無(wú)機(jī)電解質(zhì)可 w是氯化鋼、硫酸儀、氯化儀、硫酸鋼、硫酸裡、甘露糖醇、班巧酸儀、酒石酸、肌醇、山梨糖 醇、甘露糖醇等。
[0043] 親水性聚合物可W是；聚哲基甲基丙締酸燒基醋；聚己締基化咯燒酬；陰離子和 陽(yáng)離子聚電解質(zhì)水凝膠；聚己締醇；甲基纖維素混合物；交聯(lián)瓊脂和駿甲基纖維素的混合 物；哲丙基甲基纖維素和駿甲基纖維素鋼；駿甲基纖維素鋼鐘；駿甲基纖維素；交聯(lián)明膠； 聚氧己締聚氧丙締嵌段共聚物；聚氧化亞了基聚己締凝膠；凝膠；角豆膠；聚丙締凝膠；聚 醋凝膠；尿凝膠；聚離聚酷胺凝膠；聚合物形成水凝膠的Carbopol?;聚合物和交聯(lián)的丙 締酸與聚締丙基庶糖，也稱為駿基聚亞甲基和駿己締基聚合物；Cyanamer?，聚丙締酷胺； Polyo姆，聚環(huán)氧己燒的聚合物等。
[0044] 本實(shí)施例中溶質(zhì)腔36內(nèi)的填充物（溶質(zhì)）優(yōu)選醫(yī)用凝膠。
[0045] 本實(shí)施例中的半透膜34優(yōu)選聚酷亞胺半透膜（商品名Kapton)。聚酷亞胺半透膜 在20°C、90%濕度條件下的厚度為0. 023毫米。聚酷亞胺半透膜的實(shí)際厚度隨著溫度和濕 度變化，但由于最大變化的范圍只是總厚度的1% (即僅為0.00023mm)，因而對(duì)結(jié)構(gòu)及密封 沒(méi)有實(shí)際影響。聚酷亞胺半透膜可經(jīng)140°C高溫消毒120分鐘，結(jié)構(gòu)及功能不變。聚酷亞胺 半透膜也可耐受GAMMA射線消毒及酒精消毒。
[0046] 為了降低伸長(zhǎng)椿與固定管之間的摩擦力，在固定管32與伸長(zhǎng)椿33之間設(shè)置有耐 高溫石墨管38,耐高溫石墨管38固定安裝在固定管32的內(nèi)壁上，伸長(zhǎng)椿33的外壁與耐高 溫石墨管38的內(nèi)壁可滑動(dòng)地接觸，從而伸長(zhǎng)椿33的端部、耐高溫石墨管38內(nèi)壁和半透膜 34構(gòu)成溶質(zhì)腔36。本實(shí)施例中的耐高溫石墨管可W選用北京吉興盛安工貿(mào)有限公司生產(chǎn) 銷售的牌號(hào)為300,固定碳含量為99. 9的耐高溫石墨制作。
[0047] 為了提高密封性，本實(shí)施例中在固定管32的未安裝半透膜的一端（即固定管的上 端）設(shè)置有密封組件39,密封組件39固定安裝在固定管32內(nèi)，密封組件39的內(nèi)圈與伸長(zhǎng) 椿33密封接觸。密封組件39優(yōu)選聚四氣己締密封組件。
[0048] 本實(shí)施例中的醫(yī)用軟管20優(yōu)選生物相容性娃膠管。
[0049] 本實(shí)用新型在使用時(shí)，首先將各個(gè)組件經(jīng)高溫消毒或者GAMMA射線消毒后無(wú)菌包 裝備用，然后無(wú)菌包在手術(shù)臺(tái)上打開，由手術(shù)醫(yī)生簡(jiǎn)單組裝后，像傳統(tǒng)生長(zhǎng)椿一樣與已經(jīng)預(yù) 置的椎弓根釘連接，螺母縮緊，并將輸液港留置于皮下，然后手術(shù)縫合切口。每3-6個(gè)月在 局部麻醉下向輸液港內(nèi)注射一定量的滅菌注射用水，定期復(fù)查X線了解生長(zhǎng)椿延長(zhǎng)情況。 當(dāng)生長(zhǎng)椿延長(zhǎng)至極限距離時(shí)可W再次手術(shù)更換或者做最終矯正手術(shù)。
[0050] 實(shí)施例2
[0051] 本實(shí)施與實(shí)施例1的不同之處在于，為了方便生長(zhǎng)椿的固定，如圖6、圖7、圖8所 示，在生長(zhǎng)節(jié)31的端部固定連接有固定椿40,固定椿40與伸長(zhǎng)椿33分別位于生長(zhǎng)節(jié)31的 兩側(cè)。固定椿采用醫(yī)用不誘鋼制作。固定椿40與伸長(zhǎng)椿33同軸設(shè)置，且直徑相等。
[0化2] 本實(shí)用新型中體外可控型脊柱生生長(zhǎng)椿系統(tǒng)與傳統(tǒng)生長(zhǎng)椿系統(tǒng)相比；傳統(tǒng)生長(zhǎng)椿 需要每6-12個(gè)月通過(guò)全麻手術(shù)的方式才能撐開延長(zhǎng)，該極大的增加了患者的疼痛經(jīng)歷、手 術(shù)瘡痕、屯、理負(fù)擔(dān)W及經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，全身麻醉對(duì)生長(zhǎng)發(fā)育中的兒童也有潛在的副作用。本實(shí)用 新型通過(guò)工業(yè)設(shè)計(jì)改進(jìn)，利用半透膜、醫(yī)用凝膠及輸液港的組合，能夠減少手術(shù)次數(shù)，繼而 降低患者的屯、理和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
[0053] W上實(shí)施例的先后順序僅為便于描述，不代表實(shí)施例的優(yōu)劣。
[0054] 最后應(yīng)說(shuō)明的是；W上實(shí)施例僅用W說(shuō)明本實(shí)用新型的技術(shù)方案，而非對(duì)其限制； 盡管參照前述實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)行了詳細(xì)的說(shuō)明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解： 其依然可W對(duì)前述各實(shí)施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改，或者對(duì)其中部分技術(shù)特征進(jìn)行等 同替換；而該些修改或者替換，并不使相應(yīng)技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本實(shí)用新型各實(shí)施例技術(shù) 方案的精神和范圍。
【權(quán)利要求】
1. 一種體外可控型脊柱生長(zhǎng)棒系統(tǒng)，其特征在于，包括生長(zhǎng)棒（30)、醫(yī)用軟管（20)和 輸液港（10)，所述生長(zhǎng)棒（30)包括生長(zhǎng)節(jié)（31)、固定管（32)和伸長(zhǎng)棒（33)，所述生長(zhǎng)節(jié) (31)呈一端開口、另一端封閉的管狀，所述固定管（32)固定安裝在生長(zhǎng)節(jié)（31)的開口處， 所述固定管（32)位于生長(zhǎng)節(jié)（31) -側(cè)的端部開口處固定安裝有半透膜（34)，所述半透膜 (34)封閉所述生長(zhǎng)節(jié)（31)的內(nèi)腔，形成溶劑腔（35)，所述伸長(zhǎng)棒（33)可滑動(dòng)地插入所述 固定管（32)內(nèi)，伸長(zhǎng)棒（33)的一端位于固定管（32)的外部，伸長(zhǎng)棒（33)的另一端位于固 定管（32)的內(nèi)部，伸長(zhǎng)棒（33)位于固定管（32)內(nèi)部一端的端面、固定管（32)內(nèi)壁和半透 膜（34)構(gòu)成溶質(zhì)腔（36)，所述溶質(zhì)腔（36)內(nèi)填充有無(wú)機(jī)電解質(zhì)或親水性聚合物，所述生長(zhǎng) 節(jié)（31)上開設(shè)有進(jìn)液孔（37)，所述進(jìn)液孔（37)與溶劑腔（35)連通，所述輸液港（10)通過(guò) 醫(yī)用軟管（20)連通所述進(jìn)液孔（37)。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的體外可控型脊柱生長(zhǎng)棒系統(tǒng)，其特征在于所述溶劑腔（35)內(nèi) 使用的溶劑為滅菌注射用水。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的體外可控型脊柱生長(zhǎng)棒系統(tǒng)，其特征在于，所述溶質(zhì)腔（36) 內(nèi)的填充物為醫(yī)用凝膠。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的體外可控型脊柱生長(zhǎng)棒系統(tǒng)，其特征在于，所述半透膜（34) 采用聚酰亞胺半透膜。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的體外可控型脊柱生長(zhǎng)棒系統(tǒng)，其特征在于，所述半透膜（34) 在20°C、90 %濕度條件下的厚度為0. 023毫米。6. 根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的體外可控型脊柱生長(zhǎng)棒系統(tǒng)，其特征在于，所述固 定管（32)與伸長(zhǎng)棒（33)之間設(shè)置有耐高溫石墨管（38)，所述耐高溫石墨管（38)固定安裝 在固定管（32)的內(nèi)壁上，所述伸長(zhǎng)棒（33)的外壁與耐高溫石墨管（38)的內(nèi)壁可滑動(dòng)地接 觸，所述伸長(zhǎng)棒（33)位于耐高溫石墨管（38)內(nèi)部一端的端面、耐高溫石墨管（38)內(nèi)壁和 半透膜（34)構(gòu)成溶質(zhì)腔（36)。7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的體外可控型脊柱生長(zhǎng)棒系統(tǒng)，其特征在于，所述固定管（32) 的未安裝半透膜的一端設(shè)置有密封組件（39)，所述密封組件（39)固定安裝在固定管（32) 內(nèi)，所述密封組件（39)的內(nèi)圈與伸長(zhǎng)棒（33)密封接觸。8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的體外可控型脊柱生長(zhǎng)棒系統(tǒng)，其特征在于，所述密封組件 (39)為聚四氟乙烯密封組件。9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的體外可控型脊柱生長(zhǎng)棒系統(tǒng)，其特征在于，所述生長(zhǎng)節(jié)（31) 的端部固定連接有固定棒（40)，所述固定棒（40)與伸長(zhǎng)棒（33)分別位于生長(zhǎng)節(jié)（31)的兩 側(cè)。10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的體外可控型脊柱生長(zhǎng)棒系統(tǒng)，其特征在于，所述醫(yī)用軟管 (20)為生物相容性硅膠管。
【文檔編號(hào)】A61B17-70GK204293248SQ201420754767
【發(fā)明者】王宇 [申請(qǐng)人]王宇, 李淳德