專利名稱:一種血液透析用的血磷清除加速器的制造方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種血液透析用的血磷清除加速器，包括具有血室和透析液室的殼體，所述殼體上具有與所述血室相連通的血液入口和血液出口以及與所述透析液室相連通的透析液入口和透析液出口，所述血室與所述透析液室之間由透析膜單元所分隔，在所述透析膜單元靠近所述透析液室的一側(cè)設(shè)有強堿型陰離子交換樹脂。本實用新型與血液透析器聯(lián)用時，通過透析膜單元與強堿型陰離子交換樹脂相結(jié)合，由強堿型陰離子交換樹脂吸附血液中的磷，再通過離子交換作用轉(zhuǎn)移到透析液當中去，因此，強堿型陰離子交換樹脂對磷透過透析膜層起到靜電動力促進作用，從而加快了對磷的清除速度，使磷的最終清除量得到提升，從而改善高磷血癥患者的生活質(zhì)量。
【專利說明】一種血液透析用的血磷清除加速器

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，具體來說，涉及一種血液透析用的血磷清除加速器。

【背景技術(shù)】
[0002]高磷血癥是慢性腎臟病(CKD)的常見并發(fā)癥，是引起繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進、鈣磷沉積變化、維生素D代謝障礙、腎性骨病的重要因素，與冠狀動脈、心瓣膜鈣化等嚴重心血管并發(fā)癥密切相關(guān)。臨床上治療高磷血癥的辦法主要包括低磷飲食、磷螯合劑和血液透析。又因為磷幾乎存在所有的食物，所以患者采用低磷飲食后仍需服用磷螯合劑或進行血液透析治療才能緩解病情，而常用的磷螯合劑雖然效果較好，但多為進口，價格比較昂貴，因此越來越多高磷血癥患者首選血液透析作為治療方法。
[0003]血液透析(hemodialysis，HD)簡稱血透，通俗的說法也稱之為人工腎、洗腎，是血液凈化技術(shù)的一種。其利用半透膜原理，通過擴散、對流體內(nèi)各種有害以及多余的代謝廢物和過多的電解質(zhì)移出體外，達到凈化血液的目的，并達到糾正水電解質(zhì)及酸堿平衡的目的。
[0004]雖然血液透析近幾年在高磷血癥的治療方面做了較多改進，但效果仍然不夠理想。主要原因是因為血液中的磷的表面常被水分子覆蓋，從而增加了有效的分子量，使得透析中對磷的清除類似于中分子毒物，單靠彌散的作用來清除磷的效率是很較差的；其次人體內(nèi)的磷絕大多數(shù)存在于細胞內(nèi)，其透過細胞膜轉(zhuǎn)運到血液中需要一定的時間，而這時間的快慢又取決于血液中磷的溶度，所以加快透析對磷的清除速度，將對高磷血癥的治療起到關(guān)鍵作用。
實用新型內(nèi)容
[0005]本實用新型所要解決的技術(shù)問題在于提供一種血液透析用的血磷清除加速器，以加快血液透析過程中對磷的清除速度，使磷的最終清除量得到提升。
[0006]為解決上述技術(shù)問題，本實用新型采用了以下的技術(shù)方案:設(shè)計一種血液透析用的血磷清除加速器，包括具有血室和透析液室的殼體，所述殼體上具有與所述血室相連通的血液入口和血液出口以及與所述透析液室相連通的透析液入口和透析液出口，所述血室與所述透析液室之間由透析膜單元所分隔，在所述透析膜單元靠近所述透析液室的一側(cè)設(shè)有強堿型陰離子交換樹脂。
[0007]由上述方案可見，本實用新型的血磷清除加速器與常規(guī)的血液透析器聯(lián)用時，通過透析膜單元與強堿型陰離子交換樹脂相結(jié)合，由強堿型陰離子交換樹脂吸附血液中的磷，再通過離子交換作用轉(zhuǎn)移到透析液當中去，因此，強堿型陰離子交換樹脂對磷透過透析膜層起到靜電動力促進作用，從而加快了對磷的清除速度，使磷的最終清除量得到提升，從而改善高磷血癥患者的生活質(zhì)量。
[0008]進一步地，所述透析液室內(nèi)還設(shè)有用于保持所述強堿型陰離子交換樹脂的保持網(wǎng)架，所述保持網(wǎng)架固定在所述殼體上，所述強堿型陰離子交換樹脂容置于所述透析膜單元與所述保持網(wǎng)架之間。所述保持網(wǎng)架可允許透析液穿過并與強堿型陰離子交換樹脂充分接觸以進行離子交換，同時可防止強堿型陰離子交換樹脂擴散至透析液室當中。
[0009]進一步地，所述透析膜單元包括高通量平板膜和將所述高通量平板膜固定在所述殼體上的膜夾板，采用該結(jié)構(gòu)的透析膜單元易于組裝，同時膜夾板能夠很好地保護高通量平板膜，可防止外力造成平板膜破損。
[0010]進一步地，所述高通量平板膜的厚度不超過60 μ m,使高通量平板膜能分隔強堿性陰離子交換樹脂與流經(jīng)血室的血液，同時使磷的彌散清除效果達到最好。優(yōu)選地，所述高通量平板膜的厚度范圍在20~40 μ m。
[0011]進一步地，所述殼體包括呈圓筒狀的主體和位于其兩端的端蓋，該主體的底面直徑與高度的比值在3:1~1:1范圍內(nèi)，從而增加高通量平板膜的面積，提高其清除有害物質(zhì)的效果。
[0012]進一步地，所述血室的容積不超過10mL,確?；颊咭鲶w外的血液量為安全范圍，避免醫(yī)療風險。優(yōu)選地，所述血室的容積為50~80mL。
[0013]進一步地，所述強堿型陰離子交換樹脂的量不超過30mL，使樹脂覆蓋所述高通量平板膜，保證血磷清除效果，同時節(jié)約成本。優(yōu)選地，所述強堿型陰離子交換樹脂的量為8?20mLo

【附圖說明】

[0014]圖1是本實用新型血磷清除加速器的實施例一的結(jié)構(gòu)示意圖。

【具體實施方式】
[0015]下面將詳細描述本實用新型的各種實施方式，其中的實施例結(jié)合附圖進行說明并在下文中描述。盡管本實用新型將結(jié)合示例性實施方式進行說明，應(yīng)當理解本實用新型不限于這些示例性實施方式。相反，本實用新型不僅包括這些實施方式，而且還包括各種變形、改進。
[0016]以下具體實施例均采用體外高磷血癥血漿循環(huán)2小時的方式進行實驗，選用統(tǒng)一的常規(guī)透析器作為實驗所需聯(lián)用的透析器，血漿用量為2.5L(等同于一個60kg患者體內(nèi)所含的血漿數(shù))，裝于干凈的玻璃容器中，整個實驗在超凈臺中完成，通過檢測不同時間玻璃容器內(nèi)血漿電解質(zhì)磷的濃度，并根據(jù)以下公式來換算血磷吸附率。
[0017]吸附率=[(C0-Ct)/ C0 ] X100%
[0018]C0——開始時血漿中電解質(zhì)磷的濃度，mmol/L ；
[0019]Ct——t時間時血漿中電解質(zhì)磷的濃度，mmol/L。
[0020]實施例一
[0021]如圖1，本實施例的血磷清除加速器10包括殼體，該殼體由呈圓筒狀的主體13和位于其兩端的端蓋11、12構(gòu)成，主體13的底面直徑為3.2cm，高度為3.2cm，底面直徑與高度的比值為1:1。殼體具有血室I和透析液室6，端蓋11和主體13上分別具有與血室I相連通的血液入口 4和血液出口 5，端蓋12和主體13上分別具有與透析液室6相連通的透析液入口 2和透析液出口 3。血室I與透析液室6之間由透析膜單元7所分隔，該透析膜單元7由高通量平板膜和夾持高通量平板膜的膜夾板構(gòu)成，膜夾板通過卡接、焊接或粘接等方式固定在主體13上。所述高通量平板膜可為聚砜膜或聚醚砜膜，其具備特點:kuf>20mL/(h.mmHg.m2)，β 2-微球蛋白清除率>20mL/min。高通量平板膜具有很高的通透性及溶質(zhì)轉(zhuǎn)運性能，透析中能有更多相對分子質(zhì)量較大的溶質(zhì)從血液轉(zhuǎn)運到透析液中。本實施例中，高通量平板膜選用厚度為20 μ m的聚砜膜。
[0022]在透析膜單元7靠近透析液室6的一側(cè)設(shè)有強堿型陰離子交換樹脂8，強堿型陰離子交換樹脂8由保持網(wǎng)架9所保持，保持網(wǎng)架9通過卡接、焊接或粘接等方式固定在主體13上，強堿型陰離子交換樹脂8容置于透析膜單元7與保持網(wǎng)架9之間，保持網(wǎng)架9可允許透析液穿過并與強堿型陰離子交換樹脂8充分接觸以進行離子交換，同時可防止強堿型陰離子交換樹脂8擴散至透析液室6當中。
[0023]本實施例的血室I的容積為50mL，強堿型離子交換樹脂8的用量為10mL。按順序組裝保持網(wǎng)架9、強堿型離子交換樹脂8、透析膜單元7以及端蓋11、12，以形成血磷清除加速器10。
[0024]將本實施例的血磷清除加速器10與常規(guī)的透析器聯(lián)用，進行體外高磷血癥血漿循環(huán)，循環(huán)時間為2小時，同時將常規(guī)透析器單獨進行體外高磷血癥血漿循環(huán)實驗作為對照。
[0025]測得含有上述血磷清除加速器的常規(guī)透析器在2小時時對血磷的吸附率為51.7%，而單獨使用常規(guī)透析器2小時時對血磷的吸附率為37%。
[0026]實施例二
[0027]本實施例的血磷清除加速器的結(jié)構(gòu)組成和安裝方式與實施例1基本類似，不同之處在于，本實施例當中的圓筒狀主體的底面直徑為8.4cm，高度為2.8cm，底面直徑與高度的比值為3:1。透析膜單元當中的高通量平板膜選用厚度為40 μ m的聚醚砜膜。本實施例的血室容積為80mL,強堿型尚子交換樹脂的用量為16mL。
[0028]將本實施例的血磷清除加速器常規(guī)的透析器聯(lián)用，進行體外高磷血癥血漿循環(huán)，循環(huán)時間為2小時，同時將常規(guī)透析器單獨進行體外高磷血癥血漿循環(huán)實驗作為對照。
[0029]測得含有上述血磷清除加速器的常規(guī)透析器在2h時對血磷的吸附率為58.7%，而單獨使用常規(guī)透析器2h時對血磷的吸附率為37%。
[0030]由上述兩個實施例可見，本實用新型的血磷清除加速器與常規(guī)的血液透析器聯(lián)用時，通過透析膜單元與強堿型陰離子交換樹脂相結(jié)合，由強堿型陰離子交換樹脂吸附血液中的磷，再通過離子交換作用轉(zhuǎn)移到透析液當中去，因此，強堿型陰離子交換樹脂對磷透過透析膜單元起到靜電動力促進作用，從而加快了對磷的清除速度，使磷的最終清除量得到提升，從而改善高磷血癥患者的生活質(zhì)量。
[0031]以上所述的僅是本實用新型的優(yōu)選實施方式，應(yīng)當指出，對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本實用新型發(fā)明構(gòu)思的前提下，還可以做出若干變形和改進，這些都屬于本實用新型的保護范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種血液透析用的血磷清除加速器，其特征在于，包括具有血室和透析液室的殼體，所述殼體上具有與所述血室相連通的血液入口和血液出口以及與所述透析液室相連通的透析液入口和透析液出口，所述血室與所述透析液室之間由透析膜單元所分隔，在所述透析膜單元靠近所述透析液室的一側(cè)設(shè)有強堿型陰離子交換樹脂。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血磷清除加速器，其特征在于:所述透析液室內(nèi)還設(shè)有用于保持所述強堿型陰離子交換樹脂的保持網(wǎng)架，所述保持網(wǎng)架固定在所述殼體上，所述強堿型陰離子交換樹脂容置于所述透析膜單元與所述保持網(wǎng)架之間。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血磷清除加速器，其特征在于:所述透析膜單元包括高通量平板膜和將所述高通量平板膜固定在所述殼體上的膜夾板，所述高通量平板膜為聚砜膜或聚醚砜膜。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的血磷清除加速器，其特征在于:所述高通量平板膜的厚度不超過60 μ m。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的血磷清除加速器，其特征在于:所述高通量平板膜的厚度范圍在 20~40μπι。6.根據(jù)權(quán)利要求1至5任一項所述的血磷清除加速器，其特征在于:所述殼體包括呈圓筒狀的主體和位于其兩端的端蓋，該主體的底面直徑與高度的比值在3:1~1:1范圍內(nèi)。7.根據(jù)權(quán)利要求1至5任一項所述的血磷清除加速器，其特征在于:所述血室的容積不超過100mL。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的血磷清除加速器，其特征在于:所述血室的容積為50~80mL。9.根據(jù)權(quán)利要求1至5任一項所述的血磷清除加速器，其特征在于:所述強堿型陰離子交換樹脂的量不超過30mL。10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的血磷清除加速器，其特征在于:所述強堿型陰離子交換樹脂的量為8~20mL。
【文檔編號】A61M1-14GK204275130SQ201420748174
【發(fā)明者】董凡, 陳坤 [申請人]珠海健帆生物科技股份有限公司