專利名稱：環(huán)面修理系統(tǒng)和技術(shù)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般地涉及脊椎外科的領(lǐng)域，具體來說，涉及用來修理脊椎盤的環(huán)面纖維化的系統(tǒng)和技術(shù)。
背景技術(shù)：
有各種外科手術(shù)和病情會在環(huán)面纖維癥中形成缺陷，例如，環(huán)縫術(shù)，椎間盤切除術(shù)，核手術(shù)，人造盤核或人造盤修補物的植入，或一盤疝形成的修理。環(huán)面缺陷的修理通常被認為費時和無效。因此，環(huán)面缺陷通常隨其存在而不作修理。這可導(dǎo)致盤再形成疝的較高的發(fā)病率或從盤空間中去除植入物。
在修理環(huán)面物的手術(shù)中，利用縫合線將周圍的組織拉在一起，試圖關(guān)閉缺陷，這種做法則會遭遇困難的挑戰(zhàn)。通常，環(huán)面缺陷是一相當(dāng)大的洞，用傳統(tǒng)的縫合技術(shù)難于關(guān)閉。有效地接合周圍環(huán)面組織中的縫合線也會很困難，且在作出修理之后，縫合線會通過環(huán)面組織切斷或撕裂。
因此，需要有用于脊椎外科的系統(tǒng)和方法，它在環(huán)面纖維化中提供對缺陷的有效的修理。本發(fā)明是尤其針對滿足這種需要。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及用來修理環(huán)面缺陷的系統(tǒng)、技術(shù)和方法。系統(tǒng)的實施例包括至少一個定位在環(huán)面缺陷內(nèi)或鄰近環(huán)面缺陷的阻塞件，一個或多個連接到至少一個阻塞件的附連部分，其用來將阻塞件固定到鄰近的脊椎骨，以及一用來將阻塞件放置到環(huán)面缺陷內(nèi)和/或鄰近環(huán)面缺陷的器械。阻塞件至少部分地橫貫環(huán)面缺陷延伸，以便修理缺陷和/或保持核芯材料、一個或多個植入物、生物相容的材料或器械，和/或定位在盤空間內(nèi)的其它的物體。
附圖的簡要說明

圖1是涉及環(huán)面修理系統(tǒng)的一實施例的分解的立體圖。
圖2A-2C是可用于圖1的環(huán)面修理系統(tǒng)的錨固件的各種實施例的側(cè)視圖。
圖2D是另一實施例錨固件的一部分的立體圖。
圖3A-3G是可用于圖1的環(huán)面修理系統(tǒng)的錨固件的各種實施例的側(cè)視圖。
圖4A-4C分別示出一預(yù)插入結(jié)構(gòu)和后插入結(jié)構(gòu)的截面圖，以及一后插入結(jié)構(gòu)的側(cè)視圖，它們是相對于一對鄰近的脊椎骨的圖1的環(huán)面修理系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)。
圖5示出一材料原料，由此可制造一包括部分的環(huán)面修理系統(tǒng)的阻塞件。
圖6示出帶有其它實施例的附連部分的環(huán)面修理系統(tǒng)的一部分。
圖7是一實施例器械的遠端部分的立體圖，該器械用來在一環(huán)面缺陷內(nèi)插入和接合本發(fā)明的環(huán)面修理系統(tǒng)。
圖8是圖7的器械的部分的側(cè)視圖，其中，圖6的環(huán)面修理系統(tǒng)安裝在器械上并延伸通過一牽引器套筒。
圖9是圖7的器械和環(huán)面修理系統(tǒng)的側(cè)視圖，圖中示出環(huán)面修理系統(tǒng)插入到環(huán)面缺陷內(nèi)，以及環(huán)面修理系統(tǒng)與鄰近缺陷的脊椎骨的接合。
圖10A-B分別示出用于圖7的器械的一實施例的近端部分的側(cè)視圖和端視圖。
圖11是另一實施例錨固件的立體圖。
圖12A-12C分別是安裝在一插入的器械上的圖11的錨固件的立體圖和側(cè)視圖。
圖13示出接合在一環(huán)面缺陷內(nèi)的圖11的錨固件，其用一在其間延伸的阻塞件連接到鄰近的脊椎骨。
圖14是另一實施例的環(huán)面修理系統(tǒng)的立體圖。
圖15A-15C示出用來將一阻塞件附連到一錨固件上的各種裝置。
圖16A-16C是圖14的插入器械和環(huán)面修理系統(tǒng)的一部分的局部側(cè)視圖，示出環(huán)面修理系統(tǒng)在環(huán)面缺陷處的插入和接合。
圖17A-17C分別示出在預(yù)接合結(jié)構(gòu)中、在接合結(jié)構(gòu)中，以及在一平面圖中的環(huán)面缺陷內(nèi)的另一實施例的環(huán)面修理系統(tǒng)。
圖18A-18B示意地示出另一實施例的器械，其用來將圖17A-17C的環(huán)面修理系統(tǒng)插入和接合到鄰近環(huán)面缺陷的脊椎骨。
圖19A-19C是另一實施例的阻塞件和環(huán)面修理系統(tǒng)的錨固件的側(cè)視圖。
圖20A-20B分別是接合在一環(huán)面缺陷內(nèi)的圖19A-19B的阻塞件和錨固件的側(cè)視和正視的局部截面圖。
圖21A-21B分別是接合在一環(huán)面缺陷內(nèi)的另一實施例的環(huán)面修理系統(tǒng)的側(cè)視和正視的局部截面圖。
圖22A-22B分別是接合在一環(huán)面缺陷內(nèi)的另一實施例的環(huán)面修理系統(tǒng)的側(cè)視和正視的局部截面圖。
圖23A-23B分別是接合在一環(huán)面缺陷內(nèi)的另一實施例的環(huán)面修理系統(tǒng)的側(cè)視和正視的局部截面圖。
圖24A-24B分別是接合在一環(huán)面缺陷內(nèi)的另一實施例的環(huán)面修理系統(tǒng)的側(cè)視和正視的局部截面圖。
圖25A-25B分別是接合在一環(huán)面缺陷內(nèi)的另一實施例的環(huán)面修理系統(tǒng)的側(cè)視和正視的局部截面圖。
圖26A-26B分別是接合在一環(huán)面缺陷內(nèi)的另一實施例的環(huán)面修理系統(tǒng)的側(cè)視和正視的局部截面圖。
圖27A-27B分別是接合在一環(huán)面缺陷內(nèi)的另一實施例的環(huán)面修理系統(tǒng)的側(cè)視和正視的局部截面圖。
圖28是鄰近一環(huán)面缺陷接合的另一實施例的環(huán)面修理系統(tǒng)的側(cè)視截面圖。
圖29是鄰近一環(huán)面缺陷接合的另一實施例的環(huán)面修理系統(tǒng)的側(cè)視截面圖。
圖30是鄰近一環(huán)面缺陷接合的另一實施例的環(huán)面修理系統(tǒng)的側(cè)視截面圖。
圖31是鄰近一環(huán)面缺陷接合的另一實施例的環(huán)面修理系統(tǒng)的側(cè)視截面圖。
圖32A-32D示出一阻塞件的各種實施例，其包括附連到硬的骨組織上的環(huán)面修理系統(tǒng)的部分。
圖33A-33D示出一阻塞件的各種實施例，其包括附連到軟組織上的環(huán)面修理系統(tǒng)的部分。
圖34A-34D示出一阻塞件的各種實施例，其包括附連到硬和軟組織上的環(huán)面修理系統(tǒng)的部分。
具體實施例方式
為了便于理解本發(fā)明的原理，現(xiàn)將參照附圖中所示的實施例并采用特定的語言來描述本發(fā)明的實施例。然而，應(yīng)該理解到，由此無意限制本發(fā)明的范圍。對于本發(fā)明所涉及的技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員來說，所示實施例中的任何這樣的變化和進一步的修改，以及本文中說明的本發(fā)明的原理的任何這樣的進一步應(yīng)用，都被認為是正常出現(xiàn)的。
環(huán)面修理系統(tǒng)和方法包括一阻塞件，其由脊椎盤的環(huán)面纖維化中的缺陷內(nèi)或鄰近缺陷的一個或多個附連部分予以保持。阻塞件可阻塞環(huán)面纖維化內(nèi)的所有的或部分的缺陷或空隙，這種情形可由外殼手術(shù)或盤形成疝而造成。一個或多個附連部分可連接到或一體地形成在阻塞件上。附連部分可接合到軟組織和/或硬組織，或鄰近缺陷或空隙的骨上。因此，附連部分將阻塞件相對于鄰近的軟或硬組織保持在缺陷或空隙內(nèi)的大致固定的位置上。
參照本文所述的各種實施例，附連部分可使用各種裝置和/或技術(shù)連接或固定到阻塞件，或可與阻塞件或阻塞件的延伸部一體地形成。阻塞件可通過以下方法連接或附連到附連部分上，例如，將附連部分縫合到阻塞件，熱焊或熱連接，粘結(jié)劑連接，三維編織或編結(jié)，螺釘，釘，銷，大頭釘或鉚釘固定。此外，附連部分可在阻塞件放置到或靠近到環(huán)面缺陷之前或之后固定到阻塞件上。
阻塞件可由柔性的或呈現(xiàn)至少某些柔性的部件制成。這種部件的實例包括編織的織物管，編織和非編織的網(wǎng)，或編結(jié)或編織的結(jié)構(gòu)，縫合線，系繩，繩索，平面件，帶，絲線，纜索，或任何其它可橫貫環(huán)面缺陷延伸的部件。此外，阻塞件可以是回彈的和/或彈性的，這樣，在插入和附連過程中和插入和附連之后，它可呈各種形狀。生長因子或細胞可包括在阻塞件內(nèi)，以加速環(huán)面修理的過程。生長因子可以是轉(zhuǎn)化生長因子β1，胰島素狀生長因子1，血小板衍生的生長因子，纖維原細胞生長因子，骨形態(tài)發(fā)生蛋白質(zhì)(BMP)，LIM礦物化蛋白質(zhì)(LMP)，以及它們的組合。
阻塞件可由任何生物相容的材料，合成材料或天然源材料，以及具有再吸收或非再吸收特性的材料。阻塞件材料的合適的實例包括自體移植物、同種異體移植物，或異種移植物；組織材料包括有軟組織、連接組織、去礦物質(zhì)骨基質(zhì)和其組合物；再吸收材料包括聚交酯、聚乙交酯、酪氨酸衍生的聚碳酸酯、聚酐、多原酸酯、聚磷腈、磷酸鈣、羥磷灰石、生物活性玻璃、膠原質(zhì)、白蛋白、纖維蛋白原以及它們的組合；以及非再吸收材料包括聚乙烯、聚酯、聚乙烯醇、聚丙烯腈、聚酰氨、聚四氟乙烯、聚對苯二甲酰對苯二胺、纖維素，以及它們的組合。
這里所述的附連部分可包括由任何生物相容材料制成的錨固件，其包括合成的或天然的自體移植物、同種異體移植物，或異種移植物組織，可以是再吸收或非再吸收的特性。組織材料的實例包括硬組織、連接組織、去礦物質(zhì)骨基質(zhì)和其組合物。再吸收材料的其它的實例是聚交酯、聚乙交酯、酪氨酸衍生的聚碳酸酯、聚酐、多原酸酯、聚磷腈、磷酸鈣、羥磷灰石、生物活性玻璃以及它們的組合物。非再吸收材料的其它的實例是碳加強的聚合物的復(fù)合物、形狀記憶合金、鈦、鈦合金、鈷鉻合金、不銹鋼以及它們的組合。
現(xiàn)參照圖1，圖中示出根據(jù)本發(fā)明的一實施例的環(huán)面修理系統(tǒng)50。環(huán)面修理系統(tǒng)50包括一阻塞件和一附連部分，用來將阻塞件接合到鄰近環(huán)面缺陷的一個或多個脊椎骨。在所示的實施例中，環(huán)面修理系統(tǒng)50包括一對錨固件70a、70b和一在錨固件70a、70b之間延伸的阻塞件52。阻塞件52具有一第一端54a和一第二端54b。第一端54a具有一接納連接銷56a的通過其間的通道，而第二端54b具有一接納連接銷56b的通過其間的通道。
現(xiàn)進一步參照圖2A，總的表示為錨固件70的錨固件70a和70b各包括一具有一凹凸弧形或匙形的本體71。第一表面76具有一從末端74延伸的凸出的弧形部分和一從中延伸到端部73的線性部分。第二表面78具有一從末端74延伸的凹陷的部分和一從中延伸到端部73的線性部分。端部73包括一鉤件86，其形成一沿著本體71的兩側(cè)之間延伸的插座72。插座72的尺寸適于接納通過鉤形件86和本體71之間的開口84的阻塞件52的兩個端部54a、54b中的一個端部。插座72的尺寸還適于接納側(cè)向通過插座72的側(cè)壁開口的兩個連接銷56a、56b中的一個對應(yīng)的銷；然而，連接銷56a不能通過開口84。錨固件70連接到阻塞件52，使連接銷56a、56b中的對應(yīng)的銷位于阻塞件52的對應(yīng)端54a、54b中的通道內(nèi)，而使端部54a、54b定位在插座72內(nèi)。
在圖2B中，示出類似于上述錨固件70的另一實施例錨固件70’。錨固件70’包括一沿著凸出弧形的第一表面76的粗糙部分75，當(dāng)錨固件插入脊椎體內(nèi)時，該粗糙部分阻止錨固件從脊椎體中拉出。粗糙部分75可包括一個或多個齒、道釘、鋸齒狀、滾花，或倒刺，以便與骨組織接合。在圖2C中，錨固件70”包括一沿凹陷弧形的第二表面78的粗糙部分?？稍O(shè)計包括沿著第一表面76和第二表面78的粗糙部分的錨固件的其它的實施例。
現(xiàn)參照圖2D，圖中示出與錨固件70大致相同的另一實施例的錨固件170，但它與阻塞件52的連接具有一變化的端部結(jié)構(gòu)。錨固件170包括一本體171，其具有一形成一插座172的端部173，如對錨固件70所討論的，插座用來接納銷56和阻塞件的端部54a、54b。一開口184形成在鉤形件186和本體171的端表面180之間。開口184具有的寬度A大小適于阻塞件52通過其間，但阻止連接銷56通過其間。端表面180朝向端部173偏移，以使鉤形件186的端部和開口184定位在更靠近端部173。這致使阻塞件52包在鉤形件186周圍的長度更短。其它的實施例可設(shè)計成開口184可以定位成進一步朝向端部173，包括在表面176和178之間的開口184的定位。錨固件70、170可各設(shè)置有一寬度W2，其大約與它所連接的阻塞件的寬度W1相同或大于。
圖3A-3G提供另外實施例的錨固件，其具有類似于錨固件70的形狀并連接到阻塞件上。在圖3A中，錨固件1000包括一具有用來接合阻塞件的一端部1006的本體1002，和通過本體1002形成的孔1004。在圖3B中，錨固件1010包括一具有一端部1016的本體1012，其用來接合阻塞件。本體1012包括通過其間形成的一第一孔1014a和一第二孔1014b。錨固件1000內(nèi)的孔1004和錨固件1010的孔1014a、1014b為骨通過錨固件向內(nèi)長的途徑，以便長時間固定在脊椎體內(nèi)。這些孔還可接受緊固件，以便將錨固件接合在脊椎體內(nèi)。
在圖3C中，錨固件1020包括一具有一端部1026的本體1022，端部1026用來接合阻塞件。本體1022還包括在其一側(cè)的一第一切口1024a和在其相對側(cè)的一第二切口1024b。在圖3D中，錨固件1030包括一具有一端部1036的本體1032，其用來接合阻塞件。本體1032包括多個在其一側(cè)的第一切口1034a和在其相對側(cè)的第二切口1034b。在所示的實施例中，設(shè)置三個切口1034a、1034b。切口1034比切口1024相對小一些，以便可設(shè)置增加數(shù)量的切口，而同時保持錨固件1030的結(jié)構(gòu)完整性。通過沿錨固件的邊緣面離插入方向提供倒刺或尖端的表面，它們阻止錨固件從脊椎骨中拉出，由此，錨固件1020、1030的切口提供初始的固定。通過骨通過切口的生長，可提高錨固件1020、1030的長時間的固定。
在圖3E中，錨固件1040包括一具有一端部1046的本體1042，端部1046用來接合阻塞件。本體1042包括一尖頂拱的末端1044，其相對于端部1046在本體1042的邊緣之間延伸，以便于穿過脊椎端板并進入脊椎體內(nèi)。在圖3F中，圖中示出一錨固件1050，它包括一具有一端部1056的本體1052，端部1056用來接合阻塞件。本體1052在相對端部1056處包括一尖端1054，以便于穿過脊椎端板并進入脊椎體內(nèi)。
在圖3G中，錨固件1060包括一具有一端部1066的本體1062，端部1066用來接合阻塞件。本體1062沿其一側(cè)包括多個柔性的第一件1064a和沿其相對側(cè)的多個柔性的第二件1064b。部件1064a、1064b通常彎離本體1062并遠離插入方向延伸(如錨固件1060所示)。在插入到脊椎體內(nèi)的過程中，部件1064a、1064b沿本體1062向內(nèi)彎曲，以提供沿本體1062的基本上光滑邊緣的外形(如錨固件1060’所示)，以便于插入。在插入之后，施加在本體1062上的拉出力致使部件1064a、1064b遠離本體1062彎曲，并接合骨組織(如錨固件1060”所示)。
如圖4A-4C所示，環(huán)面修理系統(tǒng)設(shè)置在脊椎V1和V2之間的環(huán)面缺陷X內(nèi)或附近，以便修理或再建環(huán)面A?？梢栽O(shè)想，環(huán)面A內(nèi)的缺陷X可以已經(jīng)形成，以便執(zhí)行一環(huán)縫術(shù)、椎間盤切除術(shù)、核手術(shù)，或在椎間盤空間內(nèi)的某些其它的手術(shù)，和/或由于老化、外傷、退化病情等已造成缺陷X。還可以設(shè)想，椎間盤的核N可以是天然的椎間盤核漿狀的，或可以是人工的盤核或盤假體，融合裝置，或已經(jīng)通過缺陷X插入盤空間內(nèi)的某些其它裝置。圍繞核延伸的核A的其余部分基本上是完好的，或使用系統(tǒng)和本發(fā)明的方法，或某些其它已知的環(huán)面修理技術(shù)已經(jīng)進行修理的。
環(huán)面修理系統(tǒng)50示于圖4A中，其中，阻塞件52定位在環(huán)面缺陷X內(nèi)或附近，錨固件70a沿脊椎V1的端板延伸，以及錨固件70b沿脊椎V2的端板延伸。阻塞件52可由柔性材料制成，并坍癟、折疊或其它方式定位成一縮小尺寸的結(jié)構(gòu)，以便插入或靠近缺陷X。在圖4B中，錨固件70a、70b已從其圖4A的位置移動，并通過皮層的邊緣或脊椎的端板嵌入在脊椎體V1、V2的對應(yīng)的脊椎體內(nèi)?？梢栽O(shè)想，阻塞件52具有的錨固件70a、70b之間的長度，足以沿錨固件70a、70b之間的缺陷X的高度延伸。應(yīng)該理解到，可以設(shè)想采用其它實施例的錨固件用于修理系統(tǒng)50和嵌入在脊椎V1和V2內(nèi)。
如圖4C所示，阻塞件52的沿環(huán)面A的寬度W1可以大約等于或小于缺陷X的寬度W，以使阻塞件52橫貫所有缺陷X或缺陷X的一部分延伸，由此，有效地阻塞缺陷X和盤空間內(nèi)的植入物或盤材料，阻止其突出或通過缺陷X逐出(如圖4B中箭頭F所示)。在一實施例中，阻塞件52的寬度W1約為缺陷X的寬度W的90％或不到。在另一實施例中，阻塞件52的寬度W1約為缺陷X的寬度W的50％或不到。在還有一實施例中，阻塞件52的寬度W1約為缺陷X的寬度W的10％或不到。此外，阻塞件52可具有的深度D1小于在缺陷X處的環(huán)面A的深度D，在缺陷X內(nèi)提供附加的未阻礙的或未占據(jù)的區(qū)域，以便環(huán)面組織的生長和再生。
還可設(shè)想，阻塞件52可設(shè)置有一寬度W1，它大于缺陷X的寬度W。在這樣一實施例中，環(huán)面缺陷X的寬度W可以擴大而容納阻塞件52的寬度W1，以便插入缺陷內(nèi)。當(dāng)環(huán)面組織返回到其預(yù)擴大的狀態(tài)時，周圍的環(huán)面組織將壓靠阻塞件52的寬度?；蛘?，阻塞件52沿盤空間的外表面定位，并重疊環(huán)面組織的外部，以便附連和/或鄰近脊椎體?？梢栽O(shè)想，在此實施例中，寬度W1可高達或大于缺陷X的寬度W的50％。
可以設(shè)想，錨固件70a、70b接合脊椎V1和V2，其具有足夠的防拉出能力，所以，不再需要補充的固定裝置。然而，也可設(shè)置補充的固定裝置來進一步增加錨固件70a、70b防拉出的能力。緊固件80a、80b可接合對應(yīng)的脊椎V1和V2內(nèi)的錨固件70a、70b，以提供增加的防拉出的能力(如圖4B和4C所示)。鉆一孔和/或在各脊椎骨內(nèi)攻絲，并通過對應(yīng)的錨固件70a、70b。緊固件80a通過錨固件70a放入脊椎骨V1內(nèi)的孔中，而緊固件80b通過錨固件70b放入脊椎骨V2內(nèi)的孔中。錨固件70a、70b也可設(shè)置有通過其間預(yù)成形的孔，以便接納緊固件80a、80b。緊固件80a、80b可具有如圖所示的螺紋的遠端，或可具有一螺紋的近端，使一銷從螺紋的近端向遠端延伸，以便通過錨固件70a、70b內(nèi)的孔進行定位。
在圖5中，圖中示出一原材料的實施例，阻塞件52可由該材料進行制造。原材料90具有管形，其尺寸適于提供多個阻塞件52a、52b、52c和52d。整齊的區(qū)域96設(shè)置在鄰近的阻塞件之間，以允許阻塞件的寬度W1按要求確定尺寸。原材料90可設(shè)置有一基本的位于底下的絲網(wǎng)結(jié)構(gòu)94，加強的絲網(wǎng)92圍繞該結(jié)構(gòu)設(shè)置。底下的絲網(wǎng)結(jié)構(gòu)94可以粘結(jié)到或互相編織到沿原材料90的長度延伸的背襯98上。在所示的實施例中，底下的絲網(wǎng)結(jié)構(gòu)94包括垂直纖維和水平纖維，而加強絲網(wǎng)92包括對角的纖維。不同的纖維定向抵抗因脊椎柱在缺陷X處的運動而施加到阻塞件52的拉伸、側(cè)向彎曲和轉(zhuǎn)動的載荷。
在圖6中，圖中示出附連到阻擋件52的另一實施例錨固件70。錨固件70類似于錨固件70，但包括一從末端74延伸到本體71內(nèi)的槽88。如下文中進一步討論的，槽88的尺寸適于接納一保持件，用來將錨固件70連接到一插入器械內(nèi)。
現(xiàn)參照圖7，圖中示出一用來將修理系統(tǒng)50插入和接合在一環(huán)面缺陷內(nèi)的插入器械100的實施例。器械100包括一可移動地定位在一致動件104內(nèi)的安裝件102。安裝件102包括一遠端安裝部分106，它在其遠端處具有一驅(qū)動件108。驅(qū)動件108包括一上驅(qū)動部分108a和一下驅(qū)動部分108b。各驅(qū)動部分108a、108b分別包括一近端定向的驅(qū)動表面118a、118b。安裝部分106還包括一從上驅(qū)動部分108a延伸的上安裝表面116a，以及一從下驅(qū)動部分108b延伸的下安裝表面116b。上安裝表面116a和下安裝表面116b大致彼此平行地延伸到致動件104內(nèi)。上安裝表面116a和下安裝表面116b之間的側(cè)表面可以是介于表面116a、116b之間的凸出的弧形，或者為另外的形狀，以便當(dāng)安裝部分106一轉(zhuǎn)動時提供一凸輪的作用來驅(qū)動錨固件進入到鄰近的脊椎體內(nèi)(如下文中進一步討論的)。
致動件104在其遠端處包括一上致動表面120a和一下致動表面120b。致動表面120a、120b呈凹陷形以接合附連部分，例如，錨固件70或本文中所述的其它的錨固件的凸出弧形的第一表面76。致動件104還包括位于槽112(圖7中僅示出一個)內(nèi)的從中向遠端延伸的一上保持件114a和一下保持件114b。上和下保持件114a、114b相對于致動件104可移動，以便有選擇地接合和脫開在安裝部分106上的錨固件，諸如在錨固件70內(nèi)的槽88。
如圖8和9所示，具有帶錨固件70a、70b的附連部分的環(huán)面修理系統(tǒng)50安裝在安裝部分106上。上驅(qū)動部分108a的驅(qū)動表面118a與上錨固件70a的端部73a接觸，而下驅(qū)動部分108b的驅(qū)動表面118b與錨固件70b的端部73b接觸。錨固件70a的本體定位在上安裝表面116a上，使錨固件的凹陷側(cè)朝向上脊椎V1的端板定向。錨固件70b的本體定位在下安裝表面116b上，使錨固件的凹陷側(cè)朝向下脊椎V2的端板定向。阻塞件52圍繞錨固件70a’和錨固件70b’之間的驅(qū)動件108的遠端延伸。驅(qū)動件108的遠端110可具有一在上驅(qū)動部分108a和下驅(qū)動部分108b之間延伸的凸出的外形，以在阻塞件插入時將阻塞件52保持在一拉緊或相對拉緊的狀態(tài)。
上和下保持件114a、114b定位在錨固件70a、70b的槽88的對應(yīng)的一個中，以便在插入到缺陷X之前和之中將修理系統(tǒng)50保持在安裝部分106上。當(dāng)修理系統(tǒng)50相對于缺陷X處于一要求的插入位置時，上和下保持件114a、114b可用一工具或與插入器械100相連的其它的致動部分(未示出)，從槽88中拔出。可以設(shè)想，安裝部分106可以從安裝件102的近端軸103上拆卸。軸103和致動件104可以設(shè)置為一可重復(fù)使用的器械，而修理系統(tǒng)50和安裝部分106設(shè)置為一附連到近端軸部分103的可置換的盒。在此形式中，多個安裝部分106可設(shè)置有預(yù)安裝在其上的各種尺寸的修理系統(tǒng)，外科醫(yī)生可選擇提供要求高度和寬度的阻塞件的修理系統(tǒng)。
用插入器械100將修理系統(tǒng)50插入缺陷X內(nèi)，可以通過以下方式執(zhí)行，通過一打開的切口，使組織后退而暴露出環(huán)面缺陷X，或通過一微創(chuàng)切口，或通過一如圖8局部地所示的諸如套筒125的一牽引器套筒。在圖9中，修理系統(tǒng)50用插入器械100定位在缺陷X內(nèi)。安裝件102沿箭頭P的方向朝向近端移動而使錨固件70a、70b與致動表面120a、120b的對應(yīng)的表面接觸。當(dāng)安裝件102進一步沿方向P移動時，致動表面120a、120b驅(qū)動錨固件70a、70b的對應(yīng)的一個到第一致動的位置，并進入到鄰近脊椎V1、V2的端板內(nèi)。當(dāng)驅(qū)動件108鄰近致動表面120a、120b時，然而，錨固件70a’、70b’不能進一步通過近端運動P驅(qū)動入端板內(nèi)。通過沿任一轉(zhuǎn)動方向(例如，如箭頭R所示的方向)轉(zhuǎn)動插入器械100，錨固件70a、70b可進一步被驅(qū)動入端板內(nèi)到達第二致動位置。插入器械100的轉(zhuǎn)動致使安裝部分106起作一凸輪件，它進一步驅(qū)動錨固件70a、70b進入到脊椎V1和V2的對應(yīng)的端板內(nèi)。
現(xiàn)參照圖10A和10B，圖中示出一手柄系統(tǒng)的實施例，該系統(tǒng)可包括插入器械100的一近端部分。手柄系統(tǒng)包括一固定臂122和一可樞轉(zhuǎn)地連接到固定臂上的可移動臂124。致動件104固定到固定的手柄122上。手柄系統(tǒng)還包括一端部件126和一圍繞安裝件102的遠端延伸并螺紋地嚙合到端部件的缸127。一扭矩臂128從端部件126向外延伸。可移動臂124’、端部件126’和扭矩臂128’用虛線表示處于環(huán)面修理系統(tǒng)50的未致動狀態(tài)。扭矩臂128可設(shè)置成銷、桿的形式，或可被外科醫(yī)生握持的其它部件的形式，以便沿箭頭R所示的方向(或沿與箭頭R相對的方向)轉(zhuǎn)動端部件126和缸127。這相對于致動件104又線性地和近端地移動安裝件102，且錨固件沿致動表面120a、120b被驅(qū)動或凸出，以便穿入脊椎端板。
安裝件102沿箭頭P的方向朝向近端地驅(qū)動，以便用致動表面120a、120b致動安裝在其上的修理系統(tǒng)50的錨固件，如圖所示，安裝件102的近端102a運動到近端102a’所示的部位。在此致動的位置，通過圍繞樞軸銷130將可移動臂樞轉(zhuǎn)到用實線所示的位置，則轉(zhuǎn)動可移動臂124的上端抵靠或鄰近固定臂122進行定位。這指示外科醫(yī)生初始的致動已完成。通過扭矩臂128與手柄124的接觸，和/或通過其上端處的固定手柄122與可移動手柄124之間的接觸，可移動手柄124還可阻塞扭矩臂128進一步轉(zhuǎn)動。然后，全部手柄組件可沿箭頭R的方向(或沿與箭頭R相對的方向)轉(zhuǎn)動而轉(zhuǎn)動安裝件102，致使凸輪表面沿著和/在安裝部分106的安裝表面116a、116b之間進一步驅(qū)動修理系統(tǒng)50的錨固件進入鄰近的脊椎內(nèi)。
在一特定的實施例中，可以設(shè)想，致動件104的近端部分是一安裝在固定臂122上的10mm直徑的管，而安裝件102的近端部分103是安裝在可移動臂124上的8mm直徑的桿。插入器械100可具有一在安裝件102的遠端和固定臂122的內(nèi)側(cè)之間延伸的約為7英寸的長度。安裝件102相對于致動件104的拉回，以便致動修理系統(tǒng)50從其插入結(jié)構(gòu)到一第一致動位置，可以約為3mm，此后，施加扭矩使修理系統(tǒng)50的錨固件凸出到一第二致動位置，其中，錨固件進一步嵌入在鄰近的脊椎內(nèi)。
現(xiàn)參照圖11，圖中示出另一實施例的錨固件270，在錨固件270插入脊椎端板之前或之后，阻塞件可接合到錨固件270內(nèi)。錨固件270包括一本體271，它在其一端具有一邊緣274，用來插入到脊椎端板內(nèi)。本體271還包括一第一表面276，它具有一凸出部分，而一相對的第二表面278，它具有一凹陷部分。多個孔272通過本體271形成在鄰近端部273的第一表面276和第二表面278之間。阻塞件的端部可通過縫合線、鉚釘、螺釘，或其它延伸通過阻塞件而進入或通過孔272延伸的其它的緊固件，附連到錨固件270。
如圖12A至12C所示，錨固件270可安裝到插入器械200的安裝件206上。安裝件206包括一具有一錨固件270定位在其上的安裝表面205的安裝部分208。錨固件270包括一孔275，一緊固件可通過該孔延伸而暫時地將錨固件270接合到安裝部分208。插入器械200包括一致動件204，安裝件200可移動地定位在其中。安裝件204在其遠端包括一致動表面202。當(dāng)安裝件206沿箭頭P的方向相對于致動件204移動時，致動表面202接觸錨固件270的第一側(cè)276，末端274遠離安裝部分206移動并進入到鄰近的脊椎端板內(nèi)。
如圖13所示，阻塞件52可固定到已插入的錨固件270a、270b以提供修理系統(tǒng)250?？梢栽O(shè)想，在錨固件中的一個或兩個錨固件接合到鄰近脊椎端板內(nèi)之后，阻塞件52可附連到錨固件270a、270b的對應(yīng)的錨固件上。還可設(shè)想，阻塞件52可預(yù)先附連到錨固件270a、270b上，并如上所述地相對于插入器械100插入。一旦位于缺陷X內(nèi)的位置，阻塞件52可抵制由植入物或盤材料產(chǎn)生的逐出或擠出力(如箭頭F所示)。
現(xiàn)參照圖14，圖中示出另一實施例的環(huán)面修理系統(tǒng)350。修理系統(tǒng)350包括一具有一附連部分的阻塞件352，附連部分包括一附連在其一端的第一錨固件370a和一附連在其另一端的第二錨固件370b。阻塞件352類似于上述的阻塞件52。阻塞件352包括一橫貫缺陷X的寬度W的全部或一部分延伸的寬度W1。錨固件370包括多個齒、倒刺、鋸齒形，或沿著其一側(cè)形成的其它的接合裝置372。
現(xiàn)參照圖15A至15C，圖中示出用來將阻塞件連接到附連部分的各種裝置。在圖15A中，錨固件370包括一沿著其一端延伸的插座374。阻塞件352呈環(huán)面的形式并具有一端在插座374內(nèi)。以與錨固件70中所討論相同的方式，一連接銷356定位在插座374內(nèi)的阻塞件352的環(huán)面部分內(nèi)，以將阻塞件352的端部保持在其中。
在圖15B中，錨固件370’包括沿著其一側(cè)延伸的齒372’。錨固件370包括一形成在其一端內(nèi)的通道374’，阻塞件的一環(huán)面部分通過該通道延伸并將錨固件370’與其連接。在此實施例中，阻塞件352的寬度可以小于錨固件370’的寬度，以使通道374’沿著錨固件370’的寬度的一部分形成。在圖15C中，錨固件370”包括齒372”和沿其一端的插座374”。錨固件370”還包括一個或多個與插座374”連通的、延伸通過其間的孔376”?？捎醚由焱ㄟ^孔376”的縫合線378”，還可通過阻塞件352，阻塞件352可以附連到插座374”內(nèi)的錨固件370”。在所示的實施例中，阻塞件352的端部折疊在其自身上，以便對接合的縫合線378”的材料提供一加強的區(qū)域。
現(xiàn)參照圖16A-16C，圖中示出用來插入本發(fā)明的修理系統(tǒng)的另一實施例的插入器械300。器械300針對于修理系統(tǒng)350進行描述，但也可設(shè)想應(yīng)用于本文所述的其它的修理系統(tǒng)。在圖16A至16C中，僅示出插入器械300的上半部，應(yīng)該理解到，插入器械300的下半部可以對稱地形成。器械300包括一沿致動件302可移動地定位的安裝件304。錨固件370安裝在如上述相對于插入器械100和200所描述那樣的安裝件304上。如圖16B所示，當(dāng)安裝件304相對于致動件302沿箭頭P的方向朝向近端曳拉時，通過致動件302的致動表面308，錨固件370被推到第一致動位置而進入脊椎V1的端板內(nèi)。當(dāng)安裝件304已經(jīng)致動而相對于致動件302到達第一致動位置時，安裝件304沿箭頭R的方向轉(zhuǎn)動。安裝件304的凸輪表面310推靠在錨固件370的端部上，以推錨固件370到達一進一步嵌入在脊椎V1的端板內(nèi)的第二致動位置。在錨固件370與鄰近脊椎接合之前或之后，阻塞件352可接合到錨固件370。
現(xiàn)參照圖17A至17C，圖中示出另一實施例的環(huán)面修理系統(tǒng)450。修理系統(tǒng)450包括一阻塞件452和一連接到阻塞件452的附連部分。附連部分包括一連接到阻塞件452的一端的第一錨固件470a和一連接到阻塞件452的另一端的第二錨固件470b。在所示的實施例中，阻塞件452用銷454附連到錨固件470a，而阻塞件452的另一端用銷456附連到錨固件470b。當(dāng)修理系統(tǒng)450從其插入位置移動到其致動或接合位置時，這允許阻塞件452的端部相對于錨固件轉(zhuǎn)動。也可設(shè)想其它的裝置來將阻塞件452附連到錨固件470a、470b上。
在圖17A中，修理系統(tǒng)450顯示為鄰近或位于脊椎V1和V2之間的環(huán)面A內(nèi)的缺陷X。在圖17B中，修理系統(tǒng)450已致動或移動到一致動位置，其中，錨固件470a、470b已經(jīng)彼此移離，以便分別接合到脊椎V1和V2。錨固件470a、470b可以設(shè)置有齒、倒刺、鋸齒形、道釘472a、472b，或沿其設(shè)置的其它裝置，以便在插入其中時阻止從脊椎體中拉出。
在圖17C中，圖中示出修理系統(tǒng)450和阻塞件452，其中，這里所述的阻塞件不需占據(jù)缺陷X的全部深度D，但只要其一部分。然而，還可設(shè)想，這里所述的阻塞件可以占據(jù)全部的或大部分的深度D。此外，阻塞件可側(cè)向沿寬度W也可沿深度D進行對中，以將缺陷X內(nèi)的任何未阻塞的區(qū)域的尺寸減到最小。然而，修理系統(tǒng)450也可側(cè)向偏移缺陷X的一側(cè)，以便對第二修理系統(tǒng)提供空間。修理系統(tǒng)450還可沿深度D設(shè)置在各種部位處，視外科醫(yī)生所遇到的操作上的和/或解剖上的情況而定。
在圖18A和18B中，圖中示出一插入器械的示意圖，該插入器械用來致動或移動修理系統(tǒng)450從其缺陷X內(nèi)的插入位置到達其與脊椎V1和V2的接合位置。插入器械400包括一連接到第二臂404的第一臂402。錨固件470a安裝在或接觸第一臂402的遠端安裝部分，而錨固件470b安裝在或接觸第二臂404的遠端安裝部分408。第一臂402和第二臂404可相對于彼此移動，從錨固件470a、470b定位在缺陷X內(nèi)或靠近缺陷的圖18A松動插入結(jié)構(gòu)到達錨固件470a、470b分別接合到脊椎V1、V2的圖18B中的致動結(jié)構(gòu)。在錨固件470a、470b與鄰近脊椎V1、V2接合之前或之后，阻塞件452可以接合到錨固件470a、470b。
現(xiàn)參照圖19A，圖中示出另一實施例的阻塞件502。阻塞件502具有一由縫合線、編結(jié)線、索線、繩，或股線狀的材料形成的本體。阻塞件502的第一端504a包括一帶有眼孔的附連部分，而第二端504b也包括一帶有眼孔的附連部分。另一實施例的阻塞件502’示于圖19B中。阻塞件502’具有一由片材形成的本體，該材料可以是編織或非編織的材料。阻塞件502’的第一端504a’包括一帶有眼孔的附連部分，而第二端504b’也包括一帶有眼孔的附連部分。阻塞件502、502’的端部可以卷邊、縫合、鉚接、螺紋連接、夾緊、膠合或其它的方式緊固到附連部分。附連部分還包括一呈如圖19C所示的銷緊固件的形式的錨固件510。錨固件510具有一螺紋部分512和一從中朝向遠端延伸的銷516。一工具接合凹陷514設(shè)置在銷緊固件的近端。
圖20A和20B示出一包括阻塞件502的修理系統(tǒng)500和一包括錨固件510a、510b的附連部分。阻塞件502定位在缺陷X內(nèi)，使其第一端504a定位在由脊椎V1的端板形成到脊椎V1的本體內(nèi)的隧道或孔內(nèi)。阻塞件502的第二端504b定位在由脊椎V2的端板形成到脊椎V2的本體內(nèi)的隧道或孔內(nèi)。錨固件510a定位在從脊椎V1的一面延伸的鉆孔或孔內(nèi)，以使銷516延伸通過第一端504a處的眼孔。錨固件510b定位在從脊椎V2的一面延伸的鉆孔或孔內(nèi)，以使銷516b延伸通過第二端504b處的眼孔。
可以設(shè)想，本文所述修理系統(tǒng)的錨固件從其延伸的脊椎V1和V2的面可包括脊椎V1、V2的前面的、前面偏一側(cè)的、側(cè)面的、后面偏一側(cè)的，或后面的部分。還應(yīng)該理解的是，阻塞件502’可類似地固定在缺陷X內(nèi)，阻塞件502’可設(shè)置有一如阻塞件52所述的寬度。
圖21A和21B示出一包括阻塞件522的修理系統(tǒng)520和一包括錨固件530a、530b的附連部分。為了將阻塞件522附連到脊椎V1和V2，阻塞件522定位在缺陷X內(nèi)，使其上端定位在由脊椎V1的端板形成到脊椎V1的本體內(nèi)的隧道或孔內(nèi)。阻塞件522的下端定位在由脊椎V2的端板形成到脊椎V2的本體內(nèi)的隧道或孔內(nèi)。錨固件530a用縫合線等附連到阻塞件522的上端，并如阻塞件522的上端那樣延伸到同樣的隧道或孔內(nèi)。錨固件530b用縫合線等附連到阻塞件522的下端，并如阻塞件522的下端那樣延伸到同樣的隧道或孔內(nèi)。在所示的實施例中，錨固件530a、530b包括從中延伸的可樞轉(zhuǎn)的張裂縫，以阻止錨固件從其接合的脊椎體內(nèi)拉出。
圖22A和22B示出一包括阻塞件542的修理系統(tǒng)540和一包括錨固件550a、550b的附連部分。為了將阻塞件542附連到脊椎V1和V2，阻塞件542定位在缺陷X內(nèi)，使其上端定位在由脊椎V1的端板形成到脊椎V1的本體內(nèi)的隧道或孔內(nèi)。阻塞件542的下端定位在由脊椎V2的端板形成到脊椎V2的本體內(nèi)的隧道或孔內(nèi)。錨固件550a用縫合線等附連到阻塞件542的上端，并如阻塞件542的上端那樣延伸到同樣的隧道或孔內(nèi)。錨固件550b用縫合線等附連到阻塞件542的下端，并如阻塞件542的下端那樣延伸到同樣的隧道或孔內(nèi)。在所示的實施例中，錨固件550a、550b包括從中側(cè)向延伸的翼或倒刺，以阻止錨固件從其接合的脊椎體內(nèi)拉出。
圖23A和23B示出一包括阻塞件562的修理系統(tǒng)560和一包括錨固件570a、570b的附連部分。為了將阻塞件562附連到脊椎V1和V2，阻塞件562定位在缺陷X內(nèi)，使其第一端564a定位在形成為從脊椎V1的端板通過脊椎的本體并在脊椎V1的一面處敞開的隧道或孔內(nèi)。阻塞件562的第二端564b定位在形成為從脊椎V2的端板通過脊椎的本體并在脊椎V2的一面處敞開的隧道或孔內(nèi)。錨固件570a連接到第一端564a并鄰接鄰近隧道開口的脊椎V1的面。錨固件570b連接到第二端564b并鄰接鄰近隧道開口的脊椎V2的面。在一種形式中，可以設(shè)想，錨固件570a、570b是鈕扣，其具有一線或從中延伸的附連環(huán)圈，環(huán)圈接合到形成在脊椎V1和V2內(nèi)的隧道內(nèi)的阻塞件562的附連部分上。在另一形式中，植入物放置通過錨固件內(nèi)的孔，并通過在植入物的端部上打結(jié)或用縫合線等將植入物的端部系到錨固件上而使植入物固定到錨固件。
圖24A和24B示出一類似于修理系統(tǒng)560的修理系統(tǒng)560’。然而，阻塞件562包括一上部562a和一單獨的下部562b。在上部562a和下部562b與對應(yīng)的脊椎V1、V2接合之后，在中間部分564處上部562a附連到下部562b?？梢栽O(shè)想，可用縫合線，將端部系連或打結(jié)在一起，熱焊接，或?qū)⒍瞬咳酆显谝黄饋韺嵤└竭B，或用緊固件等來附連端部。
圖25A和25B示出一包括位于缺陷X內(nèi)的阻塞件602的修理系統(tǒng)600。為了將阻塞件602附連到脊椎V1和V2，阻塞件602定位在缺陷X內(nèi)，使其第一端604定位在形成為從脊椎V1的端板通過脊椎的本體并在脊椎V1的一面處敞開的隧道或孔內(nèi)。阻塞件602的第二端606定位在形成為從脊椎V2的端板通過脊椎的本體并在脊椎V2的一面處敞開的隧道或孔內(nèi)。阻塞件602沿著脊椎V1和V2的面成環(huán)圈，以使端部604、606彼此鄰近并彼此系連在一起?？梢栽O(shè)想，系連可以采取縫合線或?qū)⒍瞬看蚪Y(jié)在一起。
在圖26A和26B中，修理系統(tǒng)600設(shè)置有彼此附連的阻塞件602的端部604、606，以便將阻塞件602附連到脊椎V1和V2。設(shè)想的附連裝置包括熱焊接或熔合端部在一起，端部縫合在一起，或用釘、大頭釘、螺釘?shù)葘⒍瞬烤o固在一起。在圖27A和27B中，修理系統(tǒng)600包括兩個阻塞件602a和602b在缺陷X內(nèi)，并如上所述地附連到脊椎V1和V2。
在圖28-31中，圖中示出用來附連鄰近環(huán)面缺陷X和沿著脊椎V1和V2的面的阻塞件的各種裝置。在圖28中，修理系統(tǒng)610包括鄰近缺陷X并沿脊椎V1和V2延伸的阻塞件612。為了將阻塞件612附連到脊椎V1和V2，阻塞件612的端部延伸入形成在脊椎V1和V2的隧道或孔內(nèi)，并用錨固件620a和620b附連到對應(yīng)的脊椎V1和V2。錨固件620a、620b隨同附連在其上的阻塞件612的部分定位在形成在脊椎體V1和V2內(nèi)的隧道或孔內(nèi)。
在圖29中，修理系統(tǒng)630包括沿脊椎V1和V2鄰近缺陷X延伸的阻塞件632。為了將阻塞件632附連到脊椎V1和V2，阻塞件632的端部嵌入在形成在脊椎V1和V2內(nèi)的隧道或孔內(nèi)，并用過盈螺釘640a和640b附連在其中。
在圖30中，修理系統(tǒng)650包括鄰近缺陷X和沿著脊椎V1和V2延伸的阻塞件652。為了將阻塞件652附連到脊椎V1和V2，阻塞件652的端部用大頭釘或釘660a和660b附連到脊椎V1和V2的面上。在圖31中，修理系統(tǒng)670包括鄰近缺陷X和沿著脊椎V1和V2延伸的阻塞件672。為了將阻塞件672附連到脊椎V1和V2，阻塞件672的端部用骨螺釘680a和680b附連到脊椎V1和V2的面上。
現(xiàn)參照圖32A至32D，阻塞件的各種實施例用標號690表示。阻塞件690具有用來連接到諸如骨質(zhì)的脊椎體V1和V2的硬組織的結(jié)構(gòu)。阻塞件690可以通過錨固件固定到鄰近環(huán)面缺陷X的脊椎體上，以便保持缺陷內(nèi)或鄰近缺陷的阻塞件690的定位。
在圖32A中，阻塞件690a包括一在上端694a和下端695a之間延伸的本體部分692a。阻塞件690a包括一矩形的或正方形的形狀。上端694a可設(shè)置有一對上孔696a，而下端695a可設(shè)置有一對下孔697a。錨固件、螺釘、釘、銷、緊固件，或其它的附連裝置可通過孔696a、697a定位，或連接到阻塞件690a的端部，以便將阻塞件690a接合到鄰近缺陷X或位于缺陷X內(nèi)的脊椎V1和V2。
在圖32B中，阻塞件690b包括一在上端694b和下端695b之間延伸的本體部分692b。阻塞件690b包括一卵形的形狀，但也可設(shè)想其它的形狀。上端694b可設(shè)置有一上孔696b，而下端695b可設(shè)置有一下孔697b。錨固件、螺釘、釘、銷、緊固件，或其它的附連裝置可通過孔696b、697b定位，或連接到阻塞件690b的端部，以便將阻塞件690b接合到脊椎V1和V2。
在圖32C中，阻塞件690c包括一在上端694c和下端695c之間延伸的本體部分692c。阻塞件690c包括一卵形的形狀，但也可設(shè)想其它的形狀。錨固件、螺釘、釘、銷、緊固件，或其它的附連裝置可直接通過對應(yīng)的上端694c和下端695c定位，或上和下端可連接到將阻塞件690c接合到脊椎V1和V2的錨固件上。
在圖32D中，阻塞件690d包括一本體部分692d，其具有的一上部接片694d帶有一從本體部分692d向上延伸的細長的、寬度減小的形狀。本體部分692d還包括一下接片部分695d，其具有一從本體部分692d向下延伸的細長的、寬度減小的形狀。這些細長的、寬度減小的接片可通過一過盈的螺釘或其它嵌入的錨固件，使接片隨同錨固件至少部分地嵌入在脊椎V1、V2內(nèi)，進行附連或接合，例如，如圖20A和20B、圖21A和21B、圖22A和22B所示。接片也可連接到本文中所述的錨固件，以便與脊椎V1和V2接合。
在圖33A至33D中，圖中示出與圍繞環(huán)面缺陷X的鄰近的環(huán)面組織連接的阻塞件700的各種實施例。在圖33A中，阻塞件700a包括一本體部分702a，其具有一帶有矩形形狀的第一側(cè)向接片704a和一帶有矩形形狀的相對的第二側(cè)向接片705a，各從本體部分702a側(cè)向向外延伸。側(cè)向接片704a、705a可用縫合線、釘或其它合適的附連裝置接合到鄰近環(huán)面缺陷X的環(huán)面組織?？梢栽O(shè)想，本體部分702a的高度H1不需沿脊椎V1和V2之間的缺陷X的全部高度H延伸(圖4A)。在一實施例中，高度H1小于缺陷X的高度的90％。在另一實施例中，高度H1小于缺陷X的高度的50％。
在圖33B中，阻塞件700b包括一本體部分702b，其具有一帶有半圓或倒圓端的形狀的第一側(cè)向接片704b和一帶有半圓或倒圓端形狀的相對的第二側(cè)向接片705b。側(cè)向接片704b、705b可用縫合線、釘或其它合適的附連裝置接合到鄰近環(huán)面缺陷X的環(huán)面組織?？梢栽O(shè)想，本體部分702b的高度H1可設(shè)置為與阻塞件700a所討論的那樣。
在圖33C中，阻塞件700c包括一本體部分702c，其具有一帶有半圓或倒圓端的形狀的第一側(cè)向接片704c和一帶有半圓或倒圓端形狀的相對的第二側(cè)向接片705c。側(cè)向接片704c、705c在本體部分702c的中間處變細到一減小高度的結(jié)構(gòu)，以形成一數(shù)字8形狀。側(cè)向接片704c、705c可用縫合線、釘或其它合適的附連裝置接合到鄰近環(huán)面缺陷X的環(huán)面組織。可以設(shè)想，本體部分702c的高度H1可設(shè)置為與阻塞件700a所討論的那樣。
在圖33D中，阻塞件700d包括一本體部分702d，其具有一對在接片端部處的側(cè)向延伸的突緣706d。本體部分702d包括一相對的第二側(cè)向接片705d，其具有一對在接片端部處的側(cè)向延伸的突緣707d。在側(cè)向接片704d、705d上的側(cè)向突緣對縫合的附連提供添加周緣長度的延伸部。側(cè)向接片704d、705d在本體部分702d的中間處變細到一減小高度的結(jié)構(gòu)，以形成一數(shù)字8形狀。側(cè)向接片704d、705d可用縫合線、釘或其它合適的附連裝置接合到鄰近環(huán)面缺陷X的環(huán)面組織?？梢栽O(shè)想，本體部分702d的高度H1可設(shè)置為與阻塞件700a所討論的那樣。
現(xiàn)參照圖34A至34D，圖中示出使用上述附連技術(shù)將阻塞件800連接到硬組織和軟組織的各種實施例。在圖34A中，阻塞件800a具有一本體部分802a，其帶有一用來接合硬組織的上接片804a和相對的下接片805a。上接片804a具有一孔808a，用來接納或便于附連到一錨固件，而下接片805a具有一孔809a，用來接納或便于附連到一錨固件。本體部分802a包括相對的側(cè)向延伸的接片806a、807a，用來附連到缺陷周圍的軟組織。上和下接片和側(cè)向接片一起形成圖34A的實施例中的八角形。
在圖34B中，阻塞件800b具有一本體部分802b，其帶有一用來接合硬組織的上接片804b和相對的下接片805b。上接片804b具有一孔808b，用來接納或便于附連到一錨固件，而下接片805b具有一孔809b，用來接納或便于附連到一錨固件。本體部分802b包括相對的側(cè)向延伸的接片806b、807b，用來附連到缺陷周圍的軟組織。上和下接片和側(cè)向接片一起形成圖34B的實施例中的十字形。
在圖34C中，阻塞件800c具有一本體部分802c，其帶有一用來接合硬組織的上接片804c和相對的下接片805c。上接片804c具有一孔808c，用來接納或便于附連到一錨固件，而下接片805c具有一孔809c，用來接納或便于附連到一錨固件。本體部分802c包括相對的側(cè)向延伸的接片806c、807c，用來附連到缺陷周圍的軟組織。上和下接片和側(cè)向接片一起形成圖34C的實施例中的弧形或曲線十字形。
在圖34D中，阻塞件800d具有一本體部分802d，其帶有一上接片804d和下接片805d。接片804d、805d具有一細長的、寬度減小的結(jié)構(gòu)，如圖32D的實施例中所討論的那樣，用來嵌入到脊椎V1、V2內(nèi)。本體部分802d還包括第一側(cè)向部分806d和相對的第二側(cè)向部分807d，用來附連到環(huán)面缺陷周圍的軟組織。
圖32A-D和圖34A-D的阻塞件實施例可設(shè)置有具有如阻塞件50討論那樣的寬度的本體部分。此外，圖34A-D的阻塞件實施例可設(shè)置有如阻塞件700a討論那樣的高度。
盡管在附圖中和上述的描述中已經(jīng)詳細地圖示和介紹了本發(fā)明的實施例，但這些實施例在特征上應(yīng)認為是說明性的而不是限制性的，應(yīng)該理解到，所有落入本發(fā)明的精神內(nèi)的變化和修改要求受到保護。
權(quán)利要求
1.一用來修理脊椎盤的環(huán)面缺陷的系統(tǒng)，其包括至少一個定位在至少鄰近環(huán)面缺陷的阻塞件；以及一個從所述至少一個阻塞件延伸的附連部分，其中，所述附連部分可從第一位置致動到第二位置，在第一位置中，所述至少一個阻塞件和所述附連部分至少鄰近缺陷，而在第二位置中，所述阻塞件橫貫缺陷延伸，且所述附連部分接合到鄰近的組織。
2.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述阻塞件是柔性的，可呈一減小尺寸的結(jié)構(gòu)，以便至少鄰近缺陷定位。
3.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述阻塞件具有沿環(huán)面的一寬度，它小于沿環(huán)面的缺陷的寬度。
4.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述附連部分包括一可接合到脊椎盤的一側(cè)上的第一脊椎體的第一錨固件，以及一可接合到脊椎盤的另一側(cè)上的第二脊椎體的第二錨固件。
5.如權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一錨固件和所述第二錨固件各包括一本體，其具有一連接到所述阻塞件的一鄰近端的第一端和一與所述第一端相對的末端，其中，所述本體具有一凹陷-凸出的弧形，以使所述末端偏離所述第一端。
6.如權(quán)利要求5所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述末端具有尖銳的邊緣。
7.如權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一錨固件和所述第二錨固件各包括一本體，其具有一形成一插座的第一端，用來接納所述阻塞件的一鄰近端。
8.如權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述阻塞件的各個所述端部具有一接納通過其間的連接銷的通道，所述連接銷和所述阻塞件的所述端部可定位在所述第一錨固件和所述第二錨固件的所述插座中的對應(yīng)的一個內(nèi)。
9.如權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一錨固件和所述第二錨固件各包括用來阻止從第一和第二脊椎體中拉出的裝置。
10.如權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述用來阻止拉出的裝置可從下面的組群中選擇一螺紋形式、鋸齒形、倒刺、帶有凹陷-凸出的弧形體，以及可樞轉(zhuǎn)的張裂縫。
11.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述阻塞件包括可附連到鄰近缺陷的環(huán)面組織的側(cè)向延伸部。
12.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述阻塞件包括非多孔的材料。
13.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述阻塞件由一可再吸收材料制成，其選自以下的組群自體移植物，同種異體移植物，異種移植物，硬組織，連接組織，去礦物質(zhì)骨基質(zhì)，聚交酯，聚乙交酯，酪氨酸衍生的聚碳酸酯，聚酐，多原酸酯，聚磷腈，磷酸鈣，羥磷灰石，生物活性玻璃，膠原質(zhì)，白蛋白，纖維蛋白原以及它們的組合。
14.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述阻塞件由非再吸收材料制成，其選自以下的組群聚乙烯、聚酯、聚乙烯醇、聚丙烯腈、聚酰氨、聚四氟乙烯、聚對苯二甲酰對苯二胺、纖維素，以及它們的組合。
15.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述阻塞件和所述附連部分各包括可再吸收的材料。
16.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述阻塞件和所述附連部分各包括非再吸收的材料。
17.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括一位于脊椎盤空間內(nèi)的植入物。
18.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，在所述第一位置中，所述附連部分大致沿位于缺陷的各側(cè)上的脊椎端板延伸，而在所述第二位置中，所述附連部分延伸入脊椎端板內(nèi)。
19.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，缺陷具有一沿環(huán)面的寬度，而所述阻塞件延伸橫貫沿環(huán)面的缺陷的寬度的約90％或不到。
20.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述阻塞件具有一本體結(jié)構(gòu)，它包括選自以下組群的一個或多個部件織物管，縫合線，系繩，繩索，平面件，帶，絲線，纜索，網(wǎng)片，以及編結(jié)物。
21.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括一第二阻塞件可至少鄰近環(huán)面的缺陷定位；一第二附連部分連接到所述第二阻塞件，其中，所述第二附連部分具有一第一位置和一第二位置，在第一位置中，所述第二阻塞件和所述第二附連部分至少鄰近缺陷，而在第二位置中，所述第二阻塞件橫貫缺陷定位，所述第二附連部分接合到鄰近的組織。
22.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述附連部分包括用來接合所述阻塞件的裝置。
23.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括一插入器械，所述阻塞件和所述附連部分安裝在插入器械上。
24.如權(quán)利要求23所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述插入器械包括一可移動地連接到一致動件的安裝件，所述致動件包括至少一個可與所述安裝件上的所述附連部分接合的致動表面，以便將所述附連部分從所述第一位置朝向所述第二位置移動。
25.如權(quán)利要求24所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述插入器械包括一與所述附連部分可移動地接合的保持件，以防止所述附連部分移離所述第一位置。
26.如權(quán)利要求24所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述安裝件包括一驅(qū)動件，其構(gòu)造成當(dāng)所述安裝件相對于所述致動件移動時，驅(qū)動件沿著所述致動器表面移動所述附連部分。
27.如權(quán)利要求24所述的系統(tǒng)，其特征在于，在所述第一位置中所述安裝件包括一上部和一下部；所述附連部分包括一安裝在所述上部上的第一錨固件和一安裝在所述下部上的第二錨固件；以及所述阻塞件圍繞所述安裝件的遠端在所述第一錨固件和所述第二錨固件之間延伸。
28.一用來修理脊椎盤的環(huán)面缺陷的系統(tǒng)，其包括至少一個定位在至少鄰近環(huán)面缺陷的阻塞件；以及一個從所述至少一個阻塞件延伸的附連部分，其中，所述附連部分可接合到鄰近缺陷的骨質(zhì)組織，其中，當(dāng)所述至少一個阻塞件橫貫缺陷定位且附連部分接合到鄰近缺陷的骨質(zhì)組織時，所述阻塞件包括一沿環(huán)面的寬度，其小于沿環(huán)面的缺陷的寬度。
29.如權(quán)利要求28所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述阻塞件的所述寬度小于缺陷寬度的約90％。
30.如權(quán)利要求28所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述阻塞件的所述寬度小于缺陷寬度的約50％。
31.如權(quán)利要求28所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述阻塞件的所述寬度小于缺陷寬度的約10％。
32.如權(quán)利要求28所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括一第二阻塞件橫貫環(huán)面的缺陷定位；以及一第二附連部分連接到所述第二阻塞件，其中，所述第二附連部分可接合到鄰近的骨質(zhì)組織。
33.如權(quán)利要求28所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述附連部分可從一第一位置致動到一第二位置，在第一位置中，所述至少一個阻塞件和所述附連部分定位在至少鄰近缺陷，而在第二位置中，所述阻塞件橫貫缺陷定位，且所述附連部分接合到鄰近的組織。
34.如權(quán)利要求28所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述阻塞件是柔性而呈一減小尺寸的結(jié)構(gòu)，以便定位在至少鄰近缺陷處。
35.如權(quán)利要求28所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述附連部分包括一接合到脊椎盤的一側(cè)上的第一脊椎體的第一錨固件，以及一接合到脊椎盤的另一側(cè)上的第二脊椎體的第二錨固件。
36.如權(quán)利要求35所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一錨固件和所述第二錨固件各包括一本體，其具有一連接到所述阻塞件的鄰近端的第一端。
37.如權(quán)利要求36所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述阻塞件的所述端嵌入在第一脊椎和第二脊椎中的對應(yīng)一個中。
38.如權(quán)利要求36所述的系統(tǒng)，其特征在于，各個所述第一和第二錨固件的所述本體具有一凹陷-凸出的弧形。
39.如權(quán)利要求35所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一錨固件和所述第二錨固件各包括用來阻止從骨質(zhì)組織中拉出的裝置。
40.如權(quán)利要求28所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述阻塞件包括附連到鄰近缺陷的環(huán)面組織的側(cè)向延伸部分。
41.如權(quán)利要求28所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述附連部分包括所述至少一個阻塞件的一部分。
42.如權(quán)利要求41所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述阻塞件包括一附連部分，它的各端嵌入到缺陷的脊椎端板中的對應(yīng)的一個中。
43.如權(quán)利要求42所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述附連部分各包括一接合所述阻塞件的所述嵌入部分的錨固件。
44.如權(quán)利要求28所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述阻塞件具有一本體結(jié)構(gòu)，它包括選自以下組群的一個或多個部件織物管，縫合線，系繩，繩索，平面件，帶，絲線，纜索，網(wǎng)片，以及編結(jié)物。
45.一用來修理脊椎盤的環(huán)面缺陷的系統(tǒng)，缺陷具有一沿脊椎盤的環(huán)面的寬度，其包括一第一錨固件，其接合到鄰近脊椎盤的脊椎中的一個；一第二錨固件，其接合到鄰近脊椎盤的脊椎中的另一個；以及一阻塞件，其延伸在脊椎之間并連接到所述第一錨固件和所述第二錨固件，所述阻塞件具有一沿環(huán)面的寬度，它小于沿環(huán)面的缺陷的寬度。
46.如權(quán)利要求45所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述阻塞件的所述寬度小于缺陷寬度的約90％。
47.如權(quán)利要求45所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述阻塞件的所述寬度小于缺陷寬度的約50％。
48.如權(quán)利要求45所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述阻塞件是柔性的。
49.如權(quán)利要求45所述的系統(tǒng)，其特征在于，缺陷具有一介于環(huán)面的外表面和脊椎盤的核之間的深度，所述阻塞件具有的一小于缺陷的深度的一半的深度。
50.如權(quán)利要求45所述的系統(tǒng)，其特征在于，各個所述第一錨固件和所述第二錨固件選自以下的組群帶有凹陷-凸出弧形的本體，螺釘，過盈螺釘，銷緊固件，釘，以及紐扣。
51.一用來修理脊椎盤的環(huán)面缺陷的方法，其包括定位一具有一至少鄰近環(huán)面缺陷的附連部分的阻塞件；以及致動附連部分，以將附連部分接合到鄰近脊椎盤的至少一個脊椎，使阻塞件橫貫環(huán)面缺陷延伸。
52.如權(quán)利要求51所述的方法，其特征在于，附連部分包括一接合到至少一個脊椎的第一錨固件和一接合到鄰近脊椎盤的另一個脊椎的第二錨固件。
53.如權(quán)利要求51所述的方法，其特征在于，致動附連部分，將第一錨固件和第二錨固件同時接合到鄰近脊椎盤的脊椎。
54.如權(quán)利要求51所述的方法，其特征在于，阻塞件是柔性的。
55.如權(quán)利要求51所述的方法，其特征在于，還包括將阻塞件連接到附連部分。
56.如權(quán)利要求51所述的方法，其特征在于，致動附連部分包括用致動器械的線性運動將附連部分致動到一第一致動位置。
57.如權(quán)利要求56所述的方法，其特征在于，致動附連機構(gòu)還包括用致動器械的旋轉(zhuǎn)運動將附連部分致動到一第二致動位置。
58.一用來修理相鄰脊椎之間的脊椎盤的環(huán)面缺陷的方法，其包括提供一阻塞件，其具有一在第一端和一第二端之間的長度；坍癟阻塞件；將坍癟的阻塞件定位在至少鄰近環(huán)面缺陷；延伸阻塞件的第一端朝向鄰近脊椎盤的一個脊椎；延伸阻塞件的第二端朝向鄰近脊椎盤的另一個脊椎；將阻塞件的第一端接合到一個脊椎；以及將阻塞件的第二端接合到另一個脊椎。
59.如權(quán)利要求58所述的方法，其特征在于，阻塞件具有一沿環(huán)面的寬度，它小于沿環(huán)面的缺陷的寬度。
60.如權(quán)利要求58所述的方法，其特征在于，第一端連接到第一錨固件，而第二端連接到第二錨固件。
61.如權(quán)利要求60所述的方法，其特征在于，當(dāng)阻塞件定位在至少鄰近環(huán)面缺陷時，第一錨同件和第二錨固件各沿對應(yīng)的脊椎的端板之一延伸，以及當(dāng)接合到環(huán)面缺陷時，第一錨固件和第二錨固件各延伸到對應(yīng)的脊椎之一中。
62.如權(quán)利要求61所述的方法，其特征在于，接合第一端和接合第二端包括通過脊椎內(nèi)的第一錨固件和第二錨固件中的對應(yīng)的一個定位緊固件。
63.一用來將環(huán)面修理系統(tǒng)插入到脊椎盤的環(huán)面缺陷處的器械，其包括一致動件；以及一環(huán)面修理系統(tǒng)安裝在其上的安裝件，所述致動件接合環(huán)面修理系統(tǒng)，以便將環(huán)面修理系統(tǒng)移動到與鄰近缺陷的至少一個脊椎接合。
64.如權(quán)利要求63所述的器械，其特征在于，所述安裝件相對于所述致動件可移動。
65.如權(quán)利要求63所述的器械，其特征在于，所述安裝件包括一與環(huán)面修理系統(tǒng)接合的驅(qū)動部分，以將環(huán)面修理系統(tǒng)移動到與所述致動件接觸。
66.如權(quán)利要求63所述的器械，其特征在于，所述安裝件相對于所述致動件可作線性移動，以將環(huán)面修理系統(tǒng)移動到與至少一個脊椎接合的一第一致動位置。
67.如權(quán)利要求66所述的器械，其特征在于，所述安裝件相對于環(huán)面修理系統(tǒng)可轉(zhuǎn)動，以將環(huán)面修理系統(tǒng)從所述第一致動位置移動到與至少一個脊椎接合的一第二致動位置。
68.如權(quán)利要求63所述的器械，其特征在于，所述致動件包括一保持件，其可與安裝件上的環(huán)面修理系統(tǒng)接合。
全文摘要
用來修理環(huán)面缺陷的系統(tǒng)和方法包括定位在環(huán)面缺陷內(nèi)或鄰近環(huán)面缺陷的至少一個阻塞件，用來將阻塞件固定到鄰近組織的至少一個附連部分，以及用來將阻塞件放置和接合在環(huán)面缺陷內(nèi)和/或鄰近環(huán)面缺陷的器械。阻塞件至少部分地橫貫環(huán)面缺陷延伸，以便修理缺陷和/或保持核的材料，一個或多個植入物，生物相容的材料或裝置，和/或定位在脊椎盤空間內(nèi)的其它的物體。
文檔編號A61F2/28GK1700895SQ03811956
公開日2005年11月23日 申請日期2003年4月14日 優(yōu)先權(quán)日2002年4月16日
發(fā)明者H·H·特里優(yōu), L·K·萊赫曼 申請人:Sdgi控股股份有限公司