專利名稱：烏龍驅(qū)白膠囊的制作方法
一、發(fā)明領(lǐng)域本發(fā)明屬于植物材料制備醫(yī)學(xué)配制藥品領(lǐng)域，涉及一種專門治療白癜風(fēng)疾病的中藥。
背景技術(shù)：
白癜風(fēng)是一種原發(fā)性色素脫失而形成的局限性白色斑片，是后天性色素缺乏癥，是皮膚科頑癥之一，雖無致殘或危及生命，但可影響人的美觀和心理健康，特別是青年男女之裸露部，影響更大。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療白癜風(fēng)，通常采用內(nèi)服藥物治療、外涂藥物治療和皮膚移植技術(shù)治療三種方法，其中外涂藥物治療和皮膚移植治療，復(fù)發(fā)率高，副作用大，刺激性強，局部皮膚易損害，可出現(xiàn)皮膚水腫，氣泡，潰爛，病人痛苦大，白斑區(qū)面積易擴大。針對這一現(xiàn)狀，申請人進(jìn)行了新型純中藥治療白癜風(fēng)“烏龍驅(qū)白膠囊”的研究工作。
三、技術(shù)內(nèi)容本發(fā)明的目的是為了克服上述藥物的不足之處，而提供一種療效卓著、服用方便、無任何毒副作用的中藥制劑烏龍驅(qū)白膠囊，也是在原發(fā)明專利“烏龍驅(qū)白散”的基礎(chǔ)上，發(fā)明人作了進(jìn)一步的科學(xué)研究而推出的新藥，結(jié)合現(xiàn)代藥理和臨床研究，采用現(xiàn)代中藥加工技術(shù)，研制成中藥膠囊劑—烏龍驅(qū)白膠囊，以提高藥品質(zhì)量穩(wěn)定性，提高治愈率，方便患者服用。
本發(fā)明的目的可以通過以下技術(shù)措施來達(dá)到一種治療白癜風(fēng)的中藥制劑烏龍驅(qū)白膠囊，其特殊之處在于配方組成為君藥蒺藜；臣藥紅花、桃仁、當(dāng)歸、川芎、赤芍、降香、桂枝、白藥子、紫草、白薇、重樓、龍膽草、地龍、柴胡佐藥沙苑子、何首烏、墨旱蓮、黃芪、海螵蛸使藥甘草.；本發(fā)明配方中二十一味中草藥的重量(克)百分配比為蒺藜31.0-45.3 紅花2.6-3.5 桃仁2.6-3.5當(dāng)歸2.6-3.5川芎2.6-3.5降香2.6-3.5 桂枝2.6-3.5白藥子2.6-3.5紫草2.6-3.5白薇2.6-3.5 赤芍2.6-3.5重樓2.6-3.5地龍2.6-3.5龍膽草1.0-2.0 柴胡1.0-2.0沙苑子10.3-12.4何首烏2.6-3.5 墨旱蓮1.0-2.0 黃芪2.6-3.5海螵蛸1.0-2.0甘草1.1-1.4本發(fā)明優(yōu)點和效果烏龍驅(qū)白膠囊用君藥蒺藜以疏風(fēng)、祛濕散邪而為君；用臣藥紅花、桃仁、當(dāng)歸、川芎、赤芍、降香、桂枝、白藥子、紫草、白薇、重樓、龍膽草、地龍、柴胡以益氣養(yǎng)血、活血化淤；用佐藥沙苑子、何首烏、墨旱蓮、黃芪、海螵蛸以清熱解毒涼血、疏風(fēng)通絡(luò)、疏肝解郁；用使藥甘草共湊疏風(fēng)散邪、益氣養(yǎng)血、活血化淤、清熱涼血解毒、疏肝解郁、疏風(fēng)通絡(luò)功效。
急性毒性實驗結(jié)果表明(1)84％烏龍驅(qū)白膠囊藥液給予小鼠0.3ml/10g，折合生藥25g/kg，未發(fā)現(xiàn)明顯毒性反應(yīng)，相當(dāng)臨床用量(12×0.4g/日)的312倍。結(jié)果表明烏龍驅(qū)白膠囊臨床用藥量是安全的。
(2)對大鼠體內(nèi)血栓形成及凝血時間的影響。實驗結(jié)果表明，烏龍驅(qū)白3.2g/kg明顯延長血栓形成時間和凝血時間。表明烏龍驅(qū)白膠囊能延長大鼠體內(nèi)血栓形成時間和凝血時間，臨床有活血化淤作用。
(3)對陰虛小鼠的保護(hù)作用。試驗結(jié)果表明烏龍驅(qū)白膠囊對陰虛小鼠有明顯保護(hù)作用，表現(xiàn)在體重?zé)o明顯下降，自發(fā)活動明顯多于模型組，大便比較正常，未見小而干，皮毛光潔。試驗結(jié)果表明臨床有“益氣養(yǎng)陰，活血化淤，涼血解毒”等功能和功效。
(4)烏龍驅(qū)白膠囊經(jīng)西安萬隆醫(yī)院100例臨床觀察，對白癜風(fēng)治愈率達(dá)46％，總有效率達(dá)95％。臨床驗證過程中，尚未見明顯毒副作用發(fā)生。
(5)申請人經(jīng)過實驗檢測穩(wěn)定性實驗結(jié)果表明，正常室溫考察一年半后的烏龍驅(qū)白膠囊三個批次經(jīng)檢驗全部符合所定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項下的要求及衛(wèi)生部新藥審批辦法中有關(guān)膠囊劑穩(wěn)定性試驗的各項要求，表明烏龍驅(qū)白膠囊質(zhì)量穩(wěn)定。
愛美之心，人皆有之。烏龍驅(qū)白膠囊的研究成功，更方便患者服用，為廣大病患者的治愈做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)，不但會產(chǎn)生巨大的社會效益，使人們的生活更加美滿，同時亦會創(chuàng)造可觀的經(jīng)濟效益。
四、實施例本發(fā)明下面將結(jié)合實例作進(jìn)一步詳述(1)各味藥的采摘與炮制1.紅花夏季花由黃變紅時采摘，陰干或曬干。
2.川芎夏季當(dāng)莖上的節(jié)盤顯著突出，病略帶紫色時采挖，除去泥沙，曬后炕干，再去須根。
3.地龍春季至秋季捕捉，廣地龍及時刨開腹部，清除內(nèi)臟及泥沙，曬干或低溫干燥；地龍用草木灰嗆死后，去灰曬干或低溫干燥。
4.桃仁去桃核殼，取種子曬干。
5.黃芪春、秋二季采挖，除去須根及根頭，曬干。
6.桂枝春、秋二季采挖，除去葉，曬干或切片曬干。
7.重樓秋季采挖，除去須根，洗凈，曬干。
8.當(dāng)歸秋季采挖，除去須根及泥沙，待水分稍蒸干后，捆成小把，上棚，用煙火慢慢熏干。
9.龍膽草春、秋二季采挖，洗凈，干燥。
10.降香全年均可采收，除去邊材，陰干。
11.白藥子秋、冬二季采挖，除去須根，洗凈，切片，干燥。
12.白薇春、秋二季采挖，洗凈，干燥。
13.墨旱蓮花開時采割，曬干。
14.蒼術(shù)秋、冬二季采挖，除去泥沙，曬干，去須根。
15.何首烏秋冬二季葉枯萎時采挖，削去兩端，洗凈，個大的切成塊干燥。
16.紫草春秋二季采挖，除去泥沙，干燥。
17.赤芍春秋二季采挖，除去根莖，須根及泥沙，曬干。
18.海螵蛸烏賊魚的骨狀內(nèi)殼，洗凈，干燥。
19.甘草春秋二季采挖，除去須根，曬干。
20.柴胡去除雜質(zhì)，曬干。
21.蒺藜秋季果實成熟時采割植株，曬干，打下果實，除去雜質(zhì)。
(2)準(zhǔn)確按下列7組分別依次重量稱量(克)

以上各組取二十一味中藥(不論如何取，都在前述組份范圍內(nèi)，總計重量百分比是100％)，紅花、當(dāng)歸、川芎、降香、桂枝、柴胡、白藥子和黃芪八味粉碎成細(xì)粉，過120目篩，備用。蒺藜等其余十三味加水每次5-6kg，煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并煎液，靜置，濾過；濾液70℃-80℃減壓濃縮至總量的三分之一，加入上述細(xì)粉，混勻，制粒，60℃以下干燥，整?；蚍鬯槌杉?xì)粉，過篩混勻，取樣化驗，合格后，裝1#膠囊，即得(約1000粒)。
(3)服用時，日服2次，一次8粒，溫開水送服，60天為一療程，休息5-7天，再根據(jù)病情確定療程。
本發(fā)明相比現(xiàn)有技術(shù)具有如下優(yōu)點1.烏龍驅(qū)白膠囊對各部位、各期間白癜風(fēng)患者均有明顯的治療效果，總有效率達(dá)95％。
2.本發(fā)明為膠囊，患者服用方便，無任何毒副作用及其他不良反應(yīng)。
權(quán)利要求
1.烏龍驅(qū)白膠囊，其特征是由下列21味重量(克)百分比配比的原料組成蒺藜31.0-45.3 紅花2.6-3.5桃仁2.6-3.5 當(dāng)歸2.6-3.5川芎2.6-3.5降香2.6-3.5桂枝2.6-3.5 白藥子2.6-3.5紫草2.6-3.5白薇2.6-3.5赤芍2.6-3.5 重樓2.6-3.5地龍2.6-3.5龍膽草1.0-2.0 柴胡1.0-2.0 沙苑子10.3-12.4何首烏2.6-3.5 墨旱蓮1.0-2.0 黃芪2.6-3.5 海螵蛸1.0-2.0甘草1.1-1.4，上述各組份之和為百分之百。
2.制作上述權(quán)利要求1的烏龍驅(qū)白膠囊的生產(chǎn)工藝方法，其特征是以上二十一味，經(jīng)選材、洗凈、晾干后，取紅花、當(dāng)歸、川芎、降香、桂枝、柴胡、白藥子和黃芪八味粉碎成細(xì)粉，備用，蒺藜等其余十三味加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并煎液，靜置，濾過；濾液在70℃-80℃減壓濃縮至總量的三分之一，加入上述細(xì)藥粉，混勻，制粒，60℃以下干燥，整?；蚍鬯槌杉?xì)粉，過篩混勻，裝膠囊1000粒，即得。
全文摘要
本發(fā)明屬于植物材料制備醫(yī)學(xué)配制藥品領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療白癜風(fēng)，通常采用內(nèi)服藥物治療、外涂藥物治療和皮膚移植技術(shù)治療三種方法，其中外涂藥物治療和皮膚移植治療，復(fù)發(fā)率高，副作用大，刺激性強，局部皮膚易損害，病人痛苦大，白斑區(qū)面積易擴大。本發(fā)明的目的是研制一種治療白癜風(fēng)的中藥制劑烏龍驅(qū)白膠囊，含有蒺藜、紅花、桃仁、當(dāng)歸、川芎等21味藥。發(fā)明效果急性毒性實驗結(jié)果表明烏龍驅(qū)白膠囊臨床用藥量是安全的；烏龍驅(qū)白膠囊能延長大鼠體內(nèi)血栓形成時間和凝血時間；臨床有活血化瘀作用，對患者各部位、各期間白癜風(fēng)患者均有明顯的治療效果，總有效率達(dá)95％，無任何毒副作用及其他不良反應(yīng)。
文檔編號A61K9/48GK1460499SQ0313429
公開日2003年12月10日 申請日期2003年6月13日 優(yōu)先權(quán)日2003年6月13日
發(fā)明者陳秋林 申請人:西安萬隆制藥有限責(zé)任公司