專利名稱：治療粉刺的化學(xué)酊劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療粉刺的藥物配方及其制備方法。
背景技術(shù)：
粉刺是痤瘡的俗稱，又名暗瘡、青春痘等。本病是一種毛囊、皮脂腺的慢性炎癥。好發(fā)于顏面、胸背部，可形成黑頭粉刺、丘疹、膿皰、結(jié)節(jié)、囊腫等損害。多發(fā)生于15-30歲左右輕壯年男女，十分影響美觀，嚴(yán)重者可形成終身難愈的顏面損毀。近代醫(yī)學(xué)認(rèn)為其是一種多因素性疾病。內(nèi)分泌因素、皮脂腺作用、毛囊管角化過度、毛囊內(nèi)微生物等是發(fā)病主要因素?？梢哉J(rèn)為青春人體性激素分泌旺盛、促使皮脂分泌增多、毛囊管角化過度、加之面孔污垢，清洗不及時(shí)和化裝品使用不合理等因素，導(dǎo)致毛孔排泄受阻，瘀積于毛囊內(nèi)形成脂栓，感染原存在于毛囊內(nèi)痤瘡棒狀桿菌、葡萄球菌等細(xì)菌，引發(fā)炎癥，形成粉刺。如不及時(shí)治療，炎癥加重加深，引起皮膚細(xì)胞結(jié)構(gòu)的破壞，導(dǎo)致以上一系列因素的損害。
目前的治療方法包括外用和內(nèi)服兩種，但均存在一定的不足。
其中，外用多采用霜、膏劑局部皮膚給藥，透皮吸收，簡捷并有一定的效果。這是國際上較為流行的去粉刺的方法。但一般霜、膏劑產(chǎn)品卻因分子過大，難以透過組織結(jié)構(gòu)緊密的皮膚角質(zhì)層，透皮吸收率低，很難深入根部，且霜、膏劑產(chǎn)品如運(yùn)用不當(dāng)，還會(huì)造成毛孔堵塞，加重粉刺的發(fā)展。
內(nèi)服中藥如清熱排毒類，其優(yōu)點(diǎn)在于從中醫(yī)的平衡角度來解決問題，但缺點(diǎn)也很明顯，一是見效遲緩，難以立竿見影；二是需要長期服用，花費(fèi)較大。而且生產(chǎn)工藝復(fù)雜，制劑質(zhì)量難以控制。
內(nèi)服西藥特別是調(diào)節(jié)內(nèi)分泌和激素類產(chǎn)品，因此多存在難以避免的副作用和停藥后易復(fù)發(fā)等缺點(diǎn)而較少采用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是避免上述現(xiàn)有技術(shù)中所存在的不足之處，提供一種制備工藝簡單、質(zhì)量易于控制、高效速效的純化學(xué)原料生產(chǎn)的酊劑及其制備方法，即治療粉刺的化學(xué)酊劑及其制備方法。
本發(fā)明解決技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是本發(fā)明治療粉刺的酊劑的特點(diǎn)是主要是由下列重量份的原料藥制成氯霉素5-30份、合成龍腦10-30份、水楊酸5-30份。
為了達(dá)到更好的療效，其中的原料藥還可以加入地塞米松0.1-0.3份。
本發(fā)明治療粉刺的酊劑的制備方法的特點(diǎn)是具有如下步驟a、取氯霉素、合成龍腦、水楊酸加入75％乙醇中攪拌使之溶解；b、調(diào)整PH值為3.0-5.0，含醇量為65-75％；c、靜置、濾過、灌裝、檢驗(yàn)、包裝即得。
性狀本品為白色至微黃色澄清透明的液體。
功能與主治抗菌消炎，祛脂溶栓。用于治療粉刺、酒渣鼻。
用法與用量溫水洗凈患處，涼干，蘸藥水均勻涂擦患處。一日3-4次。
本發(fā)明立足于抗菌、消炎、祛脂、溶栓，以達(dá)到疏通毛孔，潔膚生新等綜合治療的目的。
氯霉素為廣譜抗生素，對(duì)需氧、厭氧菌以及螺旋體、衣原體、支原體、立克次氏體等多種病原微生物均有效，而且具有脂溶性高、組織滲透性好，并對(duì)細(xì)胞內(nèi)細(xì)菌有效及理化性能穩(wěn)定、化學(xué)結(jié)構(gòu)簡單，易于合成等特點(diǎn)，曾廣泛用于臨床。目前由于其全身應(yīng)用后的嚴(yán)重血液反應(yīng)而受到限制，但在局部應(yīng)用上仍具有一定的地位。
合成龍腦系屬中藥，通稱冰片。為由樟腦、松節(jié)油等用化學(xué)方法合成的加工制成品。含有多種萜類，具有開竅醒神、活血祛瘀、消腫止痛、瀉火解毒、去翳明目、散郁潤膚等作用。近代醫(yī)學(xué)也證實(shí)其具有防腐抗菌和局部止癢、止痛作用。
水楊酸為天然有機(jī)酸，也可人工合成，除具有殺菌、止癢、潔膚、祛脂等作用外，尚具有特有的有抗真菌、溶解角質(zhì)等作用。外用涂擦可用于皮脂溢出、脂溢性皮炎、皮屑病、淺部真菌病、疣、雞眼、胝及局部角質(zhì)增生。
與已有的技術(shù)相比，本發(fā)明有益效果體現(xiàn)在1、本發(fā)明使用純化學(xué)原料，質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切，達(dá)到高效、速效的目的。其中氯霉素抗菌、消炎作用確切，加之合成龍腦消腫止痛、祛瘀潤膚，和水楊酸的抗菌止癢和潔膚祛瘀等-協(xié)同作用，以及水楊酸特有的溶解角質(zhì)快速、疏通毛孔及輕度脫皮、快速換膚的作用。不僅可迅速去除嚴(yán)重粉刺的炎性癥狀，而且通過強(qiáng)大的殺菌和祛瘀等作用。從根本上去除粉刺的成因，加之選用75％乙醇為溶媒制成的酊劑，不僅避免了常用霜、膏劑的缺點(diǎn)，還可以防腐、祛脂潔膚、增加滲透性的作用。從而取得重度粉刺治愈率不低于85％(連續(xù)治療一月內(nèi))，一般粉刺90％以上在三天內(nèi)即顯效?？傆行食^95％的良好效果。
2、本發(fā)明另一特點(diǎn)是配方組成少，化學(xué)純度和穩(wěn)定性高，均易溶于溶媒中。制作工藝簡單，可免去中藥生產(chǎn)工藝復(fù)雜，性質(zhì)不穩(wěn)定易沉淀。質(zhì)量難以控制等不足。
具體實(shí)施例方式本實(shí)施例中的酊劑主要是由下列重量的原料制成氯霉素5-30份、合成龍腦10-30份、水楊酸5-30份。
優(yōu)選為氯霉素20克、合成龍腦10克、水楊酸20克。
具體制備方式a、取氯霉素、合成龍腦、水楊酸加入75％乙醇中攪拌使其溶解。
b、必要時(shí)，用稀酸或稀堿調(diào)節(jié)，PH的范圍應(yīng)在3.0-5.0。
c、用70％的乙醇調(diào)節(jié)總量至1000ml，使其含醇量在65-75％。
d、靜置、濾過、灌裝、檢驗(yàn)、包裝即得。
為了取得更好的治療效果，在其方中還可以加入地塞米松0.1-0.3份。地塞米松類是人工合成的強(qiáng)效皮質(zhì)激素類藥物，具有強(qiáng)大的抗炎、抗毒、抗過敏作用，并且水鈉儲(chǔ)留和排鉀等副作用輕微，故臨床應(yīng)用較廣。在皮膚科可用于各種類型的炎癥反應(yīng)和炎癥的各個(gè)階段，廣泛應(yīng)用于治療各種皮膚疾患。本方中加入其后對(duì)各類粉刺的炎性反應(yīng)有迅速減輕癥狀的治療作用，可起到強(qiáng)效和速效的協(xié)合作用。
有關(guān)實(shí)驗(yàn)室資料為檢測酊劑對(duì)皮膚常見菌的抑菌作用。蚌埠醫(yī)學(xué)院檢驗(yàn)系所屬免疫教研室對(duì)其進(jìn)行了四種皮膚常見菌的最低抑菌濃度(MIC)和最低殺菌濃度(MBC)的測定，與其溶媒75％乙醇進(jìn)行對(duì)照，結(jié)果如下

結(jié)果證明本品酊劑對(duì)四種常見皮膚菌的MIC和MBC測定值(1∶256-1∶2048)與對(duì)照結(jié)果75％乙醇測定值(1∶2-1∶8)相比，有明顯的差異，表明其對(duì)常見皮膚菌有強(qiáng)大而可靠的抑菌和殺菌作用。
有關(guān)臨床資料本發(fā)明人對(duì)粉刺患者使用近千例，但據(jù)有統(tǒng)計(jì)價(jià)值的35例分析，其臨床結(jié)果如下一、臨床資料均為門診病例，其中男18例，女17例；年齡最小15歲，最大25歲，平均20.7歲；病程最短半年，最長3.5年，平均2.3年；按照痤瘡病型分類(根據(jù)pillsbury分類)I度6例 II度20例 III度8例IV度1例二治療方法先用溫水洗凈患部，干后用毛刷蘸本酊劑均勻涂擦患處，每天3-4次，以15天為一療程，平均5天觀察一次，連續(xù)觀察2療程。
三、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)1、痊愈炎癥消失，創(chuàng)面愈合，皮疹消退，留有暫時(shí)性色素沉著斑。
2、顯效炎癥消失，創(chuàng)面愈合及皮疹消退均在70％以上。
3、有效炎癥消失及皮疹消退均在30％以上，疼痛和瘙瘁減輕。
4、無效皮疹及炎癥消退在30％以下或加重。
四、治療結(jié)果

結(jié)果顯示90％以上患者3天內(nèi)即開始生效，I、II型粉刺治愈率可達(dá)100％；III型治愈率可達(dá)87.5％；僅IV型(重度—集簇性)無效，因病例太少，故無統(tǒng)計(jì)價(jià)值。
五、典型病例何某，女，20歲，合肥洗衣機(jī)廠工人，面頸部及肩背部出現(xiàn)散在的紅色丘疹，膿庖3余年，反復(fù)發(fā)作，冬季緩解，夏季加重，月經(jīng)期皮損明顯增多，皮膚科檢查面部、頸部、肩背部可見散在的綠豆至黃豆大小的紅色丘疹，間有黑頭粉刺、膿庖，兩側(cè)頜下尤為明顯。治療給予本治療酊劑外擦，每日3-4次，用藥7天后，5×5cm2范圍內(nèi)皮損明顯好轉(zhuǎn)，膿庖基本消失，繼用藥、二周后，皮損痊愈，涂藥期間，局部皮膚有刺痛感及少許脫屑，停止用藥3-5日，脫屑好轉(zhuǎn)。
故表明本治療酊劑是一個(gè)制作簡單，質(zhì)量可靠，而又高效、速效有應(yīng)用價(jià)值的純化學(xué)酊劑。
權(quán)利要求
1.一種治療粉刺的化學(xué)酊劑，其特征是主要由下列重量份的原料制成氯霉素5-30份、合成龍腦10-30份、水楊酸5-30份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療粉刺的化學(xué)酊劑，其特征是所述各原料用量為氯霉素20份、合成龍腦10份、水楊酸20份。
3.一種權(quán)利要求1或2所述治療粉刺的化學(xué)酊劑的制備方法，其特征具有如下步驟a、取氯霉素、合成龍腦、水楊酸加入75％乙醇中攪拌使其溶解；b、調(diào)整PH值為3.0-5.0，含醇量為65-75％；c、靜置、濾過、灌裝、檢驗(yàn)、包裝即得。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療粉刺的化學(xué)酊劑，其特征是其中的原料藥還有地塞米松0.1-0.3份。
全文摘要
治療粉刺的化學(xué)酊劑及其制備方法，其特征是主要是由下列重量份的原料制成氯霉素5－30份、合成龍腦10－30份、水楊酸5－30份。具體制備為取氯霉素、合成龍腦、水楊酸加入75％乙醇中攪拌使其溶解；調(diào)整pH值為3.0－5.0，含醇量為65－75％；靜置、濾過、灌裝、檢驗(yàn)、包裝即得。本發(fā)明酊劑對(duì)于治療粉刺起效迅速、療效確切，對(duì)皮膚的刺激作用小，皮膚脫皮程度極為輕微，無明顯毒副作用。制劑工藝可以保證各成分在生產(chǎn)過程中的化學(xué)穩(wěn)定性。
文檔編號(hào)A61P17/00GK1565460SQ0313190
公開日2005年1月19日 申請(qǐng)日期2003年6月13日 優(yōu)先權(quán)日2003年6月13日
發(fā)明者張靖華 申請(qǐng)人:安徽省澤平制藥有限公司