專利名稱：清降制劑藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種清熱解毒，利咽止痛，用于肺胃蘊(yùn)熱所致咽喉腫痛，發(fā)熱煩躁，大便秘結(jié)，小兒急性咽炎，急性扁桃腺炎等疾患的清降制劑藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
目前已有清降丸用于清熱解毒，利咽止痛療效很好，但存在著體積大，吞服困難，口感差，吸收不完全，生物利用度不高的缺點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
為了克服丸劑的缺點(diǎn)，本發(fā)明的目的在于提供一種組方合理，選藥精良，生物利用度高，崩解快，分散好，口感適宜，吸收完全，療效顯著增加的微粉化清熱解毒，利咽止痛，用于肺胃蘊(yùn)熱所致咽喉腫痛，發(fā)熱煩躁，大便秘結(jié)，小兒急性咽炎，急性扁桃腺炎等疾患的制劑藥物。
本發(fā)明的另一種目的是在于提供清降片清熱解毒，利咽止痛，用于肺胃蘊(yùn)熱所致咽喉腫痛，發(fā)熱煩躁，大便秘結(jié)，小兒急性咽炎，急性扁桃腺炎等疾患的制劑藥物的制備方法。
為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取以下技術(shù)方案。
本發(fā)明的藥物由下列組分制成(用量為百分比)
蠶砂7.93％大黃7.93％青黛3.97％玄參7.93％皂角子7.93％赤芍7.93％板藍(lán)根7.93％麥冬7.93％連翹7.93％牡丹皮5.15％地黃7.93％甘草2.62％白茅根7.93％金銀花7.93％薄荷腦0.2％川貝母0.83％制作清降制劑藥物，如說明書附圖所示，本發(fā)明藥物的制備方法是1、分取各位中藥材，依中國(guó)藥典2000年版一部加工炮制加工成普通中藥飲片。
2、將前處理后的原藥材薄荷腦研細(xì)，備用。
3、將蠶砂、大黃、青黛、川貝母粉碎成細(xì)粉，過100目篩。
4、將玄參、皂角子用80％乙醇，溫度78℃提取二次，每次1.5h，合并乙醇提取液，回收乙醇濃縮成膏(相對(duì)密度1.30～1.35)。
5、將白茅根、金銀花、赤勺、板蘭根、麥冬、連翹、牡丹皮、地黃、甘草分別100℃水煮二次，每次1.5h提取液濃縮成膏(相對(duì)密度1.35～1.40)。
6、將水膏30％，醇膏5％合并加入蠶砂等，細(xì)粉占54.75％及10.25％的輔料，混勻，制成顆粒，干燥，放冷，加入薄荷腦粉末，混合均勻，依據(jù)中國(guó)藥典2000年版制劑標(biāo)準(zhǔn)制成片劑、散劑、栓劑、顆粒劑、膜劑、膠囊劑、微囊劑、滴丸劑、氣霧劑、膏劑、酒劑、糖漿劑、口服液劑、茶劑、涂膜劑、貼劑。
本發(fā)明藥物制劑可用于清熱解毒，利咽止痛，用于肺胃蘊(yùn)熱所致咽喉腫痛，發(fā)熱煩躁，大便秘結(jié)，小兒急性咽炎，急性扁桃腺炎等疾患的治療，臨床療效(臨床報(bào)告附后)顯著優(yōu)于清降丸。
本發(fā)明的技術(shù)關(guān)鍵在于上述16味中藥的合理配伍，及其傳統(tǒng)的和高新的制備方法。包括在制備過程中所采用的微粉化先進(jìn)技術(shù)，儀器設(shè)備和提取、分離、萃取的手段。由于上述提及的原藥材，中藥飲片或中間體經(jīng)過微粉化處理技術(shù)，使藥物顆粒極度細(xì)化，形成顆粒尺寸小于100nm體積較丸劑縮小數(shù)倍，便于吞服，依從性好，有利于人體對(duì)藥物的吸收，進(jìn)而提高生物利用度。


圖1是清降片工藝流程圖。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例按前述組分、百分比制成清降片(用量為重量份)蠶砂20.84g、大黃20.84g、青黛10.42g、玄參20.84g、皂角子20.84g、赤芍20.84g、板藍(lán)根20.84g、 麥冬20.84g、連翹20.84g、牡丹皮13.54g、地黃20.84g、甘草6.88g、 白茅根20.84g、金銀花20.84g、薄荷腦0.052g、川貝母2.18g1000片1、分取各位中藥材，依中國(guó)藥典2000年版一部加工炮制加工成普通中藥飲片。
以下在GMP凈化車間操作；2、將前處理后的原藥材薄荷腦研細(xì)，備用。
3、將蠶砂、大黃、青黛、川貝母粉碎成細(xì)粉，過100目篩。
4、將玄參、皂角子用80％乙醇，溫度78℃提取二次，每次1.5h，合并乙醇提取液，回收乙醇濃縮成膏(相對(duì)密度1.30～1.35)。
5、將白茅根、金銀花、赤勺、板蘭根、麥冬、連翹、牡丹皮、地黃、甘草分別100℃水煮二次，每次1.5h提取液濃縮成膏(相對(duì)密度1.35～1.40)。
6、將水膏30％，醇膏5％合并加入蠶砂等，細(xì)粉占54.75％及10.25％的輔料，混勻，制成顆粒，干燥，放冷，加入薄荷腦粉末，混合均勻，依中國(guó)藥典2000年版一部附錄制劑通則制成，素片加入糖衣或薄膜衣混合液制成糖衣片和各種顏色的薄膜包衣片劑，每片重量0.125g六歲患者每日服用三次，每次3片。
清降片體積較丸劑縮小數(shù)倍，便于吞服，依從性好，療效很好(見清降片治療兒童急性咽炎、急性扁桃腺炎m臨床報(bào)告附后)。
權(quán)利要求
1.一種用于清熱解毒，利咽止痛的清降制劑藥物，其特征在于它是下述百分比的微粉化原料制成的藥劑蠶砂7.93％、大黃7.93％、青黛3.97％、玄參7.93％、皂角子7.93％、赤芍7.93％、板藍(lán)根7.93％、麥冬7.93％、連翹7.93％、牡丹皮5.15％、地黃7.93％、甘草2.62％、白茅根7.93％、金銀花7.93％、薄荷腦0.2％、川貝母0.83％，并采用下述方法制成分取各位中藥材，依中國(guó)藥典2000年版一部加工炮制加工成普通中藥飲片，將前處理后的原藥材薄荷腦研細(xì)，備用，將蠶砂、大黃、青黛、川貝母粉碎成細(xì)粉，過100目篩，將玄參、皂角子用80％乙醇，溫度78℃提取二次，每次1.5h，合并乙醇提取液，回收乙醇濃縮成膏(相對(duì)密度1.30～1.35)，將白茅根、金銀花、赤勺、板蘭根、麥冬、連翹、牡丹皮、地黃、甘草分別100℃水煮二次，每次1.5h提取液濃縮成膏(相對(duì)密度1.35～1.40)，將水膏30％，醇膏5％合并加入蠶砂等，細(xì)粉占54.75％及10.25％的輔料，混勻，制成顆粒，干燥，放冷，加入薄荷腦粉末，混合均勻，依據(jù)中國(guó)藥典2000年版制劑標(biāo)準(zhǔn)制成藥物制劑。
2.按照權(quán)利要求1所述用于清熱解毒，利咽止痛的清降的藥物制劑，其特征在于所述藥物是丸劑、散劑、栓劑、片劑、顆粒劑、膜劑、膠囊劑、微囊劑、滴丸劑、氣霧劑、注射劑、膏劑、酒劑、糖漿劑、口服液劑、茶劑、涂膜劑、貼劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于清熱解毒，利咽止痛的清降制劑藥物及其制備方法，其特征在于它是蠶砂、大黃、青黛、玄參、皂角子、赤芍、板藍(lán)根、麥冬、連翹、牡丹皮、地黃、甘草、白茅根、金銀花、薄荷腦、川貝母，分取各位中藥材，將蠶砂、大黃、青黛、川貝母粉碎成細(xì)粉，過100目篩，將玄參、皂角子用80％乙醇，溫度78℃提取二次，合并乙醇提取液，回收乙醇濃縮成膏，將白茅根、金銀花、赤勺、板蘭根、麥冬、連翹、牡丹皮、地黃、甘草分別100℃水煮二次，提取液濃縮成膏，將水膏30％，醇膏5％合并加入蠶砂等，細(xì)粉占54.75％及10.25％的輔料，混勻，制成顆粒，干燥，放冷，加入薄荷腦粉末，混合均勻，制成藥物制劑。
文檔編號(hào)A61P11/00GK1478520SQ03129980
公開日2004年3月3日 申請(qǐng)日期2003年6月4日 優(yōu)先權(quán)日2003年6月4日
發(fā)明者李永倉 申請(qǐng)人:天津同仁堂股份有限公司