專利名稱：醫(yī)用潤滑液、其使用方法以及醫(yī)用潤滑導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及用于醫(yī)用設(shè)備中的潤滑液的組成，同時涉及該潤滑液的使用方法以及涂覆此潤滑液的醫(yī)用導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
目前醫(yī)學(xué)臨床上使用的醫(yī)用導(dǎo)管包括導(dǎo)尿管、胃管、肛門管、氣管插管、吸痰管、鼻腔插管等均為體內(nèi)插管，一般都是普通醫(yī)用橡膠管及PVC軟管制成，在使用中存在的不足是管體的表面與人體腔道的表面接觸摩擦阻力大，插管治療過程中患者痛苦大，醫(yī)生實施操作困難。
為減少摩擦，一種辦法是在導(dǎo)管外壁涂覆潤滑液。U.S.Pat.NO.5,077,352專利中使用了一種潤滑液，采用一步涂覆的方法在導(dǎo)管表面涂覆，所用的潤滑液中含有異氰酸酯、多羥基聚合物及聚氧化乙烯。這一方法的缺點是潤滑液制成后的存放時間相當(dāng)有限，其中的異氰酸酯和多羥基聚合物之間具有很高的反應(yīng)活性，因而潤滑液的存放時間很短。另外，用這一方法得到的導(dǎo)管表面涂層的潤滑度一般。
另有U.S.Pat.NO.5,041,100專利中使用了一種結(jié)構(gòu)塑料和一種高分子量的聚合物(聚氧化乙烯)來降低導(dǎo)管表面的摩擦系數(shù)。結(jié)構(gòu)塑料是指與聚氧化乙烯混合后能夠形成實體結(jié)構(gòu)(如涂層膜)的塑料，可以是聚氨酯、乙烯基樹脂、聚烯烴(聚乙烯、聚丙烯或兩者的共聚物)等。但是，這樣得到的涂層耐久性和均勻性都不理想，涂層接觸到水以后，聚氧化乙烯會流失到水中，從而導(dǎo)致涂層潤滑度下降。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的是提供一種可使導(dǎo)管涂覆后表面摩擦阻力降低的潤滑液。
本發(fā)明的另一目的在于提供上述潤滑液在醫(yī)用導(dǎo)管上的使用方法。
本發(fā)明還一目的在于提供用上述方法涂覆上述潤滑液的醫(yī)用導(dǎo)管。
為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取以下設(shè)計方案本發(fā)明提供的一種醫(yī)用潤滑液，包括分別配制和使用的1#溶液和2#溶液，其中1#溶液中所含各組分為A纖維素酯類1.0～10重量份，
B粘附性聚合物0～10重量份，C增塑劑 1.0～10重量份，以及D有機(jī)溶劑100體積份；2#溶液中所含各組分為E親水聚合物 1.0～20重量份，A纖維素酯類 0.3～10重量份，以及D有機(jī)溶劑100體積份。
其中，重量份與體積份的對應(yīng)關(guān)系為重量單位為克時，對應(yīng)的體積單位為毫升，依此類推。
如上所述的醫(yī)用潤滑液，所述纖維素酯類選自乙基纖維素、硝化纖維素、醋酸纖維素和醋酸-丁酸纖維素中的一種或任兩種以上的組合，最好為硝化纖維素；所述粘附性聚合物選自聚氨酯、聚酯、苯乙烯聚丁二烯、丙烯酸樹脂和聚碳酸酯中的一種或任兩種以上的組合；所述增塑劑選自樟腦、蓖麻油、DBP(鄰苯二甲酸二丁酯)、烷基樹脂、癸二酸二丁酯和聚乙烯醇縮丁醛中的一種或任兩種以上的組合；所述有機(jī)溶劑為選自丙酮、乙酸乙酯、甲苯、內(nèi)酯、四氫呋喃、乙二醇丁基醚、醋酸烷基酯、乙酸、二甲基甲酰胺和乙腈中的一種或任兩種以上的組合；所述親水聚合物是PVP(聚乙烯基吡咯烷酮)或PVP-醋酸乙烯酯類的親水性聚合物。
如上所述的醫(yī)用潤滑液，所述1#溶液和2#溶液中100體積份D有機(jī)溶劑中各組分含量優(yōu)選為1#溶液A纖維素酯類 2.0～7.0重量份，B粘附性聚合物1.0～5.0重量份，C增塑劑 1.0～5.0重量份，以及2#溶液E親水聚合物 5.0～10重量份，A纖維素酯類 0.5～6.0重量份。
本發(fā)明還提供上述醫(yī)用潤滑液的使用方法，為分兩步將潤滑液涂覆到醫(yī)用導(dǎo)管上步驟一將導(dǎo)管浸漬1#溶液，烘干；步驟二將上步導(dǎo)管再浸漬2#溶液，烘干。
本發(fā)明進(jìn)一步提供用上述方法涂覆上述潤滑液的醫(yī)用導(dǎo)管，該醫(yī)用導(dǎo)管外表面由醫(yī)用潤滑液形成一涂層。
采用上述技術(shù)方案的優(yōu)點是1、醫(yī)用潤滑液中所有組分對人體無刺激性反應(yīng)，存放時間長；2、醫(yī)用導(dǎo)管表面由醫(yī)用潤滑液形成的涂層的潤滑度比較好，表面摩擦系數(shù)最多可降低78％；3、用兩層涂覆的方法，使導(dǎo)管表面涂層耐久性和均勻性得到改良；4、醫(yī)用導(dǎo)管表面涂層在干態(tài)時不潤滑，在水性環(huán)境中才表現(xiàn)出其良好的潤滑性，便于醫(yī)生操作。
5、涂層涂覆工藝簡便，可操作性強(qiáng)。
具體實施例方式
本發(fā)明中，潤滑液由1#溶液和2#溶液組成。1#溶液和2#溶液分別配制和分步使用，其中1#溶液由一定重量的A、B、C三類物質(zhì)溶解在一定體積的D類物質(zhì)中，2#溶液由一定重量的A、E兩類物質(zhì)溶解在一定體積的D類物質(zhì)中。其中，各類物質(zhì)可選用A纖維素酯類包括乙基纖維素、硝化纖維素、醋酸纖維素、醋酸-丁酸纖維素等，其中，硝化纖維素最佳。
B粘附性聚合物可以是聚氨酯、聚酯、苯乙烯聚丁二烯、丙烯酸樹脂、聚碳酸酯等。
C增塑劑可以是樟腦、蓖麻油、DBP(鄰苯二甲酸二丁酯)，烷基樹脂、癸二酸二丁酯、聚乙烯醇縮丁醛等。
D有機(jī)溶劑為丙酮、乙酸乙酯、甲苯、內(nèi)酯、四氫呋喃、乙二醇丁基醚、醋酸烷基酯、乙酸、二甲基甲酰胺、乙腈等較常見的有機(jī)溶劑。
E親水聚合物可以是PVP(聚乙烯基吡咯烷酮)或PVP-醋酸乙烯酯一類的親水性聚合物。
上述各類物質(zhì)均為市售產(chǎn)品，在本發(fā)明中，A、B、C、E以重量計，具體實施例中選用“克”為計量單位；D為有機(jī)溶劑，以體積計，具體實施例中選用“毫升”為計量單位。但擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模時，重量單位可以為“千克”，此時對應(yīng)的體積單位為“升”。上述各類物質(zhì)在本發(fā)明中的功能分別為A用于配置穩(wěn)定聚合物溶液，涂覆在底物表面，作為潤滑涂層的底層。
B粘附性聚合物用于提高涂層對底物的粘附力。
C增塑劑用于提高涂層的柔韌性，使涂層能夠適應(yīng)使用過程中的彎曲狀態(tài)。
D有機(jī)溶劑溶解溶液中的各組分。
E親水聚合物用于配置親水聚合物溶液，二次涂覆時使用，作為潤滑涂層的表層，在水性環(huán)境中吸水膨脹，表現(xiàn)出極好的潤滑性。
實施例一將硝化纖維素5.23g，DBP3.5g，丙酮2.5ml，乙醇45.3ml，乙酸乙酯44ml，甲苯46.8ml，異丙醇1.4ml，二甲基甲酰胺10ml配制成1#溶液；將乳膠材料導(dǎo)尿管浸入到1#溶液中0.5～1.0分鐘，取出，60～70℃下烘干5～10分鐘；將PVP10g，硝化纖維素1.2g，乙醇100ml，二甲基甲酰胺40ml，乙酸乙酯30ml配制成2#溶液；將上面烘干的導(dǎo)尿管浸入2#溶液中0.5～1.0分鐘，取出后于60～70℃下烘烤5～10分鐘，之后密封包裝。
實施例二將硝化纖維素3.23g，聚氨酯1.12g，DBP1.22g，聚乙烯醇縮丁醛1.12g，丙酮15.0ml，乙酸乙酯44ml，甲苯46.8ml，異丙醇16.2ml，二甲基甲酰胺28ml配制成1#溶液；將PVP17g，硝化纖維素2.4g，丙酮10ml，乙醇90ml，二甲基甲酰胺30ml，乙酸乙酯40ml配制成2#溶液，采用與實施例一相同的方法處理PVC材料胃管，得到潤滑處理后的胃管。
實施例三將硝化纖維素3.23g，DBP4.22g，丙酮12.2ml，乙酸乙酯44ml，甲苯46.8ml，異丙醇10ml，二甲基甲酰胺20ml，乙醇17ml配制成1#溶液；將PVP5.0g，硝化纖維素0.6g，乙醇90ml，二甲基甲酰胺30ml，乙酸乙酯30ml，四氫呋喃20ml配制成2#溶液，采用與實施例一相同的方法處理PVC材料氣管插管，得到潤滑處理后的氣管插管。
實施例四將硝化纖維素3.0g，DBP1.22g，聚乙烯醇縮丁醛2.5g，乙醇45ml，乙酸乙酯35ml，甲苯45ml，異丙醇15ml，丙酮10ml，PVP1.0g，二甲基甲酰胺20ml配制成1#溶液，將PVP6.0g，硝化纖維素1.0g，乙醇105ml，二甲基甲酰胺40ml，乙酸乙酯15ml，乙腈10ml配制成2#溶液，采用與實施例一相同的方法處理改性尼龍材料制血管內(nèi)介入治療導(dǎo)管，得到潤滑處理后的血管內(nèi)介入治療導(dǎo)管。
實施例五將硝化纖維素7.8g，聚氨酯2.4g，DBP2.22g，樟腦1.80g，丙酮2.5ml，乙醇25ml，乙酸丁酯22.5ml，乙酸乙酯44ml，甲苯46.8ml，異丙醇4.2ml，二甲基甲酰胺5.0ml配制成1#溶液，PVP8.5g，硝化纖維素0.9g，乙醇90ml，二甲基甲酰胺35ml，乙酸乙酯25ml，乙二醇丁基醚20ml配制成2#溶液，采用與實施例一相同的方法處理血管內(nèi)介入治療導(dǎo)管(改性尼龍)，得到潤滑處理后的體內(nèi)插管。
實施例六將硝化纖維素3.23g，聚乙烯醇縮丁醛1.22g，DBP1.22g，樟腦0.90g，丙酮5.3ml，乙醇20ml，乙酸丁酯22.5ml，乙酸乙酯44ml，甲苯46.8ml，異丙醇1.4ml，二甲基甲酰胺10ml配制成1#溶液，將PVP5.0g，硝化纖維素0.5g，乙醇90ml，二甲基甲酰胺40ml，乙酸乙酯35ml，丙酮5.0配制成2#溶液，采用與實施例一相同的方法處理導(dǎo)尿管(乳膠)，得到潤滑處理后的體內(nèi)插管。
效果數(shù)據(jù)1、導(dǎo)管表面摩擦系數(shù)測定方法根據(jù)對ASTM1894-90標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行改進(jìn)后的方法進(jìn)行測試。測試時，將導(dǎo)管放入恒溫水槽，水槽底面有兩道溝槽用以固定導(dǎo)管，導(dǎo)管上放一不銹鋼塊，上壓一個“L”玻璃滑塊，玻璃上放載荷。玻璃滑塊通過輕質(zhì)尼龍繩穿過光滑滑輪與測力計相連。拉動玻璃滑塊從而帶動不銹鋼塊滑動，即可測出摩擦力。測試時，不銹鋼塊的滑動速度為10mm/min，載荷可根據(jù)情況而改變。
2、測定結(jié)果根據(jù)實施例6制得的導(dǎo)管表面潤滑度比較好，測得其表面摩擦系數(shù)為0.15。未涂覆的導(dǎo)管表面摩擦系數(shù)為0.68。
實施例七至實施例十按下表組配和用量配制1#溶液和2#溶液，采用與實施例一相同的方法處理醫(yī)用導(dǎo)管，并用上述摩擦系數(shù)測定方法測定導(dǎo)管表面的摩擦系數(shù)，數(shù)據(jù)與結(jié)果如下表


上述各實施例提供的經(jīng)潤滑處理后的醫(yī)用導(dǎo)管，表面涂層在于態(tài)時不潤滑，易于封裝、保管和運輸，而在水性環(huán)境中即可表現(xiàn)出良好的潤滑性，使用時先將導(dǎo)管在蒸餾水中浸潤一下，便可用于操作。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)用潤滑液，其特征在于，包括分別配制和使用的1#溶液和2#溶液，其中1#溶液中所含各組分為A纖維素酯類1.0～10重量份，B粘附性聚合物 0～10重量份，C增塑劑1.0～10重量份，以及D有機(jī)溶劑 100體積份；2#溶液中所含各組分為E親水聚合物1.0～20重量份，A纖維素酯類0.3～10重量份，以及D有機(jī)溶劑 100體積份；其中，重量份與體積份的對應(yīng)關(guān)系為重量單位為克時，對應(yīng)的體積單位為毫升，依此類推。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用潤滑液，其特征在于所述纖維素酯類選自乙基纖維素、硝化纖維素、醋酸纖維素和醋酸-丁酸纖維素中的一種或任兩種以上的組合。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的醫(yī)用潤滑液，其特征在于所述纖維素酯類為硝化纖維素。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用潤滑液，其特征在于所述粘附性聚合物選自聚氨酯、聚酯、苯乙烯聚丁二烯、丙烯酸樹脂和聚碳酸酯中的一種或任兩種以上的組合。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用潤滑液，其特征在于所述增塑劑選自樟腦、蓖麻油、DBP(鄰苯二甲酸二丁酯)，烷基樹脂、癸二酸二丁酯和聚乙烯醇縮丁醛中的一種或任兩種以上的組合。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用潤滑液，其特征在于所述有機(jī)溶劑為選自丙酮、乙酸乙酯、甲苯、內(nèi)酯、四氫呋喃、乙二醇丁基醚、醋酸烷基酯、乙酸、二甲基甲酰胺和乙腈中的一種或任兩種以上的組合。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用潤滑液，其特征在于所述親水聚合物是聚乙烯基吡咯烷酮(PVP)或PVP-醋酸乙烯酯類的親水性聚合物。
8.根據(jù)權(quán)利要求1至7任一所述的醫(yī)用潤滑液，其特征在于所述1#溶液和2#溶液中100體積份有機(jī)溶劑中各組分含量優(yōu)選為1#溶液A纖維素酯類 2.0～7.0重量份，B粘附性聚合物 1.0～5.0重量份，以及C增塑劑 1.0～5.0重量份；2#溶液E親水聚合物 5.0～10重量份，以及A纖維素酯類 0.5～6.0重量份。
9.一種權(quán)利要求1至8任一醫(yī)用潤滑液的使用方法，其特征在于，分兩步將潤滑液涂覆到醫(yī)用導(dǎo)管上步驟一將導(dǎo)管浸漬1#溶液，烘干；步驟二將上步導(dǎo)管再浸漬2#溶液，烘干。
10.醫(yī)用潤滑導(dǎo)管，其特征在于所述醫(yī)用導(dǎo)管表面用權(quán)利要求1至8任一醫(yī)用潤滑液經(jīng)權(quán)利要求9所述方法進(jìn)行潤滑處理，在醫(yī)用導(dǎo)管表面形成潤滑液涂層。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種可涂覆于醫(yī)用導(dǎo)管表面降低摩擦阻力的醫(yī)用潤滑液，以及上述潤滑液在醫(yī)用導(dǎo)管上的使用方法和用上述方法涂覆上述潤滑液的醫(yī)用導(dǎo)管。所述醫(yī)用潤滑液包括分別配制和使用文檔編號A61M25/00GK1537643SQ0312188
公開日2004年10月20日 申請日期2003年4月17日 優(yōu)先權(quán)日2003年4月17日
發(fā)明者趙成如, 羅西友, 夏毅然, 王勤 申請人:山東省醫(yī)療器械研究所