專利名稱：復(fù)方紫苑止咳藥及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于止咳的藥及其制備工藝。
背景技術(shù)：
咳嗽是肺系疾患中的一種常見病，一年四季均可發(fā)生，尤以冬、春季為多。咳嗽有外感、內(nèi)傷之分，外感咳嗽又有風(fēng)寒襲肺、風(fēng)熱犯肺、風(fēng)燥傷肺之不同，其中以風(fēng)寒襲肺最為常見。風(fēng)寒襲肺，外束肌表、玄府閉塞、肺氣升降不得自如，上而咳、氣急胸悶、肺竅不利、鼻塞流涕、咽癢，并伴有頭痛、惡寒、發(fā)熱、無汗等癥，患者十分痛苦。
清代醫(yī)學(xué)家沈金鰲在《雜病源流犀燭》中指出“蓋肺不傷不咳、脾不傷不久咳、胃不傷火不熾”，不僅指出肺脾腎是咳嗽的主要病變所在，并指出病變的經(jīng)變是由肺及脾再到腎，由標(biāo)到本。為此程坤齡配制出“止嗽散”藥劑，它由紫苑、白前、荊介、甘草、白部、桔梗、陳皮配制而成，方中荊介疏風(fēng)解表，百部、紫苑溫肺止嗽，白前、陳皮、桔梗利氣化痰，甘草調(diào)和諸藥，與桔梗同用開上宣肺，共奏止嗽化痰解表邪之功。雖其用之長久，但有效率不甚高。如河北中醫(yī)學(xué)院用止嗽散浸膏治咳嗽患者100例，痙愈66例、痙愈率66％；顯效21例、有效10例、無效3例。
在臨床試驗中有的對風(fēng)寒引發(fā)的咳嗽，在止嗽散的劑方基礎(chǔ)上添加了不同藥物，但痙愈率仍不高，如廣州汽車制造廠衛(wèi)生所用止嗽散加防風(fēng)、蘇葉，治外感咳嗽患者56例、痙愈42例、痙愈率75％；好轉(zhuǎn)11例，為20％；無效3例，為5％，總有效率95％。福建省建市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院用止嗽散加半夏、川貝母等治外感咳嗽150例痙愈112例，痊愈率74.7％；好轉(zhuǎn)32例、顯效21例、無效3例，總有效率96％。為此，如能加合適的藥物，以提高治療的痙愈率尤為必要。

發(fā)明內(nèi)容
本實用新型的目的是以止嗽散為基礎(chǔ)，配制出一種對風(fēng)寒咳嗽、風(fēng)寒兼濕咳嗽有效率、痊愈率高的復(fù)方紫苑止咳藥。
本實用新型目的的實現(xiàn)方式為，復(fù)方紫苑止咳藥，由紫苑、百部、荊介、紫蘇葉、桔梗、白前、遠(yuǎn)志、陳皮、甘草配制而成，各部分的重量配比(g)為
紫苑130-170 百部130-170荊介65-85紫蘇葉65-85 桔梗130-170白前130-170遠(yuǎn)志130-170 陳皮43-57 甘草43-57最佳配方(g)為紫苑145-155 百部145-155 荊介72.5-77.5紫蘇葉72.5-77.5 桔梗145-155 白前145-155遠(yuǎn)志145-155 陳皮48-51 甘草48-51復(fù)方紫苑止咳藥的制備工藝，具體工藝過程為(1)將紫苑、遠(yuǎn)志、百部洗凈、曬干、切斷后進(jìn)行炮制，白前、桔梗洗凈，陳皮、紫蘇葉、荊介粉碎，(2)將65-85g荊介、65-85g紫蘇葉、43-57g陳皮用水浸潤2h后，用水蒸汽蒸鎦法提取0.5-8h，收集揮發(fā)油，(3)將揮發(fā)油的藥渣與130-170g、紫苑130-170g、遠(yuǎn)志130-170g、百部、145-155g、白前145-155g桔梗、48-51g甘草混合，加5-18倍量的水煎煮0.5-4h，取煎煮液，再煎煮1.5h，取煎煮液，兩次煎煮液合并、過濾，取濾液，(4)將蒸鎦后的水溶液與濾液合并，在1-10atm下減壓濃縮至相對密度＞1.3g/cm3的浸膏，(5)浸膏在70-80℃下干燥，冷卻至室溫，噴揮發(fā)油，混勻、密封得成藥。
成藥加成型劑可制成顆粒、膠囊、片劑等產(chǎn)品。
本發(fā)明配方合理，方中紫苑，苦溫下氣而不燥，甘溫潤肺而不膩，當(dāng)入肺經(jīng)，功善止咳平喘，潤肺化痰；百部甘潤苦降，性平不燥，潤肺止咳功專，和紫苑共作方中君藥，以奏止咳化痰之功。荊介味辛，性微溫，入肺、肝經(jīng)，功善疏風(fēng)解外表；紫蘇葉味辛性溫，入肺、脾，經(jīng)長于發(fā)汗解表，因此二者疏解表外來之風(fēng)寒表邪，使肺氣升降自如，宣降有權(quán)，以助君藥止咳化痰，故為方中臣藥。桔梗味苦、苦辛，性平，歸肺經(jīng)，善宣通上焦，開提肺氣而利胸膈咽喉以宣祛痰；遠(yuǎn)志味苦、辛，性溫，歸心、腎、肺經(jīng)，可解郁化痰、安神、祛痰開竅；陳皮味辛、苦，性溫，入脾、肺經(jīng)，可行氣、降道、化痰；遠(yuǎn)志止嗽化痰，以上三藥相伍，宣降兼?zhèn)?，祛痰利肺，使肺氣宣發(fā)升降正常，佐君藥止咳化痰，共為方中佐藥。甘草既可調(diào)和諸藥，又配桔?？衫手箍然?，為方中使藥。諸藥合用，重在止咳化痰，兼疏風(fēng)宣肺解表，謹(jǐn)守病機(jī)，是治療咳嗽內(nèi)寒襲肺癥候的有效藥劑。
咳嗽初起屬風(fēng)寒者十居其九，因此，要治風(fēng)寒引發(fā)的咳嗽，發(fā)散風(fēng)寒是主要方法。本發(fā)明在原止嗽散的配方基礎(chǔ)上，加配用于內(nèi)寒、咳嗽的紫蘇葉發(fā)表散寒，和長于去痰開竅的遠(yuǎn)志，使肺氣得以宣揚(yáng)，有益于喘平咳止，故兩藥加強(qiáng)了解表祛邪作用，使對風(fēng)寒咳嗽、風(fēng)寒兼濕咳嗽治療的痊愈率顯著提高。
本藥為本藥為純中藥制劑，藥性平和、無毒副作用、價格便宜、口感好，對因支氣管炎、肺炎、感冒、百日咳等疾病引起的咳嗽治療有效率高達(dá)98％，痊愈率85.7％，相對于66％，74.7％要高的多。
具體實施例方式
下面舉出本發(fā)明配方實施例 本藥由江西省南昌科技咨詢服務(wù)中心作了以下試驗通過氨水噴霧試驗和豚鼠枸櫞酸引咳試驗，證實確有鎮(zhèn)咳作用，計算EDT50，K值＞130％，咳嗽次有非常顯著的差異(P＜0.01)；采用氣管段分酚紅法和毛細(xì)玻管測試止咳祛痰效果，與生理鹽水對照組比較，有非常顯著的差異(P＜0.01)，與1號蛇膽陳皮散作用接近；氣氛法和離體氣管法證實其平喘作用，優(yōu)于蛇膽陳皮散，次于氨茶鹼對照組；體外抑菌和體內(nèi)抗感染試驗證實本藥對金黃色葡萄球菌、肺炎雙球菌、溶血性鏈球菌等11種致病菌，均有一定的抑制能力，與資料介紹吻合，尚有抗病毒趨勢；
對小鼠炭粒廓清和遲發(fā)性免疫反應(yīng)影響試驗證實有一定的增強(qiáng)免疫功能作用(P＜0.05)。
急性毒性試驗證實以成人一次量(10g/kg)的547.5倍給予小白鼠為試驗用量，未出現(xiàn)死亡，腹腔注射LD50達(dá)12388.6mg/kg。
長期毒性試驗給藥組與對照組比較，體重、活動、長度、糞便、血液學(xué)檢查、肝腎功能檢查均屬正常，動物切片、鏡檢也未見病變，因而證明本藥安全系數(shù)較大，可供臨床應(yīng)用。
本藥在南昌市醫(yī)藥開發(fā)部用本藥對風(fēng)寒咳嗽、風(fēng)寒兼濕咳嗽治療作了一年臨床試驗，其中風(fēng)寒咳嗽患者60例，痊愈54例，痊愈率90％，好轉(zhuǎn)6例，總有效率100％；風(fēng)寒兼濕咳嗽患者45例，痊愈36例，痊愈率80％，好轉(zhuǎn)7例，無效2例，總有效率96％；總病例105例，痊愈率85.7％，有效率98％。
風(fēng)寒咳嗽患者的癥狀為咳嗽、咽癢、痰稀、鼻塞、流涕或兼頭痛、無汗、舌苔薄白、脈厚。風(fēng)濕寒兼濕咳嗽患者的癥狀為咳嗽痰多，兼有胸作悶，舌苔白膩。
下面舉出用本藥治療的幾個病例例1范×，男，3歲某日咳嗽、鼻塞、流鼻涕、哭吵不適，發(fā)熱脈浮，苔薄白，查血象白細(xì)胞總數(shù)1000個/mm，屬風(fēng)寒犯肺，宜疏風(fēng)散寒，止咳化痰，服本藥，第二天咳嗽減輕，連服5天，咳嗽等不適癥狀消失，患兒安定如常。
例2肖××，55歲，農(nóng)民(風(fēng)寒咳嗽)咳嗽、喘嗽已9年，四季發(fā)病，冬春加劇，某日因受涼誘發(fā)，咳嗽陣作，喘促氣短，咯痰不爽半月，曾服用牛黃蛇膽川貝液6天，效果不顯，形寒，飲食減少，兩肺羅音(+)、哮鳴音(+)，胸透肺紋理增，舌苔薄白，脈小滑，屬風(fēng)寒咳嗽，宜祛痰止咳，宜暢肺氣，溫肺平喘，經(jīng)服本藥，咳嗽癥狀好轉(zhuǎn)，痰量減少，連服10天，咳嗽痰喘癥基本消失。
權(quán)利要求
1.復(fù)方紫苑止咳藥，其特征在于由紫苑、百部、荊介、紫蘇葉、桔梗、白前、遠(yuǎn)志、陳皮、甘草配制而成，各部分的重量配比(g)為紫苑130-170 百部130-170荊介65-85紫蘇葉65-85 桔梗130-170白前130-170遠(yuǎn)志130-170 陳皮43-57 甘草43-57
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方紫苑止咳藥，其特征在于各部分的重量配比(g)為紫苑145-155 百部145-155荊介72.5-77.5紫蘇葉72.5-77.5 桔梗145-155白前145-155遠(yuǎn)志145-155 陳皮48-51 甘草48-51
3.復(fù)方紫苑止咳藥的制備工藝，其特征在于具體工藝過程為(1)將紫苑、遠(yuǎn)志、百部洗凈、曬干、切斷后進(jìn)行炮制，白前、桔梗洗凈，陳皮、紫蘇葉、荊介粉碎，(2)將65-85g荊介、65-85g紫蘇葉、43-57g陳皮用水浸潤2h后，用水蒸汽蒸鎦法提取0.5-8h，收集揮發(fā)油，(3)將揮發(fā)油的藥渣與130-170g、紫苑130-170g、遠(yuǎn)志130-170g、百部、145-155g、白前145-155g桔梗、48-51g甘草混合，加5-18倍量的水煎煮0.5-4h，取煎煮液，再煎煮1.5h，取煎煮液，兩次煎煮液合并、過濾，取濾液，(4)將蒸鎦后的水溶液與濾液合并，在1-10atm下減壓濃縮至相對密度＞1.3g/cm3的浸膏，(5)浸膏在70-80℃下干燥，冷卻至室溫，噴揮發(fā)油，混勻、密封得成藥。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備工藝，其特征在于將成藥加成型劑制成顆粒、膠囊、片劑產(chǎn)品。
全文摘要
復(fù)方紫苑止咳藥及其制備工藝，涉及一種用于止咳的藥及其制備工藝。藥由紫苑、百部、荊介、紫蘇葉、桔梗、白前、遠(yuǎn)志、陳皮、甘草配制而成。制備工藝是將紫苑、遠(yuǎn)志、百部進(jìn)行炮制后與白前、桔梗、甘草一起加水煎煮，荊介、紫蘇葉、陳皮浸潤后，用水蒸汽蒸鎦法提取揮發(fā)油，將揮發(fā)蒸鎦后的水溶液與煎煮液合并，減壓濃縮得相對密度＞1.3g/cm
文檔編號A61P11/00GK1453026SQ0311877
公開日2003年11月5日 申請日期2003年3月13日 優(yōu)先權(quán)日2003年3月13日
發(fā)明者謝圣明, 朱付金 申請人:紅桃開集團(tuán)股份有限公司