專利名稱：治療口腔潰瘍的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療口腔潰瘍的藥物，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
目前市場上治療口腔潰瘍的藥物雖然繁多，如“西瓜霜噴劑”、各種“潰瘍膜”、“華素片”、“意可貼”、“康寧”等，但其治療口腔潰瘍的效果均不太滿意，保質(zhì)期短，使用時不太方便。查閱中國專利文獻，治療口腔潰瘍的相關(guān)技術(shù)有申請?zhí)?3111391治療口腔潰瘍用藥—珍珠八寶散和申請?zhí)?3110244口潰靈及其制備方法，分別只有四味藥和三味藥與本發(fā)明相同，而且都是散劑，區(qū)別很明顯。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療口腔潰瘍的藥物，本發(fā)明的另一目的是提供該藥物的制備方法。
本發(fā)明的解決方案是根據(jù)《諸病候論口舌瘡候》、《丹溪心法》、《秘傳證治要訣》、《實用中醫(yī)口腔病學(xué)》中關(guān)于治療口腔潰瘍的理論為治療原則，經(jīng)反復(fù)的臨床試驗篩選而成。由下列中藥材重量配比制成的涂劑劑型，商品名倍青口腔潰瘍液。
本發(fā)明藥物是由下列中藥材重量配比制成的五倍子 80-250份 青黛 100-250份 冰片 50-250份 丁香 0-250份白及0-200份 硼砂 80-200份朱砂 30-80份本發(fā)明藥物各中藥配方優(yōu)選重量配比范圍五倍子 120-220份 青黛 140-220份 冰片 100-210份 丁香 0-170份白及 0-170份 硼砂 100-180份 朱砂 30-60份本發(fā)明藥物各中藥配方最佳重量配比五倍子 180份 青黛 180份 冰片 180份 丁香 150份白及150份 硼砂 150份 朱砂 60份將上述各中藥制成本發(fā)明藥物的制備方法是1、按最佳重量配比稱取凈料，每份以克為單位。
2、取五倍子、丁香、白及粉碎成粗粉與青黛、硼砂混合，用適量的60％的乙醇濕潤，按浸漬法用60％乙醇浸漬15天，緩緩滲漉，收集滲漉液備用。
3、取朱砂按滲漉法以60％乙醇做溶劑，收集朱砂滲漉液。
4、取冰片用適量乙醇(60％)溶解，與上述兩滲漉液混合，加60％乙醇至1000ml，靜至24小時過濾即得。
本發(fā)明通過多年臨床試驗結(jié)果表明，有下述優(yōu)點及療效1、有明顯的鎮(zhèn)痛效果。每次涂藥后能起到立竿見影的鎮(zhèn)痛效果，比麻醉藥還快，止痛的時間更長，可維持2-2.5小時。
2、促進潰瘍愈合的作用明顯，且有延緩潰瘍復(fù)發(fā)的作用。
3、劑型新穎，便于保存，保質(zhì)期長，使用十分簡單方便。
4、該藥物配方合理，制備工藝先進，質(zhì)量穩(wěn)定，有舒適的口感，無任何毒副作用。
5、通過湖南省邵陽市衛(wèi)校附屬醫(yī)院及邵陽市第一人民醫(yī)院、湘雅二醫(yī)院口腔科的臨床研究證明，對復(fù)發(fā)性潰瘍，瘡疹性口炎、唇炎、創(chuàng)傷性潰瘍、游走性舌炎、過敏性唇口炎、舌灼痛等疾患具有獨特的療效。總有效率均在98.8以上。回訪100例患者，大多將該藥喻為“神藥”。
下面將本發(fā)明在湖南省邵陽市衛(wèi)校附屬醫(yī)院的370例口腔潰瘍患者進行臨床研究、觀察的結(jié)果報告如下1、一般臨床資料用本發(fā)明治療口腔潰瘍185例，用“西瓜霜”對照治療口腔潰瘍患者185例，370例中男性162人，女性208人，年齡在8個月至78歲之間。
復(fù)發(fā)性口瘡298人，創(chuàng)傷性潰瘍40人，皰疹性口瘡32人。
2、選擇對象潰瘍發(fā)生不滿48小時者。
3、排除對象3.1、近期內(nèi)服抗生素及口瘡治療藥；3.2、3月內(nèi)服用免疫抑制和免疫增強藥物；3.3、急性傳染性疾病，自身免疫性疾病，腫瘤患者。
4、給藥方法實驗組用倍青潰瘍液涂潰瘍面，每日3-4次；對照組用西瓜霜噴劑噴患處，每日3-4次。
5、觀察方法及療效評價標(biāo)準(zhǔn)參照2000年12月中華口腔醫(yī)學(xué)會口腔粘膜病第一屆專業(yè)委員會第三次全會通過的口腔潰瘍局部治療療效標(biāo)準(zhǔn)進行，觀察潰湯的愈合時間及潰瘍的平均愈合期，采用視覺類比量表(VAS法)記錄潰瘍期每天的疼痛緩解程度，直至疼痛完全消除，潰瘍愈合，觀察9天。
顯效用藥后二天內(nèi)疼痛消除，三天內(nèi)潰瘍消失。
有效用藥后三天內(nèi)疼痛消除，四天內(nèi)潰瘍消失。
無效用藥后四天疼痛緩解，五天后潰瘍愈合。
5、結(jié)果5.1、縮短潰瘍愈合的作用明顯實驗組自用藥后潰瘍期明顯縮短，絕大多數(shù)患者的潰瘍四天內(nèi)愈合，部分復(fù)發(fā)性口瘡患者其間隙期明顯延長(見表一)表1 兩組潰瘍平均愈合時間比較(天)

5.2、有顯著的鎮(zhèn)痛效果比麻醉藥品的鎮(zhèn)痛起效時間還快，維持時間更長，一般可維持2-2.5小時。
表2 兩組疼痛消除時間及人數(shù)

5.3、有顯著的療效(見表3)表3 兩組療效比較(％)

以上試驗結(jié)果表明，該藥具有鎮(zhèn)痛效果迅速、持久，縮短潰瘍愈合期作用明顯，使用簡單方便、口感舒適，保質(zhì)期長，無任何毒副作用等優(yōu)點，從而為口腔潰瘍的治療開辟了新的途徑，值得廣泛應(yīng)用和推廣。


圖1為本發(fā)明工藝流程圖。
具體實施例方式
實施例一，按下述重量配比稱取凈料五倍子 180g青黛 180g 冰片 180g 丁香 150g白及150g硼砂 150g 朱砂 60g制備工藝如圖1所示取五倍子、丁香、白及粉碎成粗粉，與青黛、硼砂混合，用適量的60％的乙醇濕潤，按浸漬法加60％乙醇8000毫升浸漬15天，緩緩滲漉，收集滲漉液備用；取朱砂按滲漉法以60％乙醇100毫升做溶劑，收集朱砂滲漉液備用；將冰片用適量的60％乙醇150毫升溶解后，與上述兩滲漉液混合均勻，加60％乙醇至1000ml，靜置24小時過濾即得。
實施例二，各味中藥重量配比同實施例1。制備工藝如下取五倍子、丁香、白及粉碎成粗粉，與冰片、朱砂、青黛、硼砂混合，用適量60％的乙醇濕潤，按浸漬法加60％乙醇1200毫升浸漬15天，緩滲漉，收集滲漉液，靜至24小時過濾即得。
本發(fā)明藥物為涂劑，為深棕色的澄清液體，氣微香，味微苦，澀辛涼。
權(quán)利要求
1.一種治療口腔潰瘍的藥物，其特征在于它是由下述重量配比制成的五倍子 80-250份 青黛 100-250份 冰片 50-250份 丁香 0-250份白及0-200份硼砂 80-200份朱砂 30-80份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療口腔潰瘍的藥物，其中各原料配方優(yōu)選重量配比范圍五倍子 120-220份 青黛 140-220份 冰片 100-210份 丁香0-170份白及0-170份硼砂 100-180份 朱砂 30-60份
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物，其中各原料最佳重量配比是五倍子 180份青黛 180份冰片 180份丁香 150份白及150份硼砂 150份朱砂 60份
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療口腔潰瘍的藥物，其特征在于所說的藥劑是任何一種藥劑上所說的劑型，本發(fā)明采用涂劑劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療口腔潰瘍藥物的制備方法，其特征在于a.按最佳重量配比稱取凈料，每份以克為單位；b.取五倍子、丁香、白及粉碎成粗粉，與青黛、硼砂混合，用適量的60％的乙醇濕潤，按浸漬法加60％乙醇浸漬15天，緩緩滲漉，收集滲漉液備用；c.取朱砂按滲漉法以60％乙醇做溶劑，收集朱砂滲漉液。d.取冰片用適量乙醇60％溶解，與上述兩滲漉液混合，加60％乙醇至1000ml，靜置24小時過濾即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療口腔潰瘍的藥物及其制備方法，它由五倍子、青黛、冰片、丁香、白及、硼砂、朱砂配制而成。其制備的主要方法是按最佳重量配比稱取凈料，取五倍子、丁香、白及粉碎成粗粉與青黛、硼砂混合，用適量的60％的乙醇濕潤，按浸漬法用60％乙醇浸漬15天，緩緩滲漉，收集滲漉液備用。取朱砂按滲漉法以60％乙醇做溶劑，收集朱砂滲漉液。取冰片用適量乙醇(6％)溶解，與上述兩滲漉液混合，加60％乙醇至1000ml，靜置24小時過濾即得。本發(fā)明為涂劑，制作方法獨特，有明顯的鎮(zhèn)痛效果，促進潰瘍愈合的作用明顯，且延緩復(fù)發(fā)，劑型新穎，便于保存，使用方便，無任何毒副作用。
文檔編號A61P1/00GK1519009SQ0311805
公開日2004年8月11日 申請日期2003年1月24日 優(yōu)先權(quán)日2003年1月24日
發(fā)明者李彩鳳 申請人:李彩鳳