專利名稱：水浴式滅菌中防止鋁蓋變黑的方法
技術領域：
本發(fā)明涉及的是一種在制藥過程中以水浴式滅菌中可防止鋁蓋出現變黑現象的方法。
背景技術：
在制藥業(yè)，特別是在生產以鋁蓋封口的玻璃瓶裝輸液的過程中，一般都要經過以水浴式滅菌柜進行滅菌的過程。目前在用于對玻璃輸液瓶滅菌的冷卻水均為蒸餾水，而對所用的該蒸餾水的要求很高，一般都需經過如粗濾、電滲板、陽離子與陰離子交換樹脂，最后由純化水經蒸餾等很多的前處理過程，處理過程復雜，成本較高。而供玻璃瓶盛裝的輸液產品在前處理過程中所用過的大量注射用水及純化水或蒸餾水一般卻又都棄而不用被排放掉了。為充分利用水資源，曾試圖使這些準備棄用的排放水能得到充分利用，而被用作為對瓶裝輸液產品進行水浴滅菌處理的水浴用水。但實踐發(fā)現，使用這些重復利用的水作為水浴滅菌用的水時，滅菌處理后會使輸液瓶封口鋁蓋的外觀呈現黑色，影響了產品的外觀及質量，影響了使這些水的被重復利用。

發(fā)明內容
針對上述情況，本發(fā)明將提供一種能使上述原本被棄用排放的水資源能被作為對輸液瓶進行水浴滅菌處理時的水浴用水而得到重復利用，且進行水浴滅菌后又能夠有效地防止鋁蓋變黑的方法，以達到節(jié)約水資源，提高經濟效益的目的。
本發(fā)明水浴式滅菌中防止鋁蓋變黑的方法，是在用于滅菌的水浴水中按(2×10-8～5×10-4)mol/Kg的用量比例加入金屬離子的掩蔽物質并混合均勻后，再按常規(guī)方式進行水浴滅菌操作。其中，所說的金屬離子掩蔽物質優(yōu)選的用量比例為在10-5mol/Kg～10-6mol/Kg范圍內。
在上述的方法中，所說的金屬離子掩蔽物質可以采用為常用的金屬絡合劑成分，其用量比例一般可以為(4×10-6～5×10-4)mol/Kg。其中，所說的金屬離子掩蔽物質為金屬絡合劑成分優(yōu)選的用量比例可以為(2～5)×10-5mol/Kg。此處所說的常用的金屬絡合劑成分，可供具體實施時優(yōu)選參考方式之一的，是采用乙二胺四乙酸，或是如其枸椽酸鹽或酒石酸鹽等乙二胺四乙酸的鹽類化合物。
除上述可采用的金屬絡合劑成分外，還可以作為金屬離子掩蔽物質使用的，是一些可不與鋁蓋發(fā)生變黑反應的酸性化合物成分或試劑，例如常用的枸椽酸、酒石酸、鹽酸、硫酸、磷酸中的一種或多種。實驗結果顯示，采用這些酸性化合物成分或試劑時，其總的用量比例一般以在(2×10-8～1×10-5)mol/Kg范圍內為好，其中優(yōu)選的用量比例可以為(2～5)×10-6mol/Kg。
大量試驗結果證明，對原本棄而不用被排放掉的供玻璃瓶盛裝的輸液產品在前處理過程中所用的大量注射用水及純化水或蒸餾水，采用本發(fā)明的上述方法處理后再作為水浴滅菌用的水使用時，在對以鋁蓋封口的玻璃瓶裝輸液進行水浴式滅菌后，可有效地避免鋁蓋變黑的現象發(fā)生，保證了產品的外觀和質量。
由上述內容可以看出，在本發(fā)明處理方法中對如金屬絡合劑或酸性化合物等金屬離子的掩蔽物質所需的用量很少，因而需增加的費用不大，但卻可大大節(jié)約生產過程中的水的消耗量，使寶貴的水資源能得到了充分的利用，并因此產生良好的經濟效益。
根據上述內容，按照本領域的普通技術知識和慣用手段，在不脫離本發(fā)明上述基本技術思想前提下，還可以做出多種形式的修改、替換或變更。
以下通過實施例形式的具體實施方式
，對本發(fā)明的上述內容再作進一步的詳細說明。但不應將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例。凡基于本發(fā)明上述內容所實現的技術均屬于本發(fā)明的范圍。
具體實施例方式
實施例1在水浴式滅菌柜中的0.2～0.5噸在原準備棄用的注射用水，如純化水、蒸餾水等作為進行水浴式滅菌用水中，預先加入1.0g EDTA-2Na并攪拌均勻，然后放入需作滅菌處理的以鋁蓋封口的玻璃瓶裝輸液產品，即可按常規(guī)方式進行水浴滅菌處理的操作。滅菌后輸液瓶的封口鋁蓋無變黑現象。
實施例2在上例的方式中，將預先配制好0.1mol/L枸椽酸溶液10ml加入滅菌柜中被重復利用的原準備棄用的純化水(或注射用水、蒸餾水等)中，攪拌均勻后，放入需作滅菌處理的以鋁蓋封口的玻璃瓶裝輸液產品，按常規(guī)方式進行水浴滅菌處理的操作。滅菌后輸液瓶的封口鋁蓋無變黑現象。
權利要求
1.水浴式滅菌中防止鋁蓋變黑的方法，其特征是在用于滅菌的水浴水中按(2×10-8～5×10-4)mol/Kg的用量比例加入金屬離子的掩蔽物質并混合均勻后，再按常規(guī)方式進行水浴滅菌操作。
2.如權利要求1所述的水浴式滅菌中防止鋁蓋變黑的方法，其特征是所說的金屬離子掩蔽物質的用量比例在10-5mol/Kg～10-6mol/Kg范圍內。
3.如權利要求1所述的水浴式滅菌中防止鋁蓋變黑的方法，其特征是所說的金屬離子掩蔽物質為金屬絡合劑成分，用量比例為(4×10-6～5×10-4)mol/Kg。
4.如權利要求3所述的水浴式滅菌中防止鋁蓋變黑的方法，其特征是所說的金屬離子掩蔽物質為金屬絡合劑成分，用量比例為(2～5)×10-5mol/Kg
5.如權利要求3或4所述的水浴式滅菌中防止鋁蓋變黑的方法，其特征是所說的金屬絡合劑成分乙二胺四乙酸或其鹽類化合物。
6.如權利要求5所述的水浴式滅菌中防止鋁蓋變黑的方法，其特征是所說的乙二胺四乙酸的鹽類化合物為乙二胺四乙酸的枸椽酸鹽或酒石酸鹽中的一種。
7.如權利要求1所述的水浴式滅菌中防止鋁蓋變黑的方法，其特征是所說的金屬離子掩蔽物質為枸椽酸、酒石酸、鹽酸、硫酸、磷酸中的至少一種，總的用量比例為(2×10-8～1×10-5)mol/Kg。
8.如權利要求7所述的水浴式滅菌中防止鋁蓋變黑的方法，其特征是所說的金屬離子掩蔽物質為枸椽酸、酒石酸、鹽酸、硫酸、磷酸中的一種，用量比例為(2～5)×10-6mol/Kg。
全文摘要
本發(fā)明的在水浴式滅菌過程中防止鋁蓋變黑的方法，是在用于滅菌的水浴水中按(2×10
文檔編號A61L2/04GK1442376SQ0311766
公開日2003年9月17日 申請日期2003年4月10日 優(yōu)先權日2003年4月10日
發(fā)明者歐蘇, 郁東梅, 黃英華, 梁隆, 程志鵬 申請人:四川科倫大藥廠有限責任公司