專利名稱：藥液注入通道及具有該藥液注入通道的藥液容器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種無(wú)菌且簡(jiǎn)易地進(jìn)行藥液之間混注的，具體是向輸液等注射液中注入其他藥液的藥液注入通道及具有該藥液注入通道的藥液容器。
背景技術(shù)：
醫(yī)學(xué)臨床上，在為患者輸液時(shí)要經(jīng)常同時(shí)輸入多種藥液。例如在靜脈注射維生素藥液等時(shí)，由于維生素藥物容易受熱變質(zhì)，維生素藥物裝在輸液袋等藥物容器中，不能預(yù)先進(jìn)行高壓蒸氣滅菌處理，因此，使用時(shí)，需要將其混合注入預(yù)先裝有其它藥液的藥液容器中(將其稱為混注)，在藥液容器中進(jìn)行混合。
在向藥液容器中混注上述藥液時(shí)，以往，是采用將注射針頭扎入藥液容器開(kāi)口處的橡膠塞進(jìn)行混注的方法，但采用這種方法，在操作時(shí)很難確保混注操作時(shí)不受細(xì)菌污染。這樣，在混注操作時(shí)一旦混入外界微生物(菌)，在將該混合注射液輸?shù)交颊唧w內(nèi)的期間內(nèi)，微生物會(huì)在混合注射液中繁殖。特別是在該注射液例如以高熱量輸液等營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)給液為目的的輸液時(shí)，即使混入極少量的微生物，也有微生物在輸液期間繁殖的危險(xiǎn)。這樣，在輸液的后期，就有大量的微生物會(huì)與輸液一起注射到患者體內(nèi)的可能性。被輸入了這樣的混合藥液的患者，就會(huì)產(chǎn)生如敗血病、內(nèi)毒素中毒等嚴(yán)重的副作用。因此，為了患者的健康安全，確保無(wú)菌性混注操作是非常必要的。
作為進(jìn)行無(wú)菌混注操作的醫(yī)用容器，在特開(kāi)平9-19480號(hào)公報(bào)中進(jìn)行了公開(kāi)。該醫(yī)療容器設(shè)有混注口(藥液注入通道)，該混注口由以下構(gòu)件構(gòu)成筒狀口部件，液密性地安裝在塑料容器主體上；橡膠塞，液密性地密封上述口部件的開(kāi)口；支架(housing)，在橡膠塞上與可針刺的部位連通，或與該針刺部成形一體；除菌過(guò)濾器，由上述支架支持；收容罩，以滅菌狀態(tài)收容上述針刺部、支架及除菌過(guò)濾器，安裝在上述口部件上。
但是，在這樣的醫(yī)療容器中，因刺穿了橡膠塞而產(chǎn)生橡膠碎末，存在異物混入容器內(nèi)藥液中的問(wèn)題。此外，由于是使針刺部移動(dòng)而針刺橡膠塞的結(jié)構(gòu)，藥液注入口體積比較大，另外，因部件的數(shù)量多，造成成本增加而不太適用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種藥液注入通道及具有該注入通道的藥液容器，其可以無(wú)菌地、不產(chǎn)生碎末地注入藥液，與以往的注入通道相比，部件少，體積小，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單。
發(fā)明人為了解決上述問(wèn)題，經(jīng)過(guò)刻苦研究完成了本發(fā)明。即本發(fā)明的構(gòu)成如下1.一種藥液注入通道，其特征在于，具有如下構(gòu)成筒體，在其一側(cè)的端部形成有可連接注射器的藥液注入口部，同時(shí)在其另一側(cè)的端部形成有可連接藥液容器的藥液排出口部，具有從藥液注入口部連通到藥液排出口部的通路；除菌過(guò)濾器，設(shè)置在該通路上；關(guān)閉手段，設(shè)置在該除菌過(guò)濾器和藥液排出口部之間，可關(guān)閉通路，并且一旦將藥液從藥液注入口部注入通路時(shí)可開(kāi)放通路。
2.如上述1所述的藥液注入通道，其特征在于上述筒體具有向通路突出的環(huán)狀的突出部，上述關(guān)閉手段為熔敷在環(huán)狀突出部的藥液排出口部一側(cè)的薄膜。
3.如上述1或2所述的藥液注入通道，其特征在于上述筒體由具有藥液注入口部的第一筒狀部件和具有藥液排出口部以及環(huán)狀突出部的第二筒狀部件構(gòu)成，第一筒狀部件和第二筒狀部件在夾持除菌過(guò)濾器的狀態(tài)下相互嵌接在一起。
4.如上述1～3中任何一項(xiàng)所述的藥液注入通道，其特征在于利用可開(kāi)封的遮蔽手段在使用之前無(wú)菌地遮蔽藥液注入口部。
5.如上述4所述的藥液注入通道，遮蔽手段為嵌入藥液注入口部的橡膠蓋，上述橡膠蓋在其頂面，具有連通上述通路的孔的開(kāi)口，并且，該孔用氣體過(guò)濾器可通氣地進(jìn)行堵塞。
6.一種帶有藥液注入通道的藥液容器，具有上述1～5中任何一項(xiàng)所述的藥液注入通道。


圖1是表示對(duì)具有本發(fā)明一優(yōu)選實(shí)施例的藥液注入通道的藥液容器進(jìn)行剖切的主視圖。
圖2是表示放大圖1中藥液注入通道的剖面圖。
圖3是表示簡(jiǎn)化本發(fā)明另一優(yōu)選實(shí)施例的藥液注入通道的剖面圖。
圖4是表示簡(jiǎn)化本發(fā)明另一其他優(yōu)選實(shí)施例的藥液注入通道的剖面圖。
具體實(shí)施例方式
以下，詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明。
圖1是表示對(duì)具有本發(fā)明一優(yōu)選實(shí)施例的藥液注入通道2的藥液容器進(jìn)行剖切的主視圖，圖2是表示放大圖1中藥液注入通道2的剖面圖。此外，圖2是含有藥液注入通道2的軸線的剖面圖。本發(fā)明的藥液注入通道2基本包括筒體3、除菌過(guò)濾器4、關(guān)閉手段5。
筒體3為大致筒狀，最好是圓筒狀的部件，在一側(cè)(以下有時(shí)稱為“軸線方向一方A1側(cè)”)的端部形成可與注射器連接的藥液注入口部6，另一側(cè)(以下有時(shí)稱為“軸線方向另一側(cè)A2側(cè)”)的端部形成可與藥液容器連接的藥液排出口部7。此外，筒體3具有一個(gè)連接藥液注入口部6與藥液排出口部7的通路9。藥液注入口部6也可以是能夠連接收容要混注藥液的注射器的結(jié)構(gòu)，圖2所示的例中，通路9形成從其中途(以后稱為透孔18)向著所述軸線方向一方A1側(cè)逐漸擴(kuò)大的錐形狀，可以嵌入LT(luer Tip)型注射器的LT部實(shí)現(xiàn)連接。藥液排出口部7可以是能與藥液容器連接的結(jié)構(gòu)，在圖2所示的例中，其具有例如在所述軸線方向另一側(cè)A2側(cè)的端部向外擴(kuò)大地形成的、且通過(guò)可熔敷的材料形成在藥液容器上的突緣部8。
除菌過(guò)濾器4設(shè)在筒體3內(nèi)的上述通路9的中途。作為這樣的除菌過(guò)濾器4，不是特別限定的內(nèi)容，可以適當(dāng)使用例如隔膜型、絲網(wǎng)型、層次型、各向異性型等在本領(lǐng)域常使用的各個(gè)類型的過(guò)濾器。其中，最好使用隔膜型過(guò)濾器。在除菌過(guò)濾器4采用隔膜型過(guò)濾器時(shí)，優(yōu)選選擇其孔徑(目的大小)為能夠阻止細(xì)菌通過(guò)的0.01μm～1.0μm的過(guò)濾器，但更優(yōu)選選擇0.01μm～0.5μm的過(guò)濾器。另外，作為形成除菌過(guò)濾器4的材料，可以是醋酸纖維素、再生纖維素、纖維素酯、尼龍、聚四氟乙烯、聚苯乙烯、聚碳酸酯、丙烯酸類樹(shù)脂、聚烯烴、聚便氟乙烯、聚醚砜等，在這里不特別限定。
關(guān)閉手段5設(shè)在所述除菌過(guò)濾器4及所述藥液排出口部7之間，可關(guān)閉通路9。這樣的關(guān)閉手段5不作特別限定，只要在從藥液注入口部6向通路9中注入藥液時(shí)能夠開(kāi)放通路9地關(guān)閉上述通路9即可。上述關(guān)閉手段5可以通過(guò)后述的熔敷到筒體的薄膜來(lái)實(shí)現(xiàn)，也可以通過(guò)反向閥來(lái)實(shí)現(xiàn)。
具有上述結(jié)構(gòu)的本發(fā)明藥液注入通道2，如圖1所示，在安裝在藥液容器上時(shí)，由于由藥液注入口部6注入的藥液到達(dá)關(guān)閉手段5后才開(kāi)放關(guān)閉手段5，因此至少在直到使用前(混注操作前)可以防止裝在藥液容器中的藥液從藥液注入通道一側(cè)流出。另外，對(duì)于藥液注入通道2，由于通過(guò)關(guān)閉手段5而不使從通路9的關(guān)閉手段5到藥液注入口部6側(cè)的部分與藥液容器的內(nèi)部空間連通，因此直到使用前，能夠以裝有藥液注入通道2的狀態(tài)無(wú)菌保持收容在藥液容器中的藥液。
在混注操作時(shí)，將裝有要混注于藥液容器內(nèi)的藥液中的其它藥液(以下稱為混注液)的注射器(未圖示)連接在藥液注入口部6上，將所述混注液由該藥液注入口部6注入到通路9。如上所述，在通路9的中途，由于設(shè)有除菌過(guò)濾器4，經(jīng)過(guò)除菌過(guò)濾器4后的混注液被除菌。被除菌混注液到達(dá)設(shè)在除菌過(guò)濾器4與藥液排出口部7之間的關(guān)閉手段5，使關(guān)閉手段5開(kāi)放。關(guān)閉手段5開(kāi)放之后，混注液從藥液排出口部7排出，流入到藥液容器內(nèi)，與藥液容器內(nèi)藥液混合。這樣，在本發(fā)明的藥液注入通道2中，由于是在注入混注液后，才連通通路9和藥液容器的內(nèi)部空間，因此確實(shí)能夠保證無(wú)菌混注操作。因此，混注后的藥液容器1內(nèi)的混合藥液就不需要滅菌處理，即使是通過(guò)該滅菌處理就變質(zhì)類的混注液也可以用于混注操作。
在本發(fā)明中，可實(shí)現(xiàn)進(jìn)行上述無(wú)菌混注操作的藥液注入通道，不需要象過(guò)去例如特開(kāi)平9-19480號(hào)公報(bào)公開(kāi)的那樣使用液密性密封開(kāi)口的橡膠塞及在橡膠塞上可針刺的針刺部。因此，與以往不同，不會(huì)在橡膠塞上因針刺而產(chǎn)生碎末現(xiàn)象，在藥液容器中混入橡膠屑等雜質(zhì)。此外，與具有橡膠塞和針刺部的藥液注入通道相比較，體積小，并且實(shí)現(xiàn)了部件數(shù)少、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單的藥液注入通道，因此能夠大大降低成本。
采用本發(fā)明的這種藥液注入通道2，對(duì)混注在藥液容器內(nèi)的藥液中的混注液沒(méi)有特別限定，但對(duì)于滅菌處理而變質(zhì)的藥液、性質(zhì)不安定的藥液、或滅菌處理后混合容易發(fā)生變化的藥液等為尤其優(yōu)選的混注液。
在本發(fā)明中，上述的筒體3具有向通路9突出的環(huán)狀突出部，并且優(yōu)選是通過(guò)熔敷在環(huán)狀突出部的藥液排出口部7側(cè)的薄膜來(lái)實(shí)現(xiàn)上述關(guān)閉手段5。在圖2中表示，筒體3具有大致筒狀的周壁10以及由該周壁10朝通路9突出的環(huán)狀突出部11，關(guān)閉手段5的薄膜熔敷在突出部11的藥液排出口部7側(cè)，更具體講，是表示在形成于環(huán)狀突出部11的藥液排出口部7側(cè)的環(huán)狀突緣12上熔敷的例子。但是，對(duì)于該薄膜，從本發(fā)明的目的考慮，要以一定的熔敷程度熱敷在環(huán)狀突緣12上，即，在藥液經(jīng)過(guò)通路9時(shí)，必須弱熔敷，以使因藥液的重量，薄膜容易從環(huán)狀的突緣12部剝離，并且，在藥液到達(dá)關(guān)閉手段5之前要保持該熔敷。
在上述結(jié)構(gòu)中，一旦由藥液注入口部6向通路9注入混注液，就因注入藥液形成的注入壓力，將關(guān)閉手段5的薄膜從環(huán)狀的突緣12剝離，開(kāi)放關(guān)閉手段5。在圖2所示例中，由于薄膜設(shè)在環(huán)狀突出部11的藥液排出口部7側(cè)，所以具有來(lái)自藥液注入口部6側(cè)的壓力很容易剝離薄膜，而來(lái)自藥液排出口部7側(cè)的壓力則不容易剝離的優(yōu)點(diǎn)，由此，例如在使用前，在錯(cuò)誤推壓藥液容器1時(shí)，從藥液排出口部7側(cè)給薄膜施加壓力，不會(huì)剝離薄膜，不會(huì)產(chǎn)生薄膜剝離而開(kāi)放關(guān)閉手段，由此能夠確保在使用前使藥液容器中的藥液保持無(wú)菌狀態(tài)。
另外，本發(fā)明中的筒體3，如圖2所示，由具有藥液注入口部6的第一筒狀部件13和具有所述藥液排出口部7及環(huán)狀突出部11的第二筒狀部件14構(gòu)成，最好是該第一筒狀部件13和第二筒狀部件14在夾持除菌過(guò)濾器4的狀態(tài)下相互嵌接在一起。
通過(guò)將筒體3設(shè)定為這種結(jié)構(gòu)，即第一筒狀部件13與第一筒狀部件14在夾著除菌過(guò)濾器4的同時(shí)互相嵌接，由此容易制造將除菌過(guò)濾器4設(shè)在通路9的中途的藥液注入通道。
在圖2所示例中，第一筒狀部件13除具有藥液注入口部6外，還具有支撐部15、嵌接部16及周壁部17。支撐部15呈圓板狀，板上還有同心圓狀的透孔18。從該支撐部15上的透孔18周圍向軸線方向一方A1側(cè)，以同軸立起的方式形成藥液注入口部6。圖2所示的藥液注入口部6，如上所述，從上述的透孔18向軸線方向一方A1側(cè)形成直徑逐漸擴(kuò)大的緩坡度的錐形狀。藥液注入口部6的開(kāi)口及支撐部15上面的透孔18，形成上述通路9的一部分。與后述的第二筒狀部件14的被嵌接部分19能夠互相嵌接地形成嵌接部16。該嵌接部16，在圖2的例中，例如在支撐部15的軸線方向另一方A2側(cè)，形成為以下擺狀朝中心軸階段地加深的凹狀部分。另外，周壁部17為在支撐部15的外周形成的圓筒狀部分，該周壁部17形成上述的筒體3的周壁10的一部分。另外，在圖2中是表示，該藥液注入口部6是從支撐部15開(kāi)始，僅以與周壁部17同等的距離，向沿軸線方向一方A1側(cè)豎立地形成的例子。
作為形成這種第一筒狀部件13的材料，例如可以舉出聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚酯、聚碳酸酯等具有耐藥物性的合成樹(shù)脂。
此外，在圖2所示的例中，第二筒狀部件14，除藥液排出口部7及環(huán)狀突出部11以外，還具有被嵌接部19和周壁部20。被嵌接部19與第一筒狀部件13的嵌接16可互相嵌接地成形。被嵌接部19，在圖2例中，在支撐部15的軸線方向另一方A2側(cè)，形成與上述嵌接部16的形狀相對(duì)應(yīng)的階段高度的突狀部分。周壁部20為大至圓筒狀的部分，如圖2所示，在第一筒狀部件13與第二筒狀部件14呈嵌接狀態(tài)時(shí)，與第一筒狀部件13的上述周壁部17共同形成上述筒體3的周壁10。上述環(huán)狀突出部11由該周壁部20開(kāi)始向通路9突出。
作為形成第二筒狀部件14的材料，與上述的第一筒狀部件13一樣，例如可以舉出聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚酯、聚碳酸酯等具有耐藥物性的合成樹(shù)脂。第一筒狀部件13和第二筒狀部件14，如果從上述的合成樹(shù)脂材料中選擇，可以由同一種材料形成，也是可以由不同的材料形成，但最好由同一種材料形成。另外，如后述，在通過(guò)熔敷將藥液注入通道與藥液容器連通的情況下，根據(jù)熔敷的對(duì)方部件的形成材料，從上述的合成樹(shù)脂材料中選擇可熔敷的材料。另外，第二筒狀部件與突緣部分也可以由不同材料形成，如果以這種形式通過(guò)熔敷連接在容器主體上時(shí)，則只要至少突緣部分由能熔敷的材料形成即可。
在圖2的例中，如上所述，關(guān)閉手段5通過(guò)熔敷在環(huán)狀突緣12的薄膜來(lái)實(shí)現(xiàn)。作為薄膜的形成材料，只要是具有耐藥物性，并且與環(huán)狀突緣12能相熔敷，不作特別限定，可根據(jù)上述第二筒狀部件14的形成材料(環(huán)狀突緣12的形成材料)進(jìn)行相適宜地選擇。作為薄膜的形成材料的例子，可以舉出用上述第二筒狀部件14的形成材料和與之不具有相熔性的樹(shù)脂之間的共聚摻合物形成的例子。例如在用聚乙烯形成第二筒狀部件14時(shí)，作為成為關(guān)閉手段5的薄膜形成材料，最好采用聚乙烯和聚丙烯的共聚摻合物，此外，在這種情況下，聚乙烯和聚丙烯的混合比例最好為3∶7～7∶3。
另外，環(huán)狀突緣12與薄膜都可以由聚乙烯形成，但最好都是由高密度聚乙烯形成，即使組合使用這樣的形成材料，也能容易實(shí)現(xiàn)在上述環(huán)狀突緣12上的薄膜熔敷。
在上述環(huán)狀突出部11上的薄膜熔敷，與過(guò)去公知熔敷相同，可以采用加熱或超聲波感應(yīng)或基于高頻率感應(yīng)的加熱。但是，由于意在通過(guò)從藥液注入口部6的藥液注入來(lái)剝離該薄膜，所以在圖2的例中，通過(guò)熔敷在截面半圓狀的環(huán)狀突緣12上，換言之，就是通過(guò)盡量減小所熔敷的面積，實(shí)現(xiàn)弱熔敷。此外，在本發(fā)明中，也可以不調(diào)整熔敷面積，而是調(diào)整熔敷時(shí)的條件，例如適當(dāng)降低加熱溫度，或縮短加熱時(shí)間來(lái)實(shí)現(xiàn)所述弱熔敷。
另外，對(duì)于本發(fā)明的藥液注入通道2，最好通過(guò)可開(kāi)閉的遮蔽手段，直到使用前一直無(wú)菌地遮蔽藥液注入口部6，如此實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的藥液注入通道2。作為此種遮蔽手段，只要是在使用藥液注入通道前的期間，能無(wú)菌地遮蔽藥液注入口部6，換言之能夠大致氣密性密封藥液注入口部6，不作特別限定。由此，能夠保持使用前的通路9的滅菌狀態(tài)。
圖2中表示作為遮蔽手段使用粘貼在上述筒體3上的密封封口(圖中雙點(diǎn)虛線部分22)的情況，使全面覆蓋藥液注入口部6的開(kāi)口。該密封封口22可采用滅菌紙、鋁箔如鋁的單層膜、塑料薄膜、鋁與其他塑料的層壓薄膜、鍍鋁薄膜等薄膜。在想用藥液注入通道2進(jìn)行藥液混注時(shí)，剝離密封封口22后使用。
在圖2的例中，藥液注入口部6由于是從支撐部15開(kāi)始，僅以與周壁部17同等的距離，向沿軸線方向一方A1側(cè)豎立地形成的方式，所以只要在該周壁部17的沿軸線方向一方的端部17a上粘貼密封封口22，通過(guò)該密封封口22就可以全部覆蓋藥液注入口部6的開(kāi)口。這樣，通過(guò)在第一筒狀部件13上形成周壁部17，與不形成周壁部時(shí)相比，具有密封封口22的粘貼和剝離更容易的優(yōu)點(diǎn)。此外，藥液注入口部也可以由支撐部開(kāi)始，以小于周壁部距離，朝軸線方向一方豎立的方式形成，通過(guò)這種方式也可以獲得上述優(yōu)點(diǎn)。
這樣的藥液注入通道2適合用作如圖1所示那樣的藥液容器用藥液注入通道。藥液容器，只要是可用作醫(yī)療用的，不作特別的限定。圖1所示例中的藥液容器1，除藥液注入通道2外，還配有容器主體25及藥液排出通道26。
容器主體25是通過(guò)重疊由柔軟的合成樹(shù)脂構(gòu)成的2張片材，熔敷其周圍而形成的容器。作為該容器的形成材料，可以舉出聚乙烯、聚丙烯、軟質(zhì)聚酯、氯乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚體等，但優(yōu)選采用耐藥物性好的低密度的聚乙烯、直鏈狀低密度聚乙烯、聚丙烯等。另外，在容器主體25內(nèi)收容氨基酸溶液、葡萄糖液、含有電解質(zhì)的溶液、生理鹽水等的液體。
此外，作為容器主體，如圖1所示的本實(shí)施例，在其內(nèi)部不只局限于一個(gè)室，也可以采用通過(guò)隔壁分割成2個(gè)以上室的容器。此外，除由重疊片材形成的形態(tài)外，也能采用形成管狀的容器等。
藥液排出通道26由聚乙烯和聚丙烯等合成樹(shù)脂成形體構(gòu)成的排出通道部件27、與該排出通道部件27同材質(zhì)形成的連接部件28、由排出通道部件27支撐的液密性密封其開(kāi)口的橡膠塞29構(gòu)成。橡膠塞29與容器主體25的內(nèi)部通過(guò)連接部件28連通，在橡膠塞29上輸液配套的瓶針等被刺通后，容器內(nèi)的藥液就被輸入到人體。
此外，關(guān)于橡膠塞29，只要是點(diǎn)滴時(shí)不漏輸液的材質(zhì)就可以，也可以使用熱塑性合成橡膠等橡膠狀彈性體。另外，作為藥液排出通道，不限定于在橡膠塞29等橡膠彈性體上能夠刺通輸液配套的瓶針的形狀，也可以是由連接管連接的形狀。
藥液注入通道2是用于向上述容器主體25內(nèi)無(wú)菌注入藥液的通道，在具有能與注射器連接的藥液注入口部6的第一筒狀部件和與具有關(guān)閉手段5的第二筒狀部件之間夾持除菌過(guò)濾器4，而且第二筒狀部件固定在連接口30上。
圖3是表示簡(jiǎn)化本發(fā)明的另一優(yōu)選例的藥液注入通道46的剖面圖。此外，在具有與上述的藥液注入通道2相同構(gòu)成的部分，附與圖2相同的參照符號(hào)，省略其說(shuō)明。對(duì)于圖3所示的藥液注入通道46，藥液注入口47形成與LL(Luer Lock)型(設(shè)有鎖緊螺絲)注射器對(duì)應(yīng)的形狀，例如形成具有量器型LL結(jié)構(gòu)的形狀。由此，與圖2所示的形成錐形狀的藥液注入口部6相比，能夠?qū)崿F(xiàn)能更強(qiáng)固、更穩(wěn)定地與注射器連接的藥液注入口部47，能夠穩(wěn)定地進(jìn)行混注操作。
此外，對(duì)于本發(fā)明的藥液注入通道，可根據(jù)滅菌方法，更換上述的密封封口22，如圖3所示，也可以通過(guò)在藥液注入口部47的開(kāi)口處嵌入橡膠蓋48，作為保持使用前的滅菌狀態(tài)的遮蔽手段。另外，在圖3的例中，與圖2的情況不同，第一筒狀部件51沒(méi)有周壁部，只由第二筒狀部件14的周壁部20形成筒體50的周壁10。這樣的橡膠蓋48在混注操作時(shí)無(wú)論是否取下，混注操作完成后還能夠嵌入在藥液注入口部47的開(kāi)口處，也能夠防止混合藥液的逆流。
對(duì)于圖3所示的藥液注入通道46，從第一筒狀部件51與第二筒狀部件14的嵌接到橡膠蓋48的嵌入，也可以在無(wú)菌空間中組裝，但通常是在將橡膠蓋48嵌入藥液注入口部47的開(kāi)口處后，經(jīng)過(guò)γ線滅菌處理再組裝。
圖4是表示簡(jiǎn)化本發(fā)明另一其他優(yōu)選實(shí)施例的藥液注入通道56的剖面圖。需要說(shuō)明的是，對(duì)于具有與上述的藥液注入通道2同樣的構(gòu)成的部分，附加與圖2相同的符號(hào)，省略其說(shuō)明。對(duì)于本發(fā)明的藥液注入通道56，如圖4所示，在其頂面(在橡膠蓋57上，與嵌入藥液注入口部47的開(kāi)口的一側(cè)相對(duì)一側(cè)的面)57a上形成的具有開(kāi)口59的孔58的橡膠蓋(合成橡膠蓋)57，通過(guò)將其嵌入藥液注入口部47的開(kāi)口處，也可以實(shí)現(xiàn)遮蔽手段。
作為成形橡膠蓋57的材料，不作特別限定的內(nèi)容，只要是具有橡膠狀彈性的材料就可以，例如可以舉出合成橡膠、普通的天然橡膠、丁基橡膠、聚苯乙烯系樹(shù)脂等都可以，但如考慮后述的氣體過(guò)濾器60和防水片材61的熔敷性，最好采用，例如苯乙烯-乙烯·丁烯-苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)、苯乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物(SBS)、苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物(SIS)等苯乙烯系熱塑性合成橡膠；乙烯-丙烯嵌段共聚物等烯烴系列熱塑性合成橡膠。
對(duì)于該橡膠蓋57上的孔58，如上所述，在橡膠蓋57的頂面57a上具有開(kāi)口59，如圖4所示，在橡膠蓋57嵌入到藥液注入口部47的開(kāi)口處的狀態(tài)下，使藥液注入通道56的通路9與外部空間連通。只要是該孔58的徑比藥液注入口部47的外徑小，就不作特別的限定，但通常采用的直徑為1mm～5mm。
可通過(guò)氣體過(guò)濾器(除菌過(guò)濾器)60可通氣地阻塞在上述橡膠蓋57處形成的孔58。在圖4所示例中，例如，通過(guò)從外側(cè)(頂面57a的上側(cè))覆蓋上述開(kāi)口59地設(shè)置的氣體過(guò)濾器60，可通氣地阻塞孔58。該氣體過(guò)濾器60例如通過(guò)熱熔敷在橡膠蓋57的頂面57a上而設(shè)置。對(duì)于該氣體過(guò)濾器60，具有與上述的除菌過(guò)濾器4同樣的除菌性能，同時(shí)最好具有可進(jìn)行后述的高壓蒸汽滅菌或環(huán)氧乙烷氣體滅菌(EOG滅菌)的孔徑(目的大小)。關(guān)于氣體過(guò)濾器60的孔徑，例如一般為0.01μm～1.0μm，但最好是為0.01μm～0.5μm。作為這種氣體過(guò)濾器60的形成材料，不作特定的限制，比如可以列舉使用與設(shè)置在通路9的除菌過(guò)濾器4一樣的材料。另外，如上所述，在覆蓋開(kāi)口59地在頂面57a處熱熔敷氣體過(guò)濾器60時(shí)，最好采用，例如，通過(guò)在聚四氟乙烯、聚偏氟乙烯、四氟乙烯-六氟丙烯共聚物等熱熔性不好的材料上層壓聚乙烯、聚丙烯等熱熔性好的材料而構(gòu)成的過(guò)濾器。
此外，通過(guò)在孔58的中途設(shè)置氣體過(guò)濾器60，可通氣地阻塞孔58。
如采用圖4中所示的橡膠蓋57，由于能夠經(jīng)過(guò)氣體過(guò)濾器60而使氣體通過(guò)，因此不局限于在采用圖3所示的橡膠蓋48時(shí)采用的γ線滅菌，還可采用高壓蒸汽滅菌、EOG滅菌等滅菌方法。
在充滿藥液的藥液容器的連接口30處固接上述的藥液注入通道56之后，再進(jìn)行高壓蒸汽滅菌處理。在這種高壓蒸汽滅菌中，在不設(shè)置滅菌后的干燥工序時(shí)，在通路9會(huì)殘存水滴。在藥液注入通道56中，為防止上述問(wèn)題，最好用熱熔敷等方法將防水片材(圖4中用雙點(diǎn)虛線包圍的部分61)貼附在氣體過(guò)濾器60的外側(cè)。這種防水片材61一般采用聚乙烯、聚丙烯等塑料或鋁與塑料的層壓薄膜等。
此外，圖4所示的藥液注入通道56不同于圖2和圖3所示的方式，筒體62由具有藥液注入口部47的第一筒狀部件63、具有藥液排出口部7及環(huán)狀突出部11的第二筒狀部件64、具有凸緣部8的第三筒狀部件65構(gòu)成。第一筒狀部件63與第二筒狀部件64，在夾著除菌過(guò)濾器4的狀態(tài)下，通過(guò)第三筒狀部件65互相嵌接。在圖4所示例中的在藥液注入通道56上，第一筒狀部件63與第二筒狀部件64都沒(méi)有周壁部，只由第三筒狀部件65的周壁部66形成筒體62的周壁。
另外，在圖1所示例中，以具有周壁及嵌接在此處的橡膠塞的方式形成本發(fā)明的藥液容器的藥液排出通道部件。盡管是在橡膠塞上刺通輸液配套的瓶針等后而排出藥液容器內(nèi)的藥液的方式，但并不局限于此方式，例如還可以是用連接管連接該藥液排出通道部件的形狀。
實(shí)施例為了更詳細(xì)地說(shuō)明本發(fā)明，列舉了實(shí)施例，但本發(fā)明并不局限于此。
實(shí)用例1制作了圖3所示方式的本發(fā)明的藥液注入通道46。作為除菌過(guò)濾器4，使用了孔徑為0.2μm的尼龍過(guò)濾器；所用的第一筒狀部件51和第二筒狀部件14的形成材料是高密度的聚乙烯。作為關(guān)閉手段5使用了聚乙烯與聚丙烯的聚合摻合物的薄膜。
用苯乙烯系熱塑性合成橡膠SEBS(苯乙烯-乙烯·丁烯-苯乙烯嵌段共聚物)制作的橡膠蓋，嵌入藥液注入口部47的開(kāi)口處之后，進(jìn)行γ線滅菌。
實(shí)用例2制作了圖4所示方式的本發(fā)明的藥液注入通道56。作為設(shè)在通路9的除菌過(guò)器4，采用孔徑為0.2μm的聚偏氟乙烯制的過(guò)濾器。在藥液注入口部47的開(kāi)口處，嵌入SEBS制的、具有孔徑為2mm的孔58的橡膠蓋57。在該橡膠蓋57的頂面57a處，以覆蓋孔58的開(kāi)口59的方式熱熔敷孔徑為0.2μm的由聚四氟乙烯纖維和高密度聚乙烯層壓而構(gòu)成的氣體過(guò)濾器60。作為第一筒狀部件63、第二筒狀部件64和第三筒狀部件65的形成材料，均采用高密度聚乙烯。作為關(guān)閉手段5，采用聚乙烯和聚丙烯的聚合摻合物的薄膜。
由環(huán)氧乙烷氣體滅菌處理后，采用聚乙烯密封材作防水片材61，以覆蓋氣體過(guò)濾器60的方式將熱熔敷有氣體過(guò)濾器60的橡膠蓋57熱熔敷并粘貼在頂面57a處，然后整體實(shí)施高壓蒸汽滅菌處理。
綜上所述，如采用本發(fā)明，可以提供藥液注入通道，不產(chǎn)生碎末并且能夠無(wú)菌地注入藥液，與以往的藥液注入通道相比，部件數(shù)少、體積小、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)化，另外還可以提供具有該藥液注入通道的藥液容器。
本申請(qǐng)以在日本申請(qǐng)的特愿2001-060438及特愿2001-230530為基礎(chǔ)，其內(nèi)容已全部包括在本說(shuō)明書(shū)中。
權(quán)利要求
1.一種藥液注入通道，其特征在于，具有如下構(gòu)成筒體，在其一側(cè)的端部形成有可連接注射器的藥液注入口部，同時(shí)在其另一側(cè)的端部形成有可連接藥液容器的藥液排出口部，具有從藥液注入口部連通到藥液排出口部的通路；除菌過(guò)濾器，設(shè)置在該通路上；關(guān)閉手段，在該除菌過(guò)濾器與藥液排出口部之間，能夠關(guān)閉通路并且一旦在將藥液從藥液注入口部注入通路時(shí)可開(kāi)放通路。
2.如權(quán)利要求1所述的藥液注入通道，其特征在于所述筒體具有向通路突出的環(huán)狀突出部，所述關(guān)閉手段為熔敷在環(huán)狀突出部的藥液排出口部側(cè)的薄膜。
3.如權(quán)利要求1或2所述的藥液注入通道，其特征在于所述筒體由具有藥液注入口部的第一筒狀部件和具有藥液排出口部及環(huán)狀突出部的第二筒狀部件構(gòu)成，第一筒狀部件和第二筒狀部件以?shī)A持除菌過(guò)濾器的狀態(tài)相互嵌接。
4.如權(quán)利要求1～3中任何一項(xiàng)所述的藥液注入通道，其特征在于通過(guò)可開(kāi)封的遮蔽手段，在直到使用前無(wú)菌地遮蔽藥液注入口部。
5.如權(quán)利要求4所述的藥液注入通道，遮蔽手段為嵌入藥液注入口部的橡膠蓋，所述橡膠蓋在其頂面具有連通所述通路的孔的開(kāi)口，并且，該孔用氣體過(guò)濾器可通氣地進(jìn)行堵塞。
6.一種帶有藥液注入通道的藥液容器，具有權(quán)利要求1～5中任一項(xiàng)所述的藥液注入通道。
全文摘要
一種藥液注入通道，其特征在于具有如下構(gòu)成筒體，在其一側(cè)的端部形成有可連接注射器的藥液注入口部，同時(shí)在其另一側(cè)的端部形成有可連接藥液容器的藥液排出口部，具有從藥液注入口部連通到藥液排出口部的通路；除菌過(guò)濾器，設(shè)置在該通路上；關(guān)閉手段，在該除菌過(guò)濾器與藥液排出口部之間，能夠關(guān)閉通路并且一旦在將藥液從藥液注入口部注入通路時(shí)可開(kāi)放通路。另外本發(fā)明還提供一種帶有該藥液注入通道的藥液容器。
文檔編號(hào)A61J1/00GK1501819SQ0280594
公開(kāi)日2004年6月2日 申請(qǐng)日期2002年3月5日 優(yōu)先權(quán)日2001年3月5日
發(fā)明者高木信雄, 大河原貴光, 棟近公司, 貴志德秀, 井上忠昭, 司, 昭, 秀, 貴光 申請(qǐng)人:尼普洛株式會(huì)社, 三菱制藥株式會(huì)社