專利名稱：安全注射器以及安全注射器用注射針的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及安全注射器，特別是使用后將針拉入外管內防止誤穿刺型的安全注射器，以及安全注射器使用的注射針。
涉及特別在安全注射器以及安全注射器使用的注射針領域，解決了針以及針根插頭脫落的問題，而且不只專用型注射針連通用型注射針的使用都成為可能的安全注射器以及安全注射器使用的注射針。
背景技術：
為讓施行手術者在穿刺后用針帽蓋上注射針時不會發(fā)生失誤將手指弄傷等現象，多種型號的安全注射器設計了出來。這種型號的安全注射器多種多樣，根據移動外管外側的套子，有覆蓋裝有注射針的外管全體的外管被覆方式，有將針拉入外管內的針拉入方式等。作為后一種方式的注射管(以下也稱注射器)，在日本專利第2887648號中有示出其結構的注射器。
上述專利中示出的注射器簡便而且有用，但是，實際應用中，存在多種問題。
第1個問題涉及針以及針根插頭的脫落。針根插頭(上述專利中外管構件)沒有牢固地鑲合在開口頂端部位，這種狀態(tài)下，一旦通過活塞按壓針安裝部，針管以及針管的安裝部連同針根插頭一起脫落下來，即危險又有污染的問題。
這種鑲合的松動在制造時即使不會發(fā)生，但在運輸時、保管中有可能會發(fā)生，另外，根據運輸、保管等的條件不同，發(fā)生的頻率有所變化。難辦的是，由于上述鑲合的松動從外觀上不能判斷，大多數的場合會出現施行手術者所預期不到的針的脫落的現象。例如，使用后為把針拉入外管內，在將內管押入外管內時，會有裸露(未加帽)的注射針脫落下來的麻煩。
上述針拉入式安全注射器，為了將針管拉入外管內，有必要把內管頂端部位的盲孔和針安裝部的下端的突出部位卡合，為確保這種卡合，有必要將內管緊密地押入外管內腔里面(止動部位)。推入時針根插頭(外管構件)如果沒有牢固地鑲合在注射器開口頂端部位，由于內管引起的擠壓注射針就會連同針根插頭從注射器脫落下來。象這樣的施行手術者未預期的注射針脫落，不僅會有裸針誤穿刺的危險，而且存在注射器或注射針內殘存的患者血液引起污染的問題。為防止上述脫落，制造工序中(為了確認鑲合松動)的全品檢查和現場使用前的檢查等是有必要的，但效率和時間這方面不切合實際，所以希望有所改善。
第2個問題，對于這種現有的安全注射器，通用型的針是不能安裝(使用)的。通?？勺杂墒褂玫淖⑸淦髟诎厌槹惭b于注射器開口頂端時是利用了錐形造成的鑲合。即，將注射器開口頂端的外面形成的錐形和針根插頭內腔面形成的錐形接合，鑲合住兩者。另外，這種鑲合保證了注射器外管內液體的密閉性。但是，對于上述專利中明確指示的針拉入式注射器，上述通過錐形鑲合來安裝針就不能利用了。其理由是，如果通過上述錐形將針安裝部鑲合于外管頂端部位，那么針安裝部底端一側的安放位置很難規(guī)定。此注射器由于針安裝部底端一側(突出部位)卡合于內管頂端部位的盲孔，從而使針拉入外管內成為可能，所以在注射器外管開口頂端部位的針安裝部底端一側的安放位置就變的重要了。
更為具體地說，上述卡合因位于外管內的突出部位的位置不同而被影響。當針安裝部(位于注射器外管的開口頂端部位)的安放位置在注射針最頂端一側，把內管頂端推入外管里面時，如果針安裝部的頂端一側未與盲孔卡合，那么即使將內管拉回跟前，針也不能拉回外管內。因而，對于這種拉入式注射器，即使不使外管頂端部位形成錐形而使其外表面形成凸緣，也能確保針安裝部的特定位置和液體密閉性(但是，如已述及的那樣在上述結構中沒有充分得以鑲合)。
由于上述原因，利用錐形鑲合而形成的通用注射針(以下也稱通用針)實際上不能安裝于這種拉入式注射器上。在這種注射器上安裝專用注射針(具有使用后可將針拉入外管內的用途而使用的注射針，以下也稱專用針)方面沒有其他的問題，但是，由于要時常更換針于注射器上而使用，通用的注射針又不能安裝而出現問題。例如，將藥瓶中的藥物制劑等溶解后，給病人注射的場合，因為最初安裝的注射針只在為吸取和排出溶媒時使用，所以用低精密度的便宜的通用針足以?？墒牵捎谕ㄓ冕槻荒馨惭b于注射器上不能利用其機能的情況下，只能使用昂貴的專用針。如此說來，拉入式注射器不能安裝專用針以外的注射針，這一點在實際應用中很不理想。

發(fā)明內容
本發(fā)明中，由于提供了具備下述結構的發(fā)明，因而能夠解決上述技術問題。即，本發(fā)明的第1點涉及，使用后可將注射針的針管拉入外管內從而防止誤穿刺型的安全注射器，其特征在于，具有在外管開口頂端部位形成尖細的錐狀的圓筒狀插座和以同心圓狀圍繞該插座形成的環(huán)狀突起部位。
本發(fā)明的第2點涉及安全注射器，其特征在于，在上述的環(huán)狀突起部位的頂端內側形成卡合突緣部位。
本發(fā)明的第3點涉及使用后注射針的針管可拉入外管內防止誤穿刺型的安全注射器上使用的醫(yī)療用注射針，其特征在于，具有注射針和在該注射針針管的底端部位固定著的針安裝部和接近該針安裝部件的底端包圍針安裝部件外側，且希望通過其內腔針安裝部件就可能脫離下來的安放著該針安裝部件的針根插頭，并且，該針根插頭的底端的形狀是可以插入在由上述第1或第2的注射器的圓筒狀插座部位和以同心圓狀圍繞該插座形成的環(huán)狀突起而形成的環(huán)狀間隙中而鑲合的形狀。
本發(fā)明的第4點涉及注射針，其特征在于，在上述第3的注射針中，形成在針根插頭的底端與上述第2的注射器的環(huán)狀突起部位頂端里面形成了突緣部位可以進行卡合的卡合突緣部位。
本發(fā)明的第5點涉及把上述第3或第4的注射針安裝在上述第1或第2注射器上的安全注射器。
上述第3或第4的注射針安裝到上述第1或第2的注射器上的時候，此安裝是將針根插頭的底端插入并鑲合于上述注射器的環(huán)狀突起部位和上述圓筒狀插座部位形成的環(huán)狀間隙中。同時，在上述第4的注射針安裝到上述第2的發(fā)明的注射器上的場合，這種安裝不僅僅是通過上述插入鑲合，也通過在上述針根插頭的底端周邊形成的卡合突緣部位和在上述注射器的環(huán)狀突起部位頂端的里面形成的卡合突緣部位之間的卡合而卡住注射針。由此，不會發(fā)生針根插頭從注射器開口頂端部位脫落的現象，能牢固地卡住注射針。另外，由于采用了這種卡住方法，相對注射器其針管的位置和銳面(稱為成銳角的刃前方向)都能夠進行規(guī)定了。例如，以注射器的外管上印有字的刻度為標準來規(guī)定注射針的銳面方向的時候，現有的形成螺紋的制動式注射針和注射器，因螺合銳面會產生變化，所以規(guī)定起來比較困難，但是，采用了本發(fā)明的卡住方法就容易實現了。另外，規(guī)定注射器上的針安裝部件的安放位置也成為可能。
本發(fā)明的第6點涉及安有上述第5的注射針的安全注射器，其特征在于，針根插頭的底端形成的突緣部位和注射器的環(huán)狀突起部位頂端里面形成的突緣部位都是環(huán)狀的。
另外，因上述圓筒狀插座部位形成尖細的錐形，所以不僅安全注射器用專用針而且通用注射針也能夠牢固地、液體密閉式地鑲合在圓筒狀插座部位。
本發(fā)明的第7點涉及在上述針根插頭的底端形成的突緣部位和在注射器的環(huán)狀突起頂端里面形成的突緣部位卡合時，在針安裝部件的底端設有的突出部位的至少一部分只能向外管內延伸出規(guī)定的長度，其延伸出的長度(為了當內管頂端部位接合到外管內腔頂端部位時，上述突出部位在內管頂端部位形成的盲孔上能夠卡合)要足夠大的上述醫(yī)療用注射器。
由于上述構造，使用后，將內管推入外管內時，針安裝部件能夠準確地卡合在活塞的盲孔上，注射針能夠拉入外管內。
上述各發(fā)明，由于進一步采取以下示出的實施方式，進一步達到本發(fā)明的目的就成為可能。即，在上述第1～2的安全注射器中，優(yōu)選在上述環(huán)狀突起部位沿外管的軸向形成缺口。上述缺口，象第5圖、第6圖所示的那樣，將環(huán)狀突起部位8的頂端的環(huán)形切斷，并在上述環(huán)狀突起部位上形成的缺口12沿針的軸向。由于設計了該缺口12，注射針的針根插頭周邊通過在注射器的頂端部位形成的環(huán)狀間隙就輕而一舉地變的易于插入了。這種易于插入的原因大概是由于形成缺口12，使環(huán)狀突起部位8沿半徑方向變得易于擴張的原因。因而，重要的是對缺口的形狀、形成位置、尺寸等進行設計，以使當有較環(huán)狀突起部位的內腔稍大些直徑的物品插入環(huán)狀間隙時形成緩沖。例如，優(yōu)選第5圖以及第6圖中所示那樣將缺口12沿針的軸向形成且其深度D1為環(huán)狀突起部位8的軸向長度D2的1/3以上。形成的缺口12可以是1個地方，但優(yōu)選在2個以上位置設計。更優(yōu)選，在相對針軸的對稱位置上設計。
上述缺口12的圓周長度L1是0.5～1.0mm，針軸方向的深度D1最好是將針根插頭鑲合在環(huán)狀突起部位時對接的深度。
優(yōu)選在上述圓筒狀插座部位的底端外面形成維持液體密閉用環(huán)狀突緣部位。由于設計了上述維持液體密閉用環(huán)狀突緣部位，特別是作為安全注射器的注射針，當專用針安裝于本發(fā)明的注射器上時，能確保更佳的液體密閉性。上述維持液體密閉用環(huán)狀突緣部位如第7圖所示，在上述圓筒狀插座部位的底端外面形成維持液體密閉用環(huán)狀突緣部位13。
另外，為將專用針鑲合于注射器開口頂端部位時密閉液體也可以代替上述維持液體密閉用環(huán)狀突部位13，而采用如第8圖所示那樣的在注射針的針根插頭3的底端部位內腔形成維持液體密閉用環(huán)狀突緣部位14。
采用上述那樣的結構，由于將專用針鑲合于注射器開口頂端部位時在圓筒狀插座7的底端外面形成的維持液體密閉用環(huán)狀突緣13，或在針根插頭的底端部位內腔形成的維持液體密閉用環(huán)狀突緣14，與針根插頭內腔面或圓筒狀插座部位的底端外面對接，注射器內的液體密閉性得到提高。
在上述第3和第4的注射針中，當將如第8圖所示的卡合突緣9在針軸周圍形成環(huán)狀的注射針，插入在注射器開口頂端部位形成的環(huán)狀間隙時能更堅固地鑲合起來而難以脫離，故而被優(yōu)選。
但，上述卡合突緣9沒有必要一定在針軸周圍形成環(huán)狀，也可以一個或多個獨立突起部位獨立存在。而且，在上述針軸周圍形成的環(huán)狀突緣部位10也沒有必要一定形成連續(xù)起來的環(huán)狀，也可以形成部分的不連續(xù)的部分。
另外，因在針根插頭3的底端部位內側形成的維持液體密閉用環(huán)狀突緣14，注射器的液體密閉性大大提高。


第1圖是示出本發(fā)明的注射針和注射器的外管頂端開口部位鑲合狀態(tài)的略圖。
第2圖是示出本發(fā)明的注射器和注射針的整體結構的略圖。
第3圖是第1圖的注射器外管的頂端開口部位的擴大的剖面圖。
第4圖是第1圖的注射針的擴大的剖面圖。
第5圖是示出截斷第6圖的外管的頂端部分后狀態(tài)的略圖。
第6圖是從側面觀察本發(fā)明的醫(yī)療用注射器的外管頂端部分得到的略圖。
第7圖是具有維持液體密閉用環(huán)狀突緣的注射器外管頂端開口部位的擴大的剖視圖。
第8圖是將維持液體密閉用環(huán)狀突緣設計于注射針的針根插頭底端部的內腔部位的本發(fā)明注射針的擴大剖視圖。
具體實施例方式
以下通過圖對本發(fā)明優(yōu)選的實施方式做進一步說明。
但，以下的實施方式是指示了本發(fā)明優(yōu)選的實施方式，但本發(fā)明并不限于這些實施方式。
實施方式1安裝有本發(fā)明的注射針的拉入式安全注射器的一種實施方式示于第2圖。注射器1大致由針管2、針根插頭3、針安裝部件4(圖未示出)、外管5、在外管5內可密閉移動液體的內管(活塞件)6組成。
另外，本發(fā)明的特征的結構之一，即設在注射器的頂端部位的環(huán)狀突起部位8和圓筒狀插座部位是由可撓性的塑料，例如聚丙烯、聚碳酸酯構成。另外，通常可以用一體成型制造，但也可以用其它成型法制造。
實施方式2安全注射器的外管開口頂端部位的構造在第3圖示出。
在外管5的開口頂端部位形成圓筒狀插座部位7。以同心圓狀圍繞該插座部位7從而形成環(huán)狀突起8。上述圓筒狀插座部位7，隨著向頂端過渡，形成插座部位外徑變細的尖細形狀的錐形，更具體地說，優(yōu)選錐形與形成的通用注射針內腔對接，能實現液體密閉式鑲合的形狀。上述環(huán)狀突起部位8和圓筒狀插座部位7之間形成環(huán)狀間隙11。在外管5頂端內腔設計了突緣部位5a。
上述突緣部位5a具有防止將使用前準備的針、針安裝部件拉入外管內的機能。
實施方式3注射針的構造的1例在第4圖示出。
固定著針管部2的針安裝部件4對接于針根插頭3內腔上。針安裝部件4和針根插頭3的對接通過以下鑲合力，即，如果用超出規(guī)定的外力(即，后述內管頂端和針安裝部件底端之間的卡合力)把針安裝部件4向底端方向推，針管2和針安裝部件4就能夠從針根插頭3上脫離并移動的鑲合力，來安裝固定針安裝部件4。另外，針安裝部件4以露出底端(突出部位4a，4b)的一部分的狀態(tài)被固定在針根插頭內。在上述針安裝部件4的底端形成，卡合于內管6的頂端部位的活塞6a上形成的盲孔6b上、可將針安裝部件4拉入外管5內那樣形狀的一對突出部位4a，4b。另外，為了讓針管2推向外管5方向時不易移動，在針安裝部件4上形成了接頭腳4c。反之，為了在針安裝部件推向針頂端時針根插頭3不會從外管頂端脫離，在針根插頭3的底端周邊部位形成如第4圖所示的環(huán)狀的卡合突緣9。
以下是本發(fā)明的最佳實施例把第4圖中所示的針根插頭3的底端周邊部位3a插入第3圖中所示的外管5的開口頂端部位的環(huán)狀突起部位8和圓筒狀插座部位7之間形成的環(huán)狀間隙11中而鑲合。此時，如果將環(huán)狀突出部位8的內徑設計成與針根插頭3的卡合突緣9的外徑設計的相同或稍小，都可增強鑲合強度，一旦鑲合上，這樣的針根插頭就難以脫離。如果是后者那樣的尺寸，鑲合時針根插頭周邊部位難以插入環(huán)狀間隙。但是，由于環(huán)狀突起部位8上形成的缺口12而使環(huán)狀突起部位8向外側具有彈性變形，其內徑只稍稍擴張，所以，針根插頭周邊部位3a較易插入環(huán)狀間隙11中。
如第3圖所示，在環(huán)狀突起部位8的頂端內面，形成與卡合突緣9協(xié)作從而將針根插頭3堅固地鑲合于注射器開口頂端部位的環(huán)狀卡合突緣部位10。因為有這個卡合突緣部位10，鑲合于間隙11的針根插頭周邊部位3a能夠防止通常預測到的程度內的外力引起的脫離。這個卡合突緣部位10形成的鑲合狀態(tài)示于第1圖中。因此，優(yōu)選卡合突緣9和卡合突緣部位10中至少有一個形成環(huán)狀。如果沒有一個形成環(huán)狀，卡合上述兩者就有必要調適位置，如果其中任何一個形成環(huán)狀，就能夠省去調適位置的麻煩。此實施方式中，因上述卡合突緣9或卡合突緣部位10都形成環(huán)狀會提高鑲合力，所以這種方式是更優(yōu)選的狀態(tài)。
在此實施方式的注射器1上，安裝了針拉入用專用針的場合的，卡合突緣9和卡合突緣部位10之間的卡合，換言之，在環(huán)狀間隙11與針根插頭周邊部位的鑲合是以在針安裝部件底端的突出部位4a，4b與外管內上的鑲合強度得以提高并規(guī)定其位置為目的的，由于通常(通用針的情況)的錐形鑲合使液體密閉性不夠好。因此，為了得到更好的液體密閉性，優(yōu)選如第7圖所示的在圓筒狀插座部位的底端外面設計了維持液體密閉用環(huán)狀突緣13，還有如第8圖所示的在針根插頭3的底端部位內腔設計了維持液體密閉用環(huán)狀突緣14。
另外，注射完注射器內的藥液等之后，注射針也就被拉入外管(a)內了，當專用針的針根插頭的卡合突緣9與在環(huán)狀突起部位形成的卡合突緣部位10卡合時，有必要使針根插頭內腔上安裝的針安裝部件的底端(突出部位)向外管內只延伸出規(guī)定的長度。即，把內管頂端部位對接于外管內腔的頂端部位(即，注完藥液，內管滿滿地占據了外管里面為止)時，卡合突起部針安裝部件的突出部必須只延伸出能夠卡合于內管頂端形成的盲孔中的長度。因此，能夠控制(調節(jié))的尺寸有，(1)針安裝部形成的突出部位4a，4b的長度，(2)盲孔6b的深度，還有(3)環(huán)狀突起部位8的軸向長度D2，(4)卡合突緣部位(軸向)的形成位置，(5)針根插頭的卡合突緣9的寬度、形成位置等，優(yōu)選控制易調節(jié)的后面3個。前2個影響注射器內的藥液殘留量，所以做大的變動是困難的。因而，實際上，突出部位4a，4b向外管內可以延伸出的延伸出長度決定后，根據此延伸出的長度，盲孔6b的深度也得以規(guī)定。另外，使用后內管被推入，突出部位4a，4b的頂端成為上述外管內規(guī)定的延伸出長度的位置，為此得以形成針根插頭的卡合突緣9和在環(huán)狀突起部位形成的卡合突緣部位10。例如，環(huán)狀突出部位8的軸向深度、卡合突緣部位的(軸向的)形成位置、針根插頭的卡合突緣的寬度·形成位置最好預先確定下來。
采用本發(fā)明，能解決在使用后將針拉入外管內防止誤穿刺型的安全注射器中關于針及針根插頭從注射器上脫落的問題，而且也能解決使用通用注射針的注射器與注射器的連接卡合結構中存在的問題。
權利要求
1.使用后將針拉入外管內防止誤穿刺型的安全注射器，其特征在于，該安全注射器具有在外管開口頂端部位形成尖細錐狀的圓筒狀插座部位和以同心圓狀圍繞該插座部位的環(huán)狀突緣部位。
2.根據權利要求1中所述的安全注射器，其特征在于，在上述環(huán)狀突起部位的頂端里面形成卡合突緣部位。
3.根據權利要求1或2中所述的安全注射器，其特征在于，在上述環(huán)狀突起部位上切出切口形成切口部位。
4.根據權利要求1或2或3中所述的安全注射器，其特征在于，在上述圓筒狀插座部位的底端外面，形成維持液體密閉用環(huán)狀突緣。
5.用于使用后將針拉入外管內防止誤穿刺型的安全注射器上的醫(yī)療用注射針，其特征在于，具有注射針部件和在該注射針部件的針管的底端部位固定的針安裝部件和接近該針安裝部件的底端包圍了針安裝部件外側的，通過其內腔可以脫離的那樣對接了針安裝部件的針根插頭，并且，在該針根插頭的底端部位周邊形成卡合突緣部位。
6.根據權利要求5中所述的醫(yī)療用注射針，其特征在于，上述卡合突緣部在針軸周圍形成環(huán)狀。
7.根據權利要求5或6中所述的醫(yī)療用注射針，其特征在于，在上述針根插頭的底端部位內腔形成維持液體密閉用環(huán)狀突緣。
8.帶有注射針的安全注射器，其特征在于，權利要求5或6或7中所述的注射針安裝于權利要求1或2或3或4中所述的注射器上。
9.根據權利要求8中所述的帶有注射針的安全注射器，其特征在于，上述針根插頭的底端部位周邊的卡合突緣和上述注射器的環(huán)狀突起頂端里面的卡合突緣部位間相互形成卡合。
10.根據權利要求8中所述的醫(yī)療用注射器，其特征在于，上述針根插頭的底端部位周邊的卡合突緣和上述注射器的環(huán)狀突起頂端里面的卡合突緣部位間相互形成卡合的時候，設于針安裝部件底端的突出部位的至少一部分向外管內只延伸出所規(guī)定的長度，此延伸出的長度在僅能保證將內管頂端部位結合于外管內腔頂端部位時上述延伸出的上述突起部位剛好卡合于在內管頂端部位形成的盲孔中的范圍內要足夠大。
11.根據權利要求8或9或10中所述的帶有注射針的安全注射器，其特征在于，在上述針根插頭的底端部位周邊形成的卡合突緣插入由在上述注射器的外管部位頂端部位形成的上述圓筒狀插座部位和上述環(huán)狀突起部位形成的環(huán)狀間隙中，另外，上述卡合突緣卡合于在上述環(huán)狀突起部位的頂端里面形成的卡合突緣部位。
全文摘要
本發(fā)明涉及使用后將針拉入外管內防止誤穿刺型的安全注射器，其特征在于，具有在外管開口頂端部位形成尖細錐狀的圓筒狀插座部位和以同心圓狀圍繞該插座部位的環(huán)狀突起部位，而且上述環(huán)狀突起部位的頂端里面形成卡合突緣部位；以及涉及安全注射器上使用的醫(yī)療用注射針，其特征在于，具有注射針部件和在該注射針部件的針管的底端部位固定的針安裝部件和接近該針安裝部件的底端包圍針安裝部件外側，通過其內腔可以脫離的那樣對接了針安裝部件的針根插頭，并且，在該針根插頭的底端部位周邊形成卡合突緣部位，另外，本發(fā)明提供了，解決了針以及針根插頭脫落的問題而且不僅專用型注射針連通用型注射針也可以使用的安全注射器以及安全注射器上使用的注射針。
文檔編號A61M5/32GK1491122SQ02804552
公開日2004年4月21日 申請日期2002年2月6日 優(yōu)先權日2001年2月6日
發(fā)明者國重隆彥 申請人:株式會社Jms