專利名稱：治療和/或護(hù)理眼睛的方法和組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明提供了一種用于治療眼睛、保護(hù)眼睛和/或護(hù)理眼睛的隱形眼鏡的生產(chǎn)方法。本發(fā)明還提供了一種浸泡用于治療、保護(hù)和/或護(hù)理眼睛的隱形眼鏡的組合物，一種含有這樣一種組合物和一種或多種隱形眼鏡以及用該組合物浸泡的隱形眼鏡的藥包。
對(duì)于隱形眼鏡配戴者來說，由于有規(guī)則的成年累月地在其眼睛里放有異物，與不佩戴隱形眼鏡的人相比，具有較高的損害角膜、眼層、眼睛的內(nèi)皮或其他部分的機(jī)會(huì)，原因是例如由于在將隱形眼鏡戴上后，(可能)刺激或損害眼睛的化學(xué)物質(zhì)，可以從隱形眼鏡或隱形眼鏡的表面釋放出來進(jìn)入眼睛。沒有被適當(dāng)清洗的隱形眼鏡或被損害的隱形眼鏡，以及已經(jīng)隱藏在隱形眼鏡下的灰塵顆粒、微量的沙子或花粉，還可以感染角膜。這些損害或刺激可能是表淺的和暫時(shí)的，但是可以導(dǎo)致由遠(yuǎn)及近結(jié)果，原因是隱形眼鏡通常是每日配戴的。健康的危險(xiǎn)可能發(fā)生，從眼睛的發(fā)炎和發(fā)紅發(fā)展為嚴(yán)重的并發(fā)癥，例如導(dǎo)致失明的永久的角膜損害。
這些并發(fā)癥的原因是多方面的。將隱形眼鏡放置在眼睛表面，干擾了它的生理?xiàng)l件。在習(xí)慣后，將會(huì)達(dá)到一個(gè)新的平衡，這種新的平衡又會(huì)被各種因素例如隱形眼鏡的老化、對(duì)隱形眼鏡的損害以及在隱形眼鏡上的沉積、由于眨眼的頻率和方式所致的關(guān)于組合物和量的流淚的變化，使用者所接觸的物質(zhì)的化學(xué)毒性、機(jī)械壓力和慢性缺氧。使用者的老化可能帶來他或她眼睛的變化，因此，打破了生理平衡。藥物的使用或者變應(yīng)性的發(fā)展還可能導(dǎo)致眼睛發(fā)炎或(部分)損害。
由于目前隱形眼鏡較長(zhǎng)時(shí)間頻繁使用，因此，仔細(xì)和有規(guī)律的清洗變得非常重要。如果不對(duì)例如細(xì)菌、蛋白質(zhì)等進(jìn)行充分的清洗，可以引起炎癥和損害(非常迅速)。為了預(yù)防永久性的損害，盡可能快地治療可能給角膜或眼睛的其他部分造成的損害，是非常重要的。
而且，隱形眼鏡佩戴者可能需要對(duì)眼睛進(jìn)行額外的保護(hù)。對(duì)眼睛進(jìn)行額外的營(yíng)養(yǎng)處理，例如維生素和前維生素或(還可以是)可以提供保護(hù)或允許、支持或加速修復(fù)正在發(fā)生的損害的物質(zhì)，可能是有用的。在眼睛護(hù)理的幾種產(chǎn)品中，已知可以輔助(加速)恢復(fù)完好的角膜。但是，這些產(chǎn)品，通常必須單獨(dú)給藥(滴入或用于眼睛上)或必須通過使用者吞服。
本發(fā)明的目的是為長(zhǎng)期護(hù)理或治療和/或保護(hù)和/或護(hù)理眼睛提供機(jī)會(huì)。
考慮到角膜、層、內(nèi)皮或眼睛的其他部分發(fā)炎和損害的可能性是多種多樣的，因此，需要保護(hù)、調(diào)節(jié)和，無論何時(shí)均可能的對(duì)眼睛的損害進(jìn)行恢復(fù)。因此，本發(fā)明提供了一種用于生產(chǎn)治療和/或護(hù)理和/或保護(hù)眼睛的隱形眼鏡的方法，該方法包括將隱形眼鏡浸泡在含有用于治療和/或護(hù)理和/或保護(hù)眼睛的適宜化合物的溶液中。由于佩戴了隱形眼鏡，這些用于治療和/或護(hù)理和/或保護(hù)眼睛的化合物，將會(huì)與眼睛的部分接觸。這種方式，使眼鏡成為一種給予這些化合物的方法，這意味著與目前的滴眼液相比，這可以較長(zhǎng)時(shí)間給藥。所述的化合物，可以是吸收入眼鏡的物質(zhì)，或者是附著于眼鏡上的物質(zhì)，或者是既吸收入眼鏡又附著于眼鏡上的物質(zhì)。在本申請(qǐng)中“浸泡”一詞，是指這些中的一種或它們的組合。
而且，本發(fā)明提供了一種用于浸泡治療和/或護(hù)理和/或保護(hù)眼睛的隱形眼鏡的組合物，該組合物包含適宜于眼睛治療或護(hù)理或保護(hù)的化合物。
根據(jù)所需的治療、護(hù)理或保護(hù)的類型不同，本發(fā)明提供了多種類型的化合物。為了給使用者帶來方便，這些組合物還可以與通常用于去除感染、清潔、插入、保濕、清洗或保存隱形眼鏡的化合物聯(lián)合使用，以便使用者不需要單獨(dú)添加這些化合物。但是，同樣可以僅僅用上述的護(hù)理或治療產(chǎn)品浸泡隱形眼鏡，以預(yù)防由(其他)清潔劑或殺菌劑引起的損害。
還可以使用的化合物，并不局限于營(yíng)養(yǎng)或治療眼睛或可以提高、加快或引發(fā)局部損害修復(fù)、或者(有助于)避免局部損害或眼睛(部分)發(fā)炎的物質(zhì)，它們例如可以是(右)泛醇、泛酸、透明質(zhì)酸、維生素A醇(維生素A)和維生素A醇衍生物、胡蘿卜素、硫胺(維生素B1)、核黃素(維生素B2)、吡哆醇(維生素B6)、煙酸、煙酰胺、輔酶R(維生素B7)、煙酰胺和煙酸(維生素B3)、抗壞血酸(維生素C)和其他的抗氧化劑、蔗糖、蜂蜜和其他蜂產(chǎn)品，紅甜菜根糖漿、膠原、明膠、?；撬?、絲氨酸蛋白酶和其他的酶、二脒二苯氧基丙烷、維生素D及其衍生物例如骨化醇、維生素K、鞣酸、丙酮酸酯、副球蛋白、粘連蛋白和粘連蛋白水解產(chǎn)物、肝素、α-酮戊二酸、肌肽、laminisine、粘蛋白、tenascin、肽、EGF、PDGF、FGF和上述化合物的所有眼可以接受的鹽和衍生物、硒、鈣、鋅和其他的礦物質(zhì)。
用于保持和保存隱形眼鏡的產(chǎn)品，例如清潔產(chǎn)品和滅菌溶液和噴霧劑，所謂的幾合一溶液、保存液和清洗液，插入溶液、保溫劑、以及液體或片劑形式的中和劑、凝膠、涂層或片劑，它們生產(chǎn)或有助于生產(chǎn)隱形眼鏡溶液或使溶液成為或用于或在此溶液中使用。
因此，按照本發(fā)明，本發(fā)明的組合物可以以各種形式出現(xiàn)，例如溶液、噴霧劑或在溶解后成為溶液的片劑。用于護(hù)理隱形眼鏡的化合物還可以是片劑的一部分，該片劑可以與含有護(hù)理、治療或保護(hù)劑的溶液結(jié)合，或相反。明顯地，兩者均可以被包括在一個(gè)片或獨(dú)立的片中。甚至這樣的化合物可以包括在與不含有一種化合物的溶液混合的溶液中。
由于目前的物質(zhì)，為了在眼睛護(hù)理溶液、滴眼液和隱形眼鏡護(hù)理溶液中達(dá)到殺菌和防腐效果必須使用并且在短時(shí)間內(nèi)具有殺菌作用并足以限制細(xì)菌生長(zhǎng)的物質(zhì)，通常具有引起發(fā)炎或甚至對(duì)眼睛造成較大或較小程度的化學(xué)腐蝕的缺點(diǎn)。在眼睛護(hù)理液、滴眼液和隱形眼鏡溶液中為殺菌或保存的目的使用不會(huì)引起發(fā)炎，或者使眼睛免于發(fā)炎或損害的化合物，具有很大優(yōu)勢(shì)。因此，將會(huì)避免角膜或眼睛其他部分的可能的損害和發(fā)炎。本發(fā)明的另一個(gè)目的是將公開一種用于改進(jìn)用于隱形眼鏡護(hù)理或眼睛護(hù)理/滴眼可以達(dá)到的期望的抗菌效果的方法。在眼睛中自然地發(fā)現(xiàn)有大量的肽。它們對(duì)于眼睛，特別是角膜，具有保護(hù)作用。在為隱形眼鏡溶液使用的組合物還有滴眼液中使用肽，可以具有很多優(yōu)點(diǎn)，原因是許多肽不會(huì)引起角膜的損害；在一定程度上它們還可以提供保護(hù)。它們還提供保護(hù)，并且支持抗細(xì)菌感染，特別是對(duì)于有這樣的感染傾向的人或者是他的角膜(容易)被損害的人。
按照本發(fā)明，肽可以獨(dú)立地使用或與其他的眼睛護(hù)理產(chǎn)品或治療產(chǎn)品聯(lián)合使用。
當(dāng)浸泡所有類型的隱形眼鏡時(shí)，本發(fā)明的組合物均可以使用，特別是并且優(yōu)選軟性隱形眼鏡和硬性隱形眼鏡，對(duì)于可任意使用的隱型眼睛和長(zhǎng)期佩戴的隱形眼鏡，以及擴(kuò)大范圍的佩戴的鏡片和眼內(nèi)鏡均有好處。浸泡可以由使用者進(jìn)行，例如在保持期間，以及(對(duì)于新的眼鏡)在運(yùn)輸包裝中使用。
按照本發(fā)明，對(duì)于使用隱形眼鏡的使用者，不需要已經(jīng)熟悉佩戴眼鏡。實(shí)際上不需要任何眼睛矯正但需要例如某種對(duì)于眼睛的營(yíng)養(yǎng)，或者(可能)起裝飾作用的產(chǎn)品的人、以及甚至是動(dòng)物，可以在眼睛上或眼睛內(nèi)佩戴本發(fā)明的隱形眼鏡或類似物，以將所需的化合物推進(jìn)至眼睛上或眼睛內(nèi)。對(duì)于具有活性成分的隱形眼鏡，沒有必要將其浸泡以修復(fù)或預(yù)防任何的損傷。而且，按照本發(fā)明，還可以將藥物通過隱形眼鏡給藥。另一種類型的有效化合物的實(shí)例例如是色甘酸鹽，在這種情況下此藥物可以按照本發(fā)明進(jìn)行有益于眼睛的給藥。這種化合物可以充當(dāng)對(duì)變態(tài)反應(yīng)的預(yù)防性保護(hù)。當(dāng)使用者預(yù)計(jì)會(huì)有一種變態(tài)反應(yīng)，例如在高水平的花粉時(shí)期時(shí)，可以使用具有這種化合物的隱形眼鏡。其他的化合物例如依美斯丁、氮斯丁、萘多羅米，可以用于或者預(yù)防或者減輕變態(tài)反應(yīng)。
在所謂的“干眼”或發(fā)炎或發(fā)紅(因此被稱作“干眼”)的眼的治療中，可以發(fā)現(xiàn)本發(fā)明的隱形眼鏡的其他應(yīng)用。目前，主要是滴眼液用于治療這些癥狀。但是，這樣的滴眼液，通常只能提供短時(shí)間的緩解。為了延長(zhǎng)作為治療幾種眼睛綜合癥的活性成分的可用性，已經(jīng)提出了用于緩釋滴眼液的幾種復(fù)合物或昂貴的可能性。本發(fā)明的隱形眼鏡提供了一種簡(jiǎn)單、便宜和優(yōu)雅的替代方法。
本發(fā)明中建議作為緩解干眼的化合物，與已知或被認(rèn)為在滴眼液中使用時(shí)，可以緩解干眼的聚合物聯(lián)合使用，特別有益，這些聚合物的類型例如為PVP、PVA、HPMC、HPC、Carbomere或葡聚糖。
如上所述，本發(fā)明的隱形眼鏡還可以用來施用治療或矯正眼疾病或失調(diào)的物質(zhì)，該物質(zhì)應(yīng)當(dāng)是每日給藥一次或幾次，以至少在一天部分時(shí)間內(nèi)發(fā)揮足夠的作用。此時(shí)，使用本發(fā)明的隱形眼鏡可能更有效。而且，與使用滴眼液或甚至是眼膏相比，使用隱形眼鏡通常會(huì)給施用位點(diǎn)帶來有效劑的較高的恒定水平。眼膏還具有下列缺點(diǎn)使用后導(dǎo)致視力直接受限，并且對(duì)于某些使用者，使用它不如使用隱形眼鏡方便。對(duì)于隱形眼鏡的佩戴者，將本發(fā)明用于他們自己的眼鏡片是特別經(jīng)濟(jì)的，原因是他們不需要采取任何附加的行動(dòng)。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是隱形眼鏡的價(jià)格在最近幾年已經(jīng)有相當(dāng)程度的下降，特別是短期使用的眼鏡片，例如所謂的日戴眼鏡片、周戴眼鏡片、月戴眼鏡片或三月戴眼鏡片。這樣的眼鏡片是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例。
將要用下面的實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行說明實(shí)施例在本發(fā)明的方法中所使用的組合物的實(shí)施例如下A.幾合一溶液1.PHMB HCl 2.5ppm2.硼酸0.75％3.硼砂0.15％4.NaCl 0.40％5.EDTA-Na 0.03％6.HPMC 10,000 0.10％7.右泛醇1.0％8.用NaOH或HCl調(diào)節(jié)pH至pH為7.4
B.中和劑(片)1.過氧化氫酶3000IU2.KH2PO450mg3.K2HPO4150mg4.NaCl適量5.Na-EDTA 0.2mg6.膠原5mg7.PVP K 90 10mgC.保存溶液和插入溶液1.HPMC 4000cp 0.2％2.檸檬酸0.5％3.檸檬酸鈉1.0％4.NaCl至300mOsm5.Na-EDTA 0.02％6.阿來西定2鹽酸鹽0.5ppm7.透明質(zhì)酸0.25％8.用NaOH或HCl調(diào)節(jié)pH至pH為7.權(quán)利要求
1.生產(chǎn)用于治療和/或護(hù)理和/或保護(hù)眼睛的隱形眼鏡的方法，它包括將隱形眼鏡浸泡在含有治療和/或護(hù)理和/或保護(hù)眼睛的適宜成分的溶液中。
2.用于浸泡治療和/或護(hù)理和/或保護(hù)眼睛的隱形眼鏡的組合物，它含有一種或多種治療眼睛和/或護(hù)理和/或保護(hù)眼睛的適宜成分。
3.權(quán)利要求2的組合物，其特征在于治療和/或護(hù)理和/或保護(hù)眼睛的至少一種適宜成分選自(右)泛醇、泛酸、透明質(zhì)酸及其鹽和衍生物、維生素A醇(維生素A)和維生素A醇衍生物、胡蘿卜素、硫胺(維生素B1)、核黃素(維生素B2)、吡哆醇(維生素B6)、煙酸、煙酰胺、輔酶R(維生素B7)、煙酰胺和煙酸(維生素B3)、抗壞血酸(維生素C)和其他的抗氧化劑、蔗糖、蜂蜜和其他蜂產(chǎn)品，紅甜菜根糖漿、膠原、明膠、牛磺酸、絲氨酸蛋白酶和其他的酶、二脒二苯氧基丙烷、維生素D及其衍生物例如骨化醇、維生素K、鞣酸、丙酮酸酯、副球蛋白、粘連蛋白和粘連蛋白水解產(chǎn)物、肝素、α-酮戊二酸、肌肽、laminisine、粘蛋白、tenascin、肽、EGF、PDGF、FGF、糖酯和上述化合物的所有眼可以接受的鹽和衍生物、硒、鈣、鋅和其他的礦物質(zhì)。
4.權(quán)利要求2或3的組合物，還含有用于滅菌、清潔、插入和/或保存隱形眼鏡的化合物。
5.權(quán)利要求4的組合物，其特征在于它含有一種或多種肽作為滅菌、保護(hù)、清潔和/或保存隱形眼鏡的成分。
6.權(quán)利要求2至5中任一所述的組合物，其特征在于治療眼睛的適宜成分是一種藥物。
7.根據(jù)權(quán)利要求6的組合物，其特征在于該藥物選自色甘酸、依美斯丁、氮斯丁和萘多羅及其眼睛可接受的鹽和衍生物。
8.權(quán)利要求2至7中任一所述的組合物，其特征在于該組合物采用噴霧劑、溶液、凝膠、涂層和/或片劑的形式。
9.用于治療和/或護(hù)理和/或保護(hù)眼睛的隱形眼鏡，它是經(jīng)過權(quán)利要求2至8中任一所述的組合物浸泡的。
10.用于治療和/或護(hù)理眼睛的隱形眼鏡的產(chǎn)品的藥包，它含有一種或多種隱形眼鏡包和權(quán)利要求2至8中任一所述的組合物。
11.治療和/或護(hù)理和/或保護(hù)眼睛的方法，它包括在一定的時(shí)間內(nèi)佩戴按照權(quán)利要求9的隱型眼鏡。
12.權(quán)利要求11的方法，用于治療和/或預(yù)防干眼。
13.權(quán)利要求11的方法，用于治療和/或預(yù)防過敏癥狀。
14.權(quán)利要求11的方法，用于治療眼疾病。
15.用于滅菌和/或保存隱形眼鏡或眼護(hù)理產(chǎn)品或滴眼液的組合物，其特征在于它們含有至少一種肽和或一種糖酯。
全文摘要
本發(fā)明提供了用于生產(chǎn)眼睛治療、眼睛保護(hù)和眼睛護(hù)理的隱形眼鏡的方法，其中的鏡片經(jīng)過適宜的組合物浸泡。本發(fā)明還提供了一種浸泡用于治療眼睛、保護(hù)和/或護(hù)理眼睛的隱形眼鏡的組合物，一種含有這樣一種組合物和一種或多種隱形眼鏡的藥包。本發(fā)明還提供了治療和/或護(hù)理和/或保護(hù)眼睛的方法，該方法包括佩戴經(jīng)過適宜組合物和用于滅菌和/或保存眼睛護(hù)理產(chǎn)品的組合物浸泡的隱形眼鏡。
文檔編號(hào)A61K9/00GK1489480SQ02804334
公開日2004年4月14日 申請(qǐng)日期2002年1月9日 優(yōu)先權(quán)日2001年1月9日
發(fā)明者路易斯·約翰·瓦赫納爾, 路易斯 約翰 瓦赫納爾 申請(qǐng)人:路易斯·約翰·瓦赫納爾, 路易斯 約翰 瓦赫納爾