專利名稱：角膜上皮瓣成形器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種眼科醫(yī)療器械，特別是一種在治療近視的手術(shù)——角膜上皮瓣下準(zhǔn)分子激光原位磨鑲術(shù)——中應(yīng)用的角膜上皮瓣成形器。
準(zhǔn)分子激光術(shù)治療近視主要有三種方法。第一種簡(jiǎn)稱PRK，是將角膜上皮括除后，直接在角膜基質(zhì)層上發(fā)射激光，術(shù)后通過(guò)角膜上皮的再生使創(chuàng)面愈合。此方法患者疼痛、流淚，治療范圍窄，容易產(chǎn)生角膜混濁等并發(fā)癥，幾近淘汰。第二種簡(jiǎn)稱LASIK(角膜瓣下準(zhǔn)分子激光原位磨鑲術(shù))，是用一種特制的板層刀制作一個(gè)包括角膜上皮層、前彈力層、部分基質(zhì)層在內(nèi)的厚130μm---160μm的帶蒂角膜瓣，并將其揭開，在角膜瓣下的基質(zhì)層上發(fā)射激光，磨鑲后再將角膜瓣復(fù)位。此方法患者不疼痛，視力恢復(fù)較快，但對(duì)于近視度較高、角膜薄的近視患者，因術(shù)后角膜基質(zhì)層磨薄，易造成術(shù)后角膜擴(kuò)張，嚴(yán)重影響視力。另外，特制的板層刀操作難度很高，易帶來(lái)各種不同的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，手術(shù)醫(yī)生心理壓力大，而且刀的價(jià)格昂貴，單價(jià)約40-50萬(wàn)元人民幣，手術(shù)成本高。第三種簡(jiǎn)稱LASEK(角膜上皮瓣下準(zhǔn)分子激光原位磨鑲術(shù))，是用角膜環(huán)形切割刀制作一個(gè)厚僅60μm的角膜上皮瓣，并將其揭開，在上皮瓣下發(fā)射激光，磨鑲后再將上皮瓣復(fù)位。此方法治療范圍廣，安全性高，避免了板層刀帶來(lái)的各種危險(xiǎn)，對(duì)于眼球小、角膜薄、眼窩深的近視患者或者運(yùn)動(dòng)員、高空作業(yè)人員特別合適，術(shù)后恢復(fù)快，成本低，有取代LASIK之趨勢(shì)。但該方法至今沒(méi)有一套簡(jiǎn)單、實(shí)用的專用器械，眼科醫(yī)生們臨時(shí)借用一些現(xiàn)有器械來(lái)進(jìn)行手術(shù)。例如借用現(xiàn)有的角膜移植環(huán)鉆來(lái)作為制作上皮瓣的環(huán)形切割刀，借用帶手柄的定位環(huán)來(lái)為環(huán)形切割刀定位。對(duì)于角膜上皮瓣的成形，通常需要先用一個(gè)帶手柄的定位環(huán)在角膜上進(jìn)行瞳孔中心定位，然后拿開定位環(huán)，用角膜移植環(huán)鉆來(lái)作角膜環(huán)形切割刀，憑經(jīng)驗(yàn)和感覺(jué)將其圓柱面刃口置于中心定位處角膜上，環(huán)切角膜的上皮層，并由環(huán)鉆中向環(huán)切面上注入藥液，以松解角膜上皮層與前彈力層之間的連接力，便于用上皮刮刀將角膜上皮層分離至預(yù)留的蒂部，從而制作出角膜上皮瓣。用現(xiàn)有器械進(jìn)行上述手術(shù)存在的主要問(wèn)題有二1、定位環(huán)中固定有“十”字形坐標(biāo)，必須拿開定位環(huán)后放環(huán)形切割刀，瞳孔中心定位精度難以保證，手術(shù)成功率受到影響；2、環(huán)形切割刀限制松解藥液滲入切環(huán)，影響松解效果，用藥量及松解時(shí)間難以掌握，影響手術(shù)順利進(jìn)行。
本實(shí)用新型解決其技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案如下一種角膜上皮瓣成形器，包括帶手柄的定位環(huán)和角膜環(huán)形切割刀，定位環(huán)中具有“十”字形的中心定位坐標(biāo)，角膜環(huán)形切割刀具有圓柱形刀體及刀頭，刀頭下端為刃口，其特征是手柄固定連接一個(gè)倒錐臺(tái)面的貯液環(huán)，定位環(huán)位于貯液環(huán)中并通過(guò)其上至少三個(gè)等分圓周的徑向延長(zhǎng)部分與貯液環(huán)上端相重疊而與貯液環(huán)同心同軸，同時(shí)，定位環(huán)通過(guò)其一個(gè)徑向延長(zhǎng)部分與手柄鉸接，角膜環(huán)形切割刀的刀頭形狀為與貯液環(huán)內(nèi)壁滑動(dòng)配合的倒錐臺(tái)面，其刃口直徑稍小于貯液環(huán)下端內(nèi)徑。
本實(shí)用新型的有益效果如下定位環(huán)與手柄鉸接，用其在角膜上定位后，可以通過(guò)上撥坐標(biāo)延長(zhǎng)端將定位環(huán)掀起，而手柄和貯液環(huán)保持定位狀態(tài)不動(dòng)，將角膜環(huán)形切割刀插入貯液環(huán)，由于刀頭與貯液環(huán)內(nèi)壁滑動(dòng)配合，因此保證了刀頭與貯液環(huán)的同心同軸，解決了角膜環(huán)形切割刀的精確定位問(wèn)題，又由于刀頭刃口直徑稍小于貯液環(huán)下端內(nèi)徑，其環(huán)形切痕也小于貯液環(huán)下端內(nèi)壁，因此角膜環(huán)形切割刀環(huán)切角膜上皮層后可以由貯液環(huán)中取出，直接向貯液環(huán)中注入松解藥液，藥液能夠迅速由環(huán)形切痕處滲入，松解角膜上皮層與前彈力層之間的連接力，用藥量及松解時(shí)間易于掌握，克服了第二個(gè)難題。利用本實(shí)用新型可以安全、有效、方便地使角膜上皮瓣成形，為施行角膜上皮瓣下準(zhǔn)分子激光原位磨鑲術(shù)提供了一種有效、方便、專門適用的手術(shù)器械。
圖2為本實(shí)用新型中帶手柄的貯液環(huán)、定位環(huán)結(jié)構(gòu)示意圖。
圖3為


圖1的俯視圖。
圖4為本實(shí)用新型整體結(jié)構(gòu)使用狀態(tài)示意圖。
圖2至圖3中的標(biāo)號(hào)為1-手柄，2-定位環(huán)，3-貯液環(huán)，4-鉸接件，5-角膜環(huán)形切割刀，51-刀體，511-刀體上的觀察窗口，52-刀頭，521-刃口。
如圖2、圖3和圖4所示，本實(shí)用新型角膜上皮瓣成形器的組成包括帶手柄1的定位環(huán)2、角膜環(huán)形切割刀5，定位環(huán)1中具有“十”字形的中心定位坐標(biāo)，角膜環(huán)形切割刀5具有圓柱形刀體51及刀頭52，刀頭下端為刃口521，手柄1固定連接一個(gè)倒錐臺(tái)面的貯液環(huán)3，定位環(huán)2位于貯液環(huán)3中并通過(guò)其坐標(biāo)的徑向延長(zhǎng)部分與貯液環(huán)3上端相重疊而與貯液環(huán)同心同軸，同時(shí)，定位環(huán)2通過(guò)其坐標(biāo)一端延長(zhǎng)部分與手柄1鉸接，圖中4示意鉸接件，角膜環(huán)形切割刀5的刀頭52形狀為與貯液環(huán)3內(nèi)壁滑動(dòng)配合的倒錐臺(tái)面，其下端刃口521直徑稍小于貯液環(huán)下端內(nèi)徑。
在如圖所示的實(shí)施例中，為了使定位環(huán)易被器械夾持住掀開，為了使角膜環(huán)形切割刀更便于操作，本實(shí)用新型進(jìn)一步的特征是1、定位環(huán)橫坐標(biāo)徑向延長(zhǎng)部分的一端呈向下彎曲的鉤狀；2、角膜環(huán)形切割刀刀體圓柱側(cè)面上具有觀察窗口511。
權(quán)利要求1.角膜上皮瓣成形器，包括帶手柄的定位環(huán)和角膜環(huán)形切割刀，定位環(huán)中具有“十”字形的中心定位坐標(biāo)，角膜環(huán)形切割刀具有圓柱形刀體及刀頭，刀頭下端為刃口，其特征是手柄固定連接一個(gè)倒錐臺(tái)面的貯液環(huán)，定位環(huán)位于貯液環(huán)中并通過(guò)其上至少三個(gè)等分圓周的徑向延長(zhǎng)部分與貯液環(huán)上端相重疊而與貯液環(huán)同心同軸，同時(shí)，定位環(huán)通過(guò)其一個(gè)徑向延長(zhǎng)部分與手柄鉸接，角膜環(huán)形切割刀的刀頭形狀為與貯液環(huán)內(nèi)壁滑動(dòng)配合的倒錐臺(tái)面，其刃口直徑稍小于貯液環(huán)下端內(nèi)徑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的角膜上皮瓣成形器，其特征是定位環(huán)位于貯液環(huán)中并通過(guò)其坐標(biāo)的徑向延長(zhǎng)部分與貯液環(huán)上端相重疊而與貯液環(huán)同心同軸，同時(shí)，定位環(huán)通過(guò)其坐標(biāo)一端延長(zhǎng)部分與手柄鉸接。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的角膜上皮瓣成形器，其特征是定位環(huán)橫坐標(biāo)徑向延長(zhǎng)部分的一端呈向下彎曲的鉤狀。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的角膜上皮瓣成形器，其特征是角膜環(huán)形切割刀刀體圓柱側(cè)面上具有觀察窗口。
專利摘要角膜上皮瓣成形器，屬于眼科醫(yī)療器械，包括帶手柄的定位環(huán)和角膜環(huán)形切割刀，手柄固定連接一個(gè)倒錐臺(tái)面的貯液環(huán)，定位環(huán)位于貯液環(huán)中并通過(guò)其上至少三個(gè)等分圓周的徑向延長(zhǎng)部分與貯液環(huán)上端相重疊而與貯液環(huán)同心同軸，同時(shí)，定位環(huán)通過(guò)其一個(gè)徑向延長(zhǎng)部分與手柄鉸接，角膜環(huán)形切割刀的刀頭形狀為與貯液環(huán)內(nèi)壁滑動(dòng)配合的倒錐臺(tái)面，其刃口直徑稍小于貯液環(huán)下端內(nèi)徑。定位環(huán)在角膜上定位后可以掀起，將角膜環(huán)形切割刀插入貯液環(huán)，保證角膜環(huán)形切割刀精確定位，向貯液環(huán)中注入的松解藥液能夠迅速由角膜上皮層環(huán)形切痕處滲入，用藥量及松解時(shí)間易于掌握，為角膜上皮瓣成形及上皮瓣下準(zhǔn)分子激光原位磨鑲術(shù)提供了一種安全有效、使用方便、專門適用的手術(shù)器械。
文檔編號(hào)A61F9/007GK2579388SQ0228649
公開日2003年10月15日 申請(qǐng)日期2002年12月3日 優(yōu)先權(quán)日2002年12月3日
發(fā)明者趙廣華, 叢林 申請(qǐng)人:趙廣華, 叢林