專利名稱：椎間融合器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種醫(yī)用手術(shù)植入物，更具體地說，本實用新型涉及一種用于頸椎前路手術(shù)的椎間融合器。也可適用于腰椎、胸椎手術(shù)。
背景技術(shù)：
近年來，椎間融合器在頸椎前路手術(shù)中已得到廣泛應(yīng)用，目前椎間融合器主要是由鈦合金等金屬材料制成，鈦合金椎間融合器是通過其外部結(jié)構(gòu)將椎體撐開來恢復(fù)頸椎的生理屈度和高度，由于椎間融合器與椎體的接觸面(即受力面)有限，應(yīng)力相對集中，且需要破壞上下椎體的終板，術(shù)后可導(dǎo)致椎體塌陷、畸形愈合、椎間隙狹窄；另外，鈦合金椎間融合器，雖具有足夠強度，但其上下均為椎體松質(zhì)骨，兩者的彈性模量不一致，椎體松質(zhì)骨可因承受壓力發(fā)生部分吸收，使術(shù)后椎間隙的高度隨時間延長而有部分丟失；支架永久性置入，可能會產(chǎn)生電解、異物刺激反應(yīng)，產(chǎn)生與頸椎椎間融合器有關(guān)的并發(fā)癥。
中國專利申請02113345提出了以聚乳酸為材料制成的椎間融合器，椎間融合器為空心狀柱體，其橫截面為多邊形或圓形，側(cè)壁開孔，上下表面均有尖。聚乳酸類材料生物相容性極好，可以100％被人體降解吸收，植入人體后并發(fā)癥發(fā)生率低。
但是，這兩類椎間融合器置入椎體后，有時會出現(xiàn)椎間融合器滑落，達(dá)不到手術(shù)的效果。
實用新型內(nèi)容本實用新型的目的是提供一種椎間融合器，固定于椎體上，并且具有制動及融合作用。
本實用新型的目的通過如下技術(shù)方案來實現(xiàn)椎間融合器，呈空心狀柱體，其橫截面為多邊形或圓形，上表面為隆起狀，上下表面均有尖齒，在椎間融合器的一邊上下各有兩個突起的嵌柱。
本實用新型的椎間融合器的橫截面可以為六邊形、八邊形或四邊形。其中椎體融合器的橫截面為四邊形最常用。也可根據(jù)實際情況設(shè)計。
本實用新型的椎間融合器周圍開有用于纏鈦絲的凹槽。
本實用新型的椎間融合器由可被人體吸收的聚合物材料聚DL-乳酸、聚L-乳酸或它們之間共聚物制成。
本實用新型所采用的聚合物材料聚DL-乳酸、聚L-乳酸以及共聚物可以參照中國專利ZL94111758.3報道的方法合成。
本實用新型的椎間融合器也可由金屬材料如鈦合金制成。
本實用新型的椎間融合器也可由被人體吸收的聚合物材料聚DL-乳酸與羥基磷灰石共混物制成。
本實用新型具有以下優(yōu)點椎間融合器，上表面為隆起狀，與終板的自然屈度相適應(yīng)，在椎間融合器的一邊上下各有兩個突起的嵌柱，配以在上下椎體打相同大小的孔，嵌入。增加其在椎間隙內(nèi)的穩(wěn)定性，達(dá)到最佳解剖位置的椎體間融合，表面的尖齒還可以增大接觸面積，減少界面壓強，撐開椎間隙，恢復(fù)椎間盤高度，保持頸椎保持頸椎正常的生理弧度，減少后縱韌帶、黃韌帶的皺縮對脊髓的壓迫，使椎間孔的面積和容量增加，有利于改善神經(jīng)根性癥狀；保留終板的完整性；提供內(nèi)植物和終板間的最佳界面，減少內(nèi)植物陷入相鄰椎體的可能性。
2、后期的骨性融合作用將自體碎骨填入椎間融合器中間內(nèi)腔，通過人體正常愈合機制獲得骨性融合。因此，其兼有椎體間植骨融合的療效和作用。
3、由于椎間融合器可由能被人體吸收的聚合物材料制成，隨著椎體的融合，聚合物材料逐漸降解，當(dāng)融合的椎體足以承受生理載荷時，聚合物已降解吸收完全。因此，在人體內(nèi)不產(chǎn)生任何毒副作用，且不產(chǎn)生異物反應(yīng)，其降解過程或速率可以根據(jù)臨床需要控制調(diào)節(jié)，有利于骨性融合。采用由能被人體吸收的聚合物材料制成的椎間融合器，生物相容性好，彈性模量為2.0～5.0Mpa，接近人體骨骼，在人體內(nèi)能維持足夠的機械強度。
4、椎間融合器植入后對CT及MR檢查毫無影響，便于術(shù)后隨訪、觀察。
5、操作簡便、安全專為椎間融合器設(shè)計的特種器械可以確保手術(shù)操作過程的安全性，避免頸椎前路減壓融合術(shù)的術(shù)中、術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生。
以下結(jié)合附圖和實施例對本實用新型作進(jìn)一步說明。


圖1為椎間融合器的側(cè)面剖析圖。
圖2為椎間融合器的俯視圖。
圖3為椎間融合器的左視圖。
椎間融合器，呈空心狀柱體，其橫截面為多邊形或圓形，側(cè)壁開孔，上表面為隆起狀，上下表面均有尖齒，在椎間融合器的一邊上下各有兩個突起的嵌柱。
具體實施方式
實施例1將聚DL-乳酸材料，分子量30萬，通過注射機模具成型，注射溫度200℃，制成椎間融合器。椎間融合器呈空心狀柱體，其截面有為四邊形，也有六邊形，側(cè)壁開孔，直徑為2mm，成品經(jīng)測試，抗壓力913公斤。
實施例2將由DL-乳交酯與L-乳交酸(30∶70)的共聚物材料，分子量50萬，通過注射機模具成型，制成椎間融合器，注射溫度175℃。椎間融合器呈空心狀柱體，其截面為八邊形，周圍開有用于纏鈦絲的凹槽成品經(jīng)測試，抗壓力958公斤。
實施例3將L-聚乳酸材料，分子量40萬，通過注射機模具成型，制成椎間融合器，注射溫度220C，其截面為四邊形，側(cè)壁開孔，直徑為1mm，成品經(jīng)測試，抗壓力985公斤。
權(quán)利要求1.一種椎間融合器，呈空心狀柱體，其橫截面為多邊形或圓形，上表面為隆起狀，上下表面均有尖齒，其特征在于，在椎間融合器的一邊上下各有兩個突起的嵌柱。
2.按照權(quán)利要求1所述的椎間融合器，其特征在于，其中所述的橫截面多邊形為六邊形、八邊形或四邊形。
3.按照權(quán)利要求2所述的椎間融合器，其特征在于，其中所述的柱體的截面多邊形為四邊形。
4.按照權(quán)利要求1所述的椎間融合器，其特征在于，椎間融合器椎間融合器周圍開有用于纏鈦絲的凹槽。
5.按照權(quán)利要求1所述的椎間融合器，其特征在于，所述的椎間融合器由可被人體吸收的聚合物材料聚DL-乳酸、聚L-乳酸以及共聚物制成。
6.按照權(quán)利要求1所述的椎間融合器，其特征在于，所述的椎間融合器由可被人體吸收的聚合物材料聚DL-乳酸與羥基磷灰石共混物制成。
專利摘要本實用新型公開了一種用于頸椎前路手術(shù)的椎間融合器，呈空心狀柱體，橫截面為多邊形或圓形，上表面為隆起狀，上下表面均有尖齒，在椎間融合器的一邊上下各有兩個突起的嵌柱。椎間融合器由可被人體吸收的聚合物材料聚DL－乳酸、聚L－乳酸或它們之間共聚物制成。它具有早期的確實制動作用、后期的骨性融合作用、生物相容性好、合適機械強度、椎體融合后能自行降解的優(yōu)點。不產(chǎn)生排異反應(yīng)，也可用于胸椎、腰椎手術(shù)。
文檔編號A61B17/70GK2561364SQ02276208
公開日2003年7月23日 申請日期2002年8月23日 優(yōu)先權(quán)日2002年8月23日
發(fā)明者楊德娟, 王德祥, 陳東源, 李小恒, 熊成東 申請人:成都迪康中科生物醫(yī)學(xué)材料有限公司