專利名稱：一種治療頸椎病的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體地講是一種治療頸椎病引起的頭頸痛、眩暈、肢體麻木、無力等癥的中藥制劑。
背景技術(shù)：
眾所周知，頸椎病不僅是世界性中老年人近年有向青少年漫延的常見病、多發(fā)病、難治病，約占人口的5％左右，輕者表現(xiàn)頭痛、上肢麻痛、頸強直、血壓異常、視力漸退、失眠、健忘、煩燥、食欲不振等，重者則致人癱瘓，甚至危及生命。目前中、西治療頸椎病的方法已有不少，西藥大多為暫時緩解痛癥之品，無法從根本上解決問題。中醫(yī)湯、散等法治療頸椎病也不少見，特別是以中藥為主要成分的康復(fù)性藥物被采用的較為普遍。雖然以較好的中藥配方配制出外用治療頸椎病用藥，然而，據(jù)《內(nèi)經(jīng)》腎主骨藏精、肝主筋藏血、脾主肌肉生血的理論，頸椎病大多過勞損傷筋膜及軟組織，影響精血不足筋骨失養(yǎng)所致，風(fēng)寒濕與痰瘀血滯、互結(jié)而為，元氣虛憊，氣血定有不足，抗病能力自然就低下，加之無論從事什么工作的人其頸部活動都極頻繁，這一切都可使頸椎及筋膜勞損嚴重，而解決這一問題僅靠外用藥是不能完全有效的，治療頸椎病至今尚無較理想的藥物，因而一種新的、高效、長效、安全的治療頸椎病的中藥制劑目前未曾見到。
發(fā)明目的本發(fā)明的目的旨在克服上述已有技術(shù)的不足，而提供一種新的、高效、長效、安全的治療頸椎病的中藥制劑，主要解決了目前頸椎病難治的問題。
為了達到上述目的，本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的一種治療頸椎病的中藥制劑，其特殊之處在于按重量份包括莪術(shù)10-50份、三棱10-50份、牛膝6-30份、紅花6-30份、全蟲3-15份、蜈蚣3-15份、炮穿山甲5-25份、乳香6-30份、沒藥6-30份、川棟子15-75份、鹿角5-25份、葛根15-75份、靈仙10-50份。
實現(xiàn)本發(fā)明目的的一種較好的實施方式為一種治療頸椎病的中藥制劑，其特殊之處在于按重量份包括莪術(shù)20-40份、三棱20-40份、牛膝10-25份、紅花10-25份、全蟲5-10份、蜈蚣5-10份、炮穿山甲9-21份、乳香10-25份、沒藥10-25份、川棟子25-60份、鹿角9-21份、葛根25-60份、靈仙20-40份。
實現(xiàn)本發(fā)明目的的一種最好的實施方式為一種治療頸椎病的中藥制劑，其特殊之處在于按重量份包括莪術(shù)10份、三棱10份、牛膝6份、紅花6份、全蟲3份、蜈蚣3份、炮穿山甲5份、乳香6份、沒藥6份、川棟子15份、鹿角5份、葛根15份、靈仙10份。
頸椎病主要是由于肝腎不足，精血虧乏，過勞損傷，筋骨失養(yǎng)，痰瘀互結(jié)，氣血受阻，外邪乘虛而入，內(nèi)外合邪發(fā)為骨痹，也可認為頸椎病是由內(nèi)損傷所致，因而治療頸椎病應(yīng)以激元壯本、疏絡(luò)生新為本對癥下藥，方能解病痛于體外。本發(fā)明的中藥制劑主要精選動物類藥物，制作時保存其活性及有益人體生發(fā)的有效成份，無毒無害，具有雙向調(diào)節(jié)，提高人體自我調(diào)控，是一種以激發(fā)元氣，強壯根本，生化精血，改善氣血，促進損傷修復(fù)，疏散痰瘀為主兼顧溫經(jīng)散寒、祛風(fēng)除濕的治療頸椎病的中藥制劑，所選中藥功效為莪術(shù)性味苦、辛溫。入肝、脾經(jīng)。功用主治行氣，破血，消積，止痛。治心腹脹痛，癥瘕積聚、宿食不消、跌打損傷。
三棱性味苦、辛、平。入肝、脾經(jīng)。功用主治破血，行氣，消積，止痛，治 瘕積聚，心腹疼痛、跌打損傷等。
牛膝性味甘苦酸、平，入肝，腎以。功用主治生散瘀血，消癰腫，熟補肝腎，強筋骨。治腰膝骨痛，四肢拘攣，痿痹。
紅花性味辛、溫，入心、肝經(jīng)。功用主治活血通經(jīng)，去瘀止痛?；钛鲎魍?，跌打損傷。
全蟲性味咸辛、平，有毒。足厥陰經(jīng)。功用主泊祛風(fēng)、止痙、通絡(luò)、解毒。治半身不遂，口眼 斜，偏頭痛，風(fēng)濕痹痛。
蜈蚣性味辛溫、有毒、入肝經(jīng)。功用主治祛風(fēng)定驚、攻毒、散結(jié)。治中風(fēng)、癥積瘤塊，瘡瘍腫毒。
炮穿山甲性味咸、涼。入肝、胃經(jīng)。功用主治搜風(fēng)活絡(luò)，消腫。風(fēng)寒濕痹。
乳香性味辛苦、溫，入心、肝、脾經(jīng)。功用主治調(diào)氣活血，定痛，追毒。治氣血凝滯，心腹疼痛，跌打損傷。
沒藥性味苦、平，入肝經(jīng)。功用主治散血去瘀，消腫定痛。治跌打，金瘡，心腹諸痛。
川棟子性味苦、寒、有毒。入肝、胃、小腸經(jīng)。功用主治除濕熱，清肝炎，止痛，殺蟲。治熱厥心痛、脅痛、疝痛、蟲積、腹痛。
鹿角性味咸溫。入肝、腎經(jīng)。功用主治行血、消腫、益腎。主治瘡瘍腫毒，瘀血作痛，虛勞內(nèi)傷，腰脊疼痛。
葛根性味甘辛、平。入脾、胃經(jīng)。功用主治升陽解肌，除煩止渴。治傷寒溫?zé)犷^痛項強、高血壓、心絞痛。
靈仙性味辛咸，溫有毒。入膀胱經(jīng)。功用主治祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，消痰涎散癖積。治痛風(fēng)，頑痹，腰膝冷痛。
本發(fā)明的一種治療頸椎病的中藥制劑，其急性毒性試驗如下1、實驗對象二級昆明小鼠，雌雄兼用，體重18-20g，二級昆明小鼠由中國藥品生物制品檢定所動物中心提供，喂飼常規(guī)顆粒飼料，飲用自來水，動物飼養(yǎng)室室溫為18-24℃，相對濕度為40-60％，人工照明12小時。
2、實驗方法取上述昆明小鼠40只，隨機分為兩組，每組20只，雌雄各半，第一組小鼠，一次經(jīng)口給予最大體積(0.5ml/只)最大濃度(0.283g/ml)的本發(fā)明的溶液，觀察7天動物的反應(yīng)及死亡情況；第二組小鼠，兩次經(jīng)口給予最在體積、最大濃度的本發(fā)明的溶液，間隔4小時，觀察7天內(nèi)的反應(yīng)及死亡情況(見表1)表1本發(fā)明的中藥制劑對昆明小鼠的最大耐受量試驗分 組 給藥次數(shù) 給藥劑量 動物數(shù) 相當于人用藥量倍數(shù)第一組 一次7.1g/kg20 106第二組 二次14.2g/Kg 20 212注人臨床擬用劑量為0.067g/Kg。
3、實驗結(jié)果上述兩組動物給用本發(fā)明的中藥制劑7天過程中，未發(fā)生死亡，均未發(fā)現(xiàn)小鼠行為、活動、呼吸、皮毛、粘膜、糞便等發(fā)生異常的改變；因此一次給藥的最大耐受量值為7.1g/Kg，相當于人擬用劑量的106倍；而兩次給藥的最大耐受量值為14.2g/Kg，相當于人擬用劑量的212倍。
本發(fā)明的一種治療頸椎病的中藥制劑，其長毒性試驗如下1、實驗對象三級(清潔級)Wistar大鼠，體重為110±5克，雌雄兼用，由中國藥品生物制品檢定所動物中心提供，三級Wistar大鼠飼養(yǎng)在三級動物(清潔級)試驗室內(nèi)，喂飼滅菌常規(guī)顆粒飼料，飲用滅菌自來水，飼養(yǎng)室室溫22℃，相對濕度60％，人工照明12小時，大鼠在飼養(yǎng)室觀察適應(yīng)7天后，選用健康動物用于試驗。
2、實驗試劑谷丙轉(zhuǎn)氨酶(GPT)應(yīng)用賴式法；谷草轉(zhuǎn)氨酶(GOT)應(yīng)用賴式法；血清堿性磷酸酶(ALP)應(yīng)用對硝基苯磷酸二鈉法；尿素氮(BUN)應(yīng)用脲酶吲哚酚終點比色法；血清肌甘(CRE)采用不除蛋白法；血清總膽紅素(TBLI)采用咖啡因法；血糖(GLU)采用葡萄糖氧化酶法；總膽固醇(TCHO)應(yīng)用CHOD-PAP法；總蛋白(TP)采用雙縮脲法；白蛋白(ALB)應(yīng)用溴甲酚綠法。
3、實驗方法取上述合格大鼠72只，隨機分為三組，每組24只；雌雄各半，飼養(yǎng)在塑料盒中，每盒4只同性別大鼠。第一組為本發(fā)明的中藥制劑的高劑量組；大鼠每天經(jīng)口給藥4.25g/Kg/d；第二組為本發(fā)明的中藥制劑的低劑量組，每天經(jīng)口給藥1.42g/Kg/d；第三組為空白對照組，每天經(jīng)口中給予滅菌自來水0.5ml/只。各組均給藥60天，每周根據(jù)大鼠體重增長，調(diào)整給用量，以保證設(shè)計給用量的攝入。
4、觀察項目a，臨床表現(xiàn)，每天觀察動物行為、活動、步態(tài)、皮毛、粘膜及糞便并記錄；b，每周稱一次體重，測量一次24小時飼料攝入量；c，血液學(xué)，在給本發(fā)明的中藥制劑后的第60天，用毛細玻璃管從眼眶靜脈叢采血，用自動血球計數(shù)儀計數(shù)白細胞(WBC)、紅細胞(RBC)、血紅蛋白(HGB)，另取50μl放入血小板(PLT)稀釋液中，顯微鏡下計數(shù)血小板數(shù)，再取一滴血推片，吉姆薩染色，在顯微鏡下做白細胞分類，包括淋巴細胞、嗜中性粒細胞、嗜酸性粒細胞、單核細胞。
d，血清生化學(xué)，取靜脈血，3000轉(zhuǎn)/分離心10分鐘鐘，血清用4010型自動生化分析儀和上述試劑盒，測定血清GPT、GOT、BUN、TP、ALB、TBLI、TCHO、ALP、CRE、GLU；用相應(yīng)標準樣進行質(zhì)量控制。
e，病理學(xué)檢查尸檢及鏡檢，大鼠在給本發(fā)明的中藥制劑后第60天，股動脈放血處死，進行系統(tǒng)尸檢，肉眼檢查心、肝、脾、肺、腎、腦、腎上腺、甲狀腺、睪丸及附睪、前列腺、子宮及卵巢、胃、十二指腸、回腸、結(jié)腸、胰腺、淋巴結(jié)、垂體、胸腺，部分取材后，10％甲醛固定，石臘包埋切片，H-E染色，光學(xué)顯微鏡檢查。
計算臟器系數(shù)，對心、肝、脾、肺、腎、腎上腺、胸腺、睪丸、子宮、腦稱重，并計算臟器重/體重相對比值即臟器系數(shù)。
5、恢復(fù)期觀察最后一次給本發(fā)明的中藥制劑后，每組活殺大鼠12只，剩余大鼠停用本發(fā)明的中藥制劑，繼續(xù)觀三周，觀察項目與給藥期相同，再活殺恢復(fù)期大鼠，以了解毒性反應(yīng)可逆性和可能出現(xiàn)的遲發(fā)性毒性。
6、數(shù)據(jù)處理數(shù)據(jù)表示為X±SD(n)，兩組均數(shù)的比較均采用兩組小樣本均數(shù)的“t檢驗”。
7、結(jié)果與討論a，臨床表現(xiàn)給本發(fā)明的中藥制劑組及空白對照組大鼠，其行為、活動、反應(yīng)、肌肉張力、糞便、皮毛、粘膜均未發(fā)現(xiàn)異常改變；大鼠體重，除發(fā)現(xiàn)在高劑量組在給用本發(fā)明的中藥制劑的第三周體重下降顯著低于空白對照組之外；在高劑量組的其它時間及低劑量組，其體重都有輕度下降，但與空白對照組比較沒有顯著性差異；在給本發(fā)明的中藥制劑的后期大鼠體重有所恢復(fù)，接近于空白對照組水平(見表1)。給本發(fā)明的中藥制劑的大鼠24小時的食料消耗，在給用本發(fā)明的中藥制劑早期均低于空白對照組，在給用本發(fā)明的中藥制劑晚期食料消耗有所增加，接近于空白對照組；因此可以認為給用本發(fā)明的中藥制劑早期大鼠體重下降，是由于給用本發(fā)明的中藥制劑量大使大鼠攝食量下降所致。
b，血液學(xué)血細胞計數(shù)，給本發(fā)明的中藥制劑組與空白對照組大鼠，其WBC、RBC、HGB、PLT計數(shù)，均在本實驗室正常參考值范圍，未發(fā)現(xiàn)與給本發(fā)明的中藥制劑有關(guān)的病理學(xué)改變(表2)。
白細胞分類，給用本發(fā)明的中藥制劑組與空白對照組大鼠的白細胞分類，其值均在正常參考值范圍，給用本發(fā)明的中藥制劑組與空白對照組比較，均未出現(xiàn)顯著性差異，說明本發(fā)明的中藥制劑對白細胞分類沒有明顯影響(表3)。
c，血清生化學(xué)，在本發(fā)明的中藥制劑給用的高、低劑量組及空白對照組大鼠，其血清ALB、TP、BUN、ALP、CRE、GPT、GOT、GLU、TCHO、BTLI值均在正常參考值范圍之內(nèi)，均未發(fā)現(xiàn)與給本發(fā)明的中藥制劑有關(guān)的異常增高或降低；給本發(fā)明的中藥制劑組的各項生化值與空白對照組比較均無顯著性差異(表4、5)。說明本發(fā)明的中藥制劑對大鼠血清生化學(xué)沒有明顯的影響。
d，病理學(xué)系統(tǒng)尸檢，給本發(fā)明的中藥制劑組及空白照組大鼠，其心、肝、脾、肺、腎、腦、腎上腺、甲狀腺、睪丸與附睪、前列腺、子宮與卵巢、胃、十二指腸、回腸、結(jié)腸、胰腺、淋巴結(jié)、胸腺等均無肉眼可見病變。
e，臟器系數(shù)，在高劑量給本發(fā)明的中藥制劑組大鼠，除發(fā)現(xiàn)其脾臟和睪丸的臟器系數(shù)顯著高于空白對照組之外，其心、肝、肺、腎、腎上腺、子宮、胸腺臟器系數(shù)與空白對照組比較均無顯著性差異；給本發(fā)明的中藥制劑的大鼠脾臟和睪丸臟器系數(shù)的增加可能與藥效相關(guān)，而在低劑量給本發(fā)明的中藥制劑組及空白對照組大鼠，其心、肝、肺、腎、腎上腺、子宮、胸腺臟器系數(shù)與空白對照組比較，也都沒有顯著性差異。
f，病理組織學(xué)，在顯微鏡下的病理組織學(xué)檢查，均未發(fā)現(xiàn)與給本發(fā)明的中藥制劑有關(guān)的病變。
8、恢復(fù)期在停給本發(fā)明的中藥制劑后三周均未發(fā)現(xiàn)臨床表現(xiàn)、血細胞計數(shù)、白細胞分類、血清生化學(xué)、病理組織學(xué)等出現(xiàn)異常改變(表6-8)，說明對大鼠長期給用本發(fā)明的中藥制劑無遲發(fā)性毒性作用。
9、小結(jié)Wistar大鼠經(jīng)口給予本發(fā)明的中藥制劑，其劑量為0、1.42g/Kg/d、4.25g/Kg/d三個劑量組，相當于人擬用量的0、21、63倍；共計給用60天，除發(fā)現(xiàn)在高劑量組大鼠，其脾臟及睪丸的臟器系數(shù)比空白對照組顯著增加(P＜0.05)，兩組相比有顯著差異之外，均未發(fā)現(xiàn)血液學(xué)、血清生化學(xué)、病理組織學(xué)等與給予本發(fā)明的中藥制劑有關(guān)的病變。
表1 本發(fā)明的中藥制劑對大鼠體重的影響(X±SD)分 組 動物只數(shù)(只) 0 1 2 3 4 5 6 78(周)0/Kg 24 111.3 160.1 184.7 203.1 218.9 228.0 242.9 247.5 254.1±4.8 ±18.1 ±27.2 ±33.2 ±36.2 ±39.8 ±44.6 ±45.0 ±50.21.42g/Kg 24 110.0 151.9 174.7 188.2 205.3 218.7 230.5 239.4 256.0±5.2 ±15.8 ±21.9 ±27.3 ±30.4 ±34.6 ±40.6 ±41.8 ±46.34.25g/Kg 24 109.9 151.0 171.7 179.0 202.8 214.0 227.9 237.8 257.0±5.2 ±15.1 ±21.5 ±20.0 ±26.2 ±29.8 ±33.7 ±37.2 ±45.2注與0g/Kg組比較P＜0.05。表2本發(fā)明的中藥制劑對大鼠血液學(xué)的影響(X±SD)分組動物數(shù) WBC RBC HGB PLT(只)(千/mm3) (百萬/mm3) (克/dl) (萬/mm3)0/Kg 12 25.5±8.8 8.09±0.78 19.9±2.2 14.14±l.631.42g/Kg 12 21.9±7.03 8.19±0.62 19.1±1.3 13.94±1.544.25g/Kg 12 24.0±7.5 7.99±0.46 19.9±1.5 14.23±1.61表3本發(fā)明的中藥制劑對大鼠白細胞分類的影響(X±SD)分組動物數(shù) 淋巴嗜中性 單核 嗜酸性 嗜堿性(只)細胞％ 粒細胞％細胞％ 細胞％ 細胞％0/Kg 1280.5±3.7 18.1±3.6 0.45±0.52 0.73±0.78 0.27±0.461.42g/Kg 1281.5±6.6 16.8±6.4 0.91±1.22 0.36±0.67 0.27±0.464.25g/Kg 1279.1±6.1 19.5±5.5 0.64±0.67 0.64±0.67 0.26±0.46表4本發(fā)明的中藥制劑對大鼠血清化學(xué)的影響(X±SD)分組動物只數(shù) GPTGOT GLUTCHOTPALBBUNCRE ALP TBLI(只)(u/dl) (u/dl) (mg/dl) (mg/dl)(g/dl) (g/dl)(mg/dl)(mg/dl)(u/dl)(mg/dl)0/Kg 12 32.9 160.1 123.9 67.7 7.19 3.9 34.3 1.35 18.5 0.37±10.2 ±34.1 ±11.4 ±10.1 ±1.09 ±0.3 ±3.3 ±0.44 ±4.3 ±0.161.42g/Kg 12 29.4 185.3 113.0 73.1 6.88 4.2 30.6 1.12 19.6 0.40±11.0 ±40.5 ±8.1 ±10.4 ±1.23 ±0.3 ±4.9 ±0.43 ±5.2 ±0.174.25g/Kg 12 29.5 167.3 116.4 73.5 7.49 3.9 37.7 1.24 21.6 0.37±11.2 ±51.6 ±8.3 ±14.4 ±0.94 ±0.3 ±8.4 ±0.32 ±5.3 ±0.14表5 本發(fā)明的中藥制劑對大鼠臟器系數(shù)的影響(X±SD％)分組動物數(shù) 心 肝 脾 肺 腎 腎上腺▲ 子宮 睪丸 胸腺腦(只)0/Kg 120.38 3.951 0.24 0.47 0.85 0.30 0.27 0.83 0.11 0.69±0.03 ±0.39 ±0.03 ±0.07 ±0.03 ±0.07 ±0.04 ±0.11 ±0.03 ±0.141.42g/Kg 120.40 4.150.26 0.50 0.82 0.31 0.24 0.85 0.13 0.70±0.04 ±0.21 ±0.04 ±0.07 ±0.05 ±0.06 ±0.01 ±0.04 ±0.03 ±0.124.25g/Kg 120.38 4.000.30* 0.46 0.81 0.31 0.25 0.92* 0.12 0.73±0.04 ±0.58 ±0.08 ±0.07 ±0.12 ±0.04 ±0.03 ±0.02 ±0.03 ±0.13注①與0g/kg劑量組比較*P＜0.05。
②▲腎上腺的臟器系數(shù)為(‰)。表6 本發(fā)明的中藥制劑停用三周后臟器系數(shù)的變化(X±SD)分組動物數(shù) 心 肝 脾肺 腎 腎上腺▲子宮 睪丸 胸腺腦(只)0/Kg 120.36 3.93 0.22 0.47 0.78 0.26 0.22 0.71 0.13 0.64±0.03 ±0.27 ±0.04 ±0.16 ±0.04 ±0.07 ±0.04 ±0.04 ±0.03 ±0.131.42g/Kg 120.36 3.58 0.22 0.46 0.73 0.21 0.21 0.76* 0.13 0.73±0.04 ±0.46 ±0.03 ±0.07 ±0.08 ±0.04 ±0.04 ±0.04 ±0.02 ±0.084.25g/Kg 120.37 3.78 0.21 0.44 0.74 0.28 0.23 0.77* 0.14 0.64±0.03 ±0.18 ±0.02 ±0.06 ±0.05 ±0.08 ±0.01 ±0.09 ±0.03 ±0.10注①與空白對照組比較*P＜0.05。
②▲腎上腺的臟器系數(shù)為(‰)。表7 本發(fā)明的中藥制劑停用三周后血清化學(xué)變化(X±SD)分 組 動物數(shù) ALPGPTGOT BUNCRE ALBTPTBLI(只) (u/dl) (u/dl) (u/dl) (mg/dl)(mg/dl)(g/dl)(g/dl)(mg/dl)0/Kg 12 25.8 34.4 169.7 32.9 1.18 5.1 7.6 0.50±6.3 ±6.2 ±63.1 ±5.0 ±0.24 ±0.6 ±0.6 ±0.221.42g/Kg 12 25.3 35.5 167.5 36.2 1.36 5.3 8.1 0.51±4.9 ±8.3 ±86.4 ±5.6 ±0.34 ±0.6 ±0.3 ±0.214.25g/Kg 12 25.3 33.2 165.7 37.7 1.97 5.6 7.7 0.66±7.0 ±8.5 ±53.9 ±5.3 ±0.37 ±0.5 ±1.3 ±0.2表8 本發(fā)明的中藥制劑停用三周后血液學(xué)的變化分組 動物數(shù)RBCHGB WBC 白 細 胞 分 類 ％(只) (百萬/mm3) (g/dl) (千/mm3) 淋巴 嗜中性 單核 嗜酸性 嗜堿性0/Kg8 8.65 19.31 10.2573.5 25.0 0.67 0.33 0.33±0.66±1.67 ±1.68 ±7.5 ±6.6 ±0.81 ±0.51 ±0.511.42g/Kg8 8.47 18.96 10.5777.2 21.4 0.75 0.40 0.20±0.58±0.42 ±1.84 ±6.8 ±6.0 ±0.95 ±0.54 ±0.444.25g/Kg8 8.51 18.33 10.6177.0 21.8 0.50 0.25 0.25±0.90±1.68 ±1.28 ±9.1 ±8.8 ±0.57 ±0.50 ±0.50本發(fā)明的一種治療頸椎病的中藥制劑，其臨床試驗如下制作方法在常溫常壓下將紅花、全蟲、蜈蚣、炮穿山甲、鹿角、乳香、沒藥、川棟子幾味貴重中藥先研極細粉，過240目篩備用；再將莪術(shù)、三棱、牛膝、葛根、靈仙五味中藥用清水浸過6-9厘米，浸泡1小時，令藥物浸透；煎煮候中藥材熟爛，煎兩次，每次煎至水減三分之二；濾去藥渣，取汁置盆中，澄4-6小時，濾去濁渣；以清汁入釜中，煎如稀飴狀，待涼后加入上述備用細粉，置干燥箱烘干；之后研成細粉，在無菌間分裝0號膠囊，每粒重0.5克。
使用方法每日2次，每次4粒，飯后溫開水送服，20天為一療程。
臨床效果運用本發(fā)明的中藥制劑臨床觀察治療效果，統(tǒng)計臨床3000余人次，現(xiàn)以200例資料完整者總結(jié)如下參加治療者均經(jīng)X光片確診，以中醫(yī)分型風(fēng)寒濕阻型44例，肝腎不足型104例，氣滯血瘀型52例，其中，男132例，女68例，年齡最大者75歲，最小者19歲；病史最長者15年，最短者30天。
統(tǒng)計情況如下療 效治愈顯效好轉(zhuǎn)無效數(shù) 例148 32 12 8百分比(％)74 16 6 4由此表可看出其總有效率為96％.。
本發(fā)明的中藥制劑的優(yōu)點1、療效高速，服后20天見效，60天可愈，鞏固提高繼服2個療程即可；2、能提高人體自身修復(fù)能力，迅速改善內(nèi)損傷及氣血循環(huán)，使之達到正常；3、能保持藥物的活性成分，用藥少，療效高；4、毒副作用小，激發(fā)肝腎功能，促進精血生化，提高細胞的活力；5、藥源廣泛，價格低廉，制作簡單，服用方便。
另外，由于本發(fā)明的中藥制劑功在治本，其臨床實踐證明，對腦血栓后遺癥、腦動脈硬化、冠心病、胸痹、心悸、帕金森氏綜合癥、骨質(zhì)增生及其它由慢性病引起的瘀血癥亦有顯著效果，
具體實施例方式為了更好地理解與實施，下面結(jié)合實施例詳細說明本發(fā)明一種治療頸椎病的中藥制劑。
實施例1，在常溫常壓下將紅花6g、全蟲3g、蜈蚣3g、炮穿山甲5g、乳香6g、沒藥6g、川棟子15g、鹿角5g幾味中藥先研極細粉，過240目篩備用；再將莪術(shù)10g、三棱10g、牛膝6g、葛根15g、靈仙10g五味中藥用清水浸過6-9厘米，浸泡1小時，令藥物浸透；煎煮候中藥材熟爛，煎兩次，每次煎至水減三分之二；濾去藥渣，取汁置盆中，澄4-6小時，濾去濁渣；以清汁入釜中，煎如稀飴狀，待涼后加入上述備用細粉，置干燥箱烘干；之后研成細粉，在無菌間分裝0號膠囊，每粒重0.5克。
實施例2，在常溫常壓下將紅花30g、全蟲15g、蜈蚣15g、炮穿山甲25g、乳香30g、沒藥30g、川棟子45g、鹿角25g幾味中藥先研極細粉，過240目篩備用；再將莪術(shù)50g、三棱50g、牛膝30g、葛根75g、靈仙50g五味中藥用清水浸過6-9厘米，浸泡1小時，令藥物浸透；煎煮候中藥材熟爛，煎兩次，每次煎至水減三分之二；濾去藥渣，取汁置盆中，澄4-6小時，濾去濁渣；以清汁入釜中，煎如稀飴狀，待涼后加入上述備用細粉，置干燥箱烘干；之后研成細粉，在無菌間分裝0號膠囊，每粒重0.5克。
實施例3，在常溫常壓下將紅花10g、全蟲5g、蜈蚣5g、炮穿山甲9g、乳香10g、沒藥10g、川棟子25g、鹿角9g幾味中藥先研極細粉，過240目篩備用；再將莪術(shù)20g、三棱20g、牛膝10g、葛根25g、靈仙20g五味中藥用清水浸過6-9厘米，浸泡1小時，令藥物浸透；煎煮候中藥材熟爛，煎兩次，每次煎至水減三分之二；濾去藥渣，取汁置盆中，澄4-6小時，濾去濁渣；以清汁入釜中，煎如稀飴狀，待涼后加入上述備用細粉，置干燥箱烘干；之后研成細粉，在無菌間分裝0號膠囊，每粒重0.5克。
實施例4，在常溫常壓下將紅花25g、全蟲10g、蜈蚣10g、炮穿山甲21g、乳香25g、沒藥25g、川棟子60g、鹿角21g幾味中藥先研極細粉，過240目篩備用；再將莪術(shù)40g、三棱40g、牛膝25g、葛根60g、靈仙40g五味中藥用清水浸過6-9厘米，浸泡1小時，令藥物浸透；煎煮候中藥材熟爛，煎兩次，每次煎至水減三分之二；濾去藥渣，取汁置盆中，澄4-6小時，濾去濁渣；以清汁入釜中，煎如稀飴狀，待涼后加入上述備用細粉，置干燥箱烘干；之后研成細粉，在無菌間分裝0號膠囊，每粒重0.5克。
實施例5，在常溫常壓下將紅花18g、全蟲9g、蜈蚣9g、炮穿山甲15g、乳香18g、沒藥18g、川棟子45g、鹿角15g幾味中藥先研極細粉，過240目篩備用；再將莪術(shù)30g、三棱30g、牛膝18g、葛根45g、靈仙30g五味中藥用清水浸過6-9厘米，浸泡1小時，令藥物浸透；煎煮候中藥材熟爛，煎兩次，每次煎至水減三分之二；濾去藥渣，取汁置盆中，澄4-6小時，濾去濁渣；以清汁入釜中，煎如稀飴狀，待涼后加入上述備用細粉，置干燥箱烘干；之后研成細粉，在無菌間分裝0號膠囊，每粒重0.5克。
權(quán)利要求
1.一種治療頸椎病的中藥制劑，其特征在于按重量份包括莪術(shù)10-50份、三棱10-50份、牛膝6-30份、紅花6-30份、全蟲3-15份、蜈蚣3-15份、炮穿山甲5-25份、乳香6-30份、沒藥6-30份、川棟子15-75份、鹿角5-25份、葛根15-75份、靈仙10-50份。
2.按權(quán)利要求1所述的一種治療頸椎病的中藥制劑，其特征在于按重量份包括莪術(shù)20-40份、三棱20-40份、牛膝10-25份、紅花10-25份、全蟲5-10份、蜈蚣5-10份、炮穿山甲9-21份、乳香10-25份、沒藥10-25份、川棟子25-60份、鹿角9-21份、葛根25-60份、靈仙20-40份。
3.按權(quán)利要求1所述一種治療頸椎病的中藥制劑，其特征在于按重量份包括莪術(shù)10份、三棱10份、牛膝6份、紅花6份、全蟲3份、蜈蚣3份、炮穿山甲5份、乳香6份、沒藥6份、川棟子15份、鹿角5份、葛根15份、靈仙10份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療頸椎病引起的頭頸痛、眩暈、肢體麻木、無力等癥的中藥制劑，其特點是按重量份包括莪術(shù)10－50份、三棱l0－50份、牛膝6－30份、紅花6－30份、全蟲3－15份、蜈蚣3－15份、炮穿山甲5－25份、乳香6－30份、沒藥6－30份、川棟子15－75份、鹿角5－25份、葛根15－75份、靈仙10－50份，是一種新的、高效、長效、安全的治療頸椎病的藥。
文檔編號A61P19/00GK1468617SQ0213531
公開日2004年1月21日 申請日期2002年7月18日 優(yōu)先權(quán)日2002年7月18日
發(fā)明者張煜鄉(xiāng) 申請人:張煜鄉(xiāng)