專利名稱：椎間盤膏的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及膏藥，具體地所涉及一種用于治療頸、腰椎間盤突出癥、頸椎病、管狹窄癥、骨質(zhì)增生等疾病地椎間盤膏
背景技術(shù)：
腰椎間盤突出是骨傷科常見疾病，中醫(yī)屬“痹癥”或“腰痛”范疇。其發(fā)病機為肝腎不足，腎虛，氣血虧損及風(fēng)寒濕邪侵襲或跌撲勞損而致氣血瘀滯，經(jīng)絡(luò)受阻導(dǎo)致腰腿痛發(fā)生。本病的實質(zhì)是突出的髓核組織直接壓近或刺激硬膜囊神經(jīng)根及周圍組織充血、水腫、滲出等無菌性炎癥，導(dǎo)致局部缺血引起、水腫、炎癥而產(chǎn)生的一系列癥狀和體征。近年來，本病的發(fā)病率呈明顯上升的趨勢，從而引起人們的重視。天王麝香止痛膏是目前治療該病的一種藥物，但該藥的療效不是很好。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種能有效、迅速地治療椎間盤膏治療腰椎間盤突出，減輕或消除腰椎間盤突出癥所產(chǎn)生的一系列癥狀，并減少了復(fù)發(fā)機會的椎間盤膏。
為實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案一種椎間盤膏，其特征是它的原料藥物配方分為三組
A、制馬錢子25-35g 全蝎20-30g 穿山甲20-30g 人參20-30g 三七20-30g 天麻20-30g 杜仲20-30g 生川烏20-30g 生草烏20-30g 鹿角膠15-25g 威靈仙15-25g 白芷15-25g 海桐皮15-25g 白芥子15-25g 乳香15-25g 沒藥15-25g 地龍15-25g 蘄蛇15-25g 活血龍15-25g 川芎15-25g 當(dāng)歸15-25g 蜈蚣10-25g 葛根5-15g雪上一枝蒿5-15g以上24味中藥材粉碎過100目篩，貯藏備用；
B、松香1000g 樟腦220-280g；
C、薄荷腦20-30g 麝香2-3g(或氮酮20-30ml)
取B組藥物搗碎，混勻，先放入瓷杯或瓷碗內(nèi)，置于熱水中加熱溶化，即成膏基，然后加入A組藥粉充分?jǐn)噭颍鋮s至65-75℃時，最后加入C組藥物，攪勻后即可進(jìn)行攤膏，制成膏藥。
上述藥料可制成10×8cm規(guī)格膏藥、每帖重25g的椎間盤膏藥70帖。12×10cm，每帖重35g的椎間盤膏約50帖。做好的膏藥立即裝袋內(nèi)密封陰涼干燥處保存。
椎間盤膏的療效機制
椎間盤膏中的藥物多為辛溫走竄之品，具有較強的穿透力，貼敷在病患部位后，使局部溫度升高，促進(jìn)毛孔的張開，毛細(xì)血管擴(kuò)張；藥物迅速透過表皮，從真皮吸收到病灶部位，充分發(fā)揮其功效?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實，活血化瘀、散寒勝濕藥多具有改善血液循環(huán)、消退炎癥的作用，這可能是貼敷椎間盤膏能使痹阻之經(jīng)脈得以暢通，有使之腠理得以濡潤，拘急之盤得以柔潤，瘀血得以消散，達(dá)到溫通而祛邪、散瘀以通利，使癥狀得以控制或消失、功能恢復(fù)的基礎(chǔ)。理療學(xué)認(rèn)為，膏藥貼敷后中藥離子較長時間地停留在皮膚表面層，形成所謂“離子椎”直接刺激皮膚感受器，通過反射途徑，促使藥物不間斷地向病變組織及血液釋放，從而病變部位保持均衡藥物濃度。再則，椎間盤膏中的一些中藥離子能選擇性地聚集在與其有親和力的局部組織中，更有效更持久地發(fā)揮藥物的治療作用。
使用方法及注意事項用法
1、外用，先揭去薄膜，用微火烤軟即可貼在患處或加貼相關(guān)經(jīng)穴、痛點上(阿是穴)。
2、如洗浴或改貼它處可揭下加溫軟化再貼。
3、每貼膏藥貼3天，十次為一療程。注意事項
1、少數(shù)患者貼后如出現(xiàn)皮膚發(fā)庠、紅疹，乃系藥力滲入病灶刺激皮膚所致，可把膏藥暫時揭下，用熱毛巾輕拂，切勿用手抓搔或用膚輕松軟膏、皮炎平等涂擦反應(yīng)處即可，好轉(zhuǎn)再貼。
2、極個別患者貼后皮膚反應(yīng)明顯者，按抗過敏處理即可。
3、極少數(shù)患者貼后反而痛甚者，不必驚慌，此乃藥力將潛伏的病源向外發(fā)散的現(xiàn)象，可繼續(xù)使用，并且疼痛會很快減輕。
4、膏藥揭下，若皮膚沾有污垢，不必用力擦洗，可用薄塑料袋粘貼干凈，或用棉花沾酒精、汽油、松香水、松節(jié)油等任何一種輕輕擦洗即可，如衣服上沾有膏藥可用堿水洗去。
5、貼此膏藥期間，可配合其他療法。
椎間盤的功能主治和方義
1、功能活血化瘀、軟堅散結(jié)、搜風(fēng)通絡(luò)、消腫鎮(zhèn)痛、補腎固本之功。
2、主治頸、腰椎間盤突出癥、頸椎病、椎管狹窄癥、骨刺等。
3、方義本病之病因機為因虛致病或因病致虛。虛則為肝腎虧損、骨弱衰，實則風(fēng)寒濕邪內(nèi)侵、氣血瘀滯。治療當(dāng)以活血化閼、軟堅散結(jié)、搜風(fēng)通絡(luò)、消腫鎮(zhèn)痛、補腎固本為主，標(biāo)本兼治。方中用馬錢子通絡(luò)散結(jié)、消腫鎮(zhèn)痛的作用；威靈仙、白芷、川烏、草烏、海桐皮、雪上一枝蒿取其祛風(fēng)勝濕、溫經(jīng)散寒的作用；天麻、蜈蚣、全蝎、地龍取其息風(fēng)止痙、通絡(luò)散結(jié)止痛之功；三七、乳香、沒藥、川芎、當(dāng)歸、穿山甲、活血龍取其活血化瘀、軟堅散結(jié)、消腫止痛的作用；蘄蛇有搜風(fēng)活絡(luò)作用；白芥子溫肺祛痰、利氣散結(jié)、通絡(luò)止痛；樟腦有溫散止痛作用；葛根有解除肌肉痙攣的作用；人參有培補元氣、扶正固本；杜仲、鹿角膠有益肝腎、強筋骨壯髓補督脈的作用；用少許麝香(或氮酮)、薄荷腦載藥滲透到病患處。諸藥合用，共奏其活血化瘀、軟堅散結(jié)、搜風(fēng)通絡(luò)、消腫鎮(zhèn)痛、補腎固本之功。對頸、腰椎間盤突出癥、頸椎病、椎管狹窄癥、骨刺等引起的疼痛、腫脹、麻木等癥有顯著療效。
臨床觀察小結(jié)
“椎間盤膏”是治療椎間盤突出癥的經(jīng)驗方，經(jīng)采用特殊工藝技術(shù)制成的外用膏藥。長期的臨床觀察表明，本品具有活血化瘀、軟堅散結(jié)、搜風(fēng)絡(luò)、消腫鎮(zhèn)痛、補腎固本之功。用于治療頸、腰椎間盤突出癥、頸椎病、管狹窄癥、骨質(zhì)增生具有良好的療效。為了進(jìn)一步驗證其療效，評價其應(yīng)用價值，于1999年7月-2000年8月，對210例腰椎間盤突患者進(jìn)行了系統(tǒng)的臨床觀察?，F(xiàn)將結(jié)果總結(jié)報告如下。1、臨床資料1.1一般資料，依照隨機原則將210例病人分為“椎間盤膏”試驗組150例，天王麝香止痛膏對照組60例。兩組患者性別分布情況見表1，年齡分布情況見表2，病程分布情況見表3，病情等級(重度≥13分，中度7-12分，輕度≤6分)分布情況見表4。表1 兩組性別分布情況比較表組別 例數(shù)男性 女性 男∶女試驗組 150 81 69 1∶0.85對照組 60 32 28 1∶0.88卡方檢驗，X2＝0.0077，P＞0.05，統(tǒng)計學(xué)無明顯差異。說明兩組在性別分布上具有可比性。表2兩組年齡(歲)分布情況比較表組別例數(shù)18-30 31-40 41-5051-65 R試驗組 150 2370 57 0 0.5007對照組 60 9 28 23 0 0.4998
Ridit分析，U＝0.0205，P＞0.05，統(tǒng)計學(xué)無明顯差異，說明兩組年齡
分布上具有可比性。
表4 兩組病情等級分布情況比較表經(jīng)Ridit分析，U＝0.4012，P＞0.05，統(tǒng)計學(xué)無明顯差異。說明兩組在病情程度分布上具有可比性。1、2腰椎間盤突出癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)參照胡有谷主編《腰椎間盤突出癥》，(北京人民衛(wèi)生出版社，1996221)診斷標(biāo)準(zhǔn)，1)腿痛重于腰痛，腿痛呈典型的坐骨神經(jīng)痛。2)按神經(jīng)分布區(qū)域的皮膚感覺麻木。3)直腿抬高較正常少50％，或有直腿抬高試驗驗陽性，作弓弦試驗即月國窩區(qū)域指壓脛神經(jīng)引起肢體的遠(yuǎn)近兩端的放射痛。4)出現(xiàn)四種神經(jīng)體征中的兩種征象(肌肉萎縮，運動無力、感覺減退反射減弱)。5)與臨床檢查一致水平的影像學(xué)檢查發(fā)現(xiàn)，包括椎管造影，CT或MRI等。1、3病例納入標(biāo)準(zhǔn)，凡符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)，年齡在18-65歲的腰椎間盤突出癥者為納入試驗病例。1、4病例排除標(biāo)準(zhǔn)，年齡在所不足18歲以下或65歲以上者，妊娠或哺乳期婦女，對外用藥過敏者，精神病患者，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)及大骨節(jié)病等，不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，末按規(guī)定用藥，無法判定療效或資料不全影響療效判斷者。2材料與方法2、1試驗藥1)椎間盤膏由本所研制而成，2)天王麝香止痛膏由國光中藥總廠生產(chǎn)(川衛(wèi)藥準(zhǔn)字1991第008323號)，每袋4片。2、2給藥方法及療程 試驗組椎間盤膏，對照組用天王麝香止痛膏。分別將膏藥貼于患處，3天更換1次，10次為1個療程，觀察1個療程，臨床控制病例療程結(jié)束后隨訪6W。3治療結(jié)果3、1癥狀 體征評分標(biāo)準(zhǔn)1)疼痛重量度疼痛6分，中度疼痛4分，輕度疼痛2分，正常0分。2)腰椎功能活動日常生活不能自理6分，只能生活自理，但不能從事 活動4分，能從事一般活動2分，正常0分。3)肌肉萎縮運動無力，無好轉(zhuǎn)3分，有好轉(zhuǎn)2分，明顯好轉(zhuǎn)1分，正常 0分。4)直腿抬高試驗＜35°為3分，35°-70°為2分，70°左右為1分，正常為0分。3、2療效判定標(biāo)準(zhǔn)臨床控制癥狀，體征全部消失功能活恢復(fù)正常。臨床顯效癥狀，體征明顯好轉(zhuǎn)，總分下降70％以上。臨床有效癥狀，體征好轉(zhuǎn)，總分下降30％以上70％以下。臨床無效癥狀，體征基本無變化，總分下降30％以下。3、3療效統(tǒng)計結(jié)果 組間療效經(jīng)Ridit分析，U＝3.6483，P＜0.001，說明試驗組療效優(yōu)于對照組(見表5)。在改善疼痛，功能障礙，麻木或肌肉萎縮，運動無力等方面，兩組比較P＜0.001，治療組療效較好；在改善直腿抬高試驗等方面兩組相比較P＞0.05，療效相當(dāng)(見表6)。組間癥狀、體征起效時間，達(dá)臨床控制所需時間比較，P＜0.001，說明治療組起效時間快于對照組(見表7、8)；試驗組間年齡，病程及病情對療效的影響分析結(jié)果見表9-11；兩組臨床控制病例隨訪情況見表12。表5兩組療效比較表
臨床控制顯效 有效 無效組別例數(shù) 例(％) 例(％) 例(％) 例(％) R試驗組 150 47(31.3)55(26.7) 38(25.3) 10(6.7)0.5675對照組 606(10.0) 9(15.0)30(50.0) 15(25.0) 0.3320表6兩組癥狀，體征治療前后變化比較表表7兩組起效時間比較表組別 疼痛 功能障礙 麻木或肌內(nèi)萎縮、運動無力 直腿抬高試驗試驗組 4.483±2.440 4.660±2.267 4.62 3±2.2874.400±2.373對照組 6.005±2.395 6.680±2.620 6.445±2.935 8.110±2.670t 11.343314.1259 13.5467 14.3454p ＜0.001＜0.001 ＜0.001 ＜0.001表8兩組達(dá)臨床控制所需時間(天)比較表經(jīng)t檢查分析，說明治療組達(dá)臨床控制天數(shù)上與對照組相比較，差異具有(P＜0.005)表9試驗組間年齡對療效的影響分析表
經(jīng)Ridit分析，X2＝27.4357，R＜0.01，說明試驗組對18-30歲療效顯著，
對41-50歲療效略差。
表10試驗組間病程對療效的影響分析病程 例數(shù)臨床控制顯效有效無效R(年)＜0.5 5222 18 7 5 0.54000.5- 133 4 6 0 0.42621-187 3 7 1 0.47002-177 6 4 0 0.55053-508 24 14 4 0.4236經(jīng)Ridit分析，X2＝5.9021，P＜0.01，差異具有非常顯著性意義說明試驗組病程在2年以上者療效好，病程在3年以上者療效較好。表11試驗組病情對療效的影響分析表病情 例數(shù) 臨床控制顯效有效 無效R重度 48 1417 1430.4677中度 82 2437 1560.4967輕度 20 9 19 10.4720經(jīng)Ridit分析，X2＝0.7978，P＞0.05，說明試驗組療效與病情輕重?zé)o關(guān)系。兩組臨床控制病例隨訪情況分析表
保持 復(fù)發(fā)組別 例數(shù) 例(％) 例(％)試驗組47 47(100)0(0)對照組6 5(83.33) 1(16.67)4、典型病例病例1陳某，28歲，首診日期1999年10月3日，左側(cè)腰腿痛半年，外院中西藥物治療無好轉(zhuǎn)，檢查示腰椎輕度側(cè)彎，腰椎后伸活動受限，左側(cè)直腿抬高試驗為40°，左側(cè)伸肌力及屈肌力為v，右側(cè)均為正常，舌質(zhì)偏紅，干燥，苔薄白，脈沉細(xì)，CT示腰椎4-5偏左髓核突出0.3cm，診斷腰4-5椎間盤突出癥，癥屬滯瘀阻、經(jīng)絡(luò)失養(yǎng)。治療用“椎間盤膏”外敷腰部，3天換一次，3日后復(fù)診見腰部疼痛減輕，左側(cè)直腿抬高試驗為55°，敷藥10次后(敷藥期間盡可能以臥硬板休息為主，下床佩帶腰圍保護(hù)，病勢趨緩后做功能煅煉)。復(fù)查腰腿痛癥狀消失，左側(cè)直腿抬高試驗正常，腰部活動自如，左側(cè)伸肌力及屈肌力為正常。病例2李某，女，47歲，首診日期2000年2月5日。腰痛伴右側(cè)下肢麻木1個月。外院經(jīng)按摩、牽引、內(nèi)服中藥及局封治療后無效，來我所門診診治，檢查示脊柱右側(cè)彎，L4-L5椎右旁開0.5cm處壓痛(+)，右下肢放射痛，右下肢直腿抬高試驗＜45°，加強試驗(+)，右小腿外側(cè)皮膚感覺減退，可膝腱反射減弱，右拇趾背伸試驗(+)，腰椎活動度為20°15°外院腰椎正側(cè)位片示L4-5S1椎間隙變窄，CT示L4-L5椎間盤突出，診斷腰4-5椎間盤突出癥，治療采用椎間盤膏外敷腰椎患處，3天后復(fù)診，自述腰痛減輕，下肢麻木好轉(zhuǎn)，檢查L4-L5椎旁0.5cm壓痛(±)右下肢抬高試驗50°，加強試驗(±)。囑患者繼續(xù)外敷“椎間盤膏”，每3天換一次，使用十四次后，(敷藥期間盡可能以臥硬板床休息為主，下床佩帶腰圍保護(hù)，病勢趨緩后，做功能煅煉)?；颊哐聪?，右下肢麻木消失，腰部功能活動自如，右下肢腿抬高試驗＞70°，加強試驗(-)，右膝腱反射正常，右拇趾背伸試驗(-)，6個月后隨時訪無復(fù)發(fā)。5討論
我們進(jìn)行了本次臨床觀察。結(jié)果表明，椎間盤膏是治療腰椎間盤突出癥具有良好的臨床療效，與天王麝香止痛膏比較，統(tǒng)計學(xué)分析(＜0.001)，兩者療效的差異具有顯著性意義，說明椎間盤膏治療腰椎間盤突出癥療效優(yōu)于天王麝香止痛膏，進(jìn)一步分析可知，椎間盤膏能有地緩解腰椎間盤突出患者的癥狀、體征，尤其在改善疼痛、功能障礙和麻木或肌內(nèi)萎縮運動無力方面療效優(yōu)于對照組，而在直腿抬高試驗改善方面與對照組相當(dāng)。另外，在起效時間上，早于對照組；在達(dá)臨床控制所需天數(shù)上，則短于對照組，經(jīng)隨訪椎間盤膏試驗組臨床控制者47例無復(fù)發(fā)，說明其療效保持作用肯定。
綜上結(jié)果表明，椎間盤膏治療腰椎間盤突出癥取效迅速，能減輕或消除腰椎間盤突出癥所產(chǎn)生的一系列癥狀，并減少了復(fù)發(fā)機會。
具體實施方式
實施例1原料藥物配方分為三組A、制馬錢子25g 全蝎20g 穿山甲20g 人參20g 三七20g天麻20g 杜仲20g 生川烏20g 生草烏20g 鹿角膠15g威靈仙15g 白芷15g 海桐皮15g 白芥子15g 乳香15g沒藥15g 地龍15g 蘄蛇15g 活血龍15g 川芎15g 當(dāng)歸15g蜈蚣15g 葛根5g 雪上一枝蒿5g
以上24味中藥材粉碎過100目篩，貯藏備用；B、松香1000g 樟腦220g；C、薄荷腦20g 麝香2g(或氮酮20ml)
取B組藥物搗碎，混勻，先放入瓷杯或瓷碗內(nèi)，置于熱水中加熱溶化，即成膏基，然后加入A組藥粉充分?jǐn)噭?，冷卻至65-75℃時，最后加入C組藥物，攪勻后即可進(jìn)行攤膏，制成膏藥。實施例2原料藥物配方分為三組A、制馬錢子35g 全蝎30g 穿山甲30g 參30g 三七30g天麻30g 杜仲30g 生川烏30g 生草烏30g 鹿角膠25g威靈仙25g 白芷25g 海桐皮25g 白芥子25g 乳香25g沒藥25g 地龍25g 蘄蛇25g 活血龍25g 川芎25g 當(dāng)歸25g蜈蚣25g 葛根15g 雪上一枝蒿15g以上24味中藥材粉碎過100目篩，貯藏備用；B、松香1000g樟腦280g；C、薄荷腦30g 麝香3g(或氮酮30ml)
取B組藥物搗碎，混勻，先放入瓷杯或瓷碗內(nèi)，置于熱水中加熱溶化，即成膏基，然后加入A組藥粉充分?jǐn)噭?，冷卻至65-75℃時，最后加入C組藥物，攪勻后即可進(jìn)行攤膏，制成膏藥。實施例3原料藥物配方分為三組A、制馬錢子30g 全蝎25g 穿山甲25g 人參25g 三七25g天麻25g 杜仲25g 生川烏25g 生草烏25g 鹿角膠20g威靈仙20g 白芷20g 海桐皮20g 白芥子20g 乳香20g沒藥20g 地龍20g 蘄蛇20g 活血龍20g 川芎20g 當(dāng)歸20g蜈蚣10g 葛根10g 雪上一枝蒿10g以上24味中藥材粉碎過100目篩，貯藏備用；B、松香1000g 樟腦250g；C、薄荷腦25g 麝香2.5g(或氮酮25ml)取B組藥物搗碎，混勻，先放入瓷杯或瓷碗內(nèi)，置于熱水中加熱溶化，即成膏基，然后加入A組藥粉充分?jǐn)噭?，冷卻至65-75℃時，最后加入C組藥物，攪勻后即可進(jìn)行攤膏，制成膏藥。
權(quán)利要求
1、一種椎間盤膏，其特征是它的原料藥物配方分為三組
A、制馬錢子25-35g 全蝎20-30g 穿山甲20-30g參20-30g 三七20-30g 天麻20-30g 杜仲20-30g 生川烏20-30g 生草烏20-30g 鹿角膠15-25g 威靈仙15-25g 白芷15-25g 海桐皮15-25g 白芥子15-25g 乳香15-25g 沒藥15-25g 地龍15-25g 蘄蛇15-25g 活血龍15-25g 川芎15-25g 當(dāng)歸15-25g 蜈蚣10-25g 葛根5-15g雪上一枝蒿5-15g以上24味中藥材粉碎過100目篩，貯藏備用；
B、松香1000g 樟腦220-280g；
C、薄荷腦20-30g 麝香2-3g(或氮酮20-30ml)
取B組藥物搗碎，混勻，先放入瓷杯或瓷碗內(nèi)，置于熱水中加熱溶化，即成膏基，然后加入A組藥粉充分?jǐn)噭?，冷卻至65-75℃時，最后加入C組藥物，攪勻后即可進(jìn)行攤膏，制成膏藥。
2、按照權(quán)利要求1所述椎間盤膏，其特征是它的原料藥物配方分為三組
A、制馬錢子30g 全蝎25g 穿山甲25g 人參25g三七25g 天麻25g 杜仲25g 生川烏25g 生草烏25g 鹿角膠20g 威靈仙20g 白芷20g 海桐皮20g白芥子20g 乳香20g 沒藥20g 地龍20g 蘄蛇20g活血龍20g 川芎20g 當(dāng)歸20g 蜈蚣10g 葛根10g雪上一枝蒿10g以上24味中藥材粉碎過100目篩，貯藏備用；
B、松香1000g 樟腦250g；
C、薄荷腦30g 麝香30g(或氮酮30ml)
取B組藥物搗碎，混勻，先放入瓷杯或瓷碗內(nèi)，置于熱水中加熱溶化，即成膏基，然后加入A組藥粉充分?jǐn)噭?，冷卻至70℃時，最后加入C組藥物，攪勻后即可進(jìn)行攤膏，制成膏藥。
全文摘要
一種椎間盤膏，其特征是它的原料藥物配方分為三組A、制馬錢子25－35g 全蝎20－30g 穿山甲20－30g 人參20－30g 三七20－30g 天麻20－30g 杜仲20－30g 生川烏20－30g 生草烏20－30g鹿角膠15－25g 威靈仙15－25g 白芷15－25g 海桐皮15－25g白芥子15－25g 乳香15－25g 沒藥15－25g 地龍15－25g 蘄蛇15－25g 活血龍15－25g 川芎15－25g 當(dāng)歸15－25g 蜈蚣10－25g葛根5－15g 雪上一枝蒿5－15g；B、松香1000g 樟腦220－280g；C、薄荷腦20－30g麝香2－3g(或氮酮20－30ml)。本發(fā)明能有效、迅速地治療椎間盤膏治療腰椎間盤突出，減輕或消除腰椎間盤突出癥所產(chǎn)生的一系列癥狀，并減少了復(fù)發(fā)機會。
文檔編號A61K35/32GK1401367SQ0213239
公開日2003年3月12日 申請日期2002年9月3日 優(yōu)先權(quán)日2002年9月3日
發(fā)明者黃賢武 申請人:黃賢武